Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бисакодил
💊 Состав препарата Бисакодил
✅ Применение препарата Бисакодил
📅 Условия хранения Бисакодил
⏳ Срок годности Бисакодил
Описание лекарственного препарата
Бисакодил
(Bisacodyl)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2021.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Бисакодил |
Супп. ректальные 10 мг: 6 или 10 шт. рег. №: ЛС-000288 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бисакодил
Суппозитории ректальные белого или почти белого цвета с сероватым или желтоватым оттенком, торпедообразной формы, с гладкой маслянистой поверхностью.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.
3 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Является пролекарством. В щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего непосредственное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки кишечника. Усиливает перистальтику, увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике. Действие наступает в течение первого часа после применения.
Показания препарата
Бисакодил
- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов, после операций, родов);
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах;
- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Режим дозирования
Ректально, 1 раз/сут. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку.
Взрослые и дети старше 14 лет— по 10-20 мг (1-2 суппозитория), детям в возрасте 8-14 лет — по 10 мг (1 суппозиторий), детям в возрасте 2-7 лет — по 5 мг (1/2 суппозитория).
В случае назначения препарата для очистки кишечника при подготовке к операции или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости Бисакодил назначают вечером 10-20 мг (2-4 таб.) внутрь и утром 10 мг (1 суппозиторий) ректально.
Побочное действие
Аллергические реакции, раздражение прямой кишки, кишечная колика, диарея, которая может привести к чрезмерной потере жидкости и электролитов и, следовательно, к развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотензии.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- перитонит;
- кровотечения из ЖКТ;
- маточные кровотечения;
- цистит;
- спастический запор;
- острый проктит;
- острый геморрой;
- грудной возраст;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью применяют препарат у беременных и кормящих женщин, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют препарат у беременных и кормящих женщин.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
Детям в возрасте 8-14 лет — по 10 мг (1 суппозиторий), детям в возрасте 2-7 лет — по 5 мг (1/2 суппозитория).
Применение у пожилых пациентов
- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов).
Особые указания
Бисакодил не следует применять для длительного лечения хронического запора.
Условия хранения препарата Бисакодил
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бисакодил
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На 1 суппозиторий:
Действующее вещество: бисакодил — 10 мг;
Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол Н 15, Керносол 35) — 1,0 г.
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.
Слабительное средство
АТХ A06AB02 Бисакодил
Фармакодинамика
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Действие наступает в течение часа после применения.
Фармакокинетика
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.
Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в т. ч. у пожилых пациентов, после операций, родов).
Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до двух лет.
Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.
Препарат применяют ректально, т.е. вводят в прямую кишку.
Отломив одну ячейку с суппозиторием по насечке, освободить суппозиторий из ячейки. Для этого разъединить края ленты с острой стороны суппозитория и потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводить заостренным концом, по возможности глубже.
Взрослым и детям старше 14 лет — 10-20 мг (1-2 суппозитория), детям 8-14 лет — 10 мг (1 суппозиторий); 2-7 лет — 5 мг (1/2 суппозитория) один раз в сутки.
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям — 10-20 мг (2-4 таблетки) вечером внутрь и утром — 10 мг (1 суппозиторий) ректально.
При применении суппозиториев возможны местные реакции (боль и раздражение), возможны аллергические реакции, спастические боли в животе, метеоризм.
Диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса.
Применение высоких доз и длительное применение бисакодила может привести к развитию атонии кишечника.
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Не следует применять препарат более 7 дней без особых указаний врача.
Суппозитории ректальные, 10 мг.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N001562/01
Дата регистрации
2008-12-15
Дата переоформления
2019-09-16
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Бисакодил (суппозитории ректальные, 10 мг, ФАРМАПРИМ)
МНН: Бисакодил
Производитель: ФАРМАПРИМ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bisacodyl
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009754
Информация о регистрации в РК:
29.03.2017 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
19.43 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бисакодил
Международное непатентованное название
Бисакодил
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 10мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — бисакодил 10мг,
вспомогательные вещества: суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat) полусинтетические глицериды- достаточное количество для получения суппозитория массой 1000 мг
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные препараты. Контактные слабительные средства
Код АТС А06АВ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бисакодил не абсорбируется из толстого кишечника и не проникает в грудное молоко. При ректальном введении эффект наступает через 15 – 60 минут.
Фармакодинамика
Бисакодил – производное дифенилметана является слабительным, ветрогонным средством. Механизм действие обусловлен прямой стимуляцией нервных окончаний слизистой оболочки толстой кишки, повышая продукцию слизи в толстой кишке, что приводит к размягчению кала, улучшению его скольжения, способствуя акту дефекации, а также ускорением и усилением перистальтики кишечника.
Показания к применению
— запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов; запоры после операций, родов, смены диеты)
— регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах
— подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.
Способ применения и дозы
Ректально. Взрослым и детям старше 14 лет по 10 – 20 мг бисакодила (1-2 суппозитория) в сутки; детям в возрасте 8-14 лет – по 10 мг (1 суппозиторий в сутки).
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).
Побочные действия
-
аллергические реакции
-
кишечная колика
-
диарея, которая может привести к дегидратации, нарушению водно-электронного обмена, развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотонии
Противопоказания
-
гиперчувствительность к препарату
-
кишечная непроходимость
-
ущемленная грыжа
-
острые воспалительные заболевания органов брюшной полости
-
боли в животе неясного генеза
-
перитонит
-
кровотечения из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения
-
цистит
-
спастический запор
-
острый проктит, острый геморрой
-
детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно
Особые указания
Не применять препарат в течение длительного времени.
С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, препарат следует прекратить.
Беременность и период лактации
Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным и кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки. Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25oC. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова
МD-2028, Республика Молдова
г.Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3.
Тел/факс; (+37322) 20-86-72
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК г Алматы, ул Гоголя, 86, офис. 528,
телефон. тел + 7(727) 2 79-65-18
адрес электронной почты: farmaprim.kz@farmaprim.md
| 758406611477977198_ru.doc | 50.5 кб |
| 627960401477978353_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного очищения кишечника. Взрослым и детям старше 14 лет — 1–2 супп., детям 8–14 лет — 1 супп., 2–7 лет — 1/2; супп.
Гипотоническая дискинезия толстой кишки в пожилом возрасте, после операции и родов, при диетическом режиме питания; регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Острые воспалительные заболевания ЖКТ, ректальное кровотечение, острый геморрой, острый проктит, спастический запор, кишечная непроходимость.
Диуретики или глюкокортикостероиды могут увеличить риск нарушений электролитного
баланса: (гипокалиемии) при приеме чрезмерно высоких доз Бисакодил-Нижфарм.
Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной
чувствительности к действию сердечных гликозидов.
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диарея.
Прочие: нарушение водно-электролитного баланса с развитием судорог, мышечной слабости, артериальной гипотензии.
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса,
гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
| Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
| бисакодил | 0,01 г |
| вспомогательные вещества: основа для суппозиториев (витепсол) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1,19–1,31 г |
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Бисакодил применяют с осторожностью при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Длительный прием может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов,
гипокалиемии и к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами,
как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при
почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных
симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только
под наблюдением врача.
У пациентов могут наблюдаться следы крови в кале, это явление обычно слабо выражено
и проходит самостоятельно.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат. Анализ
показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным
напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая
может быть обусловлена запором, и не связана с приемом препарата.
Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять
автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует
сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника)
могут возникать головокружение и/или обморок. Поэтому необходимо соблюдать
осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими
потенциально опасными видами деятельности; требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций
Слабительное средство, производное дифенилметана. Повышает секрецию слизи в толстой кишке, ускоряет и усиливает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстой кишки.
