Таб флуконазол инструкция по применению

Флуконазол (Fluconazole)

💊 Состав препарата Флуконазол

✅ Применение препарата Флуконазол

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Флуконазол
(Fluconazole)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J02AC01

(Флуконазол)

Лекарственная форма

Флуконазол

Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 1, 2 или 2500 шт.

рег. №: ЛСР-007321/08
от 12.09.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флуконазол

1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2500 шт. — контейнеры пластиковые.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, производное триазола, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Флуконазол активен in vitro и в клинических инфекциях в отношении большинства следующих микроорганизмов: Candida albicans, Candida glabrata (многие штаммы умеренно чувствительны), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans.

Была показана активность флуконазола in vitro в отношении следующих микроорганизмов, однако клиническое значение этого неизвестно: Candida dubliniensis, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida lusitaniae.

При приеме внутрь флуконазол проявлял активность на различных моделях грибковых инфекций у животных. Продемонстрирована активность препарата при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом); Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции); Microsporum spp. и Trichophyton spp. Установлена также активность флуконазола на моделях эндемических микозов у животных, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции) и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и подавленным иммунитетом.

Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р450. Терапия флуконазолом в дозе 50 мг/сут в течение до 28 дней не влияет на концентрацию тестостерона в плазме крови у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста. Флуконазол в дозе 200-400 мг/сут не оказывает клинически значимого влияния на уровни эндогенных стероидов и их реакцию на стимуляцию АКТГ у здоровых мужчин-добровольцев.

Фармакокинетика

Фармакокинетика флуконазола сходна при в/в введении и при приеме внутрь.

После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется, его уровни в плазме крови (и общая биодоступность) превышают 90% от уровней флуконазола в плазме крови при в/в введении. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию при приеме внутрь. Cmax достигается через 0.5-1.5 ч после приема флуконазола натощак. Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе.

90% Css достигается к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме 1 раз/сут).

Введение ударной дозы (в 1-й день), в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь Css 90% ко 2-му дню. Кажущийся Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови низкое (11-12%).

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне и мокроте сходны с его концентрациями в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от его уровней в плазме крови.

В роговом слое, эпидермисе-дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое. При приеме в дозе 50 мг 1 раз/сут концентрация флуконазола через 12 дней составила 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения — только 5.8 мкг/г. При применении в дозе 150 мг 1 раз/нед. концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляла 23.4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы – 7.1 мкг/г.

Концентрация флуконазола в ногтях после 4-месячного применения в дозе 150 мг 1 раз/нед. составила 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г в пораженных ногтях; через 6 мес после завершения терапии флуконазол по-прежнему определялся в ногтях.

Флуконазол выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживают в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Длительный T1/2 из плазмы крови позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе и 1 раз/сут или 1 раз/нед. при других показаниях.

Показания активных веществ препарата

Флуконазол

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и у больных СПИД, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИД.

Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями, находящихся в ОИТ и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза.

Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые оболочки полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД.

Генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит.

Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции.

Глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к развитию таких инфекций в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы лечения, возраста пациента.

Для взрослых суточная доза составляет 50-800 мг, кратность применения — 1 раз/сут.

Для детей доза составляет 3-12 мг/кг/сут, кратность применения — 1 раз/сут.

У пациентов с нарушением функции почек дозу флуконазола уменьшают в зависимости от КК.

Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, изменение вкуса, парестезия, бессонница, сонливость, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, диспепсия, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность, в некоторых случаях с летальным исходом, повышение концентрации билирубина, сывороточной активности аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), ЩФ, нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха, холестаз, гепатоцеллюлярное повреждение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, алопеция, эксфолиативные поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивницу, зуд).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт», аритмия.

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гипокалиемия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Прочие: слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка, вертиго.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным веществам со сходной с флуконазолом структурой; одновременное применение терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более; одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинидин.

С осторожностью

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и контролируемых исследований безопасности применения флуконазола у беременных женщин не проводилось. Следует избегать применения флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции. Флуконазол определяется в грудном молоке в концентрациях, близких к плазменным, поэтому применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Флуконазол следует с осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Флуконазол следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. При КК <50 мл/мин требуется коррекция режима дозирования.

Применение у детей

Применяется у детей в соответствующих лекарственных формах.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности флуконазол применяют в обычной дозе. При необходимости однократного приема требуется консультация врача.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях показателей функции печени на фоне применения флуконазола, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, при потенциально проаритмических состояниях у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. Необходимо контролировать состояние пациентов, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, его следует отменить.

Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, его следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг/сут и терфенадина следует проводить под тщательным контролем.

При применении флуконазола увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия.

Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо скорригировать соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известны.

Имелись сообщения о случаях суперинфекции, вызванной другими, нежели Candida albicans, штаммами Candida, которые зачастую не проявляют чувствительности к флуконазолу (например, Candida krusei). В подобных случаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с варфарином флуконазол повышает протромбиновое время (на 12%), в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и ЖКТ, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.

После приема внутрь мидазолама флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении в/в. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью соответствующего снижения дозы бензодиазепина.

При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны нежелательные реакции со стороны сердца, в т.ч. мерцание/трепетание желудочков (аритмия типа «пируэт»). Применение флуконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут и цизаприда в дозе 20 мг 4 раза/сут приводит к выраженному увеличению плазменных концентраций цизаприда и увеличению интервала QT на ЭКГ. Одновременный прием цизаприда и флуконазола противопоказан.

У пациентов после трансплантации почки применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Многократное применение гидрохлоротиазида одновременно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у пациентов, получающих одновременно диуретики, однако следует это учитывать.

При одновременном применении комбинированного перорального контрацептива с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено, тогда как при ежедневном приеме 200 мг флуконазола AUC этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличиваются на 40% и 24% соответственно, а при приеме 300 мг флуконазола 1 раз в неделю — AUC этинилэстрадиола и норэтиндрона возрастают на 24% и 13% соответственно. Таким образом, многократное применение флуконазола в указанных дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированного перорального контрацептива.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. При данной комбинации следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови.

Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и длительности T1/2 флуконазола на 20%. У пациентов, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Флуконазол при одновременном приеме приводит к увеличению T1/2 пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Пациентам с сахарным диабетом можно назначать совместно флуконазол и пероральные препараты сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводит к повышению плазменных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. При данной комбинации следует тщательно контролировать состояние пациентов.

При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.

При одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг в течение 14 дней средняя скорость плазменного клиренса теофиллина снижается на 18%. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, или больным с повышенным риском развития токсического действия теофиллина следует наблюдать за появлением симптомов передозировки теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.

При одновременном применении с флуконазолом отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего до его главного метаболита. До и после терапии с применением флуконазола в дозе 200 мг/сут в течение 15 дней больным СПИД и ARC (комплекс, связанный со СПИД) установлено значительное увеличение AUC зидовудина (20%).

При применении у ВИЧ-инфицированных пациентов зидовудина в дозе 200 мг каждые 8 ч в течение 7 дней в сочетании с флуконазолом в дозе 400 мг/сут или без него с интервалом в 21 день между двумя схемами, установлено значительное увеличение AUC зидовудина (74%) при одновременном применении с флуконазолом. Пациентов, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется изоферментами системы цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. При таких комбинациях следует тщательно контролировать состояние пациентов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Дисорел-сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)

Дифлазон®
(KRKA, Словения)

Дифлюкан®
(PFIZER, США)

Медофлюкон®
(MEDOCHEMIE, Кипр)

Микомакс®
(САНОФИ РОССИЯ, Россия)

Микосист®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Проканазол
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)

Фангифлю
(EDGE PHARMA PRIVATE, Индия)

Флукозид
(CADILA HEALTHCARE, Индия)

Флуконазол
(АСТРАФАРМ, Украина)

Все аналоги

Источник

Флуконазол таблетки — Розфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007321/08

Торговое наименование препарата

Флуконазол

Международное непатентованное наименование

Флуконазол

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: флуконазол 50 мг, 100 мг или 150 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный,, повидон 25 (kollidon 25), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), полисорбат (твин 80).

Описание

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AC

Фармакодинамика:

Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика:

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность — 90%. Максимальная концентрация после приема внутрь, натощак 150 мг составляет 90% от содержания в плазме при внутривенном введении в дозе 2,5 — 3,5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема, период полувЫведеция флуконазола составляет около 30 ч. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы. 90 % уровень равновесной концентрации достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).

Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровень, соответствующий 90% равновесной концентрации, ко второму дню. Очевидный объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме.. Связывание с белками плазмы -11-12%.

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме.

В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.

Флуконазол выводится В основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Показания:

-криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;

-генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупресеивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;

-кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандвдурия, кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;

-генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и

хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кавдидозный баланит;

-профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;

-микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай, онихомикоз; кандидоз кожи;

-глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Противопоказания:

-одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT.

-повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.

-детский возраст (до 3-х лет).

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС, алкоголизм, потенциально-

проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии).

Беременность и лактация:

Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода.

Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 409?мг (8

таблеток по 50 мг), а затем продолжают лечение в дозе 200 мг — 400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит От клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг в сутки в течение длительного периода времени.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно Составляет 400 мг Bi первые сутки, а затем — по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг в сутки. Д лительность терапии зависит от клинической эффективности.

При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50 — 100 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения — 7 — 14 дней. При необходимости,^ больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

. При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 50 — 100 мг/сут при длительности лечения 14 — 30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50 — 400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого, риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.

При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). .

При отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в нед, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300 — 400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2 — 4 нед.

При онихомшозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес. и 6 — 12 мес. соответственно.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200 мг — 400 мг в сутки в течение до 2 лет. Длительность терапии Определяют индивидуально; она.может составлять. 11 — 24 мес. при кокцидиомикозе; 2-17 мес. при паракокцйдиомикозе;

1 — 1б мес. при споротрихозе и 3 -17 мес. при гистоплазмозе.

У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения-зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых, т.е. не более 400 мг в сутки. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сут.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая, доза флуконазола . составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных. равновесных концентраций. —

Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапий, препарат назначают по 3 — 12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

Применение таблеток Флуконазола по 50 мг v детей с 4 до 15 лет

Заболевания

Вес ребенка и масса тела

4-6 лет средний вес ребенка 15-20 кг

7-9 лет средний вес ребенка 21-29 кг

10-12 лет средний вес ребенка 30-40 кг

12-15 лет средний вес ребенка 40-50 кг

‘ Кандидоз пищевода (Змг/кг/сут)

1 таблетка 50 мг в сутки

1-2 таблетки 50 мг в сутки

2 таблетки по 50мг

однократно

2-3 таблетки по 50 мг

однократно

Период лечения

В течении не менее 3 недель и в течение 2 Недель после регрессии симптомов

Кандидоз

слизистых

оболочек

(Змг/кг/сут)

В 1-ый день: 2-3 таблетки Далее: по 1 таблетке в сутки

В 1-ый день: 2-4 таблетки Далее: по 1-2 таблетке в сутки

В 1-ый лень: 4- 5 таблеток Далее: 2 таблетки в сутки

однократно

В 1-ый лень: 5- 6 таблеток Далее: 2-3 таблетки в сутки

однократно

Период лечения

В первый день назначается ударная доза с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций, затем лечение продолжают в течение не менее 3 недель

Генерализованный кандидоз и криптококковая инфекция (в т.ч.

менингит)

(6-12мг/кг/сут)

2-5 таблеток в сутки-

2-6 таблеток в сутки

4-7 таблеток в сутки

5-8 таблеток в — сутки

Период лечения

В течение 10-12 отсутствия возб;

недель (до лабораторного подтверждения удителей в ликворе)

Профилактика грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии (3-12 мг/кг/сут)

1-5 таблеток в сутки

1-6 таблеток в . сутки

2-7 таблеток в сутки

2-8 таблеток в сутки

Период лечения

Препарат назначают в дозах, в зависимости от Выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режиму дозирования препарата.

Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.

Применение препарата у больных с нарушениями функции почек.

Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг. Если клиренс креатинина (КК) составляет более 50 мл/мйн, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа..

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, изменения вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, редко — нарушение функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансфераз, аспартатаминотрансфераз, повышение активности щелочной фосфатазы, гепатоцеллюлярный некроз), в т.ч. тяжелое.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, редко — судороги.

Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения,

тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение

продолжительность интервала Q-T, мерцание/трепетание желудочков.

Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция,

гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Передозировка:

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.

Взаимодействие:

При применении флуконазола с варфарином увеличивается протромбиновое время (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у больных, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

Флуконазол увеличивает период полувыведения из плазмы

пероральных гипогликемических средств

производных

сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Совместное применение Флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных диабетом допускается, однако врач должен иметь В виду возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение Флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.

Комбинация с рифампицином приводит к снижению AUC на 25% и укорочению периода полувыведения флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу Флуконазола целесообразно увеличить.

Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови у пациентов, получающих Флуконазол, так как применение флуконазола и циклоспорина у больных с пересаженной почкой прием Флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме.

Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина* так как прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

При одновременном применении Флуконазол и терфенадина, цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de points).

Одновременное применение флуконазола и гидрохлоротиазида может привести к возрастанию концентрации флуконазола в плазме на

40%.

Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшегося повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении Флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.

У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.

Повышает концентрацию мидазолама, в связи с чем, повышается риск развития психомоторных эффектов (наиболее выражено при применении флуконазола внутрь, чем в/в).

Повышает концентрацию такролимуса, в связи с чем, возрастает риск нефротоксического действия.

Особые указания:

Лечение необходимо продолжать до появления клинико- гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности

терапии, пола, и возраста больного. Гепатотоксическое действие

флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.

Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы. ,

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 50 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 100 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 150 мг.

Упаковка:

Для дозировок 50 мг и 100 мг — по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги алюминиевой.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Для дозировки 150 мг — по 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги алюминиевой.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Розфарм» (ООО «Розфарм»), 171260, Тверская обл., Конаковский р-н, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Технолог»

Купить Флуконазол таблетки — Розфарм в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Когда принимать Флуконазол?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГрибокГрибок кожиГрибок ногтейМолочница

Содержание статьи

  • Флуконазол: от чего
  • Флуконазол: схема приема
  • Флуконазол: побочные действия
  • Флуконазол: противопоказания
  • Флуконазол: аналоги
  • Флюкостат или флуконазол: что лучше
  • Нистатин или флуконазол: что лучше

Современный человек научился бороться с бактериями, вирусами и …грибами. По данным ВОЗ грибковыми инфекциями (микозами) страдает каждый пятый житель планеты.

Что обычно представляют, когда слышат: «Ну, вот, опять грибок»? Скорее всего, пораженные некрасивые ногти или женщину-«молочницу». Но проблема микозов гораздо серьезнее. За последние десятилетия наблюдается рост грибковых нейроинфекций, когда поражается центральная нервная система. В особенности подвержены таким болезням люди с ослабленным иммунитетом. Нейроинфекция опасна фатальными последствиями.

Рассказываем про Флуконазол, который помогает победить грибковые инфекции: схеме приема, побочных эффектах противопоказаниях и аналогах.

Флуконазол: от чего

Флуконазол — препарат с одноименным действующим веществом.

У препарата избирательное противогрибковое действие, связанное с нарушением синтеза клеточных стенок грибов. Для организма человека безопасен.

Назначается при различных видах кандидозов и микозов, таких как:

  • криптококкоз, включая криптококковый менингит
  • генерализованный кандидоз
  • кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки
  • генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический), профилактическое применение для предотвращения рецидивов
  • кандидозный баланит
  • профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями (после химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии)
  • микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области
  • отрубевидный (разноцветный лишай) лишай
  • онихомикоз (поражение ногтей)
  • кандидоз кожи
  • глубокие эндемические микозы

Флуконазол применяется у больных со злокачественными новообразованиями и больных СПИД.

Флуконазол: схема приема

Капсулы Флуконазола выпускают двух дозировок: 50 мг и 150 мг.

Их принимают внутрь, целиком, до еды или после еды — не имеет значения. Прием пищи не влияет на биодоступность лекарства.

Схему приема определяет врач. Лечение обычно начинают до получения результатов исследований, после получения возможна корректировка.

Дозировка флуконазола и длительность приема зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. Например, при системных микозах терапия длится до 2 лет.

Здесь укажем схемы приема только для часто встречающихся показаний флуконазола:

  • острый вагинальный кандидоз («молочница»): однократно 150 мг, для предотвращения рецидивов: 150 мг через каждые три дня — 3 дозы, потом поддерживающая терапия — 150 мг 1 раз/нед до 6 месяцев
  • хронический атрофический кандидоз полости рта при ношении зубных протезов: 50 мг 1 раз/сут, 2 недели
  • инфекции кожи, включая дерматофитию стоп, туловища, паховой области: 150 мг 1 раз/нед или 50 мг 1 раз/сут 2 – 6 недель

Через сколько действует флуконазол?

у средства хорошая всасываемость, в среднем через час после приема достигается максимальная концентрация в плазме крови. Терапевтический эффект начинается через 24 часа.

Капсулы с дозировкой 50 мг отпускаются из аптек по рецепту врача, 150 мг (для лечения вагинального кандидоза) — без рецепта.

Флуконазол: побочные действия

При соблюдении рекомендованных дозировок препарат переносится хорошо.

Из возможных побочных эффектов чаще других встречается:

  • головная боль
  • сыпь, кожный зуд, крапивница
  • боль в животе, рвота, тошнота
  • изменения активности печеночных ферментов
  • слабость, астения, повышенная утомляемость
  • лихорадка, повышенная потливость

Флуконазол: противопоказания

В инструкции к препарату перечислен список ограничений, необходимо ознакомиться с ними и сообщить врачу о сопутствующих болезнях и принимаемых лекарствах.

Нельзя назначать в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к флуконазолу и другим компонентам препарата
  • одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более, одновременное применение с препаратами: цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид, хинидин, амиодарон
  • детский возраст до 3-х лет

Флуконазол: аналоги

У лекарственного средства свыше 100 прямых препаратов-аналогов — с тем же самым активным веществом — флуконазолом.

Оригинальную молекулу синтезировали в 80-х годах прошлого столетия в американской фармацевтической компании Pfizer.

Препарат назвали Дифлюкан. Многочисленные клинические исследования подтвердили высокую эффективность и безопасность флуконазола. Он применяется во всем мире, а в наших аптеках Флуконазол продается под такими наименованиями:

  • Дифлюкан
  • Дифлазон
  • Медофлюкон
  • Микомакс
  • Микосист
  • Флукозид
  • Флуконорм

Флюкостат или флуконазол: что лучше

Флюкостат — торговое название препарата с тем же действующим веществом Флуконазол. Бренд принадлежит российской компании «Фармстандарт-Лексредства» и производится из субстанций заводов Индии и Испании

У Флюкостата:

  • аналогичные Флуконазолу показания и противопоказания
  • цена выше, чем у Флуконазола остальных производителей

Российские Флуконазолы в составе содержат субстанции производства Индии или России.

Отсутствует полная информации о качестве активных субстанций и вспомогательных веществ в составе представленных на российском рынке препаратов флуконазола. Препараты имеют одинаковые действия и эффективность. Делая выбор в аптеке, можно отдать предпочтение менее дорогому Флуконазолу.

Нистатин или флуконазол: что лучше

Нистатин — противогрибковое средство, имеющее другую химическую структуру.

У Нистатина:

  • узкий спектр показаний, активен только в отношении одного вида грибов — Candida. Применяется для лечения и профилактики только кандидозов
  • плохое всасывание из ЖКТ. Не эффективен в тяжелых случаях, не проникает в кровь и не работает при обширных поражениях
  • больше противопоказаний

Выбирая между Нистатином и Флуконазолом, лучше выбрать второй препарат. При непереносимости Флуконазола можно заменить его Нистатином в случае лечения кандидоза.

Флуконазол — препарат, применяемый при грибковых инфекциях различной локализации. Он хорошо всасывается и легко проникает в ткани и биологические жидкости организма, задерживается в организме, что позволяет назначать его 1 раз в сутки. При «молочнице» достаточно однократного употребления в дозе 150 мг. Флуконазол является препаратом выбора при поражении ЦНС, обусловленном чувствительными к нему грибами. Его эффективность и безопасность клинически подтверждены. Благодаря широкому выбору дженериков лечение доступно для любого пациента.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

Флуконазол относится к группе лекарственных препаратов, называемых «противогрибко­выми лекарственными препаратами». Действующим веществом данного препарата явля­ется флуконазол.
Флуконазол используется для лечения грибковых инфекций, а также может применяться для профилактики кандидозной инфекции. Наиболее частыми возбудителями грибковых инфекций являются дрожжеподобные грибки Кандида.
Взрослые
Ваш лечащий врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих грибко­вых инфекций:
— криптококковый менингит — грибковая инфекция оболочек головного мозга;
— кокцидиоидомикоз — заболевание бронхолегочной системы;
— инфекции, вызванные Кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях;
— молочница слизистых оболочек — инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта. глотки, а также вызывающая развитие протезного стоматита;
— молочница половых органов — инфекция влагалища или полового члена;
— инфекции кожных покровов — например, стопа атлета, стригущий лишай, паховая эпидермофития, инфекция ногтей.
Вам также могут назначить препарат Флуконазол с целью:
— предотвратить повторное развитие криптококкового менингита;
— предотвратить повторное развитие молочницы слизистых оболочек;
— снизить частоту рецидивов вагинальной молочницы;
— предотвратить развитие инфекции, вызываемой Кандидами (если у Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система).
Дети и подростки (в возрасте от 6 до 17 лет)
Применять препарат в форме капсул у детей можно тогда, когда ребенок способен безопасно проглотить капсулу. Флуконазол, капсулы не предназначен для приема детям до 6 лет в связи с особенностями лекарственной формы.
Ваш лечащий врач может назначить этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:
— молочница слизистых оболочек — инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки;
— инфекции, вызванные Кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях;
— криптококковый менингит — грибковая инфекция оболочек головного мозга.
Также могут назначить Флуконазол с целью:
— предотвратить развитие инфекции, вызываемой Кандидами (если ослаблена и не работает должным образом иммунная система);
— предотвратить повторное развитие криптококкового менингита.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

— если у Вас аллергия на флуконазол, азольные вещества, близкие к нему по хими­ческой структуре или любые другие компоненты препарата, симптомы аллергии могут включать зуд, покраснение кожи или за­трудненное дыхание;
— если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные препараты для лечения аллергии);
— если Вы принимаете цизаприд (препарат для лечения расстройства желудка);
— если Вы принимаете пимозид (препарат для лечения психических заболеваний);
— если Вы принимаете хинидин (препарат для лечения нарушений ритма сердца);
— если Вы принимаете эритромицин (антибактериальный препарат для лечения ин­фекций).
Не принимайте данный препарат, если приведенная выше информация относится к Вам. Если Вы не уверены, обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу или работнику ап­теки.

Перед применением лекарственного препарата Флуконазол сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что:
— у Вас грибковая инфекция кожи головы (называемая tinea capitis);
— у Вас имеются проблемы с печенью или почками;
— Вы страдаете сердечно-сосудистым заболеванием, включая нарушения ритма сердца;
— у Вас нарушено содержание калия, кальция или магния в крови;
— у Вас наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций (зуда, покраснения кожи или затрудненного дыхания);
— если у Вас развились признаки «недостаточности надпочечников», когда надпо­чечники не вырабатывают достаточное количество определенных стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе);
— если у Вас когда-либо развивалась выраженная сыпь или шелушения кожи, появ­ление волдырей и/или язв на слизистой оболочке полости рта после приема флуконазола. Сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, включая лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанных с лечением флуконазолом. Прекратите прием препарата Флуконазол и немедленно обратитесь за медицинской по­мощью, если Вы обнаружили любые симптомы, которые могут относиться к описанным выше серьезным кожным реакциям.
Поговорите со своим лечащим врачом или работником аптеки, если симптомы грибкового заболевания не исчезают, так как, возможно, потребуется применение альтернативной противогрибковой терапии.
Препарат Флуконазол содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Флуконазол содержит пропилпарагидроксибензоат Е216 и метилпарагид­роксибензоат Е218
Наличие в составе препарата пропилпарагидроксибензоата Е216 и метилпарагидроксибен­зоата Е218 может вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные — развивают­ся через несколько суток).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно при­нимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные лекарственные препараты для лечения аллергии), цизаприд (препарат для лечения расстройства желудка), пимозид (препарат для лечения психиче­ских заболеваний), хинидин (препарат для лечения нарушений ритма сердца) или эритро­мицин (антибактериальный препарат для лечения инфекций), поскольку их нельзя приме­нять одновременно с Флуконазолом (см. подраздел «Не принимайте Флуконазол»). Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Флуконазол. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные пре­параты:
— рифампицин или рифабутин (антибактериальные лекарственные препараты для лечения инфекций);
— алфентанил, фентанил (анестетики);
— амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);
— амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты);
— лекарственные препараты, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образова­ние тромбов (варфарин или аналогичные лекарственные препараты);
— бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные лекарственные препара­ты) для лечения бессонницы или чувства тревоги;
— карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения судорог);
— нифедипин, исрадипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (лекарственные препа­раты для лечения повышенного артериального давления);
— олапариб (препарат для лечения рака яичников);
— циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (лекарственные препараты, используемые для предотвращения реакции отторжения трансплантата);
— циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные лекарственные препараты), применяемые для лечения злокачественных новообразований;
— галофантрин (препарат для лечения малярии);
— статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные лекарствен­ные препараты), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;
— метадон (препарат для лечения боли);
— целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС));
— оральные контрацептивы;
— преднизолон (стероид);
— зидовудин, также известный как АЗТ, саквинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов);
— лекарственные препараты для лечения сахарного диабета, такие как хлор-пропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
— теофиллин (препарат для контроля бронхиальной астмы);
— тофацитиниб (используется для лечения ревматоидного артрита);
— толваптан (используется для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или для замедления снижения функции почек);
— витамин А (биологически активная добавка)
— ивакафтор (препарат, используемый в виде монотерапии или в комбинации с дру­гими лекарственными препаратами для лечения муковисцидоза);
— амиодарон (используется для лечения неправильного ритма сердца «аритмии»);
— гидрохлоротиазид (диуретик);
— ибрутиниб (препарат для лечения злокачественных опухолей крови);
— луразидон (препарат для лечения шизофрении).
Препарат Флуконазол с пищей и напитками
Флуконазол можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бе­ременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим вра­чом или работником аптеки.
Вы не должны принимать Флуконазол, если Вы беременны, думаете, что беременны, пла­нируете беременность, или кормите грудью, за исключением случаев, когда Ваш врач на­значил Вам Флуконазол.
Прием флуконазола во время первого триместра беременности может повышать риск раз­вития выкидыша. Прием невысоких доз флуконазола во время первого триместра бере­менности может немного увеличить риск рождения ребенка с врожденными патологиями развития, затрагивающими скелет и/или мышцы.
Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема Флуконазола в дозе 150 мг.
При многократном приеме Флуконазола не следует кормить ребенка грудью.

При управлении автотранспортными средствами и работе с механическим оборудованием необходимо иметь в виду, что в некоторых случаях при приеме данного препарата воз­можно развитие головокружения или судорог.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Для лечения различных инфекций данный лекарственный препарат рекомендуется ис­пользовать в следующих дозировках:
Взрослые

Показание
Доза
Лечение криптококкового менингита 400 мг в первые сутки, затем 200-400 мг один раз в сутки в течение 6-8 недель или более в случае необходимости. Иногда дозы препарата увеличивают до 800 мг
Профилактика повторного развития крип­тококкового менингита 200 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит приём препарата
Лечение кокцидиоидомикоза 200-400 мг один раз в сутки в течение 11- 24 месяцев или более в случае необходи­мости. Иногда дозы препарата увеличи­вают до 800 мг
Лечение грибковой инфекции крови или внутренних органов, вызванной Кандида­ми 800 мг в первые сутки, затем 400 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит приём препарата
Лечение инфекций слизистых оболочек полости рта, глотки, а также лечение про­тезного стоматита 200-400 мг в первые сутки, затем 100-200 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит приём препара­та
Лечение молочницы слизистых оболочек — доза препарата зависит от локализации инфекции 50-400 мг один раз в сутки в течение 7-30 дней до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит приём препарата
Профилактика инфекций слизистых оболочек полости рта и глотки 100-200 мг один раз в сутки или 200 мг три раза в неделю, в течение периода, ко­гда имеется риск развития инфекции
Лечение молочницы половых органов Однократно в дозе 150 мг
Снижение частоты рецидивов вагинальной молочницы  150 мг один раз в три дня, в общей слож­ности 3 дозы (в 1, 4 и 7 день), затем один раз в неделю в течение 6 месяцев, в тече­ние периода, когда имеется риск развития инфекции 
Лечение грибковых инфекций кожи и ног­тей  В зависимости от локализации инфекции: 50 мг один раз в сутки, 150 мг один раз в неделю, 300-400 мг один раз в неделю в течение 1-4 недель (лечение стопы атлета может достигать 6 недель, лечение ин­фекции ногтей продолжается до тех пор, пока на месте инфицированного ногтя не вырастет новый ноготь)
Профилактика инфекции, вызываемой Кандидами (если иммунная система ос­лаблена и не работает должным образом) 200-400 мг один раз в сутки, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции  

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста назначают стандартные дозы Флуконазола, для взрослых, за исключением случаев нарушения функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
В зависимости от тяжести нарушения функции почек Ваш лечащий врач может изменить назначенную дозу препарата.
Применение у детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет включительно
Необходимо принимать дозу препарата, назначенную лечащим врачом (согласно режиму дозирования для детей или для взрослых).
Дети младше 12 лет
Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки.
Применять препарат в форме капсул у детей можно тогда, когда ребенок способен безопасно проглотить капсулу. Флуконазол, капсулы не предназначен для приема детям до 6 лет из-за неподходящей фармацевтической формы.
Доза препарата определяется из расчёта на массу тела ребёнка в килограммах.


Показание
Суточная доза
Молочница слизистых оболочек и инфекции глотки, вызванные Кандидами — доза препарата и продолжительность лечения зависят от тяже­сти и локализации инфекции 3 мг на 1 кг массы тела (в первые су­тки препарат может назначаться в дозе 6 мг на 1 кг массы тела)
Криптококковый менингит или грибковые ин­фекции крови или внутренних органов, вызван­ные Кандидами 6-12 мг на 1 кг массы тела
Для профилактики инфекции, вызываемой Кан­дидами у детей (если иммунная система ослаб­лена и не работает должным образом) 3-12 мг на 1 кг массы тела

Путь и (или) способ введения
Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Важно принимать препарат Флуконазол, в одно и то же время каждый день.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи, так как пища не влияет на его эффект.
Если Вы приняли препарата Флуконазол больше, чем следовало
Прием слишком большого количества капсул за один раз может ухудшить Ваше самочув­ствие. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы. Симптомы возможной передозировки могут включать слуховые, зрительные, тактильные ощущения и воображение вещей, которые не являются реальны­ми (галлюцинации и параноидальное поведение). При передозировке может быть доста­точно проведения симптоматической терапии (в том числе поддерживающих мер и про­мывания желудка при необходимости).
Если Вы забыли принять препарат Флуконазол
Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только об этом вспомните. Если уже практически наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу препарата, которую Вы пропустили.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или ра­ботнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам Флуконазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Флуконазол и немедленно обратитесь за медицинской по­мощью, если Вы заметили любой из следующих симптомов:
— красная чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантема­тозный пустулез);
— красноватые пятна на туловище, пятна мишеневидные или круглые, часто с цен­тральными пузырями, шелушением кожи; язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппо­подобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некро­лиз);
— кожная сыпь, покрывающая значительную часть тела, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS синдром или синдром лекарственной ги­перчувствительности).
У некоторых пациентов развиваются аллергические реакции. Если Вы заметили у себя по­явление каких-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
— внезапное развитие хрипа, затруднения дыхания или чувства стеснения в грудной клетке;
— отёк век, лица или губ;
— зуд по всему телу, покраснение кожи или зудящие красные высыпания;
— кожная сыпь;
— тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь с образованием волдырей (может захва­тывать полость рта и язык).
Флуконазол может оказывать неблагоприятное воздействие на печень. Признаки наруше­ния функции печени включают:
— усталость;
— потерю аппетита;
— рвоту;
— пожелтение кожных покровов или склер глаз (желтуха).
При развитии любого из указанных состояний следует прекратить прием препарата Флу­коназол и незамедлительно обратиться к врачу.
Другие нежелательные реакции
Если какие-либо из указанных далее нежелательных реакций начинают Вас серьезно бес­покоить, или Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, не ука­занных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или работ­нику аптеки.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— головная боль;
— дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, рвота;
— повышение биохимических показателей, отражающих функцию печени;
— сыпь.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— снижение количества эритроцитов, что может проявляться в виде бледности кож­ных покровов, слабости или одышки;
— снижение аппетита;
— бессонница, сонливость;
— судороги, головокружение, ощущение вращения, чувство пощипывания, покалы­вания или онемения, изменения вкуса;
— запор, затруднение пищеварения, метеоризм, сухость во рту;
— боль в мышцах;
— повреждение печени и пожелтение кожных покровов и склер (желтуха);
— папулы, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение;
— усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
— снижение количества лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защитить ор­ганизм от развития инфекций) и тромбоцитов (клеток крови, которые помогают останав­ливать кровотечение);
— покраснение кожи или окрашивание кожи в багровый цвет, что может быть обу­словлено низким содержанием тромбоцитов или другими изменениями клеток крови;
— изменения биохимического состава крови (высокий уровень холестерина, жиров в крови);
— низкий уровень калия в крови;
— дрожь;
— патологические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение частоты сердечных сокращений или ритма;
— печеночная недостаточность;
— аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе распространенная сыпь с образованием волдырей и шелушением кожи, или тяжелые кожные реакции, отек губ или лица;
— выпадение волос.
Частота неизвестна, но вероятность развития реакции имеется (исходя из имеющихся данных частоту возникновения невозможно определить):
— реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лим­фоузлов, повышением количества одного из видов белых кровяных телец (эозинифилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстой кишки) (син­дром лекарственной реакции или сыпи с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности пре­парата.
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел/факс: + 375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.bv

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Флуконазол содержит:
Действующим веществом является флуконазол.
Каждая капсула Флуконазола 50 мг содержит 50 мг флуконазола.
Каждая капсула Флуконазола 150 мг содержит 150 мг флуконазола.
Вспомогательными веществами являются лактозы моногидрат, повидон К-17, натрия лау­рил сульфат, магния стеарат, картофельный крахмал.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216.

Флуконазол, 50 мг, капсулы
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
Флуконазол, 150 мг, капсулы
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
Флуконазол, капсулы 50 мг: 7 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
Флуконазол, капсулы 150 мг: 1 капсула в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку для всех дозировок или 2 контурные ячейковые упаков­ки для дозировки 150 мг вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Флуконазол, капсулы 50 мг № 7×1: по рецепту врача.
Флуконазол, капсулы 150 мг № 1×1: без рецепта врача.
Флуконазол, капсулы 150 мг № 1×2: по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: + 375 (177) 73-56-12, + 375 (177) 73-11-56
Эл. почта: market@borimed.com

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Таб фенибут инструкция по применению цена отзывы
  • Таб фезам инструкция по применению
  • Таб трихопол инструкция по применению
  • Таб трекрезан инструкция по применению
  • Таб траумель с инструкция по применению