Свечи левометрин инструкция по применению в гинекологии

ЛЕВОМЕТРИН вагинальные суппозитории

Состав препарата
1 вагинальный суппозиторий содержит:
Активные вещества: метронидазол 225 мг, хлорамфеникол 100 мг, нистатин 75 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды до 2,0 г.

Описание препарата
Пессарии цилиндроконической формы, желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТХ: G01A X.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием, предназначенный для местного применения. Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, проявляющий бактерицидное действие в отношении Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Bacteroides и бактериостатическое действие в отношении грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter, Proteus mirabilis, Salmonella tiphy и других сальмонелл, а также в отношении большинства грамположительных бактерий. Угнетает рибосомальные субъединицы 50S микробных клеток и синтез белков, нарушая рост и размножение бактерий. Метронидазол – производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Активен в отношении: грамотрицательных анаэробов — Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; грамположительных анаэробов — Clostridium spp., Eubacterium spp., анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp; простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Нитрогруппа молекулы метронидазола, как акцептор электронов, внедряется в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками), нарушая дыхательные процессы и провоцируя гибель клетки. У некоторых видов анаэробов угнетает синтез ДНК и приводит к их деградации.
Нистатин – полиеновый антибиотик с противогрибковой активностью в отношении грибов Сandida и Aspergillus. Фунгицидное и фунгистатическое действие препарата обусловлено тропностью к стеариновым структурам цитоплазматической мембраны грибов. Молекула нистатина внедряется в структуру цитоплазматической мембраны грибов, формируя многочисленные каналы, которые способствуют неконтролируемому проникновению воды и электролитов. Клетка теряет сопротивление к внешним осмотическим факторам и погибает.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Mетаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны.
Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Выводится почками (около 20 % в неизмененном виде) и кишечником.
Хлорамфеникол при интравагинальном применении абсорбируется в незначительной степени через слизистые оболочки и не оказывает системного действия.
При наружном и местном применении нистатин не всасывается через кожные покровы или слизистые оболочки.

Показания
Вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии.
Профилактика суперинфекции влагалища при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками; до и после инвазивных процедур и гинекологических операций (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, установка внутриматочной спирали).

Способ применения и дозы
Интравагинально. При острых вагинитах назначают по 1 пессарию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3-4 дней, затем по 1 пессарию в сутки. При хронических вагинитах — по 1 песcарию в сутки. Курс лечения 7-10 дней. С целью профилактики назначают по 1 пессарию каждые 3-7 дней. Во время менструации лечение не прекращают.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период лактации, у девственниц.

Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль и спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота;
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги;
Со стороны системы кроветворения: лейкопения;
Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница;
Местные реакции: жжение, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

Меры предосторожности и особенности применения
С осторожностью назначают больным с печеночной и почечной недостаточностью. Избегать повторных курсов из-за возможности угнетения кроветворения. Во время лечения противопоказаны алкогольные напитки, из-за антабусного эффекта метронидазола.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан во время I-го триместра беременности и в период лактации.
Bлияние на способность к вождению и управлению механизмами
Bозможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки, вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
При одновременном применении с:
— непрямыми антикоагулянтами — усиливает их действие;
— этанолом — могут наблюдаться дисульфирамоподобные реакции;
— дисульфирамом — могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы;
— фенитоином — повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается;
— препаратами лития — может наблюдаться повышение их токсичности;
— фенобарбиталом — снижается уровень метронидазола в крови;
— циметидином — может повыситься уровень метронидазола в крови;

Форма выпуска, упаковка
По 5 пессариев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15-25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.

Левометрин
Международное непатентованное название
Metronidazole, Chloramphenicol, Nystatin
Краткая характеристика лекарственной формы
Суппозитории цилиндроконической формы, желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Состав лекарственного средства
Один суппозиторий содержит:
активные вещества: метронидазол 225 мг, хлорамфеникол 100 мг, нистатин 75 мг;
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды — до 2,0 г.

Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Показания для применения
Вагиниты бактериальной, грибковой, трихомонадной или смешанной этиологии. Профилактика суперинфекции влагалища при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками; до и после инвазивных процедур и гинекологических операций (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, установка внутриматочной спирали).

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период лактации, возраст до 18 лет.

Меры предосторожности
С осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы.
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.
С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита — препаратами для приема внутрь.
Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения не следует употреблять алкоголь из-за возможности развития непереносимости алкоголя (дисульфирамоподобные реакции).
При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназным методом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.
При одновременном применении с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Особенности применения
Использование в педиатрии: препарат можно назначать с 18 лет. Беременность и лактация
Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Влияние на поведение человека, способность управлять автомобилем или механизмами
Возможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки, вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.

Способ применения и дозировка
Интравагинально
Острые вагиниты: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и на ночь) в течение 3-4 дней подряд, затем по одному суппозиторию на ночь. Курс лечения 7-10 дней.
Хронические вагиниты: по 1 суппозиторию в сутки на ночь. Курс лечения 14 дней.
До и после гинекологических операций и инвазивных процедур: однократно, по одному суппозиторию на ночь.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение,
парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

Пропуск очередного приема лекарственного средства
При пропуске очередного применения лекарственного средства — не следует применять двойную дозу, необходимо продолжить лечение препаратом в рекомендованной дозировке.

Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль и спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота;
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги;
Со стороны системы кроветворения: лейкопения;
Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница;

Условия и срок хранения
Список Б. Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25С.

Срок годности — 3 года.
Не использовать лекарственное средство по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
Суппозитории, содержащие 225 мг метронидазола, 100 мг хлорамфеникола, 75 мг нистатина; по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Информация о производителе ООО Фармаприм
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22>28-18-45, тел/факс: (+373-22>28-18-46,
www.faimaprim.md
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества