Состав
1 таблетка включает 150 мг левамизола гидрохлорида.
Дополнительно: повидон, кукурузный крахмал, стеариновая кислота лактоза.
Форма выпуска
Лечебное средство Левамизол производится в форме таблеток №1 в блистере, помещенном в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Антигельминтное (противоглистное).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Производное имидазол тиазола – левамизол относится к группе противогельминтных лекарственных средств, применяемых при нематодозах. Данный активный ингредиент характеризуется быстрой антигельминтной эффективностью, проявляющейся благодаря его воздействию на ганглиоподобные нематодные образования, вследствие чего происходит угнетение фумарат дегидрогеназы, блокировка сукцинатдегидрогеназы и деполяризующий нейромышечный паралич мышечной мембраны гельминтов и, как следствие, нарушение биоэнергетических процессов паразитических червей. Парализованные таким образом нематоды выводятся из человеческого организма благодаря нормальной кишечной перистальтике при акте дефекации на протяжении 24-х часов после перорального приема препарата.
Всасывание левамизола из пищеварительного тракта при его внутреннем приеме происходит довольно быстро. Достижение плазменной Cmax требует в среднем 90-120 минут. Метаболические преобразования левамизола осуществляются в печени с выделением основных продуктов метаболизма – п-гидрокси-левамизола и его глюкуронового производного. Т1/2 варьирует в пределах 3-6-ти часов. Экскреция неизмененного препарата из организма происходит менее чем на 5% с мочой и менее чем на 0,2% с калом.
Показания к применению
Как противогельминтный лечебный препарат Левамизол показан к назначению при анкилостомидозах, некаторозах и аскаридозах.
Противопоказания
Применение Левамизола абсолютно противопоказано пациентам до 14-ти лет, а также больным с персональной гиперчувствительностью к данному препарату.
Осторожного назначения данного лечебного средства требуют пациенты с угнетенным костномозговым кроветворением, патологиями печени/почек, непереносимостью сахаров, а также беременные и кормящие женщины.
Побочные действия
В случае однократного приема, как правило, не наблюдается каких-либо негативных эффектов проводимого лечения.
Изредка на фоне такой терапии могут отмечаться кратковременные, не остро выраженные и самостоятельно проходящие нежелательные явления, включающие: тошноту/рвоту, агранулоцитоз, диарею, сердцебиение, боли в животе, лейкопению, головные боли, судороги, бессонницу, энцефалопатию, головокружение. Также допускают возможность формирования реакций гиперчувствительности, проявляющихся кожными высыпаниями и/или зудом и ангионевротическим отеком.
Инструкция по применению Левамизола
Таблетку препарата показано принимать перорально (внутрь), лучше всего в вечерние часы во время еды или сразу после ее приема и запивать небольшим объемом воды.
Инструкция на Левамизол рекомендует пациентам, достигшим 14-ти летнего возраста, однократный прием 1-ой таблетки (150 мг). В случае необходимости можно провести аналогичный прием таблетки по прошествии 7-14-ти суток.
С целью лечения гельминтозов у животных данная лекарственная форма препарата (таблетки) не назначается. Для применения в ветеринарии выпускается специальный 10% инъекционный раствор левамизола.
Передозировка
В случае приема левамизола в дозе более 600 мг были отмечены явления интоксикации, характеризующиеся: головокружением, тошнотой/рвотой, спазмами, диареей, спутанностью сознания, головными болями, судорогами и возможно летаргией.
Для терапии подобных состояний показано проведение очистки ЖКТ (клизма, промывание желудка) и симптоматического лечения под постоянным контролем жизненно важных показателей. При выявлении антихолинэстеразного действия, связанного с передозировкой, рекомендуют введение атропина.
Взаимодействие
При сочетаемом применении наблюдается увеличение плазменной концентрации фенитоина и соответственно усиление его эффективности.
Параллельный прием с кумариновыми антикоагулянтами может привести к удлинению протромбинового времени, что требует тщательного подбора дозировок антикоагулянтов.
Одновременное назначение с липофильными средствами (эфир, тетрахлорметан, масло хеноподии, тетрахлорэтилен, хлороформ) может стать причиной усиления токсичности.
Условия продажи
Купить Левамизол можно без наличия рецепта.
Условия хранения
Максимальная окружающая температура воздуха для хранения таблеток в оригинальной упаковке составляет 25 °С.
Срок годности
3 года от даты производства.
Особые указания
Одноразовый прием таблетки не требует соблюдения диеты или приема слабительных средств.
По причине включения в состав лечебного средства лактозы, его назначение пациентам с непереносимостью сахаров требует особой осторожности.
Также осторожно нужно принимать препарат больным с патологиями печени/почек, цереброваскулярными нарушениями и угнетенным кроветворением.
На протяжении 24-х часов после приема таблетки запрещено употреблять этанолсодержащие средства/напитки.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги лечебного средства Левамизол-Здоровье, по его активному ингредиенту, представлены препаратами: Декарис и Левамизол (Элегант Индия).
Детям
Как правило, в детской возрастной группе дозировку левамизола рассчитывают исходя из соотношения 2,5 мг на килограмм веса, но детям старше 14-ти лет можно назначать однократный прием 150 мг препарата (1 таблетка).
С алкоголем
Терапия Левамизолом несовместима с приемом алкогольных напитков, по причине возможного формирования дисульфирамоподобной реакции.
При беременности и лактации
Назначать прием Левамизола беременным и кормящим женщинам можно только после адекватной оценки соотношения риск/польза для женщины/ребенка (плода).
Отзывы о Левамизоле
В случае применения данного препарата с целью избавления от гельминтов, чувствительных к его активному ингредиенту, отзывы о Левамизоле в 90% случаев положительные, но с частым упоминанием о развитии некоторых побочных эффектов (диарея, тошнота/рвота, сердцебиение, боли в животе или головные боли). В связи с этим, при необходимости приема подобных антигельминтных препаратов пациенту следует убедиться в отсутствии у себя противопоказаний к его применению и не превышать прописанных дозировок, а также следовать всем рекомендациям лечащего врача.
Цена Левамизола, где купить
В Украине 1-ну таблетку данного препарата можно приобрести в среднем за 14 гривен. Исходя из этого, цена Левамизола в России должна быть на уровне 50-60 рублей.
Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, почти белого цвета, допускается мраморность, с риской и фаской; дозировкой 150 мг – без риски.
Риска на таблетке дозировкой 50 мг предназначена для деления на равные половины.
Одна таблетка содержит: действующего вещества – левамизола – 50 мг или 150 мг (в виде левамизола гидрохлорида 59 мг или 177 мг соответственно); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахарин натрия, тальк, повидон К-30, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов. Производные имидазотиазола.
Код ATX: Р02СЕ01.
Лечение гельминтозов, вызванных круглыми червями, аскаридоз, некатороз и анкилостомидоз.
— повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарственного средства;
— агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
— период лактации;
— детский возраст до 3 лет.
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием!
Лекарственное средство целесообразно принимать после еды вечером, запивая небольшим количеством воды. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием лекарственного средства можно повторить через 7-14 дней.
Дети с 3 до 18 лет. Таблетки 50 мг
Рекомендуемая доза: 2,5 мг/кг массы тела однократно.
Детям от 3 до 6 лет (10-20 кг) – 25-50 мг (1/2-1 таблетка); от 6 до 10 лет (20-30 кг) – 50-75 мг (1-1,5 таблетки); от 10 до 14 лет (30-40 кг) – 75- 100 мг (1,5-2 таблетки) однократно.
Взрослые. Таблетки 150 мг
Взрослым назначается однократно одна таблетка по 150 мг.
Применение у пациентов пожилого возраста, лиц с нарушениями функции печени и почек. Выполнение коррекции дозы левамизола или режима его введения у таких групп пациентов не ожидается.
В случае пропуска очередного приема препарата рекомендуется принять дозу в соответствии с назначенным режимом дозирования, не удваивая количество лекарственного средства.
Подобно всем лекарственным средствам Левамизол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10000), частота известна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – при применении больших доз или при длительной терапии возможна лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота не известна – аллергические реакции (кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, бессонница, головокружение, судороги; частота неизвестна – имеются отдельные сообщения о развитии энцефалопатии через 2-5 недель после приема лекарственного средства. Связь энцефалопатии с приемом левамизола не вполне убедительна. У большинства пациентов она была обратимой, а раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшало прогноз.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – ощущение сердцебиения.
Желудочно-кишечные нарушения: очень часто – боли в животе; часто – диспепсические явления, такие как тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – лихорадка.
Пациент должен быть проинформирован о том, что в случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
При одновременном приеме лекарственного средства со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении Левамизола с лекарственными средствами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме лекарственного средства с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Левамизол увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови. Левамизол нельзя одновременно применять с липофильными лекарственными средствами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
Применение левамизола одновременно с альбендазолом значительно уменьшало площадь под кривой (AUC) сульфоксида альбендазола.
Безопасность и эффективность одновременного применения левамизола с альбендазолом не установлена.
Левамизол, применяемый вместе с ивермектином, значительно увеличивал площадь под кривой ивермектина (AUC). Безопасность и эффективность одновременного применения левамизола с ивермектином еще не установлена.
Во время и после приема лекарственного средства, в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Не доказано, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.
Принимать с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ
Левамизол содержит лактозу. Пациенты с наследственными нарушениями (непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы) не должны принимать это лекарственное средство.
Беременность. Беременным лекарственное средство можно назначать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения лекарственного средства.
Левамизол не оказывал тератогенного действия у животных, но в дозах, токсичных для матери наблюдалась эмбриотоксичность. Достаточные и адекватные контролируемые исследования у беременных не проводились.
Лактация. Не известно, выделяется ли левамизол с материнским молоком, но он выделяется с коровьим молоком. В связи с возможностью возникновения нежелательных побочных реакций у грудного ребенка, необходимо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием лекарственного средства, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Фертильность. Исследования на животных не показали влияния левамизола на фертильность.
Установлено, что левамизол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, хотя следует иметь в виду риск развития энцефалопатии – очень редкого нежелательного побочного эффекта на фоне лечения.
Симптомы. При введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания, лейкопения и агранулоцитоз/нейтропения.
Лечение. При случайной передозировке, если после приема лекарственного средства не прошло много времени, можно промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии.
При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
1 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку (№10×1).
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 1 таблетке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№1×1, №1×2, №1×3, №1×4).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, e-mail: market@borimed.com, сайт borimed.com, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство. Высокоэффективен при аскаридозе, менее эффективен при трихостронгилоидозе, некаторозе, стронгилоидозе, анкилостомидозе. Парализует гельминтов, вызывая деполяризацию их мышц, кроме того, угнетает фумарат-редуктазу, нарушая течение биоэнергетических процессов гельминтов. Левамизол обладает также иммуномодулирующим действием, нормализует клеточный иммунитет. Механизм иммуномодулирующего действия окончательно не выяснен, полагают, что он связан со стимулирующим влиянием на макрофаги и T-лимфоциты.
Фармакокинетика
После приема внутрь левамизол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. T1/2 из плазмы составляет 3-6 ч, а для метаболитов — 16 ч. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов и в небольшом количестве — с калом. Около 70% выводится с мочой, 5% — в неизмененном виде.
Показания активного вещества
ЛЕВАМИЗОЛ
В качестве противогельминтного средства: аскаридоз, некатороз, стронгилоидоз, трихостронгилоидоз, анкилостомидоз.
В качестве иммуномодулирующего средства: инфекционные заболевания (в т.ч. рецидивирующая инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster), хронический активный гепатит B, персистирующий вирусный гепатит; ревматоидный артрит, болезнь Крона, болезнь Рейтера, афтозный стоматит, СКВ (для поддержания ремиссии); злокачественные новообразования (после хирургического, лучевого или химиотерапевтического лечения) бронхов, толстой кишки, молочных желез, в состоянии ремиссии при болезни Ходжкина, в интервалах цитостатического лечения лейкемии.
Режим дозирования
Внутрь. В качестве противогельминтного средства взрослым — 150 мг однократно вечером, детям — в дозе 2.5 мг/кг однократно вечером.
В качестве иммуностимулирующего средства обычно применяют в дозе 150 мг/сут — однократно или в 3 приема по 50 мг в течение 3 дней подряд каждые 2 недели. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, головокружение, судороги; при применении больших доз или при длительной терапии — тремор. Имеются сообщения о развитии энцефалопатии через 2-5 недель после приема.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: при применении больших доз или при длительной терапии — лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: ощущение сердцебиения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к левамизолу; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет; период лактации (грудного вскармливания).
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения левамизола при беременности не проводилось. При беременности возможно применение по показаниям, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях показано, что у крыс и у кроликов левамизол не оказывает тератогенного действия при введении внутрь в дозах до 180 мг/кг/сут, однако в наибольшей дозе отмечена эмбриотоксичность у обоих видов.
Неизвестно, выделяется ли левамизол с грудным молоком у человека. Установлено, что левамизол выделяется с грудным молоком у коров. Учитывая это, при необходимости применения левамизола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов левамизола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм левамизола.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, почек, при угнетении кроветворения, цереброваскулярных нарушениях.
В процессе лечения необходим контроль уровня лейкоцитов в крови.
В период лечения следует избегать употребление алкоголя.
С осторожностью применять одновременно с другими препаратами, влияющими на гемопоэз.
При одновременном проведении антикоагулянтной терапии следует тщательно подбирать дозы и наблюдать за состоянием пациента.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что комбинация левамизола и этанола может вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Левамизол может увеличивать концентрацию фенитоина в плазме крови.
При одновременном применении с варфарином возможно развитие кровотечения, по-видимому, вследствие ингибирования метаболизма варфарина.
При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта.
Требуется осторожность при применении левамизола с препаратами, влияющими на кроветворение.
Левамизол нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
Левамизол-ТК
МНН: Левамизола гидрохлорид (эквивалентно левамизол)
Производитель: ТК Фарм Актобе ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levamisole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024806
Информация о регистрации в РК:
05.11.2020 — 05.11.2030
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Левамизол-ТК
Международное непатентованное название
Левамизол
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки
50 мг и 150 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные
препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты.
Препараты для лечения нематодоза. Имидазотиазола производные.
Левамизол.
Код
АТХ Р02СЕ01
Показания к применению
—
аскаридоз (Ascaris
lumbricoides)
—
некатороз (Necator
americanus)
—
анкилостомидоз (Ancylostoma
duodenale).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
детский возраст до 6 лет
—
наследственная непереносимость галактозы, лактозы, фруктозы,
мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазная
недостаточность (для дозировки 150 мг)
—
прием спиртных напитков во время лечения и после него, в течение
первых 24 часов
—
беременность и период лактации.
Для
таблеток 150 мг детский и подростковый возраст до 18 лет является
противопоказанием!
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Левамизол
может усиливать действие кумарино подобных антикоагулянтов. Эффект
антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и держать под
наблюдением.
Левамизол
может увеличить уровень фенитоина в плазме крови, поэтому при
одновременном их применении необходимо контролировать уровень
фенитоина в крови.
При
одновременном применении препарата Левамизол и альбендазола площадь
под кривой (AUC)
концентрации альбендазола сульфоксида значительно уменьшается.
Безопасность и эффективность одновременного приема Левамизола
и альбендазола не установлены.
При
одновременном применении препарата Левамизол и ивермектина AUC
ивермектина
значительно увеличивается. Безопасность и эффективность
одновременного приема Левамизола и ивермектина не установлены.
Специальные
предупреждения
В
процессе продолжительного или повторного лечения препаратом Левамизол
следует периодически проводить (не менее 1 раза в 3 недели) анализ
крови, так как повторное применение левамизола может вызвать
аллергические реакции, включая гематологические нарушения, такие как
лейкопения. По этой причине не следует превышать рекомендуемую дозу.
Одновременный
прием препарата Левамизол и препаратов, которые могут негативно
влиять на кроветворение, требует осторожности.
Левамизол
необходимо применять строго по назначению, так как при употреблении
не по назначению в качестве разбавителя кокаина отмечен случай
некротизирующего васкулита.
Во
время и после приема препарата, в течение, по меньшей мере, 24 часов
не рекомендуется употреблять спиртные напитки. При одновременном
приеме препарата Левамизол со спиртными напитками наблюдаются
дисульфирамо подобные явления.
Вспомогательные
вещества
Левамизол-ТК,
таблетки 150 мг, содержит лактозы моногидрат и сахарозу.
Пациентам
с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактозы,
фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной
недостаточностью не следует принимать препарат Левамизол-ТК, таблетки
150 мг.
Применение
в педиатрии
Таблетки
по 150 мг нельзя назначать детям!
Во
время беременности или лактации
Левамизол-ТК
не следует применять беременным женщинам.
Ввиду
возможных нежелательных реакций у новорожденных необходимо решить,
прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в
зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для
матери.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Во
время приёма препарата возможно лёгкое и кратковременное
головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время
вождения автомобиля и выполнения работ, связанных с повышенным риском
травматизма.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые:
разовая доза 1 таблетка 150 мг.
Дети:
препарат назначают в форме таблеток по 50 мг однократно в следующих
дозах
|
Возраст |
Масса |
Доза |
|
от |
20-30 |
50-75
(1-1,5 |
|
от |
30-60 |
75-100
(1,5-2 |
Принимать
в один прием, желательно вечером, после еды, запивая небольшим
количеством воды.
Приём
слабительных средств и соблюдение специальной диеты не требуется.
Дети.
Таблетки
по 50 мг применять
детям
в
возрасте от
6 лет по назначению
и под
наблюдением врача.
В
случае необходимости лечение можно повторить после 7-14-дневного
перерыва.
Длительность
лечения
Левамизол-ТК
принимается однократно. В случае необходимости лечение можно
повторить после 7-14-дневного перерыва.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
После
приема больших доз (более 600 мг) наблюдались следующие симптомы:
тошнота, рвота, понос, головокружение, заторможенность, спутанность
сознания, летаргия, конвульсии.
При
превышении рекомендованных доз отмечались случаи судорог.
Лечение:
промывание
желудка, симптоматическая, поддерживающая терапия и мониторинг
жизненно важных функции организма. При возникновении
антихолинэстеразных симптомов следует рассмотреть применение атропина
в качестве антидота.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто
—
боли в животе
Частота
неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
—
тошнота, рвота, диарея
Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота
неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
—
сыпь
Нарушения
со стороны нервной системы:
Нечасто
-головная
боль
Частота
неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
—
энцефалопатия
—
дисгевзия
—
паросмия
Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто
—
зуд
Общие
расстройства и нарушения в месте введения:
Редко
—
повышение температуры тела
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка 50 мг содержит:
активное
вещество — левамизола
гидрохлорид 59.0 мг (эквивалентно левамизолу 50.0 мг),
вспомогательные
вещества: крахмал
кукурузный, натрия сахарин, тальк, повидон, абрикоса аромат, магния
стеарат.
Одна
таблетка 150 мг содержит:
активное
вещество –
левамизола гидрохлорид 177.0 мг (эквивалентно левамизолу150.0 мг),
вспомогательные
вещества:
крахмал
кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния
стеарат.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Плоскоцилиндрические
таблетки с фаской и риской с одной стороны, белого или почти белого
цвета
(для дозировки 50 мг).
Плоскоцилиндрические
таблетки с фаской белого или почти белого цвета
(для дозировки 150 мг).
Форма выпуска и упаковка
По
2 таблетки (для дозировки 50 мг) или по 1 таблетке (для дозировки 150
мг) помещают в контурную
ячейковую
упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной
лакированной.
По
одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по
медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше
25
0С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ТОО
«ТК Фарм
Актобе»,
РК,
Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана,
с.
Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. №
467.
телефон/факс
8 (7132) 21 72 15,
электронная
почта: dir—tkpharm@mail.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«ТК Фарм
Актобе»,
РК,
Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана,
с.
Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. №
467.
телефон/факс
8 (7132) 21 72 15,
электронная
почта: dir-tkpharm@mail.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за
пострегистрационное
наблюдение
забезопасностью
лекарственного
средства
ТОО
«ТК Фарм
Актобе»,
РК,
Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана,
с.
Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. №
467.
телефон/факс
8 (7132) 21 72 15,
электронная
почта: dir-tkpharm@mail.ru
| Левамизол-ТК_ИМП_ЛВ_каз_1.docx | 0.05 кб |
| Левамизол-ТК_ИМП_ЛВ_русс_4.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Описание препарата Левамизол
- Состав препарата Левамизол
- Показания препарата Левамизол
- Условия хранения препарата Левамизол
- Срок годности препарата Левамизол
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 50 мг: 1, 2, 3, 4 или 10 шт.
Рег. №: 19/11/2977 от 04.11.2019 — Действующее
Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с риской и фаской, допускается мраморность.
| 1 таб. | |
| левамизол | 50 мг |
| (в виде левамизола гидрохлорида) — 59 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахарин натрия, тальк, повидон К30, магния стеарат, крахмал кукурузный.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (1) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (1) — пачки картонные.
таб. 150 мг: 1, 2, 3, 4 или 10 шт.
Рег. №: 19/11/2977 от 04.11.2019 — Действующее
Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с фаской, допускается мраморность.
| 1 таб. | |
| левамизол | 150 мг |
| (в виде левамизола гидрохлорида) — 177 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахарин натрия, тальк, повидон К30, магния стеарат, крахмал кукурузный.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (1) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЛЕВАМИЗОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.04.2020 г.
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство. Высокоэффективен при аскаридозе, менее эффективен при трихостронгилоидозе, некаторозе, стронгилоидозе, анкилостомидозе. Парализует гельминтов, вызывая деполяризацию их мышц, кроме того, угнетает фумарат-редуктазу, нарушая течение биоэнергетических процессов гельминтов. Левамизол обладает также иммуномодулирующим действием, нормализует клеточный иммунитет. Механизм иммуномодулирующего действия окончательно не выяснен, полагают, что он связан со стимулирующим влиянием на макрофаги и T-лимфоциты.
Фармакокинетика
После приема внутрь левамизол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. T1/2 из плазмы составляет 3-6 ч, а для метаболитов — 16 ч. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов и в небольшом количестве — с калом. Около 70% выводится с мочой, 5% — в неизмененном виде.
Показания к применению
В качестве противогельминтного средства: аскаридоз, некатороз, стронгилоидоз, трихостронгилоидоз, анкилостомидоз.
В качестве иммуномодулирующего средства: инфекционные заболевания (в т.ч. рецидивирующая инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster), хронический активный гепатит B, персистирующий вирусный гепатит; ревматоидный артрит, болезнь Крона, болезнь Рейтера, афтозный стоматит, СКВ (для поддержания ремиссии); злокачественные новообразования (после хирургического, лучевого или химиотерапевтического лечения) бронхов, толстой кишки, молочных желез, в состоянии ремиссии при болезни Ходжкина, в интервалах цитостатического лечения лейкемии.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь. В качестве противогельминтного средства взрослым — 150 мг однократно вечером, детям — в дозе 2.5 мг/кг однократно вечером.
В качестве иммуностимулирующего средства обычно применяют в дозе 150 мг/сут — однократно или в 3 приема по 50 мг в течение 3 дней подряд каждые 2 недели. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, головокружение, судороги; при применении больших доз или при длительной терапии — тремор. Имеются сообщения о развитии энцефалопатии через 2-5 недель после приема.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: при применении больших доз или при длительной терапии — лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: ощущение сердцебиения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к левамизолу; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет; период лактации (грудного вскармливания).
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения левамизола при беременности не проводилось. При беременности возможно применение по показаниям, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях показано, что у крыс и у кроликов левамизол не оказывает тератогенного действия при введении внутрь в дозах до 180 мг/кг/сут, однако в наибольшей дозе отмечена эмбриотоксичность у обоих видов.
Неизвестно, выделяется ли левамизол с грудным молоком у человека. Установлено, что левамизол выделяется с грудным молоком у коров. Учитывая это, при необходимости применения левамизола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов левамизола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм левамизола.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, почек, при угнетении кроветворения, цереброваскулярных нарушениях.
В процессе лечения необходим контроль уровня лейкоцитов в крови.
В период лечения следует избегать употребление алкоголя.
С осторожностью применять одновременно с другими препаратами, влияющими на гемопоэз.
При одновременном проведении антикоагулянтной терапии следует тщательно подбирать дозы и наблюдать за состоянием пациента.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что комбинация левамизола и этанола может вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Левамизол может увеличивать концентрацию фенитоина в плазме крови.
При одновременном применении с варфарином возможно развитие кровотечения, по-видимому, вследствие ингибирования метаболизма варфарина.
При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта.
Требуется осторожность при применении левамизола с препаратами, влияющими на кроветворение.
Левамизол нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
Все аналоги
Аналоги препарата
ДЕКАРИС
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
Аналоги КФУ
ДЕКАРИС
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕРМОКС
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АЛБЕНДАЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВЕРМАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
НЕМОЗОЛ
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПИРАНТЕЛ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПИРАНТЕЛ
(Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ПИРАНТЕЛ
(OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ГЕЛЬМИНТОКС
(Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, Франция)
ПИРАНТЕЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
СИМЕТИКОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
