Таблетки алимемазин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Тералиджен таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-003204/07

Торговое наименование препарата

Тералиджен®

Международное непатентованное наименование

Алимемазин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

активное вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг,

вспомогательные вещества: лактоза — 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, рафинированный сахар (сахароза) — 14,0 мг, крахмал пшеничный — 42,0 мг, тапиока (крахмал тапиоки) — 2,0 мг, тальк — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг,

оболочка: гипромеллоза — 4,0 мг, макрогол 6000 — 0,4 мг, титана диоксид — 0,1 мг, краситель Оспрей R110 розовый — 0,3 мг, тальк -1,0 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ

R06AD

Фармакодинамика:

Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой Б2-рецеп торов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.

Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.

В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы — 20-30%, период полувыведения — 3,5-4 ч. Выводится почками — 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.

Показания:

Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелые заболевания печени и почек, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период лактации; детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

С осторожностью: хр. алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.

Взрослым 5-10 мг/сутки (снотворное действие); 60-80 мг/сутки (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2-0,4 г/сутки.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела):

2,5 -5 мг/сутки (снотворное действие)

5-20 мг/сутки (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций)

20-40 мг/сутки (анксиолитическое действие)

При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переноситься. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие главным образом в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Передозировка:

Усиление побочных реакций, угнетение сознания. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС — угнетение ЦНС.

Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).

Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Особые указания:

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 5 мг покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ПАО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Валента Фарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Химическое название

Тартрат N,N,β-Триметил-10Н-фенотиазин-10-пропанамина

Химические свойства

Алимемазин – антипсихотическое средство. Химическая структура вещества близка по строению к левомепромазину и прометазину, однако у данного лекарства в боковой цепи имеется дополнительная метиленовая группа и отсутствует группа ОСН3 во втором положении фенотиазинового ядра.

По внешнему виду это белый или бело-желтый кристаллический порошок, который хорошо растворим в спирте и воде. Молекулярная масса средства = 298,5 грамм на моль.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое, противокашлевое, спазмолитическое, антигистаминное, снотворное, противорвотное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Алимемазин – типичный нейролептик, оказывает серотонинблокирующее и альфа-адреноблокирующее действие. Вещество блокирует дофаминовые D2-рецепторы, расположенные в мезокортикальной и мезолимбической системе. Седативный эффект от приема лекарства возникает вследствие блокады веществом адренорецепторов в стволе головного мозга. Благодаря способности блокировать D2-рецепторы, расположенные в триггерной зоне рвотного центра средство оказывает противорвотное действие. Лекарство понижает температуру тела путем блокирования дофаминовых рецепторов в гипоталамусе.

Средство назначают для приема внутрь, в качестве инъекций. У него высокая степень связи с белками плазмы крови, до 30%. Период полувыведения — приблизительно 3,7 часа. Начало действия препаратов Алимемазина наблюдается через 20 минут и продолжается в течение 7 часов. Метаболизируется лекарство в печени, выводится с помощью почек в течение двух суток в виде метаболитов (до 80%).

Показания к применению

Препараты Алимемазина назначают:

• для лечения неврозоподобных состояний эндогенного и органического происхождения и неврозов, при преобладании ипохондрических, сенестопатических, психовегетавных симптомов и фобий;
• при тревоге и депрессии, ассоциированной с пограничными либо сосудистыми заболеваниями;
• пациентам, страдающим от психопатических заболеваний, астенических и психоастенических расстройств;
• при сенестопатической депрессии;
• больным с соматизированными психическими расстройствами;
• больным в состоянии тревоги, волнения, сопровождающихся соматическими заболеваниями;
• при бессоннице различного происхождения;
• для симптоматического лечения аллергии (кожный зуд, кашель, рвота);
• для лечения соматических болезней в педиатрии и геронтологии.

Противопоказания

Лекарство противопоказано к приему:

• при аллергии на действующее вещество;
• пациентам с закрытоугольной глаукомой и гиперплазией предстательной железы;
• во время кормления грудью;
• при тяжелых заболеваниях печени;
• при почечной недостаточности;
• больным миастенией, паркинсонизмом, с синдромом Рейе;
• в сочетании с ингибиторами МАО;
• беременным женщинам;
• детям до 7 лет.

Таблетки и уколы назначают с осторожностью:

• алкоголикам;
• при обструкции шейки мочевого пузыря;
• пациентам, предрасположенным к задержке мочи;
• при эпилепсии;
• больным желтухой;
• при угнетении работы костного мозга;
• пациентам с пониженным артериальным давлением;
• при открытоугольной глаукоме.

Побочные действия

Алимемазин обладает рядом побочных эффектов, однако чаще всего хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко и не выражены.

Могут наблюдаться:

• сонливость, общая слабость, утомляемость, особенно в первые несколько дней лечения, вялость;
• парадоксальное возбуждение нервной системы, беспокойство, раздражительность;
• нечеткость зрения, звон и шум в ушах, головокружение, ночные кошмары;
• тахикардия, пониженное артериальное давление, сухость во рту, глотке и носу;
• запор, понос, атония пищеварительного тракта, отсутствие аппетита;
• рост вязкости бронхиального секрета, анурия, аллергия;
• нарушения работы костного мозга, потливость, чувствительность к свету, пониженный мышечный тонус.

Редко возникают: гипокинезия, тремор, акатизия, спутанность сознания, апноэ по ночам, судороги.

Инструкция по применению Алимемазина Тартрата(Способ и дозировка)

Внутрь принимают капли и таблетки в кишечнорастворимой оболочке.

Для ликвидации зуда, симптомов аллергии и в качестве седативного средства применяют от 10 до 40 мг препарата в сутки. Для детей дозировка составляет от 7 до 25 мг. Кратность приема — от 2 до 4 раз в день.

В психиатрии используют дозировки от 0,1 до 0,4 мг в день. Максимальная доза для взрослого составляет 0,5 грамма. Для пожилых пациентов – по 0,2 г.

Внутримышечно средство назначают в виде 0,5% раствора, под контролем врача.

Передозировка

При передозировке пациента наблюдается угнетение сознания и усиление побочных реакций на действующее вещество. Лечение зависит от проявившихся симптомов. Антидота нет.

Взаимодействие

При сочетании лекарства с антихолинергическими лекарствами, антидепрессантами усиливается м-холиноблокирующая активность средства.

Сочетанный прием средства и этанола, препаратов, угнетающих цнс, приводит к усилению седативного действия.

Лекарство усиливает эффект от приема снотворного, гипотензивных лекарств, наркотических обезболивающих средств, транквилизаторов, м-холиноблокаторов, нейролептиков и препаратов для проведения общей анестезии. Рекомендуется провести коррекцию дозировки.

Вещество ослабляет эффект от амфетамина и его производных, эфедрина, м-холиностимуляторов, допамина, гуанетидина, леводопы.

Лекарство в комбинации с противоэпилептическими средствами и барбитуратами понижает порог судорожной активности, необходимо скорректировать дозу.

При сочетании средства с бета-адреноблокаторами наблюдается взаимное повышение концентрации лекарства в плазме крови, снижение АД, сердечные аритмии.

Препараты на основе Алимемазина Тартрата ослабляют действие бромокриптина и вызывают рост уровня пролактина в крови.

Не рекомендуется сочетать данное вещество с ингибиторами МАО и прочими производными фенотиазина. Это может привести к понижению артериального давления и экстрапирамидным нарушениям.

Сочетанный прием средства с препаратами, угнетающими работу костного мозга, увеличивает риск возникновения миелосупрессии.

Лекарства, влияющие на работу печени либо метаболизирующиеся в тканях печени, не рекомендуется сочетать с данным веществом.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Лекарство хранят в темном месте, при комнатной температуре. Нельзя допускать, чтобы препарат попадал в руки детям.

Срок годности

От 2-х до 3-х лет, в зависимости от лекарственной формы и фирмы-производителя.

Особые указания

Терапию Алимемазина Тартратом проводят строго по рекомендации врача. Во время лечения необходимо проводить общий анализ крови и контролировать работу печени.

С осторожностью лекарство сочетают с ототоксичными препаратами, средство может замаскировать симптомы заболеваний ушей.

Во время лечения у пациента повышается потребность в витамине B2.

Данное вещество может вызвать ложно положительную реакцию теста на беременность, искажать результаты кожных скарификационных проб на различные аллергены.

Обычно в составе раствора для инфузий присутствуют неорганические сульфиты, которые повышают риск развития анафилактических реакций.

Не рекомендуется управлять автомобилем или выполнять работу, которая требует повышенной концентрации внимания.

Детям

Лекарственное средство не назначают детям до 7 лет. Для детей постарше необходимо скорректировать дозировку.

Пожилым

В связи с тем, что вещество нормально переносится практически у всех возрастных групп пациентов, его можно назначать больным преклонного возраста. Однако рекомендуется скорректировать суточную и разовую дозировку.

С алкоголем

Лекарство нельзя сочетать с алкоголем.

При беременности и лактации

Препараты Алимемазина не назначают беременным женщинам и во время лактации.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Алимемазина Тартрата)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги данного средства: Тералиджен, Терален, Валлерган, Тримепразин, Алимемазина Тартрат раствор.

Отзывы

Отзывы о данном веществе в основном положительные, оно хорошо переносится пациентами, не вызывает серьезных побочных реакций. Иногда возникает аллергия, головокружение и общая слабость, сонливость в дневное время.

Некоторые отзывы о препаратах:

• “… Мужу назначили препарат при тревожности и панических атаках. После первой же таблетки психологическое состояние стало налаживаться, сейчас принимает по одной таблетке в день. Никаких побочек не возникает, все хорошо, муж спокоен”;
• “… Считаю, что нашла свое лекарство. Помогает мне всегда. Таблетки снимают напряжение, успокаивают, (дурные мысли в голову не лезут) но не затуманивают восприятие. Современное, практически безвредное средство, как по мне”;
• “… Когда у меня появилась бессонница и начали мучить тревожные мысли, обратился к врачу. Он выписал это препарат. Лекарство мне, конечно, помогло, однако во время курса сильно кружилась голова, и появилось чувство, что все вокруг нереально. Врач в итоге отменил препарат, но в целом, на данном этапе лечения он мне очень помог”.

Цена Алимемазина Тартрата, где купить

Цена препарата Тералиджен составляет 460 рублей за 25 таблеток в пленочной оболочке, по 5 мг.