Свечи с гидрокортизоном ректальные инструкция цена

Контакты для обращений

БАЙЕР АГ
(Германия)

Организация, принимающая претензии потребителей АО «БАЙЕР» 107113 Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00 E-mail: ru.communications@bayer.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Гидрокортизон+Цинка сульфат

Препарат Релиф® Ультра содержит:

Действующими веществами являются гидрокортизон и цинка сульфат.

Каждый суппозиторий содержит 10 мг гидрокортизона (в виде ацетата) и 11 мг цинка сульфата (в виде моногидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: какао бобов масло, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат.

Непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета, в форме торпеды.

Противогеморроидальное средство

АТХ C05AA01 Гидрокортизон

Препарат Релиф® Ультра — суппозитории ректальные, содержащие комбинацию действующих веществ: гидрокортизона ацетата и цинка сульфата моногидрата. Препарат относится к фармакотерапевтической группе — средство лечения геморроя.

Способ действия препарата

Гидрокортизона ацетат — синтетический аналог стероидного гормона коры надпочечников; при местном применении обладает противовоспалительным, противоотечным, противоаллергическим, сосудосуживающим и противозудным действием. Угнетает образование и высвобождение медиаторов воспаления.

Цинка сульфат способствует заживлению ран и эрозий.

Таким образом, препарат Релиф® Ультра способствует уменьшению боли и явлений воспаления в области применения.

Если через 7 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Релиф® Ультра применяется у взрослых при наружном и внутреннем геморрое; трещинах, эрозиях заднего прохода; проктите (воспалении слизистой оболочки прямой кишки); анальном зуде, экземе, дерматите перианальной области.

Не применяйте препарат Релиф® Ультра:

• если у Вас аллергия на гидрокортизон и/или цинка сульфат или любые другие компоненты препарата;
• наличие бактериальной, грибковой, вирусной инфекции в аноректальной области;
• новообразования аноректальной области;
• туберкулез;
• синдром Иценко-Кушинга;
• тяжелые формы сахарного диабета;
• гипернатриемия;
• абсцесс;
• кишечная непроходимость, симптомы перфорации кишечника, перитонит, свищи кишечника (в том числе множественные), кишечные анастомозы.

Дети и подростки

Препарат Релиф® Ультра не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Перед применением препарата Релиф® Ультра проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Релиф® Ультра из-за риска кишечной перфорации следует применять с осторожностью и только после адекватного проктологического обследования.

При тяжелых формах гипертонической болезни, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и других эндокринных патологиях применение препарата допустимо только по строгим медицинским показаниям в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития нежелательных реакций или осложнений основного заболевания.

Применение препарата Релиф® Ультра противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза препарата Релиф® Ультра для взрослых: ректально по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника, до 4 раз в сутки.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата, за исключением случаев, когда это предписано лечащим врачом.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует применять ректально, после проведения гигиенических процедур.

Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.

Продолжительность терапии

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Релиф® Ультра составляет 7 дней.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• местные аллергические и неаллергические реакции (жжение, зуд, болезненность, отек, покраснение);
• изменение цвета кожи в месте применения;
• сухость слизистой оболочки;
• кровотечение в области применения.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Релиф® Ультра возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы применили препарата Релиф® Ультра больше, чем следовало

Случаи передозировки препаратом с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны.

Поскольку гидрокортизон(действующее вещество препарата Релиф® Ультра) относится к стероидным гормонам, предполагается, что его длительное местное применение в высоких дозах может привести к таким же последствиям, как и системное применение (развивающееся после попадания в кровоток) высоких доз любых стероидных гормонов: гипергликемии (повышение уровня глюкозы в крови), гипернатриемии (повышение содержания натрия в крови), синдрому Иценко-Кушинга (усилению выработки гормонов надпочечников), угнетению иммунитета, эрозиям и язвам желудочно-кишечного тракта, остеопорозу и т. д. В этих случаях рекомендуется отмена препарата, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.

Одновременное применение препарата Релиф® Ультра с ингибиторами активности таких ферментов печени, как CYP3A, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, может повысить риск развития системных нежелательных реакций. К ингибиторам CYP3A относятся такие лекарственные средства, как ритонавир, кетоконазол, кларитромицин и др.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами, содержащими стероидные гормоны (как местно, так и перорально), может возрастать вероятность развития нежелательных системных эффектов.

Следует избегать одновременного применения вышеуказанных препаратов, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от терапии превышает повышенный риск развития системных нежелательных эффектов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратом Релиф® Ультра антикоагулянтов (препаратов, уменьшающих свертываемость крови), пероральных гипогликемических препаратов (препаратов, снижающих уровень глюкозы), барбитуратов, диуретиков, сердечных гликозидов.

При развитии инфекции в области применения препарата необходимо прекратить его использование и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Препарат Релиф® Ультра содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Препарат Релиф® Ультра содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если через 7 дней состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Препарат Релиф® Ультра не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Суппозитории ректальные, 10 мг+11 мг.

По 5 или 6 суппозиториев помещают в блистер из двухслойной непрозрачной пленки из поливинилхлорида и полиэтилена (ПВХ/ПЭ).

2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:» и блистере.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-№(000327)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2021-07-29

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Один суппозиторий содержит

активные вещества: цинкокаина гидрохлорид 5 мг, гидрокортизон 5 мг, фрамицетина сульфат 10 мг, эскулозид 10 мг;

вспомогательные вещества: Витепсол Н15, Витепсол Е75, Витепсол S 58, сорбитана моноолеат

Белого или почти белого цвета гладкие однородные суппозитории торпедовидной формы.

Ангиопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.

Код АТХ C05AX03

Фармакокинетика

При ректальном введении гидрокортизон хорошо всасывается из толстой кишки. Более 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 0,3 л/кг. Метаболизм осуществляется в печени, почках и других тканях организма до тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Около 90% абсорбированной дозы выводится в течение 24 часов. Большая часть выводится почками, причем менее 1% в неизменном виде.

Цинкокаина гидрохлодид абсорбируется через слизистую кишечника. В незначительной степени связывается с белками плазмы и метаболизируется в печени. Выводится через почки в виде метаболитов. Эффект обезболивания достигается через 15 мин. и длится в течение 2-4 часов.

Фрамицетин через слизистую оболочку кишечника абсорбируется незначительно. Оказывает в основном местное действие. Выводится в неизменном виде со стулом. Информации о системной фармакокинетике фрамицетина не имеется.

Эскулозид — гликозид группы кумарина, который получают при экстракции конского каштана Aesculus hippocastanum L. Местное его применение улучшает микроциркуляцию и кровообращение.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата обусловлен входящими в его состав компонентами. Гидрокортизон является кортикостероидным гормоном, который подавляет функцию макрофагов и лейкоцитов, ограничивает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в очаге воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную действием гистамина. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Цинкокаина гидрохлорид является местным анестетиком и понижает возбудимость чувствительных нервных окончаний. Фрамицетин — антибиотик из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, связывает свободные радикалы и обладает вазоактивным венотонизирующим действием.

— геморрой (внутренний, наружный, с воспалительными состояниями, до и после операции)

— послеродовой геморрой

— анальные трещины, анальный зуд

— проктиты, лечение ран после проктологических операций.

По одной свече вводится глубоко в прямую кишку утром и на ночь после опорожнения кишечника.

Курс лечения — 10-15 дней, в зависимости от показаний и состояния больного.

— местное раздражение или зуд на более обширных участках

— возможно повышение внутричерепного давления

— угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (при длительном лечении).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— как препарат, содержащий в составе гидрокортизон, противопоказан при туберкулезе, грибковой и вирусной инфекциях

При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Гидрокортизон применяют только после проведения соответствующих проктологических обследований и установления диагноза.

Наряду с Седипроктом при необходимости применяются другие средства для лечения инфекций.

При длительном применении препарата необходимо помнить о возможности, хотя и редкой, развития системного кортикостероидного эффекта.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

По 6 суппозиториев помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре 2-8 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта

Наименование и страна организации — производителя
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Наименование и страна организации — упаковщика
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2.
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19;
e-mail: mupkz.al@gmail.com

В одной капсуле содержится:

активные вещества:

фрамицетина сульфат5,00 мг

гидрокортизона ацетат 2,79 мг

эскулозид 5,00 мг

бензокаин (этиламинобензоат) 5,00 мг

бутамбен (бутиламинобензоат)5,00 мг

вспомогательные вещества: ланолин (Е913), парафин мягкий белый (Е905с), парафин жидкий (Е905с), желатин, глицерол (глицерин) (Е422), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) (Е216), титана диоксид (Е171), вода очищенная, полиэтиленгликоль 6000.

Мягкие желатиновые капсулы грушевидной формы, светло-желтого цвета.

Код ATX: С05АХО3. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения геморроя.

Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Уменьшает различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.

Фрамицетина сульфат — антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

Фармакокинетика

Гидрокортизон частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 минут. Другие компоненты практически не всасываются, а действуют локально.

Симптоматическое лечение внутреннего геморроя.

повышенная чувствительность к компонентам препарата

туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны

беременность и период кормления грудью

детский возраст до 12 лет

Проктоседил® М назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до одной в день.

Максимальная разовая доза 1 капсула в день. Максимальная суточная доза 3 капсулы в день.

Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

Побочные эффекты

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Возможно появление чувства дискомфорта в области прямой кишки, реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Возможно появление жжения, сухости слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции.

При применении Проктоседила® М в высоких дозах и/или в течение длительного времени повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.

Применение во время беременности и кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.

О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

При применении Проктоседила М в высоких дозах и/или в течение длительного времени возможно возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном: вторичных инфекционных поражений, атрофических изменений, гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, признаки синдрома Кушинга).

В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.

При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

В связи с содержанием пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.

Информация отсутствует.

Не применять одновременно с другими средствами для наружного применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства, на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Формы выпуска

20 ректальных капсул во флаконе из темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель:

Санофи Индия Лимитед, 54/А, Sir M.V. Road, Andheri (Е), Mumbai — 400093, Индия

На производственных площадях; Софтек Фарма Пвт. Лтд., Индия

Plot No. 708/6, Behind Somnath Temple, Somnath Road, Dabhel, Daman — 396 215, Индия