Канефрон® Н (Canephron® N) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Канефрон® Н
💊 Состав препарата Канефрон® Н
✅ Применение препарата Канефрон® Н
📅 Условия хранения Канефрон® Н
⏳ Срок годности Канефрон® Н
Другие препараты Bionorica для здоровья мочевыводящих путей
Описание лекарственного препарата
Канефрон® Н
(Canephron® N)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
V30
(Не присвоен)
Активные вещества
-
золототысячника трава
(Centaurii herba)
DAB
Фармакопея Германии -
корень любистока лекарственного
(Levistici radix)
DAB
Фармакопея Германии -
розмарина листья
(Rosmarini folium)
DAB
Фармакопея Германии
Лекарственная форма
| Канефрон® Н |
Таб., покр. оболочкой: 60 или 120 шт. рег. №: П N014244/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Канефрон® Н
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон K30, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: кальция карбонат, касторовое масло, глюкозы сироп, краситель железа оксид красный (E172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолевый, повидон K30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Диуретическое средство растительного происхождения. Препарат оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания препарата
Канефрон® Н
В комплексной терапии при лечении:
- хронических инфекций мочевого пузыря (цистит) и почек (пиелонефрит);
- неинфекционных хронических воспалений почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит).
В качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым — по 2 таб. 3 раза/сут, детям школьного возраста — по 1 таб. 3 раза/сут.
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2–4 недель.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (при появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата).
Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача после оценки соотношения риска и пользы, в строгом соответствии с рекомендациями по применению.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии.
В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют менее 0.04 хлебных единиц (ХЕ).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
В настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
Лечение: в случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестно.
Условия хранения препарата Канефрон® Н
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Канефрон® Н
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Канефрон® Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.
Код АТХ G04BX
Показания к применению
Применяется в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей и с целью предотвращения образования почечных камней.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных (Umbelliferae) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел).
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период
— детский возраст до 12 лет
— отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом.
Необходимые меры предосторожности при применении
Канефрон® Н содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом лактазы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны применять данный препарат.
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Специальные предупреждения
При продолжительной высокой температуре, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Информация для диабетиков:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит приблизительно 0,020 хлебных единиц (ХЕ).
Применение в педиатрии
Нет достаточных исследований относительно применения Канефрон Н таблетки у детей в возрасте до 12 лет. Поэтому Канефрон Н таблетки не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.
Во время беременности или лактации
Канефрон® Н следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
|
Пациенты |
Разовая доза |
Суточная доза |
|
Взрослые и подростки с 12 лет |
2 таблетки |
6 таблеток |
Метод и путь введения
Для орального применения. Таблетки глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Частота применения с указанием времени приема
Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером.
Длительность лечения
Из-за хорошей переносимости препарат показан для длительного применения. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2-4 недель. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. При применении препарата рекомендуется обильное потребление жидкости.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки на сегодняшний день не сообщалось.
Лечение: прекратить приём препарата, и начать симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:
Очень часто (≥1 / 10)
Часто (≥1 / 100, <1/10)
Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)
Редко (≥1 / 10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Возможны
— аллергические реакции на компоненты препарата (например, сыпь, зуд)
Часто
— желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активные вещества:
Золототысячника травы 18 мг
Любистока лекарственного корней 18 мг
Розмарина листьев 18 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблетки состоит:
лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный;
оболочка таблетки состоит:
кальция карбонат, масло касторовое, глюкозы сироп, железа (III) оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 30, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой, гладкой поверхностью оранжевого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки из ПВХ/ПВДХ.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz
1 таблетка Канефрон Н содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:
18 мг травы золототысячника (Centaurii herba),
18 мг корня любистока (Levistici radix),
18 мг листьев розмарина (Rosmarini folia).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло нерафинированное, глюкозы сироп, железа оксид красный (Е 172), декстрин, монтан гликоль воск, повидон К 30, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета с гладкой поверхностью.
Действующими веществами лекарственного средства Канефрон Н являются компоненты растительного происхождения, применяемые для лечения урологических заболеваний.
Применяется в комплексном лечении нетяжелых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
— Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae, таким как анис, фенхель) или анетолу.
— Язва желудка.
— Почечная недостаточность.
— Ирригационная терапия противопоказана в случае отёка, вызванного сердечной или почечной недостаточностью.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (сохраняется или повышается температура, появляются расстройства мочеиспускания, задержка мочи, боли спастического характера, кровь в моче), необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы, непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью не следует принимать Канефрон® Н таблетки.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
1 таблетка Канефрон Н содержит около 0,020 хлебных единиц (BE).
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для детей до 12 лет.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Если Вы беременны или подозреваете беременность, или планируете беременность, перед приемом лекарственного средства Канефрон Н обратитесь за консультацией к врачу.
Прием лекарственного средства Канефрон Н беременными женщинами может осуществляться по назначению врача в случае необходимости.
Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев.
Лекарственное средство не следует принимать женщинам во время кормления грудью. Данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют.
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Разовая доза у взрослых и детей старше 12 лет составляет 2 таблетки.
Если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 2 таблетки 3 раза в день.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Необходимо обратить внимание на информацию в разделе «Меры предосторожности».
При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.
Часто развиваются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея). Возможно развитие аллергических реакций. Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случаи передозировки описаны не были.
В случае приема лекарственного средства в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 таблеток в блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе, 11-15,
92318, Ноймаркт, Германия.
Представительство в Республике Беларусь:
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского, 64, пом. 2 Н,
тел/факс: (+375 17) 211-40-08, 211-40-13,
e-mail: office@bionorica.by.