Описание лекарственного препарата
Простатилен®
(Prostatilen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МБНПК ЦИТОМЕД АО
(Россия)
Код ATX:
G04BX
(Препараты для лечения урологических заболеваний другие)
Лекарственная форма
| Простатилен® |
Супп. ректальные 3 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-000925 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Простатилен®
Суппозитории ректальные торпедообразной формы, от белого до желтого цвета, допускается мраморность; на срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 90 мг, макрогол-400 — 112 мг, макрогол-1500 — достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные торпедообразной формы, от белого до желтого цвета, допускается мраморность; на срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 90 мг, макрогол-400 — 112 мг, макрогол 1500 — достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
* субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Фармакологическое действие
Препарат животного происхождения. Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Простатилен®
- хронический абактериальный простатит;
- состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Режим дозирования
Суппозитории вводят ректально по 1 супп.1 раз/сут ( 50 мг утром или вечером) или 2 раза/сут (30 мг утром и вечером).
Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Курс лечения — не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней — при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможно — крапивница.
В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить применение препарата и назначить антигистаминные средства.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщинам препарат не назначается.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Простатилен® не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций, например, управление транспортными средствами.
Передозировка
Препарат Простатилен® не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
Условия хранения препарата Простатилен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C.
Срок годности препарата Простатилен®
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество: простаты экстракт (Простатилен®)* 0,03 г (в пересчёте на водорастворимые пептиды 3 мг).
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 90 мг, Макрогол-400 112 мг, Макрогол-1500 достаточное количество для получения суппозитория массой 2,8 г.
* — субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Простатита хронического средство лечения
АТХ G04BX Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Фармакодинамика
Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Фармакокинетика
Действующим веществом препарата «Простатилен» являются водорастворимые пептиды, сходные с эндогенными пептидами человека, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Биодоступность препарата при ректальном введении обеспечивается низкой молекулярной массой пептидной фракции и наличием в составе усилителя абсорбции диметилсульфоксида, поскольку в слизистой прямой кишки возможен только пассивный вид транспорта веществ с низкой молекулярной массой: диффузия через базальную мембрану и фильтрация через поры цитолеммы энтероцитов.
Пептиды абсорбируются кровеносными сосудами прямой кишки и попадают в системный кровоток напрямую, не подвергаясь метаболическим изменениям в печени, и оказывают свое влияние через систему анастомозов на органы малого таза, в том числе предстательную железу, располагающуюся в анатомической близости от места введения.
В дальнейшем пептиды расщепляются протеазами до аминокислот, которые далее используются в синтезе тканеспецифичных белков. Аминокислоты, неиспользованные в процессе синтеза белков, дезаминируются и выводятся с мочой.
Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат при повреждениях слизистой оболочки прямой кишки и кожи перианальной области.
Ректально.
Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Курс лечения — не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней — при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Классификация частоты развития нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Очень часто — более 10%; часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; очень редко менее 0,01%, включая отдельные сообщения; частота неизвестна невозможно оценить на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (крапивница). В этом случае применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.
Применение препарата не оказывает влияния на способность выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Суппозитории ректальные, 3 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной: поливинилхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПЭ) или поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПВДХ/ПЭ).
Одна или две контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При температуре от 2 °С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-000925
Дата регистрации
2010-05-31
Дата переоформления
2021-11-29
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Регистрационный номер: ЛС-000925
Торговое название препарата: Простатилен®
Группировочное название: Простаты экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Инструкция по применению свечей
Простатилен® в дозировке 3 мг (30 мг экстракта)
Обращаем Ваше внимание, что сведения в данной редакции внесены в инструкцию по применению лекарственного препарата Простатилен® суппозитории 3 мг с 5 октября 2021 г.
В обращении могут находиться ранее выпущенные упаковки Простатилен® суппозитории 3 мг с инструкцией по применению в предыдущей редакции.
- Хронический абактериальный простатит
- Состояния до и после операций на предстательной железе
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Курс лечения
- Не менее 10 дней при хроническом простатите
- Не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
- Вынуть суппозиторий из оболочки, потянув за концы в разные стороны
- Перед применением суппозиторий следует смочить водой
- Вводить по 1 суппозиторию глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером)
- После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут.
Аллергические реакции (крапивница).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Подробная инструкция по применению
-
Состав: на 1 суппозиторий
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Фармакологические свойства
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед».
Адрес: Россия, 194356, г.Санкт-Петербург, Орлово–Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел. 8 (800) 505 – 03 – 01,
сайт: cytomed.ru.
Адрес места производства:
Производство готовой лекарственной формы/Первичная упаковка/Вторичная (потребительская) упаковка
г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Выпускающий контроль качества
г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.
Регистрационный номер: ЛП-№(000937)-(РГ-RU)
Торговое название препарата: Простатилен® ФОРТЕ
Группировочное название: Простаты экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Простатилен® ФОРТЕ, 5 мг, суппозитории ректальные
Обращаем Ваше внимание, что сведения в данной редакции внесены в инструкцию по применению лекарственного препарата Простатилен® ФОРТЕ суппозитории 5 мг с 22 ноября 2022 г. В обращении могут находиться ранее выпущенные упаковки Простатилен® ФОРТЕ суппозитории 5 мг с инструкцией по применению в предыдущей редакции.
- Хронический простатит (в составе комплексной терапии);
- Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Курс лечения
- Не менее 10 дней при хроническом простатите
- Не менее 15 дней при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
1 раз в сутки (утром или вечером).
Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. После введения желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут.
Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Подобно всем лекарственным препаратам Простатилен® ФОРТЕ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нарушение со стороны иммунной системы очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции.
Не применяйте Простатилен® ФОРТЕ если у Вас аллергия на простаты экстракт или любые другие компоненты препарата.
ПОДРОБНЕЕ О ПРЕПАРАТЕ
-
Что из себя представляет препарат Простатилен® ФОРТЕ и для чего его применяют
-
О чем следует знать перед применением препарата Простатилен® ФОРТЕ
-
Применение препарата Простатилен® ФОРТЕ
-
Возможные нежелательные реакции
-
Хранение препарата Простатилен® ФОРТЕ
-
Содержимое упаковки и прочие сведения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.
Тел.: 8 (800) 505-03-01.
Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения – АО «МБНПК «Цитомед».
Производитель:
Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект,д. 57, корп. 4, лит. Ж, или АО «Цитомед» (Cytomed Oy),Финляндия, 55300, Рауха, Лааститие 1.
Вторичная (потребительская) упаковка:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект,д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Выпускающий контроль качества:
АО «МБНПК «Цитомед»,Россия, г.Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект,д.14, строение 1.
Регистрационный номер: ЛП-008019
Торговое название препарата: Простатилен®
Группировочное наименование: Простаты экстракт
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Инструкция по применению
раствора Простатилен
Обратите внимание, что ранее ампульная форма препарата Простатилен выпускалась в форме лиофилизата.
Мы решили перейти на раствор, чтобы вам было удобнее применять Простатилен.
Вы всё ещё можете встретить форму лиофилизата на полках аптек – он будет заменён на раствор постепенно. Обращайте внимание на наличие маркировки и срок годности препарата и используйте инструкцию, вложенную в упаковку.
- Хронический простатит. Осложнения после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Способ применения и дозы
- Внутримышечно по 5–10 мг, 1 раз в сутки
- 5-10 дней
- При необходимости проводят повторный курс через 1 – 6 мес.
Возможное побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Подробная инструкция по применению
-
Состав: на 1 ампулу (1,5 мл)
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Фармакологические свойства
-
Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
-
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Производитель:
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»
Адрес места производства: Россия, 171130, Тверская область, Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6 А.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии от потребителя:
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»), Россия
194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел.: 8 (800) 505-03-01, сайт: cytomed.ru