Таблетки вазонит 600 инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Вазонит^®

Международное непатентованное название:

пентоксифиллин

Лекарственная форма:

таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: пентоксифиллин 600 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 сР – 104,0 мг, целлюлоза микрокристалическая-13,5 мг, кросповидон – 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,0 мг, магния стеарат – 4,5 мг; оболочка: макрогол 6000 – 3,943 мг, тальк – 11,842 мг, титана диоксид -3,943 мг, гипромеллоза 5 сР – 3,286 мг, полиакриловая кислота (в виде 30% дисперсии) – 0,986 мг.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон. Ядро таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Код ATX – C04AD03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Производное ксантина. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. Улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, повышает эластичность мембран эритроцитов, ингибирует агрегацию эритроцитов и тромбоцитов и снижает повышенную вязкость крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови. Пентоксифиллин тормозит агрегацию эритроцитов и тромбоцитов, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, в частности, в конечностях, центральной нервной системе, и, в меньшей степени, в почках. При окклюзионном поражении периферических артерий («перемежающейся» хромоте) приводит к увеличению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц, уменьшению болей в покое. При нарушении мозгового кровообращения улучшает симптоматику. Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, несколько снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пролонгированная форма обеспечивает непрерывное высвобождение и его равномерную абсорбцию. Пентоксифиллин подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется два фармакологически активных метаболита: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. При приеме внутрь таблеток Вазонита максимальная концентрация пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 ч и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Препарат выводится преимущественно (94%) почками в виде метаболитов. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.

Показания к применению

• Нарушение периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в том числе при «перемежающейся» хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом);
• Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
• Симптоматическое лечение последствий нарушения мозгового кровообращения атеросклеротического генеза (нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти);
• Атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия; ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);
• Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, обморожения, гангрена);
• Нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза);
• Нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящих в состав препарата;
• Острый инфаркт миокарда;
• Массивные кровотечения;
• Кровоизлияние в сетчатку глаза;
• Острый геморрагический инсульт;
• Беременность;
• Период кормления грудью;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

С осторожностью: атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин. – риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно перенесенное хирургическое вмешательство (риск возникновения кровотечений), повышенная склонность к кровоточивости, например, при применении антикоагулянтов или при нарушении свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений).

Способ применения и дозы

Таблетки Вазонит^® следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, желательно после еды.
Препарат обычно назначают по 1 таблетке 600 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), максимальная суточная доза 1200 мг.
Длительность лечения и режим дозирования препаратом Вазонит^® устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.
У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) суточную дозу препарата уменьшают до 600 мг.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях дозу можно увеличивать только постепенно.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги, встречаются случаи развития асептического менингита.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство давления и переполнения в области желудка, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит. Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: в редких случаях могут возникать кровотечения (из слизистых оболочек, сосудов кожи, желудка, кишечника), а также тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, апластическая анемия. В связи с этим при лечении препаратом Вазонит^® необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), а также лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Передозировка

Симптомы: слабость, головокружение, тахикардия, сонливость, выраженное снижение артериального давления, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущей»).
Лечение: промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо. В дальнейшем лечение симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления. При судорогах – диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов – цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты. Увеличивает эффективность гипотензивных средств, инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное применение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению концентрации теофиллина (риск побочных эффектов, связанных с теофиллином).

Особые указания

Больные с выраженными нарушениями функции почек при приеме Вазонит^® нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае если в период применения препарата у больных возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, то препарат немедленно отменяют.
Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных с низким и нестабильным артериальным давлением вводимая доза должна быть уменьшена.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, применение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы). При применении одновременно с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертывающей системы крови, в т.ч. международным нормализованным отношением (MHO).
У пациентов, перенесших недавно хирургическое вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность управления транспортными средствами и машинами

Из-за возможного появления головокружения рекомендуется осторожность при управлении транспортными средствами и при обслуживании сложных механизмов. Во время приема препарата не рекомендуется употребление спиртных напитков.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, по 600 мг. По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистер.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения:

ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Производитель, фасовщик, упаковщик

«Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1, А-8502 Ланнах, Австрия

Выпускающий контроль качества

«Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Шлоссплатц 1, А-8502 Ланнах, Австрия
или «Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1, А-8502 Ланнах, Австрия

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»:

115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Состав

В составе 1 таблетки Вазонит 600 мг содержится 600 мг действующего вещества (Пентоксифиллина) и вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 сР, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

В состав оболочки входят: макрогол 6000, тальк, диоксид титана, гипромеллоза 5 сР, полиакриловая кислота в виде 30% дисперсии.

Форма выпуска

Лекарственный препарат  пролонгированного действия, покрытый пленочной оболочкой, продолговатый, белого цвета, двояковыпуклый, с риской с обеих сторон – 2 блистера по 10 шт. в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Вазонит оказывает следующее фармакологическое действие:

• улучшает микроциркуляцию крови в местах нарушения кровообращения за счет улучшения реологических свойств крови (текучести);
•  защищает стенки кровеносных сосудов от вредных воздействий (ангиопротекторное действие);
•  расслабляет гладкую мускулатуру стенок кровеносных сосудов (сосудорасширяющее действие);
•  подавляет способность крови к тромбообразованию (антиагрегационное действие);
•  улучшает снабжение тканей кислородом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество Вазонита — Пентоксифиллин улучшает кровообращение в мелких кровеносных сосудах в местах, где это кровоснабжение нарушено. Происходит это за счет улучшения текучести крови и некоторого расширения мелких кровеносных сосудов.

Текучесть крови повышается путем восстановления нормальной формы эритроцитов и тромбоцитов и подавления процесса их агрегации (склеивания или слипания с последующим образованием тромба). Под действием Вазонита в крови снижается уровень белка фибриногена, который также участвует в процессе образования тромбов и усиливается фибринолиз – процесс растворения тромбов. Небольшое расширение кровеносных сосудов еще более улучшает кровообращение заинтересованных тканей.

Кроме того, Вазонит улучшает снабжение тканей кислородом – все это способствует улучшению клеточного обмена веществ и восстановлению нормальной жизнедеятельности органов и тканей.

При уменьшении проходимости периферических артерий, возникающей, например, на фоне атеросклероза, улучшение кровообращения в области пораженных конечностей приводит к тому, что больному становится легче ходить, уменьшаются или исчезают совсем судороги икроножных мышц.

После приема Вазонита внутрь его действующее вещество постепенно и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, обеспечивая длительное действие препарата. После всасывания пентоксифиллин разлагается в печени с образованием фармакологически активных продуктов обмена. Максимальная концентрация в крови достигается через 3 – 4 часа, терапевтический эффект сохраняется в течение 12 часов.

Выводится Вазонит с мочой в виде продуктов обмена. Часть препарата может выделяться с калом и грудным молоком.
При тяжелом нарушении функции почек продукты обмена пентоксифиллина выводятся из организма медленнее, что требует снижение дозировки препарата. При нарушении функции печени пентоксифиллин повышается биодоступность препарата, что также требует пересмотра дозировки.

Показания к применению Вазонита

Вазонит назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

•  любых нарушениях артериального кровообращения, в том числе связанных с воспалением стенок кровеносных сосудов, атеросклерозом, сахарным диабетом, а также с нарушением иннервации периферических сосудов (болезни Рейно); на фоне обморожений и гангрен;
•  нарушениях кровообращения в области головного мозга, связанных с изменением проходимости сосудов и недостаточным снабжением мозга кислородом;
•  в составе комплексного лечения последствий ишемического инсульта, сопровождающихся нарушением интеллекта и концентрации внимания;
•  обменно-дистрофических нарушениях со стороны головного мозга (энцефалопатиях);
•  нарушениях венозного кровообращения на фоне варикозного расширения вен, тромбофлебита и связанных с ними трофических язв;
•  при нарушениях зрения и слуха, связанных с нарушениями кровообращения в данных областях.

Противопоказания для применения Вазонита

Вазонит противопоказан:

•  при инфаркте миокарда в остром периоде;
•  при кровоизлиянии в мозг (геморрагическом инсульте);
•  при нарушениях зрения, связанных с кровоизлияниями;
•  при любых значительных кровотечениях;
•  во время беременности и грудном вскармливании ребенка;
•  детям и подросткам в возрасте до 18 лет (клинические испытания не проводились);
•  при индивидуальной непереносимости компонентов Вазонита.

Осторожности требует назначение Вазонита при атеросклерозе сосудов головного мозга и сердца, низком артериальном давлении, нарушениях сердечного ритма, нарушениях функции системы кровообращения, печени и почек, язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, в послеоперационном периоде и при повышенной кровоточивости (например, при менструальных и межменструальных маточных кровотечениях) и в пожилом возрасте.
Больным с нарушениями функции почек и печени, а также больным пожилого возраста и имеющим низкое артериальное давление данное лекарство должно назначаться в индивидуально подобранной дозировке ниже рекомендованной.

Препарат Вазонит — побочные эффекты

Вазонит имеет достаточно много побочных эффектов со стороны других органов и систем.

Со стороны центральной нервной системы – это сильное головокружение, вплоть до обморока, головная боль, сонливость или бессонница, судорожная готовность; встречались единичные случаи развития менингита. Головокружение может создавать препятствие в вождении транспорта, поэтому во время лечения не стоит садиться за руль.

Со стороны системы кровообращения – усиленное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, боли в сердце (в том числе в виде приступов стенокардии), снижение артериального давления (иногда резкое и значительное).

Со стороны зрения — нарушение остроты зрения, выпадение полей периферического зрения.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта – снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, поносы, чередующиеся с запорами, тяжесть и боли в желудке.

Со стороны печени и желчевыводящих путей — боли в правой подреберной области, преходящие нарушения функции печени, обострение хронических воспалительных процессов желчных протоков и желчного пузыря (хронических холангитов и холециститов).

Со стороны системы крови – повышенная кровоточивость, кровотечения из внутренних органов, десен, носовые кровотечения, снижение содержания в крови всех клеточных элементов, в первую очередь тромбоцитов и лейкоцитов. Возможно также развитие анемии.

Со стороны кожи и ее придатков – приливы крови к верхней половине туловища и к лицу, отечность, ломкость ногтевых пластин.

Лекарство может вызывать аллергию, которая проявляется в виде крапивницы, отека Квинке, кожной сыпи и зуда. Возможно развитие тяжелой аллергической реакции в виде анафилактического шока.

Вазонит — инструкция по применению

Вазонит рекомендуется принимать по таблетке 600 мг дважды в день после еды, не разжевывая и запивая водой.
Отдельным больным дозировка препарата, так же продолжительность приема таблеток  подбирается врачом индивидуально.

Так, инструкция по применению Вазонита для лечения больных с нарушениями функции печени и почек, низким артериальным давлением и в пожилом возрасте рекомендует снижение стандартной дозировки.

Передозировка Вазонита

Передозировка Вазонита вполне возможна. Она проявляется в резком снижении артериального давления, сопровождающемся тошнотой, сердцебиением, одышкой, слабостью, ощущением нехватки воздуха, покраснением лица и верхней половины туловища, ознобом. Иногда такое состояние заканчивается потерей сознания и судорогами. Если у больного есть язвенные поражения желудочно-кишечного тракта или трофические язвы, возможно кровотечение.

При подозрении на передозировку лучше сразу вызвать скорую помощь. До ее приезда следует промыть желудок и выпить несколько таблеток активированного угля.

Взаимодействие Вазонита с другими лекарственными препаратами

Лекарственный препарат взаимодействует со многими лекарственными веществами, он усиливает действие:

•  лекарств, подавляющих действие свертывающей системы крови – прямых и непрямых антикоагулянтов и др.;
•  антибиотиков из группы цефалоспоринов (например, цефтриаксона);
•  вальпроевой кислоты — препарата с противосудорожным действием;
•  лекарственных препаратов, понижающих артериальное давление;
•  лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета.

При приеме вместе с теофиллином может наступить передозировка последнего.

При приеме вместе с циметидином возникает риск передозировки Вазонита.

Условия продажи

Вазонит отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в сухом, недоступном для солнца и детей месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Препарат хранится 5 лет при соблюдении вышеуказанных условий.

Аналоги Вазонита

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги — это препараты разных лекарственных групп, которые используются для лечения одних и тех же заболеваний. Аналогом Вазонита является Ксантинола никотинат (Компламин, Тиокол) — препарат который обладает аналогичным действием, но действующее вещество у него другое. Он улучшает периферическое кровообращение (в том числе кровообращение в области головного мозга и органа зрения), повышает доставку и усвоение кислорода клетками головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Синонимы Вазонита

Выпускается также много синонимов Вазонита, то есть, лекарственных препаратов, действующим веществом которых является пентоксифиллин. Это Флекситал, Агапурин, Трентал, Латрен, Пентоксифиллин и др.

Алкоголь и Вазонит

Прием алкоголя во время лечения Вазонитом противопоказан. Курение снижает лечебное действие этого препарата.

Отзывы о Вазоните

В основном отзывы на этот препарат положительные, при введении Вазонита в состав комплексного лечения различных заболеваний с нарушением периферического кровообращения состояние больных постепенно улучшается. Но все сосудистые заболевания с трудом поддаются лечению и требуют длительного комплексного лечения под контролем врача.

Отрицательные отзывы на Вазонит 600 мг связаны в основном с побочными эффектами и передозировкой этого препарата. Именно поэтому Вазонит должен назначать врач с учетом всех показаний и противопоказаний.

Цена Вазонита

Цена Вазонита 600 мг в Москве колеблется от 275 до 340 рублей.