Вильпрафен® Солютаб (Wilprafen Solutab)
💊 Состав препарата Вильпрафен® Солютаб
✅ Применение препарата Вильпрафен® Солютаб
Описание активных компонентов препарата
Вильпрафен® Солютаб
(Wilprafen Solutab)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01FA07
(Джозамицин)
Лекарственная форма
| Вильпрафен® Солютаб |
Таб. диспергируемые 1000 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-001632 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вильпрафен® Солютаб
Таблетки диспергируемые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатой формы, сладкие, с запахом клубники; с надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» — на другой.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 564.53 мг, гипролоза — 199.82 мг, натрия докузат — 10.02 мг, аспартам — 10.09 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.91 мг, ароматизатор клубничный — 50.05 мг, магния стеарат — 34.92 мг.
5 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.
Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.
Показания активных веществ препарата
Вильпрафен® Солютаб
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину); инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз); инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину — сифилис, венерическая лимфогранулема); хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A22 | Сибирская язва |
| A36 | Дифтерия |
| A46 | Рожа |
| L70 | Угри |
| A37 | Коклюш |
| A38 | Скарлатина |
| A48.1 | Болезнь легионеров |
| A50 | Врожденный сифилис |
| A51 | Ранний сифилис |
| A52 | Поздний сифилис |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A55 | Хламидийная лимфогранулема (венерическая) |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A56.4 | Хламидийный фарингит |
| A70 | Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci (пситтакоз) |
| B96.0 | Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| I88 | Неспецифический лимфаденит |
| I89.1 | Лимфангит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J15.7 | Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae |
| J16.0 | Пневмония, вызванная хламидиями |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N45 | Орхит и эпидидимит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь взрослым и детям старше 14 лет — 1-2 г/сут в 2-3 приема. Детям в возрасте до 14 лет — 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. Длительность лечения зависит от показаний к применению.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.
Аллергические реакции: редко — крапивница.
Прочие: в отдельных случаях — дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к джозамицину и другим антибиотикам группы макролидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
Применение у детей
Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.
Особые указания
В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.
У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Лекарственное взаимодействие
Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).
При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.
Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.
При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Антибиотики в таблетках
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Вильпрафен: состав
- Вильпрафен: действующее вещество
- Вильпрафен — антибиотик
- Вильпрафен: способ применения
- Вильпрафен: принимать до или после еды
- Вильпрафен детям: дозировка
- Вильпрафен солютаб: побочные действия
- Вильпрафен и алкоголь: совместимость
- Вильпрафен или Вильпрафен солютаб: что лучше?
- Вильпрафен или Сумамед: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Открытие Александром Флемингом пенициллина в 1928 году положило начало «золотой эре антибиотиков» и спасению миллионов жизней. Конечно, антибиотики — не панацея. Они совсем не безобидны для организма: вызывают аллергии, дисбактериозы, снижение иммунитета. Их нерациональное применение привело к антибиотикорезистентности, когда бактерии приобретают защиту от губительного действия лекарства. Появились даже супербактерии, которые устойчивы ко всем видам антибиотиков.
Но представить современную медицину без этого класса медикаментов невозможно. Их применяют для лечения бактериальных, грибковых инфекций и даже опухолей. Антибиотики делят на группы в зависимости от их химического строения и спектра их действия на штаммы бактерий.
Провизор Алёна Подойницына расскажет о представителе группы макролидов Вильпрафене: его составе, способах применения, побочных действиях. А также сравнит с популярным антибиотиком Сумамед.
Вильпрафен: состав
Вильпрафен производит голландская компания Астеллас Фарма Юроп Б.В. В России зарегистрированы две лекарственные формы:
- Вильпрафен таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
- Вильпрафен Солютаб диспергируемые таблетки 1000 мг
Вильпрафен: действующее вещество
Действующее вещество у обоих лекарств одно — джозамицин. Это антибактериальное средство против большого количества штаммов, за исключением энтеробактерий. Из-за этого Вильпрафен слабо влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта.
Как действует джозамицин на бактерии? Он подавляет синтез белка бактериальной клетки. В результате замедляется рост и размножение бактерий. При высоких концентрациях препарата в очаге воспаления бактерии погибают.
Вильпрафен — антибиотик
Самые высокие концентрации Вильпрафен создает в слюне, миндалинах, легких, бронхолегочном секрете, придаточных пазухаха носа, слезной жидкости и поте. Поэтому в первую очередь у него показания к применению — инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванных чувствительными к джозамицину микробами:
- ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, гайморит
- дифтерия (в комплексе с дифтерийным анатоксином),
- скарлатина (при гиперчувствительности пациента к пенициллину)
- острый и хронический бронхит
- пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями
- коклюш
- гингивит, пародонтоз
- блефарит, дакриоцистит
Также Вильпрафен помогает и при других инфекционно-воспалительных заболеваниях:
- пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину)
- угри
- послеоперационные, раневые и ожоговые инфекции
Антибиотик хорошо зарекомендовал себя при простатите, уретрите и мочеполовых инфекциях:
- гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину)
- хламидийные, микоплазменные и уреаплазменные инфекции
Джозамицин хорошо проникают внутрь клеток и создает там высокие концентрации. Это способствует эффективному лечению инфекций, вызванных внутриклеточными патогенами Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Гастроэнтерологи включили Вильпрафен в схемы эрадикации Helicobacter pylori при лечении хронического гастрита, язвы желудка и 12-перстной кишки.
Вильпрафен: способ применения
Вильпрафен 500 мг в таблетках с пленочной оболочкой проглатывают целиком и запивают водой. Вильпрафен Солютаб 1000 мг также можно принять целиком, запив водой или растворить в небольшом количестве воды (20 мл), тщательно перемешать и сразу выпить получившуюся суспензию.
Дозировка препарата для взрослых и детей старше 14 лет: 1000-2000 мг в сутки, максимальная доза не более 3000 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Время лечения зависит от характера и тяжести заболевания и варьируется от 5 до 21 дня. Например, при стрептококковом тонзиллите курс лечения 10 дней.
Вильпрафен: принимать до или после еды
При приеме внутрь джозамицин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность и эффективность препарата. Вильпрафен принимают в любое время: как до еды, так и после.
Вильпрафен детям: дозировка
Вильпрафен назначают детям с массой тела более 10 кг. Суточная доза рассчитывается индивидуально исходя из 40-50 мг на кг веса и делится на 2-3 приема. Диспергируемую таблетку делят и растворяют в 20 мл воды. Дозировки для детей с массой тела:
- 10-20 кг: 250-500 мг в день в 2 приема
- 20-40 кг: 500-1000 мг в 2 приема
- более 40 кг: по 1000 мг 2 раза в день
Вильпрафен солютаб: побочные действия
Вильпрафен может вызвать побочные эффекты, характерные для большинства антибиотиков: дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, диарея. Намного реже возникают реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), стоматит, запор, снижение аппетита.
Вильпрафен и алкоголь: совместимость
В инструкции к Вильпрафену нет информации о несовместимости этилового спирта с джозамицином. Но это не значит, что при лечении разрешены алкогольные возлияния. Врачи настойчиво рекомендуют воздерживаться от алкоголя при приеме лекарств, в том числе антибиотиков.
Вам может быть интересно: Антибиотики широкого спектра действия для детей и взрослых
Вильпрафен или Вильпрафен солютаб: что лучше?
Вильпрафен Солютаб отличается от обычного дозировкой и возможностью приготовить жидкую суспензию. Растворимая форма лучше:
- для детей — таблетки сладкие с вкусом клубники, их можно делить, их легче дозировать в зависимости от веса ребенка, детям можно давать в виде вкусной суспензии
- для пожилых и людям с проблемой глотания — суспензию удобно принимать
В инструкциях к Вильпрафену нет данных о различиях в действии джозамицина внутри организма в зависимости от лекарственной формы. Вид таблетки не влияет на эффективность лекарства.
Вильпрафен или Сумамед: что лучше?
Сумамед — оригинальный препарат с действующим веществом азитромицин. Относится, как и Вильпрафен, к группе антибиотиков-макролидов. Показания к применению у него такие же, как у Вильпрафена.
Отличия между аналогами:
- у Сумамеда больше лекарственных форм: таблетки, капсулы, порошок для приготовления суспензии, порошок для приготовления инфузий
- Сумамед в суспензии разрешен для лечения детей с 6 месяцев
- Сумамед принимают 1 раз в сутки
- У Сумамеда очень длинный период полувыведения — до 50 часов, у Вильпрафена — 1-2 часа
- Резистентность бактерий к Вильпрафену возникает реже, чем к Сумамеду
Вильпрафен разрешен для применения беременным и кормящим после врачебной оценки пользы и риска. При хламидийной инфекции у беременных Вильпрафен — препарат выбора по рекомендации европейского отделения ВОЗ.
Однозначно сказать, какой антибиотик лучше, нельзя. Препарат для эффективного лечения выбирает врач. Он учитывает возраст, характер и тяжесть заболевания, индивидуальные особенности пациента.
Краткое содержание
- Препарат Вильпрафен выпускают в виде растворимых таблеток и таблеток, покрытых оболочкой. Их дозировки 1000 мг и 500 мг.
- Действующее вещество Вильпрафена — антибиотик-макролид джозамицин. Он останавливает рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях вызывает их гибель.
- Вильпрафен применяют при инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мочеполовой системы. Эффективен при болезнях, вызванных хламидиями, микоплазмами, уреаплазмами и легионеллами.
- Вильпрафен принимают внутрь независимо от приема пищи в виде 2-3 раза в сутки.
- Детские дозировки Вильпрафена рассчитывают исходя из веса ребенка. Детям с массой тела до 10 кг Вильпрафен не назначают.
- Побочные эффекты препарата связаны с гиперчувствительностью и действием на ЖКТ.
- Во время лечения Вильпрафеном не рекомендуют принимать алкоголь.
- Вильпрафен Солютаб удобнее дозировать и принимать в виде суспензии.
- Эффективность Сумамеда и Вильпрафена для конкретного пациента оценивает врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Вильпрафен Солютаб
МНН: Джозамицин
Производитель: Фамар Лион
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Josamycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019521
Информация о регистрации в РК:
03.01.2018 — 03.01.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Вильпрафен Солютаб
Международное непатентованное название
Джозамицин
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 1000 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – джозамицин 1000.0 мг, эквивалентно джозамицину пропионату 1067. 66 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (L.M.), натрия докузат, аспартам, кремний диоксид коллоидный безводный, ароматизатор клубничный 052311 АР 0551, магния стеарат.
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком, продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники, c надписью “IOSA” и риской на одной стороне и надписью «1000» — на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Джозамицин.
Код АТХ J01FA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется, главным образом, с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.
Фармакодинамика
Вильпрафен Солютаб применяется для лечения бактериальных инфекций; его бактериостатическая активность обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Препарат высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к Вильпрафену Солютабу развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит
— дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийной антитоксической сывороткой)
— скарлатина, в случае повышенной чувствительности к пенициллину
— острый бронхит, обострение хронического бронхита
— пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями)
— пситтакоз
— гингивит и болезни пародонта
— блефарит, дакриоцистит
— пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину)
— угри, лимфангит, лимфаденит, паховая лимфогранулема
— простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину)
— хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции
Способ применения и дозы
Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты двумя различными путями: их можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 г до 2 г препарата. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.
Суточная доза для детей от 5 до 14 лет назначается исходя из расчета 40 – 50 мг/кг веса тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема.
Лечение должно быть продолжено в течении более чем 48 часов после прекращения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко
(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
— вздутие живота, стоматит, тошнота, рвота, дискомфорт в животе и диарея, псевдомембранозный колит, снижение аппетита
— пурпура, буллезный дерматит, эритема, синдром Стивена-Джонсона, крапивница и кожные реакции, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции
— нарушения функции печени и желтуха, как правило характеризуются, но не ограничиваются холестатическими реакциями, связанными с умеренной почечной недостаточностью
Противопоказания
-
гиперчувствительность к антибиотикам макролидам и другим компонентам препарата
-
тяжелые нарушения функции печени
Лекарственные взаимодействия
Вильпрафен Солютаб в незначительной степени влияет на систему цитохрома Р450, подавляя метаболизм и повышая концентрацию в плазме крови непрямых антикогулянтов, карбамазипина, вальпроевой кислоты, дизопирамида.
Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения препарата с данными видами антибиотиков. Не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен Солютаб / ксантины
Некоторые представители антибиотиков- макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что Вильпрафен Солютаб оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики -макролиды.
Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты
После совместного назначения препарата и препаратов, содержащих терфенадин и астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина или астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.
Вильпрафен Солютаб / агонисты серотониновых 5-HT 4 -рецепторов
Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и препаратов, содержащих цизаприд, может отмечаться замедление выведения цизаприда, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.
Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Поэтому сопутствующее применение Вильпрафена Солютаба и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.
Вильпрафен Солютаб / циклоспорин
Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен Солютаб / дигоксин
При совместном назначении Вильпрафена Солютаба и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Вильпрафен Солютаб / триазолам
Джозамицин может увеличивать эффект триазолама и вызывать сонливость. В случае передозировки триазолама рекомендуется временно приостановить лечение препаратом.
Вильпрафен Солютаб / бромокриптин
Джозамицин может увеличивать действие бромокриптина мезилата и вызывать сонливость, головокружение, атаксию. В случае применения бромокриптина мезилата рекомендуется временно приостановить лечение Вильпрафеном Солютаб.
Антациды несколько снижают всасывание в ЖКТ джозамицина.
Особые указания
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам.
В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Беременность и лактация
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Обеспечение достаточного поступления жидкости в организм.
Форма выпуска и упаковка
По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фамар Лион, 29 авеню Шарль де Голль, 69230 Сен-Жени-Лаваль, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Сильвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, БЦ «Нурлы Тау», корпус 4В, офис №20
Телефон/факс +7 727 311 13 90 Pharmacovigilance.KZ@astellas.com
| 995891621477976926_ru.doc | 67.5 кб |
| 274924901477978080_kz.doc | 73.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- ПроизводительФамар Лион/ЗАО ОРТАТ
- Страна производстваФранция
- КатегорияАнтибиотики
- Действующее вещество (МНН)Джозамицин
Краткое описание
Антибиотик группы макролидов.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит);
- дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз); инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
- инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину — сифилис, венерическая лимфогранулема);
- хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| N74.4 | Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+) |
| N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) |
| N74.2 | Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+) |
| N41.1 | Хронический простатит |
| N41.0 | Острый простатит |
| N39.0 | Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| L70 | Угри |
| L08.0 | Пиодермия |
| L04 | Острый лимфаденит |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J37.0 | Хронический ларингит |
| J36 | Перитонзиллярный абсцесс |
| J32 | Хронический синусит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J04.0 | Острый ларингит |
| J03 | Острый тонзиллит [ангина] |
| J02 | Острый фарингит |
| J01 | Острый синусит |
| I89.1 | Лимфангит |
| I88 | Неспецифический лимфаденит |
| H70 | Мастоидит и родственные состояния |
| H66.9 | Средний отит неуточненный |
| H04.3 | Острое и неуточненное воспаление слезных протоков |
| H01.0 | Блефарит |
| A74.9 | Хламидийная инфекция неуточненная |
| A70 | Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci |
| A63.8 | Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем |
| A56 | Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем |
| A55 | Хламидийная лимфогранулема (венерическая) |
| A54.9 | Гонококковая инфекция неуточненная |
| A53.9 | Сифилис неуточненный |
| A49.3 | Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная |
| A46 | Рожа |
| A38 | Скарлатина |
| A37 | Коклюш |
| A36.9 | Дифтерия неуточненная |
| A22 | Сибирская язва |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к джозамицину и другим антибиотикам группы макролидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
Применение у детей
Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.
Особые указания
В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.
У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.
Способ применения и дозировка
При приеме внутрь взрослым и детям старше 14 лет — 1-2 г/сут в 2-3 приема.
Детям в возрасте до 14 лет — 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. Длительность лечения зависит от показаний к применению.
Взаимодействие с другими препаратами
Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).
При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.
Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.
При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.
Передозировка
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе -Побочные эффекты-, особенно со стороны ЖКТ.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.
Аллергические реакции: редко — крапивница.
Прочие: в отдельных случаях — дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Состав
Таблетки диспергируемые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатой формы, сладкие, с запахом клубники; с надписью *IOSA* и риской на одной стороне таблетки и надписью *1000* — на другой.
| 1 таб. | |
| джозамицина пропионат | 1067.66 мг, |
| что соответствует содержанию джозамицина | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 564.53 мг, гипролоза — 199.82 мг, натрия докузат — 10.02 мг, аспартам — 10.09 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.91 мг, ароматизатор клубничный — 50.05 мг, магния стеарат — 34.92 мг.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: J01FA
Дата регистрации: рег. №: ЛС-001632 от 23.08.2010 — 23.08.2060
Дата перерегистрации: 08.09.2016
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»