Бетавер — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
ЛСР-009873/08
Торговое наименование препарата
Бетавер®
Международное непатентованное наименование
Бетагистин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: бетагистина дигидрохлорида 24,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 129,6 мг, лактоза (сахар молочный) 104,4 мг, крахмал кукурузный 58,5 мг, повидон (поливинилпирролидон) 21,9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 10,8 мг, тальк 10,44 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,36 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Гистамина препарат
Код АТХ
N07CA01
Фармакодинамика:
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1— и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения — 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
Показания:
— Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
— болезнь/синдром Меньера.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— беременность и период лактации (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка, 12-перстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма (указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения), детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.
Бетавер® 24 мг: 1 таблетка 2 раза в сутки.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.
Побочные эффекты:
Желудочно-кишечные расстройства.
В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отека Квинке.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приёме дозы свыше 640 мг.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Бетавер® не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 24 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 или 30 таблеток в банку светозащитного стекла.
Каждую банку или 2, или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не употреблять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Активный Компонент», 196641, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Верофарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Бетавер® (Betaver)
💊 Состав препарата Бетавер®
✅ Применение препарата Бетавер®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Бетавер®
(Betaver)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07CA01
(Бетагистин)
Лекарственная форма
| Бетавер® |
Таб. 16 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-002346 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетавер®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (повидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.
Показания активных веществ препарата
Бетавер®
Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Разовая доза — 8-16 мг, кратность приема — 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.
Лекарственное взаимодействие
Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бетагистин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Бетагистин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Бетагистин
(ОЗОН, Россия)
Бетагистин
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Бетагистин
(РАФАРМА, Россия)
Бетагистин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Бетагистин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Бетагистин Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Бетагистин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бетагистин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства для сердца и сосудов
-
Венотонизирующие препараты
Товары из категории — Венотонизирующие препараты
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 212
Немного фактов
Бетавер представляет собой ангиопротекторный гистаминомиметический препарат , предназначенный для лечения заболеваний вестибулярного аппарата. Средство улучшает микроциркуляцию, а также хорошо переносится всеми группами пациентов.
Медпрепарат является основой терапии падалекмиксии (болезни Меньера) с 1970 года, а впервые его действующее вещество синтезировали в 1941 году. Средство представляет собой искусственную копию природного гистамина.
Состав и форма выпуска
Средство представляет собой белые пилюли плоской цилиндрической формы, имеющие фаску и поперечную риску. Возможны незначительные отличия в оттенке. Таблетки упаковываются в блистеры по 10 штук (три блистера в картонной коробке) и баночки по 30 штук (одна банка из тёмного стекла в картонной упаковке). В составе Бетавера следующие компоненты:
- бетагистин в форме дигидрохлорида (0,008 или 0,016 грамма);
- микрокристаллы целлюлозы;
- лактобиоза;
- кукурузный крахмал;
- повидон (поливинилпирролидон);
- натрий гликолят крахмала (примогель);
- тальк;
- коллоидная пирогенная двуокись силиция.
Вспомогательные вещества обеспечивают длительное хранение лекарства, а также его быстрое и эффективное всасывание в желудочно-кишечном тракте при пероральном применении . Двуокись силиция создаёт условия для стремительного распада компонентов пилюли в физиологических жидкостях организма, образуя хорошо усваиваемую мелкую коллоидную взвесь.
Фармакологические свойства
Содержащийся в Бетавере дигидрохлорид бетагистина представляет собой синтетическое вещество, свойства которого аналогичны таковым у природного гистамина. Медпрепарат оказывает действие преимущественно на рецепторы H-1 и H-3, расположенные в области вестибулярного аппарата и внутреннего уха.
Средство оказывает непосредственное действие на рецепторы гистамина H-1 капилляров вестибулярного аппарата, а также косвенно влияют на рецепторы H-3. Это обеспечивает увеличение интенсивности местной циркуляции, а также улучшает проводимость стенок сосудов лабиринта и улитки, оказывая гипотензивное воздействие на локальные физиологические жидкости. Также медпрепарат улучшает кровообращение в основных артериях головного мозга.
Сильнее всего выражен централизованный эффект от употребления лекарства, поскольку оно представляет собой ингибитор H-3 рецепторов гистамина клеток преддверно-улиткового нервного узла. Это позволяет восстановить электрическую и химическую проводимость нервов в масштабах ствола головного мозга.
На практике употребление Бетавера проявляется в виде уменьшения частоты и интенсивности проявления симптомов головокружения, ослабления звона и шумовых помех в ушах, относительного повышения остроты слуха (если ранее болезнь приводила к его ухудшению).
Показания
Препарат используется для лечения заболеваний , проявляющихся симптомами вестибулярной природы. Назначение лекарственного средства оправдано при следующих клинических симптомах :
- различные виды головокружений;
- постепенное ухудшение остроты слуха;
- шум и звон в ушах;
- длительные мигрени;
- диспепсия и рвота;
- падалекмиксия.
Средство может использоваться в комплексной терапии недугов, затрагивающих соответствующие отделы центральной нервной системы для купирования симптомов нарушения работы вестибулярного аппарата. Также таблетки помогают улучшить состояние пациента в период послеоперационного или посттравматического восстановления.
Способ и особенности применения
Бетавер применяется перорально в процессе приёма пищи. Для достижения стойкого клинического эффекта нужно соблюдать следующие дозировки :
- 0,008 грамма бетагистина одна-две пилюли три раза в день;
- 0,016 грамма бетагистина от половины до целой пилюли три раза в день.
С самого начала терапии отмечается существенное улучшение симптоматики. Стойкое улучшение наступает на протяжении 14 дней употребления лекарства, продолжая развиваться следующие несколько месяцев. Доза и длительность использования Бетавера определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести наблюдаемых симптомов.
Действующее вещество хорошо всасывается в начальной части ЖКТ, достигая максимальной эффективной концентрации всего через 3 часа после употребления пилюль. Период полувыведения составляет 180-240 минут. Основная доля бетагистина выделяется через почки в виде продуктов метаболизма, почти полностью исчезая из плазмы через сутки после употребления.
При беременности
Средство не подходит для терапии в период лактации и беременности. Эффективность и безопасность употребления таблеток в это время не доказаны. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется предпринимать надёжные меры контрацепции и прекратить грудное вскармливание на протяжении периода использования лекарства.
Побочные эффекты
Применение медикаментов на основе бетагистина способно вызывать системные и локальные сбои в работе пищеварительной системы. Реже встречаются аллергические реакции, проявляющиеся в виде кожных высыпаний, зуда, уртикарии или ангионевротической отёчности.
Входящие в состав таблеток вещества не оказывают воздействия на скорость реакции, не угнетают деятельность головного мозга и не вызывают сонливости. Нет клинических противопоказаний по управлению автомобилем и другой техникой, потенциально небезопасной для окружающих, в период терапии.
Противопоказания
Терапию с использованием Бетавера не назначают пациентам, имеющим в своём анамнезе следующие ограничения :
- кормление грудным молоком;
- беременность;
- гиперчувствительность к ингредиентам лекарства.
Дополнительного контроля со стороны лечащего врача при назначении производных бетагистина требуют пациенты со следующими болезнями:
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка;
- гормонально-активные опухоли;
- бронхиальная астма.
Влияние лекарства на людей, имеющих в своём анамнезе почечную или печеночную недостаточность, не описано. Средство хорошо переносится пациентами пожилого возраста. Необходимость коррекции суточного потребления таблеток должна определяться индивидуально.
Совместимость с алкоголем
Взаимодействие медикамента с алкоголесодержащими напитками и психоактивными веществами не описано. С целью предотвращения нежелательных индивидуальных реакций рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя на время терапии.
Передозировка
В случае превышения допустимой дозировки могут развиваться различные побочные эффекты, включающие в себя следующие симптомы:
- головокружение и диспепсия;
- рвотные позывы;
- судороги (при разовом употреблении более 0,640 грамма бетагистина).
В случае возникновения вышеперечисленных признаков передозировки необходимо срочно прекратить употребление таблеток, а также как можно скорее обратиться к врачу для получения медицинской помощи:
- удаления остатков лекарства из желудка;
- употребление активированного угля;
- противосимптомные мероприятия.
Во избежание развития острой передозировки необходимо строго соблюдать указания из инструкции по применению , а также рекомендации лечащего врача.
Взаимодействие с другими лекарствами
Взаимодействие средства с другими медпрепаратами не описано. В мировой медицинской практике не было выявлено случаев какой-либо несовместимости. Рекомендуется консультироваться с доктором перед началом параллельного употребления иных лекарств.
Условия продажи
Бетавер предназначен для реализации по рецепту лечащего доктора при наличии в анамнезе соответствующих медицинских показаний.
Условия хранения
Инструкция предусматривает хранение лекарства в тёмном сухом месте без доступа прямых солнечных лучей при комнатной температуре (18-25 градусов). Таблетки нужно беречь от детей и домашних животных. Срок годности средства составляет 24 месяца. Использовать просроченные пилюли запрещено независимо от того, насколько сильно превышен срок хранения.
Аналоги
Средства на основе дигидрохлорида бетагистина широко используются для терапии болезней, затрагивающих давление эндолимфы внутреннего уха. В продаже можно найти следующие аналоги Бетавера :
- Бетагистин;
- Бетагистин-СЗ;
- Вестибо;
- Тагиста.
Цены на Бетавер в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 212 руб.
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время еды. Бетавер® 8 мг — 1–2 табл. 3 раза в сутки. Бетавер® 16 мг — 1/2–1 табл. 3 раза в сутки. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Состав
Таблетки 1 табл. бетагистина гидрохлорид 8 мг 16 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); крахмал кукурузный; ПВП (повидон); натрия карбоксиметилкрахмал (примогель); тальк; аэросил (кремния диоксид коллоидный) в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки или в банках темного стекла по 30 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Фармакотерапевтическая группа
0010 Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Показания
лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения; синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту; болезнь/синдром Меньера.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; беременность и лактация (в связи с недостаточностью данных). С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); феохромоцитома; бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Побочное действие
Желудочно-кишечные расстройства. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница); отека Квинке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Состав
Бетавер содержит такое активное вещество, как бетагистина дигидрохлорид.
Дополнительные компоненты: МКЦ, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, лактоза, повидон, тальк.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакологическое действие
Гистаминоподобное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бетавер представляет собой синтетический аналог Гистамина. Он воздействует на гистаминовые H1- и H3-рецепторы, которые расположены в вестибулярных ядрах нервной системы и внутреннего уха. Препарат способствует улучшению микроциркуляции, повышает степень проницаемости капилляров внутреннего уха, приводит в норму давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Кроме того, данное средство активизирует кровоток в базилярных артериях.
Таблетки характеризуются выраженным центральным эффектом. На уровне ствола головного мозга они способствуют улучшению проводимости в нейронах вестибулярных ядер.
Прием данного средства помогает снизить частоту и силу головокружений, нормализовать слух, уменьшить шум в ушах.
Активное вещество таблеток быстро и почти полностью высасывается из ЖКТ. Оно характеризуется низкой степенью связи с белками плазмы. Максимальная плазменная концентрация устанавливается спустя 3 часа.
Время полувыведения — около 3 часов. За сутки лекарство почти полностью экскретируется почками в виде метаболита.
Показания к применению Бетавера
Показания к применению Бетавера следующие:
- вестибулярное головокружение различного происхождения;
- болезнь и синдром Меньера;
- синдромы, которые сопровождаются снижением слуха, шумом в ушах, головокружением, тошнотой, головной болью и рвотой.
Противопоказания
Препарат имеет следующие противопоказания:
- негативные реакция на составляющие лекарства;
- грудное вскармливание;
- беременность.
С осторожностью его можно назначать при:
- бронхиальной астме;
- язве желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе при наличии в анамнезе);
- феохромоцитоме.
При данных заболеваниях состояние пациента во время приема средства следует регулярно контролировать.
Побочные действия
При приеме средства могут появиться:
- кожные аллергические реакции;
- нарушения со стороны ЖКТ;
- отек Квинке.
Инструкция по применению Бетавера (Способ и дозировка)
Лекарство принимают внутрь во время приемов пищи. Инструкция по применению Бетавера указывает, что для взрослых пациентов разовая дозировка – 8-16 мг. Препарат нужно принимать три раза в день. Продолжительность терапии определяется в индивидуальном порядке. Инструкция по применению Бетавера сообщает, что возможно лечение в течение нескольких месяцев.
Передозировка
Передозировка лекарством может вызвать тошноту или рвоту. Если была принята доза свыше 640 мг, это может привести к появлению судорог.
В качестве лечения назначается промывание желудка, кроме того, показан прием Активированного угля. Терапия симптоматическая.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с другими средствами не описано.
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеках по рецепту.
Условия хранения
Таблетки держат темном, недоступном для детей месте. Температура хранения до 25°С.
Срок годности
Два года.
Отзывы о Бетавере
Положительные отзывы о Бетавере свидетельствуют о качестве препарата. Его часто рекомендуют специалисты при головной боли, резком снижении слуха, рвоте, шуме в ушах, тошноте. Информацию о побочных реакциях отзывы о Бетавере содержат крайне редко.
Цена Бетавера, где купить
Цена Бетавера считается вполне доступной, поэтому лекарство весьма популярно. Таблетки (16 мг) продаются примерно за 220 рублей. Цена Бетавера в таблетках по 24 мг – 300 рублей. Таблетки (8 мг) стоят приблизительно 140 рублей.