Кордафлекс® (Cordaflex®)
💊 Состав препарата Кордафлекс®
✅ Применение препарата Кордафлекс®
Описание активных компонентов препарата
Кордафлекс®
(Cordaflex®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Кордафлекс® |
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт. рег. №: П N012475/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кордафлекс®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой коричневато-фиолетового цвета, с матовой или слегка блестящей поверхностью, круглые, двояковыпуклые, без запаха или со слабым характерным запахом; вид на изломе: желтый по краям с узкой полосой коричневато-фиолетового цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 99 мг, лактозы моногидрат — 30 мг, кроскармеллоза натрия — 26 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата [1:2] — 1.9 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 0.6 мг, гипролоза — 0.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5.26 мг, титана диоксид — 1.64 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.48 мг, краситель железа оксид черный (E172) — 0.12 мг, магния стеарат — 0.5 мг.
30 шт. — флаконы коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и снабженные амортизатором-гармошкой (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и снабженные амортизатором-гармошкой (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
БМКК
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Кордафлекс®
Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях — купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза — по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).
В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза — по 5 мг в течение 4-8 ч.
Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.
Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь — 120 мг, при в/в введении — 30 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко — брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко — ухудшение функции печени; в единичных случаях — гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.
Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гинекомастия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.
В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.
Противопоказания к применению
Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.
В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.
Особые указания
Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.
При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.
При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.
При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.
В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях — развитие сердечной недостаточности.
При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.
При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.
Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.
При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.
При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.
Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.
При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.
Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.
При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.
В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.
Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.
Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кальцигард® Ретард
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Кордафлекс®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Кордафлекс® РД
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Кордипин® Ретард
(KRKA, Словения)
Кордипин® ХЛ
(KRKA, Словения)
Коринфар®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Коринфар® ретард
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Нифедипин
(ОЗОН, Россия)
Нифедипин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Нифедипин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Все аналоги
Взаимодействие с другими препаратами
Арфазетин-Э
(ИВАН-ЧАЙ, Россия)
Варденафил-Акрихин
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Вирамун®
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)
Диаглинид®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Дилтиазем Ретард
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Доппельгерц® Нервотоник
(QUEISSER PHARMA, Германия)
Навельбин
(PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
Оргаспорин®
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Теофедрин-Н®
(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Эритромицин-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия)
Все взаимодействия
Состав
Таблетки в оболочке содержат по 10 мг нифедипина в каждой как активного вещества. К вспомогательным веществам: поливинилбутирал в количестве 0,7 мг; тальк (1 мг); 0,3 мг стеарата магния; 4 мг гидроксипропилцеллюлозы; моногидрат лактозы (15 мг); кроскармеллоза натрия (13 мг); микроцеллюлоза (46 мг). Оболочка состоит из гипромеллозы — 2,63 мг; диоксида титана C.I. 77891 — 0,82 мг; желтого оксида железа — 0,3 мг и стеарата магния — 0,25 мг.
Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой содержат то же активное вещество, но в дозе 20 мг. В качестве вспомогательных в каждой из них находятся такие вещества: микроцеллюлоза (99 мг); моногидрат лактозы (30 мг); кроскармеллоза натрия (26 мг); сополимеры метилметакрилата и этилметакрилата в соотношении 1:2 (1,9 мг); тальк (2 мг); стеарат магния (0,6 мг); гипролоза (0,5 мг). Пленочная оболочка изготовлена из гипромеллозы — 5,26 мг; диоксида титана — 1,64 мг; красного оксида железа — 0,6 мг; стеарата магния — 0,5 мг.
Форма выпуска
Существует два варианта формы выпуска лекарства:
- Таблетки в оболочке, весом по 10 мг. Каждые 100 таблеток кладутся во флакон из коричневого стекла. Флаконы поштучно упаковываются в картонные пачки.
- Таблетки с пленочной оболочкой, имеющие пролонгированное действие. Каждая таблетка весит 20 мг. Кладут по 30 или 60 таблеток во флаконы из коричневого стекла. Флаконы должны быть укупоренны полиэтиленовыми крышками, у которых есть контроль первого вскрытия. Флакон упаковывается в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Гипотензивное (понижает артериальное давление) и антиангинальное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Нифедипин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов, входит в число производных 1,4-дигидропиридина. Его действие проявляется в уменьшении тока внеклеточных ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки артерий. Также нифедипин может усилить почечный кровоток, вызвав при этом умеренный натрийурез.
После приема одной таблетки Кордафлекса, имеющей пролонгированное действие клинический эффект обычно развивается через 20 мин, эффект длится от 12 до 24 часов.
После приема быстро, практически полностью (не менее 90%) всасывается из пищеварительного тракта. А биодоступность препарата находится в диапазоне 40-70%.
Максимальная концентрация действующего вещества в крови содержится через 30-60 минут после приема препарата.
После приема одной таблетки, обладающей пролонгированным действием, терапевтическая концентрация в плазме крови достигается через час и держится на равном уровне до 6 ч, в дальнейшие 30-36 часов наблюдается постепенное снижение концентрации.
Нифедипин обладает свойством связывать с белками плазмы крови, в частности с альбуминами, проникать через гематоэнцефалический барьер (в небольшом количестве – не более 5%), через плаценту, может выделятся с грудным молоком.
Период полураспада составляет 2 часа для таблетки 10 мг, для таблетки, обладающей пролонгированным действием 20 мг — примерно 3.8-16.9 часов.
Показания к применению
Показания к применению Кордафлекса связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Артериальная гипертензия различной степени тяжести, в том числе гипертонические кризы – основное, от чего таблетки Кордафлекс помогают.
Также эти таблетки назначают пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, включая случая вазоспастической и стабильной стенокардии.
Противопоказания
Противопоказаниями являются:
- непереносимость нифедипина, других производных 1,4-дигидропиридина, дополнительных компонентов, входящих в состав таблеток;
- артериальная гипотензия;
- нестабильная стенокардия;
- наличие в настоящий момент или совсем недавно острого инфаркта миокарда, выраженного аортального стеноза;
- идиопатический субаортальный стеноз;
- хроническая сердечная недостаточность в период декомпенсации;
- детский возраст.
С особой осторожностью назначается пациентам пожилого возраста, тем, у кого нарушены функции почек, больным сахарным диабетом.
Побочные действия
Кордафлекс обычно положительно переносится. Побочные эффекты появляются редко, чаще в начале лечения (потом они могут стать слабее или исчезнуть).
Бывают такие варианты побочного действия:
- На сердце и сосуды: понижение артериального давления, гиперемия лица и туловища, отеки на конечностях, ускорение сердечного ритма, парадоксальный приступ стенокардии, развитие острой сердечной недостаточности.
- На нервную систему: повышенная утомляемость, головокружение, слабость, эмоциональная лабильность, нарушения сна, головная боль, тремор, парестезии.
- На желудочно-кишечный тракт: возникновение изжоги, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения стула, сухость или воспаление слизистой оболочки рта, внутрипеченочный холестаз, а также повышение активности некоторых печеночных ферментов.
- На систему кровообращения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
- На мочевыводящую систему: повышение суточного диуреза, ночное мочеиспускание, снижение функции почек.
Могут возникнуть аллергические реакции в виде крапивницы, экзантемы, кожного зуда.
Инструкция по применению Кордафлекса (Способ и дозировка)
Препарат принимают внутрь. Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг проглатывают целиком перед едой, запивают водой.
Дозировка устанавливается индивидуально, так как очень сильно зависит от степени тяжести заболевания, типа заболевания и реакции организма на проводимую терапию. Начинают с 1 таблетки (10 мг) 3 раза в сутки. Между приемами препарата должно проходить не менее 2 часов. Максимальная доза на сутки — 40 мг.
Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой проглатывают целиком, запивают водой. При этом начальная доза — 1 таблетка 2 раза в сутки. Суточную дозу в любом случае делят на 2 приема, между которыми должен соблюдаться 12-часовый интервал.
Согласно инструкции по применению Кордафлекса, отмену препарата нужно проводить постепенно.
Передозировка
При передозировке нифедипина могут возникнуть такие последствия:
- артериальная гипотензия;
- боли за грудиной (подобные приступу стенокардии);
- тахикардии;
- потери сознания;
- коллапс;
- желудочковая или узловая экстрасистолия;
- брадикардия.
В тяжелых случаях возможно развитие метаболического алкалоза, кардиогенного шока с отеком легких, гипоксии, гиперкалиемии, а также нарушений сознания, которые могут перейти в кому.
Взаимодействие
Кордафлекс нельзя назначать со спиртосодержащими препаратами.
Возможно развитие ортостатической гипотензии при применении с метилдопой, клонидином, а также с празозином и октадином.
Циметидин, Ранитидин и трициклические антидепрессанты будут потенцировать антигипертензивный эффект.
При сочетании Кордафлекса с теофиллином и дигоксином нужно проводить контроль плазменных концентрации данных препаратов, так как он может повышаться.
Фенитоин, препараты кальция и рифампицин снижают эффект нифедипина.
Кордафлекс уменьшает скорость выведение винкристина, что повышает риск возникновения побочных эффектов. Поэтому нужна коррекция дозы.
Эритромицин, дилтиазем, грейпфрутовый сок в большом количестве, азоловые противомикробные препараты при приеме с нифедипином значительно замедляют его метаболизм.
Условия продажи
Препарат продается исключительно по рецепту.
Условия хранения
Температура помещения, в котором хранят лекарство, не должна превышать 30 °C.
Срок годности
5 лет.
Аналоги Кордафлекса (препараты, имеющие подобное действие)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются такие препараты: Адалат, Веро-Нифедипин, Кальцигард Ретард, Занифед, Кордафен, Кордафлекс Ретард, Кордипин, Кордипин Ретард, Кордипин XЛ Коринфар, Нифедикап, Нифедипин и некоторые другие препараты.
Кордафлекс Ретард имеет особенно близкие фармацевтические характеристики и терапевтическое применение.
Синонимы
Нифедипин, Кордафен.
Детям
Не употребляется в педиатрии.
С алкоголем
Запрещено одновременное употребление.
При беременности и лактации
Может быть назначен во время беременности только при неэффективности других препаратов.
Во время лактации не следует назначать препараты с содержанием нифедипина.
Отзывы о Кордафлексе
Отзывы встречаются различные, так как препарат достаточно широко применяется. Если обратить внимание на отзывы врачей о результате применения Кордафлекса, то они отмечают его относительно недолгое влияние на организм, вследствие этого его следует применять не менее 2 раз в сутки. Плюс препарата в том, что он не вызывает привыкания.
Цена Кордафлекса, где купить
Цена для таблеток 10 мг составляет 72-95 рублей за 10 штук, для таблеток 20 мг – 63-139 рублей за 30 штук, 74-168 рублей за 60 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Кордафлекс таблетки п/о плен. пролонг действия 20мг 60штEgis
-
Кордафлекс таблетки п/о плен. пролонг действия 20мг 30штEgis
-
Кордафлекс таблетки п/о плен. фл. 10мг 100штEgis
Аптека Диалог
-
Кордафлекс ретард (таб. 20мг №30)Egis
-
Кордафлекс (таб. п/о 10мг №100)Egis
-
Кордафлекс ретард (таб. 20мг №60)Egis
-
Кордафлекс (таб. п/о 10мг №100)Egis
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеСтенокардияТаблетки
Содержание статьи
- Кордафлекс: состав
- Кордафлекс: РЛС
- Кордафлекс: от чего помогает
- Кордафлекс: побочные действия
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По данным ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) от сердечно-сосудистых заболеваний ежегодно умирает 17,9 миллионов человек в мире. 80% смертей происходит в результате инфаркта и инсульта, причем треть случаев носит преждевременный характер у людей до 70 лет.
Одной из причин инфаркта является ишемическая болезнь сердца (ИБС), развивающаяся при нарушении кровоснабжения сердца и кислородном голодании сердечной мышцы. Как правило, это происходит из-за сужения коронарных артерий при атеросклерозе, образования тромбов или спазма. Сильное сужение мешает доставке крови к миокарду и вызывает боли в сердце — стенокардию.
Эффективность лечения ИБС осложняет частое сочетание ишемии с гипертонией или сахарным диабетом. А вот ведение пациентом здорового образа жизни и соблюдение врачебных рекомендаций оказывают большую помощь в выбранной схеме лечения.
Медикаментозная терапия зависит от типа ишемии. Назначить лечение может только лечащий врач. В клинические рекомендации при ИБС включены препараты-антагонисты кальция, к которым относится препарат Кордафлекс. В статье рассказываем о таблетках Кордафлекс: от чего помогают и какие побочные эффекты возможны при их применении.
Кордафлекс: состав
В состав препарата Кордафлекс входит действующее вещество нифедипин, которое блокирует поступление ионов кальция в клетки миокарда и сосудов. Это приводит к тому, что
- периферические и коронарные артерии расширяются;
- тонус сосудов уменьшается;
- повышенное давление снижается;
- кровоснабжение сердца улучшается;
- поступление кислорода к сердцу увеличивается.
В итоге за счет уменьшения общего периферического сопротивления сосудов препарат снижает высокое давление и при этом почти не влияет на нормальное артериальное давление.
Кордафлекс: РЛС
В Российский Регистр лекарственных средств включены таблетки Кордафлекс трех видов:
- Кордафлекс 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, — принимают 2-3 раза в сутки;
- Кордафлекс 20 мг, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, — принимают 1 раз в сутки;
- Кордафлекс РД (ретард) 40 мг, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой, — принимают 1 раз в сутки.
Кордафлекс: от чего помогает
Кордафлекс принимают от высокого давления при артериальной гипертензии и для профилактики приступов стабильной стенокардии при ИБС. Также таблетки в дозировке 10 мг применяют для купирования гипертонического криза.
Инструкция рекомендует для неотложной помощи при высоком давлении таблетку Кордафлекс растереть в порошок или разжевать, затем подержать некоторое время во рту и запить небольшим количеством воды. Тогда действие нифедипина проявится уже через несколько минут. Максимальная разовая доза при кризе не должна быть более 20 мг. После приема препарата пациент должен лежать в течение 30-60 минут. В настоящее время нифедипин при кризах используют редко, врачи рекомендуют применять препараты из других фармакологических групп.
Кордафлекс: побочные действия
Наиболее часто Кордафлекс вызывает побочные реакции при приеме в высоких дозах. Это могут быть:
- головная боль;
- отеки;
- запор;
- общее недомогание;
- тревожность, нарушения сна;
- учащенное сердцебиение, тремор;
- носовые кровотечения, заложенность носа;
- аллергические реакции, включая отек гортани.
Правила, которые следует соблюдать при приеме Кордафлекса: не запивать таблетки грейпфрутовым соком, выдерживать интервал более 2 часов при приеме двух доз препарата, не применять для КУПИРОВАНИЯ приступов стенокардии, контролировать уровень давления и частоты сердечных сокращений.
Краткое содержание
- В состав препарата Кордафлекс входит действующее вещество нифедипин.
- В Российский Регистр лекарственных средств включены таблетки Кордафлекс трех видов: покрытые оболочкой 10 мг, пролонгированного действия 20 мг и Кордафлекс ретард с модифицируемым высвобождением 40 мг.
- Кордафлекс принимают от высокого давления при артериальной гипертензии и для профилактики приступов стабильной стенокардии при ИБС.
- Наиболее часто Кордафлекс вызывает побочные реакции при приеме в высоких дозах.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N012475/01
Торговое наименование препарата
Кордафлекс®
Международное непатентованное наименование
Нифедипин
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит действующего вещества: нифедипина 10 мг. а также вспомогательные вещества: поливинилбутирал, магния стеарат, тальк, гидроксипропилцеллюлозу, натрия кроскармеллозу, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, титана диоксид, железа оксид желтый, гипромеллозу.
Описание
Двояковыпуклые круглые, покрытые матовой или слегка блестящей оболочкой таблетки, желтого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор «медленных» кальциевых каналов
Код АТХ
C08CA05
Фармакодинамика:
Нифедипин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4 — дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, снижает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома «обкрадывания», а также увеличивает количество функционирующих коллатералей. Практически нс влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про- , так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих катьциевых канатов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
Фармакокинетика:
Нифедипин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (более 90%). Абсолютная биодоступность составляет 40 — 70%. Нифедипин подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень (40-60 %).
После приема внутрь 1 таблетки 10 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30 — 60 мин. Период полувыведения -2-4 часа. Связь нифедипина с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94 — 97 %. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.
Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Менее 5% введенной дозы проникает через гематоэнцефалический барьер.
Нифедипин полностью метаболизируется в неактивные метаболиты и в таком виде 60-80 % принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой, оставшаяся часть — с желчью и калом. Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет примерно 2 часа.
Показания:
Артериальная гипертензия, включая гипертонические кризы
Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нифедипину или любому другому компоненту препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.
Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 99 мм рт.ст.).
Нестабильная стенокардия.
Острый инфаркт миокарда (первые 4 недели).
Выраженный аортальный стеноз, идиопатический субаортальный стеноз.
Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
С осторожностью:
Выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, синдром слабости синусового узла, выраженная тахикардия, пожилой возраст, почечная и печеночная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе — высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения артериального давления), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы.
Беременность и лактация:
Применение нифедипина у беременных рекомендовано при невозможности применения других препаратов, не имеющих ограничений.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во иремя лечения.
Способ применения и дозы:
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком перед едой, не разжевывая, с небольшим количеством воды.
Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2-х таблеток (20 мг) — 1-2 раза в сутки.
Между двумя приемами препарата должно пройти не менее 2 часов.
Максимальная суточная доза препарата — 40 мг.При необходимости повышения дозы до 80 — 120 мг для лечения стенокардии или артериальной гипертензии, рекомендуется перевести пациента на прием препарата Кордафлекс таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 20 мг.
Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать некоторое время во рту, а затем проглотить с небольшим количеством воды.
У пожилых пациентов фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем, для поддержания достаточного терапевтического эффекта могут требоваться более низкие дозы.
При снижении почечной или печеночной функции рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется принимать дозу свыше 40 мг в течении суток.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты чаще возникают в начале курса лечения и могут исчезать на протяжении дальнейшего курса.
Сердечно-сосудистая система: гиперемия кожи лица, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней); редко — появление приступов стенокардии (что характерно и для других вазодилататоров и требует отмены препарата), сердечная недостаточность, синкопе.
Центральная нервная система:головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна (сонливость или бессонница), крайне редко: лабильность настроения. При длительном применении в высоких дозах — парестезии в конечностях, тремор.
Пищеварительная система: тошнота, изжога, диарея или запор; редко при длительном приеме препарата — сухость во рту, повышенное образование газов в кишечнике, внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов, проходящие после отмены препарата; очень редко — гиперплазия десен, воспаление слизистой оболочки десен, анорексия.
Система кроветворения:редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; очень редко — анемия.
Мочевыделительная система: увеличение суточного диуреза; редко — ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью); ночное мочеиспускание.
Опорно-двигательный аппарат:миалгия; очень редко — артрит, артралгия.
Аллергические реакции: редко — крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко — фотодерматит.
Прочие: чувство жара; очень редко — нарушение зрения, слабость, потливость, лихорадка, озноб, гинекомастия, гипергликемия, полностью проходящие после отмены препарата; изменение массы тела, галакторея.
Передозировка:
Симптомы
В зависимости от тяжести интоксикации могут возникать значительное снижение АД, тахикардия, боль в груди (стенокардия), коллапс, потеря сознания, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с подавлением функции синусового узла и замедлением предсердно-желудочкового проведения, брадикардия или обморок. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, гиперкалиемия, метаболический алкалоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких.
Лечение
На ранних этапах после обнаружения передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого кишечника, которое более целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением. При назначении слабительных средств, следует учитывать, что прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.
Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен, а плазмоферез может оказаться эффективным.
В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-адреномиметиков и/или атропина. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.
При выраженном снижении артериального давления показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналина) или адреналина, можно использовать дофамин, (максимальная доза 25 мкг/кг веса тела в минуту), добутамин (максимальная доза 15 мкг/кг веса тела в минуту), изопреналин и 10% раствор кальция глюконата (10-20 мл в/в).
При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется внутривенное введение быстродействующих гликозидов наперстянки.
Взаимодействие:
Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов, является сочетание Кордафлекса® бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нитратами. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, так как приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако, в отдельных случаях существует риск выраженного снижения артериального давления и усиления симптомов сердечной недостаточности. Сочетание с клонидином, метилдопой, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.
Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.
Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3-4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные препараты), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, необходимо тщательное наблюдение, при необходимости снижают дозу нифедипина.
Грейпфрутовый сок, эритромицин и азоловые антимикотики (флуконазол, интраконазол, кетоконазол) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты. Аналогичным образом, одновременное применение нифедипина и циметидина повышает уровнь нифедипина в плазме крови и усиливает его эффекты; однако одновременное введение с ранитидином не приводит к существенному повышению уровня нифедипина в плазме крови. Поскольку нифедипин метаболизируется ферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом фермента CYP3A4; поэтому при совместном введение циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.
Особые указания:
Антигипертензивный эффект Кордафлекса® усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем, рекомендуется снижение его дозы.
В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом® или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.
Больные сахарным диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении во время терапии Кордафлексом®.
При наличии артериальной гипертензии или заболевания коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен «рикошета»).
Во время лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.
Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг.
Упаковка:
По 100 таблеток во флаконе из коричневого стекла. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре 15-25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Купить Кордафлекс 10 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Нифедипин, действующее вещество этого препарата, является дигидропиридиновым блокатором кальциевых каналов.
Благодаря сосудорасширяющему действию и улучшению доставки кислорода к сердцу препарат может использоваться при
• Хронической стабильной стенокардии
• Артериальной гипертензии
• Если у Вас аллергия на действующее вещество (и на другие дигидропиридиновые соединения) или на любое из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе «Состав».
• При некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях: острой сердечной недостаточности (кардиогенном шоке).
• При остром инфаркте миокарда и в 1-й месяц после инфаркта.
• При сужении (стенозе) аорты с клиническими симптомами
• Для лечения нестабильной стенокардии
• Если Вы получаете лечение антибиотиком рифампицин.
• Препарат не следует использовать для лечения острой боли в грудной клетке (острых приступов стенокардии).
• Во время беременности сроком до 20 недель и во время грудного вскармливания.
• Препарат не следует принимать пациентам с резервуарной илеостомой по Коку и после проктэктомии
• Дети до 18 лет не должны принимать этот препарат.
Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
— Острая боль за грудиной (острый приступ стенокардии).
— Если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое (верхнее) артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).
— Если Вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью.
— Если у Вас сужена аорта (стеноз аорты) с выраженной клинической симптоматикой.
— Если у Вас сахарный диабет.
— Если Вы проходите лечение гемодиализом, так как вследствие уменьшения объема циркулирующей крови прием таблеток Кордафлекс® 20 мг может вызвать резкое падение артериального давления.
— Если ранее в начале лечения нифедипином или вскоре после повышения его дозы (максимум через 30 минут после приема) у Вас возникала боль за грудиной (стенокардия). Если Ваш лечащий врач установил причинную связь между приемом препарата и стенокардией, то нифедипин следует отменить.
— При заболеваниях печени или почек.
— При сужениях желудочно-кишечного тракта
— Нифедипин нельзя применять во время беременности до 20 недели. Нифедипин не рекомендуется принимать после 20 недели беременности за исключением клинических состояний, при которых для лечения беременной женщины необходим нифедипин. При беременности нифедипин можно применять только для лечения тяжелой гипертонии, не реагирующей на обычную терапию.
— Нифедипин не рекомендуется при грудном вскармливании, так как он выделяется в грудное молоко.
— Если Вы принимаете определенные лекарственные средства (см. раздел «Препарат и другие лекарственные средства»).
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Кордафлекс® таблетки пролонгированного действия 20 мг не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как имеются лишь ограниченные данные о безопасности и эффективности этого препарата в данной популяции пациентов.
Таблетки Кордафлекс® содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу
Каждая таблетка пролонгированного действия Кордафлекс® 20 мг содержит 30 мг лактозы. Если Ваш врач сообщил, что Вы не переносите некоторые сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом данного лекарства.
Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете:
— Другие препараты, понижающие артериальное давление, мочегонные средства
— Рифампицин (антибиотик). Нельзя применять этот препарат совместно с нифедипином (см. раздел «Не принимайте препарат»)
— Препараты для лечения психиатрических заболеваний
— Дигоксин, дилтиазем, хинидин и бета-блокаторы (препараты для лечения сердечных заболеваний)
— Препараты, содержащие магний
— Теофиллин (препарат для лечения заболеваний, сопровождающихся сужением дыхательных путей, например, астмы)
— Средства, предотвращающие образование сгустков крови, типа кумарина
— Противозачаточные препараты (типа гестагенов)
— Циклоспорин (средства, влияющее на иммунную систему, применяемое при аутоиммунных заболеваниях или для предотвращения отторжения пересаженных органов)
— Винкристин (препарат для лечения различных опухолей)
— Циметидин (препарат для лечения язвы желудка)
— Дигоксин, дилтиазем, хинидин и бета-блокаторы (препараты для лечения заболеваний сердца)
— Хинупристин/далфопристин (комбинированный антибиотик)
— Фенитоин, карбамазепин или вальпроевая кислота (препараты для лечения эпилепсии)
— Цизаприд (препарат для стимуляции функции пищевода и желудка)
— Инъекции сульфата магния во время беременности (может вызвать резкое падение артериального давления)
— Эритромицин, норфлоксацин, ципрофлоксацин, цефалоспорин (антибиотики)
— Кетоконазол, итраконазол или флуконазол (противогрибковые препараты)
— Индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир или ампренавир (препараты для лечения ВИЧ – вируса иммунодефицита человека)
— Флуоксетин или нефазодон (антидепрессанты)
— Трициклические антидепрессанты
— Сосудорасширяющие лекарственные средства
— Такролимус (препарат, предотвращающий отторжение тканей после трансплантации)
— Фенобарбитал (снотворное и успокоительное)
Прием таблеток Кордафлекс® с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения препаратом Кордафлекс® 20 мг запрещается употребление алкоголя.
Один из компонентов грейпфрутового сока подавляет распад нифедипина, потому следует избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Беременность
Нифедипин противопоказан при беременности сроком до 20 недель. Препарат Кордафлекс® таблетки пролонгированного действия 20 мг не следует использовать во время беременности после 20-й недели, за исключением клинических состояний, при которых клиническое состояние беременной женщины требует применения нифедипина. При беременности нифедипин можно применять только для лечения тяжелой гипертонии, не реагирующей на обычную терапию.
Грудное вскармливание
Препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания, так как он выделяется в грудное молоко.
Фертильность
Эффект препарата на искусственное оплодотворение
Предполагается, что в некоторых случаях блокаторы кальциевых каналов, как например нифедипин, могут нарушать функцию сперматозоидов. При безуспешных повторных попытках искусственного оплодотворения, за отсутствием других причин, такие препараты могут быть возможной причиной неудачи.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства во время беременности или грудного вскармливания.
При приеме нифедипина могут возникать индивидуально различные побочные реакции, которые ухудшают способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. До тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция на лечение, следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозировки, смене лекарственных средств и при одновременном употреблении алкоголя.
Всегда принимайте таблетки Кордафлекс® 20 мг строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, следует принимать целиком (не разжевывая) перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Таблетку Кордафлекс® нельзя разделить на две одинаковые дозы.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемые дозы
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 × 1 таблеток Кордафлекс® пролонгированного действия (2 × 20 мг). При необходимости врач может повысить суточную дозу до 2 × 2 таблеток пролонгированного действия (2 × 40 мг). Максимальная суточная доза нифедипина составляет 80 мг.
Рекомендуется принимать суточную дозу таблеток Кордафлекс® 20 мг с интервалом в 12 ч. Препарат следует отменять постепенно, особенно при приеме высоких доз.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Дети не должны получать лечение препаратом Кордафлекс®.
Пациенты пожилого возраста
Снижение обмена веществ у пожилых может приводить к тому, что удовлетворительный терапевтический эффект может быть достигнут при приеме более низких доз нифедипина.
Нарушение функции печени
Нифедипин преимущественно разрушается в печени, поэтому его дозу следует выбирать в соответствии с функцией печени у пациента.
Нарушение функции почек
Коррекции дозы нифедипина в случае нарушения почечной функции не требуется.
Если Вы приняли больше таблеток Кордафлекс®, чем необходимо
Помимо побочных эффектов, в зависимости от тяжести отравления могут развиться следующие симптомы: тяжелое и резкое снижение артериального давления, повышение частоты пульса, боль в грудной клетке (стенокардия), обморок, потеря сознания, снижение частоты сердечных сокращений, «пропуски» очередных сердечных сокращений и повышение уровня сахара крови. В тяжелых случаях может возникнуть спутанность сознания вплоть до комы.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы приняли больше таблеток Кордафлекс® пролонгированного действия 20 мг, чем следовало, поскольку в случае передозировки необходимо сложное, предпочтительно стационарное, лечение, которое следует начать как можно скорее.
Если Вы забыли принять Кордафлекс®
Постарайтесь как можно скорее принять пропущенную дозу препарата. Если уже настало время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы, поскольку, Вы не добьетесь компенсации, но можете увеличить риск передозировки.
Если Вы прекращаете прием Кордафлекс®
Не прекращайте прием таблеток Кордафлекс® без указания Вашего врача, даже если Вы почувствовали себя лучше.
Прием этого лекарственного препарата следует прекращать постепенно, в строгом соответствии с указаниями Вашего врача, особенно в случае приема высоких доз.
Если у Вас есть еще какие-либо вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с Вашим врачом или с фармацевтом.
Как и все другие лекарственные препараты, Кордафлекс® может вызывать неблагоприятные эффекты, которые, однако, отмечаются не у всех пациентов.
Частота побочных эффектов указана ниже по следующим категориям:
очень часто (развиваются более чем у 10 пациентов из 100);
часто (развиваются у 1 пациента из 10);
нечасто (развиваются у 1-10 пациентов из 1000);
редко (развиваются у 1-10 пациентов из 10 000);
очень редко (развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);
частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Если у Вас возникают какие-либо из нижеприведенных серьезных побочных реакций, не принимайте этот препарат и обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Нечасто:
• отек лица, губ, языка, горла, затрудняющий дыхание (ангионевротический отек)
• обморок (синкопе)
Частота неизвестна:
• угрожающие жизни аллергические реакции, распространяющиеся на весь организм (в тяжелых случаях падение артериального давления, дыхательная недостаточность, недостаточность кровообращения) – анафилактическая реакция
• боль в горле, изъязвление ротовой полости или лихорадка. Эти симптомы указывают на понижение количества белых кровяных телец (лейкопения/агранулоцитоз), что сопровождается повышенным риском развития инфекций
• загрудинная боль (стенокардия), затрудненное дыхание
• тяжелое заболевание, сопровождающееся появлением пузырьков на коже, во рту и на половых органах (токсический эпидермальный некролиз)
Ниже приводятся другие побочные реакции:
Очень часто:
Головная боль, отек, включая периферический отек.
Часто:
головокружение, ощущение слабости, ощущение сильного сердцебиения, расширение сосудов (покраснение кожи лица, ощущение жара), запор, тошнота, эритромелалгия (острая жгучая боль в конечностях, особенно в начале лечения), потливость, общее недомогание.
Нечасто:
Аллергические реакции, аллергические отеки, ангионевротический отек (включая отек гортани с возможным смертельным исходом), зуд, экзантема, тревожное состояние, нарушение сна, мигрень, тремор, парестезия, дизестезия, сонливость, усталость, нервозность, нарушение зрения, тахикардия, боль в грудной клетке (стенокардия), гипотония, обморок, носовые кровотечения, заложенность носа, одышка, боль в области живота и желудка, диспепсия, скопление газов, сухость во рту, временное повышение печеночных ферментов, аллергическая эритема, мышечные спазмы, отек суставов, миалгия, полиурия, дизурия, почечная недостаточность, возможное временное нарушение функции почек, нарушение эректильной функции, неспецифические боли, лихорадка, озноб.
Редко:
лейкопения, анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, крапивница, гипергликемия, гиперплазия (разрастание тканей) десен, отсутствие аппетита (анорексия), ощущение переполненности желудка, отрыжка, желтуха, аллергическая светочувствительность, пурпура, гинекомастия, проходящая после прекращения лечения нифедипином.
Очень редко:
Резкое понижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз), инфаркт миокарда, эксфолиативный дерматит (тяжелое воспалительное заболевание кожи с отслоением кожи).
Частота неизвестна:
тяжелые аллергические реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции), ухудшение чувствительности, боль в глазах, приступ стенокардии (или увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов у пациентов, страдавших стенокардией до начала лечения), отек легких, рвота, воспаление пищевода, тяжелое воспаление кожи, боль в суставах.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Хранить при температуре не выше 30 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если Вы заметили явные признаки ухудшения его качества.
Отпускается по рецепту врача.
Действующее вещество: 20 мг нифедипина в каждой таблетке пролонгированного действия, покрытой оболочкой.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, полиакрилата дисперсия 30%, тальк, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172).
Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой коричневато-фиолетового цвета с матовой или слегка блестящей поверхностью, без запаха или со слабым характерным запахом.
Первичная: по 60 таблеток во флаконах из коричневого стекла с полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия, снабженными амортизатором-гармошкой.
Вторичная: один флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»,
1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38,
Венгрия.