Тербинафин (Terbinafine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тербинафин
💊 Состав препарата Тербинафин
✅ Применение препарата Тербинафин
📅 Условия хранения Тербинафин
⏳ Срок годности Тербинафин
Описание лекарственного препарата
Тербинафин
(Terbinafine)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.11.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01BA02
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Тербинафин |
Таб. 250 мг: 14 шт. рег. №: П N014094/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербинафин
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал кукурузный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, парафин жидкий легкий, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тербинафин представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton(T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans и некоторые диморфные грибы. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.
Фармакокинетика
При пероральном приеме хорошо абсорбируется, через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы; через 4.6 ч половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 ч после приема внутрь однократной дозы 250 мг Cmax препарата в плазме крови достигает 0.97 мкг/мл. Биодоступность — около 40% (эффект «первого прохождения»). Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.
Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.
T1/2 — 16-18 ч, T1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится через почки в виде метаболитов, остальная часть (22%) — через кишечник. Не кумулирует в организме.
Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
Выделяется с грудным молоком.
Показания препарата
Тербинафин
- микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
- микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum (M.canis, M.gypseum) и Epidermophyton floccosum;
- онихомикозы;
- тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
- кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Режим дозирования
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым: обычная доза — 250 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Онихомикозы: продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточен 3-месячный курс лечения. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение — до 6 и более месяцев.
Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу носков локализации инфекции составляет 2-6 нед., при микозах других участков тела: голеней — 2-4 нед., туловища — 4 нед.; при микозах, вызванных Candida — 2-4 нед.; при микозах головы, вызванных Microsporum canis — более 4 нед.
Детям: обычно назначают 125 мг. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4-х недель, при заражении Microsporum canis- может быть более длительной. При массе тела менее 20 кг – 62.5 мг 1 раз/сут. При массе тела от 20 кг до 40 кг — 125 мг 1 раз/сут. При массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз/сут.
Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
При выраженных нарушениях функции печени и/или почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л) -125 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспептические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе), нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); крайне редко — гепатотоксическое действие (повышение активности печеночных трансаминаз, печеночная недостаточность), гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха).
Аллергические реакции: крапивница, сыпь; крайне редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко — агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности при беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
При выраженных нарушениях функции печени -125 мг 1 раз/сут.
Применение при нарушениях функции почек
При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л) -125 мг 1 раз/сут.
Применение у детей
Детям: обычно назначают 125 мг. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4-х недель, при заражении Microsporum canis- может быть более длительной. При массе тела менее 20 кг – 62.5 мг 1 раз/сут. При массе тела от 20 кг до 40 кг — 125 мг 1 раз/сут. При массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз/сут.
Применение у пожилых пациентов
Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Особые указания
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболеваний печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови.
В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.
Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза. При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце курса лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина ( дезипрамин, флувоксамин), бета1-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон),ингибиторы МАО типа В (селегилин) и антипсихотические (хлорпромазин, галоперидол).
Лекарственные препараты-индукторы ферментов CYP450 (рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.
Лекарственные препараты-ингибиторы CYP450 ( циметидин) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полураспада на 31%.
Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.
Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.
Условия хранения препарата Тербинафин
Список Б. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Тербинафин
Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербинафин
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Тербинафин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Тербинафин
(АТОЛЛ, Россия)
Тербинафин
(БИОКОМ, Россия)
Тербинафин
(МЕДИСОРБ, Россия)
Тербинафин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тербинафин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Состав
Таблетки — 1 таб.:
- Активные вещества: тербинафин (в форме гидрохлорида) — 250 мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 2 часа и составляет — 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, период полураспределения — 4.6 часа. Связь с белками плазмы крови — 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.
Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз — на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 составляет 16-18 часов. T1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.
Тербинафин: Показания
- грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т.
- verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
- микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
- тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
- кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Способ применения и дозы
Взрослым:
Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.
Детям старше 3-х лет:
При массе тела от 20 до 40 кг — 125 мг 1 раз в сутки.
При массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.
Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней — 2-4 недели, туловища — 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida — 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum — более 4 недель.
Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis — может быть более длительной.
Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью — 125 мг 1 раз в день.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания. Противопоказан детям до 3-х лет и с массой тела до 20 кг.
Тербинафин: Противопоказания
- хронические или активные заболевания печени;
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
- детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);
- период лактации;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.
Следует соблюдать осторожность при:
- почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);
- алкоголизме;
- угнетении костномозгового кроветворения;
- опухолях;
- болезнях обмена веществ;
- окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;
- кожной красной волчанке или системной красной волчанке.
Тербинафин: Побочные действия
Частота: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко — нарушение функции печени; очень редко — печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Аллергические реакции: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — нарушение вкуса, включая агевзию.
Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — артралгия, миалгия.
Прочие: очень редко — усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие
Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.
Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты — ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.
Меры предосторожности
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.
Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.
Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска
Основные сведения
Торговое название
Тербинафин
Действующее вещество (МНН)
Тербинафин
Дозировка или размер
250 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Аналоги Тербинафин
Товары из категории — Противогрибковые препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 64
Фармакологическое воздействие и фармакокинетика
Препарат Тербинафин обладает противогрибковыми свойствами широкого спектра действия и является синтетическим производным аллиламина. Проявляет активность в отношении грибных штаммов, которые вызывают поражения кожных покровов, волос и ногтевых пластин.
В частности чувствительными к препарату являются трихофитоны (Trichophyton), микроспорумы (Microsporum), эпидермофиты(Epidermophyton floccosum) — дерматофиты, которые могут вызывать стригущий лишай, эпидемофитии и другие микозы; дрожжевые грибы типа кандида (Candida) и питироспорум (Pityrosporum).
При использовании невысокой дозировки лекарственное средство проявляет фунгицидные или фунгистатические свойства по отношению к дрожжевому типу грибов.
Механизм воздействия препарата Тербинафин обусловлен подавлением ранних биосинтезных этапов клеточных микостеринов, путем блокирования активности грибного фермента скваленэпоксидазы. Это приводит к последующему недостатку эргостерина и накапливанию сквалена внутри грибных клеток, что вызывает их гибель.
В процессе перорального использования лекарственное средство накапливается в кожных покровах, волосах и ногтевых пластинах и при достижении необходимой концентрации проявляет фунгицидное воздействие.
Тербинафин активно всасывается в желудочно-кишечном тракте (более 70%). Максимальная концентрация действующего вещества достигается на протяжении ста двадцати минут, после употребления в количестве 250 мг. В процессе химических реакций в организме происходит почти полная связываемость препарата с плазматическими белковыми соединениями (99%).
После употребления средство проникает в дермальные кожные слои и накапливается в липофильной части рогового слоя, в секреции сальных желез и ногтевых пластинах, что обеспечивает необходимый для терапии уровень.
Перед выведением препарат проходит активные метаболические процессы с участием изоферментов. Произведенные метаболиты не имеют противогрибкового действия и экскретируются из организма с помощью мочевыводящей системы.
Форма выпуска
Производители выпускают лекарственное средство в виде крема и таблеток.
Применение препарата
Медицинское средство Тербинафин в виде таблеток используется при следующих заболеваниях:
- При онихомикозах, вызванных грибами-дерматофитами.
- При микозах волосяного покрова.
- При инфекционных заболеваниях, локализующихся на туловище, голенях, стопах, а также при инфекциях, вызываемых дрожжевыми грибками рода кандида.
Наружное использование препарата:
- Для профилактической терапии и лечения инфекционно-воспалительных болезней, возбудителями которых выступают грибы. В частности для терапии таких заболеваний как: паховая эпидермофития, поражения гладких кожных покровов, микоз ступней, вызываемых трихофитоном (Trichophyton), микроспорумом (Microsporum) и эпидермофитом (Epidermophyton).
- Для лечения кожных инфекций, спровоцированных дрожжевыми грибами рода кандида (Candida), в том числе и опрелости.
- Для терапии разноцветного лишая, возбудителем которого может являться питоспорум (Pityrosporum).
Противопоказания для использования средства
Основным противопоказанием для перорального и наружного использования препарата Тербинафин является наличие гиперчувствительности или непереносимости веществ, входящих в его состав.
Также противопоказаниями служат:
- Функциональные печеночные патологии.
- Нарушение почечных функций, при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин, или сывороточной концентрации более 300 мкмоль/л (нет достоверных сведений о проведении клинических испытаний у пациентов этой группы).
- Детский возраст до двенадцати лет.
- Вес пациента менее двадцати килограмм (поскольку нет достоверных данных о проведении клинических исследований у пациентов этой группы).
- Беременность и период кормления грудью.
Патологии, при которых необходимо проводить терапию с осторожностью и под контролем врача:
- Злоупотребление алкогольными напитками.
- Нарушения со стороны костного мозга и его функций.
- Заболевания, связанные с обменом веществ.
- Болезни, связанные с сужением и закупоркой сосудов.
- Системные заболевания псориазом или красной волчанкой (поскольку возможно обострение процессов).
Побочное действие
Во время проведения терапии Тербинафином могут проявляться следующие негативные симптомы побочных эффектов:
Кроветворная и лимфатическая система.
- В редких случаях: могут развиваться проявления анемии, снижаться уровень нейтрофилов, тромбоцитов, а также возникать симптомы панцитопении и агранулоцитоза.
Иммунная система.
- В очень редких случаях: могут развиваться анафилактоидные реакции, включая отек Квинке, проявляться симптоматика или обострение симптомов красной волчанки системного и кожного характера, а также эффекты сывороточной болезни.
Психические нарушения.
- Часто: могут возникать депрессивные состояния.
- В редких случаях: проявляется ощущение тревоги.
Нервная система.
- В очень частых случаях: возможно развитие головных болей.
- Часто: может появляться ощущение головокружения, нарушаться чувство вкуса (возможна полная потеря вкусовых качеств, приходящая в норму после прекращения терапии), и обоняние, развиваться нервное истощение.
- В редких случаях: может нарушаться чувствительность, обуславливающая развитие парестезии и гиперестезии.
Зрительный аппарат.
- В редких случаях: могут нарушаться зрительные функции, теряется четкость зрения, возникать раздражения конъюнктивы.
Слуховой аппарат и лабиринт.
- В редких случаях: может возникать ощущение шума в ушах, развиваться нарушения слуховых функций.
Желчевыводящая система и печень.
- В редких случаях: возможно развитие гепатобилиарных дисфункциональных патологий холестатического характера, недостаточности печени, включая тяжелую степень, приводящую к летальному исходу или требующую пересадки органа (возникновении возможно при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний). Также возможно развитие воспалительных процессов печени, желтухи, снижения поступления желчи в двенадцатиперстную кишку, повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы.
Пищеварительная система.
- В очень частых случаях: возможно ощущение вздутия живота, уменьшение аппетита, развитие тошноты, расстройства стула, болезненного и затрудненного пищеварения, болей в абдоминальной области. А также развиваться воспалительные процессы поджелудочной железы.
Кожные покровы.
- В очень частых случаях: возможно развитие сыпных реакций, крапивницы, шелушения кожи и возникать ощущение жжения (при местном использовании).
- В редких случаях: могут возникать симптомы фоточувствительности, развиваться отечность и увеличиваться лимфатические узлы.
- В очень редких случаях: возможно развитие эпидермиального некролиза, токсического типа; острого генерализированного экзантематозного пустулеза; эритемы, многоморфного характера; эксфолиативных и буллезных дерматитных проявлений, может возникать обострение псориазной симптоматики, а также развиваться эффекты алопеции.
Опорно-двигательный аппарат.
- В очень частых случаях: могут возникать болезненные ощущения в области мышц и суставов.
Общее состояние.
- Часто: может возникать ощущение общей усталости.
- В редких случаях: может повышаться температура тела, снижаться вес, возникать симптомы гриппозных заболеваний.
В случае развития описанной выше симптоматики и при других негативных проявлениях необходимо прервать использование Тербинафина и немедленно обратиться к врачу за консультацией.
Терапевтические дозы препарата и его использование
Прежде чем начинать использование лекарственного препарата Тербинафин необходимо пройти осмотр у врача, провести необходимые исследования и внимательно прочитать инструкцию по применению.
Стандартной дозировкой для взрослых пациентов является 250 мг средства в сутки, дозу можно разделить на два приема.
Длительность терапии назначается врачом в индивидуальном порядке и зависит от характера и тяжести заболевания, а также от чувствительности штаммов грибов.
Чаще всего при поражениях кожных покровов терапия длится от двух до четырех недель.
При инфекциях ногтевых пластин — от полутора до шести месяцев.
Дозировка для детей с весом, превышающим 40 кг, назначается в количества 250 мг в день. При весе от 20 до 40 кг назначается — 125 мг в день. Если вес ребенка до 20 кг, то суточная доза составляет 62, 5 мг, однако в этом случае терапия проводится под строгим врачебным контролем, поскольку нет данных о проведении клинических испытаний у пациентов данной группы.
Наружное использование средства проводится в виде аппликаций, от одного до двух раз в день. Длительность терапевтического курса составляет от семи до четырнадцати суток.
Передозировка
При передозировке лекарственным средством Тербинафин возможны следующие негативные эффекты: возникновение тошноты, головной боли, головокружения, боли в области эпигастрия.
Для терапии необходимо употребление абсорбирующих веществ, проведение желудочного промывания. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Гемодиализ для выведения активного вещества не эффективен.
Особенности использования
Прежде чем начинать терапевтический курс необходимо провести исследования функциональной печеночной активности, поскольку риск развития гепатотоксичных проявлений повышен у пациентов с патологиями печеночных функций.
На протяжении лечения следует проводить клинические исследования печени, в случае увеличения их значений необходимо прервать терапию.
Пациенты, у которых возникают побочные проявления гепатотоксичности (тошнота, рвотные позывы, уменьшение аппетита, болезненность в области живота, изменение цвета мочи и кала, холестаз) должны прекратить использование препарата и немедленно сообщить о своих ощущениях врачу-специалисту.
В случае изменения клеточной формулы крови, следует провести корректировку дозы действующего вещества или отменить терапию.
Употребление препарата Тербинафин у пожилых пациентов требует строгого врачебного контроля, поскольку у этой группы пациентов возможны возрастные патологические изменения печеночных и почечных функций.
В случае местного использования препарата снижение выраженности инфекций проявляется очень быстро. Однако при преждевременном окончании терапевтического курса возможно развитие рецидива. Необходимо проводить лечение согласно инструкции врача.
Для лечения разноцветного лишая эффективным является только наружное использование препарата Тербинафин.
При случайном попадании крема в глаза, необходимо провести процедуру промывания проточной водой. Если возникли симптомы длительного раздражения слизистой глаз, требуется обратиться к врачу за консультацией.
Взаимодействие при комплексном использовании с другими средствами
При совместном использовании со средствами, индуцирующими метаболизм цитохрома р 450 увеличивается клиренс действующего вещества, при употреблении со средствами, блокирующими метаболические реакции цитохрома — клиренс снижается. При такой комбинации лекарственных средств необходимо проводить коррекцию дозы.
Одновременная терапия с циметидином может увеличивать активность и плазменный уровень описываемого вещества.
Использование средств, обладающих свойствами угнетения активности изоферментов CYP2C9 и CYP3A4, повышает максимальную концентрацию действующего вещества.
Комплексное применение с рифампицином снижает концентрацию и уменьшает воздействие описываемого препарата.
При одновременном использовании Тербинафин понижает клиренс дезипрамина на 82%, кофеина на 19%, увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.
Описываемое средство обладает подавляющим воздействием на метаболические процессы с участием изофермента CYP2D6, что может оказаться значимым да использования антидепрессантных средств (трициклического типа), бета-адреноблокаторов, антиаритмических препаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, а также веществ, блокирующих активность моноаминоксидазы.
При одновременном использовании с амитриптилином (при комплексе хлордиазепоксид и амитриптилином) повышается уровень последнего в плазменной сыворотке, что может повышать его токсичность. Совместная терапия не рекомендована, ее побочными проявлениями может служить развитие обморочных состояний, возникновение фибрилляции и трепетания желудочков.
Беременность и лактация
Поскольку нет достоверных и обширных данных о проведении клинических испытаний использования средства во время беременности, терапия Тербинафином проводится только при крайней необходимости и под строгим врачебным контролем.
В случае проведения лечения в период лактации, следует прекратить кормление грудью на время терапевтического курса.
При местном использовании следует ограничить возможное соприкосновение грудного ребенка с пораженной кожей, обработанной препаратом.
Управление транспортными механизмами и проведение точных работ
Побочными симптомами использования препарата Тербинафин могут являться головокружение и нарушения зрительных функций. Поэтому необходимо с особой осторожностью относиться к управлению всевозможными транспортными средствами. Также рекомендовано не проводить работы, которые могут быть связаны с повышенной концентрацией и вниманием.
Употребление алкогольных напитков
Поскольку алкоголь оказывает гепатотоксическое воздействие на печень, не рекомендовано употреблять алкогольные напитки в период проведения терапии. Это может усугубить негативные проявления со стороны печени.
Хранение
Инструкция от производителя рекомендует сохранять лекарственное средство Тербинафин при температуре не выше двадцати пяти градусов.
Условия продажи
Препарат можно купить в аптеке без рецепта.
Цены на Тербинафин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 64 руб.
Сертификаты и лицензии
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГрибокГрибок кожиГрибок ногтей
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Тербинафин: состав
- Крем Тербинафин: от чего помогает
- Тербинафин мазь или крем: что лучше
- Тербинафин: побочные действия
- Тербинафин или Итраконазол: что лучше
- Ламизил и Тербинафин: в чем разница
- Тербинафин или Клотримазол: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Стопы и межпальцевое пространство – идеальное место для роста и развития грибковых клеток. Неприятный запах, огрубение и изменение цвета кожи, а также истончение ногтей и появление трещин – проявления микоза или грибка стопы. Особенно «заразными» считаются теплые помещения с повышенной влажностью: бассейны и аквапарки. По этой причине болезнь принято называть «стопой атлета», поскольку чаще грибок встречается у спортсменов, посещающих общественные души.
Провизор расскажет о противогрибковом препарате Тербинафин: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Тербинафин: состав
Тербинафин – противогрибковое лекарственное средство с одноименным действующим веществом. Производится большим количеством фармацевтических компаний под различными торговыми наименованиями: Тербинафин Канон, Ламифунгин, Экзитер, Ламизил и другими. Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Тербинафин таблетки для приема внутрь
- Тербинафин крем и гель для наружного применения
- Тербинафин спрей для наружного применения
- Тербинафин раствор пленкообразующий для поверхностного нанесения
Состав вспомогательных средств зависит от формы выпуска и компании-производителя. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к лекарству или на сайте государственного реестра лекарственных средств.
Крем Тербинафин: от чего помогает
Каждая лекарственная форма Тербинафина имеет особенности применения, поэтому для правильного выбора рекомендуется обратиться к врачу. Так, таблетки от грибка Тербинафин показаны при поражении стоп, волосистой части головы и инфекций кожи в выраженных среднетяжелых и тяжелых случаях. Например, иногда целесообразно назначение таблеток Тербинафин при молочнице, не поддающейся другим методам лечения.
Пожалуй, самая востребованная разновидность препарата Тербинафин от грибка – крем. Наружная форма препарата применяется для профилактики и лечения грибковых инфекций кожи, сопровождающихся зудом, шелушением, ороговелостью, трещинами и другими симптомами. Кроме того, подтверждена эффективность крема Тербинафин от лишая.
Тербинафин мазь или крем: что лучше
Распространенный запрос пациентов: Тербинафин мазь, однако в России такого лекарственного препарата не зарегистрировано. Тем не менее имеются другие разновидности Тербинафина для наружного применения, о которых уже шла речь выше:
- Крем – легкий по текстуре, за счет чего быстро впитывается и наносится до 2 раз в день в течение 1-2 недель. Назначается для лечения грибка у детей, начиная с 12 лет;
- Гель проникает в более глубокие слои кожи, в связи с чем наносится однократно в день на протяжении недели. Противопоказан для применения у детей;
- Спрей удобен для нанесения, за счет функционального флакона. Применяется исключительно для взрослых;
- Пленкообразующий раствор рекомендуется применять однократно при грибке стопы. Назначается начиная с 15 лет.
Тербинафин: побочные действия
Для каждой разновидности препарата Тербинафин описаны свои побочные реакции. Самые тяжелые наблюдаются у таблеток, в связи с чем они отпускаются только по рецепту. Крем Тербинафин также может вызывать неблагоприятные действия, к которым относятся:
- Кожная сыпь
- Раздражение глаз
- Шелушение и повреждение кожи
- Нарушение пигментации
- Боль и раздражение в месте нанесения
Тербинафин или Итраконазол: что лучше
Итраконазол – это противогрибковый препарат в форме капсул и раствора для приема внутрь. В отличие от Тербинафина, Интраконазол:
- Не производится в форме средств для наружного применения;
- Обладает более широким спектром применения. Например, Итраконазол применяется для лечения тропических микозов и грибковых поражений слизистой оболочки полости рта;
- Итраконазол несовместим со значительным количеством лекарственных препаратов;
- Итраконазол можно назвать более безопасным препаратом, поскольку вызывает меньшее количество побочных реакций.
Для лечения наружных проявлений грибка вариант один – Тербинафин. Лекарственные формы для приема внутрь назначает врач исходя из диагноза и индивидуальных особенностей пациента.
Ламизил и Тербинафин: в чем разница
Ламизил – это лекарственное средство с Тербинафином в качестве действующего вещества. К производителям Ламизила (Тербинафина) относятся несколько стран: Россия, Франция, Германия и Швейцария.
Ламизил и Тербинафин – прямые аналоги, выпускающиеся в идентичных формах и дозировках. По этой причине невозможно однозначно сказать, что лучше: Ламизил или Тербинафин. При выборе препарата для наружного применения рекомендуется руководствоваться назначениями врача, личными предпочтениями или ценовой доступностью.
Тербинафин или Клотримазол: что лучше
Клотримазол – это еще один представитель противогрибковых препаратов. Выпускается в форме крема, мази, раствора и порошка для наружного применения, а также вагинальных таблеток и крема. Препараты отличаются по следующим критериям:
- Клотримазол не производится в лекарственных формах для приема внутрь, а значит, не подходит для лечения выраженных микозов и системных проявлений;
- Клотримазол применяется против большего количества грибков, а также проявляет противомикробное действие в отношении некоторых бактерий;
- Клотримазол показан при большем количестве заболеваний. К примеру, препарат назначается при грибковых инфекциях наружного уха;
- При лечении дерматомикозов туловища и стоп курс лечения Тербинафином составляет 7 дней, Клотримазолом не менее месяца;
- Вагинальные таблетки Клотримазол эффективны против генитальных инфекций, а также применяются для санации родовых путей перед родами.
Исходя из вышеперечисленного, Тербинафин эффективнее справляется с грибками стоп и туловища, а также показан при необходимости системного действия. Клотримазол действенен при генитальных грибковых заболеваниях. Перед применением рекомендуется обратиться к врачу.
Краткое содержание
- Тербинафин – противогрибковое лекарственное средство с одноименным действующим веществом.
- Каждая лекарственная форма Тербинафина имеет особенности применения, поэтому для правильного выбора рекомендуется обратиться к врачу.
- Распространенный запрос пациентов: Тербинафин мазь, однако в России такого лекарственного препарата не зарегистрировано.
- Итраконазол – это противогрибковый препарат в форме капсул и раствора для приема внутрь.
- Ламизил – это лекарственное средство с Тербинафином в качестве действующего вещества.
- Клотримазол в виде вагинальных таблеток показан при генитальных грибковых заболеваниях.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда