Доритрицин® (Dorithricin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Доритрицин®
💊 Состав препарата Доритрицин®
✅ Применение препарата Доритрицин®
📅 Условия хранения Доритрицин®
⏳ Срок годности Доритрицин®
Описание лекарственного препарата
Доритрицин®
(Dorithricin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2022.07.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Активные вещества
-
бензалкония хлорид
(benzalkonium chloride)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
бензокаин
(benzocaine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
тиротрицин
(tyrothricin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Доритрицин® |
Таб. д/рассасывания: 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-004409/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доритрицин®
Таблетки для рассасывания круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской, с маркировкой «DORITHRICIN» на одной стороне, белого цвета, с мятным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 871 мг, тальк — 80 мг, повидон-25 тыс. — 10 мг, кармеллоза натрия — 10 мг, сахарозы стеарат — 20 мг, масло листьев мяты перечной — 5 мг, натрия сахаринат — 1 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплексный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Бензалкония хлорид является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам, взаимодействуете липопротеидами и нарушает проницаемость клеточных мембран. Обладает антисептическими свойствами, активен в отношении грамположительных бактерий, оказывает фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы.
Тиротрицин — антибиотик местного действия, представляет собой смесь антимикробных линейных и циклических полипептидов, выделенных на стадии ферментации Brevibacillus brevis Dudos, состоящий преимущественно из грамицидина и тироцидина. Тиротрицин действует бактерицидно, вызывая разрыв процессов фосфорилирования в цепи клеточного дыхания и разрушая мембраны бактериальных клеток. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.
Фармакокинетика
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные парааминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А.
Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Бензалкония хлорид практически не абсорбируется, не оказывает резорбтивного действия и выводится почками. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Тиротрицин — в связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.
Показания препарата
Доритрицин®
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, сопровождающиеся болевым синдромом:
- фарингит, ларингит, начальная стадия ангины;
- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Режим дозирования
Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет медленно рассасывать в полости рта по 1 таблетке каждые 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости — по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, редко — желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
- детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Доритрицин в период беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказано детям до 6 лет.
Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет примерно 0,07 хлебных единиц (ХЕ).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Случайный прием больших доз Доритрицина может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея). В таком случае необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Доритрицин с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Доритрицин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности препарата Доритрицин®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин
Таблетки для рассасывания
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
бензокаин 1,50 мг
бензалкония хлорид 1,00 мг
тиротрицин 0,50 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол 871,00 мг, тальк 80, 00 мг, повидон-25 тыс. 10,00 мг, кармеллоза натрия 10,00 мг, сахарозы стеарат 20,00 мг, мяты перечной листьев масло 5,00 мг, натрия сахаринат 1,00 мг
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, с маркировкой DOR1THR1CIN на одной стороне, белого цвета с мятным запахом.
Антисептическое средство + местноанестезирующее средство.
АТХ R02A Препараты для лечения заболеваний горла
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отек слизистой оболочки полости рта.
Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Бензалкония хлорид — антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.
Тиротрицин — антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.
Фармакокинетика
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает плохое всасывание его в кишечнике. Расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени. Выводится почками.
Бензалкония хлорид практически не всасывается в кишечнике и не оказывает резорбтивного действия. Выводится почками.
Тиротрицин — в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.
Показания
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающиеся болевым синдромом:
— фарингит, ларингит, тонзиллит;
— воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Повышенная индивидуальная чувствительность к бензалкония хлориду, бензокаину, тиротрицнну, парааминобензойной кислоте, четвертичным соединениям аммония, любому другому компоненту препарата; наследственная непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы / галактозы или дефицит сахаразы / изомальтазы (в связи с наличием в составе препарата сахарозы); свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур; детский возраст до 6 лет.
Применение препарата Доритрицин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом для определения превышения ожидаемой пользы для матери потенциальному риску для плода и ребенка.
Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет, медленно рассасывать в полости рта по 1 таблетке каждые 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости — по рекомендации врача. Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск аспирации, и повреждения слизистой оболочки ротовой полости. Если состояние пациента не улучшается через 2-3 дня применения препарата, необходимо обратится к врачу.
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея). Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла; судороги, тахикардия, дерматит. Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла. После местного применения, в частности при налички больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев. Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение. У сенсибилизированных пациентов могут развиться реакции повышенной чувствительности, вызванные маслом мяты перечной (включая одышку). У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, таких, как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Случайный прием больших доз препарата Доритрицин® может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи). В таком случае необходимо промыть желудок, принять активированный уголь
и обратиться к врачу.
Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Доритрицин® с другими лекарственными средствами.
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ~ 0,07 хлебных единиц (ХЕ). Детям старше 6 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям. При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу. При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит), следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности. Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между применением препарата и использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия препарата. Сорбитол
может оказывать мягкое слабительное действие.
Таблетки для рассасывания.
По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При комнатной температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛСР-004409/10
Дата регистрации
2010-05-18
Дата переоформления
2021-03-09
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДИЦЕ ФАРМА ГМБХ & КО КГ
Германия
Производитель
MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG
Германия
Представительство
Таблетки белого цвета, круглые, бипланарные с гладкой поверхностью, на одной из поверхностей имеется маркировка DORITHRICIN.
1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
Тиротрицин — 0,50 мг
Бензалкония хлорид — 1,00 мг
Бензокаин — 1,50 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), тальк, стеарат сахарозы, сахарин натрия (Е 954), мятное масло, повидон, кармеллоза натрия.
1 таблетка содержит 870,7 мг сорбитола.
Антисептическое, противомикробное и анестезирующее средство, для лечения заболеваний полости рта и горла.
Код АТС: D06C.
Фармакологические свойства
Таблетки для рассасывания от боли в горле Доритрицин® являются эффективным антибактериальным лекарственным средством для местного лечения воспалительных заболеваний полости рта и горла. Они быстро снимают боль благодаря действию поверхностного анестетика бензокаина. Совместное влияние неспецифического мембранного механизма тиротрицина, который обладает гермицидным противомикробным действием, и высокоэффективного антисептика бензалкония хлорида, направлено на бактерии, которые наиболее часто вызывают воспалительные заболевания полости рта и горла, сопровождающиеся болевыми ощущениями. Прием комбинации двух компонентов с антимикробной активностью позволяет воздействовать на основные причины развития заболевания. Таблетки для рассасывания Доритрицин® хорошо переносятся и способствуют грануляции и эпитализации слизистой, ускоряя процесс заживления.
Симптоматическое лечение инфекционных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся ангиной и дисфагией (затруднением глотания).
Способ применения и дозировка
Применяют по 1–2 таблетки для рассасывания несколько раз в день, через каждые 2–3 часа.
Применение в педиатрии.
Так как правильное применение (рассасывание) не обеспечивается у младенцев и детей младшего возраста, Доритрицин® не применяется у таких пациентов. При назначении детям более старшего возраста необходимо убедиться, что пациенты имеют навыки к контролируемому рассасыванию.
Способ применения
Рассасывают таблетки до их медленного растворения в полости рта. Лечение должно быть продолжено в течение одного дня после исчезновения симптомов.
Повышенная чувствительность к активным ингредиентам или к любому из вспомогательных веществ.
Не следует принимать препарат, если в орофарингеальной области (области ротовой полости или глотки) имеются достаточно большие свежие раны.
В случаях гнойного тонзиллита, сопровождающегося высокой температурой, решение о необходимости применения Доритрицина® как дополнения к основному лечению, например системными антибиотиками, должно приниматься только лечащим врачом.
Пациентам с тяжелыми формами фарингита или воспалительными процессами в горле, сопровождаемыми жаром, головной болью, тошнотой или рвотой, не рекомендовано принимать таблетки для рассасывания Доритрицин® свыше 2 дней без медицинских назначений.
Существует риск аллергической реакции у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям кожи (например, аллергическая контактная экзема).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный медицинский препарат.
Пациенты с сахарным диабетом
Одна таблетка содержит 0,87 г сорбитола (источник 0,22 г фруктозы), что соответствует приблизительно 0,07 хлебных единиц. Сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.
Беременность и лактация
Данные о тератогенных эффектах Доритрицина® отсутствуют. Однако согласно общепринятым стандартам применения лекарственных средств препарат следует принимать строго при наличии показаний.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с машинами и механизмами
Таблетки для рассасывания Доритрицин® не имеют или имеют незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Частота возникновения возможных побочных эффектов, указанных ниже,
определяется следующим образом:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
Редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000)
Очень редко (< 1/10 000)
С неизвестной частотой (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных)
Редко
В редких случаях отмечались аллергические реакции (кожные), в частности, на эфир парааминобензойной кислоты (бензокаин).
При местном применении отмечались случаи метгемоглобинемии, особенно у детей, а также при наличии больших поврежденных раневых участков.
С неизвестной частотой
У чувствительных пациентов может вызвать аллергическую реакцию на определенные группы препаратов (например, на пенициллины, сульфаниламиды, солнцезащитную косметику, парааминосалициловую кислоту). У пациентов, восприимчивых к мятному маслу, возможно проявление соответствующих аллергических реакций (включая удушье).
Симптомы. При правильном употреблении отравление таблетками Доритрицин® невозможно, и случаев интоксикации не зафиксировано. После проглатывания большого количества таблеток могут появиться желудочно-кишечные расстройства и увеличиться выброс метгемоглобина (особенно у детей).
Лечение. В подобном случае следует принять меры по снижению всасывания (например, принять активированный уголь, сделать промывание желудка) и, если необходимо, принять меры против метгемоглобинамии.
Отсутствуют известные установленные данные при надлежащем применении.
Условия и срок хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15–25 °C.
Срок годности – 5 лет. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
10 таблеток в блистере в картонной коробке.
Информация о производителе
Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ, Куловег 37, 58638 Изерлон, Германия.
для Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ Куловег 37, 58638 Изерлон, Германия.