Свечи повидон йод инструкция по применению в гинекологии

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Повидон-йодин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 200 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество — повидон-йод – 200 мг,

вспомогательное вещество полиэтиленгликоль

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, коричневого цвета, со специфическим запахом йода. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Код АТС G01AX11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При контакте со слизистой оболочкой влагалища йод постепенно и равномерно высвобождается (только 30% комплекса превращается в йодиды).

При всасывании йода объем распределения составляет 38%, период полувыведения составляет 2 дня. Выделяется почками.

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает никаких существенных изменений ее гормональной функции.

Йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Всасывание повидона и его выделение зависит от молекулярного веса

Фармакодинамика

Препарат оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении Грамм-положительных и Грамм-отрицательных бактерий, Gardnerella vaginalis, микоплазмы, Treponema pallidum, хламидий, грибов (например, рода Candida), вирусов, простейших (в том числе трихомонад) и спор.

Активное вещество — йод — представлен в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Из данного комплекса элементарный йод постепенно и равномерно высвобождается, что обеспечивает постоянную концентрацию активного свободного йода. Концентрация активного йода составляет 0,1-1%.

Механизм действия: при контакте с белками бактериальной стенки или ферментными белками образует йодамины и, блокируя их действие, оказывает бактерицидное действие на микроорганизмы. Препарат облегчает восстановление нормальной флоры влагалища.

За счет постепенного высвобождения йода препарат действует длительно.

В комплексе с поливинилпирролидоном йод значительно теряет местнораздражающее действие и поэтому хорошо переносится при нанесении на слизистые оболочки, кожу и раневые поверхности.

Показания к применению

Острые и хронические вагинальные инфекции, смешанные инфекции:

— неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Gardnerella vaginalis), грибковые инфекции (Candida albicans), включая кандидоз вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами

— генитальный герпес

— трихомониаз (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).

Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.

Способ применения и дозы

Для интравагинального введения.

Суппозиторий извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище. Для максимального растворения активного вещества и предотвращения местного раздражения рекомендуется перед введением увлажнить суппозиторий водой.

Острые вагиниты — по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Подострые и хронические вагиниты — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней.

Перед хирургическими вмешательствами и диагностическими процедурами – по 1 суппозиторию в день в течение нескольких дней.

Во время лечения рекомендуется применение гигиенических прокладок. Препарат следует применять ежедневно независимо от фазы менструального цикла.

Побочные действия

Редко:

— реакции гиперчувствительности в виде контактного дерматита с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов

В отдельных случаях:

— гипертиреоз у предрасположенных лиц, индуцированный йодом при длительном применении вагинальных суппозиториев

— генерализованные острые кожные реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата

— гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы

— герпетиформный дерматит Дюринга

— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления)

— девочки не достигшие половозрелости.

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

Препарат несовместим с дезинфицирующими лекарственными средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться.

Особые указания

Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностических процедур с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выдержать интервал не менее 1-4 недель.

Окислительное действие препарата может привести к ложно-положительным результатам различных диагностических проб (например, определение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

В случае клинически компенсированного гипертиреоза, латентного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы (особенно у пожилых) следует применять препарат только под наблюдением врача.

В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

При появлении первых симптомов повышенной чувствительности, применение препарата необходимо отменить.

Препарат легко удаляется с текстильных или иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Беременность и кормление грудью

Йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Применение препарата в период беременности может вызвать развитие транзиторного гипотериоза у плода и новорожденного.

Применение препарата при сроке беременности свыше двух месяцев, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям и требует тщательного наблюдения за функцией щитовидной железы матери и ребенка.

В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.

Не рекомендуется применение препарата со второго триместра беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы. Токсические концентрации йода в сыворотке крови можно эффективно снизить перитонеальным диализом или гемодиализом. Кроме того, тщательное клиническое наблюдение за функцией щитовидной железы должно быть установлено для исключения или раннего выявления вызванного йодом гипертиреоза.

Интоксикация после приема внутрь: немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоке). Промывание желудка 5%-ным раствором тиосульфата натрия (или внутривенное введение 10 мл 10%-ного раствора тиосульфата натрия) с трехчасовыми интервалами по мере необходимости.

Форма выпуска и упаковка

По 7 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной / полиэтиленовой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО ФАРМАПРИМ,

MD-2028, Республика Молдова,

г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова

Наименование и страна организации – упаковщика

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова

Адрес организации, принимающей  претензии от потребителей по качеству продукции:

г. Алматы, м/р Айнабулак-1, дом 20, кв 67

Телефон/факс: 252-64-13, 8-777-242-46-49

Email: tissa@indox.ru

Повидон-йод суппозитории — БиоФармКомбинат — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005442

Торговое наименование препарата

Повидон-йод

Международное непатентованное наименование

Повидон-йод

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

На один суппозиторий:

Действующее вещество

Повидон-йод — 200 мг

Полученный по следующей прописи:

йод — 20 мг;

повидон К-17 — 180 мг.

Вспомогательные вещества:

макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 2,66 г;

макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0.14 г.

Описание

Суппозитории от коричневого до темно-коричневого цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AG02

Фармакодинамика:

Антисептический препарат.

Блокирует аминогруппы клеточных белков.

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе кишечной палочки, золотистого стафилококка), микоплазмы, хламидий, грибов (например, рода Candida), вирусов, простейших.

Активное вещество препарата — йод — находится в виде комплекса с поливинилпирролидоном (повидон), относящегося к йодофорам, которые связывают йод. Концентрация активного йода — 0,1-1%.

В комплексе с поливинилпирролидоном йод значительно теряет местнораздражающее действие и поэтому хорошо переносится при нанесении на слизистые оболочки, кожу и раневые поверхности. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

При контакте препарата со слизистой оболочкой возможно всасывание йода и повышение его содержания в крови (концентрация возвращается к исходному значению через 7-14 дней после последнего применения препарата).

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает существенных изменений ее гормональной функции.

Выведение

Йод выводится преимущественно почками. Период полувыведения (Т_1/2) после интравагинального применения составляет около 48 часов.

Показания:

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериальный вагинит.

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали. диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).

В случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата, тиреотоксикоз (гипертиреоз), герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, одновременное применение радиоактивного йода, детский возраст до 8 лет.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Йод проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Применение препарата не рекомендуется со II триместра беременности и во время грудного вскармливания. Применение препарата в указанные периоды возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в этих случаях лечение возможно йод индивидуальным медицинским контролем.

У новорожденных и грудных детей, матери которых применяли препарат, необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище.

При острых вагинитах — по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней, при подострых и хронических вагинитах — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла).

Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного генеза в гинекологии препарат вводят интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение I — 7 дней.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Реакции повышенной чувствительности к препарату в месте применения: гиперемия, зуд.

Возможны аллергические реакции, в том числе контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов.

При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!

Передозировка:

Симптомы

Для острой йодной интоксикации характерны: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение

Симптоматическая терапия и поддержание функции жизненно важных органов и систем (в том числе электролитного баланса, функции ночек и щитовидной железы).

Взаимодействие:

Препарат несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Не рекомендуется использовать препарат одновременно с перекисью водорода и средствами, содержащими ртуть, серебро и ферменты.

Особые указания:

В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться.

В случае неманифестного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы (особенно у пожилых больных) препарат применяется только по строгим показаниям и под постоянным врачебным контролем.

В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.

Во время применения препарата может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также возможно взаимодействие с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата. Вели во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.

Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата Повидон-йод у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.

Следует избегать регулярного применения препарата у больных, получающих препараты лития.

Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.

Суппозитории обладают спермнцидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применять улиц, планирующих беременность.

Во время применения суппозиториев рекомендуется использовать гигиенические прокладки.

После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем. как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет па способность управлять транспортным средством и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные, 200 мг.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ’ПЭ.

По одной или две контурных ячейковых упаковок с пятью суппозиториями помешают вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона коробочного марки А при хром-эрзац.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «БиоФармКомбинат» (ООО «БиоФармКомбинат»), 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «БиоФармКомбинат»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)