Таблетки аккорд инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 10535/16/22 от 14.04.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, в форме сердца, двояковыпуклые.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят тип С.

Состав оболочки: гипромеллоза, триэтилцитрат, кополимер С метакриловой кислоты, тальк, диоксид титана (Е171), натрия лаурилсульфат, кремний диоксид коллоидный безводный, моногидрат карбоната натрия.

30 шт. — блистеры ПВХ/ПВДХ пленка и алюминиевая фольга (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры ПВХ/ПВДХ пленка и алюминиевая фольга (2) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата АКАРД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 02.03.2006 г.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Снижение содержания простагландинов (преимущественно Е1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и возрастания потоотделения. Анальгезирующий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии. Эффективен при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы и при вторичной профилактике инфаркта миокарда. В суточной дозе 6 г и более подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин K-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Учащает геморрагические осложнения при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами. Стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах), но в высоких дозах. Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна.

Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы — в желчи, поте, кале. Быстро проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

У новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.

Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления.

При возникновении ацидоза большая часть салицилата превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг.

Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин. T1/2 салицилата при приеме в невысоких дозах составляет 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч. У новорожденных элиминация салицилата значительно более медленная, чем у взрослых.

Показания к применению

Ревматизм, ревматоидный артрит, инфекционно-аллергический миокардит; лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. невралгия, миалгия, головная боль); профилактика тромбозов и эмболий; первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда; профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.

В клинической иммунологии и аллергологии: в постепенно нарастающих дозах для продолжительной «аспириновой» десенситизации и формирования стойкой толерантности к НПВС у больных с «аспириновой» астмой и «аспириновой триадой».

Реклама

Режим дозирования

Индивидуальный. Для взрослых разовая доза варьирует от 40 мг до 1 г, суточная — от 150 мг до 8 г; кратность применения — 2-6 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея; редко — возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений из ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, асептический менингит.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, анемия.

Со стороны системы свертывания крови: редко — геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; при длительном применении — острая почечная недостаточность, нефротический синдром.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда).

Прочие: в отдельных случаях — синдром Рейе; при длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение, «аспириновая триада», наличие в анамнезе указаний на крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, расслаивающая аневризма аорты, портальная гипертензия, дефицит витамина К, печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, синдром Рейе, детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказана к применению в I и III триместрах беременности. Во II триместре беременности возможен разовый прием по строгим показаниям.

Обладает тератогенным действием: при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба, в III триместре — вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.

Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов, поэтому не следует применять ацетилсалициловую кислоту у матери в период лактации.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.

Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительной терапии и/или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах требуется наблюдение врача и регулярный контроль уровня гемоглобина.

Применение ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного средства в суточной дозе 5-8 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием салицилатов за 5-7 дней.

Во время продолжительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.

Применение ацетилсалициловой кислоты в педиатрии противопоказано, поскольку в случае вирусной инфекции у детей под влиянием ацетилсалициловой кислоты повышается риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются длительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении блокаторов кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитоина, вальпроевой кислоты.

При одновременном применении с ГКС повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении снижается эффективность диуретиков (спиронолактона, фуросемида).

При одновременном применении других НПВС повышается риск развития побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота может уменьшать концентрации в плазме крови индометацина, пироксикама.

При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.

При одновременном применении снижается эффективность урикозурических средств (в т.ч. пробенецида, сульфинпиразона, бензбромарона).

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и алендроната натрия возможно развитие тяжелого эзофагита.

При одновременном применении гризеофульвина возможно нарушение абсорбции ацетилсалициловой кислоты.

Описан случай спонтанного кровоизлияния в радужную оболочку при приеме экстракта гинкго билоба на фоне длительного применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут. Полагают, что это может быть обусловлено аддитивным ингибирующим действием на агрегацию тромбоцитов.

При одновременном применении дипиридамола возможно увеличение Сmax салицилата в плазме крови и AUC.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышаются концентрации дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.

При одновременном применении салицилатов в высоких дозах с ингибиторами карбоангидразы возможна интоксикация салицилатами.

Ацетилсалициловая кислота в дозах менее 300 мг/сут оказывает незначительное влияние на эффективность каптоприла и эналаприла. При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах возможно уменьшение эффективности каптоприла и эналаприла.

При одновременном применении кофеин повышает скорость всасывания, концентрацию в плазме крови и биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении метопролол может повышать Сmax салицилата в плазме крови.

При применении пентазоцина на фоне длительного приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах имеется риск развития тяжелых побочных реакций со стороны почек.

При одновременном применении фенилбутазон уменьшает урикозурию, вызванную ацетилсалициловой кислотой.

При одновременном применении этанол может усиливать действие ацетилсалициловой кислоты на ЖКТ.

Источник

Препарат АКАРД содержит ацетилсалициловую кислоту, которая является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) группы салицилатов.

Ацетилсалициловая кислота ингибирует склеивание (агрегацию) тромбоцитов и таким образом, предотвращает образование тромбов.

— Нестабильная стенокардия – как часть стандартной терапии.

— Острый инфаркт миокарда – как часть стандартной терапии.

— Профилактика повторного инфаркта миокарда.

— Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта.

— Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ)).

Примечание: ацетилсалициловая кислота в дозе 75 мг не предназначена для лечения болевого синдрома из-за несоответствующего количества действующего вещества.

Решение о начале лечения ацетилсалициловой кислотой и применяемых дозах должен принимать врач.

— если у пациента аллергия на ацетилсалициловую кислоту, салицилаты или любое из вспомогательных веществ данного препарата, перечисленных в разделе «Состав»;

— при наличии в прошлом приступов бронхиальной астмы или другого вида гиперчувствительности (аллергии) к определенным препаратами для лечения боли, лихорадки или воспаления (салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты);

— при острой язве желудка и кишечника;

— при наличии патологически повышенной склонности к кровотечениям (геморрагический диатез);

— при тяжелой печеночной недостаточности;

— при тяжелой почечной недостаточности;

— при тяжелой сердечной недостаточности;

— при одновременном применении метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

— в последние 3 месяца беременности (при приеме в дозе выше 150 мг в сутки).

Перед тем как начать применять препарат АКАРД, следует проконсультироваться с врачом или работником аптеки.

— При гиперчувствительности (аллергии) к другим анальгетическим и противовоспалительным лекарственным препаратам, другим препаратам от ревматизма или другим веществам, вызывающим аллергию.

— При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен и напроксен (препараты от боли, лихорадки или воспаления).

— При наличии других видов аллергии (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

— При бронхиальной астме, сенной лихорадке, разрастании слизистой оболочки носа (полипы носа) или хронических заболеваниях дыхательных путей.

— При одновременном лечении антикоагулянтными препаратами (например, производными кумарина, гепарином — за исключением лечения низкими дозами гепарина).

— При наличии в анамнезе язвенной болезни желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений. Если возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение должно быть прекращено.

— При нарушении функции печени.

— При нарушении функции почек или снижении сердечно-сосудистого кровотока (например, сосудистые заболевания почек, сердечная недостаточность, уменьшение объема крови, обширные операции, заражение крови или сильные кровотечения): прием ацетилсалициловой кислоты может еще больше увеличить риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности.

— Существует повышенный риск кровотечения, особенно во время или после оперативных вмешательств (даже в случаях незначительных процедур, например, удаление зуба). В этом случае может быть необходимо временное прекращение лечения за нескольких дней до оперативного вмешательства.

Если пациент принимал препарат АКАРД, следует сообщить об этом врачу или стоматологу.

— У пациентов с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: ацетилсалициловая кислота может ускорить разрушение красных кровяных телец или способствовать развитию определенного типа малокровия. Этот риск может быть вызван такими факторами, как например, высокая дозировка, повышенная температура или острые инфекции.

Ацетилсалициловая кислота в малых дозах уменьшает выделение мочевой кислоты. У пациентов, подверженных данному риску, при определенных обстоятельствах прием препарата может спровоцировать приступ подагры.

Если пациент случайно порежется или поранится, кровотечение может продолжаться немного дольше, чем обычно – это связано с действием ацетилсалициловой кислоты. Как правило, небольшие порезы и повреждения (например, при бритье) не имеют значения. Если у пациента возникло необычное кровотечение (из необычного места или необычной продолжительности), следует обратиться к врачу.

Лекарственные препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует использовать в течение длительного времени или в более высоких дозах без консультации с врачом.

АКАРД не подходит для применения в качестве противовоспалительного, обезболивающего или жаропонижающего средства.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат АКАРД у детей и подростков в возрасте до 16 лет, если ожидаемая польза не превышает возможные риски.

Ацетилсалициловую кислоту применяют у детей и подростков при заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, только по рекомендации врача и только в том случае, если другие меры неэффективны. Возникновение продолжительной рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рея – очень редкого, угрожающего жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства.

Следует сообщить врачу или работнику аптеки обо всех препаратах, которые пациент принимает или принимал в последнее время, а также тех, которые пациент планирует принимать.

Одновременное применение препарата АКАРД может влиять на действие перечисленных ниже препаратов или групп препаратов.

Усиление эффекта до повышения риска нежелательных эффектов:

— Препараты, препятствующие свертыванию крови (например, кумарин, гепарин, варфарин) и препараты, растворяющие сгустки крови: ацетилсалициловая кислота может повышать риск кровотечения, если принимать ее перед терапией, способствующей растворению тромба. Если пациенту предстоит такое лечение, следует обращать внимание на признаки внешнего или внутреннего кровотечения (например, кровоподтеки).

— Другие ингибиторы агрегации тромбоцитов (препятствующие сцеплению и склеиванию тромбоцитов), например, тиклопидин, клопидогрель: повышение риска кровотечения.

— Препараты, содержащие кортизон или аналогичные кортизону вещества

(за исключением препаратов, наносимых на кожу или для заместительной терапии кортизоном при болезни Аддисона): повышение риска желудочно-кишечных язв и кровотечений.

— Алкоголь: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.

— Обезболивающие и противовоспалительные препараты (нестероидные анальгетики / противовоспалительные препараты) и препараты для лечения ревматизма, содержащие салициловую кислоту: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.

— Препараты для снижения уровня сахара в крови (противодиабетические средства), например, инсулин, толбутамид, глибенкламид (так называемые производные сульфонилмочевины) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в более высоких дозах: данное применение может привести к снижению уровня глюкозы в крови.

— Дигоксин (сердечный препарат).

— Метотрексат (применяется для лечения онкологических заболеваний или некоторых ревматических заболеваний).

— Вальпроевая кислота (применяется для лечения судорожных припадков при заболевании головного мозга [эпилепсии]).

— Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются для лечения депрессии): повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.

Ослабление эффекта:

— Препараты, усиливающие выделение мочи (диуретики: так называемые антагонисты альдостерона, например, спиронолактон и канреноат; петлевые диуретики, например, фуросемид).

— Некоторые препараты понижающие давление (особенно ингибиторы АПФ).

— Препараты, способствующие выведению мочевой кислоты при подагре (например, пробенецид, бензбромарон).

— Некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, например, ибупрофен и напроксен: ослабление ингибирования склеивания и слипания в комки тромбоцитов, осуществляемого ацетилсалициловой кислоты; возможное снижение защиты от инфаркта и инсульта, осуществляемых препаратом АКАРД.

— Метамизол (применяется для лечения боли и лихорадки) может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание тромбоцитов и образование сгустка крови) при их одновременном приеме. Таким образом, данную комбинацию следует с осторожностью использовать у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для защиты сердца.

Перед применением ацетилсалициловой кислоты сообщите врачу, какие лекарственные препараты вы уже принимаете. Если вы регулярно принимаете ацетилсалициловую кислоту, перед началом приема другого препарата посоветуйтесь со своим врачом. Это также относится к препаратам, отпускаемым без рецепта.

Таким образом, препарат АКАРД не следует применять вместе с одним из вышеупомянутых веществ без специального назначения врача.

Ацетилсалициловую кислоту нельзя принимать вместе с алкоголем.

Если пациентка беременна или кормит грудным молоком, если подозревает или планирует беременность, перед применением препарата должна обратиться к врачу или работнику аптеки.

В первых 6 месяцах беременности ацетилсалициловую кислоту можно принимать только по назначению врача.

В последние три месяца беременности ацетилсалициловую кислоту в дозе до 150 мг в сутки можно принимать только по назначению врача.

В последние три месяца беременности нельзя принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе более 150 мг в сутки в связи с повышенным риском осложнений у матери и ребенка перед родами и в период родов.

Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Поскольку на сегодняшний день неизвестно о каких-либо неблагоприятных последствиях для младенцев, применение ацетилсалициловой кислоты в дозе до 150 мг в сутки обычно не требует прекращения грудного вскармливания. При приеме более высоких доз (суточная доза более 150 мг) грудное вскармливание следует прекратить.

АКАРД относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, которые могут оказывать влияние на фертильность у женщин. Этот эффект является обратимым после отмены препарата.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или в соответствие с рекомендациями врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед тем как начать применять препарат АКАРД, следует обратиться к врачу. Врач назначит дозу лекарственного препарата, необходимую для данного пациента, и определит продолжительность применения.

Режим дозирования

Если врач не назначил иначе, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

— Нестабильная стенокардия – рекомендуемая доза составляет 75-150 мг один раз в сутки.

— Острый инфаркт миокарда – рекомендуемая доза составляет 75-150 мг один раз в сутки. При лечении острого инфаркта миокарда первую таблетку необходимо измельчить или тщательно разжевать, чтобы обеспечить ее быстрое всасывание.

— Профилактика повторного инфаркта миокарда – рекомендуемая доза составляет 300 мг один раз в сутки.

— Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта – рекомендуемая доза составляет 75-150 мг один раз в сутки.

— Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ) – рекомендуемая доза составляет 75-150 мг один раз в сутки.

Антитромбоцитарную терапию ацетилсалициловой кислотой рекомендуется начинать через 24 часа после проведения операции АКШ или ПЧКВ.

Способ применения

Для приема внутрь.

Таблетки следует принимать после еды — проглатывать их целиком с достаточным количеством жидкости.

Не принимать натощак!

Таблетки не следует измельчать, разделять или разжевывать, чтобы обеспечить высвобождение действующего вещества в щелочной среде кишечника.

Примечание: однако, при остром инфаркте миокарда первую таблетку необходимо измельчить или тщательно разжевать, чтобы обеспечить ее быстрое всасывание.

Длительность применения

Препарат АКАРД предназначен для длительного применения.

Решение о продолжительности лечения принимает врач.

Если вы приняли препарата АКАРД больше, чем следовало

Симптомы отравления легкой степени: нарушения кислотно-щелочного баланса и электролитного баланса (например, потеря калия), гипогликемия, кожная сыпь, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, гипервентиляция легких, звон в ушах, тошнота, рвота, нарушение зрения и слуха, головная боль, головокружение, состояния спутанности сознания.

Симптомы тяжелого отравления: развитие делирия, тремора, затрудненного дыхания, потливости, обезвоживания, гипертермии и комы.

При подозрении на передозировку немедленно сообщите об этом врачу, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо доставить в больницу. В зависимости от тяжести передозировки / отравления врач принимает решение о необходимости соответствующих мероприятий.

Если вы забыли принять препарат АКАРД

Если вы приняли слишком мало препарата АКАРД или пропустили прием, не принимайте в следующий раз удвоенную дозу, а продолжайте прием, как указано в листке-вкладыше или как назначил врач.

Если вы прекратили применение препарата АКАРД

Не прерывайте и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся первые симптомы аллергической реакции (например, отек лица, губ, языка, горла, вызывающий трудности при дыхании или глотании), если появятся внутренние кровотечения, например, из пищеварительного тракта (симптомы: черный стул) или наружные кровотечения.
Врач оценит тяжесть симптомов и примет решение о дальнейших действиях.

При применении ацетилсалициловой кислоты отмечались следующие нежелательные реакции:

Градация частоты:
Очень часто – могут возникать у более чем у 1 человека из 10;
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10;
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000;
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000;
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
В редких или очень редких случаях сообщалось о серьезных кровотечениях, например, кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или при одновременной терапии антикоагулянтами (препараты, замедляющие свертывание крови), что в отдельных ситуациях могло угрожать жизни. Ускоренный распад или разрушение эритроцитов и определенная форма малокровия у пациентов с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Кровотечения, например, носовое кровотечение, кровоточивость десен, кровоизлияние в кожу или кровотечение из мочевыводящих путей и половых органов, возможно с увеличением длительности кровотечения. Данный эффект может сохраняться в течение от 4 до 8 дней после применения препарата.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто
— Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие, как изжога, тошнота, рвота, боли в области живота и диарея.
— Незначительная кровопотеря из желудочно-кишечного тракта (микрокровотечение).
Нечасто
— Язвы желудочно-кишечного тракта, в очень редких случаях приводящие к прободению (перфорации).
— Воспаление желудка и кишечника.
— Желудочно-кишечные кровотечения.
— Длительное применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать малокровие (железодефицитная анемия) вследствие скрытой кровопотери из желудка или кишечника.
Неизвестно
— При существовавших ранее повреждениях слизистой оболочки кишечника в его просвете может происходить образование множественных мембран с возможным стенозом кишечника в последующем.
При появлении стула черного цвета или рвоты с кровью (признаки сильного желудочного кровотечения) следует немедленно сообщить об этом врачу.

Нарушения со стороны нервной системы
— Головная боль, головокружение, нарушение слуха, звон в ушах (тиннитус) или спутанность сознания могут быть признаками передозировки, особенно у детей и пожилых пациентов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто
— Кожные реакции (очень редко до тяжелых лихорадочных высыпаний с поражением слизистых оболочек [многоформная экссудативная эритема]).

Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко
— Реакции гиперчувствительности кожи, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно у больных бронхиальной астмой. Могут возникать следующие признаки заболевания: понижение артериального давления, приступы удушья, воспаление слизистой оболочки носа, заложенность носа, аллергический шок, отек лица, языка и гортани (отек Квинке).

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко
— Реакции гиперчувствительности со стороны кожи, дыхательных путей и сердечно-сосудистой системы, особенно у пациентов с бронхиальной астмой. Могут возникать следующие симптомы: гипотензия, приступы одышки, ринит, заложенность носа, анафилактический шок и ангионевротический отек (отек Квинке).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко
— Повышение уровня «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко
— Нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.

Нарушение обмена веществ и питания
Очень редко
— Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
— Ацетилсалициловая кислота в малых дозах уменьшает выделение мочевой кислоты. У пациентов, предрасположенных к гиперурикемии (состояние, которое характеризуется повышенным содержанием в крови мочевой кислоты) прием препарата при определенных обстоятельствах может спровоцировать приступ подагры.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведении о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037, Минск, Товарищеский пер. 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь»
Телефон: +375-17-299-55-14
Факс +375-17-299-53-58
Электронная почта: rceth@rceth.by
Сайт: www.rceth.by

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является ацетилсалициловая кислота.

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.

Прочими вспомогательными веществами являются:
— ядро таблетки: целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип С);
— оболочка: гипромеллоза 2910, триэтил цитрат, кополимер С метакриловой кислоты, тальк, диоксид титана (Е 171), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбоната моногидрат.

Таблетки в форме сердца, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые.

Блистер из фольги AL/PVC/PVDC.

По 30 или 60 таблеток (1 или 2 блистера по 30 таблеток) упакованы вместе с листком вкладышем в картонную коробку.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения
Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Производственный отдел в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Нова Демба, Польша
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
ООО «АКРИХИН БиУай»
220026, г. Минск, ул. Бехтерева, 7-409
тел: +375 17 291 59 98
моб: +375 29 627 66 40

Источник

Бикалутамид Аккорд

МНН: Бикалутамид

Производитель: Intas Pharmaceuticals Limited

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bicalutamide

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022302

Информация о регистрации в РК:
29.07.2016 — 29.07.2021

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бикалутамид Аккорд

Международное непатентованное название

Бикалутамид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бикалутамид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), повидон К-30, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза Е5, титана диоксид (Е171), макрогол 400

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с гравировкой ‘В 50’ на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые гормональные препараты. Гормонов антагонисты и их аналоги. Антиандрогены. Бикалутамид

Код АТХ L02BB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бикалутамид хорошо абсорбируется при приёме внутрь. Пища не оказывает какого-либо существенного клинического эффекта на биодоступность. Бикалутамид представляет собой смесь двух энантиомеров: R и S. По сравнению с (R)-энантиомером, (S)-энантиомер быстро выводится из организма, период полувыведения первого около 1 недели.

При ежедневном приеме 50 мг бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме возрастает в 10 раз в результате длительного периода полувыведения. При ежедневном приеме 50 мг бикалутамида плазменная концентрация (R)- энантиомера в стадии насыщения составляет 9 мкг/мл. Концентрация активного (R)-энантиомера составляет 99 % от общего количества циркулирующих энантиомеров в стадии насыщения.

На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияет ни возраст, ни почечная недостаточность, ни печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести. При тяжелой печеночной недостаточности R(-) энантиомер выводится из плазмы медленнее.

Бикалутамид вступает в тесную связь с белками плазмы крови (рацемированной: 96 % (R)-энантиомер: > 99 %) и интенсивно метаболизируется (окисление и глюкуронирование); метаболиты выводятся почками и с желчью в примерно одинаковых соотношениях.

Фармакодинамика

Бикалутамид является нестероидным антиандрогенным средством, лишён иной эндокринной активности. Является рацемическим соединением; антиандрогенную активность проявляет исключительно (R)-энантиомер.

Вступает в связь с андрогенными рецепторами без активирования генной экспрессии, блокируя таким образом андрогенную стимуляцию. Это приводит к регрессии опухолей простаты. У части больных прекращение терапии Бикалутамидом Аккорд может спровоцировать «синдром отмены антиандрогенов».

Показания к применению

  • лечение распространенного рака предстательной железы в комбинации с терапией аналогами гонадотропин-рилизинг гормонов (ГнРГ) или хирургической кастрацией

Способ применения и дозы

Взрослые мужчины (в т.ч. лица пожилого возраста): обычная суточная доза 1 таблетка (50 мг) 1 раз в день.

Лечение бикалутамидом следует начинать не менее чем за три дня до начала терапии аналогами ГнРГ, либо одновременно с хирургической кастрацией.

Бикалутамид Аккорд 50 мг в таблетках, покрытых оболочкой, противопоказан детям.

При почечной недостаточности и печеночной недостаточности легкой степени тяжести нет необходимости корректировать дозу. При средней и тяжелой степени печеночной недостаточности наблюдается накопление препарата.

Побочные действия

Очень часто(≥1/10)

  • болезненность грудных желёз, гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приёма препарата в течение длительного времени)

  • «приливы» крови к лицу

  • астения

  • анемия

  • головокружение

  • тошнота, боль в животе, запоры

  • гематурия

  • отеки

Часто(≥1/100 <1/10)

  • сухость во рту, снижение аппетита, анорексия, диспепсия, диарея, метеоризм

  • головная боль, бессонница, сонливость, депрессия

  • зуд, кожная сыпь, алопеция, сухость кожи, повышенная потливость, гирсутизм или восстановление роста волос

  • импотенция, снижение либидо, никтурия

  • повышение или снижение массы тела

  • боли в груди

  • боль в области таза, озноб

  • сахарный диабет, гипергликемия

  • инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, в том числе с летальным исходом

  • нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз, желтуха, гепатотоксичность)

Нечасто(≥1/1000 <1/100)

  • реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек и крапивницу)

  • интерстициальные легочные заболевания, в том числе с летальным исходом

Редко(≥1/10000 <1/1000)

  • рвота

  • печеночная недостаточность, в том числе с летальным исходом

  • сердечно-сосудистые нарушения (стенокардия, удлинение интервалов PR и QT, аритмия, неспецифические изменения ЭКГ)

  • тромбоцитопения.

Транзиторное повышение активности “печеночных” трансаминаз, холестаз и желтуха редко оценивались как серьёзные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата.

В клинических исследованиях прием бикалутамида в комбинации с аналогом рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона наблюдали следующие побочные реакции (частота: ≥1 %). Причинно-следственная связь с лечением не была доказана, т.к. многие симптомы могут объясняться пожилым возрастом больных:

  • сердечная недостаточность

  • анорексия, сухость во рту, диспепсия, запор, метеоризм

  • головная боль, бессонница, повышенная сонливость, озноб

  • одышка

  • снижение либидо, импотенция, никтурия

  • алопеция, кожная сыпь, гирсутизм

  • сахарный диабет, гипергликемия, отеки, увеличение или снижение массы тела

  • боли со стороны живота, грудной клетки, органов таза

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

  • непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

  • одновременное лечение терфенадином, астемизолом, цизапридом

Лекарственные взаимодействия

Данные о фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействиях бикалутамида и аналогов ГнРГ отсутствуют. По данным исследований in vitro R-бикалутамид является ингибитором, СYP3А4, в меньшей степени проявляет подавляющую активность в отношении СYP 2С9, 2С19 и 2D6.

Несмотря на то, что клинические испытания с использованием антипирина для измерения активности СYP450 не подтвердили наличие взаимодействия между бикалутамидом и мидазоламом, средняя экспозиция мидазолама (AUC) возросла на 80% после 28-дневного применения его в комбинации с бикалутамидом. Это повышение было сходно с наблюдаемыми показателями в других клинических исследованиях после употребления грейпфрутового сока. В случае приёма препаратов с низким терапевтическим индексом подобное увеличение AUC может иметь клинические последствия, поэтому одновременное применение бикалутамида с циклоспорином и блокаторами кальциевых канальцев требует повышенной осторожности. В таких случаях может потребоваться снижение доз последних, особенно при повышении побочных действий. При одновременном назначении циклоспорина в начале лечения и при завершении терапии бикалутамидом рекомендуется проводить определение концентрации циклоспорина в плазме и клиническое наблюдение за пациентом. При одновременном лечении препаратами, блокирующими микросомальное окисление, напр. циметидином, кетоконазолом, следует проявлять осторожность из-за возможного повышения концентрации бикалутамида.

В испытаниях in vitro бикалутамид вытесняет антикоагулянты кумаринового типа из связи с белками плазмы. Следует регулярно контролировать протромбиновое время у больных, принимающих антикоагулянты кумаринового типа одновременно с бикалутамидом.

Особые указания

Метаболизм бикалутамида осуществляется, главным образом, в печени. При тяжёлых поражениях печени элиминация препарата в значительной степени замедляется, что приводит к его кумуляции. Назначение препарата больным с поражением печени средней и тяжелой степени тяжести требует повышенной осторожности. Следует проводить периодический анализ функции печени ввиду ее возможного изменения. При ухудшении течения заболевания печени лечение препаратом следует прекратить.

У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения Бикалутамидом Аккорд.

Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат

Беременность и период лактации

Препарат не подлежит назначению лицам женского пола.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными видами деятельности. Вместе с тем, иногда препарат может вызывать головокружение и сонливость. При возникновении таких побочных эффектов следует прекратить активность, связанную с повышенным риском травматизма.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Диализ может быть эффективным, в силу тесной связи активного вещества с белками плазмы и появления в моче только в измененной форме. Рекомендуется общее поддерживающее лечение и строгий контроль за жизненно важными функциями организма.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После истечения срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Intas Pharmaceuticals Limited. Matoda. Индия

Держатель РУ:

Accord Healthcare Limited. Middlesex. Великобритания

Предприятие-упаковщик:

Accord Healthcare Limited. Middlesex. Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Авицена-ЛТД»

050002, г. Алматы, ул. Джангильдина, 31, офис 416

тел./факс: +7727 3572387 /88/ 89

e-mail: reg@avitsena.kz

Адрес организации, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО ConsultAsia

ул. Шевченко 165 Б, офис 909 а

тел./факс: +77051708876/+77051708825

e-mail: pv@consultingasia.kz

252420701477976193_ru.doc 70.5 кб
010652731477977440_kz.doc 80.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Характеристики товара

Действующее вещество

Ацетилсалициловая кислота

Производитель

Фарм.з-д Польфарма АО, Польша

Импортер

ИООО «Интерфармакс», Республика Беларусь, 223028, Минская область, Минский район, Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул. Звездная, 19А-5, пом. 5-2;
Общество с ограниченной ответственностью «Фармико», Минский р-н,Сеницкий с/с,д.Колядичи,ул.Лазурная,9;
Общество с ограниченной ответственностью «ИСКАМЕД», 220036, г.Минск, ул.К.Либкнехта, д.70, пом.6;
Совместное общество с ограниченной ответственностью «БРИТИТРЕЙД», 223021,Минский р-н, Щомыслицкий с/с,18;
Общество с ограниченной ответственностью»ВитФармМаркет», 210004 г.Витебск ул.5-я Кооперативная, 8;
Иностранное унитарное торгово-производственное предприятие «Белинвестфарма», г.Минск, ул.Лещинского, д.8/4-2;
Общество с ограниченной ответственностью КОМФАРМ, 220131 г.Минск, ул.Сосновый Бор,4, ком.1;
Совместное закрытое акционерное общество «МЕДВАКС, 220002, г.Минск, ул. В. Хоружей,31 литер А 1/К,ВСТР, 1-й эт.;
Общество с дополнительной ответственностью «Доминантафарм», 220140 г.Минск, ул.Домбровская, 15, пом.10а, каб.10а-41;
Общество с ограниченной ответственностью «Грандфарм», 220004, г.Минск, ул.Тимирязева, д.4, пом.1Н, офис 7

Наименование

Акард таб. п/кишечнораств.об. 75мг в бл. в уп. №30х1

Описание

Таблетки в форме сердца, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые.

Основное действующее вещество

Ацетилсалициловая кислота

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

75мг

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Акард содержит ацетилсалициловую кислоту, которая ингибирует слипание (агрегацию) тромбоцитов.
Лекарственное средство предназначено для длительного профилактического применения при заболеваниях, которые угрожают развитием тромбоза и эмболии кровеносных сосудов.

Показания к применению

Вторичная профилактика инфаркта миокарда.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ишемической болезнью сердца (стенокардией).
Нестабильная стенокардия (за исключением острой фазы).
Профилактика окклюзии трансплантата после аортокоронарного шунтирования (АКШ).
Коронарная ангиопластика (за исключением острой фазы).
Вторичная профилактика преходящих ишемических атак (ТИА) и ишемических инфарктов мозга (ИИМ) при исключении интрацеребральных кровоизлияний.
Ацетилсалициловую кислоту в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг, не рекомендуется принимать при острых сердечно-сосудистых заболеваниях. Ее применение ограничено вторичной профилактикой при лечении хронической патологии.

Способ применения и дозы

Перед применением лекарственного средства Акард следует проконсультироваться с врачом. Врач назначит дозу лекарственного средства, необходимую для данного пациента, и определит продолжительность терапии.
Для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости
(? стакана воды). Таблетки не следует раздавливать или разжевывать.
Взрослые.
Вторичная профилактика инфаркта миокарда рекомендуемая доза составляет 75150 мг один раз в день.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, страдающих стабильной стенокардией рекомендуемая доза составляет 75150 мг один раз в день.
Нестабильная стенокардия (за исключением острой фазы) рекомендуемая доза составляет 75150 мг один раз в день.
Предотвращение окклюзии трансплантата после АКШ рекомендуемая доза составляет 75150 мг один раз в день.
Коронарная ангиопластика (за исключением острой фазы) рекомендуемая доза составляет 75150 мг один раз в день.
Вторичная профилактика транзиторных ишемических атак (ТИА) и ишемических инфарктов мозга (ИИМ) при условии, что внутримозговые кровоизлияния исключены рекомендуемая доза составляет 75300 мг один раз в день.
Применение у пациентов пожилого возраста
Акард следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, которые более склонны к развитию побочного действия. При отсутствии тяжелой почечной или печеночной недостаточности препарат применяется в тех же дозах, что и у взрослых.
Рекомендуется периодически контролировать безопасность лечения у данной категории пациентов.
Применение у детей
Акард не следует назначать детям и подросткам моложе 16 лет, за исключением случаев, когда польза превышает ожидаемый риск.

Применение при беременности и в период лактации

Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Низкие дозы (до 100 мг/сут): клинические исследования показывают, что такие дозы при ограниченном использовании и специальном мониторинге, являются безопасными.
Дозы 100500 мг/сут и выше: ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода.
Во время первого и второго триместра беременности не следует принимать ацетилсалициловую кислоту, если в этом нет жизненной необходимости. Если ацетилсалициловая кислота используется женщиной, планирующей беременность или во время первого и второго триместра беременности, то доза должна быть как можно более низкой, а продолжительность лечения как можно более короткой.
Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут привести
у плода к:
кардиопульмональной токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочной гипертензии);
почечной дисфункции, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамнионом;
у матери и новорожденного в конце беременности к продлению времени кровотечения, антиагрегационному эффекту, даже при приеме в очень низких дозах;
у матери к угнетению сокращений матки и в результате к запоздалым или затяжным родам.
Следовательно, ацетилсалициловая кислота в дозе 100 мг/сут и выше противопоказана в третьем триместре беременности.
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. При кратковременном применении матерями ацетилсалициловой кислоты в рекомендованных дозах, отлучения ребенка от груди не является обязательным. В случаях длительного использования и/или применения более высоких доз грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не проводилось исследований влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами.
Основываясь на фармакодинамических свойствах и побочных эффектах ацетилсалициловой кислоты, можно сделать вывод, что Акард не оказывает влияния на реакцию и способность к вождению автотранспортом.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность и перед применением препарата Акард проконсультироваться с врачом.
Акард не подходит для использования в качестве противовоспалительного, обезболивающего или жаропонижающего средства.
Это лекарственное средство не рекомендуется для использования у подростков (детей) в возрасте до 16 лет, если ожидаемая польза не превышает возможные риски. Акард может быть этиологическим фактором синдрома Рейе у некоторых детей.
Существует повышенный риск кровотечения, особенно во время или после оперативных вмешательств (даже в случаях незначительных процедур, например, экстракции зуба). В этом случае может быть необходимо временное прекращение лечения за 12 дня до оперативного вмешательства.
Акард не рекомендуется применять во время меноррагии, он может увеличить менструации.
Акард следует использовать с осторожностью при гипертонии и наличии в анамнезе язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, или геморрагических эпизодов, или если пациент проходит курс лечения антикоагулянтами. Пациентам следует сообщать о любых необычных кровотечениях врачу. Если возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение должно быть прекращено.
Акард следует использовать с осторожностью у пациентов с умеренным нарушением функции почек или печени (противопоказан при тяжелых нарушениях), или у пациентов, которые обезвожены, так как использование НПВС может привести к ухудшению функции почек. У таких пациентов следует регулярно проводить тесты на функции печени.
Акард может провоцировать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. Факторы риска: существующая астма, сенная лихорадка, полипоз носа или обострение хронических респираторных заболеваний, аллергическая реакция на другие вещества (кожные реакции, зуд или крапивница).
Серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, редко наблюдаются в связи с использованием препарата Акард. Прием следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражении слизистой или любом другом признаке гиперчувствительности.
Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к неблагоприятным последствиям НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты, особенно желудочно-кишечному кровотечению и перфорации, которые могут быть фатальными. В случае длительной терапии, пациенты должны регулярно наблюдаться у врача.
Сопутствующее лечение препаратом Акард и другими препаратами, которые изменяют гемостаз (т. е. антикоагулянтами, такими как варфарин, тромболитические и антиагрегантные средства, противовоспалительные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), не рекомендуется, если это не является терапией по жизненным показаниям, так как они могут повысить риск кровотечений. Если комбинации нельзя избежать, рекомендуется тщательное наблюдение за первыми проявлениями геморрагических осложнений.
Следует обратить особое внимание на пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые увеличивают риск язвообразования, такие как пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и деферасирокс.
Акард в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты, у пациентов с предрасположенностью к подагре это может спровоцировать приступ.
При передозировке ацетилсалициловой кислоты возможно усиление гипогликемического действия сульфонилмочевины и инсулина.

Взаимодействие с другими препаратами

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, принимаемых в настоящее или в последнее время, в том числе о тех, которые отпускаются без рецепта.
Противопоказанные комбинации.
Метотрексат (при применении в дозах > 15 мг/нед): одновременное применение с ацетилсалициловой кислоты увеличивает гематологическую токсичность метотрексата.
Нерекомендуемые комбинации
Средства для выведения мочевой кислоты, например, пробенецид. Салицилаты ослабляют эффект пробенецида. Комбинации следует избегать.
Комбинации, которые требуют предосторожности при использовании или должны быть приняты во внимание
Антикоагулянты, например кумарины, гепарин, варфарин: повышенный риск кровотечения. Следует контролировать время кровотечения.
Антитромбоцитарные средства (клопидогрель и дипиридамол) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как сертралин или пароксетин): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.
Противодиабетические, например производные сульфонилмочевины: ацетилсалициловая кислота может усилить их гипогликемический эффект.
Дигоксин и литий: ацетилсалициловая кислота снижает почечную экскрецию дигоксина и лития, в результате чего наблюдаются повышенные концентрации в плазме. Мониторинг концентрации в плазме дигоксина и лития рекомендуется в начале и после прекращения лечения препаратом Акард. Может потребоваться корректировка режима дозирования.
Диуретики и антигипертензивные средства: НПВС могут ослаблять антигипертензивное действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. При совместном назначении НПВС с ингибиторами АПФ повышается риск острой почечной недостаточности.
Мочегонные: риск острой почечной недостаточности. Рекомендуется контроль потребления жидкости и функции почек у пациента в начале лечения.
Ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид): может привести к тяжелому ацидозу и увеличению токсичности со стороны центральной нервной системы.
Системные кортикостероиды: повышается риск желудочно-кишечного изъязвления и кровотечения.
Метотрексат (при применении в дозах менее 15 мг/нед): одновременное применение с ацетилсалициловой кислоты может увеличить гематологическую токсичность метотрексата. Необходим еженедельный контроль крови в течение первых недель применения этой комбинации. Усиленный контроль должен проводиться даже при незначительно нарушенной функции почек, а также, у пожилых пациентов.
Другие НПВС: повышенный риск язв и желудочно-кишечного кровотечения из-за синергических эффектов. Ибупрофен: следует воздержаться от регулярного применения в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.
Циклоспорин, такролимус: одновременное применение НПВС и циклоспорина или такролимуса может усилить нефротоксическое действие циклоспорина и такролимуса. Почечная функция должна контролироваться в случае сопутствующего применения этих препаратов и препарата Акард.
Вальпроат: ацетилсалициловая кислота снижает связывание вальпроата с сывороточным альбумином, тем самым увеличивая его свободные концентрации в плазме в стационарном состоянии.
Фенитоин: салицилаты снижают связывание фенитоина в плазме альбумином. Это может привести к снижению общего уровня фенитоина в плазме, но увеличению его свободной фракции. Таким образом, терапевтический эффект фенитоина в целом не будет существенно изменяться.
Алкоголь: одновременное применение алкоголя и препарата Акард повышает риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным ацетилсалициловой кислоты или ингибиторам циклооксигеназы (например, у некоторых пациентов с астмой) и к любому из вспомогательных веществ.
Обострение или рецидивирующая язвенная болезнь желудка и/или кровотечение из кишечника или другие вилы кровотечения, такие как цереброваскулярные кровотечения.
Геморрагический диатез, нарушения свертываемости крови, такие как гемофилия и тромбоцитопения.
Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.
Дозы более 100 мг/день в течение третьего триместра беременности.
Прием метотрексата в дозах > 15 мг/неделю.

Состав

Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Активное вещество:ацетилсалициловая кислота 75 мг
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки:целлюлоза, порошкообразная, крахмал кукурузный, натрия кармеллоза;
оболочка:гипромеллоза, кополимер С метакриловой кислоты, тальк, диоксид титана, триэтилцитрат, лаурил сульфат, кремний коллоидной безводный, моногидрат карбоната натрия.

Передозировка

В случае передозировки следует обратиться к врачу, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Токсическая доза составляет приблизительно 200 мг/кг у взрослых и 100 мг/кг у детей. Летальная доза ацетилсалициловой кислоты составляет 2530 граммов. Плазменные концентрации салицилатов выше 300 мг/л указывают на интоксикацию. Плазменные концентрации выше 500 мг/л у взрослых и 300 мг/л у детей обычно вызывают тяжелые интоксикации. Передозировка может быть опасна для пожилых пациентов и, особенно, для маленьких детей (передозировка вследствие терапевтического применения или частых случайных отравлений может быть фатальной).
Симптомы умеренной интоксикации: звон в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение, спутанность сознания и желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота и боли в животе).
Симптомы тяжелой интоксикации: тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса. Гипервентиляция с респираторным алкалозом и затем дыхательный ацидоз наступает из-за подавления дыхательного центра. Кроме того, метаболический ацидоз возникает в результате присутствия самого салицилата. Дети младшего возраста часто не достигают последних стадий ацидоза при отравлении.
Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: гипертермия и пот, в результате обезвоживания, чувство беспокойства, судороги, галлюцинации и гипогликемия. Депрессия нервной системы может привести к коме, сердечно-сосудистой недостаточности или остановке дыхания.
Лечение передозировки: если токсическая доза принята внутрь, госпитализация не требуется. В случае умеренной интоксикации, необходимо попытаться вызвать рвоту. Если это не помогает, может быть предпринято промывание желудка в течение первого часа после приема значительного количества препарата. Впоследствии следует подать пациенту активированный уголь (адсорбент) и сульфат натрия (слабительное). Активированный уголь может быть назначен в виде одной дозы (50 г для взрослого, 1 г/кг массы тела для ребенка до 12 лет). Необходимо подщелачивание мочи (250 ммоль NaHCO3, в течение трех часов) под контролем уровня рН мочи. В случае тяжелой интоксикации, гемодиализ является предпочтительным.
При других симптомах проводят симптоматическую терапию.
Пропуск применения дозы лекарственного средства
Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной, следует принять следующую дозу как обычно.

Побочное действие

Как каждое лекарственное средство, Акард может оказывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.
Следует прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся первые симптомы аллергической реакции (например, отек лица, губ, языка, горла, затрудняющий дыхание или глотание) или возникнут внутренние кровотечения, например, из пищеварительного тракта (симптомы: черный стул) или кровотечения.
Врач оценит тяжесть симптомов и примет решение о дальнейших действиях.
Побочные эффекты сгруппированы на основе классов систем органов. В каждом классе частоты определяются как: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – повышенная кровоточивость; редко тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия; неизвестно кровотечения с увеличением времени свертывания крови, такие как носовые кровотечения, кровотечения из десен (симптомы могут сохраняться в течение 48 дней после прекращения приема препарата Акард), повышенный риск кровотечений во время хирургических процедур, манифестные (гематемезис, мелена) или скрытые желудочно-кишечные кровотечения, которые могут привести к железодефицитной анемии (более часты при приеме в высоких дозах).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, аллергический отек, анафилактические реакции, включая шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно гиперурикемия.
Нарушения со стороны нервной системы: редко внутричерепное кровоизлияние; неизвестно головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: неизвестно снижение слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сосудов: редко геморрагический васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто ринит, одышка; редко бронхоспазм, приступы астмы.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко меноррагия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто диспепсия; редко желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, рвота; неизвестно язва или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно – печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто крапивница; редко синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, пурпура, эритема, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно – нарушение функции почек.
В случае усиления какой-либо из нежелательных реакций или появления каких-либо нежелательных явлений, не описанных в этом листке-вкладыше, следует сообщить о них врачу или фармацевту.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Источник

Акард

  • Список товаров
  • Инструкции

  • Цены в аптеках

  • Аналоги

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021      
Дата обновления: 07.09.2023

Рецензент

Состав и форма выпуска

Состав:

  • действующее вещество: Acidumacetylsalicylicum;
  • 1 таблетка кишечнорастворимая содержит 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты;

вспомогательные вещества:

  • крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза;
  • оболочка: триэтилцитрат, метакрилатнийсополимер (тип С), тальк, титана диоксид (E 171), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Фармдействие

Акард содержит ацетильных производное салициловой кислоты с антиагрегантным, жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.

Механизм подавления агрегации тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой заключается в необратимый инактивации в тромбоцитах крови фермента циклооксигеназы-1, которая трансформирует арахидоновую кислоту в циклических перекисей (PGG2 и PGH2), являющихся предшественниками тромбоцитарнихпростагландинив и тромбоксана (А2).

Подавление агрегации наступает уже после малых доз лекарственного препарата и сохраняется в течение нескольких дней после приема однократной дозы.

Эти свойства ацетилсалициловой кислоты были использованы для профилактики и лечения осложнений, связанных с тромбами, а также для профилактики инфаркта миокарда и ишемической болезни сердца.

Акард таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, лекарственная форма, которая не распадается в желудке, из-за чего снижается риск непосредственного контакта ацетилсалициловой кислоты со слизистой оболочкой желудка. Распад таблетки и высвобождение действующего вещества происходят только в более щелочной среде двенадцатиперстной кишки.

Абсорбция ацетилсалициловой кислоты из таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, протекает медленнее по сравнению со стандартными формами. Она начинается через 3-6 часов после приема лекарственного препарата, что свидетельствует о том, что оболочка эффективно блокирует распад лекарственного продукта в желудке.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 6:00 и составляет в среднем 12,7 мкг / мл для таблеток 150 мг и 6,72 мкг / мл для таблеток 75 мг.

Прием пищи в желудочно-кишечном тракте замедляет всасывание лекарственного средства, но не уменьшает биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта на 80-100%.

Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени распределяется в большинстве тканей и биологических жидкостях организма.

Относительный объем распределения составляет около 0,15-0,2 л / кг и увеличивается в соответствии с повышением концентрации лекарственного препарата в сыворотке.

Около 33% лекарственного препарата связывается с белками плазмы, когда концентрация составляет 120 мкг / мл.

Степень связывания лекарственного препарата с белками зависит от концентрации альбумина; у здоровых добровольцев она снижается в соответствии со снижением этой концентрации.

При почечной недостаточности, при беременности и у новорожденных связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы снижается не только по причине гипоальбуминемии, но также вследствие кумуляции эндогенных факторов, которые вытесняют препарат из соединений с белками.

Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Этот процесс происходит под влиянием эстеразы, в основном в печени, а также в сыворотке крови, эритроцитах и ​​в синовиальной жидкости.

Салицилаты в основном соединяются с глицином с образованием салицилуровои кислоты и с глюкуроновой кислотой с образованием салициловые-фенолового и салициловые-ациловогоглюкуронату; только небольшая их часть подвергается гидроксилируется к гентизиновая кислоты, 2,3-дигидроксибензойнои и 2,3,5-тригидроксибензойнои кислот.

У женщин процесс гидроксилирования проходит медленнее (меньшая активность эстеразы в сыворотке крови).

Период полувыведения в фазе элиминации ацетилсалициловой кислоты из плазмы составляет около 2-3 часов.

В отличие от других салицилатов, негидролизована ацетилсалициловая кислота не кумулирует в сыворотке крови после многократного введения.

Лишь около 1% дозы ацетилсалициловой кислоты, принятой внутрь, выводится с мочой в негидролизований форме, остальное выводится в форме салицилатов и их метаболитов.

У больных с сохраненной функцией почек 80-100% одноразовой дозы лекарственного средства выводится с мочой в течение 24-72 часов.

Показания

Для снижения риска:

  • смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда;
  • смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда
  • преходящих ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА;
  • заболеваемости и смерти при стабильной и нестабильной стенокардии.

Для профилактики:

  • тромбозов и эмболии после операций на сосудах (чрескожная транслюминальная катетерная ангиопластика (РТСА), эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование);
  • тромбозов глубоких вен и эмболии легких после длительной иммобилизации (после хирургических операций);
  • инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая артериальная гипертензия) и лицам с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст и т.п.).

Для вторичной профилактики инсульта.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов или любого компонента препарата.
  • Хроническая астма, вызванная приемом салицилатов или НПВП в анамнезе.
  • Острые пептические язвы.
  • Геморрагический диатез.
  • Выраженная почечная недостаточность.
  • Выраженная печеночная недостаточность.
  • Выраженная сердечная недостаточность.
  • Комбинация с метотрексатом в дозе 15 мг / неделю или больше (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Особые указания

Акард применяют с осторожностью при:

  • гиперчувствительности к анальгетических, противовоспалительных, противоревматических средств, а также при наличии аллергии на другие вещества;
  • язвах желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе
  • одновременном применении антикоагулянтов;
  • нарушениях функций почек и / или печени.

В случае длительного применения препарата перед началом приема ибупрофена пациент должен проконсультироваться с врачом.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения Акардом возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы.

При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления / усиления кровотечения.

При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов, с пониженным выведением мочевой кислоты.

Применение в период беременности и кормления грудью

Акард можно применять в период беременности только в том случае, когда другие лекарственные средства неэффективны.

Применение салицилатов в I триместре беременности при некоторых ретроспективных эпидемиологических исследованиях ассоциировалось с повышенным риском развития врожденных пороков (палатосхиз («волчья пасть»), пороки сердца). Однако при длительном применении препарата в терапевтических дозах, превышающих 150 мг / сут, этот риск оказался низким: в результате исследования, проведенного в 32 000 парах «мать — ребенок», не выявлено связи между применением ацетилсалициловой кислоты и увеличением количества врожденных пороков .

Салицилаты можно применять в I и II триместрах беременности только после оценки соотношения риск / польза. Согласно предварительным оценкам, при длительном применении Акарду желательно не принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 150 мг / сут.

В III триместре беременности прием салицилатов в высоких дозах (более 300 мг / сутки) может привести к перенашивание беременности и ослабление схваток во время родов, а также к кардиопульмональной токсичности (преждевременного закрытия ductusarteriosus) у детей.

Применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепных кровотечений, особенно у недоношенных детей. Таким образом, кроме чрезвычайно особых случаев, оговоренных кардиологическими или акушерскими медицинским показаниям на основе специального мониторинга, применение ацетилсалициловой кислоты в течение последнего триместра беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.

Поскольку побочные реакции у младенцев после случайного применения Акарду не наблюдалось, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. При длительном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Дети

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни заболеванием, требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяются, как сопутствующий лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в данном случае не доказан. Если указанные состояния сопровождаются длительным рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.

Учитывая вышеуказанные причины, детям в возрасте до 16 лет противопоказано применение препарата без наличия особых показаний (болезнь Кавасаки).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автомобилем и работе с другими механизмами.Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Дозировка

Взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки 75 мг или 1 таблетку 150 мг в сутки во время или после приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.

При недавно перенесенном инфаркте миокарда или для пациентов с подозрением на инфаркт миокарда: начальная насыщающая доза 225-300 мг ацетилсалициловой кислоты 1 раз в сутки с целью достижения быстрого подавления агрегации тромбоцитов. Дозировка 300 мг в сутки может кратковременно применяться по терапевтическим показаниям.

Таблетки можно разжевать для более быстрого всасывания.

Передозировка

Передозировка салицилатов возможно вследствие хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг / кг / сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также в результате острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), и причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденное передозировки.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку признаки и симптомы его неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз.

Первыми симптомами интоксикации ацетилсалициловой кислотой являются головокружение, тошнота, рвота, шум в ушах и учащение дыхания, нарушения равновесия.

Также наблюдались другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушение зрения, головная боль, усиленное потоотделение, моторное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия, спутанность сознания. При тяжелой интоксикации наступают угрожающие нарушения кислотно-щелочного равновесия и водно-электролитного обмена (метаболический ацидоз и дегидратация).

Умеренные или средне-тяжелые токсические симптомы наблюдаются после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг / кг массы тела. Тяжелые симптомы отравления наступают после дозы 300-500 мг / кг массы тела. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты составляет более 500 мг / кг массы тела.

Смерть от интоксикации ацетилсалициловой кислотой наблюдалась после приема взрослым человеком одноразовой дозы составляет от 10 до 30 г. Также описан случай, когда пациент выжил после приема 130 г ацетилсалициловой кислоты.

Действия при передозировке.

Пациента следует доставить в больницу. Специфического антидота нет.

Лечение передозировки.

Спровоцировать рвоту или провести промывание желудка (с целью снижения всасывания лекарственного препарата).

Такая тактика эффективна в период 3-4 часов после приема лекарственного препарата, а в случае интоксикации очень высокой дозой лекарственного продукта — даже до 10:00.

Принять активированный уголь в форме водной суспензии (в дозе 50-100 г для взрослых и30-60 г для детей), чтобы уменьшить всасывание ацетилсалициловой кислоты.

В случае гипертермии следует снизить температуру тела путем поддержания низкой температуры окружающей среды и применения холодных компрессов.

Следует проводить тщательный мониторинг водно-электролитного обмена и быстро его корректировать.

С целью ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками, а также для лечения ацидоза следует внутривенно ввести гидрокарбонат натрия. Необходимо поддерживать pH мочи на уровне 7,0-7,5.

При очень тяжелых отравлениях, когда не удается корректировать нарушения кислотно-щелочного равновесия консервативным лечением, а также в случаях сопутствующей недостаточности почек следует провести гемодиализ или перитонеальный диализ. Диализ эффективно выводит ацетилсалициловую кислоту из организма, а также облегчает нормализацию нарушений кислотно-щелочного равновесия и водно-электролитного обмена.

В случае увеличения ПВ вводят витамин К.

Не следует принимать лекарственные препараты, угнетающие центральную нервную систему, например барбитураты, учитывая возможность наступления респираторного ацидоза и комы.

Пациентам с нарушениями дыхания следует обеспечить поступление свежего воздуха, подать кислород. Если это необходимо, провести интубацию трахеи и обеспечить искусственную вентиляцию легких.

В случае наступления шока провести типичную противошоковую терапию.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль в отдельных случаях — воспаление желудочно-кишечного тракта, клиническими проявлениями эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в редких случаях, привести желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и проявлениями.

Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как интраоперацийнигеморагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко — серьезные кровотечения, такие как геморрагии ЖКТ, мозговые геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые в редких случаях могли потенциально угрожать жизни.

Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатов возможно развитие аллергических реакций кожи, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительного до умеренного степени, потенциально поражают кожу, респираторный тракт, желудочно-кишечный тракт и кардиоваскулярную систему. Очень редко наблюдали тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Редко — транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени.

Наблюдались головокружение и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке.

Взаимодействие 

Противопоказания для взаимодействия.

Применение метотрексата в дозах 15 мг / неделю и больше повышает гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

При применении метотрексата в дозах менее 15 мг / неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).

Одновременное применение ибупрофена препятствует необратимому угнетению тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов, имеющих риск кардиоваскулярных заболеваний, может ограничивать кардиопроотекторну действие ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении Акардута антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.

При одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВП (благодаря взаимно дополняющих эффекта) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами).

При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме повышается в результате снижения почечной экскреции.

При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с белками плазмы.

Диуретики в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона), которые применяются для заместительной терапии при болезни Аддисона, в период лечения кортикостероидами снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.

При применении с ГКС повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за возможности синергического эффекта.

АПФ (АПФ) в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибуваннявазодилататорнихпростагландинив и снижение антигипертензивного эффекта.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы, повышая токсичность последней.

Этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Акард на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Акард: инструкции


Форма выпуска:

таблетки кишечнорастворимые, по 75 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера или по 5 блистеров в картонной коробке; по 20 таблеток в блистерах, по 5 блистеров в картонной коробке


Состав:

1 таблетка кишечнорастворимая содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты


Производитель:

Польша


Форма выпуска:

таблетки кишечнорастворимые, по 150 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера или по 5 блистеров в картонной коробке; по 20 таблеток в блистерах, по 5 блистеров в картонной коробке


Состав:

1 таблетка кишечнорастворимая содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты


Производитель:

Польша

Акард цена в Аптеке 911

Название Цена
Акард табл. кишечно-раст. 75мг №100 167.50 грн.
Акард табл. кишечно-раст. 75мг №50 69.00 грн.
✅ Категория препаратов Акард
✅ Количество препаратов в каталоге 2
✅ Средняя цена препарата 118.25 грн.
✅ Самый дешевый препарат 69.00 грн.
✅ Самый дорогой препарат 167.50 грн.

Искать в других регионах

  • Александрия
  • Белая Церковь
  • Борисполь
  • Боярка
  • Бровары
  • Васильков
  • Винница
  • Горишние Плавни (Комсомольск)
  • Днепр
  • Дрогобыч
  • Житомир
  • Запорожье
  • Ивано-Франковск
  • Измаил
  • Ирпень
  • Каменское (Днепродзержинск)
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Кропивницкий (Кировоград)
  • Лозовая
  • Лубны
  • Луцк
  • Львов
  • Мукачево
  • Николаев
  • Никополь
  • Новомосковск
  • Обухов
  • Одесса
  • Павлоград
  • Первомайск
  • Полтава
  • Ровно
  • Самбор
  • Смела
  • Сумы
  • Тернополь
  • Ужгород
  • Умань
  • Фастов
  • Харьков
  • Херсон
  • Хмельницкий
  • Червоноград
  • Черкассы
  • Чернигов
  • Черновцы
  • Черноморск
Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Таблетки азитромицин показания к применению инструкция
  • Таблетки азитромицин от чего они помогают инструкция по применению взрослым
  • Таблетки аземетрецин инструкция по применению взрослым
  • Таблетки адеметионин 400 от чего помогает взрослым инструкция
  • Таблетки аджисепт показания к применению инструкция