Тайлол суспензия инструкция детям дозировка

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТАЙЛОЛ ® 

Торговое название

ТАЙЛОЛ ® 

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Суспензия, 120 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество — парацетамол 120 мг,

вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел РС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, эссенция малиновая, вода очищенная. 

Описание

Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с малиновым ароматом 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики – антипиретики другие  Анилиды. Парацетамол

Код АТХ N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного  тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85%  орально  назначенной дозы парацетамола  выводится с мочой в свободном и связанном виде  через 24 часа. 

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению 

— лихорадка при  гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации

— головная боль 

— зубная боль

— бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата, миалгии 

— артралгии 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Возможно применение у детей от 2 до 3месяцев только по назначению врача.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.

Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка. 

Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10 — 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.

Во всех других случаях перед приемом  Тайлола ® необходима консультация  врача. 

Масса тела(кг) Возраст Доза

Разовая Максимальная суточная

мл мг мл мг

4,5-6 2-3 месяца Только по  предписанию врача

6-8 3-6 месяцев 4,0 96 16 384

8-10 6-12 месяцев 5,0 120 20 480

10-13 1-2 года  7,0 168 28 672

13-15 2-3 года 9,0 216 36 864

15-21 3-6 лет 10,0 240 40 960

21-29 6-9 лет 14,0 336 56 1344

29-42 9-12 лет 20,0 480 80 1920

Длительность приема без консультации врача

— для снижения температуры -не более 3 дней. 

-для обезболивания -не более 5 дней.

Не превышать рекомендованную дозу. 

Побочные действия 

— тошнота, боли в животе, рвота 

— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона

Редко 

— отек Квинке, анафилактический реакции

— нарушения функции печени

— нарушения функции почек

— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам     препарата 

— тяжёлые нарушения функции печении и почек

—  тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромоцитопения)

— дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

— сахарный диабет

— детский возраст до 2 месяцев

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата:

— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия

— с метоклопрамидом, возможно увеличение абсорбции парацетамола

— с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови

— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии 

При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего. 

Особые указания

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами. 

Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, с анемией должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.

Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче. 

Беременность и лактация 

При назначении препарата следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота,  боль в животе,  метгемоглобинемия, цианоз кожи  и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.

Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение. 

Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина. Следует восстановить водно-электролитный баланс и провести коррекцию гипогликемии, при ее наличии. В случае развития почечной и печеночной недостаточности следует продолжить лечебные мероприятия до нормализации лабораторных показателей. Проведение гемодиализа. 

Форма выпуска и упаковка 

 100 мл препарата помещают  в стеклянный темный  флакон с завинчивающиеся  крышкой.

1  флакон  вместе с мерной ложкой  и инструкцией по медицинскому  применению на государственном и  русском  языках помещают в пачку из  картона

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года 

Не применять по истечении срока годности

Срок хранения после первого вскрытия флакона

1 месяц

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество — парацетамол 120.00 мг,

вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел RС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, малиновый ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Гомогенная суспензия от светло-серого до бежевого цвета с малиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики — антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.

Код АТХ N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10-60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25-3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.

Фармакодинамика

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению

— лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации

— головная боль

— зубная боль

— в качестве обезболивающего средства при легком и умеренном болевом синдроме

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Возможно применение у детей от 2 до 3месяцев только по назначению врача.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.

Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10 — 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.

Во всех других случаях перед приемом Тайлола ^® необходима консультация врача.

Длительность приема без консультации врача

— для снижения температуры -не более 3 дней.

— для обезболивания — не более 5 дней.

Не превышать рекомендованную дозу.

Побочные действия

— тошнота, боли в животе, рвота

— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона

Редко

— отек Квинке, анафилактический реакции

— нарушения функции печени

— нарушения функции почек

— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата

— тяжёлые нарушения функции печении и почек

— тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромоцитопения)

— дефицит фермента глюкозо — 6-фосфатдегидрогеназы

— сахарный диабет

— детский возраст до 2 месяцев

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата:

— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия

— с метоклопрамидом, возможно увеличение абсорбции парацетамола

— с пробенецидом — возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови

— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии

При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

Особые указания

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.

Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, с анемией должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.

Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.

Беременность и период лактации

При назначении препарата в период беременности и лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипноэ; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.

Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.

Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина. Следует восстановить водно-электролитный баланс и провести коррекцию гипогликемии, при ее наличии. В случае развития почечной и печеночной недостаточности следует продолжить лечебные мероприятия до нормализации лабораторных показателей. Проведение гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон   с завинчивающиеся крышкой с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с мерной ложкой или с мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Срок хранения после первого вскрытия флакона 1 месяц

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты [email protected]
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты [email protected]