Тайлол®
МНН: Парацетамол
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010808
Информация о регистрации в РК:
05.09.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
315.93 KZT
Предельная цена реализации в РК:
808.5 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТАЙЛОЛ ®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суспензия, 120 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — парацетамол 120.00 мг,
вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел RС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, малиновый ароматизатор, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от светло-серого до бежевого цвета с малиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики – антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.
Фармакодинамика
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
— лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации
— головная боль
— зубная боль
— в качестве обезбаливающего средства при легком и умеренном болевом синдроме
——————————————————
* ИНФОРМАЦИЯ ПАРТНЕРОВ «МЕДЭЛЕМЕНТ»
МаксиГриппин – симптоматическое лечение простуды и гриппа
МаксиГриппин состоит из трех компонентов: парацетамол, хлорфенамин, аскорбиновая кислота (витамин С). Есть взрослые и детские формы (для детей с 3 лет). Детские таблетки без сахара, но обладают сладким приятным вкусом. Разнообразие вкусов и форм выпуска.
200 мг и 50 мг витамина С
В каждой таблетке/пакетике МаксиГриппина для взрослых содержится 200 мг и в детской форме 50 мг аскорбиновой кислоты. Таблетки шипучие со вкусом малины, для взрослых и детей не содержат сахар.
Перед назначением и применением внимательно прочтите инструкцию по медицинскому применению. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
——————————————————
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Возможно применение у детей от 2 до 3месяцев только по назначению врача.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.
Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10 — 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом Тайлола ® необходима консультация врача.
|
Масса тела(кг) |
Возраст |
Доза |
|||
|
Разовая |
Максимальная суточная |
||||
|
мл |
мг |
мл |
мг |
||
|
4,5-6 |
2-3 месяца |
Только по |
предписанию |
врача |
|
|
6-8 |
3-6 месяцев |
4,0 |
96 |
16 |
384 |
|
8-10 |
6-12 месяцев |
5,0 |
120 |
20 |
480 |
|
10-13 |
1-2 года |
7,0 |
168 |
28 |
672 |
|
13-15 |
2-3 года |
9,0 |
216 |
36 |
864 |
|
15-21 |
3-6 лет |
10,0 |
240 |
40 |
960 |
|
21-29 |
6-9 лет |
14,0 |
336 |
56 |
1344 |
|
29-42 |
9-12 лет |
20,0 |
480 |
80 |
1920 |
Длительность приема без консультации врача
— для снижения температуры -не более 3 дней.
-для обезболивания -не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
— тошнота, боли в животе, рвота
— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона
Редко
— отек Квинке, анафилактический реакции
— нарушения функции печени
— нарушения функции почек
— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата
-
тяжёлые нарушения функции печении и почек
-
тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромоцитопения)
-
дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы
-
сахарный диабет
-
детский возраст до 2 месяцев
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата:
— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
— с метоклопрамидом, возможно увеличение абсорбции парацетамола
— с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, с анемией должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.
Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.
Беременность и период лактации
При назначении препарата в период беременности и лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка .
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина. Следует восстановить водно-электролитный баланс и провести коррекцию гипогликемии, при ее наличии. В случае развития почечной и печеночной недостаточности следует продолжить лечебные мероприятия до нормализации лабораторных показателей. Проведение гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающиеся крышкой с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с мерной ложкой или с мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия флакона 1 месяц
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 053116231477976133_ru.doc | 72 кб |
| 893417511477977476_kz.doc | 28.7 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТАЙЛОЛ ®
Торговое название
ТАЙЛОЛ ®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суспензия, 120 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — парацетамол 120 мг,
вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел РС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, эссенция малиновая, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с малиновым ароматом
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики – антипиретики другие Анилиды. Парацетамол
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
— лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации
— головная боль
— зубная боль
— бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата, миалгии
— артралгии
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Возможно применение у детей от 2 до 3месяцев только по назначению врача.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.
Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10 — 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом Тайлола ® необходима консультация врача.
Масса тела(кг) Возраст Доза
Разовая Максимальная суточная
мл мг мл мг
4,5-6 2-3 месяца Только по предписанию врача
6-8 3-6 месяцев 4,0 96 16 384
8-10 6-12 месяцев 5,0 120 20 480
10-13 1-2 года 7,0 168 28 672
13-15 2-3 года 9,0 216 36 864
15-21 3-6 лет 10,0 240 40 960
21-29 6-9 лет 14,0 336 56 1344
29-42 9-12 лет 20,0 480 80 1920
Длительность приема без консультации врача
— для снижения температуры -не более 3 дней.
-для обезболивания -не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
— тошнота, боли в животе, рвота
— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона
Редко
— отек Квинке, анафилактический реакции
— нарушения функции печени
— нарушения функции почек
— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата
— тяжёлые нарушения функции печении и почек
— тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромоцитопения)
— дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы
— сахарный диабет
— детский возраст до 2 месяцев
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата:
— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
— с метоклопрамидом, возможно увеличение абсорбции парацетамола
— с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, с анемией должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.
Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.
Беременность и лактация
При назначении препарата следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина. Следует восстановить водно-электролитный баланс и провести коррекцию гипогликемии, при ее наличии. В случае развития почечной и печеночной недостаточности следует продолжить лечебные мероприятия до нормализации лабораторных показателей. Проведение гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающиеся крышкой.
1 флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Срок хранения после первого вскрытия флакона
1 месяц
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — парацетамол 120.00 мг,
вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел RС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, малиновый ароматизатор, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от светло-серого до бежевого цвета с малиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики — антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10-60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25-3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.
Фармакодинамика
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
— лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации
— головная боль
— зубная боль
— в качестве обезболивающего средства при легком и умеренном болевом синдроме
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Возможно применение у детей от 2 до 3месяцев только по назначению врача.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.
Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10 — 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом Тайлола ® необходима консультация врача.
| Масса тела (кг) | Возраст | Доза | |||
| Разовая | Максимальная | Суточная | |||
| мл | мг | мл | мг | ||
| 4,5-6 | 2-3 месяца | Только по предписанию врача | |||
| 6-8 | 3-6 месяцев | 4,0 | 96 | 16 | 384 |
| 8-10 | 6-12 месяцев | 5,0 | 120 | 20 | 480 |
| 10-13 | 1-2 года | 7,0 | 168 | 28 | 672 |
| 13-15 | 2-3 года | 9,0 | 216 | 36 | 864 |
| 15-21 | 3-6 лет | 10,0 | 240 | 40 | 960 |
| 21-29 | 6-9 лет | 14,0 | 336 | 56 | 1344 |
| 29-42 | 9-12 лет | 20,0 | 480 | 80 | 1920 |
Длительность приема без консультации врача
— для снижения температуры -не более 3 дней.
— для обезболивания — не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
— тошнота, боли в животе, рвота
— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона
Редко
— отек Квинке, анафилактический реакции
— нарушения функции печени
— нарушения функции почек
— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата
— тяжёлые нарушения функции печении и почек
— тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромоцитопения)
— дефицит фермента глюкозо — 6-фосфатдегидрогеназы
— сахарный диабет
— детский возраст до 2 месяцев
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата:
— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
— с метоклопрамидом, возможно увеличение абсорбции парацетамола
— с пробенецидом — возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, с анемией должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.
Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.
Беременность и период лактации
При назначении препарата в период беременности и лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипноэ; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина. Следует восстановить водно-электролитный баланс и провести коррекцию гипогликемии, при ее наличии. В случае развития почечной и печеночной недостаточности следует продолжить лечебные мероприятия до нормализации лабораторных показателей. Проведение гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающиеся крышкой с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с мерной ложкой или с мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия флакона 1 месяц
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты [email protected]
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты [email protected]
Описание
Торговое название
ТАЙЛОЛ ®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суспензия, 120 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — парацетамол 120 мг,
вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел РС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, эссенция малиновая, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с малиновым ароматом
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики – антипиретики другие Анилиды. Парацетамол
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.
Фармакодинамика
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
— лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации
— головная боль
— зубная боль
— бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата, миалгии
— артралгии
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Возможно применение у детей от 2 до 3месяцев только по назначению врача.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.
Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10 — 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом Тайлола ® необходима консультация врача.
Масса тела(кг)
Возраст
Доза
Разовая
Максимальная суточная
мл
мг
мл
мг
4,5-6
2-3 месяца
Только по
предписанию
врача
6-8
3-6 месяцев
4,0
96
16
384
8-10
6-12 месяцев
5,0
120
20
480
10-13
1-2 года
7,0
168
28
672
13-15
2-3 года
9,0
216
36
864
15-21
3-6 лет
10,0
240
40
960
21-29
6-9 лет
14,0
336
56
1344
29-42
9-12 лет
20,0
480
80
1920
Длительность приема без консультации врача
— для снижения температуры -не более 3 дней.
-для обезболивания -не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
— тошнота, боли в животе, рвота
— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона
Редко
— отек Квинке, анафилактический реакции
— нарушения функции печени
— нарушения функции почек
— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения
Противопоказания — повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата
— тяжёлые нарушения функции печении и почек
— тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромоцитопения)
— дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы
— сахарный диабет
— детский возраст до 2 месяцев
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата:
— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
— с метоклопрамидом, возможно увеличение абсорбции парацетамола
— с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, с анемией должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.
Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.
Беременность и лактация
При назначении препарата следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина. Следует восстановить водно-электролитный баланс и провести коррекцию гипогликемии, при ее наличии. В случае развития почечной и печеночной недостаточности следует продолжить лечебные мероприятия до нормализации лабораторных показателей. Проведение гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающиеся крышкой.
1 флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Срок хранения после первого вскрытия флакона
1 месяц
Условия отпуска из аптек
Без рецепта