Нобен® (Noben®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нобен®
💊 Состав препарата Нобен®
✅ Применение препарата Нобен®
📅 Условия хранения Нобен®
⏳ Срок годности Нобен®
Описание лекарственного препарата
Нобен®
(Noben®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.20
Лекарственная форма
| Нобен® |
Капс. 30 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛСР-005240/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нобен®
Капсулы желатиновые твердые, размер №1, желтого цвета; содержимое капсул — порошок с гранулами или порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло-желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) (K17), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом.
В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, действует на серотонинергическую систему.
С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и полная. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.
Распределение
Неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) — конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.
Выведение
Т1/2 составляет около 18 ч, выводится с мочой (около 60-80%) и калом.
Показания препарата
Нобен®
- лечение когнитивных и поведенческих нарушений в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения;
- лечение когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч).
Назначают по 30 мг (1 капс.) 2-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения устанавливает врач.
Побочное действие
Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (≥10%), проявлявшиеся в различных клинических исследованиях были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине. Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении. Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственно зависимых реакций и примерной их частоты.
Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — назофарингит; частота неизвестна — бронхит.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергический ринит, гиперемия лица.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.
Нарушения психики: частота неизвестна — бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; частота неизвестна — диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности АСТ, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, ЩФ, ЛДГ и ГГТ, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; частота неизвестна — боль в конечностях.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия.
Общие расстройства: частота неизвестна — недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата;
- хроническая почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что препарат следует с осторожностью применять при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато-коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако для исключения маскирующих заболеваний при хроматурии необходим общий анализ мочи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия хранения препарата Нобен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Нобен®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для памятиСотрясение мозгаУлучшение памяти
Содержание статьи
- Нобен: состав
- Нобен: от чего помогает
- Новобенон или Нобен
- Нобен или Мексидол: что лучше?
- Нобен или Кавинтон: что лучше?
- Нобен или Ноопепт: что лучше?
- Нобен или Фенибут: что лучше?
- Что лучше: Нобен или Пирацетам?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Ухудшение памяти, эмоциональная лабильность, снижение умственной работоспособности, головные боли, нарушения сна…Так проявляется начальная стадия нарушения мозгового кровообращения, по другому хроническая ишемия головного мозга. Часто это заболевание связано со старением организма.
По прогнозам ВОЗ к 2050 году на планете будет более 2 миллиардов людей старше 65 лет. Продление жизненной активности невозможно без сохранения здоровья. Для этого крайне важны лечение и профилактика заболеваний, связанных с нарушением кровоснабжения головного мозга (цереброваскулярной недостаточностью).
В России при таких заболеваниях врачи часто назначают ноотропные препараты, которые должны улучшать когнитивные функции, память, мышление и интеллектуальные способности. Уровень достоверности доказательств эффективности и безопасности большинства ноотропов считается недостаточным, поэтому в США они реализуются как БАДы.
Рассказываем о ноотропном препарате Нобен, его составе и показаниях, и сравниваем с другими популярными лекарствами из этой группы.
Нобен: состав
Нобен не такой известный препарат, как Кавинтон или Ноопепт, поэтому пациенты часто спрашивают: «Нобен — что за препарат и для чего назначают?». Отвечает провизор Наталья Асанова: «Нобен — это лекарство с действующим веществом идебенон, которое является синтетическим производным коэнзима Q10. Идебенон обладает мощным антиоксидантным действием, восстанавливает баланс нейромедиаторов в головном мозге и защищает нейроны от повреждений. Лекарственная форма препарата Нобен — капсулы для приема внутрь, содержащие 30 мг идебенона».
Нобен: от чего помогает
Нобен, согласно РЛС, в первые дни применения оказывает антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, а примерно через месяц приема капсул проявляется ноотропный эффект лекарства.
В инструкции по медицинскому применению Нобена указаны следующие показания:
- терапия когнитивных и поведенческих расстройств из-за сосудистых или дегенеративных повреждений мозга;
- терапия когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных изменений головного мозга.
Нобен принимают до или после еды? Капсулы выпивают после еды, по 2-3 раза в сутки. Результаты клинических исследований показывают хорошую переносимость идебенона в суточной дозе до 3000 мг. При применении Нобена в высоких дозировках препарат проявлял побочные действия в более 10% случаев:
- тошнота, диспепсия, диарея;
- назофарингит, кашель;
- боль в спине.
Нобен и алкоголь
В официальной инструкции нет информации о взаимодействии или совместимости Нобена и этанола. Врачебная рекомендация при лечении: не употреблять одновременно алкоголь и лекарства.
Нобен снижает давление или повышает
Препарат может понижать артериальное давление за счет сосудорасширяющего
воздействия на периферические артерии.
Новобенон или Нобен
Новобенон — полный аналог Нобена с тем же действующим веществом. Форма выпуска, дозировка, показания у них идентичны. У препаратов даже состав вспомогательных веществ одинаковый.
Пациент при врачебном назначении может сам выбрать Новобенон или Нобен исходя из собственных предпочтений.
Нобен или Мексидол: что лучше?
Мексидол — это оригинальный препарат с действующим веществом этилметилгидроксипиридином сукцинатом. Он повышает устойчивость организма к влиянию повреждающих факторов: ишемии, шока, нарушения мозгового кровообращения, интоксикации, гипоксии.
Оба препарата назначает врач и он должен определить, какой из них будет лучше для конкретного пациента. Укажем лишь основные отличия между Нобеном и Мексидолом:
- Мексидол выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
- Мексидол имеет больший список показаний для применения;
- Мексидол таблетки 125 мг разрешены для приема детям с 6 лет, Нобен показан только с 18 лет;
- Мексидол противопоказан при беременности, Нобен может быть назначен, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нобен или Кавинтон: что лучше?
Кавинтон также является ноотропом, содержит действующее вещество винпоцетин. Он улучшает обмен веществ в головном мозге, увеличивает потребление им кислорода и глюкозы. Обладает, как и Нобен, антиоксидантными свойствами, но еще улучшает «текучесть» крови, защищает нервные клетки от гипоксии и улучшает передачу нервных импульсов. Назначается врачом и отпускается из аптек по рецепту.
Отличия Кавинтона:
- формы выпуска: таблетки для приема внутрь, таблетки, диспергируемые в полости рта, концентрат для инфузий;
- показания: Кавинтон улучшает микроциркуляцию и назначается при хронических заболеваниях сосудов и сетчатки глаз, при снижении слуха, шума в ушах;
- противопоказания: Кавинтон нельзя принимать во время беременности и женщинам, не использующим надежные методы контрацепции;
- преимущества: Кавинтон избирательно улучшает кровоток в пораженной зоне мозга и не увеличивает его в здоровых областях.
Нобен или Ноопепт: что лучше?
Ноопепт содержит активное вещество омберацетам и выпускается в форме таблеток с дозировкой 10 мг. Показания для применения у Нобена и Ноопепта похожи: это расстройства когнитивных функций и эмоционального состояния из-за возрастных, дегенеративных или сосудистых нарушений в головном мозге.
Отличия Ноопепта от Нобена:
- отпуск из аптек: Ноопепт можно приобрести без рецепта;
- противопоказания: Ноопепт нельзя при беременности и почечной и печеночной недостаточности, Нобен противопоказан только при хронической почечной недостаточности;
- преимущества: Ноопепт улучшает микроциркуляцию крови за счет снижения ее вязкости и оказывает антиагрегантное действие;
- особенности: Ноопепт у больных с тяжелой гипертонией может повышать давление, Нобен за счет положительного инотропного действия может понижать давление.
Сказать, какой из этих препаратов лучше, нельзя. У них разное активное вещество, механизм действия, противопоказания. Выбрать нужное лекарство может только врач.
Нобен или Фенибут: что лучше?
Действующее вещество Фенибута — аминофенилмасляная кислота. Это препарат двойного действия: ноотропного и анксиолитического, то есть успокаивающего. Фенибут уменьшает напряженность, страх, беспокойство и улучшает сон. Выпускается только в таблетках, как и Нобен.
В чем основные отличия от Нобена:
- показания: Фенибут назначают при астенических и тревожных состояниях, при бессоннице и тревожности у пожилых, детям с 3 лет для лечения детских тиков, заикания и энуреза. Также препарат показан при укачивании и головокружении, связанных с вестибулярным аппаратом и при алкогольной абстиненции;
- противопоказания: Фенибут нельзя принимать беременным:
- взаимодействие с другими лекарствами: не влияет на действие других препаратов Нобен, у Фенибута есть совместимость с снотворными, противосудорожными и нейролептическими средствами.
Показания Фенибута и Нобена отличаются. Это препараты рецептурного отпуска и назначать их должен врач.
Что лучше: Нобен или Пирацетам?
Препараты отличаются действующими веществами. Пирацетам является первым зарегистрированным ноотропом в медицине и содержит одноименное активное вещество.
Нобен и Пирацетам улучшают мозговое кровообращение и обменные процессы мозга, но механизмы действия у них различные. У Нобена более выражено антиоксидантное действие.
Другие отличия между препаратами:
- побочные эффекты: Пирацетам часто нарушает сон, вызывает нервозность и головные боли;
- дозировка: лечебные дозы Пирацетама высокие, суточная доза начинается с 1,2 г и может достигать 6 г и более.
- взаимодействие с другими лекарствами: Пирацетам при одновременном приеме с гормонами щитовидной железы может вызвать спутанность сознания, раздражительность и нарушения сна. Нобен не влияет на действие других лекарств.
Нобен и Пирацетам отпускается по рецепту врача. Подобрать эффективный препарат для конкретного случая может только доктор. Для лечения детей назначают только Пирацетам.
Краткое содержание
- Нобен — это лекарство с действующим веществом идебенон, которое является синтетическим производным коэнзима Q10.
- Нобен применяется в терапии когнитивных и поведенческих расстройств из-за сосудистых, дегенеративных повреждений головного мозга, а также на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных изменений в мозге.
- Пациент при врачебном назначении может сам выбрать Новобенон или Нобен исходя из собственных предпочтений.
- Мексидол таблетки 125 мг разрешены для приема детям с 6 лет, Нобен показан только с 18 лет.
- Кавинтон нельзя принимать во время беременности и женщинам, не использующим надежные методы контрацепции. Нобен может быть назначен, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Ноопепт содержит активное вещество омберацетам, отпускается из аптек без рецепта. Показания для применения у Нобена и Ноопепта похожи: это расстройства когнитивных функций и эмоционального состояния из-за возрастных, дегенеративных или сосудистых нарушений в головном мозге.
- Фенибут назначают при астенических и тревожных состояниях, при бессоннице и тревожности у пожилых, детям с 3 лет для лечения детских тиков, заикания и энуреза. Также препарат показан при укачивании и головокружении, связанных с вестибулярным аппаратом и при алкогольной абстиненции. Показания Фенибута и Нобена отличаются. Это препараты рецептурного отпуска и назначать их должен врач.
- Нобен и Пирацетам улучшают мозговое кровообращение и обменные процессы мозга, но механизмы действия у них различные. У Нобена более выражено антиоксидантное действие. Нобен и Пирацетам отпускается по рецепту врача. Подобрать эффективный препарат для конкретного случая может только доктор.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Нобен® — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Нобен®
Регистрационный номер
ЛСР-005240/09
Торговое наименование
Нобен®
Международное непатентованное или группировочное наименование
идебенон
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество: идебенон 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) (К17), магния стеарат.
Компоненты оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин.
Капсулы желатиновые твердые желтого цвета № 1. Содержимое капсул — порошок с гранулами или порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло-желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код ATX
N06BX13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом. В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, он действует на серотонинергическую систему. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.
Фармакокинетика
Всасывание: абсорбция — быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.
Распределение: неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96 % идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.
Метаболизм: метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99 %) — конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.
Выведение: Период полувыведения составляет около 18 часов, выводится с мочой (около 60-80 %) и фекальными массами.
Показания к применению
При лечении когнитивных и поведенческих нарушений, в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения.
При лечении когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что он должен с осторожностью использоваться при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч).
По 30 мг (1 капсула) 2-3 раза в сутки. Курс лечения определяется врачом.
Побочное действие
Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (≥ 10 %), проявлявшиеся в различных клинических исследованиях были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине.
Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении. Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственно-зависимых реакций и примерной их частоты.
Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов, с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто: назофарингит; частота неизвестна: бронхит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергический ринит, гиперемия лица.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.
Нарушения психики: частота неизвестна: бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея; частота неизвестна: диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и γ-глутамилтрансферазы, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: боль в спине; частота неизвестна: боль в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия.
Общие расстройства: частота неизвестна: недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений.
Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато-коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако, для исключения маскирующих заболеваний, при хроматурии необходим общий анализ мочи.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.
Форма выпуска
Капсулы, 30 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 6, 9, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «Биннофарм», Россия.
124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.
Тел.: +7(495) 510-32-88.
или
АО «АЛИУМ», Россия.
Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д.2.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя
ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
Купить Нобен® в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Нобен (30 мг)
МНН: Идебенон
Производитель: ЗАО «Биннофарм»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Idebenone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021502
Информация о регистрации в РК:
30.06.2015 — 30.06.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нобен
Международное непатентованное название
Идебенон
Лекарственная форма
Капсулы, 30 мг
Состав
1 капсула содержит
активное вещество — идебенона 30 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), солнечный закат желтый (Е 110), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы желтого цвета № 1.
Содержимое капсул — гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и нооторопы другие. Идебенон.
Код АТХ N06BX13
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в крови достигается через 4 часа. Период полувыведения составляет около 18 часов. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Отсутствует кумуляция даже при длительном применении. Метаболизируется в печени, экскретируется с мочой и фекальными массами.
Фармакодинамика
Улучшает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ, улучшения кровоснабжения и оксигенации тканей мозга, способствует выведению лактатов. Будучи антиоксидантом, замедляет перекисное окисление липидов и тем самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений.
Обладает ноотропными свойствами с психостимулирующим эффектом и нейропротекторным действием. С первых дней приема препарата проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное и мнемотропное действие отмечается после 20-25 дней лечения.
Показания к применению
-
психоорганический синдром, обусловленный нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга
-
цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющейся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астено-депрессивных и умеренно выраженных депрессивных состояний, головокружений, шума в ушах
Способ применения и дозы
Внутрь по 1 капсуле (30 мг) 2 — 3 раза в день после еды, рекомендуется вечерний прием производить не позднее 17 часов. Продолжительность курса терапии составляет 1,5-2 мес. Повторные курсы рекомендуется проводить 2-3 раза в год.
Побочные действия
-
аллергические реакции
-
нарушение засыпания
-
психическое возбуждение
-
головная боль
-
диспепсия
Противопоказания
-
гиперчувствительность к препарату или к одному из его компонентов
-
хроническая почечная недостаточность
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и в период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не установлено.
Особые указания
Применение в педиатрии
Не изучено.
Препарат содержит лактозу, поэтому не рекомендуется лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции, т.к. изучение влияния препарата на лиц, управляющих автомобилем или выполняющих работу, требующую быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «Биннофарм»
Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3,
строение 1.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Биннофарм», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Форпост-Инвестиции и развитие», Республика Казахстан, 010000,
г. Астана, район Есиль, ул. Орынбор, д. 8, подъезд № 3, 6 этаж, оф. ВП 11/1. тел: +7 (7172) 727-818, факс: +7 (7172) 727-819
адрес электронной почты: B.Tukenova@forpost.kz
| 035211481477976404_ru.doc | 51 кб |
| 562081531477977652_kz.doc | 54.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 капсула содержит
активное вещество — идебенона 30 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), солнечный закат желтый (Е 110), желатин.
Твердые желатиновые капсулы желтого цвета № 1.
Содержимое капсул — гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и нооторопы другие. Идебенон.
Код АТХ N06BX13
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в крови достигается через 4 часа. Период полувыведения составляет около 18 часов. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Отсутствует кумуляция даже при длительном применении. Метаболизируется в печени, экскретируется с мочой и фекальными массами.
Фармакодинамика
Улучшает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ, улучшения кровоснабжения и оксигенации тканей мозга, способствует выведению лактатов. Будучи антиоксидантом, замедляет перекисное окисление липидов и тем самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений.
Обладает ноотропными свойствами с психостимулирующим эффектом и нейропротекторным действием. С первых дней приема препарата проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное и мнемотропное действие отмечается после 20-25 дней лечения.
— психоорганический синдром, обусловленный нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга
— цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющейся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астено-депрессивных и умеренно выраженных депрессивных состояний, головокружений, шума в ушах
Внутрь по 1 капсуле (30 мг) 2 — 3 раза в день после еды, рекомендуется вечерний прием производить не позднее 17 часов. Продолжительность курса терапии составляет 1,5-2 мес. Повторные курсы рекомендуется проводить 2-3 раза в год.
— аллергические реакции
— нарушение засыпания
— психическое возбуждение
— головная боль
— диспепсия
— гиперчувствительность к препарату или к одному из его компонентов
— хроническая почечная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и в период лактации
Применение в педиатрии
Не изучено.
Препарат содержит лактозу, поэтому не рекомендуется лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции, т.к. изучение влияния препарата на лиц, управляющих автомобилем или выполняющих работу, требующую быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЗАО «Биннофарм»
Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3,
строение 1.