Таблетки новирин инструкция по применению цена украина

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

Состав

Діюча речовина: 1 таблетка містить інозину пранобексу 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, магнію стеарат. 

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею з рискою, від майже білого до жовтувато-білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Противірусні засоби прямої дії. 

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Діюча речовина – інозин пранобекс (молекулярний комплекс інозин: п-ацетамідобензойна кислота: N,N-диметиламіно-2-пропанол у співвідношенні 1:3:3) чинить пряму противірусну та імуномодулюючу дію. Пряма противірусна дія зумовлена зв’язуванням із рибосомами вражених вірусом клітин, що уповільнює синтез вірусної і-РНК (порушення транскрипції та трансляції) та призводить до пригнічення реплікації РНК- та ДНК-геномних вірусів; опосередкована дія пояснюється потужною індукцією інтерфероноутворення.

Імуномодулюючий ефект зумовлений впливом на Т-лімфоцити (активізація синтезу цитокінів) та підвищенням фагоцитарної активності макрофагів. Під впливом препарату посилюється диференціація пре-Т-лімфоцитів, стимулюється індукована мітогенами проліферація Т- і В-лімфоцитів, підвищується функціональна активність Т-лімфоцитів, у тому числі їхня здатність до утворення лімфокінів, нормалізується співвідношення між субпопуляціями Т-хелперів та Т-супресорів (відновлюється імунорегуляторний індекс CD4/CD8). Лікарський засіб значно посилює продукування інтерлейкіну-2 лімфоцитами та сприяє експресії рецепторів для цього інтерлейкіну на лімфоїдних клітинах; стимулює також активність натуральних кілерів (NK-клітин) навіть у здорових людей; стимулює активність макрофагів до фагоцитозу, процесингу та презентації антигену, що сприяє збільшенню антитілопродукуючих клітин в організмі вже з перших днів лікування.

Стимулює також синтез інтерлейкіну-1, мікробіцидність, експресію мембранних рецепторів та здатність реагувати на лімфокіни та хемотаксичні фактори. При герпетичній інфекції значно прискорюється утворення специфічних протигерпетичних антитіл, зменшуються клінічні прояви та частота рецидивів.

Лікарський засіб також запобігає поствірусному послабленню клітинного синтезу РНК та білка в клітинах, які були інфіковані, і це особливо важливо щодо клітин, які зайняті в процесах імунного захисту організму. У результаті такої комплексної дії зменшується вірусне навантаження на організм, нормалізується діяльність імунної системи, значно активізується синтез власних інтерферонів, що сприяє стійкості до інфекційних захворювань та швидкій локалізації вогнища інфекції у випадку його виникнення.

Фармакокінетика.

Лікарський засіб має високу біологічну доступність, після прийому внутрішньо швидко всмоктується, максимальна концентрація інозину у плазмі крові досягається через 1 годину; фармакологічна дія проявляється приблизно через 30 хвилин та утримується до 6 годин.

Інозин метаболізується за циклом типовим для пуринових нуклеозидів з утворенням сечової кислоти; інші компоненти виводяться нирками у формі глюкуронових та оксидованих похідних, а також у незміненому вигляді. Кумуляції в організмі не виявлено. Повне виведення лікарського засобу та його метаболітів настає через 48 годин.

Показания

 Інфекційні захворювання вірусної етіології у пацієнтів із нормальним та зниженим імунним статусом: грип, парагрип, гострі респіраторні вірусні інфекції, бронхіт вірусної етіології, риновірусні та аденовірусні інфекції; епідемічний паротит, кір;

 захворювання, спричинені: вірусами простого герпесу Herpes simplex I або II типу (герпес губів, шкіри обличчя, слизової оболонки порожнини рота, шкіри рук, офтальмогерпес), підгострий склерозуючий паненцефаліт, генітальний герпес; вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувальний лишай, у тому числі рецидивуючий у хворих з імунодефіцитом); вірусом Епштейна-Барра (інфекційний мононуклеоз); цитомегаловірусом; папіломавірусом людини; гострий та хронічний вірусний гепатит В;

 хронічні рецидивуючі інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом (хламідіоз та інші захворювання, спричинені внутрішньоклітинними збудниками).

Противопоказания

Підвищена чутливість до інозину пранобексу та до інших компонентів лікарського засобу; подагра, сечокам’яна хвороба, тяжка ниркова недостатність III ступеня, гіперурикемія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не слід приймати лікарський засіб одночасно з імунодепресантами. З обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають інгібітори ксантиноксидази (наприклад алопуринол) та засоби, які посилюють виведення сечової кислоти із сечею, включаючи тіазидні діуретики (наприклад гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід) та петльові діуретики (фуросемід, торасемід, етакринова кислота).

При одночасному застосуванні з азидотимідином підвищується утворення нуклеотиду внаслідок збільшення біодоступності азидотимідину у плазмі крові та збільшення внутрішньоклітинного фосфорилювання у моноцитах крові людини.

Особливості застосування

Слід пам’ятати, що Новірин, як і інші противірусні засоби, при гострих вірусних інфекціях найбільш ефективний, якщо лікування розпочато на ранній стадії хвороби (краще в першу добу). Лікарський засіб застосовувати як для монотерапії, так і в комплексному лікуванні антибіотиками, противірусними та іншими етіотропними засобами.

Діюча речовина лікарського засобу метаболізується до сечової кислоти та може спричинити значне підвищення її концентрації в сечі. У зв’язку з цим Новірин з обережністю застосовувати пацієнтам з подагрою та гіперурикемією в анамнезі, уролітіазом та нирковою недостатністю. При необхідності застосування лікарського засобу для таких пацієнтів необхідно ретельно контролювати концентрацію сечової кислоти. При довготривалому застосуванні (3 місяці або довше) доцільно щомісяця контролювати концентрацію сечової кислоти в сироватці крові та в сечі, функцію печінки, склад периферичної крові і параметри функції нирок.

У деяких осіб можуть виникати гострі реакції підвищеної чутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, кропив′янка). У таких випадках терапію лікарським засобом слід припинити.

При тривалому застосуванні лікарського засобу існує ризик розвитку нефролітіазу.

Пацієнти літнього віку. Немає необхідності змінювати дози, лікарський засіб застосовувати у дозуванні для дорослих. В осіб літнього віку частіше, ніж в осіб середнього віку, спостерігається підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові та в сечі.

Способ применения и дозы

Лікарський засіб приймати внутрішньо, краще після їди та через однакові проміжки часу; при необхідності таблетку можна розжувати, подрібнити та/або розчинити в невеликій кількості води безпосередньо перед застосуванням. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від нозології, тяжкості перебігу і частоти рецидивів; у середньому тривалість лікування становить 5-14 днів, при необхідності після 7-10-денної перерви курс лікування повторити; лікування з перервами та підтримуючими дозами може тривати від 1 до 6 місяців.

Максимальна добова доза для дорослих – 8 таблеток (4 г).

Рекомендовані дози та схеми застосування лікарського засобу

Грип, парагрип, гострі респіраторні вірусні інфекції:

дорослі – по 2 таблетки 3-4 рази на добу;

діти – добова доза з розрахунку 50 мг/кг маси тіла за 3-4 прийоми протягом 5-7 днів; при необхідності лікування продовжити або повторити через 7-8 днів. Для досягнення найбільшої ефективності при гострих респіраторних вірусних інфекціях лікування краще починати при перших симптомах хвороби або з першої доби захворювання. Як правило, лікарський засіб слід приймати ще 1-2 дні після зникнення симптомів.

Бронхіт вірусної етіології:

дорослі – по 2 таблетки 3 рази на добу;

діти – добова доза з розрахунку 50 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 2-4 тижнів.

Епідемічний паротит: добова доза з розрахунку 70 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 7-10 днів.

Кір: добова доза з розрахунку 100 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 7-14 днів.

Афтозний стоматит:

дорослі – по 2 таблетки 4 рази на добу, діти – добова доза з розрахунку 70 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 6-8 днів (гостра фаза), потім дорослі – по 2 таблетки 3 рази на добу, діти – 50 мг/кг за 3-4 прийоми 2 рази на тиждень протягом 6 тижнів.

Інфекційний мононуклеоз: добова доза з розрахунку 50 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 8 днів.

Цитомегаловірусна інфекція: добова доза з розрахунку 50 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 25-30 днів.

Оперізувальний лишай та лабіальний герпес:

дорослі – по 2 таблетки 3-4 рази на добу;

діти – добова доза з розрахунку 50 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 10-14 днів (до зникнення симптомів).

Генітальний герпес: у гострий період по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 5-6 днів; у період ремісії підтримуюча доза – по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз на добу – до 6 місяців.

Підгострий склерозуючий паненцефаліт: добова доза з розрахунку 50-100 мг/кг за 6 прийомів (кожні 4 години) протягом 8-10 днів; після 8-денної перерви при легкому перебігу додатково ще 1-3 курси, при тяжкому перебігу – до 9 курсів.

Інфекції, спричинені Human papilloma virus (гострокінцеві кондиломи): по 2 таблетки 3 рази на добу, курс лікування – 14-28 днів; при комбінації з кріотерапією або CO2-лазерною терапією – по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 5 днів, 3 курси з інтервалом 1 місяць.

Гепатит В: дорослі – по 2 таблетки 3-4 рази на добу протягом 15-30 днів; потім підтримуюча доза – по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз на добу протягом 2-6 місяців.

Хронічні рецидивуючі інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом (у комплексному лікуванні):

дорослі – по 2 таблетки 3-4 рази на добу, курс лікування – від 2 тижнів до 3-х місяців;

діти – добова доза з розрахунку 50 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 21 дня (або 3 курси по 7-10 днів з такими ж перервами).

Для відновлення функції імунної системи та досягнення стійкого імуномодулюючого ефекту у пацієнтів з ослабленим імунітетом курс лікування повинен тривати від 3 до 9 тижнів.

Пацієнти літнього віку. Лікарський засіб можна застосовувати у звичайних дозах для дорослих, необхідності у корекції дози немає.

Діти. Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 1 року.

Побочные реакции

Лікарський засіб, як правило, добре переноситься навіть при довготривалому застосуванні. Найчастішою побічною реакцією є короткочасне та незначне (зазвичай у межах норми) збільшення концентрації сечової кислоти в сироватці крові і в сечі (спричинене метаболізмом інозину), яке нормалізується через декілька днів після закінчення застосування лікарського засобу.

Лабораторні дослідження: підвищення рівня сечової кислоти у крові, підвищення рівня сечової кислоти у сечі, підвищення рівня азоту сечовини у крові, підвищення рівнів трансаміназ, підвищення рівнів лужної фосфатази у крові.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, нездужання, розлади сну.

З боку травного тракту: нудота, блювання, біль у надчеревній ділянці, діарея, запор, відсутність апетиту.

З боку шкіри та підшкірної тканини: свербіж, шкірні висипання, кропив’янка.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи ангіоневротичний набряк).

Психічні розлади: знервованість.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази або азоту сечовини в крові.

З боку скелетно-м’язової та сполучної тканин: біль у суглобах.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: поліурія (збільшення об’єму сечі).

Наявна інформація, що протягом постмаркетингового дослідження були зареєстровані побічні реакції, частоту виникнення яких неможливо встановити за наявними даними:

з боку травного тракту: болі в животі (у верхній частині живота);

з боку імунної системи: анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, кропив′янка;

з боку шкіри і підшкірної клітковини: еритема.

Передозировка

Випадки передозування не спостерігались. Передозування може спричинити підвищення концентрації сечової кислоти у сироватці крові і в сечі. При передозуванні показано промивання шлунка та симптоматична терапія.

Применение в период беременности или кормления грудью

Дослідження стану плода та порушення фертильності у людей відсутні. Невідомо, чи проникає інозину пранобекс у грудне молоко. При відсутності досліджень з безпеки лікарського засобу не рекомендується призначати його у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вплив лікарського засобу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не досліджувався. Однак для прийняття рішення щодо керування автомобілем або роботи з іншими механізмами необхідно враховувати, що лікарський засіб може спричинити запаморочення або інші побічні реакції з боку нервової системи (див. розділ «Побічні реакції»).

Условия хранения

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці.

По 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Формы выпуска

Показания применению Новирина

Режим дозировки

Противопоказания

Особенности Новирина

Побочные эффекты

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и едой

Передозировка

Условия хранения

Использованная литература

Препарат Новирин относится к группе антивирусных лекарств, которые обладают иммуностимулирующей активностью. В качестве основного компонента выступает инозин пранобекс в объеме 500 мг, 1000 мг в таблетках, и 50 мг в 1 мл, в форме сиропа.

Вспомогательные действующие компоненты в составе:

• крахмал картофельный;
• повидон;
• магния стеарат.

Инозин пранобекс положительно воздействует на иммунную систему, способствуя пролиферации иммунных клеток. За счет повышения Т-лимфоцитов, уровня противовоспалительных цитокинов и активности естественных клеток-киллеров, происходит восстановление недостаточных ответов у пациентов, имеющих ослабленный иммунитет.

Благодаря влиянию на уровни вирусной РНК, Новирин способен подавлять рост одновременно нескольких вирусов. Препарат ускоряет выздоровление, снижая вирусную симптоматику и восполняя сниженные иммунологические показатели.

Формы выпуска

В аптеках Новирин купить можно в нескольких формах выпуска – таблетированной и в виде сиропа. Доступна следующая дозировка препарата:

• Новирин форте таблетки 1000 мг, №30.
• Новирин таблетки 500 мг, №40.
• Новирин таблетки 500 мг, №20.
• Новирин сироп 5% флакон, 120 мл.

Таблетки реализуются в блистерах по 10 штук, в количестве 3, 4 и 2 блистеров в пачке соответственно. Сироп – в стеклянном флаконе, который дополнен мерным стаканчиком для удобного приема. Цена Новирина напрямую зависит от формы выпуска, дозировки и количества/объема препарата.

Показания к применению Новирина

Противовирусное Новирин рекомендовано для приема при наличии инфекционных, вирусных заболеваниях и хронических рецидивирующих инфекций мочеполовой системы и дыхательных путей. Детальный перечень показаний:

• ОРВИ;
• грипп;
• парагрипп;
• бронхит вирусной этиологии;
• риновирусы;
• аденовирусы;
• корь;
• эпидемический паротит;
• генитальный герпес;
• герпес кожи рук, лица, слизистой полости рта, губ;
• офтальмогерпес;
• подострый склерозирующий панэнцефалит;
• острый и хронический вирусный гепатит В;
• опоясывающий лишай;
• ветряная оспа;
• инфекционный мононуклеоз;
• папилломавирус;
• цитомегаловирус;
• хламидиоз;
• другие заболевания, которые были вызваны внутриклеточными возбудителями.

Режим дозировки

Лекарство Новирин принимается перорально с определенным временным интервалом, который зависит и от формы выпуска препарата.

Таблетки принимают после еды, запивая водой в достаточном количестве. Допускается их измельчение или растворение в жидкости непосредственно перед приемом, если человеку трудно проглотить препарат в целостном виде.

Дозировка для взрослых – 2 таблетки трижды в сутки, с интервалом от 5 до 6 часов.

Дозировка для детей старше 1 года – расчет осуществляется с учетом массы тела ребенка, в пропорции 500 мг на 10 кг, а в ситуации, если вес больше 20 кг, то применяется доза, актуальная для взрослых.

Прием сиропа осуществляется в следующей пропорции:

• Взрослые – по 20 мл препарата, три-четыре раза в течение 24 часов.
• Дети – по 1 мл сиропа из расчета на каждый кг веса ребенка, по три-четыре раза в течение 24 часов.

Максимально допустимая доза вещества за сутки не должна превышать 4 г инозина пранобекса. В таблетках эта величина составляет 4000 мг, а в сиропе – 80 мл средства.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Врач учитывает информацию о пациенте:

• Вес и возраст человека.
• Тяжесть заболевания.
• Общее состояние иммунной системы пациента.

Средняя продолжительность курса лечения – от 7 до 14 дней. При ослабленном иммунитете он может длиться от 3 до 9 недель для достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта.

Противопоказания

Наличие индивидуальной непереносимости компонентов в составе препарата и аллергической реакции является абсолютным противопоказанием к приему Новирина. Для исключения наличия состояний, при которых употребление лекарства запрещено, перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

В списке противопоказаний также присутствуют:

• тахикардия, брадикардия и другие нарушения функционирования сердечного ритма;
• хронические проявления почечной недостаточности;
• подагра;
• уролитиаз.

Не рекомендуется назначение средства детям в возрасте до 1 года и с весом меньше 10 кг. Из-за наличия в составе сиропа сахарозы необходимо проявлять осторожность лицам, больным сахарным диабетом.

Особенности Новирина

Для оптимальной эффективности и безопасности приема Новирина инструкция должна быть соблюдена с максимальной точностью.

Желательно начать применение препарата с первого дня заболевания. Так как средство лучше проявляет противовирусный эффект и способствует укреплению иммунного статуса, если лечение начато как можно раньше.

Если пациент пропустил прием очередной дозы, необходимо сделать это в момент, как только был выявлен пропуск. Нельзя повышать дозировку путем приема пропущенной дозы вместе со следующим употреблением лекарства.

Для лиц пожилого возраста корректировка дозы не требуется. Они руководствуются нормами, указанными для взрослых. Но у таких пациентов возрастает вероятность повышения уровня мочевой кислоты в моче и сыворотке крови.

Отсутствие соответствующих клинических исследований является причиной, по которой употребление Новирина во время беременности и период кормления грудью не рекомендовано.

Также не исследовано влияние компонентов препарата на скорость реакций при управлении транспортными средствами и выполнении действий, связанных с другими механизмами. Но стоит учитывать вероятные побочные реакции со стороны нервной системы при принятии решения относительно вождения и работ, связанных с необходимостью концентрации внимания, совместно с приемом лекарства.

Побочные эффекты

Вероятность побочных эффектов возможна из-за игнорирования противопоказаний и приема Новирина в ситуациях, когда он не рекомендован. С наибольшей частотой встречается изменение лабораторных показателей крови. Подобное действие выражается в повышении уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз и мочевой кислоты в организме. Возвращение к нормальным показателям происходит по завершению лечебных мероприятий.

Побочные эффекты со стороны разных органов и систем:

• нервозность;
• учащенное мочеиспускание;
• боль в суставах;
• рвота, тошнота;
• болезненные ощущения в области верхней части брюшной полости;
• повышенная утомляемость;
• головокружения и головная боль;
• сонливость и нарушения режима сна.

Обращение за срочной медицинской помощью требуется при риске анафилактического шока и появлении аллергической реакции. Они, как правило, сопровождаются ощущением удушья, зудящей сыпью на коже и отеком слизистых оболочек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и едой

Лекарственное взаимодействие Новирина с другими медикаментами связано с фармакодинамическими и фармакокинетическими свойствами. Фактически это влияет на механизм действия, распределение и выведение компонентов лекарства соответственно. И может привести как к снижению терапевтического эффекта средства, так и повышению его токсичности при воздействии на организм человека.

Возможные реакции при совместном применении Новирина с другими группами препаратов выражаются следующим образом:

• увеличением негативного влияния на почки при комбинации с противоподагрическими средствами;
• ослаблением иммуностимулирующего действия при приеме с иммунодепрессантами;
• повышением концентрации кристаллов уратов в крови при комплексном применении с петлевыми и тиазидными диуретиками;
• необходимостью корректировки дозы зидовудина из-за усиления его действия со стороны Новирина.

Взаимодействие с другими группами препаратов и возможные реакции необходимо детально обсуждать с врачом, назначившим Новирин. Также следует обязательно оповестить доктора о приеме дополнительных медикаментов.

Передозировка

При соблюдении терапевтической дозы случаев передозировки не отмечалось. И взрослые, и дети переносят лечение хорошо.

В ситуации применения превышенной дозы медикаментов вероятно увеличение уровня мочевой кислоты в крови. Подобная реакция может стать причиной негативного влияния на органы и системы организма.

При передозировке необходимо обратиться за медицинской помощью для назначения симптоматического лечения.

Условия хранения

Рекомендуется хранить Новирин в месте, скрытом от прямых солнечных лучей. Рекомендованный температурный режим – от 5°C до 25°C.

Срок годности средства – не более 3 лет. После открытия сиропа его можно использовать до одного месяца.

Не допускать детей к препарату.

Использованная литература

• Нормативно-директивные документы МОЗ Украины
• Единый справочник лекарств в Украине
• Справочник лекарственных препаратов Компендиум