Таб тералиджен инструкция по применению - Все инструкции и руководства по применению

Тералиджен^® (Teralygen) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Тералиджен^®

💊 Состав препарата Тералиджен^®

✅ Применение препарата Тералиджен^®

📅 Условия хранения Тералиджен^®

⏳ Срок годности Тералиджен^®

Тералиджен инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Тералиджен^®
(Teralygen)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.06.30

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)

Код ATX:

R06AD01

(Алимемазин)

Лекарственные формы

Тералиджен^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 25, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000642
от 28.09.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 19.11.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 25, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000642
от 28.09.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 19.11.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тералиджен^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель кармин красный (E120), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110), лак алюминиевый на основе индигокармина (E132).

25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета и ядро белого или почти белого цвета.

Состав оболочки: Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный (E129), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172).

Фармакологическое действие

Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций ЦНС. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.

Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D₂-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые H₁-рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывается быстро и полно при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 20-30%.

Метаболизируется в печени. Выводится почками 70-80% — в виде метаболита (сульфоксида).

Показания препарата

Тералиджен^®

У взрослых и детей с 7 лет

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:

деменция (в т.ч. деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
расстройства настроения (аффективные расстройства) (в составе комбинированной терапии);
генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) (в составе комбинированной терапии);
диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;
неуточненное расстройство вегетативной нервной системы, другие расстройства вегетативной нервной системы (в составе комбинированной терапии);
нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) (в составе комбинированной терапии);
истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);
другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) в составе комбинированной терапии;
бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) в составе комбинированной терапии.

В качестве противоаллергического средства:

зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

У детей с 3 лет

В качестве противоаллергического средства:

зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

В качестве седативного (успокаивающего) средства:

при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).

Режим дозирования

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.

Взрослым

Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.

Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.

Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2.5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.

Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).

Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.

Курс лечения необходимо начинать с приема 2.5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2.5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна). Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.

Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.

Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Детям с 3 лет

Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2.5-5 мг 3-4 раза/сут.

Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 ч до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.

Побочное действие

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
тяжелая печеночная недостаточность;
почечная недостаточность тяжелой степени;
паркинсонизм;
миастения;
синдром Рейе;
одновременное применение ингибиторов МАО;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством;
детский возраст до 7 лет по другим показаниям.

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством; в возрасте до 7 лет — по другим показаниям.

Особые указания

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения ЦНС.

Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими средствами и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.

Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Совместное использование производных фенотиазина (в т.ч. алимемазина) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

Условия хранения препарата Тералиджен^®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Тералиджен^®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)

141108 Московская обл., г. Щелково,
ул. Фабричная, д. 2
Тел.: +7 (495) 933-48-62
Факс: +7 (495) 933-48-63
E-mail: info@valentapharm.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Тералиджен^® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 30.08.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Тералиджен®: табл. п.п.о. 5 мг, №50 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (5) - пач. картон.

30.08.2021

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

A37 Коклюш
F03 Деменция неуточненная
F06.4 Органическое тревожное расстройство
F20 Шизофрения
F23.9 Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное
F32 Депрессивный эпизод
F38.8 Другие уточненные расстройства настроения [аффективные]
F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
F43.9 Реакция на тяжелый стресс неуточненная
F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства
F45 Соматоформные расстройства
F45.0 Соматизированное расстройство
F45.1 Недифференцированное соматоформное расстройство
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F45.8 Другие соматоформные расстройства
F45.9 Соматоформное расстройство неуточненное
F48.0 Неврастения
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
F50.0 Нервная анорексия
F51.0 Бессонница неорганической этиологии
F60.2 Диссоциальное расстройство личности
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
F60.4 Истерическое расстройство личности
F60.6 Тревожное (уклоняющееся) расстройство личности
F90.1 Гиперкинетическое расстройство поведения
F91.0 Расстройство поведения, ограниченное рамками семьи
F91.1 Несоциализированное расстройство поведения
F93.9 Эмоциональное расстройство в детском возрасте неуточненное
F98.9 Эмоциональное расстройство и расстройство поведения с началом, обычно приходящимся на детский и подростковый возраст, неуточненное
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
G90.8 Другие расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J45 Астма
L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
L29.9 Зуд неуточненный
L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
R45.1 Беспокойство и возбуждение
R45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию
T78.4 Аллергия неуточненная
Z100.0* Анестезиология и премедикация

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
действующее вещество:
алимемазина тартрат	5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ (тип 102); крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат
оболочка пленочная
для дозировки 5 мг: Опадрай II 85F34655 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (Е171), краситель кармин красный (Е120), лак алюминиевый на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110), лак алюминиевый на основе индигокармина (Е132)

Фармакологическое действие

—

седативное.

Фармакодинамика

Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушений функций ЦНС. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D₂-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15–20 мин после введения и продолжается 6–8 ч. Связь с белками плазмы составляет 20–30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70–80% в виде метаболита (сульфоксида).

Показания

У взрослых и детей с 7 лет

деменция (в т.ч. деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
расстройства настроения (аффективные расстройства, в составе комбинированной терапии);
генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс, в составе комбинированной терапии);
диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства, в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии);
неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);
нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы, в составе комбинированной терапии);
истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);
другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство, в составе комбинированной терапии);
бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте, в составе комбинированной терапии).

В качестве противоаллергического средства:

зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

У детей с 3 лет

В качестве противоаллергического средства:

зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

В качестве седативного (успокаивающего) средства:

при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
паркинсонизм;
миастения;
синдром Рейе;
одновременное применение ингибиторов МАО;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет — по другим показаниям.

С осторожностью: алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря; предрасположенность к задержке мочи; эпилепсия; открытоугольная глаукома; желтуха; угнетение функции костного мозга; артериальная гипотензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.

Взрослым

Для достижения вегетостабилизирующего эффекта — 15–60 мг/сут.

Для достижения анксиолитического эффекта — 20–80 мг/сут.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 5–10 мг однократно (за 20–30 мин до сна).

Для симптоматического лечения аллергических реакций — 10–40 мг/сут.

Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5–5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.

Максимальная доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).

Для достижения анксиолитического эффекта — 20–40 мг/сут. Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5–5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 2,5–5 мг однократно (за 20–30 мин до сна).

Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.

Для симптоматического лечения аллергических реакций — 5–20 мг/сут. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.

Детям с 3 лет

Для симптоматического лечения аллергических реакций — по 2,5–5 мг 3–4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.

С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1–2 часа до операции. Максимальная суточная доза — 2 мг/кг.

Побочные действия

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают главным образом в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.

При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.

При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.

Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 25 табл. в контурной ячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Производитель

АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Тералиджен Валента — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000642

Торговое наименование препарата

Тералиджен® Валента

Международное непатентованное наименование

Алимемазин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг или 10,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

состав оболочки:

для дозировки 5 мг: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132;

для дозировки 10 мг: Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный Е 129, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета, с риской (для дозировки 5 мг); на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета (для дозировки 5 мг) и ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолетическое средство. Седативное средство

Код АТХ

R06AD

Фармакодинамика:

Является производным фенотиазина.

Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.

Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.

Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.

Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегето-стабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D₂-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде.

Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Фармакокинетика:

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).

Показания:

У взрослых и детей с 7 лет:

— деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);

— органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

— шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);

— расстройства настроения (аффективные расстройства) — в составе комбинированной терапии;

— генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);

— обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);

— реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) — в составе комбинированной терапии;

— диссоциативные (конверсионные) расстройства(в составе комбинированной терапии);

— соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) — в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;

— неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);

—нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);

— эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) — в составе комбинированной терапии;

— истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);

—стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);

— гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);

— расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);

— несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

— беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию(в составе комбинированной терапии);

— другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) — в составе комбинированной терапии;

—бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);

— эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) — в составе комбинированной терапии.

В качестве противоаллергического средства:

— зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтакт- ном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;

— астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);

— неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

У детей с 3 лет:

В качестве противоаллергического средства:

— зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

В качестве седативного (успокаивающего) средства:

— при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— паркинсонизм;

— миастения;

— синдром Рейе;

— одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Взрослым

Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.

Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.

Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).

Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.

Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2,5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.

Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.

Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Детям с 3 лет

Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2,5-5 мг 3-4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Передозировка:

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.

Алимемазин ослабляет действие бромокриптина.

При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

Особые указания:

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.

Упаковка:

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Валента Фарм»

Купить Тералиджен Валента в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Тералиджен — инструкция по применению

Описание

Тералиджен относится к категории седативных лекарственных средств. Он обладает анксиолитическими свойствами (уменьшает тревожность, которая характерна для некоторых расстройств психики). Лекарство помогает нормализовать сон. Устраняет психосоматические реакции, возникшие на фоне функциональных нарушений ЦНС. Они могут быть следствием травм, инфекционных или сосудистых болезней, нейровегетативных расстройств. Приобрести лекарство можно в аптеках Москвы и МО (цена от 670 руб.). Таблетки также можно заказать в интернете на сайтах аптечных сетей. Стоимость препарата можно узнать при заказе онлайн.

Действующие вещества

Главным компонентом является алимемазин (является производным фенотиазина). Он улучшает психологическое состояние пациентов. Дополнительно препарат используют как:

противокашлевой;
антигистаминный;
противорвотный.

Форма выпуска

Производит препарат фармакологическая компания Валента (в продаже есть также аналоги других компаний). Она выпускает таблетки с разным количеством основного компонента и количеством таблеток в упаковке (уточнить цену Тералиджен можно в аптеке).

Главного компонента может быть 5 мг или 10 мг. В блистере находится 25 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В коробке бывает один, два или четыре блистера (соответственно, 25, 50 или 100 таб.). В аптечных сетях также имеется лекарство Тералиджен ретард. У него пролонгированное высвобождение главного компонента. Его может быть 20, 40 или 60 мг. В коробке находится 3 блистера по 10 таблеток в каждом (60 шт.).

Состав

Вспомогательные компоненты в Тералиджен 5 и 10 мг одинаковые. Лекарство производится с добавлением:

диоксида кремния (в коллоидной форме);
стеарата магния;
лактозы (в виде моногидрата);
прежелатинизированного крахмала;
кроскармеллозы натрия;
микрокристаллической целлюлозы.

В составе пролонгированных таблеток отсутствует лактоза. Остальные компоненты совпадают.

Оболочка для таблеток 5 мг – это Опадрай. Его производят из:

макрогола 3350;
диоксида титана;
частично гидролизованного поливинилового спирта;
красного кармина (в качестве красителя);
талька;
двух видов алюминиевого лака (на основе индигокармина и на основе красителя «желтый солнечный закат», Е132 и Е110 соответственно).

У таблеток 10 мг оболочку Опадрай производят из:

макрогола 3350;
диоксида титана;
частично гидролизованного поливинилового спирта;
дух видов оксида железа, черного и желтого (в качестве красителей);
талька;
алюминиевого лака (на основе красителя Е129 «красный очаровательный»).

Оболочку Опадрай препарата с пролонгированным высвобождением производят с добавлением:

макрогола 3350;
диоксида титана;
частично гидролизованного поливинилового спирта;

Фармакологический эффект

Фармакологические свойства таблеток Тералиджен объясняются способностью главного компонента влиять на рецепторы головного мозга:

блокирует адренорецепторы, расположенные в ретикулярной формации ствола, обеспечивает седативный эффект;
блокирует допаминовые D2-рецепторы, которые находятся в триггерной зоне рвотного центра, обеспечивает противорвотное и противокашлевое действие;
воздействует на гистаминовые H1-рецепторы, вызывает противозудный эффект.

Алимемазин также оказывает антигистаминное и легкое антихолинергическое действие.

Фармакокинетика

О фармакокинетических свойствах (общих для всех форм) имеются следующие сведения:

всасывание полное, происходит быстро;
с плазменными белками связывается от 20% до 30% принятой дозы;
в печени происходят процессы метаболизма;
метаболизируется до сульфоксида;
почки выводят от 70% до 80% метаболитов.

Показания

В инструкции по применению Тералиджен указаны состояния и болезни, при которых рекомендуется использовать этот препарат. При абстинентном алкогольном синдроме у взрослых пациентов лекарственное средство в любой форме (5 мг, 10 мг и пролонгированное) добавляется в состав комбинированной терапии.

Пролонгированные таблетки назначаются исключительно взрослым.

Обычные таблетки можно использовать в детском возрасте с трех лет и старше:

в качестве монопрепарата или в комбинации с другими лекарствами при аллергиях различной этиологии и локализации;
как седативное средство перед оперативными вмешательствами в качестве премедикации (в рамках подготовки организма к операции с помощью медикаментов).

С семи лет и старше препарат назначается при:

психо-вегетативных и невротических расстройствах с целью снятия характерной симптоматики (как противотревожное и успокаивающее средство);
аллергических реакциях различного происхождения для купирования типичных симптомов.

Есть перечень состояний, при которых алимемазин рекомендуется использовать:

Состояния и заболевания	Как применять
Деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги	Комбинированная терапия
Органическое тревожное расстройство	Моно- и комбинированная терапия
Шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств	Комбинированная терапия
Расстройства настроения (аффективные расстройства)	Комбинированная терапия
Генерализованное тревожное расстройство	Комбинированная терапия
Обсессивно-компульсивное расстройство	Комбинированная терапия
Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс)	Комбинированная терапия при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии
Неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы	Комбинированная терапия
Нервная анорексия	Комбинированная терапия
Эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы)	Комбинированная терапия
Истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности	Комбинированная терапия
Стойкое изменение личности после переживания катастрофы	Комбинированная терапия
Гиперкинетическое расстройство поведения	Комбинированная терапия
Расстройство поведения, ограниченное рамками семьи	Комбинированная терапия при неэффективности стандартной терапии
Несоциализированное расстройство поведения	Моно- и комбинированная терапия
Беспокойство, возбуждение и другие симптомы и/или признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию	Комбинированная терапия
Другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство)	Комбинированная терапия
Бессонница неорганической этиологии	Комбинированная терапия при неэффективности стандартной терапии
Эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте)	Комбинированная терапия

Противопоказания

Перед тем как купить Тералиджен, следует узнать о противопоказаниях. Его не назначают при:

почечной и/или печеночной недостаточности в тяжелой форме;
миастении;
болезни Паркинсона (паркинсонизме);
закрытоугольной глаукоме;
любых болезнях, лечение которых требует применение препаратов-ингибиторов МАО (возрастает риск развития экстрапирамидных расстройств или существенного снижения АД);
гиперплазии предстательной железы;
синдроме Рейе;
гиперчувствительности или аллергических реакциях на любой компонент из состава;
лечении беременных женщин и после родов во время кормления новорожденных грудным молоком.

Препарат не используется при терапии разных состояний в педиатрической практике:

пролонгированные таблетки – до 18-летия;
обычные до трех лет – в качестве премедикации и при аллергиях;
обычные до семи лет – по другим показаниям.

Дополнительно для таблеток 5 мг и 10 мг противопоказанием будут заболевания, связанные с проблемами усвоения лактозы (имеется в составе). Их нельзя использовать при:

дефиците фермента лактазы;
непереносимости лактозы;
глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Использование алимемазина при некоторых болезнях и состояниях требует осторожности. Она потребуется во время терапии пациентов со следующими диагнозами:

обструкция шейки мочевого пузыря;
желтуха;
артериальная гипотензия;
предрасположенность к задержке мочи;
открытоугольная глаукома;
эпилепсия;
угнетение функция костного мозга;
алкоголизм с осложнениями, возникшими на фоне использования лекарственных средств фенотиазинового ряда в анамнезе.

Меры предосторожности

Тералиджен нужно принимать в соответствии с рекомендациями врача и строго следовать им, соблюдая схему и режим дозирования. Нельзя превышать рекомендованную суточную и разовую дозы. Продолжительность курса зависит от показаний. При отсутствии эффекта тактику терапии меняют. При назначении учитываются все значимые показатели, собирается анамнез. Учитываются данные о заболеваниях, связанных с негативным использованием аналогичных лекарств. Запрещается использовать таблетки с истекшим сроком годности и с измененным цветом. Нельзя их пить после неправильного хранения или из упаковки с явными признаками повреждения.

На концентрацию и психомоторные реакции лекарственное средство оказывает непосредственное влияние. Желательно не управлять транспортом и исключить работу с потенциально опасными приборами на время терапии.

При появлении аллергических реакций (включая кожные), отсутствии эффекта или усилении побочных действий терапию отменяют. При необходимости назначается симптоматическое лечение.

Нельзя употреблять напитки, содержащие алкоголь, в течение всего курса.

Отменять препарат желательно постепенно, чтобы не возникало синдрома отмены. Для определения переносимости взрослым рекомендуется назначать сначала таблетки с пролонгированным действием. Так лучше определяется переносимость главного компонента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Главный компонент способен негативно повлиять на внутриутробное развитие и на здоровье новорожденного. Его нельзя принимать в это время. При необходимости использования алимемазина при лактации на время лечения кормление грудным молоком прерывают. Если пара планирует зачатие, не следует использовать данное лекарство. При незапланированном зачатии во время курса терапии ее следует прекратить. До отмены препарата необходим гинекологический осмотр. Экспресс-тесты могут дать ложноположительный результат, поэтому следует посетить профильного специалиста, чтобы подтвердить факт зачатия.

Побочные действия

Прием Тералиджен может спровоцировать развитие побочных эффектов. Они слабо выражены, быстро проходят и редко встречаются. Органы и системы могут реагировать на главный компонент следующим образом:

органы чувств: в виде пареза аккомодации (снижения четкости зрения), звона и/или шума в ушах;
ССС: возможно появление тахикардии, гипотензии и головокружений;
мочевыделительная система: в виде задержки мочи и/или атонии мышц мочевого пузыря;
ЦНС: в виде быстрой утомляемости, сонливости и/или вялости (реакции быстропроходящие, обычно не требующие приостановки терапии), ночных кошмаров, экстрапирамидных расстройств, спутанности сознания, повышенной возбудимости, парадоксальных реакций;
дыхательная система: иногда отмечается повышенная вязкость бронхиального секрета или чувство сухости в носоглотке;
органы ЖКТ: в виде нарушений перистальтики (атонии) или чувства сухости в ротовой полости.

Были зафиксированы случаи повышенного потоотделения, угнетения функций костного мозга, аллергий разного вида и локализаций (возникают редко), фотосенсибилизации и мышечной релаксации.

Передозировка

При приеме избыточных доз алимемазина возможно усиление негативных реакций. При появлении такой симптоматики следует прервать терапию. В тяжелых случаях ее отменяют и назначают симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

О взаимодействии главного компонента с другими лекарственными средствами есть следующие данные:

может ослаблять воздействие допамина, эфедрина, производных фенамина, леводопы, м-холиномиметиков и гуанетидина;
коррекция дозировки может потребоваться при назначении совместно со снотворным, препаратами для общей анестезии, нейролепиками или транквилизаторами с антипсихотическими или анксиолитическими свойствами), наркотическими анальгетиками, гипотензивными препаратами и м-холиноблокаторами (главный компонент усиливает их действие);
существует риск угнетения ЦНС при использовании препаратов, содержащих этанол;
легкое антихолинергическое действие Тералиджена (м-холиноблокирующие свойства) может усилиться при комбинации с антихолинергическими препаратами и антидепрессантами (трициклическими);
возможно появление аритмии и гипотензии при комбинации с бета-адреноблокаторами;
из-за снижения судорожной активности возможно потребуется увеличение дозы барбитуратов и противоэпилептических средств;
у лекарств с гепатотоксичностью возможен ее рост;
на фоне комбинации с препаратами, подавляющими функцию костного мозга, миелосупрессия может возникать чаще;
комбинация с бромокриптином может потребовать коррекции дозы (главный компонент ослабляет его воздействие).

Особые указания

При приеме Тералиджена возрастает потребность в витамине В2.

Следует быть внимательным при появлении головокружения или шума в ушах. Возможно, это не проявление негативной реакции на главный компонент, а характерные симптомы ототоксического эффекта других препаратов.

При необходимости провести аллергопробы делают перерыв в приеме лекарства на трое суток. Иначе кожные пробы могут дать ложные результаты.

Фотографии Тералиджен

Сертификаты и лицензии Тералиджен

Частые вопросы

К какой группе препаратов относится тералиджен?

К анксиолитическим и седативным.

Многочисленные исследования и практика подтверждают его эффективность при разных состояниях.

Сколько раз в день нужно принимать тералиджен?

Лекарство могут назначать один раз в день или несколько раз в сутки (от 2 до 4). Можно выбрать удобное время приема. Главное – соблюдать равный интервал и пить таблетки через равные промежутки. Так обеспечивается стабильная концентрация главного компонента. Это важно: действие главного компонента носит дозозависимый характер. Доза подбирается в соответствии с диагнозом и возрастом.

Для чего назначают препарат Тералиджен?

Для лечения аллергии, психовегетативных и невротических расстройств, алкогольной абстиненции и в качестве премедикации (подробнее см. раздел Показания).

Доставка заказа Москва

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Самовывоз из аптеки

Самовывоз из постамата

Источник

Тералиджен® ретард

МНН: Алименазин (алименазина тартрат)

Производитель: Валента Фарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие анксиолитики

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025085

Информация о регистрации в РК:
13.07.2021 — 13.07.2026

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Тералиджен®
ретард

Международное непатентованное название

Алимемазин

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки, с
пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система.
Психолептики. Анксиолитики. Другие анксиолитики.

Код АТХ N05BX

Показания к применению

тревожные
расстройства
атопический
дерматит

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
закрытоугольная
глаукома
гиперплазия
предстательной железы
тяжелая
печеночная и/или почечная недостаточность
паркинсонизм
миастения
синдром
Рейе
одновременное
применение ингибиторов моноаминоксидазы
(МАО)
период
беременности и кормления грудью
детский
возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).

Необходимые
меры предосторожности при применении

Алимемазин
может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах,
головокружение) совместно применяемых ЛС.

Алимемазин
повышает потребность организма в рибофлавине.

Для
предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на
аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического
тестирования.

В
период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие
беременности.

В
период лечения не следует употреблять алкоголь.

С целью определения
переносимости алимемазина возможно применять пролонгированную форму
после приема препаратов Тералиджена в лекарственной форме
непосредственного высвобождения (таблетки, раствор для
внутримышечного введения).

С осторожностью:

С
осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в
анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов
фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря;
предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной
глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной
гипотензии.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Алимемазин
усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных,
анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических
(нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей
анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция
доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС
усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При
одновременном применении алимемазина
с этанолом
возможно усиление угнетения центральной нервной системы.

Алимемазин
ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина,
гуанетидина, леводопы, допамина.

При
совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и
барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется
коррекция доз).

При
совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны
выраженное снижение АД, аритмии.

Алимемазин
ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у
кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в
сыворотке крови.

При
одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО
(одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и
производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной
гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При
одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое
кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Совместное
использование производных фенотиазина (к которым относится и
алимемазин) с гепатотоксическими ЛС может усиливать проявления
гепатотоксичности последних.

Специальные
предупреждения

Применение во
время беременности и период лактации.

Применение
алимемазина противопоказано при беременности и в период грудного
вскармливания. Если беременность наступает в период лечения, следует
отменить препарат. При необходимости применения препарата в период
лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.

На фоне лечения
препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
(управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

Действие препарата
носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей
терапии.

Для достижения
вегетостабилизирующего эффекта 20-60 мг/сут.

Для достижения
анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.

Седативный
эффект может быть достигнут при однократном приеме 20-60 мг.

При
атопическом дерматите:
20-40 мг/сут.

Высшая доза для
взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60
лет) – 200 мг/сут.

Метод и путь
введения

Внутрь.
Не
разжевывая.

Частота
применения с указанием времени приема

Препарат назначают в
необходимой дозе один раз в день или два раза в день с интервалом в
12 часов в одно и тоже время.

Длительность
лечения

Длительность
курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и
определяется врачом.

Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением
аллергических реакций.

Лечение:
отмена препарата, симптоматическая терапия.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

В случае пропуска
отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на
наличие риска симптомов отмены

О
случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Побочные
эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Частота
не известна

Со
стороны нервной системы:
сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным
образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата),
парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные
сновидения, раздражительность); спутанность сознания,
экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Со
стороны органов чувств:
нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в
ушах.

Со
стороны сердечно-сосудистой системы:
головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.

Со
стороны пищеварительной системы:
сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного
тракта, запоры, снижение аппетита.

Со
стороны дыхательной системы:
сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со
стороны мочевыделительной системы:
атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие:
аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения,
повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна таблетка
содержит:

Активное
вещество:
алимемазин (алимемазина тартрат) — 20 мг;

Вспомогательные
вещества:
целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния
диоксид коллоидный, магния стеарат;

Оболочка:

Опадрай II
85F230124:
поливиниловый
спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е 171, макрогол-3350,
тальк, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид
красный Е 172.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
светло-коричневого цвета. На
поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.

3 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и
русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не
применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить
в
оригинальной упаковке (в пачке) при температуре не выше 25°С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о
производителе

АО
«Валента Фарм», Россия

141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес:
info@valentapharm.com

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Валента Фарм», Россия

141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес:
info@valentapharm.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и

ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

Представительство
Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике
Казахстан

Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1106

Тел:
+7 (727) 3341551 вн.4027Моб. +7 771 779 79 37

asia@valentapharm.com

ЛВ_-_Тералиджен®_ретард_(рус.)_-_28_.02_.2022_.docx	0.05 кб
ТералидженR_ретард_ЛВ_-_РК-ЛС-5№025085_каз.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Тералиджен® (Teralygen) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тералиджен®

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Тералиджен®

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Тералиджен®

Срок годности препарата Тералиджен®

Условия реализации

Контакты для обращений

ВАЛЕНТА ФАРМ АО (Россия)

Содержание

Фотографии упаковок

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Тералиджен Валента — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии

Тералиджен — инструкция по применению

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Тералиджен^® (Teralygen) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тералиджен^®

Показания препарата

Тералиджен^®

Условия хранения препарата Тералиджен^®

Срок годности препарата Тералиджен^®

ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)