Общие сведения
Галавит® Таблетки (инструкция)
Торговое название
Галавит®
Регистрационный номер
ЛСР-008746/09
МНН или группировочное название
Аминодигидрофталазиндион натрия
Химическое название
5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль
Лекарственная форма
Таблетки подъязычные
Форма выпуска:
Таблетки подъязычные, 25 мг.
По 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.
Состав
Действующее вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г, вспомогательные вещества – сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г и рацементол (ментол) 0,0001 г.
Описание
Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код АТХ
L03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функциональнометаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.
Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.
Производитель
ООО «СЭЛВИМ»
Россия, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91
Тел/факс 8-800-707-71-81
E-mail: info@salvim.ru; http://www.galavit.ru
Адрес места производства
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14
Претензии направлять по адресу
123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Тел. 8-800-707-71-81
Показания к применению
У взрослых и подростков старше 12 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:
- острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отиты, аденоидиты) и их профилактике;
- воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;
- хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
- снижения физической работоспособности (в том числе, у спортсменов)
Способ применения и дозы
Подъязычно по 1-й таблетке до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки до 2-х раз в сутки.
- При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения: по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5 дней.
- При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 15 дней.
- Для профилактики: по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.
- При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
- При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
- Для повышения физической работоспособности: по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
Лечение Галавитом можно начать на любой стадии заболевания.
Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Меры предосторожности
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Галавит позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее побочные эффекты.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особые указания
В состав препарата входит сорбитол, пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Срок годности, условия хранения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Галавит® (Galavit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Галавит®
💊 Состав препарата Галавит®
✅ Применение препарата Галавит®
📅 Условия хранения Галавит®
⏳ Срок годности Галавит®
Описание лекарственного препарата
Галавит®
(Galavit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.11.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СЭЛВИМ ООО
(Россия)
Код ATX:
L03
(Иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Галавит® |
Таб. подъязычные 25 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 80 шт. рег. №: ЛСР-008746/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Галавит®
Таблетки подъязычные белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 0.315 г, крахмал — 0.14 г, лактоза — 0.1 г, кальция стеарат — 0.005 г, тальк — 0.015 г, рацементол (ментол) — 0.0001 г.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и других). Галавит® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.
Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, почками. При подъязычном применении T1/2 составляет 30 мин.
Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Показания препарата
Галавит®
У взрослых и подростков старше 12 лет (в т.ч. у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:
- острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отит, аденоидиты) и их профилактике;
- воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;
- хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
- снижения физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов).
Режим дозирования
Подъязычно по 1 таб. ежедневно до 4 раз/сут или по 2 таб. до 2 раз/сут.
При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения — по 1 таб. 4 раза/сут. Курс — 5 дней. При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить прием по 1 таб. 4 раза/сут через день курсом до 15 дней. Для профилактики по 1 таб. 2 раза/сут. Курс 5-10 дней.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта — по 1 таб. 4 раза/сут в течение 5 дней. Затем по 1 таб. 4 раза/сут через 3 суток курсом до 3 недель.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10 дней. Затем по 1 таб. 4 раза/сут через сутки в течение 10 дней.
Для повышения физической работоспособности по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза/сут через 3 суток курсом до 3 недель.
Лечение препаратом Галавит® можно начать на любой стадии заболевания.
Препарат следует применять согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Редко: возможны аллергические реакции.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- период лактации;
- непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
В состав препарата входит сорбитол, поэтому пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
Галавит® позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее побочные эффекты. При одновременном применении с препаратом Галавит® возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Условия хранения препарата Галавит®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Галавит®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
СЭЛВИМ ООО
(Россия)
|
|
123290 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для иммунитетаПри простудеСредства от гриппаСредства от простудыУкрепление иммунитета
Содержание статьи
- Галавит: состав
- Галавит: это антибиотик или нет
- Галавит при коронавирусе
- Галавит: побочные действия
- Галавит: аналоги
- Что лучше: Галавит или Полиоксидоний
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
В середине XX века отдельные медицинские специалисты высказывали мнение, что на планете к концу столетия исчезнут инфекционные заболевания. Но, увы, их прогнозы не сбылись. Наоборот, инфекции наступают с новой силой. Причем активизируются как «забытые» — холера, корь, туберкулез, так и новые — СПИД, Covid-19, оспа обезьян.
А иммунологическая устойчивость людей снижается. Причин тому много: нерациональное применение антибиотиков, неправильное питание, плохая экология, пассивный образ жизни и прочие факторы. Все чаще при лечении инфекций врачи назначают не только антибактериальные и противовирусныа средства, но и препараты, влияющие на иммунитет человека.
В статье рассказываем об иммуномодуляторе Галавите: что входит в его состав, как он действует, применяют ли его для лечения коронавируса, какие у него есть аналоги.
Галавит: состав
Галавит выпускают в виде подъязычных таблеток, ректальных суппозиториев и порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения. Действующее вещество Галавита — аминодигидрофталазиндион натрия, который входит в состав всех лекарственных форм.
Препарат не стимулирует иммунитет, а восстанавливает его нормальную функцию. Он
- нормализует образование антител
- регулирует образование собственных интерферонов
- подавляет выработку цитокинов, которые играют ведущую роль в иммунном ответе
- подавляет выработку свободных радикалов, повреждающих ткани и органы
Галавит: это антибиотик или нет
Галавит не является антибиотиком. Это иммуномодулятор с противовоспалительным действием. Его применяют для профилактики и лечения ОРВИ, гриппа и их осложнений. Врачи назначают препарат при хронической герпесной инфекции, а также при воспалительных заболеваниях рта, горла и пародонта.
Галавит при коронавирусе
Тяжелые последствия при Covid-19 связывают с цитокиновым штормом, когда происходит излишняя активация клеток, отвечающих за иммунитет. Тогда образуется большое количество воспалительных цитокинов. Галавит подавляет этот процесс. Но российские Методические рекомендации по лечению Covid-19 не содержат его назначений при этой инфекции.
Галавит: побочные действия
Галавит переносится пациентами хорошо. Из редких побочных эффектов возможны аллергические реакции. Если при лечении появляются другие побочные действия, то о них необходимо сообщить врачу.
При беременности и лактации Галавит противопоказан. Детям с 6 лет разрешены свечи с дозировкой 50 мг. Таблетки можно назначать после 12 лет.
Галавит: аналоги
С действующим веществом аминодигидрофталазиндион натрия зарегистрированы препараты Тамерит и Тамерон. Они выпускаются только в одной лекарственной форме. Это лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. Галавит представлен в таблетках, свечах и инъекционной форме и применяется более широко.
Что лучше: Галавит или Полиоксидоний
Полиоксидоний относится к иммуномодуляторам, как и Галавит. Действующее вещество у него другое — азоксимера бромид. Он
- повышает иммунитет
- оказывает противовоспалительное действие
- выводит токсины
- нейтрализует свободные радикалы
Список показаний для применения Полиоксидония шире. Его используют не только при ОРВИ, гриппе и герпесной инфекции, но и при
- туберкулезе
- ревматоидном артрите
- гинекологических болезнях
- вторичном иммунодефиците
- лучевой и химиотерапии опухолей
Производят препарат в лекарственных формах:
- раствор для инъекций и местного применения
- таблетки
- суппозитории для вагинального и ректального применения
Галавит и Полиоксидоний имеют минимум побочных эффектов и противопоказаний.
Таблетки Полиоксидония назначают детям с 3 лет, а Галавит — только с 12. Свечи можно с 6 лет у обоих аналогов. Беременным и кормящим женщинам оба иммуномодулятора запрещены.
Для препаратов нет убедительных данных, доказывающих эффективность.
Лучше проконсультироваться с врачом насчет выбора того или иного иммуномодулятора. Вмешательство в иммунитет может иметь отрицательные последствия.
Краткое содержание
- В состав Галавита входит аминодигидрофталазиндион натрия. Препарат выпускают в форме ректальных суппозиториев, подъязычных таблеток и порошка для приготовления инъекционного раствора.
- Галавит — не антибиотик, а иммуномодулятор с противовоспалительным действием.
- Он восстанавливает работу нарушенной иммунной системы, уменьшает воспаление и подавляет образование свободных радикалов.
- В российских Методических рекомендациях по лечению Covid-19 нет указаний на применение Галавита.
- Галавит практически не имеет побочных реакций, в редких случаях может быть аллергия.
- Аналоги Галавита: Тамерит, Тамерон.
- Полиоксидоний имеет более широкий спектр показаний к применению, чем Галавит. Может применяться у детей с 3 лет.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
МНН: Аминодигидрофталазиндион натрия
Производитель: ООО «Сэлвим»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Иммуноcтимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021265
Информация о регистрации в РК:
20.10.2020 — 20.10.2030
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Галавит®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки подъязычные 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — Галавит® 0,025 г,
вспомогательные вещества: сорбитол, крахмал, лактоза, кальция стеарат, тальк и рацементол (ментол)
Описание
Таблетки с двояковыпуклой поверхностью, белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы
Код АТХ L03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Галавит® быстро всасывается, проникает в органы, ткани и биологические жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови после подъязычного введения достигается через 24 мин. Связь с белками плазмы – 6 %. Максимальная концентрация препарата находится в почках, минимальная в мышцах и тканях мозга. Абсолютная биодоступность Галавита® при подъязычном введении 60 %. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выводится из организма, в основном, через почки. При подъязычном применении период полувыведения препарата составляет 30 минут.
Фармакодинамика
Галавит® применяется в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний. Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям. Основные фармакологические эффекты (иммуномодулирующий и противовоспалительный) наблюдаются в течение 72 часов.
Показания к применению
У взрослых и детей старше 12 лет
— гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин репродуктивного возраста;
— воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
— частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) и их профилактика.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет.
Подъязычно по 1-й таблетке ежедневно до 4-х раз в день или по 2 таблетки ежедневно до 2-х раз в день, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
— При гнойно-воспалительных заболеваниях органо малого таза у женщин репродуктивного возраста по 2 таблетки 2 раза в день через 48 часов в течение 3-х недель.
— При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 1 таблетка 4 раза в день в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 72 часа. Курс до 3-х недель.
— При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): применять 4 раза в день по 1 таблетке в течение 5 дней, затем 7 дней по 1 таблетке 4 раза в день через 48 часов. Курс до 3-х недель
— Для профилактики острых респираторных инфекций и гриппа по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.
Для пациентов пожилого возраста дозы не корректируются.
Побочные действия
Редко (от 0.01 % до 0.1 %)
— аллергические реакции со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату
— беременность и период лактации
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы
— детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особые указания
Применение в педиатрии
Препарат не назначают детям до 12 лет.
Беременность и период лактации
Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Данных о случаях передозировки препарата Галавит® нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «Сэлвим»,
Российская Федерация, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Сэлвим»,
Российская Федерация, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.
Тел/факс (495) 269-03-43, 269-03-44.
Адрес организации, принимающей претензии по качеству продукции от потребителей на территории РК
ТОО «АЛДИМЕД», 050051, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Самал-1, дом 1. Тел/факс (727) 263-27-34.
| 943183361477976508_ru.doc | 49.5 кб |
| 543770581477977667_kz.doc | 56 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-008746/09
Торговое наименование:
Галавит®
МНН или группировочное название
Аминодигидрофталазиндион натрия
Химическое название
5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль
Лекарственная форма
Таблетки подъязычные
Состав
Действующее вещество – аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г; вспомогательные вещества – сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г, рацементол (ментол) 0,0001 г.
Описание:
Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код АТХ
L03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.
Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.
Показания к применению
У взрослых и подростков старше 12 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:
- острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отиты, аденоидиты) и их профилактике;
- воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;
- хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
- снижения физической работоспособности (в том числе, у спортсменов).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат противопоказан беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Подъязычно по 1-й таблетке до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки 2 раза в сутки:
- При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения: по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5 дней. При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 15 дней. Для профилактики: по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.
- При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
- При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
- Для повышения физической работоспособности: по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
Лечение Галавитом можно начать на любой стадии заболевания.
Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Галавит позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее побочные эффекты.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особые указания
В состав препарата входит сорбитол, пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска:
Таблетки подъязычные, 25 мг.
По 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата.
Производитель: ООО «Сэлвим», адрес: 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.
galavit.ru.
Адрес места производства: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14.
Претензии направлять по адресу: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.
Купить Галавит таблетки 25 мг в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)