Таблетки правастатин инструкция по применению цена

Правастатин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003029/01

Торговое наименование препарата

Правастатин

Международное непатентованное наименование

Правастатин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: правастатин натрия 0,010 г или 0,020 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный, аэросил, магния окись, Коллидон CL-М или Коллидон CL, кальций стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Код АТХ

C10AA03

Фармакодинамика:

Правастатин относится к классу статинов (ингибиторов 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы) — ключевого фермента эндогенного биосинтеза холестерина, обратимое ингибирование активности которого приводит к подавлению синтеза холестерина на стадии мевалоновой кислоты и умеренному снижению его внутриклеточного содержимого. Правастатин компенсаторно увеличивает количество рецепторов липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности клетки, повышает катаболизм холестерина ЛПНП, осуществляемого через рецепторы, увеличивает выведение ЛПНП, находящихся в кровеносном русле. Угнетает синтез в печени липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), которые являются предшественниками ЛПНП; несколько увеличивает содержание в плазме липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), обладающих антиатерогенными свойствами, снижает содержание общего холестерина и триглицеридов. Обладает тканевой селективностью: его подавляющая активность наиболее выражена в тех тканях, где синтез холестерина осуществляется с максимальной скоростью, в частности, в печени, подвздошной кишке.

В отличие от др. ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, меньше влияет на синтез холестерина в других тканях.

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая (30-54% от введенной дозы), биодоступность составляет 15-20% (за счет эффекта «первого прохождения» через печень). Прием за 1 час до еды или вместе с пищей снижает системную биодоступность и специфическую активность. Концентрация правастатина в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,5 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется несколькими путями: изомеризация до 6-эпиправастатина и 3-гидроксиизомера, ферментативное гидроксилирование кольца и последующее окисление до кетона, окисление эфирного или карбоксильного концов цепи, конъюгация. Основные продукты метаболизма — 3-гидроксиизомеры — обладают специфической активностью, которая составляет от 1/14 до 1/10 от первоначальной. Период полувыведения составляет — 1,3-2,7 ч.

Выводится почками — 20%, через кишечник — 70%. 47% от величины общего клиренса приходится на почки и 53% — на экстраренальные пути (например, за счет выделения через желчь и биотрансформацию). В связи с наличием 2 путей выведения возможно компенсаторное усиление выведения по одному из них при нарушении другого, а также развитие кумуляции правастатина и его метаболитов при почечной и/или печеночной недостаточности.

Показания:

Гиперхолестеринемия (первичная гиперлипидемия IIа и IIb типа, за исключением семейной гомозиготной) (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза).

Первичная гиперхолестеринемия в сочетании с гипертриглицеридемией.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность, острые заболевания или обострения хронических заболеваний печени, печеночная недостаточность; стойкое изменение функциональных проб печени неясной этиологии; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью:

При алкоголизме, после трансплантаций органов, при иммунодепрессивной терапии и почечной недостаточности, заболеваниях печени в анамнезе.

Способ применения и дозы:

Перед началом терапии препаратом Правастатин больному следует назначить стандартную диету для снижения уровня холестерина. Во время лечения препаратом данную диету необходимо соблюдать.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи в начальной дозе 10-20 мг однократно, перед сном. При значительном повышении концентрации холестерина в плазме (более 300 мг/дл) начальную дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки перед сном. Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 4 недель от начала лечения. В этот период возможна коррекция дозы в зависимости от динамики концентрации липидов в плазме крови.

Больным, принимающим одновременно циклоспорин в сочетании с другими иммунодепрессантами, лечение начинают с дозы 10 мг с постепенным увеличением. Максимальная доза составляет 20 мг.

При печеночной или почечной недостаточности начальная доза не должна превышать 10 мг.

Для пожилых пациентов обычно эффективной является доза 20 мг/сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, дисфункция черепно-мозговых нервов (нарушение вкусового восприятия, непроизвольные движения глаз, парез лицевого нерва), периферическая полинейропатия, тремор, тревожность, бессонница (редко), депрессия, амнезия, парестезии.

Со стороны органов чувств: офтальмоплегия, прогрессирование катаракты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение аппетита, гастралгия, диарея или запоры, метеоризм, гепатит (в т.ч. хронический активный и холестатический), жировая инфильтрация печени, цирроз или некроз печени, гепатома, повышение активности «печеночных» трансаминаз (в 2-3 раза по сравнению с нормой) и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия (в 3 раза по отношению к верхней границе нормы), теоретически возможен — острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз.

Со стороны мочеполовой системы: редко снижение либидо и потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волчаночноподобный синдром, анафилактический шок, ангионевротический отек, дерматомиозит, васкулит, пурпура, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны кожных покровов: алопеция, депигментация кожи, фотосенсибилизация, сухость кожи и слизистых оболочек.

Лабораторные показатели: повышение активности креатинфосфокиназы, миоглобинурия.

Прочие: гинекомастия, сердцебиение, нарушение дыхания, почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза).

Передозировка:

Симптомы: изменения биохимического анализа крови.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечения.

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой, антацидами, циметидином, гемфиброзилом, никотиновой кислотой и пробуколом биодоступность этих препаратов не изменяется.

Совместим с диуретиками, гипотензивными средствами, препаратами дигиталиса, ингибиторами АПФ, блокаторами “медленных” кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, нитратами.

Фибраты, циклоспорин, эритромицин, никотиновая кислота увеличивают риск развития миопатии; гемфиброзил повышает концентрацию креатинфосфокиназы в плазме и риск развития побочных эффектов со стороны опорно-двигательного аппарата.

Анионообменные смолы (колестирамин, колестипол) уменьшают AUC на 40-50% (правастатин следует назначать за 1 ч до или через 4 ч после приема указанных препаратов).

Особые указания:

Перед началом и во время лечения необходимо соблюдать диету, способствующую понижению содержания холестерина в плазме.

Перед назначением необходимо исключить вторичные гиперхолестеринемии, в частности, при плохо компенсированном сахарном диабете, гипотиреозе, нефротическом синдроме, диспротеинемии.

В период лечения необходимо контролировать содержание трансаминаз в сыворотке крови. В случаях, когда наблюдается стабильное превышение активности «печеночных» трансаминаз по отношению к верхней границе нормы в 3 раза и более, лечение следует прекратить.

При возникновении в период лечения миалгии, слабости мышц и/или значительного увеличения креатинфосфокиназы, следует учитывать возможность развития миопатии. В таких случаях препарат отменяют.

У больных, получающих иммунодепрессивные препараты (циклоспорин), обязателен мониторинг уровня креатинфосфокиназы и симптомов рабдомиолиза.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 10 мг и 20 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2, 3, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ПАО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Валента Фарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В одной таблетке может находиться 10, 20 или 40 мг правастатина натрия.

Форма выпуска

Таблетки запечатаны в блистеры по 10 табл. В одной картонной упаковке может быть 10, 30, 50 или 100 таблеток.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое, ингибирование ГМГ КоА-редуктазы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Правастатин относится к препаратам нового класса с гиполипидемическим эффектом: действует по пути конкурентного ингибиторования ГМГ кофермента А-редуктазы и подавления биосинтеза холестерина.

Правастатин увеличивает количество рецепторов для ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) на поверхности клеток и повышает уровень катаболизма, усиливая выведение из человеческого организма ЛПНП. Кроме того, происходит угнетение синтетических процессов ЛПНП за счет подавления образования в печени липидов более низкой плотности, которые являются предшественниками ЛПНП. В целом, данное гиполипидемическое средство увеличивает содержание холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и аполипопротеина А, оказывает угнетающее влияние на:

  • общий холестерин;
  • холестерин ЛПНП;
  • аполипопротеин В;
  • холестерин ЛПОНП;
  • триглицериды.

Данные о фармакокинетике

В результате приема внутрь всасывание происходит достаточно быстро на 34% при общей биодоступности — 17%. Максимальный уровень активного вещества в кровотоке обнаруживается спустя 1-1,5 ч, примерно 50 % его связывается с белками. В дальнейшем 66% правастатина подвергается расщеплению при «первом прохождении через печень», где образуется один основной метаболит3-гидрокси-изомерний метаболит, обладающий активностью в 3-4 раза ниже основного вещества.

Показатели объема распределения не превышают 0,5 л на 1 кг. В незначительном количестве может выделяться с грудным молоком.

Период полувыведения может колебаться в пределах 1,5-2 ч. Приблизительно 20% дозы выделяется вместе с мочой , 70% — с каловыми массами. Уровень системного клиренса — 0,81 литра в час на 1 кг, почечного — 0,38 л /ч/кг.

Показания к применению

Как средство первичной профилактики

  • Первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия (в качестве дополнения к диете);
  • профилактика ИБС (ишемической болезни сердца).

Как средство вторичной профилактики

Применяется при нормальном либо повышенном уровне холестерина для уменьшения вероятности повторного возникновения инфаркта миокарда или летальности.

  • Инфаркт миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • посттрансплантационная гиперлипидемия при терапии иммуносупрессорами.

Противопоказания

  • Известная гиперчувствительность к правастатину или другим компонентам таблеток;
  • активная фаза заболеваний печени;
  • стойкое повышение уровня (в 3 раза) ферментов трансаминаз в сыворотке, которое имеет невыясненную этиологию;
  • злоупотребление алкоголем;
  • беременность и кормление грудью.

Побочные действия

  • Диспептические расстройства: рвота, диарея, тошнота, анорексия, несварение, изжога, метеоризм, в очень редких случаях развивался панкреатит.
  • Функциональные нарушения печени, возникающие «очень редко»: гепатит, некроз печени, желтуха.
  • Нарушения зрения: нечеткость, диплопия.
  • Кожа и подкожные ткани: алопеция, крапивница, зуд, сыпь.
  • Нервная система: редкие случаи — головокружение, головные боли, различные нарушение сна, бессонница; очень редкие — периферическая полинейропатия, при длительном использовании — парестезии.
  • Мочевыделительная система:дизурия, никтурия.
  • Иммунная система: в очень редких случаях — анафилаксия, развитие ангионевротического отека, волчаночноподобного синдрома.
  • Костно-мышечная система: артралгия, судороги, миалгия, слабость, рабдомиолиз (вызванный острой почечной недостаточностью), миозит, полимиозит, миопатия.

Правастатин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки нужно принимают перорально внутрь один раз в сутки, лучше всего — вечером, независимо от режима питания. В период лечения пациент должен придерживаться стандартной диеты с низким содержанием в пище жиров.

При гиперхолестеринемии

Рекомендуемая суточная доза от 10 мг и не более 40 мг. Для достижения стойкого терапевтического эффекта необходимо не менее 7 дней, а для максимального — 28. Необходимо регулярно проводить анализ липидов и в соответствии с ним — корректировать дозу.

После трансплантации

Стандартная суточная доза — 20 мг. На основе оценки эффективности лечения и липидных показателей врач может поднять дозу до 40 мг.

Детям старше 8 лет при гиперхолестеринемии, возникшей в результате гетерозиготной наследственности

Рекомендуемая суточная доза для детей до 14 лет — 10-20 мг, старше 14 лет — 10-40 мг.

Передозировка

Информация ограничена.

Лечение проводят симптоматическое в связи с отсутствием антидота.

Взаимодействие

  • Прием таблеток Правастатин в комплексе с фибратами повышает риск мышечных нежелательных побочных реакций, к примеру, рабдомиолиза.
  • Одновременное применение с Колестирамином и Колестиполом вызывает снижение биодоступности Правастатина на 40-50%, но увеличивает его терапевтический эффект (при приеме таблеток Правастатин спустя 1 или 4 ч).
  • С Варфарином и другими пероральными антикоагулянтами наблюдается изменение антикоагулянтного действия Варфарина.
  • Эритромицин и Кларитромицин могут вызвать незначительное увеличение плазменной концентрации правастатина.

Условия продажи

Рецепт от лечащего врача.

Условия хранения

Температура не должна повышаться свыше + 25 градусов Цельсия.

Срок годности

36 месяцев.

Детям

Назначают только после полной оценки пользы и риска.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таблетки, активным соединением которых является правастатин:

  • Липостат (производитель: Франция);
  • Правапрес (производитель: Болгария).

Отзывы

Можно встретить множество комментариев и вопросов на различных форумах по теме гиполипидемических препаратов и лечении от повышенного уровня холестерина.

Какой из статинов наиболее доступный и эффективный?

Фармацевты чаще всего в качестве заменителей рекомендуют: Мевакор, Медостатин, Ровакор (активное вещество — Ловастатин) и Липостат, который содержит правастатин.

Какова вероятность возникновения нежелательных побочных реакций?

Группа статинов в целом считается довольно небезопасной, имеет множество противопоказаний и предписаний при комбинированной терапии. Кроме того, лечение должно проводиться с осторожностью, если пациент злоупотребляет алкоголем или никотином.

Цена Правастатина, где купить

Цена таблеток отличается в зависимости от дозировки препарата:

40 мг упаковка №100 – 5300 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Правастатин Ратиофарм табл. 20мг №100

показать еще

Правастатин (Pravastatin)

💊 Состав препарата Правастатин

✅ Применение препарата Правастатин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Правастатин
(Pravastatin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.05.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C10AA03

(Правастатин)

Лекарственная форма

Правастатин

Таб. 10 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: Р N003029/01
от 14.08.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Правастатин

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

По данным контролируемых исследований правастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 10%.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется 30-54% от введенной дозы правастатина, биодоступность составляет 15-20%. Правастатин подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Прием за 1 ч до или вместе с пищей снижает системную биодоступность и специфическую активность. Концентрация в плазме прямо пропорциональна введенной дозе. Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется несколькими путями: изомеризация до 6-эпиправастатина и 3-гидроксиизомера, ферментативное гидроксилирование кольца и последующее окисление до кетона, окисление эфирного или карбоксильного концов цепи, конъюгация. Основные продукты метаболизма (3-гидроксиизомеры) обладают специфической активностью, которая составляет от 1/14 до 1/10 от первоначальной.

T1/2 — 1.3-2.7 ч. Почками выводится 20%, через кишечник — 70%. 47% от величины общего клиренса приходится на почки и 53% — на экстраренальные пути. В связи с наличием двух путей выведения, возможно компенсаторное усиление выведения по одному из них при нарушении другого, а также развитие кумуляции правастатина и его метаболитов при почечной и/или печеночной недостаточности.

Показания активных веществ препарата

Правастатин

Гиперлипопротеинемия IIa и IIb типов (при неэффективности диеты и физических нагрузок); комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуален. Для приема внутрь — 10-40 мг 1 раз/сут на ночь. Престарелым больным, а также при тяжелых нарушениях функции печени или почек рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение вкуса, непроизвольные движения глаз, парез лицевого нерва, периферическая полиневропатия, тремор, тревога, бессонница, депрессия, амнезия, парестезии.

Со стороны органа зрения: прогрессирование катаракты, офтальмоплегия; частота неизвестна — глазная миастения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз (в 2-3 раза по сравнению с нормой) и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия (в 3 раза выше ВГН); в отдельных случаях — гепатит (в т.ч. хронический активный, холестатический), жировая инфильтрация печени, цирроз или некроз печени, гепатома, острый панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.

Со стороны костно-мышечной системы: повышение активности КФК, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз; частота неизвестна — возникновение или обострение миастении.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волчаночноподобный синдром, анафилактический шок, ангионевротический отек, дерматомиозит, васкулит, пурпура, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Дерматологические реакции: алопеция, депигментация кожи, фотосенсибилизация, сухость кожи и слизистых оболочек.

Прочие: снижение либидо и потенции, гинекомастия, сердцебиение, нарушение дыхания, миоглобинурия, почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза).

Противопоказания к применению

Заболевания печени в острой фазе, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии, тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к правастатину, беременность, лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Правастатин противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: заболевания печени в острой фазе, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии, тяжелые нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения правастатина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Престарелым больным рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе, хроническом алкоголизме, нарушениях функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить вторичные гиперхолестеринемии, в частности при плохо скомпенсированном сахарном диабете, гипотиреозе, нефротическом синдроме, диспротеинемии. В процессе лечения необходим регулярный контроль липидного спектра крови.

Безопасность и эффективность применения правастатина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя исключить развитие миопатии при одновременном применении с гемфиброзилом.

При одновременном применении с колестиполом, колестирамином уменьшается концентрация правастатина в плазме крови, при этом общий гиполипидемический эффект усиливается.

Описан случай развития рабдомиолиза при длительном одновременном применении с миансерином.

При одновременном применении с орлистатом возможно умеренное повышение концентрации правастатина в плазме крови.

При одновременном применении с циклоспорином возможно значительное повышение концентрации правастатина в плазме крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Основное активное вещество — правастатин натрия.

Другие составляющие: лактоза, повидон К30, кросповидон, гидрофосфат кальция, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеарилфумарат натрия, гидрат оксида железа, желтый.

Форма выпуска

Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 100 штук.

Фармакологическое действие

Препарат является ингибитором HMG-CoA, то есть 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А, то есть фермента, участвующего в биосинтезе холестерина.

Кроме того, препарат подавляет синтез холестерина-ЛПОНП в печени, что способствует снижению синтеза холестерина ЛПНП.

Фармакокинетика

Препарат всасывается перорально, пик в плазме крови достигается через 1-1,5 часа. В среднем абсорбируется 34% перорально введенной дозы, а абсолютная биодоступность составляет 17%. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Около 50% препарата связывается с белками плазмы. Небольшое количество переходит в грудное молоко.

Препарат на 66% проходит через печень, проникает в гепатоциты. Период полувыведения из плазмы после приема внутрь составляет 1,5-2 часа. Вещество метаболизируется до 3-альфа-гидроксиизомерного метаболита — он проявляет небольшую активность исходного соединения — ингибитора HMG-CoA редуктазы.

Выведение препарата после внутривенного введения составляет 47% через почки и 53% через желчь и биотрансформацию. Основным продуктом разложения является 3-альфа-гидроксиизомерный метаболит.

Показания к применению

Правастатин используется в качестве лекарства для снижения выработки холестерина в печени и снижения уровня липидов (жиров) в крови, что снижает риск сердечно-сосудистых событий.

Медикамент используется при:

  1. гиперхолестролемии — при лечении повышенных значений липидов в сыворотке крови и при смешанной дислипидемии, когда диета и другие немедикаментозные меры, такие как потеря веса или физическая активность, оказываются недостаточными;
  2. профилактике первичных сердечно-сосудистых заболеваний, профилактике инфаркта миокарда и инсульта у пациентов с высоким риском первого сердечно-сосудистого события;
  3. вторичной профилактике сердечно-сосудистых событий у пациентов после сердечного приступа или инсульта с целью снижения заболеваемости и смертности от этих причин;
  4. гиперхолестеринемии на фоне лечения иммунодепрессантами у пациентов после трансплантации интерстициальных органов.

Противопоказания

Заболевание печени является противопоказанием при повышенном уровне печеночных трансаминаз (это показатели, которые могут указывать на поражение печени).

Также препарат противопоказан при многократном повышении печеночных проб при длительном применении, а также в случае алкоголизма, приводящего к поражению печени.

Побочные действия

Побочные эффекты встречаются довольно редко. Чаще всего встречаются головные боли, сыпь и мышечные боли. О мышечной боли или слабости, которые возникают без видимой причины, следует сообщать своему врачу, особенно если они связаны с общим недомоганием или лихорадкой.

Совместимость с другими медикаментами

Совместное применение препарата с фибратами не рекомендуется из-за выраженности побочных эффектов — больший риск повреждения поперечно-полосатой мускулатуры.

Также комбинации противопоказаны с:

  • амиодароном;
  • циклоспорином;
  • эритромицином;
  • кларитромицином.

Применение и дозы

Препарат принимают внутрь, желательно вечером во время еды или без еды, запивая водой.

При лечении гиперхолестеринемии используются дозы от 10 до 40 мг в сутки, начиная с дозы 10 мг и постепенно увеличивая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых событий максимальная доза составляет 40 мг в день.

При посттрансплантационной гиперхолестеринемии лечение начинают с дозы 20 мг, которую постепенно увеличивают (при необходимости с мониторингом липидов) до максимальной дозы 40 мг в день.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Мышечное заболевание (также наследственное), а также мышечная боль и сократимость, вызванные приемом других статинов (ингибиторов HMG-CoA-редуктазы) или фибратов (препаратов, снижающих уровень липидов в крови), также являются предупреждением.

Особая осторожность также рекомендуется пациентам с дыхательной недостаточностью, диабетикам и пациентам с риском этого заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как правило, препарат не влияет на управление автомобилем или работающими механизмами, но следует учитывать сонливость или нарушения зрения.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.

Правастатин«Правастатин» – это таблетки, которые широко применяются в современной медицине. Они назначаются пациентам, страдающим повышенным уровнем холестерина.

С помощью данного препарата можно предотвратить появление различных заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Ведь именно холестерин является одной из главных причин нарушения функций нормальной работы сердца. Принимать медикамент можно только по рекомендации врача и строго по инструкции.

Содержание статьи: Скрыть

    • 1. Инструкция по применению
      • 1.1. Показания к приему
      • 1.2. Способ приема препарата
    • 2. Форма выпуска и состав
    • 3. Лекарственное взаимодействие
    • 4. Противопоказания
    • 5. Побочные эффекты
      • 5.1. Передозировка
    • 6. Условия и сроки хранения
    • 7. Цена
    • 8. Аналоги
    • 9. Отзывы
    • 10. Итог

Инструкция по применению

«Правастатин» представляет собой препарат гиполипидемического действия. Его активное вещество обеспечивает обратимую блокировку ГМГ-КоА-редуктазы, а также замедляет образование холестерина непосредственно на стадии мевалоновой кислоты.

Кроме того, медикаментозное средство способствует умеренному снижению внутриклеточного уровня холестерина в организме пациента.

При регулярном приеме таблеток наблюдается компенсаторное увеличение числа ЛПНП-рецепторов, которые находятся на поверхности различных внутренних клеток.

Таким образом, заметно увеличивается скорость процесса катаболизма, происходящего через эти рецепторы, а также осуществляется более интенсивное выведение ЛПНП, накапливающихся в так называемом кровеносном русле.

Кроме того, «Правастатин» замедляет синтез ЛПОНП в печени, умеренно повышает уровень ЛПВП, содержащихся в плазме крови, уменьшает концентрацию ТГ и холестерина.

Для данного препарата характерна тканевая селективность, поэтому он оказывает подавляющую активность в тканях, где максимально быстро образуются клетки холестерина, – например, в подвздошной кишке либо печени.

Показания к приему

«Правастатин» рекомендуется назначать пациентам в таких случаях:

  1. Необходимость в эффективном понижении достаточно высокого уровня общего холестерина, а также холестерина ЛПНП у пациентов, которые страдают гиперхолестеринемией первичной формы (в крови содержится большое количество холестерина), если диетотерапия и различные нефармакологические способы лечения не приносят должного результата.
  2. Для снижения концентрации холестерина у людей, в анамнезе которых указаны одновременно и гипертриглиридемия, и гиперхолестеринемия, но повышенный уровень холестерина при этом считается основным заболеванием.
  3. Болезнь Паркинсона.
  4. Развитие симптоматического паркинсонизма.

До начала проведения курса лечебной терапии с применением «Правастатина» пациенту обязательно нужно соблюдать стандартную диету, направленную на понижение концентрации холестерина в крови. Эту же диету необходимо соблюдать и в течение всего периода приема препарата.

Таблица, которая поможет снизить холестерин

Способ приема препарата

Таблетки следует принимать по 10-40 мг раз в день перед сном вне зависимости от времени употребления еды. Стандартная начальная дозировка медикамента составляет 10-20 мг раз в сутки.

Принимайте препарат строго по рекомендации врачаЛюдям со значительным повышением уровня холестерина в сыворотке крови начальную дозировку разрешается увеличить до 40 мг раз в день. При необходимости это количество препарата можно разделить на несколько приемов.

Максимальный результат лечебной терапии проявляется примерно через месяц после начала приема лекарства.

Поэтому необходимо регулярно контролировать уровень липидов в крови, и делать корректировку суточной дозировки таблеток с учетом реакции его организма на «Правастатин».

Форма выпуска и состав

Лекарство изготавливается в виде небольших таблеток круглой формы, покрытых пленочной растворимой оболочкой беловатого цвета.

Его действующим компонентом является правастатин натрия.

Лекарственное взаимодействие

«Правастатин» может взаимодействовать с разными лекарствами:

  1. Комбинирование с «Гемфиброзилом» чаще всего приводит к достаточно быстрому развитию миопатии.
  2. Проведение комплексной терапии с использованием «Орлистата» вызывает умеренное увеличение концентрации правастатина, накапливающегося в плазме крови.
  3. Сочетание с «Колестирамином» либо «Колестиполом» является причиной уменьшения количества правастатина в плазме крови и одновременного усиления гиполипидемического действия данного компонента.
  4. «Миансерин» в сочетании с «Правастатином» приводит к возникновению симптомов рабдомилиоза.
  5. «Циклоспорин» способствует повышению уровня правастатина в плазме крови.

Противопоказания

Строго запрещено принимать препарат:

  1. Людям с индивидуальной непереносимостью отдельных составляющих таблеток.
  2. Пациентам, страдающим заболеванием печени острой формы.
  3. Женщинам в период вынашивания ребенка и кормления грудным молоком.

Побочные эффекты

Медикаментозное средство «Правастатин» у некоторых пациентов вызывает появление разных побочных эффектов:

  1. Частые приступы головокружения.
  2. Продолжительные головные боли.
  3. Нарушение функций черепномозговых нервов, проявляющихся через непроизвольное движение зрачков глаз, нарушение вкусового восприятия, а также паралич лицевого нерва.
  4. Тремор.
  5. Повышенная тревожность.
  6. Развитие периферической полиневропатии.
  7. В некоторых случаях препарат может вызывать побочные эффектыХроническая бессонница.
  8. Частичная амнезия.
  9. Появление депрессивного состояния.
  10. Парестезии рук либо ног.
  11. Симптомы офтальмоплегии.
  12. Достаточно интенсивное прогрессирование катаракты.
  13. Ухудшение аппетита.
  14. Запор.
  15. Диарея.
  16. Приступы тошноты.
  17. Признаки гастралгии.
  18. Сильный метеоризм.
  19. Развитие гепатита холестатического либо хронического активного типа.
  20. Активный цирроз печени.
  21. Некроз печеночных клеток.
  22. Проявление интенсивной жировой инфильтрации печени.
  23. Возникновение гепатомы.
  24. Значительное увеличение активности трансаминаз печени (примерно в 2-3 раза превышающая норму).
  25. Развитие ЩФ.
  26. Панкреатит острой формы.
  27. Симптомы гиперкреатининемии.
  28. Появление гипербилирубинемии.
  29. Развитие лейкопении.
  30. Рабдомилиоз.
  31. Тромбоцитопения.
  32. Выраженная гемолитическая анемия.
  33. Эозинофилия.
  34. Возникновение миопатии.
  35. Симптомы миалгии.
  36. Проявление миозита.
  37. Значительное снижение либидо, ухудшение потенции.
  38. Поверхность кожных покровов различных частей тела покрывается сыпью.
  39. Достаточно сильный зуд.
  40. Возможен анафилактический шок.
  41. Проявление волчаночноподобного синдрома.
  42. Образование ангионевротического отека.
  43. Пурпура.
  44. Выраженная злокачественная экссудативная эритема.
  45. Симптомы дерматомиозита.
  46. Синдром Стивенса-Джонсона.
  47. Признаки васкулита.
  48. Синдром Лайелла.
  49. Развитие эпидермального некролиза токсической этиологии.
  50. Достаточно интенсивная алопеция.
  51. Депигментация поверхности кожных покровов.
  52. Повышенная сухость кожи.
  53. Фотосенсибилизация.
  54. Поверхность разных слизистых оболочек становится очень сухой.
  55. Развитие миоглобинурии.
  56. Резкое повышение активности КФК.
  57. Недостаточность почек.
  58. Явно выраженное нарушение нормального дыхания.
  59. Симптомы гинекомастии.
  60. Ощущается учащенное сердцебиение.

Передозировка

Некоторые пациенты могут принять достаточно большую дозу препарата. В таких случаях наблюдается передозировка. Ее основным проявлением является заметное изменение результатов биохимического анализа крови.

В наше время не существует специального лекарственного препарата, с помощью которого можно было бы полностью устранить последствия передозировки «Правастатином». Поэтому необходимо назначить пациенту проведение симптоматического лечения в зависимости от особенности нарушения функций его организма.

Условия и сроки хранения

После истечения срока годности, препарат принимать запрещеноПрепарат «Правастатин» должен храниться в темном месте, надежно защищенном от попадания прямого солнечного света.

Не следует выбирать для этого влажные места с низкой или достаточно высокой температурой воздуха.

Также нужно обязательно контролировать, чтобы блистер с таблетками не попал в руки маленьких детей.

Срок хранения данного медикаментозного средства составляет два года.

Цена

Цена на упаковку таблеток зависит от дозировки лекарства.

Так, в аптеках Украины за упаковку 40 мг №100 необходимо заплатить примерно 5300 гривен.

За точно такую же упаковку «Правастатина» в российской аптеке придется отдать около 16000 рублей.

Аналоги

Существует категория пациентов, которым таблетки «Правастатин» не подходят для проведения курса лечебной терапии.

В большинстве случаев это обуславливается наличием у людей соответствующих противопоказаний. Однако лекарство также может вызывать различные побочные эффекты, связанные с индивидуальной реакцией организма на компоненты препарата.

Поэтому вместо такого средства, лечащий врач должен подобрать аналог, который будет оказывать на пациента более мягкое воздействие, а также принесет достаточно эффективный результат.

На сегодняшний день наиболее часто в медицине используются следующие заменители «Правастатина»:

  1. «Симвор»;
  2. «Симвастатин»;
  3. «Аторвастатин-СЗ»;
  4. «Симвастатин-СЗ»;
  5. «Липостат»;
  6. «Правстатина натриевая соль».

Следует отметить, что пациент не должен заниматься самолечением, чтобы избежать появления разных нежелательных последствий, которые могут быть не только необратимыми, но еще и иметь летальный исход.

Поэтому перед приемом любого препарата необходимо обязательно проконсультироваться со специалистом.

Отзывы

О препарате в Интернете много положительных отзывовЛюди, которые принимают «Правастатин» оставляют преимущественно положительные отзывы о лечении с помощью данного препарата. Они отмечают эффективность его воздействия на человеческий организм.

Опасность может скрываться в тех случаях, если у пациента полная или частичная непереносимость какого-либо из отдельных компонентов медикаментозного средства. Ведь могут появиться побочные эффекты. Но большинство из них обратимы и носят краткосрочный характер.

Каждый пользователь в конце статьи может поделиться собственным опытом, связанным с использованием таблеток «Правастатин». Его информация может быть полезной для других читателей.

Итог

Лекарственное средство «Правастатин» предназначается для понижения уровня холестерина и липопротеинов в крови. Таблетки обеспечивают достаточно хороший результат терапии.

Однако их не следует принимать людям, имеющим противопоказания для этого. При возникновении побочных реакций нужно обратиться к доктору и подобрать более подходящий аналог.

Обратите внимание на такой материал:

  • Как правильно принимать Стугерон при нарушениях периферического кровообращения, рассказывается здесь
  • Чтобы снизить в крови уровень плохого холестерина, можно воспользоваться таблетками Сувардио. Подробная информация о них находится тут https://upheart.org/lechenie/tabletki/suvardio-nadezhnyj-vrag-kholesterina.html
  • Прочтите инструкцию по применению Допамина: показания, цена, аналоги, отзывы

Гронская Татьяна Анатольевна

Терапевт, Кардиолог

Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Таблетки постинор инструкция по применению от беременности после акта
  • Таблетки потенциалекс инструкция по применению для мужчин
  • Таблетки поросятам от глистов альбен инструкция по применению
  • Таблетки позитива 10 мг инструкция по применению цена
  • Таблетки плетакс 100 цена инструкция