Таблетки офор инструкция по применению

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

Действующие вещества: офлоксацин, орнидазол;

1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, (K-30), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, Opadry white *, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, краситель «желтый закат» (Е110).

* Состав пленочной оболочки Opadry white: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, полиэтиленгликоль, тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Комбинированные антибактериальные средства. Код АТС J01R A.

Лечение смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:

• заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевых путей;
• заболевания, передающиеся половым путем.

Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, к другим производным фторхинолонов, производных нитроимидазола или другим компонентам препарата. Поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек); рассеянный склероз эпилепсия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тендинит в анамнезе патологические поражения крови или другие гематологические аномалии; удлинение интервала QT; некомпенсированная гипогликемия.

Препарат противопоказан пациентам, принимающим антиаритмические средства класса ИА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), трициклические антидепрессанты, макролиды; пациентам с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе.

Офор ® следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после еды.

Доза препарата и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем продолжают терапию еще 2-5 дня таблетками офлоксацина. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Со стороны кожи: зуд, сыпь, крапивница, появление волдырей, гипергидроз, гнойничковые высыпания; мультиформная эритема, сосудистая пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация, гиперчувствительность (в форме солнечной эритемы), обесцвечивание кожи или расслоение ногтей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (в том числе отек языка, гортани, глотки, отек / припухлость лица), анафилактические / анафилактоидные шок. Сразу после применения офлоксацина могут развиться анафилактические / анафилактоидные реакции, включая признаки анафилаксии, тахикардию, лихорадку, одышку, шок, ангионевротический отек, васкулит (который в исключительных случаях может приводить к некрозу кожи), эозинофилия. В таком случае применение препарата следует прекратить и начать альтернативную терапию. Редко может возникать пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, кратковременная артериальная гипотензия, коллапс (в случае развития тяжелой артериальной гипотензии терапию следует прекратить) желудочковая аритмия, трепетание-мерцание желудочков (сообщается преимущественно для больных с факторами риска удлинения интервала QT) на ЭКГ, удлинение интервала QT, мозговой тромбоз, отек легких, torsades de pointes .

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, депрессия, нарушение сна, бессонница, сонливость, беспокойство, возбуждение, судороги, спутанность сознания, временная потеря сознания, кошмарные сновидения, замедление скорости реакций, повышение внутричерепного давления, парестезии сенсорная или сенсомоторная нейропатия, тремор и другие экстрапирамидные нарушения, нарушения мышечной координации (нарушения равновесия, неустойчивая походка), психотические реакции, суицидальные мысли / действия, галлюцинации, слюноотделение, тревожные состояния, ригидность, нарушение периферической чувствительности (нарушение вкуса, обоняния , зрения) светобоязнь, обострение миастении gravis , дисфазия.

Со стороны пищеварительного тракта : анорексия, тошнота, рвота, изжога, гастралгия, боль или рези в животе, диарея, энтероколит, диарея (иногда может быть симптомом энтероколита, который в некоторых случаях может быть геморрагическим), метеоризм дисбактериоз; псевдомембранозный колит, металлический привкус во рту, дисгевзия, частый жидкий стул, желудочно-кишечный дистресс, запор, сухость во рту, гипогликемия у больных сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты.

Со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГТГ, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, холестатическая желтуха, повышение уровня триглицеридов, холестерина, в отдельных случаях — гепатит, даже очень тяжелой степени.

Специфическая форма энтероколита, которая может встречаться при применении антибиотиков — псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызван Clostridiu difficile ). При подозрении на Clostridium difficile применения препарата следует немедленно прекратить и предоставить адекватное лечение. Лекарственные средства, снижающие перистальтику, не следует применять в таких случаях.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит или повышение уровня креатинина сыворотки крови, что может привести к острой почечной недостаточности, анурия, полиурия, конкременты в почках, гематурия, зуд гениталий у женщин, вагинит, вагинальный кандидоз.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит (особенно у пациентов пожилого возраста); судороги, миалгии, артралгии; разрыв мышц, разрыв сухожилий (в том числе ахиллова сухожилия), которые могут возникать через 48 часов после начала применения офлоксацина и могут быть билатеральных; рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость. При наличии признаков воспаления сухожилия терапию препаратом следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение пораженного сухожилия.

Со стороны крови: нейтропения , лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, дискразия крови типа медуллярной аплазии, петехии, экхимозы / синяк, продолжение ПВ, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов чувств: раздражение глаз, вертиго, шум в ушах, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, фарингит, бронхоспазм, аллергический пневмонит, тяжелое удушье, одышка, стридор.

Метаболические нарушения: гипогликемия или гипергликемия (у больных сахарным диабетом).

Инфекции: грибковые инфекции, кандидоз, резистентность к патогенным микроорганизмам.

Другие: усталость, боль в груди, жар, боль в носу, слабость, лихорадка, недомогание, чрезмерное повышение или снижение уровня сахара в крови, слабость.

Не исключена возможность, что Офори ® может вызвать приступ порфирии у предрасположенных пациентов.

Кроме того, в редких случаях побочные эффекты например нарушение запаха, вкуса и слуха исчезали после отмены терапии Офори ® .

Также возможны икота, болезненность слизистой оболочки рта

Симптомы: головокружение, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, заторможенность, боль в животе, диарея тошнота, рвота, судороги, эрозивные повреждения слизистых оболочек, может развиться интерстициальный нефрит или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, которая должна быть направлена на коррекцию нарушений со стороны внутренних органов. Специфический антидот неизвестен. Необходим контроль ЭКГ-за возможности удлинения интервала QT. Гемодиализ и перитонеальный диализ несколько снижают концентрацию препарата в крови. При появлении судорог показан диазепам.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить на период терапии.

Препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет) пока не завершен рост скелета.

Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину.

При применении препарата Офори ® необходимо поддерживать адекватную гидратацию. Больным с нарушением функции почек и печени препарат следует назначать с осторожностью и проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени и почек. Для пациентов с нарушением функции почек назначенную дозу офлоксацина нужно корректировать, учитывая замедленное выделение.

При нарушении функции печени препарат применяют осторожно из-за возможности ухудшения функции печени. Для фторхинолонов сообщалось о случаях фульминантного гепатита, мог вызвать печеночную недостаточность (до летального исхода). Следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом в случае появления признаков и симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и чувствительный живот.

Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови, в течение или после лечения может быть симптомом псевдомембранозного колита.

При подозрении на псевдомембранозный колит офлоксацин следует немедленно отменить и немедленно начать соответствующую симптоматическую анибиотикотерапию (например, ванкомицин, тейкопланином или метронидазолом). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Сообщалось о гиперчувствительности и аллергические реакции на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут перейти в шок, представляет угрозу жизни, даже после первого применения. В таком случае препарат следует отменить и начать соответствующее лечение.

Пациентам, принимающим препарат Офори ® , следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (солярий) из-за возможной фотосенсибилизации. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов), терапию офлоксацина следует прекратить.

О случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии сообщалось у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин. При развитии нейропатии прием офлоксацина следует прекратить.

В случае тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение препарата.

Удлинение интервала QT. При приеме фторхинолонов сообщалось об очень редкие случаи удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, пациентам пожилого возраста, при нарушении баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), синдроме врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Тендинит. В редких случаях при лечении хинолонами может возникнуть тендинит, который может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Наиболее подвержены тендинита летние пациенты. Риск разрыва сухожилий усиливается при лечении кортикостероидами. При подозрении тендинита или появлении первых симптомов боли или воспаления лечения необходимо немедленно прекратить и принять соответствующие меры (например обеспечить иммобилизацию).

Пациентам с нарушениями функции центральной нервной системы, с атеросклерозом сосудов головного мозга у пациентов с психическими заболеваниями или их наличии в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью.

У больных сахарным диабетом офлоксацин может вызвать потенцирование гипогликемического действия инсулина, пероральных противодиабетических лекарственных средств (в том числе глибенкламида). У этих пациентов необходимо контролировать уровень сахара в крови.

При длительном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.

Во время лечения, как и другими лекарственными средствами этой группы, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро.

Офор ® не является препаратом выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами, или тонзиллярной ангины, вызванной β-гемолитическими стрептококками.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Пациентам с миастенией в анамнезе препарат назначают с осторожностью.

Пациентам, принимающим антагонисты витамина K, следует контролировать показатели свертывания крови при одновременном приеме препарата и антагонистов витамина K (варфарин) через потенциальный риск увеличения показателей свертывания крови (протромбиновое время) и / или кровотечения.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Во время лабораторных исследований. Во время лечения препаратом могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.

При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

При наличии в анамнезе нарушений со стороны системы крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить лечение препаратом.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, что требует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.

Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может усилиться или ослабнуть во время лечения.

При применении препарата возможны нежелательные проявления со стороны нервной системы. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.

При одновременном приеме офлоксацина с антигипертензивными средствами возможно резкое снижение артериального давления. В таких случаях или если офлоксацин применяют для проведения анестезии барбитуратами необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.

Противопоказано применять офлоксацин одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические средства класса IA ​​- хинин, прокаинамид и класса III — амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Одновременное применение офлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе производными пропионовой кислоты), производными нитроимидазола и метилксантинов повышает риск развития нефротоксических эффектов, снижение судорожного порога, что может привести к развитию судорог.

Одновременный прием офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой секреции, может привести к повышению плазматических концентраций в плазме крови из-за снижения их вывода.

Поскольку одновременное применение большинства хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментативную активность цитохрома Р450, одновременный прием офлоксацина с препаратами, которые метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин, метилксантин, кофеин, варфарин), пролонгирует период полувыведения указанных лекарственных средств.

При одновременном приеме офлоксацина и антагонистов витамина К необходимо осуществлять постоянный контроль свертывающей системы крови.

Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двухвалентным или трехвалентного железа, с мультивитаминов, имеющих в своем составе цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

При одновременном применении офлоксацина с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия. Поэтому необходимо проводить мониторинг параметров для их компенсации. При одновременном применении с глибенкламидом возможно повышение уровня глибенкламида в плазме крови.

При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.

Одновременное применение офлоксацина с пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом приводит к увеличению концентрации офлоксацина в плазме крови.

Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и показывать ложно-отрицательные результаты при бактериологическом исследовании для диагностики туберкулеза.

В отличие от других нитроимидазолов, орнидазол не ингибируется алкогольдегидрогеназу, однако, как и другие имидазолы, Офори ® не следует принимать одновременно с алкоголем.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может увеличить риск кровоизлияния.

Равновесная концентрация теофиллина в сыворотке крови, период полувыведения и риск теофилинзалежних нежелательных реакций могут расти при одновременном приеме с Офори ® . Уровень теофиллина в сыворотке крови нужно тщательно проверять и дозирования теофиллина корректировать при необходимости при одновременном приеме с Офори ® . Нежелательные реакции (включая припадки) могут возникать при повышении уровня теофиллина в сыворотке или без него.

Если Офори ® принимают вместе с варфарином или его производными, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или проводить соответствующий коагуляционный тест.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Во время лабораторных исследований. Во время лечения офлоксацина могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.

Фармакологические. Фармакологическое действие офлоксацина — антибактериальная (бактерицидное). Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV), нарушает процесс суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавляет деление клеток, вызывает структурные изменения цитоплазмы и гибель микроорганизмов.

Имеет широкий спектр действия. Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы: Citrobacter diversus , Entеrobacter aerogenes , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Citrobacter diversus , Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia trachomatis , Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenes . Эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.

Фармакологическое действие орнидазолу — антибактериальная и антипротозойным. Активен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica и Giardia lamblia ( Giardia intestinalis ), также некоторых анаэробных бактерий ( Clostridium spp ., Bacteroides spp ., Fusobacterium ) и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол — ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферредоксин с нитросоединениями. После проникновения в клетку микроба механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика. Не исследовались.

таблетки оранжевого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной пачке.

• Основная информация
• Инструкция производителя
• Наличие в аптеках
• Оставить отзыв

Офор – комбинированный препарат, оказывающий противомикробное и антипротозойное действие. Фармакологические эффекты достигаются благодаря комбинации офлоксацина и орнидазола.

Офлоксацин является представителем первого поколения фторхинолонов, обладает высокой бактерицидной активностью. Бактерицидный эффект связан с влиянием на ген ДНК-гидразу и топомеразу, что вызывает угнетение деления клетки с развитием структурных изменений. Проявляет антибактериальную активность в отношении грамм (+) и грамм(-) бактерий: Citrobacter diversus, Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, E. coli, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Pr. mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, уреаплазма, возбудитель гонореи, возбудитель хламидиоза, микоплазма, золотистый стафилококк. Оказывает активность к штаммам резистентным к другим антибиотикам и к сульфаниламидным препаратам.

Орнидазол относится в группу производных 5-нитроимидазола (5-НИМЗ). Особенностью препарата является наличие в нем свободного радикала – атома хлора, который проникает в микробный агент путем активного и пассивного транспорта. Проникая в клетку нитроимидазол образует комплексы с ДНК, вызывая ее дегенерацию. И как следствие нарушаются процессы репликации ДНК, что вызывает гибель бактерии.

Нитроимидазол оказывает одновременно цитотоксическое действие на клетку и нарушает процессы клеточного дыхания. Является противомикробным средством системного действия, влияющим на грамм (+) и грамм (-) анаэробных бактерии и простейших: бактероиды, Fusobacterium spp., Eubacterium spp., клостридии, пептококки — Peptococcus, Peptostreptococcus, G. Vaginalis, трихомонады, дизентерийной амебы, балантидии, лямблии, лейшмании.

Офлоксацин быстро абсорбируется ЖКТ. Биодоступность офлоксацина равна 96 % после первичного использования. Прием пищи незначительно задерживает абсорбцию, но не изменяет его концентрацию в крови. Период Т ½ составляет 5-8 часов. 25 % препарата находится в связанном состоянии с альбумином. Элиминируется офлоксацин неизмененным с мочой на протяжении 24-48 часов. Т.к. элиминация происходит почками, то при ХПН существенно изменяется его фармакокинетика.

Хорошо проникает в грудное молоко и через маточно-плацентарный барьер. Активно распределяется в биологических средах организма, проникая в желчь, слюну, простату, бронхиальный секрет, асцитическую жидкость, костную ткань.

Орнидазол достигает биодоступности после перорального приема до 100 %. С мах наблюдается спустя 3 часа. Период Т ½ равен 10-14 часов. Связь с белками крови незначительна — до 15 %. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость и др. биологические среды организма. Элиминируется с мочой до 65 %, с калом до 25 %. 85 % орнидазола элиминируется первые пять суток от момента первого приема.

— Заболевания урогенитального тракта с микробными агентами, поддающимися лечению компонентами препарата (в том числе простатит, вызванный E. coli.),

— инфекционные болезни половых органов (гонорея, хламидиоз, трихомониаз),

— инфекционные заболевания дыхательной системы,

— инфекционные заболевания ЖКТ и желчевыводящей системы (амебиаз, лямблиоз),

— инфекционные процессы кожных покровов и мягких тканей,

— предоперационная антибиотикопрофилактика.

Офор рекомендован для перорального использования. Принимается внутрь после употребления пищи.

Амебиаз: по 1 таб. два раза в день 5 дней.

Амебная дизентерия: по 1 таб. три раза в день 3 дня.

Лямблиоз: по 1 таб. три раза в день 1-2 дня.

Трихомониаз: по 1 таб. два раза в день 5 дней.

Бактериальный вагиноз: 3 таб. одномоментно. Однократно.

При других заболеваниях доза рассчитывается индивидуально в зависимости от вида возбудителя и тяжести процесса.

Частота встречаемости негативных эффектов увеличивается при несоблюдении среднетерапевтических доз.

Изменения ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение аппетита, нарушение стула, металлический или горький вкус во рту, вздутие кишечника, боли в животе, слюноотделение повышенное.

Изменения дыхательной системы: боль в груди и в носовой полости, фарингит.

Изменения ЦНС: головная боль, слабость, обмороки, нарушение координации, спутанность сознания, сонливость, беспокойство, нейропатия, ощущение жара.

Изменения крови: снижение нейтрофилов, медуллярная аплазия.

Изменения по типу вагинита, зуда гениталий у женщин. Аллергические проявления в виде кожных высыпаний и зуда.

Индивидуальная непереносимость составляющих препарата.

Беременность.

Лактация.

Детская возрастная группа до 16 лет.

Не рекомендовано употребление алкоголя на период лечения Офором.

Антикоагулянты, применяемые одновременно с Офором увеличивают вероятность кровоизлияний и кровотечений.

Антацидные средства в основе которых содержится магний, кальций или алюминий, препараты с двух- или трехвалентными катионами (железо), поливитамины, содержащие цинк принимаются с интервалом два часа между употреблением Офора.

Циметидин при одновременном приеме с Офором вызывает увеличение периода Т 1/2 и уровня препарата в крови, в частности его компонента – офлоксацина.

Офлоксацин, содержащийся в препарате угнетает активность цитохрома Р450, что может повышать период полувыведения для средств, метаболизирующихся этой системой (циклоспорин, теофиллин, варфарин, метилксантин).

НПВС на фоне приема Офора повышают вероятность возникновения судорожных приступов, как результат возбуждения ЦНС.

Пробенецид и Офор взаимно снижают элиминацию друг друга, что вызывает развитие негативных эффектов препарата.

Теофиллин на фоне Офора увеличивает свою биодоступность и период Т 1/2, что способно спровоцировать проявления передозировки теофиллином.

Офор при одновременном приеме с варфарином изменяет время свертывания крови и протромбиновое время.

Сахароснижающие препараты на фоне лечения Офором изменяют свою биодоступность и наблюдаются изменения показателей глюкозы крови, чаще гипогликемии. Рекомендуется проводить более тщательный контроль течения диабета на фоне лечения Офором.

При передозировке препаратом характерно развитие выраженных побочных эффектов.

В качестве лечения используется симптоматическая терапия. При судорожном синдроме применяется диазепам. Гемодиализ, перитонеальный диализ несколько уменьшают концентрацию препарата в крови.

Таблетки п/о № 10.

Упаковка картонная №10.

Офор инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Офор таблетки . Описание и применение Ofor, аналоги и отзывы. Инструкция Офор таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: ofloxacinum, ornidazolum;

1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, (K-30), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, Opadry white *, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, краситель «желтый закат» (Е110).

* Состав пленочной оболочки Opadry white: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, полиэтиленгликоль, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки оранжевого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Комбинированные антибактериальные средства.

Код ATX J01R A09.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фармакологическое действие офлоксацина — антибактериальная (бактерицидное). Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV), нарушает процесс суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавляет деление клеток, вызывает структурные изменения цитоплазмы и гибель микроорганизмов.

Имеет широкий спектр действия. Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы: Citrobacter diversus , Entеrobacter aerogenes , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Citrobacter diversus , Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia trachomatis , Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenes . Эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.

Фармакологическое действие орнидазолу — антибактериальная и антипротозойным. Активен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica и Giardia lamblia ( Giardia intestinalis ), также некоторых анаэробных бактерий ( Clostridium spp ., Bacteroides spp ., Fusobacterium) И анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол — ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферредоксин с нитросоединениями. После проникновения в клетку микроба механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика.
Не исследовались.

Офор Показания

Применять для лечения смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:

• осложненные заболевания мочевыводящих путей: цистит, острый пиелонефрит, бактериальный простатит, эпидидимит;
• заболевания, передающиеся половым путем.

Следует принимать во внимание официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, к другим производным фторхинолонов, производных нитроимидазола или другим компонентам препарата. Следует избегать применения лекарственного средства пациентам ранее имели серьезные нежелательные реакции при применении антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов.

Поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек); рассеянный склероз эпилепсия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тендинит в анамнезе патологические поражения крови или другие гематологические аномалии; удлинение интервала QT; некомпенсированная гипогликемия.

Лекарственный препарат противопоказан пациентам, которые принимают антиаритмические средства класса ИА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), трициклические антидепрессанты, макролиды; пациентам с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, связанные с офлоксацина.

При одновременном применении офлоксацина с антигипертензивными средствами или на фоне проведения анестезии барбитуратами возможно внезапное снижение артериального давления. В таких случаях необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.

Противопоказано применять офлоксацин одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические средства класса IA ​​- хинин, прокаинамид, и класса III — амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Одновременное применение офлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами (в т.ч. производными пропионовой кислоты), производными нитроимидазола и метилксантинов повышает риск развития нефротоксических эффектов и усиливает стимулирующий эффект на центральную нервную систему, что приводит к снижению судорожного порога. В случае судом лекарственное средство следует отменить.

Одновременный прием офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой секреции, может привести к повышению концентрации в плазме крови из-за снижения их вывода.

Поскольку одновременное применение большинства хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментативную активность цитохрома Р450, одновременный прием офлоксацина с препаратами, которые метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин, метилксантин, кофеин, варфарин и др.), Пролонгирует период полувыведения указанных лекарственных средств.

При одновременном приеме офлоксацина и антагонистов витамина К необходимо осуществлять постоянный контроль свертывающей системы крови, ведь это может увеличить риск кровоизлияния.

Одновременное применение лекарственного средства с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двухвалентным или трехвалентного железа, с мультивитаминов, имеющих в своем составе цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

При одновременном применении офлоксацина с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия. Поэтому необходимо проводить мониторинг параметров для их компенсации. При одновременном применении с глибенкламидом возможно повышение уровня глибенкламида в плазме крови.

При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.

Одновременное применение офлоксацина с пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом приводит к увеличению концентрации офлоксацина в плазме крови.

Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и показывать ложно-отрицательные результаты при бактериологическом исследовании для диагностики туберкулеза.

В отличие от других нитроимидазолов, орнидазол не ингибируется алкогольдегидрогеназу, однако Офор® также не следует принимать одновременно с алкоголем.

Равновесная концентрация теофиллина в сыворотке крови, период полувыведения и риск теофилинзалежних нежелательных реакций могут расти при одновременном применении. Уровень теофиллина в сыворотке крови нужно тщательно проверять и корректировать дозировку теофиллина в случае необходимости. Нежелательные реакции (включая припадки) могут возникать при повышении уровня теофиллина в сыворотке крови или без него.

Взаимодействия, связанные с Орнидазола.

Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов непрямого действия. При одновременном применении необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или проводить соответствующий коагуляционный тест для соответствующей коррекции дозы антикоагулянтов.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Одновременное применение фенобарбитала и других индукторов микросомальных ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.

Другие виды взаимодействия

Во время лабораторных исследований. Во время лечения офлоксацина могут наблюдаться псевдо положительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.

Особенности применения

Следует избегать применения лекарственного средства пациентам, которые имели серьезные побочные реакции в прошлом при лечении хинолонами или фторхинолонами. Лечение этих пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы / риска.

Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции.

В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и наличия факторов риска, наблюдались длительные (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияют на различные, а иногда на несколько сразу систем организма (в частности со стороны опорно-двигательной, нервной систем, психики и органов чувств). Применение лекарственного средства следует немедленно прекратить после появления первых признаков или симптомов любой серьезной побочной реакции и следует обратиться за консультацией к врачу.

Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину и орнидазола.

Нарушение функции почек. При применении Офору® необходимо поддерживать адекватную гидратацию (пациенты должны употреблять достаточное количество воды) для предупреждения кристаллурии. Больным с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью (не следует превышать среднесуточную дозу) и необходимо проводить мониторинг лабораторных показателей функции почек. Для пациентов с нарушением функции почек назначенную дозу офлоксацина нужно корректировать, учитывая замедленное выделение.

Гемодиализ. В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы лекарственного средства до или после гемодиализа.

Нарушение функции печени. Больным с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью (из-за возможности ухудшения функции печени) и необходимо проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени. На фоне лечения фторхинолонами возможно развитие фульминантного гепатита, может привести к развитию печеночной недостаточности и летальному исходу. Пациентам следует прекратить лечение и срочно обратиться к врачу, если возникнут такие признаки заболевания печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность живота при пальпации (см. Раздел «Побочные реакции»). Больным с тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу.

Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови, в течение или после лечения может быть симптомом псевдомембранозного колита.

При подозрении на псевдомембранозный колит офлоксацин следует немедленно отменить и без задержки начать соответствующую симптоматическую анибиотикотерапию (например, ванкомицин, тейкопланином или метронидазолом). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Гиперчувствительность к фторхинолонов. Сообщалось о гиперчувствительности и аллергические реакции на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные

реакции могут перейти в шок, представляет угрозу жизни, даже после первого применения. В таком случае лекарственное средство следует отменить и начать соответствующее лечение.

Нарушение функции центральной и периферической нервной системы. Лекарственное средство следует принимать с осторожностью больным с нарушениями центральной и нервной системы. Прием лекарственного средства у таких больных может сопровождаться снижением судорожного порога (эпилепсией). Если возникают приступы судорог, лекарственное средство нужно отменить.

Пациентам с нарушениями функции центральной нервной системы, с атеросклерозом сосудов головного мозга у пациентов с психическими заболеваниями или их наличием в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.

Тендинит и разрыв сухожилий. Тендинит и разрыв сухожилий (в частности ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами. Сообщалось о возникновении тендинита и разрыва сухожилия даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения у пациентов, получавших суточные дозы 1000 мг левофлоксацина. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с трансплантациями целостных органов и пациентов, лечившихся одновременно кортикостероидами. Таким образом, следует избегать одновременного применения кортикостероидов.

При первых признаках тендинита (например, болезненный отек, воспаление) лечение следует прекратить, а также следует рассмотреть альтернативное лечение. Поврежденные конечности следует лечить должным образом (например, иммобилизация). Кортикостероиды не следует применять в случае возникновения признаков тендинопатии.

Удлинение интервала QT. При приеме фторхинолонов сообщалось об очень редкие случаи удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, пациентам пожилого возраста, при нарушении баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), синдроме врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Со стороны крови. При наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Пациентам, принимающим антагонисты витамина К. Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ / международного нормализованного отношения) и / или кровотечение у пациентов, получающих фторхинолоны, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин), при одновременном применении этих двух групп лекарственных средств следует осуществлять мониторинг результатов коагуляционных проб (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Профилактика фотосенсибилизации. Пациентам, принимающим препарат Офор®, следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (солярий) из-за возможной фотосенсибилизации. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов) терапию следует прекратить.

Артериальная гипотензия . В случае тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение лекарственного средства Офор®.

Пациенты с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями в анамнезе. Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих фторхинолоны. В редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема единой дозы лекарственного средства. Если у пациента развиваются эти реакции, следует отменить препарат и принять надлежащие лечебных мероприятий. Нужно с осторожностью применять препарат пациентам, в анамнезе которых психотические расстройства, или пациентам с психическими заболеваниями.

Периферическая нейропатия. У пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, были зарегистрированы случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, что приводит к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. В случае возникновения симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, которые лечатся препаратом, необходимо проинформировать своего врача, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.

Сахарный диабет. Офлоксацин может вызвать потенцирование гипогликемического действия инсулина, пероральных противодиабетических лекарственных средств (в том числе глибенкламида). У этих пациентов необходимо контролировать уровень сахара в крови.

Развитие вторичной инфекции. При длительном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры. Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

Резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa. Во время лечения, как и другими лекарственными средствами из группы фторхинолонов, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро.

Пневмония, вызванная пневмококками или микоплазмами, тонзилярной ангина, вызванная β-гемолитическими стрептококками. Лекарственное средство Офор® не является препаратом выбора для лечения пациентов с этими заболеваниями.

Препараты, содержащие магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат. Не рекомендуется принимать препарат Офор® течение 4:00 после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.

Употребление алкоголя. В ходе лечения Офор® не следует употреблять алкогольные напитки.

Миастения гравис. Следует с осторожностью применять препарат Офор® пациентам, в анамнезе которых миастения гравис.

Терапия литием. Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты с латентной или подтвержденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Назначать препарат Офор® таким пациентам следует с осторожностью.

Риск развития и разрыва аневризмы аорты. Эпидемиологические исследования свидетельствуют о наличии повышенного риска развития аневризмы аорты и ее разрыва после приема фторхинолонов, особенно у людей старшей возрастной группы. Поэтому перед применением фторхинолонов следует тщательного оценить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при наличии других терапевтических вариантов, особенно у пациентов с отягощенным семейным анамнезом или имеющейся аневризмой аорты или другими факторами, которые могут обусловить ее развитие и / или разрыв, например синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса-Данлоса, артериит Такаясу, гигантоклеточных артериит, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз. В случае появления внезапного сильного абдоминального или грудной боли или боли в спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу за неотложной помощью.

Вспомогательные вещества. Лекарственное средство содержит азокраситель «желтый закат» (E 110), который может вызывать аллергические реакции.

Во время лабораторных исследований. Во время лечения препаратом могут наблюдаться псевдо положительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.

Другие особенности применения. За исключением очень редких случаев (например, отдельные нарушения обоняния, вкуса и слуха), все побочные эффекты лекарственного средства исчезают сразу после его отмены.

В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, которые могут возникнуть сразу после первого приема, препарат необходимо отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

В случае необходимости применения лекарственного средства кормление грудью следует прекратить на период терапии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении лекарственного средства возможные нежелательные проявления со стороны нервной системы. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.

Способ применения Офор и дозы

Офор® следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после еды.

Доза лекарственного средства и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем продолжают терапию еще 2-5 дня таблетками офлоксацина. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Дети

Лекарственный препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет) поскольку не завершился рост скелета.

Передозировка

Симптомы: головокружение, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, заторможенность, боль в животе, диарея тошнота, рвота, судороги, эрозивные повреждения слизистых оболочек, может развиться интерстициальный нефрит или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, которая должна быть направлена на коррекцию нарушений со стороны внутренних органов. Специфический антидот неизвестен. Необходим контроль ЭКГ-за возможности удлинения интервала QT. Гемодиализ и перитонеальный диализ несколько снижают концентрацию лекарственного средства в крови. При появлении судорог показан диазепам.

Побочные эффекты

Со стороны кожи: зуд, сыпь, крапивница, появление волдырей, гипергидроз, гнойничковые высыпания; мультиформная эритема, сосудистая пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация, гиперчувствительность (в форме солнечной эритемы), обесцвечивание кожи или расслоение ногтей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (в том числе отек языка, гортани, глотки, отек / припухлость лица), анафилактические / анафилактоидные шок. Сразу после применения офлоксацина могут развиться анафилактические / анафилактоидные реакции, включая признаки анафилаксии, тахикардию, лихорадку, одышку, шок, ангионевротический отек, васкулит (который в исключительных случаях может приводить к некрозу кожи), эозинофилия. В таком случае применения лекарственного средства следует прекратить и начать альтернативную терапию. В редких случаях может возникать пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, кратковременная артериальная гипотензия, коллапс (в случае развития тяжелой артериальной гипотензии терапию следует прекратить) удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия «torsades de pointes», желудочковая аритмия, трепетание-мерцание желудочков на ЭКГ (сообщается преимущественно для больных с факторами риска удлинения интервала QT), тромбоз сосудов головного мозга, отек легких.

Со стороны центральной нервной системы *: головная боль, головокружение, депрессия, нарушение сна, бессонница, сонливость, беспокойство, возбуждение, судороги, спутанность сознания, временная потеря сознания, кошмарные сновидения, замедление скорости реакций, повышение внутричерепного давления, парестезии сенсорная или сенсомоторная нейропатия, тремор и другие экстрапирамидные нарушения, нарушения мышечной координации (нарушения равновесия, неустойчивая походка), психотические реакции, суицидальные мысли / действия, галлюцинации, слюноотделение, тревожные состояния, ригидность, нарушение периферической чувствительности, нарушение вкуса; светобоязнь, обострение миастении гравис, дисфазия.

Со стороны пищеварительного тракта : анорексия, тошнота, рвота, изжога, гастралгия, боль или рези в животе, диарея, энтероколит, диарея (иногда может быть симптомом энтероколита, который в некоторых случаях может быть геморрагическим), метеоризм дисбактериоз; псевдомембранозный колит, металлический привкус во рту, дисгевзия, частый жидкий стул, желудочно-кишечный дистресс, запор, сухость во рту, гипогликемия у больных сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты.

Со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов (аланин-аминотрансферазы, аспартат-аминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, холестатическая желтуха, повышение уровня триглицеридов, холестерина, в отдельных случаях — гепатит, даже очень тяжелой степени.

Со стороны пищеварительной системы. Специфическая форма энтероколита, которая может возникать при применении антибиотиков — псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызван Clostridiu difficile ). При подозрении на Clostridium difficile применения лекарственного средства нужно немедленно прекратить и предоставить адекватное лечение. Лекарственные средства, снижающие перистальтику, не следует применять в таких случаях.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит или повышение уровня креатинина сыворотки крови, что может привести к острой почечной недостаточности, анурия, полиурия, конкременты в почках, гематурия, зуд гениталий у женщин, вагинит, вагинальный кандидоз.

Со стороны костно-мышечной системы *: тендинит (особенно у пациентов пожилого возраста); судороги, миалгии, артралгии; разрыв мышц, разрыв сухожилий (в том числе ахиллова сухожилия), которые могут возникать через 48 часов после начала применения офлоксацина и могут быть билатеральных; рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость. При наличии признаков воспаления сухожилия терапию препаратом следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение пораженного сухожилия.

Со стороны крови: нейтропения , лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, дискразия крови типа медуллярной аплазии, петехии, экхимозы / синяки, продолжение ПВ, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов зрения *: зрительные нарушения (например, затуманивание зрения), транзиторная потеря зрения, увеит.

Со стороны органов слуха *: вертиго, шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха.

Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, фарингит, бронхоспазм, аллергический пневмонит, тяжелое удушье, одышка, стридор.

Метаболические нарушения: гипогликемия или гипергликемия (у больных сахарным диабетом).

Инфекции: грибковые инфекции, кандидоз, резистентность к патогенным микроорганизмам.

Другие: усталость, боль в груди, жар, боль в носу, слабость, лихорадка, недомогание, чрезмерное повышение или снижение уровня сахара в крови, слабость. Не исключена возможность, что Офор® может вызвать приступ порфирии у предрасположенных пациентов.

Кроме того, в редких случаях побочные эффекты например нарушение запаха, вкуса и слуха исчезали после отмены терапии Офором®.

Также возможны икота, болезненность слизистой оболочки рта.

* В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от наличия факторов риска, наблюдались длительные (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияют на различные, а иногда на несколько сразу, системы организма и органы чувств (в том числе реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезии, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, зрения , вкуса и запаха).

Срок годности Офор

3 года.

Условия хранения Офор

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Евертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited.

Местонахождение производителя

Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13 / Пи и Эс-14 / Пи Те Ec Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк Полепалли (Ви), Едчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана , ИH-509301, Индия /

Номер участка: S-8, S-9, S-13 / P & S-14 / P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, Индия.