Даптен-ЛФ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007391
Торговое наименование препарата:
Даптен-ЛФ
Международное непатентованное или группировочное наименование:
тетраметилтетраазабициклооктандион
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав:
Дозировка 300 мг
В одной таблетке содержится:
действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион (Транквилар®) – 300,0 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат – 0,62 мг, повидон (К-90) – до получения таблетки массой 309 мг.
Дозировка 500 мг
В одной таблетке содержится:
действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион (Транквилар®) – 500,0 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат – 1,03 мг, повидон (К-90) – до получения таблетки массой 515 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Фармакотерапевтическая группа:
другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Код ATX:
N06BX21.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Даптен-ЛФ тетраметилтетраазабициклооктандион является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма – его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Тетраметилтетраазабициклооктандион действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Тетраметилтетраазабициклооктандион устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Тетраметилтетраазабициклооктандион не снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Тетраметилтетраазабициклооктандион облегчает или снимает никотиновую абстиненцию. Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Даптен-ЛФ улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств – бред, патологическую и эмоциональную активность.
Фармакокинетика
Тетраметилтетраазабициклооктандион хорошо (77-80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть – с калом в неизменном виде в течение суток.
Кажущийся объем распределения Уd тетраметилтетраазабициклооктандиона – 40,2-74 л.
Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
- неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх),
- улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
- кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца);
- никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу и любым другим вспомогательным веществам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
С осторожностью применять при нарушениях функции печени и почек, пациентам с артериальной гипотензией.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. В связи с отсутствием адекватно контролируемых клинических исследований применения лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания, назначать лекарственное средство противопоказано.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Риска на таблетках Даптен-ЛФ предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Взрослые принимают по 1 таблетке (300 и 500 мг) 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза – 10 г. Курс для профилактики и лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака – по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Уменьшение дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Уменьшение дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не изучены. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Применение у детей
Данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства Даптен-ЛФ у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна – повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко – головокружение;
Частота неизвестна – головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко – понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко – диспептические расстройства (горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко – аллергические реакции (ангионевротичский отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Частота неизвестна – бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна – полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства:
Редко – понижение температуры тела, слабость;
Частота неизвестна – боли в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота не известна – снижение аппетита.
Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5°С) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуется после окончания курса лечения.
Передозировка
Препарат малотоксичен. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявлений тяжелых отравлений не зарегистрированы.
Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.
Известны случаи приема препарата в очень больших дозах – до 100 таблеток (30 г) за один раз. Это не оказало влияния на здоровье пациентов.
Лечение: проводят общепринятые меры детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.
Специфический антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное средство Даптен-ЛФ можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Особые указания
Привыкание, психическая и физическая зависимость, синдром отмены к Даптену-ЛФ не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортными средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки, 300 мг и 500 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец РУ
Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната 301.
Производитель
Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь.
Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, 2а/4.
Организация, принимающая претензии
Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната 301.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Тетраметилтетраазабициклооктандион
Состав на одну таблетку:
действующее вещество — тетраметилтетраазабициклооктандион 500,0 мг;
вспомогательные вещества — метилцеллюлоза 3,3 мг; кальция стеарат 1,7 мг.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
ATX N06BX21 Мебикар
Фармакодинамика
Действующее вещество Адаптола тетраметилтетраазабициклооктандион по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию. Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Адаптол улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.
Фармакокинетика
Препарат хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток. Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накапливается в организме.
Неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх). Улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов. Кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца). Никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Беременность и период кормления грудью. Не рекомендуется детям до 18 лет.
Внутрь, независимо от приема пищи, по 500 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 месяцев. В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 500-1000 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Редко — головокружение, понижение артериального давления, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд), после приема высоких доз: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость. При понижении артериального давления и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прием препарата прекращать не надо. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно. При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжёлых отравлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение. Лечение. При подозрении на передозировку провести симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены к Адаптолу не установлены.
Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-001756
Дата регистрации
2011-07-07
Владелец регистрационного удостоверения
ОЛАЙНФАРМ АО
Латвия
Производитель
ОЛАЙНФАРМ АО
Латвия
Клинико-фармакологическая группа
Транквилизатор (анксиолитик)
Действующее вещество
— тетраметилтетраазабициклооктандион (мебикар) (tetramethyltetraazabicyclooctandion (mebicar))
Форма выпуска, состав и упаковка
| Таблетки | 1 таб. |
| тетраметилтетраазабициклооктандион-мебикар | 300 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат относится к анксиолитическим, стресс-протективным, ноотропным средствам. Улучшает кислородное обеспечение тканей миокарда; нормализует нарушенный электролитный баланс крови, содержание ионов калия в плазме, эритроцитах и клетках миокарда; способствует усилению белкового синтеза и увеличению энергетических ресурсов клетки.
Регулирует нарушенный ночной сон, не оказывая прямого снотворного действия. Не обладает холинолитическим и миорелаксантным эффектом, не нарушает координацию движений. Облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Фармакокинетика
Выводится с мочой полностью в течение суток.
Показания
- для лечения невротических расстройств (раздражительность, эмоциональная лабильность, тревога, тревожно-депрессивные, фобические, панические расстройства), развившихся в результате истощающих психоэмоциональных, нервно-психических и физических нагрузок;
- в комплексной терапии для лечения больных с кардиалгиями, ишемической болезнью сердца и реабилитации после инфаркта миокарда;
- для уменьшения влечения к курению табака;
- при неврозоподобных состояниях у больных алкоголизмом, для снижения патологического влечения к алкоголю и психоактивным веществам;
- для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов.
Противопоказания
- гиперчувствительность.
Дозировка
Внутрь, по 0.3-0.9 г 2-3 раза в день (независимо от приема пиши). Максимальная разовая доза — 3 г, суточная — 10 г. Курс для профилактики и лечения от нескольких дней до 2-3 мес, в зависимости от ситуации, при психических заболеваниях до 6 мес.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд), при высоких дозах — кратковременное незначительное снижение артериального давления, гипертермия (повышение температуры тела на 1-1.5° С), диспепсические расстройства. Снижение артериального давления и температуры тела не являются показаниями для отмены препарата и нормализуются самостоятельно.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект снотворных и наркотических средств.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом месте. Хранить в недоступном для детей. Срок годности — 4 года.
Описание препарата МЕБИКАР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.