Таблетки кагоцел от чего они помогают инструкция по применению

Способ применения и дозы

Для взрослых

Детям с 6 лет

Детям до 6 лет

Для взрослых

Читать способ применения подробнее

Для взрослых

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 3 раза в день.
Всего на курс – 18 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить.
Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней.
Всего на курс – 30 таблеток, длительность курса – 5 дней.

Для детей

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 1 раз в день.
Всего на курс – 6 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 2 раза в день.
Всего на курс – 10 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить.
Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

Для взрослых

Детям с 6 лет

Детям до 6 лет

Читать способ применения подробнее

Для взрослых

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 3 раза в день.
Всего на курс – 18 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить.
Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней.
Всего на курс – 30 таблеток, длительность курса – 5 дней.

Для детей

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 1 раз в день.
Всего на курс – 6 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 2 раза в день.
Всего на курс – 10 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить.
Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

Показания к применению

Кагоцел® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3-х лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

Противопоказания и передозировка

  • Беременность и период лактации
  • Возраст до 3 лет
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Передозировка

При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

Побочное действие

Возможные побочные реакции при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения (классификация ВОЗ):

  • часто (≥1/100, <1/10)
  • нечасто (≥1/1000, <1/100)
  • редко (≥1/10 000, <1/1000)
  • очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения)
  • частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным)

Аллергические реакции: частота неизвестна — сыпь, крапивница, зуд кожи, отек Квинке.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, диарея, гастралгия.

Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются, или вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Состав и лекарственная форма

Логотип Кагоцел

Регистрационный номер

P N002027/01 от 24.02.2021

Торговое название средства

Кагоцел® (kagocel®)

Международное непатентованное название

—

Химическое название

натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил -β- d-глюкозы, (1→4)- β-d- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 — пентаоксагептацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена.

Лекарственная форма:

Таблетки

Состав

Активное вещество: Кагоцел® 12 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10мг, кальций стеарат — 0.65мг, лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (коллидон 30), кросповидон (коллидон cl)) – до получения таблетки массой 100 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Владелец регистрационного удостоверения
ООО “Ниармедик Плюс”, Россия, 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 14, стр. 5

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО “Ниармедик Плюс”, Россия, 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 14, стр. 5,
Телефон/факс: + 7 (495) 646-28-68, электронная почта: safety@nearmedic.ru

Предприятие-производитель
ООО “Ниармедик Фарма Плюс”, Россия, 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 14, стр. 5

Адрес места производства: Россия, 249030, Калужская область, г.о. «Город Обнинск», г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 120, корп. 3, 4, 5.

Фармакодинамика

Основным механизмом действия Кагоцела® является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел® вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела® титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела® характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке.

Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела® не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела®, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа.

Кагоцел®, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцел® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Через 24 часа после введения в организм Кагоцел® накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела® в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении Кагоцела® объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение:

Из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — через кишечник и 10% — почками.

В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Особые указания

Особые указания

Для достижения лечебного эффекта прием Кагоцел® следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кагоцел® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

Возможность и особенности применения беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел® не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Формы выпуска

Удобные упаковки подходят для курсового приема препарата.

Инструкция

Источник

Кагоцел® (Kagocel®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Кагоцел®

💊 Состав препарата Кагоцел®

✅ Применение препарата Кагоцел®

📅 Условия хранения Кагоцел®

⏳ Срок годности Кагоцел®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Кагоцел®
(Kagocel®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Дата обновления: 2020.11.13

Код ATX:

J05AX

(Прочие противовирусные препараты)

Лекарственная форма

Кагоцел®

Таб. 12 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: Р N002027/01
от 19.11.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 24.02.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кагоцел®

Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10 мг, кальция стеарат — 0.65 мг, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат — от 91% до 95%, повидон (Коллидон 30) — от 3% до 4%, кросповидон (Коллидон CL) — от 3% до 4%) — до получения таблетки массой 100 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активное вещество представляет собой натриевую соль сополимера (1→4)-6-0-карбоксиметил-β-D-глюкозы,(1→4)-β-D-глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24,29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4,13-ди(2-пропил)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27),9(18),10,12(17),13,15-декаена.

Вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью альфа и бета интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел® титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 ч.

Препарат Кагоцел® при назначении в терапевтических дозах нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь в общий кровоток поступает около 20% введенной дозы препарата. Через 24 ч после введения в организм препарат накапливается в основном в печени, в меньшей степени — в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфатических узлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

При ежедневном многократном введении кагоцела Vd колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах.

Выведение

Выводится из организма, в основном, через кишечник: через 7 сут после приема из организма выводится 88% введенной дозы, в т.ч. 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Показания препарата

Кагоцел®

  • профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей в возрасте от 3 лет;
  • лечение герпеса у взрослых.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня — по 2 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня — по 1 таб. 3 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня — 18 таб.

Профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня — по 2 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней. Затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса — от 1 недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней. Всего на курс продолжительностью 5 дней — 30 таб.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня — по 1 таб. 2 раза/сут, в последующие 2 дня — по 1 таб. 1 раз/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня — 6 таб.

Детям в возрасте 6 лет и старше для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня — по 1 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня — по 1 таб. 2 раз/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня — 10 таб.

У детей в возрасте 3 лет и старше профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня — по 1 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней, затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса — от 1 недели до нескольких месяцев.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 3 лет

Особые указания

Для достижения лечебного эффекта прием препарата Кагоцел® следует начинать не позднее 4-го дня от начала заболевания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

Претензии потребителей направлять по адресу: г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, телефон/факс: +7 (495) 385-80-08, e-mail: safety@nearmedic.ru

Передозировка

Лечение: при случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Кагоцел® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

Условия хранения препарата Кагоцел®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Кагоцел®

Срок годности — 4 года.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

НИАРМЕДИК ФАРМА ООО
(Россия)

НИАРМЕДИК ФАРМА ООО

249030 Калужская обл., г. Обнинск
ул. Королева 4, офис 402
Тел./факс: +7 (495) 741-49-89
E-mail: info@nearmedic.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Кагоцел относится к противовирусным препаратам. Он стимулирует продукцию интерферонов, обеспечивающих иммунную защиту от вирусных инфекций.

Препарат Кагоцел применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), а также для лечения герпеса у взрослых.

• если Вы беременны;

• если Вы кормите грудью;

• если у Вас есть повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• если у Вас есть дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если вы не уверены в том, стоит ли начинать прием препарата Кагоцел, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• Для достижения лечебного эффекта начинайте прием препарата не позднее четвертого дня от начала заболевания.

Дети

• Препарат Кагоцел не предназначен для приема детям в возрасте до 3 лет.

• В связи с незрелостью глотательного рефлекса у детей младше 6-летнего возраста могут возникать трудности при проглатывании таблеток, что связано с повышенным риском попадания таблетки в дыхательные пути. Необходимо учитывать индивидуальные особенности ребенка и соблюдать меры осторожности при использовании таблеток Кагоцел у детей младше 6 лет.

• Препарат Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками, усиливая их действие (аддитивный эффект).

• Препарат Кагоцел не следует применять при беременности и грудном вскармливании.

• Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

• Препарат Кагоцел содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемые дозы

• Лечение гриппа и ОРВИ у взрослых

В первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс – 18 таблеток, длительность курса – 4 дня.

• Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых

Проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

• Лечение герпеса у взрослых

По 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс – 30 таблеток, длительность курса – 5 дней.

• Лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 до 6 лет

В первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс – 6 таблеток, длительность курса – 4 дня.

• Лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 6 лет

В первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс – 10 таблеток, длительность курса – 4 дня.

• Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет

Проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

Способ введения

Для приема внутрь.

Если Вы приняли препарата Кагоцел больше, чем следовало,

Примите большое количество жидкости, вызовите рвоту, после чего обратитесь за консультацией к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Кагоцел

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжите прием препарата в соответствии с прежней схемой.

Если Вы прекратите прием препарата Кагоцел

Не существует вредных последствий в случае прекращения приема препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, Кагоцел может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.

Сообщите лечащему врачу, если вы заметили у себя и обеспокоены чем-либо из перечисленного:

• сыпь,
• крапивница,
• зуд кожи,
• отек Квинке,
• тошнота,
• частый жидкий стул,
• боль в области желудка.

Частота перечисленных выше нежелательных реакций неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируетесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Россия
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
125252, г. Москва, улица Авиаконструктора Микояна, дом 12, этаж 2, помещение №II, комната 26
Телефон/факс: +7 (495) 385-80-08
Электронная почта: safety@nearmedic.ru

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка порвана или имеет признаки ее повреждения.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующее вещество кагоцел 12 мг (в пересчёте на сухое вещество).

Вспомогательными веществами являются крахмал картофельный, кальция стеарат, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)).

Препарат Кагоцел – таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.

Препарат выпускается в блистерах, по 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной) и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, этаж 2, помещение №II, комната 26.
Телефакс: +7 (495) 741-49-89
Электронная почта: info@nearmedic.ru
Производитель
ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА»
Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, оф. 402.
Адрес места производства: Россия, 249030, Калужская область, г.о. «Город Обнинск», г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 120, корп. 3, 4, 5.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Россия
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Тел./факс: +7 (495) 385-80-08
Электронная почта: safety@nearmedic.ru

Источник

Для чего лекарство Кагоцел?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.При простудеПротивовирусные каплиСредства от простуды

Автор статьи

Долгих Наталия Вадимовна

,

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944

Все авторы

Содержание статьи

  • Кагоцел: от чего помогает
  • Кагоцел: состав
  • Кагоцел: побочные действия для мужчин
  • Кагоцел: аналог
  • Что лучше: Кагоцел или Арбидол
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Озноб, головная боль и разбитое состояние, сразу нас заставляют задумать о том — а не болен ли я. Подтверждением того будет наличие чихания, воды из носа и першение горле. Но это, так скажем, уже явные признаки заболевания, при которых необходимо плотно заниматься лечением. При первых признаках заболевания сотрудники аптеки рекомендуют начинать лечение препаратом Кагоцел.

Провизора Наталия Долгих рассказала, от чего помогает препарат, что входит в его состав, о побочных действиях, и привела пример аналогов, на которые можно его заменить. Для примера сравним Кагоцел и Арбидол.

Кагоцел: от чего помогает

Главным действием Кагоцела является его способность активировать иммунные клетки организма. Стимуляция выработки интерферона обеспечивает более высокую сопротивляемость организма вирусу.

В норме при попадании вируса в клетку этот механизм запускается сам. Эффективность Кагоцела и подобных иммуностимулирующих препаратов при простуде не доказана. Простуда проходит сама по себе в течение 7 дней. Для облегчения состояния достаточно симптоматического лечения жаропонижающими, каплями от заложенности носа и т.д.

Кагоцел для детей показан с 3-х лет. Взрослым и детям рекомендуют принимать его:

  • в качестве лечебного средства при ОРВИ и гриппе
  • в качестве профилактического средства при ОРВИ и гриппе
  • в качестве лечебного средства при герпесе у взрослых

Препарат максимально эффективен, если начать принимать его не позднее 4-го дня от появления первых симптомов. Для профилактики заболеваний Кагоцел принимают в любое время, в том числе, непосредственно после контакта с заболевшим.

Вам может быть интересно: Лечение простуды быстро и эффективно у взрослых и детей

Кагоцел: состав

Таблетки Кагоцел круглые выпуклые с двух сторон, цвет которых варьируется от бело-коричневого до светло-коричневого цвета. В инструкции по применению таблеток Кагоцел описан состав:

  • Действующее вещество: кагоцел — 12 мг
  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат, повидон, кросповидон.

Кагоцел: побочные действия для мужчин

Есть данные, согласно которым Кагоцел влияет на фертильность мужчин. Препарат может вызывать аллергические реакции. Во время применения внимательно наблюдайте за своим состоянием и при появлении любых других нежелательных эффектов, или же при усилении уже имеющихся, незамедлительно обратитесь к врачу.

Кагоцел: аналог

Аналогов с тем же действующим веществом, что и Кагоцел, нет. Назовем 5 самых популярных противовирусных препаратов:

  • Эргоферон
  • Виферон
  • Лавомакс
  • Умифеновир
  • Арбидол

Что лучше: Кагоцел или Арбидол

Разберемся, чем отличаются Кагоцел и Арбидол, и какое средство лучше. Начнем с того, что оба препарата являются противовирусными средствами. Они применяются для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ. Их необходимо применять с первых дней появления симптомов заболевания для достижения максимального эффекта.

Но отличия у них есть. Действующее вещество у Кагоцела — одноименное, а у Арбидола — умифеновир. За счет этой разницы механизм действия у препаратов разный.

Кагоцел стимулирует иммунитет человека на борьбу с вирусом, то есть заставляет работать собственный иммунитет.

Арбидол воздействует непосредственно на сам вирус не давая ему соединиться с клетками организма, в ту же очередь также как и Кагоцел стимулирует на повышение работы собственного иммунитета организма.

Кагоцел противопоказан детям до 3-х лет. Арбидол в виде порошка для приготовления суспензии можно давать детям с 2-х лет. Оба препарата не имеют доказанной эффективности, но широко применяются в качестве иммуномодулирующих средств. При выборе опирайтесь на свое доверие к тому или иному препарату и опыт применения.

Краткое содержание

  • Кагоцел — противовирусный препарат с иммуностимулирующим действием. Применяют для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ.
  • В составе Кагоцела одноименное действующее вещество.
  • Кагоцел может вызывать аллергические реакции. По некоторым данным вызывает нарушение фертильности у мужчин.
  • Аналогов противовирусного средства Кагоцел множество, но все они отличаются действующим веществом и их механизмом действия.
  • Кагоцел противопоказан детям до 3-х лет. Арбидол в виде порошка для приготовления суспензии можно давать детям с 2-х лет. Оба препарата не имеют доказанной эффективности, но широко применяются в качестве иммуномодулирующих средств.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник
Кагоцел
Изображение химической структуры
Состав
Классификация
Фармакол. группа противовирусное средство
Лекарственные формы
таблетки
Способы введения
перорально

«Кагоцéл» (лат. Kagocel) — лекарственный препарат производства российской компании «Ниармедик плюс»[1]. По заявлению производителя, относится к группе «индукторов интерферона». Основное вещество в составе кагоцела — сополимер госсипола (один из пигментов хлопчатника, природного полифенола, токсичного в свободном виде) с карбоксиметилцеллюлозой[2], является одним из препаратов для самостоятельного применения с недоказанной эффективностью[3].

Кагоцел зарегистрирован в России[4], Белоруссии[5], Казахстане[6], Азербайджане[7], Армении[8], Узбекистане[9], Киргизии[10], Грузии[11], Монголии[12], Молдавии[13], но не зарегистрирован в США и Западной Европе[14][15][16][17].

По данным представителей Формулярного комитета РАМН (ныне Отделение медицинских наук РАН) и Общества специалистов доказательной медицины, препарат не проходил строгой проверки, его эффективность для лечения чего-либо не доказана[18][19][20][21].

По заявлению директора компании «Ниармедик»[16][22]:

Мы взяли целлюлозу, это полимер из хлопка, взяли ещё определённое вещество, получаемое из хлопка, его соединили с целлюлозой, получили полимер. Он и называется «Кагоцелом»

В России кагоцел регулярно включался в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», например в 2010[22], 2012[23], 2015[24], 2016[25], 2017[26], 2018[27], 2019[28] и 2020 году[29].

Общее описание[править | править код]

Кагоцел — полимер молекулярной массой 120—130 кДа, соединение карбоксиметилцеллюлозы и госсипола, содержание которого в полимере не более 3 %[30].

Физические свойства

При нормальных условиях кагоцел представляет собой гигроскопичный порошок аморфной структуры, запаха не имеет, его цвет — от кремового до коричневого[30].

Фармакопея

Кагоцел отсутствует в мировой фармакопее («в ведущих фармакопеях мира не описан»)[30].

Кагоцел входит в группу препаратов «индукторы интерферона», или «интерфероногены»[31]. Такая группа препаратов отсутствует в США и Европе[32].

История[править | править код]

Препарат разработан в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН под руководством академика Ершова Ф. И. и Нестеренко В. Г. В 2003 году препарат был зарегистрирован под названием «Кагоцел» (Kagocel).

В 2005 году компанией ООО «Ниармедик плюс» было налажено производство и дистрибуция «Кагоцела» как безрецептурного препарата[22].

Осенью 2011 года было объявлено о планах «Роснано» и «Ниармедик плюс» создать и запустить к концу 2013 г. в Обнинске предприятие полного цикла по выпуску кагоцела и других лекарственных препаратов[33]. Общий бюджет проекта оценивали в более чем 4 млрд рублей, включая софинансирование со стороны «Роснано» в объёме 1,2 млрд рублей[34]. «Ниармедик плюс» внесла в проект свою интеллектуальную собственность: товарные знаки «Кагоцел», изобретение «Противоинфекционный фармацевтический препарат», изобретение «натриевая соль», изобретение «Применение производных целлюлозы». Каждый товарный знак и изобретение были оценены в 511 млн рублей[35][нет в источнике]. Однако, уже в декабре 2013 года «Роснано» продало за 2,3 млрд рублей свою долю в компании «Ниармедик фарма», поскольку у неё не появилось других препаратов, получивших столь же высокую рекламную поддержку[36].

В 2015 году в Обнинске открылся фармацевтический завод «Ниармедик фарма»[37].

Попытка включения «Кагоцела» в АТХ[править | править код]

В сообщении WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology на сайте WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology Norwegian Institute of Public Health от 28.11.2017 г.[38] «Кагоцелу» был присвоен новый код Анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) J05AX22 Kagocel[39]. Напротив строки J05AX22 стоит пометка «Final», что означает, что решение о включении «Кагоцела» в АТХ в 2019 году было окончательным. На сайте ВОЗ также имеется документ, где говорится, что решение о присвоении кода J05AX22 Кагоцелу окончательное и что он будет включён в АТХ в январе 2019 года[40]. Однако в сообщении WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology от 21.11.2018 г., в котором приводится общий список включаемых в 2019 г в АТХ кодов, и код J05AX22, и «Кагоцел» отсутствуют[39][41].

В германской классификации «AKT» (нем. Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen — Анатомически-терапевтически-химическая классификация с суточной дозой) Кагоцелу присвоен код J05AX22[42].

Маркетинг[править | править код]

Активный маркетинг препарата кагоцел был отмечен рядом российских премий в области рекламы[16][43].

В 2015 году Павел Воробьёв заявил, что от имени предприятия-изготовителя было разослано письмо за подписью руководства компании, в котором содержится угроза судебного преследования любого, кто публично выскажет сомнение в эффективности препарата[44]. В 2020 году ООО «Ниармедик Фарма» направило в суд иск о защите деловой репутации в ответ на публикацию в СМИ, где кагоцел критиковался среди прочих российских препаратов[45][46]. Суд принял решение частично удовлетворить исковые требования компании и обязать удалить из публикации заявления о том, что «кагоцел» первоначально был противозачаточным средством, а его употребление может вызвать мужское бесплодие[47].

Специалист по фармацевтическому маркетингу директор российского отделения Cegedim Strategic Dataruen Давид Мелик-Гусейнов высказался по поводу кагоцела, что неправильно, когда одна и та же компания и разрабатывает препарат, и проводит его клинические испытания в собственном учреждении, и сама выпускает в продажу, и что такая практика не должна существовать[48]. Однако с тех пор исследования кагоцела проводились и независимыми инстанциями, в том числе в других странах[49].

Объёмы продаж кагоцела в 2012 году оценивались в 2,64 миллиарда рублей[22], в том году его продажи выросли на 125,4 % и он поднялся на 18 место в рейтинге самых продаваемых аптечных препаратов[1], и в 6,7 миллиарда рублей в 2018 году, тогда он был на 4 месте[50]. Отмечается крайне активный маркетинг препарата, как среди населения, так и среди медицинского персонала[36]. Согласно расследованию Ивана Голунова, продвижением препарата занималась Татьяна Голикова во время нахождения на должности министра здравоохранения Российской Федерации[22].

Фармакологические свойства[править | править код]

Механизм действия[править | править код]

До настоящего времени[когда?] не были проведены исследования, достоверно подтверждающие механизм действия препарата.[источник не указан 358 дней]

В 2021 году в швейцарском журнале Frontier[en] было опубликовано исследование по механизму действия Кагоцел с расшифровкой до интерферон-индуцирующих генов[51].

Производитель заявил, что основной механизм действия кагоцела — стимулирование выработки в организме «позднего интерферона»[30].

Точный механизм, которым кагоцел мог бы влиять на выработку интерферонов, неизвестен[52].

В лабораторных экспериментах (in vitro) доказана способность кагоцела повышать выработку интерферонов, но заявленная производителем связь между такой выработкой интерферонов и защитой организма от вирусов не имеет клинического подтверждения[53].

Фармакокинетика[править | править код]

До 2016 г. научные данные о метаболизме кагоцела отсутствали[14] Затем появились публикации о безопасности в имитационных средах.[54] Сведения о фармакокинетике были добавлены в инструкцию препарата образца 2020 года, вошедшую в справочник Видаль 2021 года.[55]

Эффективность и клинические испытания[править | править код]

Клинические доказательства эффективности Кагоцела до 2016 года казались недостаточными ввиду малой выборки[53]. Затем проведены исследования на многотысячных когортах участников[49][56].

Производитель заявляет, что «Кагоцел» эффективен даже при запоздалом лечении (через 72 ч и позже), приводя данные клинических испытаний: международное открытое проспективное наблюдательное исследование включало 18’946 пациентов (в том числе контрольную группу) в возрасте 18-93 лет с клинически установленным диагнозом ОРВИ или гриппа[57]. При этом двумя годами ранее профессор Павел Воробьёв заявил, что подобные утверждения противоречат научной точке зрения относительно течения вирусных заболеваний[58].

Результаты клинических испытаний кагоцела публиковались только в российской медицинской литературе[22]

Исследования кагоцела относятся к группе «С» российского стандарта, что означает невысокую достоверность. На низкое качество этих исследований также указывает то, что в них не выявлены никакие побочные действия, тогда как в строгих исследованиях побочное действие выявляется даже у плацебо[14].

Первые клинические испытания кагоцела проводились в 2000—2003 годах в НИИ гриппа РАМН (С.-Петербург), НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН (Москва)[59], Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова (С.-Петербург)[60]. В исследованиях приняли участие 1100 пациентов. Были проведены рандомизированные слепые плацебо-контролируемые многоцентровые исследования терапевтической эффективности препарата[60]. Однако эти исследования проведены без соблюдения современных норм и на недостаточной выборке для создания достоверного вывода (при исследовании на детях были три группы всего по 50—60 человек). Также эти исследования подвергались критике за нарушение законодательства относительно исследования на военнослужащих и лицах с психическими заболеваниями[61][неавторитетный источник].

Заместитель председателя формулярного комитета РАМН Павел Воробьёв в 2015 г. утверждал:[58]

… те исследования, которые проводились, малочисленны и недостаточны для качественной оценки эффективности, а значит, его эффект не доказан с научной точки зрения, равно как до сих пор не доказана его безопасность.

В 2016 году в проспективном рандомизированном сравнительном исследовании эффективности использования в педиатрии кагоцела и эргоферона (в составе комплексной терапии из 3-8 препаратов) для лечения острых респираторных инфекций был сделан вывод об эффективности добавления в терапию обоих препаратов, но с преимуществом эргоферона — гомеопатического препарата, не имеющего в своём составе действующего вещества[62]. Однако это исследование не являлось слепым; а назначенная каждому пациенту терапия отличалась не только исследуемой парой препаратов, но и другими — неназванными, но также влиявшими на выздоровление при неуказанной, но переменной дозировке. Кроме того, отсутствие контрольной группы не даёт возможность сравнить результат терапии с естественным выздоровлением.[источник не указан 83 дня]

По словам Александра Хаджидиса, главного клинического фармаколога Петербурга, существующие на начало 2020 года исследования кагоцела малочисленны, и их «нельзя назвать корректными»[32]. Хаджидис также утверждает, что кагоцел (коммерческое название) и госсипол (международное непатентованное наименование) это одно вещество, противореча описанию производителя. В ноябре 2020 года Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области признал ряд утверждений в статье издания «Доктор Питер» о препарате, и цитировавшегося там Хаджидиса, не соответствующими действительности и порочащими репутацию истца[63].

Применение[править | править код]

В России кагоцел применяется при лечении гриппа и других ОРВИ, при герпесе[30].

В 2009 году кагоцел в комбинации с арбидолом предлагался в качестве одного из средств лечения взрослых (кроме беременных женщин) больных среднетяжёлыми и тяжёлыми формами гриппа, вызванного вирусом типа А/H1N1 в письме Минздравсоцразвития РФ с временными методическими рекомендациями для профилактики и лечения данного типа гриппа[64].

В США и Западной Европе кагоцел не применяется[16]. Препарат отсутствует в списках лекарственных препаратов Всемирной организации здравоохранения[источник не указан 83 дня].

Побочные действия[править | править код]

Побочные действия не зарегистрированы в исследованиях кагоцела[14], такие исследования не позволяют сделать выводы об отсутствии побочных эффектов у препарата[21].

В 2020 году компания-производитель кагоцела опубликовала полные сведения о зарегистрированных побочных явлениях этого препарата за всё время его гражданского оборота, такая публикация уникальна для российского производителя. Согласно этим данным, за весь период присутствия препарата на рынке был выявлен 181 случай нежелательных явлений, что составляет 0,0000905 % от общего количества проданных упаковок кагоцела. Большинство негативных побочных явлений — аллергические реакции[65].

Безопасность препарата[править | править код]

Отдалённые последствия применения кагоцела не изучались, хотя именно они вызывают серьёзную обеспокоенность с точки зрения безопасности[66]. Дело в том, что госсипол (токсичный в свободной форме), способен угнетать сперматогенез и изучался в качестве мужского контрацептива[67][68][69]. При этом примерно в 20 % случаев влияние госсипола на сперматогенез носило необратимый характер, что предполагало его применение только у мужчин, «завершивших образование семей или тех, кто допускает необратимое бесплодие»[70].

В 2020 году в социальных сетях циркулировали слухи о том, что кагоцел якобы вызывает бесплодие у мужчин. В январе 2020 года депутат Государственной думы РФ Сергей Шаргунов обратился с запросом в Минздрав РФ и получил официальный ответ, в котором говорится, что действующее вещество препарата кагоцел не является госсиполом и не оказывает негативное воздействие на репродуктивную функцию человека[71]. Кроме того, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в ответ на запрос о возможной опасности Кагоцела дала официальное разъяснение о том, что с 1 января 2018 года по 9 января 2020 года в ведомство не поступали сообщения об опасном для здоровья пациентов негативном воздействии этого препарата. Безопасность Кагоцела для здоровья подтверждена в Заключении Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ[65].

Производитель кагоцела утверждает, что госсипол не высвобождается из препарата из-за прочной ковалентной связи с карбоксиметилцеллюлозой, но допускает разрыв этой связи в «особых условиях (специальные химические реагенты, высокая температура реакции и т. п.)», не встречающихся в организме человека[72]. Однако в 2014 году доктор медицинских наук, заместитель руководителя Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзора Елена Ушкалова и доктор медицинских наук, профессор Наталья Чухарева, рассмотрев доступные на тот момент данные о фармакокинетике кагоцела, предположили, что ковалентная связь недостаточно прочна, и высвобождение госсипола всё же может происходить в организме ввиду того, что высокомолекулярные соединения нуждаются в предварительном расщеплении до меньших молекул, чтобы стать биодоступными всасыванием через тонкий кишечник.[73] При этом в инструкции нет данных о метаболизме препарата и указания, что он целиком выводится без расщепления. Однако там есть замечание, что «в плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде: с липидами — 47 %, с белками — 37 %», что лишь увеличивает его молекулярную массу.[55]

Критики также обнаружили противоречие утверждения из инструкции, что кагоцел «не накапливается в организме», и достаточно длительного периода полувыведения: 88 % препарата (три периода) выводится спустя лишь неделю после окончания приёма. С учётом других замечаний эти исследователи пришли к выводу, что «данные, представленные в инструкции по применению Кагоцела и на сайте производителя, недостаточны, а иногда и некорректны для оценки его безопасности у пациентов категорий риска и особенно для оценки отдаленных последствий его применения» (на момент написания статьи — 2014 год).[73]

При обосновании безопасности препарата кагоцел исследования были учтены как результаты проведённых доклинических испытаний субстанции, не вызывавшей никаких существенных симптомов интоксикации у крыс и мышей в максимально достижимых в таких испытаниях дозах (порядка 5000 мг/кг для мышей и 3000—4000 мг/кг для крыс), так и данные о весьма умеренной токсичности госсипола для млекопитающих разных видов (ЛД50), опубликованные в 2009 году медицинским журналом EFSA (European Food Safety Authority, Европейское ведомство по безопасности пищевых продуктов)[74]:

  • Крысы 2400—3340 мг/кг
  • Свиньи 550 мг/кг
  • Морские свинки 280—300 мг/кг

В экспериментальном исследовании не было выявлено негативного влияния кагоцела на морфологию семенников (яичек) и функциональное состояние сперматозоидов у половозрелых самцов крыс[75]. Аналогичные данные были получены при гистологическом исследовании семенников крыс, получавших госсипол в половозрелом возрасте[76].

Хотя соответствующие исследования в человеческой популяции не проводились, по информации производителя, доза госсипола в кагоцеле не представляет опасности для репродуктивного здоровья человека. По данным Европейской Комиссии по безопасности пищевых продуктов (EFSA) минимальная доза госсипола, подавляющая сперматогенез у людей — 0,1 мг/кг массы тела[77].
Изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований всегда проводится на животных, так как проведение исследований на людях противоречит принятым во всем мире и, в том числе в РФ, нормам Надлежащей клинической практики (англ. GCP)[65].

Противопоказания[править | править код]

Согласно инструкции, противопоказаниями для применения кагоцела являются повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, возраст до 3 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Критика[править | править код]

Для кагоцела нет исследований эффективности, опубликованных в международных рецензируемых журналах, что является показателем отсутствия у него реальной (клинической) эффективности. Статьи об эффективности кагоцела, названного производителем «революционным», не принимают в крупные зарубежные журналы из-за несоответствия методологии исследований научным стандартам. В зарубежных журналах опубликованы только статьи, не содержащие экспериментальных данных, но представляющие собой обзоры публикаций в российских низкорейтинговых журналах, причём нет ни одной статьи, посвящённой собственно Кагоцелу, в этих статьях Кагоцел упоминается среди других препаратов[78].

В базе данных международных научных публикаций PubMed число статей, посвящённых кагоцелу, в сотни и тысячи раз меньше, чем число статей о препаратах с доказанной противовирусной активностью, что косвенно свидетельствует о неэффективности кагоцела[3].

Исследования, опубликованные в российских медицинских журналах, содержат терминологические некорректности и методологические ошибки, главная из которых в том, что простое (а не двойное) слепое плацебо-контролируемое исследование не исключает даже неосознанное влияние врача на результат лечения. Современным стандартом является двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, а не простое слепое плацебо-контролируемое исследование. Другой критический недостаток методологии российских исследований — сравнение Кагоцела с плацебо, тогда как при наличии стандартной схемы лечения сравнение должно быть проведено с этим имеющимся лечением, а не с плацебо. Кроме того, в исследованиях плохо описаны выборки пациентов (непонятны критерии отбора, что позволяет манипулировать данными), нет подробностей измерений и не предоставлены собранные исследователями данные (недоступность исходных данных исключает независимую проверку выводов авторов статей)[78].

Кагоцел критикуется в публикациях СМИ как неэффективный препарат, продвигаемый за счёт лоббирования и рекламы: он не оказывает лечебного действия при вирусной инфекции, как и некоторые другие препараты[79]; это один из препаратов, у которых есть авторитетный покровитель (академик или чиновник Минздрава), широкая рекламная кампания, ареал в пределах России и бывшего Советского Союза и отсутствие доказательной базы на уровне мировых стандартов[80].

Примечания[править | править код]

  1. ↑ 1 2 Дранишникова, М. Арбидол больше не первый : [арх. 2 июля 2015] // Ведомости. — 2013. — 22 апреля.
  2. ↑ Нагорный А. Е. . Индукция эндогенных интерферонов в лечении хронического резистентного хламидиоза // Дерматология и венерология. — 2010. — Т. 49, № 3. — С. 11—18. — ISSN 2308-1066.
  3. ↑ 1 2 Фармпросвет: правда и мифы об укреплении иммунитета : [арх. 10 октября 2022] / Александр Хаджидис (главный клинический фармаколог Санкт-Петербурга) // ГБУЗВО «Меленковская центральная больница».
  4. ↑ государственный реестр лекарственных средств. Дата обращения: 10 июня 2023. Архивировано 10 июня 2023 года.
  5. ↑ Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. Дата обращения: 10 июня 2023. Архивировано 10 июня 2023 года.
  6. ↑ Реестр ЛС РК (рег.номер РК-ЛС-5№ 122075). Дата обращения: 10 июня 2023. Архивировано 10 июня 2023 года.
  7. ↑ Tarif Şurası. Дата обращения: 10 июня 2023. Архивировано 18 мая 2023 года.
  8. ↑ pharm.cals.am. Дата обращения: 10 июня 2023. Архивировано 6 июня 2023 года.
  9. ↑ Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий. Дата обращения: 10 июня 2023. Архивировано 29 мая 2023 года.
  10. ↑ ЕИСЛС ДЛОиМТ (Департамент лекарственных средств — Регистрация ЛС и МИ). Дата обращения: 10 июня 2023. Архивировано 28 июня 2023 года.
  11. ↑ moh.gov.ge. Дата обращения: 10 июня 2023. Архивировано 26 февраля 2021 года.
  12. ↑ licemed.mohs.mn. Дата обращения: 1 сентября 2023. Архивировано 13 февраля 2019 года.
  13. ↑ nomenclator.amdm.gov.md. Дата обращения: 10 июня 2023. Архивировано 10 июня 2023 года.
  14. ↑ 1 2 3 4 Заседание Высшей Школы Терапии Московского Городского Научного Общества Терапевтов от 01 февраля 2016 года : [арх. 8 июля 2020] / Председатель: профессор Зайцев А. А. Секретарь: Зыкова А. Б. // Московский доктор, интернет-версия.
  15. ↑ kagocel — U.S. Food and Drug Administration Search Results. search.usa.gov. Дата обращения: 5 декабря 2019. Архивировано 30 июня 2020 года.
  16. ↑ 1 2 3 4 Россиян дурят антигриппозными лекарствами-«пустышками» // Уралинформбюро. — 2012. — 16 ноября. — Дата обращения: 13.07.2020.
  17. ↑ Silin D. S., Lyubomska O. V., Ershov F. I., Frolov V. M., Kutsyna G. A. Synthetic and Natural Immunomodulators Acting as Interferon Inducers // Current Pharmaceutical Design. — 2009. — Vol. 15, no. 11. — P. 1238—1247. — doi:10.2174/138161209787846847. — PMID 19355963.
    «Despite the fact that they are virtually unknown to the Western world, they represent a substantial market share of modern pharmacopoeia in former socialist republics».
  18. ↑ Учёные-медики считают, что доказательная медицина пала под натиском рекламы (26 декабря 2011). — «заместитель председателя Формулярного комитета РАМН, доктор медицинских наук, профессор Павел Воробьёв считает, … не оказывают необходимого лекарственного эффекта, и, по сути, являются пустышками. … Как пустышки, профессором были перечислены такие лекарственные препараты: …иммуномодуляторы, такие как …Кагоцел». Дата обращения: 6 января 2014. Архивировано 12 января 2012 года.
  19. ↑ Власова Ирина. От ОРВИ и брось. Десятки миллиардов рублей на лекарства от простуды и гриппа — пустая трата личных и государственных средств. Версия.ру (ноябрь 2011). — «Ну а поскольку строгих клинических исследований по кагоцелу не проведено, „считать эффективность доказанной невозможно“, констатирует профессор Власов». Дата обращения: 6 января 2014. Архивировано 28 февраля 2014 года.
  20. ↑ В российских аптеках продаётся много лекарств, эффективность которых не доказана. Первый канал (21 ноября 2010). — «Кирилл Данишевский, президент Общества специалистов доказательной медицины: „Кагоцел, … — все эти препараты, которые при гриппе активно продвигаются. Они не имеют серьёзных доказательств эффективности“.» Дата обращения: 6 января 2014. Архивировано 8 марта 2017 года.
  21. ↑ 1 2 Самолечение сегодня : поведение пациентов и роль медицинского сообщества : [арх. 20 января 2016] // Аргументы и факты. — 2015. — 16 октября.
  22. ↑ 1 2 3 4 5 6 Голунов И. В. Кагоцел. 13 самых популярных лекарств от гриппа: работают ли они?. Slon.ru. — Изучив 13 самых продаваемых препаратов от гриппа, Slon выяснил, что ряд «уникальных изобретений российских учёных» не обладают доказанной эффективностью. Дата обращения: 25 февраля 2014. Архивировано 27 октября 2016 года.
    Перепечатка с сокращениями Архивная копия от 22 марта 2020 на Wayback Machine на сайте Republic
  23. ↑ Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год от 07 декабря 2011. Дата обращения: 10 июня 2023. Архивировано 4 июля 2020 года.
  24. ↑ От 30.12.2014 г. Дата обращения: 10 июня 2023. Архивировано 2 июня 2023 года.
  25. ↑ От 26.12.2015г. Дата обращения: 10 июня 2023. Архивировано 30 апреля 2023 года.
  26. ↑ От 28.12.2016г. Дата обращения: 10 июня 2023. Архивировано 20 января 2022 года.
  27. ↑ От 23.10.2017 г. Дата обращения: 10 июня 2023. Архивировано 10 июня 2023 года.
  28. ↑ От 10.12.2018 г. Дата обращения: 10 июня 2023. Архивировано 11 декабря 2018 года.
  29. ↑ Распоряжение Правительства России от 12 октября 2019 года № 2406-р Архивная копия от 2 июля 2020 на Wayback Machine «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год»
  30. ↑ 1 2 3 4 5 Малеев, В. Индукторы интерферона // Вопросы гепатологии / В. Малеев, И. Ситников, М. Бохонов. — Litres, 2018. — Гл. VII : Основные противовирусные препараты. — С. 241. — ISBN 978-5-041-20907-0.
  31. ↑ Малеев и др., 2018, с. 237, 241.
  32. ↑ 1 2 Багликова И. Главный фармаколог Петербурга: Мы лечим ОРВИ противозачаточным «Кагоцелом» и бесполезным «Арбидолом». Доктор Питер. Фонтанка.ру (28 января 2020). Дата обращения: 25 февраля 2021. Архивировано 1 марта 2021 года.
  33. ↑ РОСНАНО и Ниармедик Плюс создадут новое фармацевтическое производство | Нанотехнологии Nanonewsnet Архивная копия от 5 декабря 2019 на Wayback Machine — пресс-релиз Роснано
  34. ↑ РОСНАНО и НИАРМЕДИК ПЛЮС создадут новое фармацевтическое производство Архивная копия от 23 октября 2013 на Wayback Machine, НИАРМЕДИК ПЛЮС — пресс-релиз Ниармедик
  35. ↑ Аудитор Счётной палаты: «Мы проверили работу „Роснано“. О результатах можно сказать лишь одно: увы» Архивная копия от 5 декабря 2019 на Wayback Machine // Комсомольская правда.— 19.05.2013
  36. ↑ 1 2 «Роснано» избавилась от антивируса. Госкомпания вышла из проекта по выпуску кагоцела, // Газета Коммерсантъ, №231 (16 декабря 2013). Архивировано 5 декабря 2019 года. Дата обращения: 6 января 2014. «владельцы „Ниармедик“ могут заинтересовать новых инвесторов только кагоцелом, так как других препаратов с такой же активной рекламной поддержкой в портфеле компании пока нет.».
  37. ↑ В Калужской обл. открылся уникальный завод «Ниармедик фарма». Дата обращения: 14 июля 2016. Архивировано 5 декабря 2019 года.
  38. ↑ New ATC/DDD included in the index of 2019 : [англ.]. — WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology Norwegian Institute of Public Health, 2017. — 28 November.
  39. ↑ 1 2 Кагоцел в АТХ так и не включили. Функциональная гастроэнтерология GastroScan. НПП «Исток-Система» (29 ноября 2018). Дата обращения: 1 декабря 2018. Архивировано 5 декабря 2019 года.
  40. ↑ WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. WHO Drug Information Vol. 32, No. 2, 2018. ATC/DDD classification (final) (англ.) P. 279. WGO (май 2018). Дата обращения: 31 июля 2020. Архивировано 6 мая 2022 года.
  41. ↑ New ATC codes 2019 (недоступная ссылка) : [арх. 02.12.2018] : [англ.]. — WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology Norwegian Institute of Public Health, 2018. — 21 November. — Дата обращения: 01.12.2018.
  42. ↑ Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen : Amtliche Fassung des ATC-Index mit DDD-Angaben für Deutschland im Jahre 2020 : [нем.] : [арх. 29 октября 2020] / Erstellt vom: GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO); herausgegeben vom: Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI); im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit. — DIMDI, 2020. — S. 84. — 248 S.
  43. ↑ Зорин Н. А. О вреде рекламы лекарств и «ответственном самолечении». Московское отделение ОСДМ (29 июня 2013). — «…он [кагоцел] получил премии за самый удачно продвигаемый препарат (а не за его фармакологические свойства). Кагоцел связан с корпорацией РОСНАНО, которой он, видимо, и обязан своим неожиданным взлетом.» Дата обращения: 6 января 2014. Архивировано 5 декабря 2019 года.
  44. ↑ Тимашова Н. Интервью П. А. Воробьева «Новым Известиям» // В защиту науки : [арх. 28 апреля 2016] : бюлл. / Отв. редактор Е. Б. Александров; сост. Е. Б. Александров, Ю. Н. Ефремов; Комиссия РАН по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований. — М. : РАН, 2015. — № 16. — С. 108. — ББК 72.4(2). — УДК 001(G).
  45. ↑ Производитель «Кагоцела» подал в суд на фармаколога и журналистку : [арх. 8 июля 2020] // Право.ru. — 2020. — 21 апреля. — [Материал дополнен 27.04].
  46. ↑ А56-31933/2020. Электронное правосудие. Дата обращения: 13 июля 2020. Архивировано 10 июля 2020 года.
  47. ↑ 13-й ААС скорректировал решение по иску производителя «Кагоцела» : [арх. 18 марта 2021] // Право.ru. — 2021. — 19 февраля.
  48. ↑ Продам грипп. Дорого. Расследование Павла Лобкова на YouTube, начиная с 11:53
  49. ↑ 1 2 Фазылов В.Х. Лечение ОРВИ и гриппа в рутинной клинической практике (результаты многоцентрового международного наблюдательного исследования FLU-EE). Терапевтический архив, №11, 2016 (2016). — «В масштабное многоцентровое проспективное наблюдательное исследование включили 18 946 пациентов в возрасте от 18 до 93 лет с установленным диагнозом грипп или ОРВИ, проходивших лечение амбулаторно в 262 центрах России, Армении, Молдовы и Грузии». Дата обращения: 8 сентября 2022. Архивировано 8 сентября 2022 года.
  50. ↑ Звездина, П. Эксперты назвали самые популярные лекарства в России : [арх. 29 января 2019] // РБК. — 2019. — 29 апреля.
  51. ↑ Alexander A. Andreev-Andrievskiy, Roman A. Zinovkin, Mikhail A. Mashkin, Olga Yu. Frolova, Yuriy G. Kazaishvili, Victoria S. Scherbakova, Boris A. Rudoy, Vladimir G. Nesterenko. Gene Expression Pattern of Peyer’s Patch Lymphocytes Exposed to Kagocel Suggests Pattern-Recognition Receptors Mediate Its Action (англ.) // Frontiers in Pharmacology. — 2021. — Vol. 12. — ISSN 1663-9812. — doi:10.3389/fphar.2021.679511/full.
  52. ↑ Власова Ирина. От ОРВИ и брось. Десятки миллиардов рублей на лекарства от простуды и гриппа — пустая трата личных и государственных средств, // Версия.ру (ноябрь 2011). Архивировано 28 февраля 2014 года. Дата обращения: 6 января 2014. «В качестве фармакологического эффекта кагоцела отмечен „синтез интерферонов“. Правда, биологи говорят, что механизма, при помощи которого попадающее в организм лекарство обусловливает повышение выработки интерферона у человека, отыскать практически невозможно. И соответственно все заявленные производителем процессы типа «стимуляции длительной продукции интерферонов» принципиально существовать не могут… Чудодейственные свойства препарата — „иммуномодуляцию“ и „иммуностимулирующую активность“ — учёные оценивают исключительно как рекламные формулы, используемые для увеличения продаж, а некоторые даже называют эти препараты „фуфломицинами“».
  53. ↑ 1 2 Власов, В. Насколько эффективен «Кагоцел»? : Мифы и реальность : [арх. 5 декабря 2019] // Медпульс. — 2016. — 31 марта.
  54. ↑ Синицын А.П., Хотченков В.П., Рудой Б.А., Казаишвили Ю.Г. Оценка возможности высвобождения свободного госсипола из препарата «Кагоцел» под воздействием имитаторов пищеварительных соков человека. Фармация, 2017; 66 (5): 41-47 (2017). — «Высвобождения и накопления свободного госсипола после длительного инкубирования таблеток «Кагоцел» как в имитационных средах, так и в среде, содержащей микробную целлюлазу, не происходит.» Дата обращения: 9 сентября 2022. Архивировано 9 сентября 2022 года.
  55. ↑ 1 2 Ниармедик плюс, ООО. Кагоцел® (Kagocel®) инструкция по применению. Ниармедик плюс, ООО (2020). Дата обращения: 9 сентября 2022. Архивировано 9 сентября 2022 года.
  56. ↑ И.Г. Ситников, Г.А. Еганян, Л.Г. Гроппа, В.Х. Фазылов, Б.М. Корсантия, Л.Н. Можина. Лечение ОРВИ и гриппа в рутинной клинической практике: результаты промежуточного анализа неинтервенционного, открытого, проспективного, наблюдательного исследования : [арх. 9 сентября 2022] // «Лечащий врач», сентябрь 2015, No 9,. — 2015.
  57. ↑ Ситников И.Г., Фазылов В.Х., Силина Е.В., Шевченко С.Б., Малышев Н.А., Еганян Г.А., Гроппа Л.Г., Корсантия Б.М. Влияние сроков начала терапии острой респираторной вирусной инфекции и гриппа на динамику клинических симптомов и исход заболевания (результаты когортного международного наблюдательного исследования FLU­-EE) : [арх. 12 сентября 2022] // «Клиническая медицина», 2017; 95 (7): 634—641. — 2017.
  58. ↑ 1 2 Доверяй, но проверяй. Как отличить хорошее средство для лечения ОРВИ и гриппа от пустышки? Архивная копия от 4 октября 2017 на Wayback Machine // Правда.ру. — 23.11.2015
  59. ↑ Кареткина, Г. Н. Актуальные аспекты профилактики и лечения гриппа в современных условиях : тезисы доклада : [арх. 4 марта 2016] // Материалы Научно-практической конференции Инфекционные болезни и антимикробные средства : сб. — 2009.
  60. ↑ 1 2 Кареткина, Г. Н. Применение индукторов интерферонов для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций : [арх. 27 ноября 2009] // Лечащий врач : журн. — 2009. — № 10.
  61. ↑ Кагоцел Архивная копия от 1 июля 2015 на Wayback Machine // Международный благотворительный Фонд «Дети мира»
  62. ↑ Кондюрина, Е. Г. Многоплановая оценка схем терапии острых респираторных инфекций в условиях рутинной педиатрической практики : [арх. 3 июля 2020] / Е. Г. Кондюрина, А. Л. Заплатников, Т. Н. Елкина … [и др.] // Антибиотики и химиотерапия. — 2016. — Т. 61, № 5–6. — PMID 29537736.
    «В группе Эргоферона быстрее купировались симптомы ОРИ, в более ранние сроки элиминировали респираторные вирусы, заметно меньшей была медикаментозная нагрузка, на 23 % снижались прямые затраты на лечение ОРИ и, как следствие, врачи и родители детей чаще положительно оценивали схему лечения, включавшую Эргоферон».
  63. ↑ Суд признал отсутствие влияния «Кагоцела» на репродуктивную систему. Известия (16 ноября 2020). Дата обращения: 8 июня 2023. Архивировано 10 июня 2023 года.
  64. ↑ Временные методические рекомендации «Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного вирусом типа А/H1N1», Письмо Минздравсоцразвития России от 25 августа 2009 года № 24-0/10/1-5039. Дата обращения: 11 ноября 2014. Архивировано 12 ноября 2014 года.
  65. ↑ 1 2 3 Сергеев, Р. Никакого бесплодия : Росздравнадзор поставил точку в споре о препарате : [арх. 4 февраля 2020] // Аргументы и факты. — 2020. — 4 февраля.
  66. ↑ Максимов М. Л. Рациональный выбор индуктора интерферонов для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций // Справ. поликлин. врача. — 2012. — № 7. — С. 9—12.
  67. ↑ Coutinho E., Athayde C., Atta G. Gossypol blood levels and inhibition of spermatogenesis in men taking gossypol as a contraceptive. A multicenter, international, dose-finding study // Contraception. — 2000. — № 61 (1). — С. 61—67.
  68. ↑ Coutinho E. // Contraception. — 2002; 65 (4): 259–63. Gossypol: a contraceptive for men // Contraception. — 2002. — № 65 (4). — С. 259—263.
  69. ↑ Yang Z., Ye W., Cui G. Combined administration of low-dose gossypol acetic acid with desogestrel/mini-dose ethinylestradiol/testosterone undecanoate as an oral contraceptive for men // Contraception. — 2004. — № 70 (3). — С. 203—211.
  70. ↑ Coutinho E. Gossypol: a contraceptive for men // Contraception. — 2002. — № 65 (4). — С. 259—263.
  71. ↑ Минздрав: действующее вещество «Кагоцела» не является госсиполом : [арх. 21 февраля 2020] // Московский комсомолец. — 2020. — 21 февраля.
  72. ↑ Официальный сайт препарата. Архивировано из оригинала 17 марта 2015 года.
  73. ↑ 1 2 Ушкалова, Е. Лидеры продаж безрецептурных препаратов и проблемы их безопасности : [арх. 27 апреля 2022] / Е. Ушкалова, Н. Чухарева // Издательский дом „Русский врач“ : журн. — 2014. — № 9. — С. 2–8. — ISSN 0236-3054.
  74. ↑ Gossypol as undesirable substance in animal feed — Scientific Opinion of the Panel on Contaminants in the Food Chain. EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM). Дата обращения: 29 сентября 2013. Архивировано 30 сентября 2013 года. doi:10.2903/j.efsa.2009.908
  75. ↑ Рыбалкин, С. П. Экспериментальная оценка влияния препарата «Кагоцел» на генеративную функцию животных / С. П. Рыбалкин, Е. В. Ковалева, Т. А. Гуськова // Токсикологический вестник : журн. — 2013. — № 2. — С. 33—38.
  76. ↑ Romualdo, G. Postweaning exposure to gossypol results in epididymis-specific effects throughout puberty and adulthood in rats : [англ.] / G. Romualdo, G. Klinefelter // Journal of Andrology. — 2002. — Vol. 23, no. 2. — P. 220–228. — doi:10.1002/j.1939-4640.2002.tb02618.x. — PMID 11868815.
  77. ↑ Alexander J., Benford D., Cockburn A. Gossypol as undesirable substance in animal feed. Scientific Opinion of the Panel on Contaminants in the Food Chain (Question No EFSA-Q-2005-222) // EFSA J. — 2008. — № 908. — С. 1—55.
  78. ↑ 1 2 Мищенко, 2017.
  79. ↑ Малышева перечислила действенные лекарства от коронавируса : [арх. 2 сентября 2021] // Лента.ру. — 2021. — 2 сентября.
  80. ↑ Шаинян Карен. Почему не нужно лечить простуду. Иммуностимуляторы как российский социокультурный феномен. Радио Свобода (5 декабря 2012). Дата обращения: 15 июня 2019. Архивировано 20 октября 2016 года.

Литература[править | править код]

  • Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е. Структура иммунных изменений у пациентов с генитальной формой хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции (ХРГВИ) на фоне терапии Кагоцелом // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. — 2004. № 9 (suppl. 1). — С. 182.

Ссылки[править | править код]

  • Мищенко Е. Чем нас лечат: Кагоцел. Аргументы «за» и «против» антивирусного препарата : Помогает ли лекарство против вирусов : [арх. 28 ноября 2019] / Екатерина Мищенко // Indicator. — 2017. — 20 апреля.
Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Таблетки калгон для стиральной машины инструкция по применению
  • Таблетки калий магний с витамином в6 инструкция по применению
  • Таблетки кадиллак от кашля инструкция по применению цена
  • Таблетки йодомарин инструкция по применению сколько
  • Таблетки йодантипирин инструкция по применению при укусе клеща