Кофицил-Плюс (Coficil-Plus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кофицил-Плюс
💊 Состав препарата Кофицил-Плюс
✅ Применение препарата Кофицил-Плюс
📅 Условия хранения Кофицил-Плюс
⏳ Срок годности Кофицил-Плюс
Описание лекарственного препарата
Кофицил-Плюс
(Coficil-Plus)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года, дата обновления: 2021.07.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BA71
(Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками)
Активные вещества
-
кофеин
(caffeine)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
ацетилсалициловая кислота
(acetylsalicylic acid)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
| Кофицил-Плюс |
Таб. 300 мг+100 мг+50 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-001753 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кофицил-Плюс
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и психостимулирующее действие.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако повышает тонус сосудов головного мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания препарата
Кофицил-Плюс
Кофицил-Плюс применяется у взрослых при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности (различного генеза):
- головная боль;
- мигрень;
- зубная боль;
- невралгия;
- миалгия;
- артралгия;
- альгодисменорея (боли при менструациях).
У взрослых и детей старше 15 лет для снижения повышенной температуры тела, при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь после еды. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
По 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме — 1-2 таблетки; средняя суточная доза — 3-4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Другие дозы и схемы применения устанавливаются врачом.
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства подросткам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Побочное действие
Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм. Синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- повышенная склонность к кровотечениям;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
- расслаивающаяся аневризма аорты;
- портальная гипертензия;
- дефицит витамина К;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- выраженная артериальная гипертензия;
- тяжелое течение ишемической болезни сердца;
- глаукома;
- повышенная возбудимость;
- нарушения сна;
- хирургические вмешательства, сопровождающееся кровотечением.
С осторожностью: гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), сердечная недостаточность тяжелой степени, заболевания печени, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при гиперурикемии, уратном нефролитиазе
Применение у детей
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства подросткам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Особые указания
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства подросткам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме внутрь в высоких дозах (до 8 таблеток в сутки) кофеин, входящий в состав препарата затрудняет концентрацию внимания, поэтому необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы, обусловленные ацетилсалициловой кислотой: при легких интоксикациях — тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация — заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.
Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.
Симптомы, обусловленные парацетамолом: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой интоксикации — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Хроническая передозировка:
Симптомы, обусловленные ацетилсалициловой кислотой: при длительном применении — головокружение, головня боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и другие), поражение почек с папиллярным некрозом, глухота.
Симптомы, обусловленные парацетамолом: при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения). Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: постоянный контроль над изменением параметров кислотно-основного состояния (КОС) и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи. При наличии поражения печени вводят донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата, снижая его почечный клиренс, вальпроевой кислоты; усиливает эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов, наркотических анальгетиков, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и антиагрегантов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), Т3 (трийодтиронина); снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
Глюкокортикостероидные средства, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме.
Антациды, содержащие ионы магния и/или и с алюминия, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности ацетилсалициловой кислоты.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме, парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных лекарственных препаратов (производные гидантоина особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных лекарственных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Мексилетин — снижает выведение кофеина до 50%; никотин — увеличивает скорость выведения кофеина.
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериально давления.
Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечный тракт.
Снижает эффект наркотических и снотворных лекарственных средств.
Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.
Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами — к дополнительной стимуляции центральной нервной системы.
Условия хранения препарата Кофицил-Плюс
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кофицил-Плюс
Условия реализации
Отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аскофен Ультра
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Аскофен-П®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Кофицил-Плюс
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)
Мигралгин® грин
(НПО ФармВИЛАР, Россия)
Солпадеин Экстра
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Цитрамон П
(АТОЛЛ, Россия)
Цитрамон П
(АВЕКСИМА, Россия)
Цитрамон П
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Цитрамон П
(НИЖФАРМ, Россия)
Цитрамон П
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.3 г+0.05 г+0.1 г 300 мг+50 мг+100 мг |
0.3 г+0.05 г+0.1 г
300 мг+50 мг+100 мг
Кофицил®-плюс (таблетки, 0.3 г+0.05 г+0.1 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002640
Дата последнего изменения: 12.02.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну
таблетку:
|
Действующие |
||
|
Ацетилсалициловая |
— |
0,30 г |
|
Кофеин |
— |
0,05 г |
|
Парацетамол |
— |
0,10 г |
|
Вспомогательные |
||
|
Крахмал |
— |
0,1265 г |
|
Тальк |
— |
0,00982 г |
|
Стеариновая |
— |
0,0060 г |
|
Повидон К-30 |
— |
0,00458 г |
|
Магния стеарат |
— |
0,0013 г |
|
Кремния |
— |
0,0009 г |
|
Метилцеллюлоза |
— |
0,0009 г |
Описание лекарственной формы
Таблетки от
белого до белого с розоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской
и риской. Допускается слабый характерный запах и мраморность на поверхности
таблеток.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая
кислота (АСК): при приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции
подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной в печени
(деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизируется холинэстеразами
и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения — не более 15–20 мин. В
организме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяется в
тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной
концентрации — 2 ч. Метаболизируется преимущественно в печени с
образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
Выводится путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата
(60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи
(при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их
реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит
от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения — 2–3 ч, с увеличением
дозы может возрастать до 15–30 ч. У новорожденных элиминация салицилатов
осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.
Парацетамол:
абсорбция высокая, максимальная концентрация достигается через 0,5–2 ч и составляет
5–20 мкг/мл, связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический
барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы проникает в грудное молоко.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при
приеме в дозе 10–15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90–95%): 80%
вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием
неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием
8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием
уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут
блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме
также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения — 1–4 ч. Выводится
почками в виде метаболитов, преимущественно в виде конъюгатов. Только 3%
выводятся в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и
увеличивается период полувыведения.
Кофеин: при
приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника.
Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости.
Максимальная концентрация достигается через 50–75 мин и составляет 1,58–1,76
мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма: легко проникает
через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых
— 0,4–0,6 л/кг, у новорожденных — 0,78–0,92 л/кг. Связь с белками крови
(альбуминами) — 25–36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей
первых лет жизни до 10–15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется
в параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин, которые
впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные
мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых — 3,9–5,3 ч (иногда — до 10
ч), у новорожденных — 65–130 ч (к 4–7 мес. жизни снижается к значению как
у взрослых). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в
неизменном виде у взрослых выводится 1–2%, у новорожденных — до 85%).
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его
состав.
Ацетилсалициловая
кислота (АСК) обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием,
ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает
тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает
рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и
сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц,
головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает
сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую
работоспособность.
Парацетамол
обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным
действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе
и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических
тканях.
Фармако-терапевтическая группа
Анальгезирующее
средство (нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее
средство + анальгезирующее ненаркотическое средство).
Показания
Болевой синдром
слабой или умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень,
зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
Лихорадочный
синдром: при острых респираторных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (НПВП) и ксантинам;
—
Эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
—
Выраженные
нарушения функции печени или почек;
—
«Аспириновая
астма»;
—
Геморрагические
диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия,
тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
—
Расслаивающаяся
аневризма аорты;
—
Дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
—
Портальная
гипертензия, дефицит витамина К;
—
Тревожные
расстройства (агорафобия, панические расстройства);
—
Органические
заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС) (в том числе, острый инфаркт
миокарда, артериальная гипертензия, пароксизмальная тахикардия, частая
желудочковая экстрасистолия);
—
Глаукома;
—
Хирургические
вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;
—
Тяжелая
почечная недостаточность;
—
Беременность
и период лактации;
—
Хроническая
сердечная недостаточность (ХСН) III–IV функционального класса по NYHA;
—
Одновременный
прием метотрексата более 15 мг в неделю;
—
Гипопротеинемия.
С осторожностью
Гиперурикемия,
уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной
кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.
Почечная
недостаточность легкой и средней тяжести, печеночная недостаточность легкой и
средней тяжести с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные
гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера, алкогольное повреждение
печени), заболевания периферических артерий, пожилой возраст (особенно при
низкой массе тела), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным
припадкам, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) I–II функционального
класса по NYHA, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), одновременный
прием метотрексата менее 15 мг в неделю, сопутствующая терапия НПВС,
глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного
захвата серотонина, курение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Препарат
применяют внутрь после еды по 1–2 таблетки 2–3 раза в день.
Максимальная
суточная доза — 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не
менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный
тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной
минеральной водой.
При нарушении
функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.
Препарат не
следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего
средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы
применения устанавливает врач.
Побочные действия
Многие из
перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и
варьируют от пациента к пациенту.
Частота
нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями
Всемирной организации здравоохранения.
|
Системно-органные классы по MeDRA |
Часто ≥1/100 до <1/10 |
Нечасто ≥1/1000 до <1/100 |
Редко ≥1/10000 до <1/1000 |
|
Инфекции |
Фарингит |
||
|
Нарушения |
Снижение |
||
|
Психические |
Нервозность |
Бессонница |
Тревога, |
|
Со |
Головокружение |
Тремор, |
Расстройство |
|
Со |
Нарушение |
||
|
Со |
Шум |
||
|
Со |
Аритмия |
||
|
Со |
Гиперемия, |
||
|
Со |
Носовые |
||
|
Со |
Тошнота, |
Сухость |
Отрыжка, |
|
Со |
Гипергидроз, |
||
|
Со |
Мышечно-скелетная |
||
|
Общие |
Утомление, |
Астения, |
|
|
Прочие |
Увеличение |
Данные
пострегистрационного наблюдения
|
Системно-органный |
|
|
Со |
Гиперчувствительность |
|
Психические |
Беспокойство |
|
Со |
Мигрень, |
|
Со |
Эритема, сыпь, |
|
Со |
Ощущение |
|
Со |
Снижение |
|
Со |
Одышка, |
|
Со |
Боль в |
|
Со |
Печеночная |
|
Общие |
Недомогание, |
Данные об
усилении или расширении спектра нежелательных явлений отдельных компонентов при
применении их в составе комбинации в соответствии с инструкцией по применению
отсутствуют.
Повышение риска
кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4–8
дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например, кровоизлияние в
головной мозг), особенно у пациентов с нелеченой артериальной гипертензией
и/или при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных случаях
угрожающее жизни.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Ацетилсалициловая
кислота
|
Комбинация |
Возможные эффекты |
|
Другие |
Увеличение повреждающего |
|
Глюкокортикостероиды |
Увеличение |
|
Пероральные |
Ацетилсалициловая |
|
Тромболитики |
Повышение |
|
Гепарин |
Повышение |
|
Ингибиторы |
Повышение |
|
Селективные |
Одновременное |
|
Фенитоин |
АСК повышает |
|
Вальпроевая |
АСК нарушает |
|
Антагонисты |
АСК может |
|
Петлевые |
АСК может |
|
Гипотензивные |
АСК может |
|
Урикозурические |
АСК может |
|
Метотрексат |
АСК, подобно |
|
Производные |
АСК усиливает Рекомендуется |
|
Алкоголь |
Увеличивает |
Парацетамол
|
Комбинация |
Возможные эффекты |
|
Индукторы |
Повышение Одновременное |
|
Хлорамфеникол |
Парацетамол |
|
Зидовудин |
Парацетамол Одновременное |
|
Пробенецид |
Пробенецид |
|
Непрямые |
Многократный |
|
Пропантелин |
Снижают |
|
Метоклопрамид |
Увеличивает |
|
Колестирамин |
Снижает |
Кофеин
|
Комбинация |
Возможные эффекты |
|
Снотворные |
Одновременное |
|
Литий |
Отмена кофеина |
|
Дисульфирам |
Пациентов, |
|
Эфедриноподобные |
Увеличение |
|
Симпатомиметики |
За счет |
|
Теофиллин |
Одновременное |
|
Антибактериальные |
Увеличение |
|
Никотин, |
Снижают |
|
Клозапин |
Кофеин |
Передозировка
Тошнота, рвота,
боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких
интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — бессвязное мышление,
сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия,
кровотечение. По мере усиления интоксикации — прогрессирующий паралич дыхания и
разобщение окислительного фосфорилирования вызывающее респираторный ацидоз.
При подозрении
на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: пострадавшему
следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный
уголь).
Особые указания
Общие
Этот
лекарственный препарат не следует одновременно принимать с лекарственными
препаратами, содержащими АСК или парацетамол.
Подобно другим
средствам для лечения мигрени, до начала лечения предполагаемой мигрени
у пациентов, которым ранее не выставлялся диагноз мигрень, или тем
пациентам, у которых мигрень проявляется нетипичными симптомами, следует
соблюдать осторожность, чтобы исключить другие потенциально серьезные
неврологические расстройства.
Если у пациентов
в ходе > 20% приступов мигрени возникает рвота или в > 50% приступов им
требуется постельный режим, препарат применять не следует.
Если мигрень
после приема первых двух таблеток препарата не купируется, необходимо
обратиться за медицинской помощью.
Препарат не
следует применять, если в течение, по меньшей мере, последних трех месяцев у
пациента возникало более 10 приступов головной боли в месяц. В этом случае
следует заподозрить головную боль вследствие избыточного применения лекарств и
отменить лечение. Кроме того, пациентам следует обратиться за медицинской
помощью. Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска
дегидратации, например, с рвотой, диареей или до или после крупной операции.
В силу своих
фармакодинамических свойств препарат может маскировать признаки и симптомы
инфекции.
Вследствие
содержания в препарате ацетилсалициловой кислоты
Препарат следует
с осторожностью применять у пациентов с подагрой, нарушением функции почек или
печени, дегидратацией, неконтролируемой артериальной гипертензией, дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и сахарным диабетом.
В силу
ингибирования АСК агрегации тромбоцитов препарат может приводить к удлинению
времени кровотечения в ходе и после хирургических вмешательств (в том числе
небольших, например, экстракции зуба).
Препарат не
следует одновременно применять с антикоагулянтами и другими лекарственными
препаратами, нарушающими свертывание крови, без контроля врача (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). За пациентами
с нарушением свертывания крови следует установить тщательное наблюдение.
Следует соблюдать осторожность при метро- или меноррагии.
Если у пациента
на фоне приема препарата развивается кровотечение или изъязвление ЖКТ,
необходимо немедленно его отменить. В любой момент лечения любыми НПВП могут
возникать потенциально летальные кровотечения, изъязвления и перфорации ЖКТ как
с предвестниками и тяжелыми желудочно-кишечными осложнениями в анамнезе, так и
без них. Эти осложнения, как правило, более тяжело проявляются у пожилых
пациентов. Алкоголь, глюкокортикостероиды и НПВП могут повышать риск
желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»).
Препарат может
способствовать развитию бронхоспазма и возникновению обострения бронхиальной
астмы (в т.ч. бронхиальная астма, обусловленная непереносимостью анальгетиков)
или других реакций гиперчувствительности. К факторам риска относятся
бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, полипоз носа, хроническая
обструктивная болезнь легких, хронические инфекции дыхательных путей (особенно
ассоциированные симптомами, характерными для аллергического ринита). Такие
явления также могут возникать у пациентов с аллергическими реакциями (например,
кожными, включая зуд и крапивницу) на другие вещества. У таких пациентов
рекомендуется соблюдать особую осторожность.
Детям до 18 лет
нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту
в качестве жаропонижающего, поскольку в случае вирусной инфекции они
способны увеличить риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе
являются гиперпирексия, продолжительная рвота, метаболический ацидоз, нарушения
со стороны нервной системы и психики, гепатомегалия и нарушения функции печени,
острая энцефалопатия, нарушение дыхания, судороги, кома.
АСК может
искажать результаты лабораторных анализов функции щитовидной железы вследствие
ложноположительной низкой концентрации левотироксина (Т4) и
трийодтиронина (Т3) (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»).
Вследствие
содержания в препарате парацетамола
Следует
проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции
почек или печени, или алкогольной зависимостью.
Риск отравления
парацетамолом повышается у пациентов, принимающих другие потенциально
гепатотоксичные лекарственные препараты или лекарственные препараты,
индуцирующие микросомальные ферменты печени (например, рифампицин, изониазид,
хлорамфеникол, снотворные и противосудорожные средства, включая фенобарбитал,
фенитоин и карбамазепин). Пациенты с алкоголизмом в анамнезе входят в
особую группу риска по поражению печени (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»).
При применении
препарата могут развиваться серьезные кожные реакции, такие как острый
генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному
исходу. Пациенты должны быть информированы о признаках серьезных кожных
реакций. Прием препарата должен быть прекращен при первых проявлениях кожных
реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.
Вследствие
содержания в препарате кофеина
Препарат следует
с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и аритмией.
При применении
препарата следует ограничить потребление продуктов, содержащих кофеин,
поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности,
раздражительности, бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.
Влияние на
лабораторные исследования
Высокие дозы АСК
могут искажать результаты ряда клинико-биохимических лабораторных исследований.
Применение
парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты по методу
фосфорновольфрамовой кислоты и гликемии глюкозооксидазным/пероксидазным
методом.
Кофеин может
обращать эффекты дипиридамола на кровоток в миокарде, искажая, таким образом,
результаты этого исследования. При проведении исследования необходимо в течение
8–12 ч воздержаться от приема кофеина.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время
применения препарата следует воздержаться от управления транспортными
средствами и работы с другими механизмами, т.к. кофеин, входящий в состав
препарата, может вызывать нарушения концентрации внимания и скорости реакций, а
ацетилсалициловая кислота, также входящая в состав препарата, может в редких
случаях вызывать головокружение.
Форма выпуска
Таблетки 300 мг
+ 50 мг + 100 мг.
По 6 или 10
таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке без вложения в пачку
из картона.
500 контурных
ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций
по медицинскому применению в коробке из картона для потребительской тары
(для стационара).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не
применять после истечения срока годности.
Дата обновления: 05.05.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Кофицил®-плюс, таблетки, |
||
|
27.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Краткое описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской без запаха или со слабым запахом. Допускается мраморность.
Показания
Кофицил-плюс применяется у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, грудной корешковый синдром, люмбаго, артралгия, альгодисменорея, мигрень), у взрослых и детей старше 15 лет для снижения повышенной температуры тела, при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| R52.2 | Другая постоянная боль |
| R51 | Головная боль |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| N94.6 | Дисменорея неуточненная |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| M79.1 | Миалгия |
| M25.5 | Боль в суставе |
| K13.7 | Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта |
| G43 | Мигрень |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ксантинам; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;
- геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
- расслаивающаяся аневризма аорты;
- дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы;
- портальная гипертензия, дефицит витамина К;
- повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия;
- глаукома;
- хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;
- дети до 15 лет.
Особые указания
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре способствует торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечения у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства лицам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развитии синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Фармакологическое действие
Кофицил-плюс — комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, связанное с подавлением циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегацию тромбоцитов,
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивает риск гепатотоксического эффекта).
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Салициламид, и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола, при повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Передозировка
Тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение, По мере усиления интоксикации — прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающее респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).
Побочные действия
Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
При длительном приеме — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя у детей (метаболический ацидоз нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Состав
Состав на одну таблетку
Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота – 300,0 мг, парацетамол – 100,0 мг, кофеин (кофеин безводный) – 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 97,88 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) – 30,00 мг, тальк – 11,20 мг, стеариновая кислота – 5,60 мг, повидон (поливинилпирролидон, Повидон К-17) – 4,00 мг, кальция стеарат – 1,32 мг.
Условия хранения
Дополнительная информация
Код АТХ: N02BA
GTIN: 4601669002709
Кофицил-Плюс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002781/01
Торговое наименование препарата
Кофицил-плюс
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 300,0 мг, парацетамол — 100,0 мг, кофеин (кофеин безводный) — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 97,88 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) — 30,00 мг, тальк — 11,20 мг, стеариновая кислота — 5,60 мг, повидон (поливинилпирролидон, Повидон К-17) — 4,00 мг, кальция стеарат — 1,32 мг.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской без запаха или со слабым запахом. Допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство (нестероидное противовоспалительное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)
Фармакодинамика:
Кофицил-плюс — комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, связанное с подавлением циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегацию тромбоцитов.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие.
Показания:
Кофицил-плюс применяется у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, грудной корешковый синдром, люмбаго, артралгия, альгодисменорея, мигрень), у взрослых и детей старше 15 лет для снижения повышенной температуры тела, при «простудных» и других инфекционновоспалительных заболеваниях.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ксантинам; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;
— геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
— расслаивающаяся аневризма аорты;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— портальная гипертензия, дефицит витамина К;
— повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
— органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия;
— глаукома;
— хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;
— дети до 15 лет.
С осторожностью:
Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), сердечная недостаточность тяжелой степени.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение при беременности в I и III триместре, во втором триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери не будет превышать потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь после еды по 1 -2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной во- дои.
При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов. Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.
Побочные эффекты:
Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
При длительном приеме — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный нек- ролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя у детей (метаболический ацидоз нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Передозировка:
Тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. По мере усиления интоксикации — прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающее респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).
Взаимодействие:
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуро- семида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивает риск гепатотоксического эффекта).
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Салициламид, и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопра- мид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Особые указания:
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегатное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — способствует торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечения у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства лицам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развитии синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Купить Кофицил-Плюс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Кофицил-Плюс
МНН: Ацетилсалициловая кислота, Кофеин, Парацетамол
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019121
Информация о регистрации в РК:
30.07.2012 — 30.07.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кофицил-Плюс
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: парацетамол 100 мг, кислота ацетилсалициловая — 300 мг, кофеин безводный — 50 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кислота стеариновая, тальк, силиконовая эмульсия КЭ 10-12, масло вазелиновое ВГМ-30М.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, с фаской и риской, без запаха или со слабым запахом. Допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствами действующих веществ, входящих в его состав. Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Ацетилсалициловая кислота после приема внутрь быстро и практически полностью всасывается, период полураспада составляет не более 15-20 мин; легко проникает во многие ткани; подвергается биотрансформации в стенке кишечника и печени с образованием салициловой кислоты и иных активных метаболитов, выводится почками в неизмененном виде.
Парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника. Период полувыведения составляет 2-3 ч.; метаболизируется в печени, выделяется в основном почками.
Кофеин хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения в плазме составляет 5-10 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10 % — в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Кофицил-Плюс – комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, связанное с подавлением циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегацию тромбоцитов.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.
Показания к применению
— у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, грудной корешковый синдром, люмбаго, артралгия, альгодисменорея, мигрень)
— у взрослых для снижения повышенной температуры при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.
Побочные действия
— анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и
двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения
— мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-
Джонсона)
— токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
— кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм
— почечная и печеночная недостаточность
— головокружение, тахикардия, повышение артериального давления
При длительном применении
— снижение агрегации тромбоцитов
— головная боль, нарушение зрения, шум в ушах
— глухота
— гипокоагуляция
— геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен,
пурпура и др.)
— поражение почек с папиллярным некрозом
— синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз,
нарушения со стороны нервной системы и психики, нарушение функции
печени, рвота)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ксантинам
— повышенная чувствительность к другим компонентам препарата;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение
— выраженные нарушения функции печени или почек
— астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств
— геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипотромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура)
— расслаивающаяся аневризма аорты
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— портальная гипертензия, дефицит витамина К
— повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства)
— органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия
— глаукома
— хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением
— дети до 18 лет
— беременность и лактация
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивает риск гепатотоксического эффекта).
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Салициламид, и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Особые указания
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Беременность и в период лактации
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба;
в III триместре — способствует торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечения у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Не назначать препарат детям из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия.
При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. По мере усиления интоксикации — прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающее респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.
Контурные упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Фармстандарт – Лексредства»,
305022, Российская Федерация, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18
Тел/факс: (4712) 34-03-13
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ОАО «Фармстандарт – Лексредства»,
305022, Российская Федерация, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18.
Тел/факс: (4712) 34-03-13.
Е-mail: www.pharmstd.ru
| 315946171477977018_ru.doc | 60 кб |
| 619165431477978195_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники