Свечи полижинакс вирго для девочек инструкция

Эмульсия для интравагинального введения в капсулах от светло-желтого до светло-коричневого цвета, мягких, овальной формы с заостренным вытянутым концом; содержимое капсул — маслянистая эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000, Тефоз 63^®, эфиры пальмитиновой кислоты, эфиры стеариновой кислоты.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, диметикон 1000, вода очищенная.

3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по слизистой оболочке, оказывая местно бактерицидное и фунгицидное действие; практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки.

Показания активных веществ препарата

Полижинакс^® Вирго

Цервицит; вагинит (бактериального, грибкового или смешанного генеза); предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах, перед родами, при установке контрацептивной спирали, при внутриуретральных исследованиях.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Местно, по 1-2 разовые дозы/сут.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение, контактная экзема.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; I триместр беременности; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применяется во II-III триместрах беременности только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять препараты с данной комбинацией одновременно со спермицидами, т.к. возможно снижение активности компонентов.

На 1 капсулу
Действующие вещества:
Неомицина сульфат…………………………. 35 000 ME
Полимиксина В сульфат…………………… 35 000 ME
Нистатин……………………………………….. 100 000 ME
Вспомогательные вещества:
Тефоз 63®………………………….. 143,87 мг
Соевое масло гидрогенизированное…………….. 34,56 мг
Диметикон 1000…………… до 2730,0 мг
Состав оболочки капсулы:
желатин……………………… 768,0 мг
глицерол……………………. 386,0 мг
диметикон 1000………….. 175,0 мг
вода…………………………….. q.s.

Мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом.
Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Нистатин в комбинации с другими препаратами.
Код ATX: G01A А51.

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и Полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Распространенность приобретенной резистентности микроорганизмов к компонентам препарата может варьировать в различных географических регонах. Поэтому полезно иметь информацию о распространенности локальной устойчивости, особенно для лечения тяжелых инфекций.
Фармакокинетика
Не изучалась.

Местное лечение вагинитов, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами, и неспецифического вагинита.
Во внимание должны быть приняты официальные рекомендации по использованию антибактериальных препаратов.

Препарат противопоказан в случае:
• повышенной чувствительности к компонентам препарата (или к этой группе препаратов).
• использования влагалищных диафрагм и презервативов из латекса ( риск разрыва).
• аллергии на арахис или сою (в связи с наличием соевого масла).
Препарат не рекомендуется использовать в комбинации со спермицидами (инактивирует действие).

Необходимо надрезать заостренный конец капсулы ножницами. После этого содержимое одной капсулы медленно ввести интравагинально вечером перед сном, в течение 6 дней подряд.
Не прекращать лечение во время менструации.

Реакции местного раздражения, включая покраснение, отёк, зуд слизистой оболочки влагалища. Возможно наличие повышенной чувствительности у пациентов к вспомогательному компоненту препарата соевому маслу. Возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, крапивницу.
При длительном применении возможно системное проявление побочных действий (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), аллергическая экзема (очаги могут появляться на участках, не связанных с местом введения).
В связи с .коротким рекомендуемым сроком лечения препаратом риск возникновения системных токсичных эффектов (влияние на почки, органы слуха) является минимальным.

Чрезмерное и длительное применение может вызывать системные эффекты (влияние на почки, органы слуха), в частности у больных с почечной недостаточностью. Длительное использование также повышает риск аллергической экземы.

• Применение этого лекарственного средства во время беременности в связи с наличием риска ототоксичности и возможностью системной абсорбции не рекомендуется.
• Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.

Специальная лекарственная форма — Полижинакс Вирго — применяется в детской и подростковой гинекологической практике.

До назначения препарата необходимо проведение бактериологического исследования. Во избежание передачи заболевания пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем), ношении белья из натурального хлопка. Во время лечения необходимо воздержаться от применения внутривлагалищных тампонов.
В случае местной непереносимости или системной аллергической реакции лечение должно быть прервано.
Повышенная чувствительность к антибиотикам, применяемым местно, может поставить под угрозу последующее использование антибиотиков данной группы при системном применении.

Продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска формирования устойчивых микроорганизмов и суперинфекций, вызванных этими микробами.

Данные о нежелательных эффектах взаимодействия препарата Полижинакс Вирго с другими лекарственными средствами отсутствуют.

2 года (24 месяца).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Эмульсия для интравагинального введения.                            
По 3 капсулы в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.            
2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Произведено: 
Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Шузи-Сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

1 капсула содержит

Действующие вещества : неомицина сульфат 35 000 МЕ, полимиксина В сульфат 35 000 МЕ, нистатин 100 000 МЕ

Вспомогательные вещества : Тефоз ® 63, масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000;

Оболочка капсулы: желатин, глицерин, диметикон 1000, вода очищенная.

Эмульсия вагинальная, в капсулах.

Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии. Антибиотики.

Код АТС G01A А51.

Местное лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

• бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной микрофлорой;
• рецидивирующий неспецифический вагинит;
• вагинит, вызванный грибами рода Candida;
• вагинит, вызванный смешанной инфекцией.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (или повышенная чувствительность к этой группе препаратов).

Необходимо надрезать заостренный конец капсулы ножницами. После этого содержимое 1 капсулы ввести интравагинально вечером перед сном в течение 6 дней подряд.

Не прекращать лечение во время менструации.

Реакции местного раздражения, включая покраснение, отек, зуд слизистой оболочки влагалища. Возможно наличие повышенной чувствительности у пациентов до вспомогательного компонента препарата масла соевого. Возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, крапивница.

В связи с коротким заказным сроком лечения препарата риск возникновения системных токсических эффектов (например, на почки, органы слуха) является минимальным.

Сообщение о передозировке препарата Полижинакс Вирго отсутствуют.

Препарат предназначен для применения в детской гинекологической практике.

Специальная лекарственная форма — Полижинакс Вирго — применяется в детской практике.

Перед назначением лекарственного средства необходимо проведение бактериологического исследования. Чтобы избежать передачи заболевания, пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем), ношение белья из натурального хлопка.

Лекарственная форма Полижинакс Вирго предназначена для применения детям.

Для применения женщинам рекомендуется другая лекарственная форма препарата Полижинакс.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Данные о нежелательных эффектах взаимодействия препарата Полижинакс Вирго с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Фармакологические. Свойства препарата состоят из свойств, присущих отдельным составляющим. Неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик, оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris. Полимиксин В сульфат — антибиотик полипептидной природы, действующий бактерицидно преимущественно грамотрицательной флоры, особенно Pseudomonas aeruginosa ; чувствительными также штаммы Е. coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Staphylococcus spp., Enterobacter, Salmonellae, Haemophilus, Bordetella . Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, также активным в отношении возбудителей, которые находятся в стадии покоя. Нистатин — полиеновый антибиотик, действующий фунгицидно или фунгистатично путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность в отношении Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis . Резистентность к действующим веществам Полижинакса Вирго развивается редко и медленно.

Диметилполисилоксан (диметикон 1000), содержащийся в препарате как вспомогательное вещество, является органическим соединением с высокой молекулярной массой, обладает обволакивающими свойствами, противовоспалительным, репаративным и противоаллергическое действие, улучшает трофические процессы в слизистой оболочке влагалища, а также предотвращает проникновение активных компонентов препарата в слизистую оболочку.

Фармакокинетика.

Не изучали.

гладкие, овальные капсулы с заостренным вытянутым концом, от бледно-желтого до бежевого цвета.

1,5 года (18 месяцев).

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 капсулы в блистере, 2 блистера в картонной коробке.

эмульсия для интравагинального введения в капсулах

1 капсула содержит:

Активные вещества:

Неомицина сульфат 35 000 МЕ
Полимиксина В сульфат 35 000 МЕ
Нистатин 100 000 МЕ
Вспомогательные вещества: соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000, Тефоз 63®: эфиры пальмитиновой кислоты и эфиры стеариновой кислоты.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, диметикон 1000, вода очищенная.

Мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом. Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.

Антибиотик комбинированный. (антибиотики: ногликозид+полиен+циклический полипептид)

Код АТХ: G01AX.

Oказывает бактерицидное действие на грамположительные (Staphylococus aureus, коринебактерии и др.) и грамотрицательные микроорганизмы (Enterococus faecium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum). Обладает фунгицидным действием на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.

Фармакокинетика. Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Лечение.

• неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты;

Профилактика

• перед хирургическим вмешательством в области половых органов;

• перед внутриматочными диагностическими процедурами;

Аллергическая реакция на любой компонент препарата.

Применение во время беременности и период грудного вскармливания

во время беременности не рекомендуется применять без консультации врача. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение.
Во время кормления грудью применения препарата необходимо избегать.

Для интравагинального введения. По одной капсуле после вечернего туалета, перед сном. Надрезав заостренный конец, и, слегка нажимая на капсулу, вводят содержимое капсулы во влагалище. После введения лекарственного препарата во влагалище, капсулу выбрасывают в мусор. Курс лечения 6 дней. С целью профилактики препарат применяют в течение 6 дней.
В случае пропуска приема препарата возобновить лечение необходимо в обычной дозе.

Аллергические реакции на компоненты препарата. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов, усиливающееся в случаях почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата. Особые указания. Препарат разработан специально для применения у девочек и девушек-подростков. Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции. В случае почечной недостаточности обратитесь за консультацией к врачу. Во время лечения необходимо воздерживаться от применения внутривлагалищных тампонов. Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Эмульсия для интравагинального введения в капсулах. 3 капсулы в ПВХ/ алюминиевом блистере. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.

1,5 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту врача

Производитель

«Laboratoire Innotech International, manufactured by Innothera Chouzy», France («Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи», Франция), Rue Rene Chantereau “L’Isle Vert”, 41150 CHOUZY-SUR-CISSE, France (Рю Рене Шантеро Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр Сис, Франция).

Организация, принимающая претензии потребителя

Представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция), 127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1.