Табик vh инструкция по применению

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина для профилактики ньюкаслской болезни сухая живая

Разработчик:
«ABIC Biological Laboratories Ltd.», P.O. Box 489, Beit-Shemesh, 99100, Израиль

Производитель:
«ABIC Biological Laboratories Ltd.», P.O. Box 489, Beit-Shemesh, 99100, Израиль

Лекарственная форма:
таблетка для приготовления раствора для назального применения, выпаивания и спрея

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Вакцина изготовлена из зкстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированньм вирусом ньюкаслской болезни (НБ) (штамм «УН») с добавлением вспомогательных веществ: повидона (2,4-3,9 %), натрия бикарбоната (35-55 %), лимонной кислоты (24-39 %), магния стеарата (0,25 %).
)

Количество в потребительской упаковке:
по 5 или 10 таблеток (500, 1000, 2000, 5000, или 10000 доз) в блистерах

Общие сведения

1. Вакцина «ТАБИК VH» из штамма «VH» для профилактики ньюкаслской болезни.
2. Вакцина изготовлена из эктраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом ньюкаслской болезни (НБ) штамм «VH» с добавлением стабилизатора и нейтрального наполнителя.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой таблетки белого цвета, легко растворимые в воде.
4. Таблетки упакованы в блистеры из алюминиевой фольги по 5-10 штук. Каждая таблетка может содержать 500, 1000, 2000, 2500, 5000 или 10000 доз вакцины.
5. На блистере несмываемой краской на русском языке должно быть обозначено: наименование организации-производителя и её товарный знак, название и назначение вакцины, номер серии, количество доз в одной таблетке, срок годности, условия хранения.
6. Блистеры упакованы в картонные коробки, маркированные на русском языке с указанием: организации-производителя, её адреса и товарного знака, полного названия и назначения препарата, номера серии, количества доз в одной таблетке, количество таблеток в блистере, срока годности, условия хранения и надписи «Для животных», регистрационный номер, знак соответствия. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке. Блистеры с вакциной могут поставляться без дополнительной упаковки в картонные коробки, но с обязательным приложением инструкции по применению на русском языке.
7. Вакцину хранят в сухом тёмном месте при температуре 2- 8 °С. Срок годности вакцины при соблюдении условий хранения и транспортирования 18 месяцев со дня изготовления. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
8. Вакцина, имеющая повреждения упаковки, не использованная в течении 2-3 часов после подготовки к применению, подлежит выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 мин.

Биологические свойства

1. Вакцина индуцирует иммунный ответ через 14-21 сутки после двукратного введения, который сохраняется не менее 3 месяцев.
2. Одна прививная доза вакцины содержит 106’0 ЭИД50 штамма «VH» вируса ньюкаслской болезни.
3. Вакцина безвредна, ареактогенна. Лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения вакцины

1. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации цыплят против ньюкаслской болезни во всех категориях птицеводческих хозяйств различного направления выращивания.
2. Вакцинации подлежат клинически здоровые цыплята, начиная с суточного возраста.
3. Вакцину вводят орально с питьевой водой, окулярно, интраназально или методом крупнокапельного распыления (спрей-метод) в возрасте 1-3 и 17 суток. При двукратном введении вакцины цыплята-бройлеры защищены от НБ до конца периода выращивания. Для цыплят яичных пород и ремонтного молодняка назначают дополнительное введение вакцины с интервалом 3-4 месяца.

Энтеральный метод с питьевой водой

1. Для разведения вакцины используют питьевую или кипяченую, охлажденную до комнатной температуры, воду, не содержащую ионов железа и хлора. Необходимое количество таблеток вакцины извлекают из блистера и растворяют в 1/5 части дневного объема выпиваемой воды, исходя из расчета 1 доза на цыпленка. Таблетки полностью растворяются в воде после прекращения выделения пузырьков газа. Для стабилизации вакцинного вируса на 1000 мл воды рекомендуется добавить 5 г сухого или 50 мл обезжиренного молока.
2. Системы водообеспечения (поилки, ниппели, микрочашки и др.), за несколько дней до иммунизации должны быть тщательно очищены с помощью 0,5-0,8% раствора уксусной кислоты или 20-30% раствора лимонной кислоты и промыты кипячёной водой.
3. За 2-3 часа до иммунизации необходимо прекратить подачу воды и обеспечить свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья. Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.

Интраокулярный /интраназальный метод

Вакцину разводят физиологическим раствором с таким расчётом, чтобы 1 иммунизирующая доза содержалась в 0,1 см3 разведенной вакцины (2 капли). Прививаемую птицу фиксируют, поддерживая голову рукой. Специальной пипеткой наносят вакцину в объеме 0,1 см3 (2 капли) на конъюнктиву глаза или закапывают в носовое отверстие. После закапывания голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд. При введении вакцины в носовую щель другую ноздрю закрывают пальцем, благодаря чему достигается более глубокое проникновение препарата.

Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод)

При вакцинации спрей-методом используют распылители любой конструкции, позволяющие создавать размер капель 100-150 мкм. Распылители должны быть устойчивы к коррозии, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для проведения вакцинации.

• Вакцину растворяют в чистой охлажденной до комнатной температуры воде, свободной от ионов хлора и железа, из расчета 1000 доз на 0,25 л. при иммунизации суточных цыплят и 1000 доз на 1 л. при иммунизации цыплят более старшего возраста.
• Перед распылением в птичнике отключают систему вентиляции и обогрева, уменьшают уровень освещения, что успокаивает птицу и способствует её окучиванию. Вакцину равномерно разбрызгивают над птицей с расстояния 30-40 см. Показателем правильно поведённой иммунизации является равномерно увлажнённое оперение птиц. Систему вентиляции и отопления включают, а уровень освещения восстанавливают через 15 минут после окончания вакцинации.
• Запрещается применять вакцину в течение 3-5 суток до и 5-7 суток после обработки птиц химиотерапевтическими препаратами.
• Мясо и яйцо от привитой птицы используют без ограничений.

Меры личной профилактики

1. При проведении вакцинации необходимо соблюдать правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
2. Сотрудники, осуществляющие вакцинацию, должны быть в комбинезонах или халатах, сапогах, колпаках или косынках, а также иметь защитные очки закрытого типа, резиновые перчатки, респираторы или марлевые повязки.
3. На рабочем месте запрещается принимать пищу, пить и курить. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
4. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть это место большим количеством водопроводной воды.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Инструкция разработана фирмой «ABIC Biological Laboratories Ltd.», Израиль.

Организация-производитель «ABIC Biological Laboratories Ltd.», Israel P.O.B. 489 Beit-Shemesh 99100 Israel

Регистрационный номер ПВИ -1-5.6./02190

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу Инструкция по применению вакцины живой «ТАБИК VH» из штамма «VH» для профилактики ньюкаслской болезни, утвержденная Россельхознадзором 17.07.2007 г.

Представитель АBIC Biological Laboratories Ltd. в Российской Федерации Н.Г. Кирюхина

Описание

Живая сухая вакцина для профилактики болезни Ньюкасла.

Лекарственная форма: таблетка для приготовления раствора для интраокулярного/назального применения, выпаивания и спрея.

Дозировка: 2000 и 5000 доз в 1 таблетке.

Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом ньюкаслской болезни штамм «VH».

Вакцина предназначена для использования во всех категориях птицеводческих хозяйств различного направления выращивания. Вакцинации подлежат клинически здоровые цыплята, начиная с суточного возраста.

Применение

Метод выпаивания

Вакцину растворяют в кипяченной, охлажденной воде, в 1/5 части объема дневной нормы воды (рекомендуется добавлять стабилизаторы) из расчета 1 доза на 1 цыпленка.

За 2-3 часа до иммунизации необходимо прекратить подачу воды. Необходимо обеспечить свободный доступ к вакцине всего поголовья

Окулярный метод

1000 доз растворяют в 50 мл воды, пипеткой наносят вакцину в объеме 0,05 мл (1 капля) на конъюнктиву глаза или закапывают в носовое отверстие.

Спрей-метод

Крупнокапельное распыление с размером капли более 100-150 мкм. Вакцину растворяют в воде из расчета 1000 доз на 250 мл воды для суточных цыплят и 1000 доз на 1000мл воды для цыплят старшего возраста.

Вернуться к вакцинам

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: «ТАбик V.H.» («TAbic V.H.»).

Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики ньюкаслской болезни сухая живая.

2. Лекарственная форма — таблетка для приготовления раствора для интраназального/окулярного применения, выпаивания и спрея.

Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных атгенуированньм вирусом ньюкаслской болезни (НБ) (штамм «V.H.») с добавлением вспомогательных веществ: повидона, натрия бикарбоната, лимонной кислоты, магния стеарата.

В одной прививной дозе содержится не менее 10^6,0 ЭИД50 вируса НБ (штамм «V.H.»).

3. По внешнему виду вакцина представляет собой таблетки светло-коричневого цвета, хорошо растворимые в воде без образования хлопьев и осадка.

Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Срок годности после первого вскрытия — 2 часа.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована в блистеры из алюминиевой фольги по 10 таблеток.

Одна таблетка содержит 500, 1000, 2000, 5000 или 10000 прививных доз.

Блистеры с вакциной упакованы в картонные коробки.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.

5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцину в блистерах без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением герметичности упаковки, с измененным внешним видом выбраковывают и обеззараживают путем кипячения или обрабатывают 3 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические препараты.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к вирусу ньюкаслской болезни через 14-21 сутки после двукратного применения, который сохраняется в течение трех месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.

12. Запрещается вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.

13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.

В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.

14. Не использовать во время яйцекладки или менее чем за 4 недели до ее начала.

15. Цыплят иммунизируют интраназально/окулярно, энтерально с питьевой водой и методом крупнокапельного распыления (спрей-метод).

Интраназальный/окулярный метод

Рекомендуется для вакцинации цыплят с суточного возраста.

Таблетку растворяют в стерильном изотоническом (0,9 %) растворе натрия хлорида (физиологический раствор, pH 7,2-7,4) из расчета 0,05 см3 на одну дозу препарата.

Подготовленную вакцину закапывают пипеткой в носовую щель каждого цыпленка в объеме 0,05 см³ (1 капля), другую при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость.

В случае закупорке носовой щели вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву.

Метод выпаивания

Рекомендуется для повторного введения вакцины в возрасте 11-22 дней.

Перед применением таблетку растворяют в 1/5 части дневной потребности цыплят в воде из расчета 1 доза на 1 цыпленка.

Необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора питьевую воду, охлажденную до 6-10 °C.

Для стабилизации вакцины перед ее растворением в воду добавляют 50 мл молочной сыворотки или 5 г сухого молока на каждый литр воды.

Перед началом вакцинации птиц выдерживают без воды зимой в течение 2 часов, летом — 1 час.

Необходимо защищать поилки с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.

Подача воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1-2 ч).

Системы водообеспечения (поилки, ниппели, микрочашки и др.) должны быть тщательно очищены с помощью 0,5-0,8 % раствора уксусной кислоты или 20-30 % раствора лимонной кислоты, промыты кипяченой водой и просушены.

За 2-3 часа до иммунизации необходимо прекратить подачу воды и обеспечить свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья.

Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.

Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод)

Рекомендуется для вакцинации цыплят 1-3 суточного возраста и для повторного введения вакцины в возрасте 11 -22 суток.

Вакцину растворяют в чистой, охлажденной до 6-10 °C воде, свободной от ионов железа и хлора до полного растворения содержимого, переносят в емкость с основным объемом воды и тщательно перемешивают из расчета 1000 доз на 250,0 см³  при иммунизации суточных цыплят и 1000 доз на 1000,0 см³ при иммунизации цыплят более старшего возраста.

Вакцинацию проводят с помощью специальных распылителей, создающих монодисперсные частицы диаметром 100-150 мкм.

Распылители должны быть коррозийно­ устойчивы и не содержать остатков дезинфектантов.

При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно уста­навливают в один ряд, и равномерно распыляют вакцину.

Предпочтительно использовать специальные спрей-кабины (боксы), оборудованные стационарными распылителями.

Во время проведения вакцинации более взрослой птицы, в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия.

Вакцину равномерно разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 50-100 см, при клеточном содержании — в верхнюю часть клетки.

Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.

Включают систему вентиляции и обогрева через 30 минут после окончания вакцинации.

Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Не рекомендуется применение вакцины совместно с лекарственными препаратами, антибиотиками, сульфаниламидами и пр.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации и ревакцинации не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Продукты убоя и яйцо от привитой птицы используют без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«АБИК Биологические Лаборатории Лтд.», 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 9905503, Израиль.