Гипотиреоз — снижение функции щитовидной железы — вынуждает больного постоянно принимать гормональные средства. Нередко назначается Л-Тироксин, который, при необходимости, можно заменить аналогами.
Описание лекарства
Л-Тироксин — искусственный гормон щитовидной железы (ЩЖ), рецептурное лекарственное средство. Таблетки производятся компанией «Берлин-Хеми» (Германия), содержат основное активное вещество — левотироксин натрия в дозировках 25-150 мкг. Цена упаковки из 100 таблеток по 150 мкг — 185 рублей.
Все таблетки имеют риску для деления, а на обратной стороне — указание на дозировку в виде соответствующей гравировки.
Вспомогательными компонентами таблеток являются целлюлоза, декстрин, глицериды, кальция гидрофосфат. Вещество является синтетическим аналогом гормона ЩЖ, левовращающим изомером тироксина. При приеме средства происходит трансформация в трийодтиронин при участии печени, после элемент поступает в клетки и ткани. Далее он участвует в метаболизме, влияет на жировой и протеиновый обмен, а также дает такие действия:
- стимуляция роста, развития организма;
- улучшение потребления кислорода тканями;
- повышение функциональной активности сердца, сосудов, ЦНС.
Прием препарата требует строгого определения требующейся организму дозировки. От превышения дозы, есть риск угнетения выработки гормонов гипоталамуса, гипофиза. Эффект в лечении становится стойким к 7-12-м суткам с начала терапии, примерно на такой же срок он сохраняется после прекращения потребления таблеток. Уменьшение или полное исчезновение такой патологии, как диффузный зоб, происходит к 3-6 месяцу.
Замена Тироксина Эндонормом
Пациентов интересует, можно ли принимать средство Эндонорм вместо Л-Тироксина. Показаниями к приему последнего являются:
- тиреоидный зоб;
- гипотиреоз;
- замещение выработки гормональных веществ после удаления ЩЖ;
- оперированный рак ЩЖ;
- диффузный зоб после стабилизации.
В инструкции к Эндонорму указаны схожие показания — гипотиреоз любого происхождения, коллоидный зоб и аутоиммунный тиреоидит. Но лечиться Эндонормом можно только при нормальном уровне гормонов ЩЖ или принимать его совместно с заместительной гормональной терапией. Это средство не является лекарством, а позиционируется как БАД. Каждая капсула содержит экстракты таких растений:
РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!
Основное назначение препарата Тирозол — терапия тиреотоксикоза. Читать полностью >>
- белая лапчатка;
- череда;
- солодка;
- водоросль ламинария.
Основным компонентом считается лапчатка — именно ее часто назначают эндокринологи для стабилизации состояния железы при аутоиммунном тиреоидите, для прекращения образования новых узлов и участков со сниженной функцией.
Фенолы растения улучшают состояние тиреоидной ткани, а также могут частично улучшить выработку Т4.
Солодка оптимизирует работу надпочечников, половых желез, а череда обладает иммуномодулирующим действием.
Ламинария содержит йод и множество иных элементов, которые улучшают метаболизм и биохимические процессы в ЩЖ. Таким образом, Л-Тироксин надо правильно принимать при сниженной функции железы, а Эндонорм поможет уменьшить выраженность аутоиммунного тиреоидита, но действие этих средств нельзя считать одинаковым.
Сравнение с Эутироксом
Состав препаратов практически одинаков, как и цена, потому пациентов интересует, что лучше — Эутирокс или Л-Тироксин? Эутирокс тоже включает в составе левотироксин, но его дозировки несколько иные — кроме стандартных 25,50,75,100,125,150 мкг есть и более точные дозы — 88,112, 137 мкг.
Это позволяет не делить лекарство и детально скорректировать принимаемую норму согласно анализу на ТТГ и Т4.
Препарат Эутирокс тоже производится в Германии фармкомпанией «Мерк».
Эутирокс отличается иными вспомогательными компонентами — тут есть лактоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, желатин. Учесть это нужно при аллергии на один или несколько компонентов. Людям с недостаточностью фермента лактазы придется заменить Эутирокс на аналог без присутствия лактозы.
Как и Л-Тироксин, Эутирокс редко вызывает побочные действия. При правильном приеме он отлично переносится, ведь является сродным естественным гормонам ЩЖ. Лишь при непереносимости вспомогательных веществ могут наблюдаться разные формы аллергических реакций. Если причиной гипотиреоза является нарушение работы гипофиза, нужно определить функцию надпочечников. Возможно, понадобится параллельный прием кортикостероидов во избежание надпочечниковой недостаточности, которая может случиться при лечении левотироксином. Любые средства на основе гормона нельзя принимать при остром инфаркте миокарда, миокардите и панкардите, а также при тиреотоксикозе — гиперфункции ЩЖ.
Можно ли заменить Эутирокс Эндонормом?
Из-за схожести показаний и желания отменить прием гормонов многие пациенты пытаются заменить один препарат другим. Можно ли это делать и как правильно решить вопрос? При аутоиммунных процессах в ЩЖ наблюдается хроническое течение воспалительного процесса, не связанного с инфекцией.
Вследствие развития заболевания клетки перестают нормально функционировать, количество вырабатываемого гормона снижается. Именно поэтому больному приходится замещать продукцию собственных веществ приемом искусственных во избежание серьезных последствий для организма.
Врачи категорически не рекомендуют менять левотироксин на БАД, который не является средством заместительной терапии!
Не пить гормональные препараты можно лишь при эутиреоидной фазе болезни, когда воспаление ЩЖ имеется, а функция пока не страдает (собственных гормонов хватает). Возможно, Эндонорм поможет продлить данную стадию или вовсе предотвратить переход на следующую благодаря стабилизации тканей железы. Также практикуется совместный прием БАД и гормональных средств по подобранной врачом схеме. В рекомендациях ряда специалистов есть даже схема «качелей»:
- 2 недели — прием Эндонорма + Эутирокса;
- 2 недели — прием только Эндонорма.
Важно помнить, что на тяжелой стадии гипотиреоза, при частичном или полном удалении ЩЖ такие способы терапии категорически воспрещены! Не надо выбирать схему терапии самостоятельно, серьезные аутоиммунные патологии лечатся только под контролем специалиста. При приеме БАД нужно регулярно сдавать анализы на ТТГ, Т4, а также на антитела к ТПО — снижение уровня последних означает некоторую стабилизацию воспалительного процесса. При отсутствии тенденции к уменьшению антител в крови в течение 2-х месяцев прием БАД является нецелесообразным.
Аналоги Л-Тироксина
В продаже есть несколько лекарств на основе левотироксина, чаще всего назначаются Л-Тироксин и Эутирокс. Вот популярные средства из аптек:
| Препарат | Количество таблеток | Цена |
| Баготирокс | 100 | 180 |
| Левотироксин | 50 | 40 |
| Новотирал | 100 | 2900 |
| Йодокомб | 100 | 350 |
| Эутирокс | 100 | 170 |
Самым дорогим препаратом является Новотирал, который, кроме левотироксина, включает лиотиронин (20 мкг), или гормон Т3. Это лекарство обычно назначается при недостаточности и этого вещества, которая диагностируется по анализам крови. Т3 улучшает глюкозный обмен и оптимизирует работу сердца, потому заменять Новотирал на Л-Тироксин нельзя — эффект будет недостаточным.
L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ (L-Thyroxin 75 Berlin-chemie) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ
💊 Состав препарата L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ
✅ Применение препарата L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ
📅 Условия хранения L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ
⏳ Срок годности L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ
Описание лекарственного препарата
L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ
(L-Thyroxin 75 Berlin-chemie)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.05.21
Код ATX:
H03AA01
(Левотироксин натрия)
Лекарственные формы
| L-Тироксин 50 Берлин-хеми |
Таб. 50 мкг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: П N008963 |
|
| L-Тироксин 75 Берлин-хеми |
Таб. 75 мкг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-001294/08 |
|
| L-Тироксин 100 Берлин-Хеми |
Таб. 100 мкг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: П N008964 |
|
| L-Тироксин 125 Берлин-хеми |
Таб. 125 мкг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-001807/08 |
|
| L-Тироксин 150 Берлин-хеми |
Таб. 150 мкг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-001484/08 |
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, слегка выпуклые, с риской на одной стороне и тиснением «50» — на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, длинноцепочечные неполные глицериды.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением «75» — на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, слегка выпуклые, с риской на одной стороне и тиснением «100» — на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, длинноцепочечные неполные глицериды.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
L-Тироксин 125 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением «125» — на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением «150» — на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.
В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.
Распределение
Связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов.
Метаболизм
Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).
Выведение
Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.
T1/2 составляет 6-7 дней.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания препарата
L-Тироксин 75 Берлин-хеми
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Режим дозирования
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на «идеальную массу тела».
Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).
При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз — с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.
При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
Побочное действие
При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нелеченный тиреотоксикоз;
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
- нелеченная недостаточность функции надпочечников.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Применение у детей
У детей начальная суточная доза составляет 12.5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м2 площади поверхности тела.
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью и под регулярным наблюдением врача следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.
Лечение: может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.
Условия хранения препарата L-Тироксин 75 Берлин-хеми
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата L-Тироксин 75 Берлин-хеми
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
(Германия)
|
|
БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО 123317 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми – препарат, действующим веществом которого является тиреоидный гормон левотироксин. Он обладает таким же действием, как и естественный гормон. L-Тироксин 100 Берлин-Хеми принимают для замещения отсутствующего тиреоидного гормона и/или для уменьшения нагрузки на щитовидную железу.
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми применяется:
— в качестве замены (замещения) отсутствующего гормона при всех формах понижения функции щитовидной железы;
— для профилактики рецидива зоба (увеличения щитовидной железы) после хирургической операции по удалению зоба при нормальной функции щитовидной железы;
— для лечения при доброкачественном зобе при нормальной функции щитовидной железы;
— в качестве вспомогательной терапии на фоне лечения тиреостатиками по поводу повышенной функции щитовидной железы (лекарственные средства, подавляющие повышенную функцию щитовидной железы) после того, как достигнуто нормальное состояние метаболизма;
— при злокачественной опухоли щитовидной железы, в основном, после хирургической операции, для подавления рецидива опухоли и замещения отсутствующего тиреоидного гормона;
— для исследования функции щитовидной железы (тест с супрессией щитовидной железы).
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми применяется во всех возрастных группах.
— при наличии аллергии на левотироксин-натрий или на другие компоненты препарата (приведены в разделе «Состав»)
— при наличии любых следующих заболеваний или состояний:
— нелеченая повышенная функция щитовидной железы
— нелеченая адренокортикальная недостаточность
— нелеченая недостаточность гипофиза, если она привела к адренокортикальной недостаточности, требующей лечения
— недавно перенесенный инфаркт миокарда
— острое воспаление сердечной мышцы (миокардит)
— острое воспаление всех слоев стенки сердца (панкардит)
При наличии беременности и одновременном приеме лекарственных препаратов для лечения при повышенной функции щитовидной железы (тиреостатиков) L-Тироксин 100 Берлин-Хеми принимать не следует (см. также раздел «Беременность, грудное вскармливание и детородная функция»).
Перед началом приема препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми следует исключить наличие следующих заболеваний или состояний, или провести соответствующее лечение:
— ишемическая болезнь сердца
— боль в области сердца и чувство стеснения в груди (стенокардия)
— повышенное артериальное давление
— недостаточность гипофиза и/или коры надпочечников
— наличие в щитовидной железе зон, бесконтрольно вырабатывающих тиреоидный гормон (автономнаяфункция щитовидной железы)
Перед проведением, так называемого, теста с супрессией щитовидной железы для исследования ее функции необходимо исключить наличие данных заболеваний или состояний, или провести их лечение. Однако проводить исключение наличия автономии щитовидной железы не требуется, так как, помимо прочего, тест служит и для ее обнаружения.
Перед применением препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Особую осторожность при приеме препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми необходимо соблюдать в следующих случаях:
— Если Вы перенесли инфаркт миокарда, или у Вас имеется ишемическая болезнь сердца, слабость сердечной мышцы, нарушения ритма (тахикардия), сердечная недостаточность, воспаление сердечной мышцы вне обострения или длительно существующее понижение функции щитовидной железы, то следует избегать слишком высокого уровня гормонов в крови. Поэтому необходимо более часто проверять уровень гормонов щитовидной железы. При появлении незначительных признаков повышения функции щитовидной железы, связанных с приемом препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми следует сообщить об этом лечащему врачу (см. раздел «Возможные побочные действия»).
— Если понижение функции щитовидной железы вызвано заболеванием гипофиза. Возможно, это состояние сопровождается недостаточностью коры надпочечников, которое должно быть устранено до начала лечения тиреоидным гормоном (терапия гидрокортизоном). Без соответствующего лечения возможно развитие острой недостаточности коры надпочечников (аддисонический криз).
— Если имеется подозрение на наличие в щитовидной железе зон, неконтролируемо вырабатывающих тиреоидный гормон, до начала лечения следует провести исследование функции щитовидной железы.
— У женщин после наступления менопаузы, у которых повышен риск потери костной ткани (остеопороз). Ваш лечащий врач должен чаще проверять функцию щитовидной железы – во избежание повышения уровня тиреоидного гормона в крови, а также для обеспечения возможности использования наименьшей необходимой дозы.
— Если Вы страдаете диабетом. Обратите внимание на раздел «Прием других лекарственных препаратов».
— Если Вы принимаете определенные препараты против свертывания крови (например, дикумарол) или лекарственные средства, действующие на щитовидную железу (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [лекарственные препараты для лечения при раке], салицилаты и фуросемид в высоких дозах). Обратите внимание на раздел «Прием других лекарственных препаратов».
— Если Вы – пациент, находящийся на диализе, и Вам назначен лекарственный препарат севеламер по поводу повышенного уровня фосфатов в крови, то лечащий врач, возможно, сочтет необходимым контроль определенных параметров крови с целью определения эффективности приема левотироксина (см. также раздел «Прием других лекарственных препаратов»).
— Если Вы когда-либо в прошлом страдали эпилепсией, то в этом случае у Вас имеется повышенный риск возникновения припадков.
Ненадлежащее применение
Не следует принимать препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми с целью снижения массы тела. Если у Вас в крови нормальный уровень тиреоидных гормонов, дополнительный прием тиреоидных гормонов не приведет к снижению массы тела. Дополнительный прием может привести к возникновению серьезных или даже угрожающих жизни побочных действий, особенно в сочетании с некоторыми препаратами для снижения массы тела.
Изменение лечения
Если Вы уже принимаете L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, смена данного препарата на другой лекарственный препарат, в котором содержатся тиреоидные гормоны, должна осуществляться только под врачебным наблюдением и контролем параметров крови.
Пациенты пожилого возраста
В отношении пациентов пожилого возраста необходима осторожная дозировка препарата (особенно при наличии заболеваний сердца) и более частый врачебный контроль.
Дети и подростки
Из-за незрелости функции надпочечников следует соблюдать особую осторожность при лечении недоношенных младенцев с очень низкой массой тела при рождении. В начале лечения левотироксином может наступить циркуляторный коллапс (см. раздел «Возможные побочные действия»).
В препарате L-Тироксин 100 Берлин-Хеми содержится натрий
В данном лекарственном средстве содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть можно считать, что практически «натрий не содержится».
Обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете или недавно принимали или могли принять другие лекарственные препараты.
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми влияет на действие следующих лекарственных веществ или групп препаратов:
• Противодиабетические препараты (лекарственные препараты, снижающие уровень сахара в крови – такие как метформин, глимепирид, глибенкламид и инсулин): Если у Вас диабет, следует регулярно проверять уровень сахара в крови, в основном в начале и в конце лечения тиреоидными гормонами. Может возникнуть необходимость проведения лечащим врачом коррекции дозы лекарственных препаратов, снижающих уровень сахара в крови, так как левотироксин может снижать эффект данных препаратов.
• Производные кумарина (лекарственные средства против свертывания крови): При совместном приеме препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми и производных кумарина (например, дикумарола) следует регулярно контролировать показатели свертывания крови. Может возникнуть необходимость снижения лечащим врачом дозы средств против свертывания крови, так как левотироксин может усиливать действие данных препаратов.
На действие препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми влияют следующие лекарственные препараты:
• Ионнообменные смолы:
Препараты для снижения уровня липидов в крови (напр., колестирамин, колестипол) или препараты для снижения концентрации калия в крови (кальциевая и натриевая соли полистиреновой сульфоновой кислоты) следует принимать от 4 до 5 часов после приема препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми. Данные лекарственные препараты подавляют поступление левотироксина из кишечника, снижая, таким образом, его эффективность.
• Севеламер и лантана карбонат:
Севеламер и лантана карбонат (препараты для снижения уровня фосфатов в крови у пациентов, находящихся на диализе) могут снижать всасывание и эффективность левотироксина. Лечащий врач должен проверять функцию щитовидной железы чаще, чем обычно (см. также раздел «Меры предосторожности при применении»).
• Средства, связывающие желчные кислоты: Колесевелам (лекарственный препарат для снижения концентрации холестерина в крови) связывает левотироксин и тем самым снижает поступление левотироксина из кишечника. Таким образом, препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми следует принимать за 4 часа до приема колесевелама.
• Алюминийсодержащие антацидные препараты, а также железосодержащие и кальцийсодержащие препараты:
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми следует принимать как минимум за 2 часа до приема алюминийсодержащих антацидных препаратов (антациды, сукральфат), а также железосодержащих и кальцийсодержащих препаратов. Данные лекарственные препараты подавляют поступление левотироксина из кишечника, снижая, таким образом, его эффективность.
• Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-блокаторы (в особенности пропранолол): Пропилтиоурацил (препарат для лечения при повышенной функции щитовидной железы), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников, «кортизон») и β-блокаторы (препараты, снижающие частоту сердечных сокращений и снижающие артериальное давление), могут угнетать превращение левотироксина в его более эффективную форму – лиотиронин, снижая, таким образом, эффективность препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми.
• Амиодарон, йодированные рентгеноконтрастные вещества:
Амиодарон (препарат для лечения при нарушениях сердечного ритма) и йодированные рентгеноконтрастные вещества (определенные препараты для рентгенологической диагностики) вследствие высокого содержания в них йода могут вызвать как повышение, так и понижение активности щитовидной железы. Особую осторожность следует соблюдать при узловом зобе с возможно нераспознанными зонами в щитовидной железе, неконтролируемо образующими тиреоидные гормоны (автономия). Амиодарон ингибирует превращение левотироксина в более активную форму – лиотиронин и, таким образом, может оказывать влияние на действие препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми. В случае необходимости лечащий врач должен скорректировать дозу препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми.
• Следующие лекарственные препараты могут изменять действие препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми:
— Салицилаты, особенно в дозах более 2 г в сутки (жаропонижающие и обезболивающие препараты)
— Дикумарол (препарат, подавляющий образование тромбов в крови)
— Фуросемид в высоких дозах (мочегонное средство) (250 мг)
— Клофибрат (препарат для снижения уровня липидов крови)
• Контрацептивы (противозачаточные таблетки) или препараты для заместительной гормональной терапии:
Потребность в левотироксине может повышаться при приеме контрацептивных гормональных препаратов или во время гормонзамещающей терапии в периоде после наступления менопаузы.
• Сертралин, хлорокин/прогуанил:
Сертралин (препарат для лечения при депрессии) и хлорокин/прогуанил (препараты для лечения при малярии и ревматоидных заболеваниях) снижают эффективность левотироксина.
• Барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин:
Барбитураты (препараты для лечения при судорогах, для анестезии, определенный тип снотворных препаратов), рифампицин (антибиотик) и карбамазепин (препарат для лечения при судорогах) и фенитоин (препарат для лечения при судорогах и нарушениях ритма сердца) могут ослаблять действие левотироксина.
• Ингибиторы протеазы (препараты для лечения при ВИЧ-инфекции и/или при хроническом гепатите С):
При совместном приеме левотироксина и ингибиторов протеазы (лопинавир, ритонавир) лечащий врач должен вести тщательное наблюдение за симптомами заболевания и контролировать функцию щитовидной железы. При совместном приеме лопинавира/ритонавира возможно снижение действия левотироксина.
• Ингибиторы тирозинкиназы (препараты для лечения при раке):
При одновременном приеме левотироксина и ингибиторов тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотесаниб) лечащий врач должен вести тщательное наблюдение за признаками заболевания и контролировать функцию щитовидной железы. Эффективность левотироксина может снижаться; в случае необходимости лечащий врач должен скорректировать дозу левотироксина.
Прием препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми с пищей и напитками
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми не следует принимать вместе с пищей, особенно богатой кальцием (например, молоко и молочные продукты), так как это может существенно уменьшить всасывание левотироксина.
Если Вы употребляете продукты, в которых содержится соя, лечащий врач должен более часто контролировать уровень тиреоидных гормонов в крови. Во время применения соевой диеты и в конце ее может потребоваться корректировка дозы препарата (он может потребоваться в необычно высоких дозах), так как продукты, в которых содержится соя, могут нарушить всасывание левотироксина в кишечнике, снижая, таким образом, его эффективность.
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что у Вас могла наступить беременность или планируете беременность, перед применением данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки.
Во время беременности и грудного вскармливания правильное лечение тиреоидными гормонами особенно важно для здоровья матери и еще нерожденного ребенка. Поэтому лечение необходимо продолжать непрерывно под наблюдением лечащего врача. Несмотря на широкое применение препарата во время беременности, нежелательных воздействий левотироксина на течение беременности и на здоровье еще нерожденного или новорожденного ребенка до настоящего времени выявлено не было.
Функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности. Из-за повышенного уровня эстрогена в крови (женский половой гормон) потребность в тиреоидном гормоне во время беременности может повышаться, что может потребовать коррекции дозы лечащим врачом.
Во время беременности L-Тироксин 100 Берлин-Хеми не следует принимать одновременно с препаратами для лечения при повышенной функции щитовидной железы (тиреостатики), поскольку это приводит к необходимости применения тиреостатиков в более высоких дозах. Тиреостатики могут (в отличие от левотироксина) проникать через плаценту в кровоток плода и приводить к понижению функции щитовидной железы у плода. Поэтому лечение при повышенной функции щитовидной железы во время беременности следует проводить с применением исключительно низких доз тиреостатиков.
Количество тиреоидного гормона, попадающего в грудное молоко, очень мало даже при лечении левотироксином ввысоких дозах и, следовательно, препарат не опасен.
Во время беременности и грудного вскармливания врач не должен проводить тест с супрессией щитовидной железы.
Исследовательских материалов, которые свидетельствовали бы о нарушении мужской или женской детородной функции, не имеется. Никаких подозрений или указаний на это нет.
Исследований о влиянии препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось.
Данный препарат следует принимать строго в соответствии с рекомендациями врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Индивидуальная суточная доза должна определяться лечащим врачом по результатам обследований.
Дозировка
В наличии имеются таблетки с разным содержанием действующего вещества (50-150 микрограмм левотироксина-натрия) для индивидуального лечения, таким образом, обычно Вам следует принимать одну таблетку в сутки. В начале лечения, при повышении дозы у взрослых, а также для лечения детей лечащий врач, при необходимости, должен назначить таблетки с более низким содержанием действующего вещества.
В зависимости от имеющейся симптоматики лечащий врач руководствуется следующими рекомендациями:
• Для лечения при пониженной функции щитовидной железы взрослым следует принимать в начале 25-50 мкг левотироксина-натрия в сутки. По указанию врача данная доза может быть повышена с интервалами в 2-4 недели на 25-50 мкг левотироксина-натрия до суточной дозы 100-200 мкг левотироксина-натрия (соответствует 1-2 таблеткам препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми).
• Для профилактики рецидива зоба после хирургического удаления зоба и лечения при доброкачественном зобе следует принимать 75-200 мкг левотироксина-натрия в сутки (до 2 таблеток препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми).
• В качестве вспомогательнойтерапии на фоне лечения по поводу повышенной функции щитовидной железы тиреостатиками принимают 50-100 мкг левотироксина-натрия в сутки (соответствует ½-1 таблетке препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми).
• После хирургического вмешательства на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы следует принимать 150-300 мкг левотироксина-натрия в сутки (соответствует 1½-3 таблеткам препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми).
• При исследовании функции щитовидной железы с помощью теста с супрессией щитовидной железы необходимо принимать 200 мкг левотироксина-натрия (соответствует 2 таблеткам препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми) в сутки в течение 14 дней до проведения радиологического исследования (сцинтиграфия).
Применения тиреоидного гормона в более низких дозах также может быть достаточным.
Применение у детей
При долгосрочном лечении по поводу снижения функции щитовидной железы (врожденный и приобретенный гипотиреоз) поддерживающая доза обычно составляет 100-150 мкг левотироксина на квадратный метр площади поверхности тела в сутки. У новорожденных и младенцев с врожденным снижением функции щитовидной железы, для которых быстрое восполнение левотироксина в организме имеет особенно важное значение для их нормального умственного и физического развития, рекомендуемая начальная доза составляет 10-15 мкг левотироксина на килограмм массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем врач должен подобрать дозу в индивидуальном порядке – в зависимости от клинических данных (особенно от уровня гормона щитовидной железы в крови).
Для детей с приобретенным снижением функции щитовидной железы рекомендуемая начальная доза составляет 12,5-50 мкг левотироксина в сутки. Каждые 2-4 недели врач должен постепенно повышать эту дозу до достижения полной дозы, когда восполнение гормона будет полным. При этом для врача особое значение имеет уровень гормона щитовидной железы в крови.
Пациенты пожилого возраста, пациенты с ишемической болезнью сердца, и пациенты с пониженной функцией щитовидной железы
Лечение гормонами щитовидной железы с особой осторожностью следует начинать у пациентов пожилого возраста, пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с тяжелым или длительным понижением функции щитовидной железы. Это означает, что прием препарата следует начинать с наименьшей дозы и повышать ее медленно, с большими временными интервалами, осуществляя частый контроль гормонов щитовидной железы.
Пациенты с низким весом тела и пациенты с узловым зобом больших размеров
Накопленный опыт показывает, что при низком весе тела и при наличии большого узлового зоба более низкая доза препарата также вполне достаточна.
Примечание по разделению таблетки:
Таблетку можно разделить на две части с равными дозировками.
Поместите таблетку на твердую ровную поверхность насечкой для деления вверх.
После надавливания пальцем на таблетку она разделится на две половины.
Способ применения
Препарат в полной суточной дозе следует проглотить, запивая жидкостью в большом объёме, по возможности стаканом воды. Принимать препарат следует утром натощак, как минимум за полчаса до завтрака.
Принимать препарат лучше натощак, чем до или после еды.
Детям препарат в полной суточной дозе следует давать, как минимум, за полчаса до первого приема пищи. Вы также можете растворить таблетку в небольшом количестве воды (10-15 мл) и дать младенцу полученную тонкую суспензию (каждый раз она должна быть свежеприготовленной!) с небольшим дополнительным объёмом жидкости (5-10 мл).
Длительность применения
При снижении функции щитовидной железы и после хирургического вмешательства на щитовидной железе по поводу ее злокачественной опухоли L-Тироксин 100 Берлин-Хеми принимают, обычно, в течение всей жизни. При доброкачественном зобе и для профилактики рецидива зоба:от нескольких месяцев или лет до приёма в течение всей жизни. В качестве вспомогательной (дополнительной, сопутствующей) терапии на фоне лечения по поводу повышенной функции щитовидной железы препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми принимают до тех пор, пока принимают тиреостатики (лекарственные средства, подавляющие повышенную функцию щитовидной железы). Для лечения по поводу доброкачественного зоба с нормальной функцией щитовидной железы необходим период лечения от 6 месяцев до двух лет. Если лечение препаратом L-Тироксин 100 Берлин-Хеми не принесло желаемого результата за это время, лечащему врачу следует рассмотреть возможность использования другой лечения.
Что делать в случае передозировки лекарственного препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Признаки передозировки описаны в разделе 4 «Возможные побочные действия». При возникновении таких симптомов следует обратиться к лечащему врачу.
Если Вы забыли принять лекарственный препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Если Вы приняли препарат в слишком низкой дозе или пропустили его прием, не принимайте лекарство в двойной дозе для компенсации пропущенного приема. Следующую таблетку следует принять в обычное время, соблюдая установленную периодичность приема.
Если Вы прекратили прием лекарственного препарата L-Тироксин 100 Берлин- Хеми
Чтобы лечение было успешным, препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми следует принимать регулярно в предписанной дозе. Лечение нельзя изменять, прерывать или завершать досрочно на свое усмотрение ни при каких обстоятельствах, так как симптомы заболевания могут возобновиться.
При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя развиваются они не у всех пациентов.
Непереносимость уровня дозы, передозировка
Если в отдельных случаях уровень дозы не переносится пациентом или возникла передозировка, то, особенно в случае слишком быстрого повышения дозы в начале лечения, могут возникнуть типичные признаки повышения активности щитовидной железы:
Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
— ощущение сердцебиения
— бессоница
— головная боль
Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
— повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
— нервозность
Редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов:
— повышение внутричерепного давления (особенно у детей)
Неизвестно: на основании имеющихся данных установить частоту невозможно
— повышенная чувствительность
— нарушение ритма сердца
— боль, сопровождающаяся ощущением сдавливания в груди (стенокардия)
— кожные аллергические реакции (например, сыпь, крапивница)
— беспокойство
— мышечная слабость и мышечные судороги
— остеопороз на фоне применения левотироксина в высоких дозах, особенно у женщин в период постменопаузы, преимущественно во время длительного лечения
— ощущение жара, непереносимость жары, циркуляторный коллапс у недоношенных младенцев с очень низкой массой тела при рождении (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
— менструальные нарушения
— понос
— рвота
— потеря в весе
— дрожь (тремор)
— избыточное потоотеделние
— лихорадка
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
При повышенной чувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, могут возникнуть кожные аллергические реакции (например, сыпь, крапивница) и аллергические реакции со стороны дыхательных путей. При возникновении реакций повышенной чувствительности следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
При возникновении побочных действий сообщите об этом лечащему врачу. Он определит, должна ли суточная доза быть снижена, или же прием таблеток должен быть прерван на несколько дней. Сразу после исчезновения побочного действия рекомендуется возобновить лечение, с осторожностью подобрав дозу препарата.
Сообщения о побочных действиях
При возникновении любых побочных действий сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Это относится к любым побочным действиям, не указанным в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Данное лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной коробочке после слов «Годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Действующее вещество: левотироксин-натрий × Н2О.
В одной таблетке содержится 106,4-113,6 микрограмм левотироксина-натрия × Н2О (соответствует 100 микрограммам левотироксина-натрия)
Другие компоненты:
кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип A) (Ph. Eur.), декстрин (из крахмала кукурузного), длинноцепочечные парциальные глицериды.
Круглые, слегка выпуклые таблетки от почти белого до слегка бежевого цвета, с насечкой для деления на одной стороне и тиснением «100» на другой.
Таблетки можно разделить на две равные части с одинаковой дозировкой.
В оригинальной упаковке содержатся по 2 или 4 блистера, изготовленные из алюминиевой ламинированной фольги (оПА 25 мкм / алюминий 45 мкм / ПВХ 60 мкм) и приваренной к ней твердой алюминиевой фольги (20 мкм), по 25 таблеток в блистере, упакованные вместе с листком-вкладышем.
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми отпускается только по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Регистрационный номер:
П N008964
Торговое название препарата: L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Международное непатентованное название:
Левотироксин натрия
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
Действующее вещество: левотироксин натрия — 0,100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 31,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 24,00 мг, декстрин — 13,60 мг, длинноцепочечные неполные глицериды — 2,40 мг.
Описание: круглые слегка выпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и тиснением «100» на другой.
Фармакологическая группа: Тиреоидное средство.
Код ATX: Н03AA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата.
Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах.
Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания к применению
— гипотиреоз;
— эутиреоидный зоб;
— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии);
— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел Состав);
— нелеченный тиреотоксикоз;
— острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
— нелеченная недостаточность коры надпочечников.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно- сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение препарата в комбинации с антитиреоидными средствами при беременности противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, или по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза (при отсутствии сердечно- сосудистых заболеваний) L-Тироксин 100 Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на «идеальный вес».
| Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе | |
| Пациенты без сердечно- сосудистых заболеваний моложе 55 лет |
|
| Пациенты с сердечно- сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет |
|
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом, лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз — 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин 100 Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-Тироксин 100 Берлин-Хеми используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
| Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врождённого гипотиреоза | ||
| Возраст | Суточная доза (мкг) | Доза тироксина в расчёте на массу тела (мкг/кг) |
| 0-6 месяцев | 25-50 | 10-15 |
| 6-24 месяцев | 50-75 | 8-10 |
| от 2 до 10 лет | 75-125 | 4-6 |
| от 10 до 16 лет | 100-200 | 3-4 |
| > 16 лет | 100-200 | 2-3 |
| Показания | Рекомендуемые дозы (L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, мкг/сут) | ||||
| Лечение эутиреоидного зоба | 50-200 | ||||
| Профилактика рецедива после хирургического лечения эутиреоидного зоба | 50-200 | ||||
| В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50-100 | ||||
| Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150-300 | ||||
| Тест тиреоидной супрессии | За 4 недели до теста | За З недели до теста | За 2 недели до теста | За 1 неделю до теста | |
| L-Тироксин 100 Берлин-Хеми | 50 мкг/сут | 100 мкг/сут | 150-200 мкг/сут | 150-200 мкг/сут |
Для точного дозирования препарата использовать наиболее подходящую форму выпуска препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).
Побочное действие
При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, бессонница, гипергидроз, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея, рвота, головная боль, повышенная утомляемость, спазм мышц. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета- адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в период начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и Т4.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия.
Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание препарата левотироксина натрия (может потребоваться коррекция дозы).
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки 100 мкг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ /ПВДХ/фольга алюминиевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия
Адрес для предъявления претензий
115162, г.Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр.Б.
Гипотиреоз — снижение функции щитовидной железы — вынуждает больного постоянно принимать гормональные средства. Нередко назначается Л-Тироксин, который, при необходимости, можно заменить аналогами.
Описание лекарства
Л-Тироксин — искусственный гормон щитовидной железы (ЩЖ), рецептурное лекарственное средство. Таблетки производятся компанией «Берлин-Хеми» (Германия), содержат основное активное вещество — левотироксин натрия в дозировках 25-150 мкг. Цена упаковки из 100 таблеток по 150 мкг — 185 рублей.
Все таблетки имеют риску для деления, а на обратной стороне — указание на дозировку в виде соответствующей гравировки.
Вспомогательными компонентами таблеток являются целлюлоза, декстрин, глицериды, кальция гидрофосфат. Вещество является синтетическим аналогом гормона ЩЖ, левовращающим изомером тироксина. При приеме средства происходит трансформация в трийодтиронин при участии печени, после элемент поступает в клетки и ткани. Далее он участвует в метаболизме, влияет на жировой и протеиновый обмен, а также дает такие действия:
- стимуляция роста, развития организма;
- улучшение потребления кислорода тканями;
- повышение функциональной активности сердца, сосудов, ЦНС.
Прием препарата требует строгого определения требующейся организму дозировки. От превышения дозы, есть риск угнетения выработки гормонов гипоталамуса, гипофиза. Эффект в лечении становится стойким к 7-12-м суткам с начала терапии, примерно на такой же срок он сохраняется после прекращения потребления таблеток. Уменьшение или полное исчезновение такой патологии, как диффузный зоб, происходит к 3-6 месяцу.
Замена Тироксина Эндонормом
Пациентов интересует, можно ли принимать средство Эндонорм вместо Л-Тироксина. Показаниями к приему последнего являются:
- тиреоидный зоб;
- гипотиреоз;
- замещение выработки гормональных веществ после удаления ЩЖ;
- оперированный рак ЩЖ;
- диффузный зоб после стабилизации.
В инструкции к Эндонорму указаны схожие показания — гипотиреоз любого происхождения, коллоидный зоб и аутоиммунный тиреоидит. Но лечиться Эндонормом можно только при нормальном уровне гормонов ЩЖ или принимать его совместно с заместительной гормональной терапией. Это средство не является лекарством, а позиционируется как БАД. Каждая капсула содержит экстракты таких растений:
РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!
Основное назначение препарата Тирозол — терапия тиреотоксикоза. Читать полностью >>
- белая лапчатка;
- череда;
- солодка;
- водоросль ламинария.
Основным компонентом считается лапчатка — именно ее часто назначают эндокринологи для стабилизации состояния железы при аутоиммунном тиреоидите, для прекращения образования новых узлов и участков со сниженной функцией.
Фенолы растения улучшают состояние тиреоидной ткани, а также могут частично улучшить выработку Т4.
Солодка оптимизирует работу надпочечников, половых желез, а череда обладает иммуномодулирующим действием.
Ламинария содержит йод и множество иных элементов, которые улучшают метаболизм и биохимические процессы в ЩЖ. Таким образом, Л-Тироксин надо правильно принимать при сниженной функции железы, а Эндонорм поможет уменьшить выраженность аутоиммунного тиреоидита, но действие этих средств нельзя считать одинаковым.
Сравнение с Эутироксом
Состав препаратов практически одинаков, как и цена, потому пациентов интересует, что лучше — Эутирокс или Л-Тироксин? Эутирокс тоже включает в составе левотироксин, но его дозировки несколько иные — кроме стандартных 25,50,75,100,125,150 мкг есть и более точные дозы — 88,112, 137 мкг.
Это позволяет не делить лекарство и детально скорректировать принимаемую норму согласно анализу на ТТГ и Т4.
Препарат Эутирокс тоже производится в Германии фармкомпанией «Мерк».
Эутирокс отличается иными вспомогательными компонентами — тут есть лактоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, желатин. Учесть это нужно при аллергии на один или несколько компонентов. Людям с недостаточностью фермента лактазы придется заменить Эутирокс на аналог без присутствия лактозы.
Как и Л-Тироксин, Эутирокс редко вызывает побочные действия. При правильном приеме он отлично переносится, ведь является сродным естественным гормонам ЩЖ. Лишь при непереносимости вспомогательных веществ могут наблюдаться разные формы аллергических реакций. Если причиной гипотиреоза является нарушение работы гипофиза, нужно определить функцию надпочечников. Возможно, понадобится параллельный прием кортикостероидов во избежание надпочечниковой недостаточности, которая может случиться при лечении левотироксином. Любые средства на основе гормона нельзя принимать при остром инфаркте миокарда, миокардите и панкардите, а также при тиреотоксикозе — гиперфункции ЩЖ.
Можно ли заменить Эутирокс Эндонормом?
Из-за схожести показаний и желания отменить прием гормонов многие пациенты пытаются заменить один препарат другим. Можно ли это делать и как правильно решить вопрос? При аутоиммунных процессах в ЩЖ наблюдается хроническое течение воспалительного процесса, не связанного с инфекцией.
Вследствие развития заболевания клетки перестают нормально функционировать, количество вырабатываемого гормона снижается. Именно поэтому больному приходится замещать продукцию собственных веществ приемом искусственных во избежание серьезных последствий для организма.
Врачи категорически не рекомендуют менять левотироксин на БАД, который не является средством заместительной терапии!
Не пить гормональные препараты можно лишь при эутиреоидной фазе болезни, когда воспаление ЩЖ имеется, а функция пока не страдает (собственных гормонов хватает). Возможно, Эндонорм поможет продлить данную стадию или вовсе предотвратить переход на следующую благодаря стабилизации тканей железы. Также практикуется совместный прием БАД и гормональных средств по подобранной врачом схеме. В рекомендациях ряда специалистов есть даже схема «качелей»:
- 2 недели — прием Эндонорма + Эутирокса;
- 2 недели — прием только Эндонорма.
Важно помнить, что на тяжелой стадии гипотиреоза, при частичном или полном удалении ЩЖ такие способы терапии категорически воспрещены! Не надо выбирать схему терапии самостоятельно, серьезные аутоиммунные патологии лечатся только под контролем специалиста. При приеме БАД нужно регулярно сдавать анализы на ТТГ, Т4, а также на антитела к ТПО — снижение уровня последних означает некоторую стабилизацию воспалительного процесса. При отсутствии тенденции к уменьшению антител в крови в течение 2-х месяцев прием БАД является нецелесообразным.
Аналоги Л-Тироксина
В продаже есть несколько лекарств на основе левотироксина, чаще всего назначаются Л-Тироксин и Эутирокс. Вот популярные средства из аптек:
| Препарат | Количество таблеток | Цена |
| Баготирокс | 100 | 180 |
| Левотироксин | 50 | 40 |
| Новотирал | 100 | 2900 |
| Йодокомб | 100 | 350 |
| Эутирокс | 100 | 170 |
Самым дорогим препаратом является Новотирал, который, кроме левотироксина, включает лиотиронин (20 мкг), или гормон Т3. Это лекарство обычно назначается при недостаточности и этого вещества, которая диагностируется по анализам крови. Т3 улучшает глюкозный обмен и оптимизирует работу сердца, потому заменять Новотирал на Л-Тироксин нельзя — эффект будет недостаточным.