Магне B6® форте (Magne B6® forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магне B6® форте
💊 Состав препарата Магне B6® форте
✅ Применение препарата Магне B6® форте
📅 Условия хранения Магне B6® форте
⏳ Срок годности Магне B6® форте
Описание лекарственного препарата
Магне B6® форте
(Magne B6® forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A11JB
(Витамины в комбинации с минеральными веществами)
Лекарственная форма
| Магне B6® форте |
Таб., покр. пленочной оболочкой: 30, 40 или 60 шт. рег. №: ЛСР-007053/09 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза, макрогол 6000, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 6 мПа.с, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), нарушении метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).
Показания препарата
Магне B6® форте
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Режим дозирования
Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таб./сут.
Детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела >20 кг) — 10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут), т.е. 2-4 таб./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к действующим веществам и любому другому компоненту препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);
- одновременный прием леводопы.
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (опасность развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6® форте можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Принимая во внимание, что магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности средней степени (опасность развития гипермагниемии).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Особые указания
При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Использование в педиатрии
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
С леводопой
При одновременном применении препарата Магне В6® форте и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® форте следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь)
Препарат Магне В6® форте следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами
Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6® форте для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Условия хранения препарата Магне B6® форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Магне B6® форте
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203768-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Пленочная оболочка содержит макрогол, диоксид титана, гипромеллозу и следы талька.
Овальная таблетка содержит 618.43 мг цитрата магния (доза соответствует 100 мг магния Mg++) и 10 мг гидрохлорида пиридоксина.
Дополнительные компоненты: стеарат магния, макрогол, лактоза.
Форма выпуска
Магне Б6 Форте выпускается в таблетированном виде. Двояковыпуклые таблетки в плёночной оболочке белого окраса (на изломе визуализируется два слоя белого цвета – оболочки и таблеточной массы) упакованы по 15 штук в блистеры. В пачке из картона находится инструкция и 2,4 блистера.
Фармакологическое действие
Медикамент, восполняющий нехватку магния в организме и витамина В6.
Магний – жизненно необходимый для человеческого организма. Принимает участие в обменных процессах, необходим для полноценного функционирования клеток. Треть магния в организма депонируется в костной ткани.
Микроэлемент регулирует нервно-мышечную передачу и необходим для мышечного сокращения. Самостоятельно не вырабатывается, поступление возможно только извне с пищей, витаминными комплексами. Недостаток Mg наблюдается при несбалансированном питании, соблюдении диеты, повышенной потребности в микроэлементе.
Гидрохлорид пиридоксина улучшает всасываемость Mg из просвета пищеварительного тракта, способствует проникновению внутрь клетки.
Витамин В6 требуется для нормального течения метаболический реакций и процессов. Регистрация в сыворотке менее 12 мг/л магния указывает на выраженную, тяжёлую форму нехватки Mg.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Абсорбция солей магния из пищеварительного тракта осуществляется через пассивный механизм, где важную роль играет показатель растворимости соли. Обычно степень абсорбции составляет не более 50%. Выведение метаболитов осуществляется через почечную систему.
Показания к применению
Магне В 6 Форте назначается при диагностированном недостатке Mg (изолированная форма либо связанная с иными дефицитными состояниями, которые сопровождаются негативной симптоматикой, проявляющейся бессонницей, раздражительностью, спазмами пищеварительного тракта, учащённым сердцебиением, покалываниями в мышцах, спазмами и болями в мышцах, быстрой утомляемостью). При отсутствии эффекта после месячного курса продолжать терапию магнием нецелесообразно.
Противопоказания
- одновременная терапия препаратом Леводопа;
- выраженная патология почек (КК ниже 30 мл/мин);
- индивидуальная гиперчувствительность;
- недостаточность лактазы (наследственная форма);
- синдром мальабсорбции галактозы и глюкозы (наследственная форма);
- галактоземия (наследственная форма);
- возрастное ограничение – до 6 лет;
- фенилкетонурия.
Относительным противопоказанием для назначения Магне B6 форте является умеренная почечная недостаточность из-за риска гипермагниемии.
Побочные действия
- повышенное газообразование, метеоризм;
- аллергические ответы;
- эпигастральные боли;
- диарейный синдром;
- тошнота;
- рвота;
- кожные высыпания.
Магне В6 Форте, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки нельзя разламывать и нарушать целостность плёночной оболочки, что может негативно сказаться на всасываемости активных компонентов. Запивать достаточным количеством жидкости.
Инструкция на Магне В6 Форте для взрослых
Во время еды, в 2-3 приёма 3-4 таблетки в сутки.
Для детей
Весом более 20 кг и старше 6 лет: начальная доза рассчитывается по схеме: 10-30 мг/кг/сутки, что соответствует 2-4 таблеткам. Приём во время еды, в сутки 2-3 приёма.
Длительность витаминотерапии около 1 месяца.
Передозировка Магне В6 Форте
Приём больших доз магния при нормальном функционировании почечной системы не вызывает токсических проявлений. У пациентов с заболеваниями почек регистрируются отравления магнием. Клиническая картина зависит от количества Mg. Симптоматика:
- угнетение дыхания;
- изменения на ЭКГ, снижение рефлексов;
- угнетение нервной системы;
- тошнота;
- падение кровяного давления;
- паралич дыхания;
- рвота;
- анурический синдром;
- остановка сердечной деятельности.
Эффективно своевременное проведение процедур по регидратации и форсированного диуреза. Перитонеальный диализ и гемодиализ эффективны при выраженной патологии почечной системы.
Взаимодействие
Недопустимые комбинации
Гидрохлорид пиридоксина подавляет активность Леводопы (при отсутствии адекватного поступления ингибиторов декарбоксилазы аминокислот).
Возможные, но не рекомендуемые комбинации
Всасываемость Магния из просвета кишечника замедляется при приёме медикаментов, в составе которых находятся соли кальция или фосфаты.
Комбинации, требующие внимания
Магний снижает всасываемость Тетрациклина. Временной интервал между приёмами тетрациклиновых антибиотиков и Магне В6 составляет 3 и более часов.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск таблеток.
Условия хранения
Таблетки нужно хранить при температуре ниже 30 градусов.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Таблетированная форма предназначена только для лиц старше 6 лет. С осторожностью принимать при патологии почечной системы из-за риска гипермагниемии.
Пациентам с недостатком магния и кальция в первую очередь необходимо восполнить дефицит Mg, а уже затем приступать к приёму кальций содержащих пищевых добавок и медикаментов.
Длительный приём гидрохлорида пиридоксина в больших количествах (больше 200 мг в сутки) может спровоцировать аксональную сенсорную невропатию, которая проявляется атаксией, тремором конечностей, нарушениями проприоцептивной чувствительности, онемением.
Вышеописанные симптомы носят обратимый характер и проходят самостоятельно при отмене медикамента.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги, содержащие в своём составе магний:
- Компливит Магний;
- Доппельгерц Актив;
- Магнелис В6;
- Панангин;
- Магний Плюс.
Магне В6 Форте при беременности (и лактации)
Опыт применения медикамента при беременности не выявил негативного влияния Магне В6 Форте на течение беременности, развитие плода. Фетотоксические эффекты не зарегистрированы.
Лекарственное средство может применяться по назначению лечащего доктора при беременности. Активные компоненты способны проникать в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекращать лактацию на время витаминотерапии.
Отзывы на Магне В6 Форте
Лекарственное средство часто назначается беременным женщинам для восполнения недостатка магния в организме.
Пациенты отмечают значительное улучшение самочувствия на фоне витаминотерапии: улучшается сон, уходит нервозность и перевозбуждение, нормализуется сердечный ритм.
Отзывы о препарате, как со стороны врачей, так и со стороны пациентов исключительно положительные.
Медикамент легко переносится, не вызывая ярко выраженных негативных реакций.
Цена Магне В6 Форте, где купить
Стоимость Магне Б6 Форте зависит от количества блистеров в картонной пачке, аптечной сети и региона продажи.
Средняя цена таблеток Магне B6 форте в России 400 рублей.
Состав
Магния цитрат, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), стеариновая кислота (стабилизатор), пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), полиэтиленгликоль (стабилизатор), диоксид титана (краситель).
Состав на 1 таблетку:
Магний -100 мг;
Витамин В2 — 1,8 мг;
Витамин В6 — 1,8 мг.
Фармакологические свойства
Прием магния помогает снять раздражительность и чувство тревоги, снизить чувствительность организма к внешним воздействиям, улучшить память, состояние костей, снять спазмы мышц и сосудов, обеспечить стабильную работу сердца. Прием магния и витамина B6 в комплексе способствует снижению образования камней в почках.
Показания к применению
Рекомендуется принимать в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника магния и витаминов В6 и В2.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Способ применения
Принимать взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема — 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности:
3 года.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
В 1 таблетке содержится: Ядро таблетки: действующие вещества: магния цитрат — 618,43 мг, что соответствует 100 мг магния (Mg++), пиридоксина гидрохлорид -10 мг; вспомогательные вещества: лактоза, макрогол 6000, магния стеарат Оболочка таблетки: гипромеллоза 6 мПа.с, макрогол-6000, титана диоксид (Е 171), тальк.
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.
Магния препарат
ATX A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки. Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50 % от принимаемой внутрь дозы. 99 % магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: — повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; — желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; — повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
— Гиперчувствительность к действующим веществам и любому компоненту препарата. — Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). — Детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены). — Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы). — Одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными I средствами»).
С осторожностью: Почечная недостаточность средней степени тяжести (опасность развития гипермагниемии).
Беременность Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6® форте может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача. Период кормления грудью Магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Возраст Суточная доза Рекомендации по применению Взрослые 3-4 ампулы Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Принимать во время еды. Раствор из ампул перед приемом растворить в ½ стакана воды. Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг) 10-30 мг магния/кг массы тела (0,4 — 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥l/1000, <1/100), редко ≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
С леводопой.
При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция ионы железа Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, так как такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь) Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами
Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь. При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии. При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хроническои передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/ фольги алюминиевой. По 2 или 4 блистера по 15 таблеток, по 2 или 3 блистера по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер:ЛСР-007053/09
Дата регистрации:2009-09-07
Дата переоформления:2021-09-15
Владелец регистрационного удостоверения
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС
Франция
Производитель:
САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ
Франция
CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO LTD
Венгрия
Представительство
САНОФИ РОССИЯ АО
Россия
Дата обновления информации: 2021-12-10
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР – 007053/09
Торговое название препарата:
Магне B6® форте
Международное непатентованное название:
нет
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
В 1 таблетке содержится
Ядро таблетки: действующие вещества: магния цитрат — 618,43 мг, что соответствует 100 мг магния (Mg++), пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг;
вспомогательные вещества: лактоза — 50,57 мг, макрогол-6000 — 120,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг.
Оболочка таблетки: гипромеллоза 6 мПа.с — 14,08 мг, макрогол-6000 — 1,17 мг, титана диоксид (Е 171) — 4,75 мг, тальк — следы.
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Магния препарат
Код АТХ: A11JB
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии.
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.
Уровни магния в сыворотке:
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, преимущественно почками.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период кормления грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B6® форте может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (весом около 20 кг):
10-30 мг/кг/сутки (0,4–1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (весом около 20 кг) 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Передозировка
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные комбинации
Особые указания
Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/ фольги алюминиевой.
По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.Владелец регистрационного удостоверения
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС 1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франция
Производитель
Санофи Винтроп Индустрия 56, Рут де Шуази о Бак 60205 Компьень, ФранцияПретензии потребителей направлять по адресу:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Купить Магне В6 форте в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)