Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бисакодил
💊 Состав препарата Бисакодил
✅ Применение препарата Бисакодил
📅 Условия хранения Бисакодил
⏳ Срок годности Бисакодил
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Бисакодил
(Bisacodyl)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Бисакодил |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: П N013214/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бисакодил
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 49 мг, крахмал пшеничный — 40 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 1 мг, желатин — 1 мг.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (эудрагит L100-55) — 6.9957 мг, макрогол 6000 — 0.7 мг, краситель хинолиновый желтый 70 Е104 — 0.33 мг, тальк — 1.57 мг, титана диоксид — 0.4 мг.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бисакодил увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 ч, при приеме перед сном — через 8-12 ч.
Показания препарата
Бисакодил
- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в частности после операций, родов, диетическом режиме питания, в пожилом возрасте;
- предоперационная подготовка и подготовка толстой кишки к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию.
Режим дозирования
Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2-3 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.
Побочное действие
Тошнота, боли в животе, вздутие, ощущение тяжести, в редких случаях — слизь и кровь во время и после стула.
Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- боли в животе неясного генеза;
- кровотечения из ЖКТ;
- маточные кровотечения;
- цистит;
- спастический запор;
- острый геморрой;
- острый проктит;
- нарушения водно-электролитного баланса.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют бисакодил у беременных и кормящих женщин.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
Особые указания
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Одновременный прием бисакодила с мочегонными средствами и ГКС может вызвать усиление гипокалиемии.
Условия хранения препарата Бисакодил
В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Бисакодил
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Препарат Бисакодил содержит действующее вещество бисакодил, относится к группе слабительных средств контактного действия. Бисакодил увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику, размягчает стул и облегчает его эвакуацию. Бисакодил не абсорбируется в организме, не оказывает влияния на пищеварение в тонком кишечнике.
Препарат Бисакодил применяется для кратковременного симптоматического лечения случайных запоров.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат если у Вас:
— аллергия на бисакодил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
— тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;
— воспалительные заболевания толстой кишки, язвенный колит, болезнь Крона;
— синдром острого живота, сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
— непроходимость кишечника различного генеза;
— детский возраст до 6 лет.
Перед приемом препарата Бисакодил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.
Применение слабительных препаратов более 10 дней не рекомендуется. Если Вам каждый день нужны слабительные, следует обратиться к врачу, чтобы выяснить причину Вашего запора. Чрезмерное употребление слабительных может быть вредным.
С осторожностью следует применять Бисакодил пациентам с сахарным диабетом.
Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста
Пациентам с повышеным риском обезвоживания (дегидратации), симптомами которой являются уменьшение выделения мочи (олигурия) и жажда, перед назначением слабительных средств необходимо восстановить водный баланс и обеспечить прием достаточного количества жидкости.
В случае кровотечения из прямой кишки или отсутствия дефекации после приема слабительного препарата необходимо обратиться к врачу.
Дети.
Детям назначать слабительные препараты следует с особой осторожностью в связи с риском нарушения рефлекса освобождения кишечника. Дети от 6 до 12 лет с хроническими запорами должны принимать лекарственный препарат только под наблюдением врача.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ.
Данный лекарственный препарат в одной таблетке (5 мг) содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т.е. практически не содержат натрия. Если Вы находитесь на диете с низким содержанием соли, Вы должны принять это во внимание.
Лекарственный препарат Бисакодил содержит лактозу и сахарозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Не рекомендуется одновременное применение Бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие нарушения сердечного ритма (аритмии) типа torsades de pointes:
— антиаритмические препараты (амиодарон, бретилиум, дизопирамид, хинидин, соталол);
— другие лекарственные препараты, такие как: астемизол, бепридил, эритромицин для внутривенного ведения, галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин.
Факторами риска развития нарушения сердечного ритма типа torsades de pointes являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала QT.
Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:
1. Сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль.
2. Другие лекарственные препараты, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные препараты (отдельно или в комбинации), амфотерицин В для внутривенного введения, кортикостероиды, тетракозактид. Требуется контроль уровня калия в сыворотке крови и при необходимости – коррекция.
Бисакодил не следует принимать с лекарственными препаратами понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как антациды (маалокс, фосфалюгель, алмагель, гастал, ренни, рутацид и др.) или ингибиторы протонной помпы (омепразол, эзомепразол, пантопразол, лансопразол, рабепразол, декслансопразол, тенатопразол и др.), чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.
Лекарственный препарат не следует принимать с продуктами понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение Бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.
Клинические данные показывают, что бисакодил не проникает в грудное молоко, препарат может быть применен только после консультации с врачом.
Некоторые люди могут чувствовать головокружение или слабость при приеме этого лекарственного препарата. Если это произойдет с Вами, подождите, пока эти чувства не исчезнут, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед назначением слабительных препаратов необходимо восстановить водный баланс, обеспечить прием достаточного количества жидкости.
Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.
Доза.
Рекомендуемая доза:
Взрослые: 1 или 2 таблетки в день (5-10 мг).
Применение у детей.
Не применяют у детей до 6 лет.
Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка (5 мг) в день.
Способ применения.
Лекарственный препарат Бисакодил предназначен для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать лекарственный препарат накануне на ночь. Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность терапии.
Длительность приема лекарственного препарата определяется врачом.
Применение слабительных препаратов более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).
Если Вы приняли препарата Бисакодил больше, чем следовало
При острой передозировке возможно развитие диареи, спазмов в животе, потери жидкости, калия и других электролитов.
Хроническая передозировка может привести к развитию диареи, болей в животе, гипокалиемии, мышечной слабости.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу. Необходима коррекция электролитных нарушений и восполнение потери жидкости. Данные мероприятия особенно важны у пациентов пожилого возраста и детей. Проводится также симптоматическое лечение.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Описание нежелательных реакций.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бисакодил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ниже перечислены возможные нежелательные реакции по частоте встречаемости:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
— боли в животе и диарея;
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
— кровотечение из прямой кишки, аноректальной дискомфорт, жжение и боли в аноректальной области;
— головокружение;
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
— генерализованный зуд;
— дегидратация;
— анафилактические реакции, отек Квинке;
— обморок (головокружение и обморок, возникающие после приема препарата Бисакодил, появляются совместно с парасимпатической сосудистой реакцией (например, спазм в животе, дефекация);
— колит.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
— головокружения и обмороки во время дефекации;
— гипокалиемия.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037, г. Минск. Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29;
Факс:+375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Храните препарат Бисакодил в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить в оригинальной упаковке (пачка картонная) для защиты от света, при температуре не выше 25 °C.
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Бисакодил содержит:
Действующее вещество: бисакодил
Одна таблетка содержит: бисакодила — 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, картофельный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, акрил-из (в том числе метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, светло-коричневого цвета с розовым оттенком, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3).
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель.
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел.+375(177)735612, 731156, e-mail: market@borimed.com
Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза, если применимо:
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
- Инструкция по применению Бисакодил
- Состав препарата Бисакодил
- Показания препарата Бисакодил
- Условия хранения препарата Бисакодил
- Срок годности препарата Бисакодил
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг: 30 шт.
Рег. №: 4704/2000/06/10/16 от 04.04.2016 — Аннулированное
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, желатин.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата БИСАКОДИЛ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 11.05.2011 г.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство, производное дифенилметана.
Бисакодил представляет собой слабительное средство местного действия дифенилметановой группы. Он входит в группу контактных слабительных средств и действует непосредственно на нервные окончания в слизистой оболочке
ободочной кишки. Всасывается в незначительной степени в желудочно-кишечном тракте, где гидролизуется до bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(ВНРМ) под воздействием ферментов слизистой оболочки ободочной кишки. ВНРМ стимулирует перистальтику и аккумулирование жидкостей и электролитов в кишечном просвете.
Доклинические данные о безопасности
Бисакодил обладает низкой острой токсичностью. У грызунов, острая токсичность превышает дозы в 2 г/кг. У собак наблюдается переносимость дозы до 15 г/кг. Основными клиническими проявлениями токсичности являются: понос и снижение двигательной активности. Результаты проведенных токсикологических исследований с многократным применением бисакодила (до 26 недель) у крыс, морских свинок и обезьян показали наличие тяжелого дозозависимого поноса (за исключением морских свинок). Не наблюдали развития тяжелой дозозависимой нефротоксичности. Морфологические изменения внутренних органов выражены вторичным образованием микрокамней по всей вероятности в результате электролитного дисбаланса.
Нет данных об эмбриотоксичности в проведенных исследованиях на эмбриональных клетках хомяков. Не наблюдали тератогенных эффектов у крыс и кроликов при дозах до 1000 мг/кг/сут, что в 1000 раз превышает терапевтические концентрации. Тесты на мутагенность у бактерий и млекопитающих не показали наличия генотоксического потенциала у бисакодила. Тесты на мутагенность не показали данных о наличии мутагенного потенциала в отличие от генотоксического и канцерогенного фенолфталеина.
Проведенные исследования канцерогенности бисакодила не выявили связанной с лечением неоплазии у мышей при введении внутрь в дозах до 8000 мг/кг/сут.
Фармакокинетика
Слабительное соединение местного действия bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane(ВНРМ) абсорбируется, включается в кровоток и подвергается конъюгации как глюкуронид в печени. Выводится с желчью и мочой, в основном с калом. Кишечнорастворимые таблетки высвобождают лекарственное вещество в толстой кишке. Слабительное действие препарата наступает через 6-12 ч после приема внутрь. С мочой выводятся от 3% до 17% принятой внутрь дозы. Метаболиты бисакодила находятся в кровотоке в неактивной форме, преимущественно в виде глюкуронидов. Нет зависимости между слабительным действием бисакодила и концентрацией неактивных метаболитов в плазме или моче.
Показания к применению
— запор;
— подготовка к рентгеновским, эхографическим и инструментальным обследованиям органов брюшной полости и желудочно-кишечного тракта;
— до- и постоперативное лечение;
— при клинической необходимости облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.
Реклама
Режим дозирования
При запоре
— взрослые и дети старше 10 лет: 1-2 таблетки (5-10 мг) в сут.
— детям от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) в сут.
Не рекомендуется лечение продолжительностью более 8-10 дней.
Для подготовки к диагностическим процедурам и перед оперативными вмешательствами
— взрослые и дети старше 10 лет: 2 — 4 таблетки (10 — 20 мг) однократно вечером;
— дети от 4 до 10 лет: 1 таблетка вечером.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Побочные действия
Возможны нерасположение в области живота, в том числе колики и боли в животе, диарея.
Есть сообщения об аллергических реакциях, связанных с применением бисакодила, в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
— сверхчувствительность к активному и/или какому-либо из вспомогательных веществ препарата;
— кишечная непроходимость;
— острый хирургический живот, аппендицит, острый энтерит;
— тяжелая дегидратация.
Особые указания
Меры предосторожности
Препарат не следует принимать ежедневно. Необходимо выяснить причины запора, а не принимать продолжительное время слабительные средства. У детей препарат применяют только по назначению врача.
Лекарственный препарат содержит пшеничный крахмал и может составлять опасность для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Бисакодил содержит лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.
Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой
Не оказывает влияния на осуществление деятельностей, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля и работа с техникой.
Передозировка
Симптомы: прием очень высоких доз может вызвать понос, спазмы в области живота, электролитный дисбаланс — в том числе симптомы гипокалиемии. Хроническая передозировка может привести к хроническому поносу, болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, почечно-каменной болезни. Описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости в результате гипокалиемии.
Лечение: промывание желудка, провоцирование рвоты, коррекция водно-электролитного дисбаланса, применение симптоматических средств.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение высоких доз Бисакодил и диуретиков и/или адреиокортикостероидов может повысить риск развития элактролитного дисбаланса.
Электролитный дисбаланс может вызвать повышенную чувствительность к сердечным гликозидам.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности. 3 (три) года с даты изготовления.
Все аналоги
Аналоги препарата
БИСАКОДИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДУЛЬКОЛАКС
(Boehringer Ingelheim France, Франция)
БИСАКОДИЛ
(ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
БИСАКОДИЛ
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
ЛАКСИМЕД
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
БИСАКОДИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДУЛЬКОЛАКС
(Boehringer Ingelheim France, Франция)
ГУТТАЛАКС®
(SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ПИКОЛАКС®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
КАСТОРОВОЕ МАСЛО
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИСАКОДИЛ
(ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
БИСАКОДИЛ
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ФЕЗАМ
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦИННАРИЗИН
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
КЛЕМАСТИН
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ВЕСТИБО®
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
СПАЗМАЛГОН
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЭФИЗОЛ
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
АЛМАГЕЛЬ Т
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
НЕУРОБЕКС
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦЕТИРИНАКС
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
0
- Главная
- Продукты
- Бисакодил-Хемофарм (таблетки)
Инструкция по применению Бисакодил-Хемофарм (таблетки)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.
Состав
Действующим веществом является бисакодил.
Каждая таблетка содержит 5,000 мг бисакодила.
Прочими ингредиентами являются: лактозы моногидрат (23,677 мг), крахмал кукурузный, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2), макрогол 6000, тальк; сахарная оболочка: сахароза (22,360 мг), акации камедь, макрогол 6000, тальк, краситель хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е 171.
Описание
Круглые таблетки желтого цвета, на поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и оболочка желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисакодил-Хемофарм — слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Показания к применению
Гипотонический и атонический запор (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дня, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Бисакодил-Хемофарм, если у Вас:
- аллергия на бисакодил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- кишечная непроходимость;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- боли в животе неясного генеза, гастроэнтерит, аппендицит;
- перитонит;
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- метроррагия;
- цистит;
- спастические запоры;
- острый проктит, острый геморрой;
- непереносимость некоторых сахаров (препарат содержит лактозу и сахарозу).
Меры предосторожности
Перед приемом препарата Бисакодил-Хемофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Препарат следует принимать с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности.
Бисакодил-Хемофарм не следует принимать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.
Длительный прием препарата может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии (понижение уровня калия) и к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия (уменьшение количества выделяемой мочи). Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
В одной таблетке (5 мг) содержится 0,006 хлебных единиц.
С осторожностью
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет.
Врач определит, нужен ли данный препарат Вашему ребенку, в какой дозе и как длительно его применять.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые и дети старше 14 лет
По 1-3 таблетки (5-15 мг) на прием.
Дети в возрасте 8-14 лет
По 1-2 таблетки (5-10 мг).
Дети в возрасте от 3-х до 7 лет
1 таблетка на прием (5 мг).
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям
По 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Путь и способ введения
Таблетки принимают внутрь 1 раз в день перед сном или за 30 мин до завтрака.
Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея (понос).
При применении данного препарата возможны следующие нежелательные реакции:
- спастические боли или дискомфорт в области живота;
- диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления);
- тошнота;
- рвота;
- незначительное количество крови в кале;
- аноректальный дискомфорт;
- колит;
- головокружение;
- обморок;
- аллергические реакции;
- ангионевротический отек (отёк лица, губ, языка и/или глотки, который вызывает затруднение дыхания);
- анафилактические реакции (быстро развивающаяся серьезная аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей, отёком кожи, ощущением стеснения в груди, чувством нехватки воздуха, потемнением в глазах, головокружением, резким снижением артериального давления).
Передозировка
Если Вы приняли больше таблеток препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться диарея (понос), обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
В случае передозировки немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Другие препараты и Бисакодил-Хемофарм
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты (в том числе безрецептурные).
Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению оболочки таблетки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Одновременное применение высоких доз препарата и диуретиков (мочегонных препаратов) или глюкокортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии). Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов (лекарств для лечения сердечной недостаточности).
Препарат Бисакодил-Хемофарм с напитками
Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.
Особые указания
Препарат Бисакодил-Хемофарм содержит лактозу и сахарозу
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Если вы забыли принять препарат
Если Вы забыли принять препарат, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующую примите как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.
Круглые таблетки желтого цвета, на поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и оболочка желтого цвета.
10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой. 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Условия отпуска
Производитель
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
или
Хемофарм д.о.о., Босния и Герцеговина
78000, г. Баня-Лука, Новаковичи бб
Фасовщик/Упаковщик/Выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Владелец регистрационного удостоверения
Держатель регистрационного удостоверения
Хемофарм А.Д., Сербия
Београдский путь бб, г. Вршац, 26300
Тел.: 13/803100, факс: 13/803424
Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Российская Федерация
АО «Нижфарм», Россия
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603105
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Дополнительная информация
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Славянская площадь, д. 4, строение 1, г. Москва, 109074
+7 (495) 698-45-38
http://roszdravnadzor.ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Пр. Комитаса, 49/4, г. Ереван, 0051
(+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091
www.pharm.am
Адрес аптеки или её название
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»