Таблетки актовегин детям инструкция по применению

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Ядро:
активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200 мг, магния стеарат, повидон (К 90), тальк, целлюлоза.
Оболочка: акации камедь, воск горный гликолевый, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый алюминий лак, макрогол (6000), повидон (К 30), сахароза, тальк, титана диоксид.

зеленовато-желтые блестящие круглые покрытые оболочкой таблетки.

Регенерации тканей стимулятор.

Код ATX

[B06AB]

Фармакодинамика

Антигипоксант. АКТОВЕГИН® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после перорального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).
АКТОВЕГИН® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот – глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата АКТОВЕГИН®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

  • Комплексная терапия метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);
  • Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);

Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН® или аналогичным препаратам.

С осторожностью

Сердечная недостаточность II и III степени, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация; беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации

допускается.

Способ применения и дозировка

Внутрь, по 1-2 таблетке 3 раза в день, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения должна составлять от 4 до 6 недель.

Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение АКТОВЕГИНом® необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время неизвестно.

Таблетки покрытые оболочкой 200 мг, По 50 таблеток во флаконах темного стекла (тип III, Евр.фарм.) с винтовой горловиной и завинчивающейся крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. В случае расфасовки и/или упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс»: По 10, 30, или 50 таблеток во флаконах коричневого стекла гидролитического класса ISO 720-HGA 3 с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми по ТУ 9299-158-00008064-98 с контролем первого вскрытия, с уплотнительными прокладками. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.
По 50 таблеток во флаконах темного стекла (тип III, Евр.фарм.) с винтовой горловиной и завинчивающейся крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с топографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс»:
По 10, 30, или 50 таблеток во флаконах коричневого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

«Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия Брайтенфуртер Штрассе 251, А- 1230 Вена, Австрия
«Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH» Austria Breitenfurter Strabe 251, A- 1230 Wien, Austria
«Никомед ГмбХ», Германия Леницштрассе 70-98, D- 165 15, Ораниенбург, Германия (покрытие сахарной оболочкой -Хаупт Фарма Берлин ГмбХ Градештрассе 13, D- 12347 Берлин, Германия) «Nycomed GmbH», Germany Lehnitzstrabe 70-98, D- 165 15, Oranienburg, Germany (Haupt Pharma Berlin GmbH, Gradestrabe 13, D- 12347 Berlin, Germany)

Актовегин® (Actovegin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Актовегин®

💊 Состав препарата Актовегин®

✅ Применение препарата Актовегин®

📅 Условия хранения Актовегин®

⏳ Срок годности Актовегин®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Противопоказан для детей

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Описание лекарственного препарата

Актовегин®
(Actovegin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2020.10.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

B06AB

(Крови препараты другие)

Лекарственная форма

Актовегин®

Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.

рег. №: П N014635/03
от 19.12.07
— Заменено

Дата перерегистрации: 05.04.17

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Актовегин®

Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

* Актовегин® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 — 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135.0 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2.0 мг, тальк — 3.0 мг.

Состав оболочки: акации камедь — 6.8 мг, воск горный гликолевый — 0.1 мг, гипромеллозы фталат — 29.45 мг, диэтилфталат — 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2.0 мг, макрогол-6000 — 2.95 мг, повидон-К 30 — 1.54 мг, сахароза — 52.3 мг, тальк — 42.2 мг, титана диоксид — 0.86 мг.

50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания препарата

Актовегин®

В составе комплексной терапии:

  • когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
  • нарушений периферического кровообращения и их последствий;
  • диабетической полиневропатии.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.

В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 6 мес.

При деменции — по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 20 недель.

При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 1-2 таб. 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 6 недель.

При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату Актовегин®, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
  • непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Клинические данные

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.

Использование в педиатрии

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не установлено.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.

Условия хранения препарата Актовегин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Актовегин®

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

МНН: Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови

Производитель: Такеда ГмбХ, Ораниенбург

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие гематологические препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020786

Информация о регистрации в РК:
13.09.2019 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Актовегин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг

Cостав

Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:

активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,00 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон – (К 90), магния стеарат, тальк

состав оболочки: сахароза, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый (Е 104), воск горный гликолевый, повидон (К- 30), макрогол-6000, акации камедь, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, тальк

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты

Код АТХ В06АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Фармакодинамика

Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Показания к применению

 метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

 периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.

Способ применения и дозы

Дозы и способ применения зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания.

Внутрь назначают по 1- 2 таблетки 3 раза в день перед едой. Таблетки не разжевывают и запивают небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.

При диабетической полинейропатии вводят 2000 мг в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму, по 2 – 3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Побочные действия

  • аллергические реакции, крапивница

  • внезапное появление жара, повышение температуры

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата Актовегин®

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлено

Особые указания

Дети

В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.

Использование во время беременности

Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.

Применение в период лактации

При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет или возможны незначительные влияния.

Передозировка

Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток помещают во флаконы темного стекла, завинчивающиеся крышками, снабженные контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Такеда ГмбХ», Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия

«Takeda GmbH», Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

г. Алматы, ул. Шашкина 44

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com

049901951477976648_ru.doc 54.5 кб
107698731477977788_kz.doc 60.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Международное непатентованное название

?

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Активное вещество — депротеинизированный гемодериват из крови телят.

Средства, стимулирующие регенерацию

Производители

Такеда ГмбХ/Такеда Фармасьютикалс(Германия), Такеда ГмбХ(Германия), Глобофарм/Такеда(Австрия), Такеда Фармасьютикалс(Россия)

Показания к применению Актовегин таблетки 200мг

В составе комплексной терапии:симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

Способ применения и дозировка Актовегин таблетки 200мг

Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Постинсультные когнитивные нарушения: в остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 — 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.Деменция: по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20 недель. Нарушения периферического кровообращения и их последствия: по 1 -2 таблетки 3 раза в день (600 — 1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.Диабетическая полинейропатия: по 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Противопоказания Актовегин таблетки 200мг

Гиперчувствительность к препарату Актовегин и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.Детский возраст до 18 лет.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Актовегин — антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата. Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (А(325-35).Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы. Положительными эффектами препарата, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.Фармакокинетика.С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Побочное действие Актовегин таблетки 200мг

Нарушения со стороны иммунной системы.Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко: крапивница, внезапное покраснение.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом.

Взаимодействие Актовегин таблетки 200мг

В настоящее время неизвестно.

Особые указания

С осторожностью: беременность и период грудного вскармливания.Препарат следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Клинические данные.В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.Применение у пациентов детского возраста.В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами: не установлено.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Краткое описание

Фармакологическое действие — метаболическое. Показания:комплексная терапия метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, деменция, ЧМТ);периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы).

Показания

В составе комплексной терапии:

  • когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
  • нарушений периферического кровообращения и их последствий;
  • диабетической полиневропатии.
Код МКБ-10 Показание
S06 Внутричерепная травма
I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
I73 Другие болезни периферических сосудов
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
F03 Деменция неуточненная

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату Актовегин, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
  • непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.

Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный.

Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (А-25-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.

В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 6 мес.

При деменции — по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 20 недель.

При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 1-2 таб. 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 6 недель.

При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин в настоящее время неизвестно.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (-1/10); часто (-1/100 до <1/10); нечасто (-1/1000 до <1/100); редко (-1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

  • Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.

Состав

1 таблетка содержит:
Активные вещества:
депротеинизированный гемодериват из крови телят — 200 мг.
Вспомогательные вещества:
магния стеарат — 2,0 мг,
тальк — 3,0 мг.
Состав оболочки:
акации камедь — 6,8 мг,
воск горный гликолевый — 0,1 мг,
гипромеллозы фталат — 29,45 мг,
диэтилфталат — 11,8 мг,
краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2,0 мг,
макрогол-6000 — 2,95 мг,
повидон-К 30 — 1,54 мг,
сахароза — 52,3 мг,
тальк — 42,2 мг,
титана диоксид — 0,86 мг.

Условия хранения

Сертификаты

Дополнительная информация

Код АТХ: B06AB

GTIN: 4602156000857

Дата регистрации: рег. №: ЛП-№(000293)-(PГ-RU) от 13.07.2021 — 13.07.2071

Дата перерегистрации: 13.07.2021

Формы выпуска

Товары дня

Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.

Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы

здесь.

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Таблетки аксамон от чего они помогают инструкция по применению взрослым
  • Таблетки аккорд инструкция по применению
  • Таблетки азитромицин показания к применению инструкция
  • Таблетки азитромицин от чего они помогают инструкция по применению взрослым
  • Таблетки аземетрецин инструкция по применению взрослым