Такропик®
(Tacropic)
0.024 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
мазь для наружного применения |
0.03% 0.1% |
мазь для наружного применения
Такропик® (мазь для наружного применения, 0.03%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(002556)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 10.12.2019
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
100 г мази (0,03%) содержат:
Действующее вещество:
Такролимус в пересчете на 100% вещество — 0,03 г;
Вспомогательные вещества:
Макрогол-400, парафин жидкий, вазелин белый мягкий, воск
эмульсионный, динатрия эдетат, консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%,
этилгексилглицерол 10%), вода очищенная.
100 г мази (0,1%) содержат:
Действующее вещество:
Такролимус в пересчете на 100% вещество — 0,10 г;
Вспомогательные вещества:
Макрогол-400, парафин жидкий, вазелин белый мягкий, воск
эмульсионный, динатрия эдетат, консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%,
этилгексилглицерол 10%), вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Однородная мазь белого или почти белого цвета. Допускается
наличие слабого специфического запаха.
Фармакокинетика
Абсорбция.
Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном
применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим
дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при
многократном применении 0,03% и 0,1% мази такролимуса концентрация его в плазме
крови составляла <1,0 нг/мл. Системная абсорбция зависит от площади
поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений
атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1
года) у детей и взрослых не отмечалось.
Распределение.
В связи с тем, что системная абсорбция мази такролимуса
низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (более 98,8%)
рассматривается как клинически не значимая.
Метаболизм.
Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в
системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени
посредством изофермента CYP3A4.
Выведение.
При многократном местном применении мази такролимуса период
полувыведения составляет 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.
Фармакодинамика
Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается
со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который
является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого
формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP12, кальций, кальмодулин и
кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности
кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию
ядерного фактора активированных Т‑клеток (NFAT), необходимого для
инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т‑клеточного
иммунного ответа цитокинов (ИЛ‑2 и интерферон-гамма). Кроме того,
такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов,
как ИЛ‑3, ИЛ‑4, ИЛ‑5, гранулоцитарно-макрофагальный
колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО‑α),
которые принимают участие в начальных этапах активации Т‑лимфоцитов.
Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения
медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также
снижение экспрессии FcεRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для
иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и
презентирования антигена Т‑лимфоцитам.
Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким
образом, не вызывает атрофии кожи.
Показания
Препарат Такропик® применяется в дозировке 0,03% и
0,1% у взрослых и подростков, старше 16 лет, и только 0,03% у детей от 2 до 16
лет для лечения атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм)
в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия
противопоказаний к таковым.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к такролимусу, вспомогательным
компонентам препарата, макролидам.
Беременность и период грудного вскармливания.
Не следует применять Такропик® у пациентов с
серьезными нарушениями эпидермального барьера, в частности, синдромом
Нетертона, ламеллярным ихтиозом, кожными проявлениями реакции «трансплантат
против хозяина», а также при генерализованной эритродермии в связи с риском
увеличения системной абсорбции такролимуса.
Применение препарата Такропик® в дозировке 0,1%
противопоказано у детей и подростков младше 16 лет, в дозировке 0,03% — у
детей младше 2 лет.
С осторожностью
Такролимус в значительной степени метаболизируется в печени,
и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у
пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь используют с
осторожностью.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании мази
Такропик® у пациентов с обширным поражением кожи, длительными
курсами, особенно у детей.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Взрослым и детям старше 2 лет препарат Такропик®
наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на
любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует
наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.
Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет
Лечение необходимо начинать с нанесения 0,03% мази Такропик®
два раза в сутки. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать
трех недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до одного раза в
сутки, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.
Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше
Лечение необходимо начинать с применения 0,1% мази Такропик®
два раза в сутки и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере
улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0,1% мази или переходить на
использование 0,03% мази Такропик®. В случае повторного
возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0,1% мазью
Такропик® дважды в день. Если позволяет клиническая картина, следует
предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать
меньшую дозировку — 0,03% мазь Такропик®.
Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)
Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют.
Обычно улучшение наблюдается в течение одной недели с момента начала терапии.
Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение двух недель,
следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.
Лечение обострений
Препарат Такропик® может использоваться
кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии.
Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических
проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение
первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух
недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие
варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых
признаков обострения атопического дерматита.
Профилактика обострений
Для предупреждения обострений и увеличения длительности
ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в
анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Такропик®.
Целесообразность назначения поддерживающей терапии
определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2
раза в день) на протяжении не более 6 недель.
При поддерживающей терапии мазь Такропик® следует
наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки
кожи, обычно поражаемые при обострениях.
Промежуток времени между нанесением препарата должен
составлять не менее 2–3 дней.
У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0,1 %
мазь Такропик®, у детей (2 года и старше) — 0,03% мазь Такропик®.
При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии
мазью Такропик® (см. раздел «Лечение обострений»).
Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить
клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения
профилактического использования препарата Такропик®. У детей
для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем
рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы
раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь)
в месте нанесения.
Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение
первой недели после начала лечения.
Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица
или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
У пациентов, применяющих препарат Такропик®,
отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.
По частоте встречаемости нежелательные реакции распределены
следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10);
нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты
развития). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке
убывания значимости.
Инфекционные заболевания:
часто — местные кожные инфекции вне зависимости от этиологии
(в частности, но не ограничиваясь перечисленными, герпетическая экзема
Капоши, фолликулит, инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, другие
инфекции, вызванные вирусами семейства Herpesviridae).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
часто — непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы
раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
Нарушения со стороны нервной системы:
часто — парестезии, гиперестезия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто — фолликулит, зуд;
нечасто — акне.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень часто — жжение и зуд в области применения;
часто — ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь
в области применения;
частота неизвестна — отек в области применения.
За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы
единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск
лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм.
Так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази
минимальна, взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в том числе
эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении
с препаратом Такропик® маловероятно, однако не может быть полностью
исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.
Влияние препарата Такропик® на эффективность
вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения
эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или
спустя 14 дней после последнего использования препарата Такропик®. В
случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть
увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность
использования альтернативных вакцин.
Одновременное применение такролимуса с конъюгированной
вакциной против Neisseria meningitidis серотипа С у детей от 2 до 11 лет
не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, формирование иммунной
памяти, а также гуморальный и клеточный иммунный ответ.
Возможность совместного применения препарата Такропик®
с другими наружными препаратами, системными глюкокортикостероидами и
иммунодепрессантами не изучалась.
Передозировка
При местном применении случаев передозировки не отмечалось.
При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые
меры, которые включают контроль жизненно важных функции организма и наблюдение
за общим состоянием.
Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.
Особые указания
Препарат Такропик® нельзя использовать у пациентов
с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые
принимают иммуносупрессивные препараты.
Во время применения мази Такропик® необходимо
избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещение солярия, терапию
ультрафиолетовыми лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA‑терапия).
Препарат Такропик® не должен применяться для
лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально
злокачественные или предзлокачественные.
В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносился препарат
Такропик®, нельзя использовать смягчающие средства.
Эффективность и безопасность применения препарата Такропик®
в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии
признаков инфицирования до назначения препарата Такропик® необходимо
проведение соответствующей терапии. Применение препарата Такропик®
может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При
наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить
соотношение пользы и риска применения препарата Такропик®.
При наличии лимфоаденопатии необходимо обследовать пациента
до начала терапии и наблюдать за ним в период применения препарата. При
отсутствии очевидной причины лимфоаденопатии или при наличии симптомов острого
инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение препарата Такропик®.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на
слизистые оболочки (при случайном попадании мази необходимо тщательно удалить
и/или промыть водой).
Не рекомендуется наносить мазь Такропик® под
окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду.
Так же, как при использовании любого другого местного
лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме
тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.
Показано, что у детей в возрасте от 2 до 11 лет лечение мазью
такролимуса 0,03% на фоне вакцинации конъюгированной вакциной против Neisseria
meningitidis серотипа С не оказывает влияния на первичный ответ на
вакцинацию, индукцию Т‑клеточного иммунного ответа и формирование иммунной
памяти.
Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность управлять
автомобилем и на быстроту реакции при работе со сложной техникой, требующей
повышенного внимания, не проводились. Препарат Такропик® применяется
наружно и нет оснований полагать, что она может оказывать влияние на
способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,03% и 0,1%.
По 15 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией
по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности,
указанного на упаковке.
Дата обновления: 21.07.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Такропик — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-003169
Торговое наименование препарата:
Такропик®
Международное непатентованное наименование:
такролимус
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения
Состав:
100 г мази (0,03%) содержат:
активное вещество: такролимус в пересчете на 100 % вещество — 0,03 г;
вспомогательные вещества: макрогол — 400 — 10,0 г; парафин жидкий — 20,0 г; вазелин белый мягкий -5,0 г; воск эмульсионный — 10,0 г; динатрия эдетат — 0,05 г; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0,45 г; вода очищенная — до 100 г.
100 г мази (0,1 %) содержат:
активное вещество: такролимус в пересчете на 100 % вещество — 0,10 г;
вспомогательные вещества: макрогол — 400 — 15,0 г; парафин жидкий — 20,0 г; вазелин белый мягкий — 5,0 г; воск эмульсионный — 10,0 г; динатрия эдета — 0,05 г; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0,45 г; вода очищенная — до 100 г.
Описание:
Однородная мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха
Фармакотерапевтическая группа:
противовоспалительное средство для местного применения.
Код АТХ:
D11AH01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатозной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО-α), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FcsRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам. Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофии кожи.
Фармакокинетика
Абсорбция. Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом ( у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0,03% и 0,1% мази такролимуса, концентрация его в плазме крови составляла <1,0 нг/мл. Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось.
Распределение. В связи с тем, что системная абсорбция мази такролимуса низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (более 98,8%) рассматривается как клинически не значимая.
Метаболизм. Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством изофермента CYP3A4.
Выведение. При многократном местном применении мази такролимуса период полувыведения составляет 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.
Показания к применению
Препарат Такропик® применяется в дозировке 0,03 % и 0,1% у взрослых и подростков старше 16 лет, и только 0,03% у детей от 2 до 16 лет для лечения атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к такролимусу, вспомогательным компонентам препарата, макролидам.
Беременность и период грудного вскармливания.
Не следует применять Такропик® у пациентов с серьезными нарушениями эпидермального барьера, в частности, синдром Нетертона, ламеллярным ихтиозом, кожными проявлениями реакции «трансплантат против хозяина», а также при генерализованной эритродермии в связи с риском увеличения системной абсорбции такролимуса.
Применение препарата Такропик® в дозировке 0,1% противопоказано у детей и подростков младше 16 лет, в дозировке 0,03% — у детей младше 2 лет.
С осторожностью
Такролдимус в значительной степени метаболизируется в печени, и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь используют с осторожностью.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании мази Такропик® у пациентов с обширным поражением кожи, длительными курсами, особенно у детей.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2 лет препарат Такропик® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.
Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет
Лечение необходимо начинать с нанесения 0,03% мази Такропик® два раза в сутки. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать трех недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до одного раза в сутки, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.
Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше
Лечение необходимо начинать с применения 0,1% мази Такропик® два раза в сутки и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0,1% мази и переходить на использование 0,03% мази Такропик®. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0,1% мазью Такропик® дважды в день.
Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку — 0,03% мазь Такропик®.
Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)
Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение одной недели с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение двух недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.
Лечение обострений
Препарат Такропик® может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.
Профилактика обострений
Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Такропик®.
Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза в день) на протяжении не более 6 недель.
При поддерживающей терапии мазь Такропик® следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.
Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2 — 3 дней.
У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0,1% мазь Такропик®, у детей ( 2 года и старше ) — 0,03% мазь Такропик®. При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Такропик® (см. раздел «Лечение обострений»). Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования препарата Такропик®. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.
Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
У пациентов, применяющих препарат Такропик®, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.
По частоте встречаемости нежелательные реакции распределены следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания значимости.
Инфекционные заболевания: часто — местные кожные инфекции вне зависимости от этиологии (в частности, но не ограничиваясь перечисленными, герпетическая экзема Капоши, фолликулит, инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, другие инфекции, вызванные вирусами семейства Herpesviridae).
Нарушение со стороны обмена веществ и питания: часто — непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
Нарушение со стороны нервной системы: часто — парестезии, гиперестезия.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: часто — фолликулит, зуд; нечасто — акне.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — жжение и зуд в области применения; часто — ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в области применения; частота неизвестна — отек в области применения.
За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).
Передозировка
При местном применении случаев передозировки не отмечалось.
При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функций организма и наблюдение за общим состоянием. Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм. Так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в том числе эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с препаратом Такропик® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.
Влияние препарата Такропик® на эффективность вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования препарата Такропик®.
В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.
Одновременное применение такролимуса с конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серотипа С у детей от 2 до 11 лет не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, формирование иммунной памяти, а также гуморальный и клеточный иммунный ответ. Возможность совместного применения препарата Такропик® с другими наружными препаратами, системными глюкокортикостероидами и иммунодепрессантами не изучалось.
Особые указания
Препарат Такропик® нельзя использовать у пациентов с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые принимают иммуносупрессивные препараты. Во время применения мази Такропик® необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещение солярия, терапию ультрафиолетовыми лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия).
Препарат Такропик® не должен применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные. В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносился препарат Такропик®, нельзя использовать смягчающие средства.
Эффективность и безопасность применения препарата Такропик® в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии признаков инфицирования до назначения препарата Такропик® необходимо проведение соответствующей терапии. Применение препарата Такропик® может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения препарата Такропик®.
При наличии лимфоаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения препарата. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение препарата Такропик®.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки ( при случайном попадании мази необходимо тщательно удалить и/или промыть водой).
Не рекомендуется наносить мазь Такропик® под окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду.
Так же, как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.
Показано, что у детей в возрасте от 2 до 11 лет лечение мазью такролимуса 0,03% на фоне вакцинации конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серопита С не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, индукцию Т-клеточного иммунного ответа и формирование иммунной памяти.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и на быстроту реакции при работе со сложной техникой, требующей повышенного внимания, не проводились. Препарат Такропик® применяется наружно и нет оснований полагать, что она может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,03% и 0,1%. По 15 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности
2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»),
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
Купить Такропик в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Такропик (Tacropic) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Такропик
💊 Состав препарата Такропик
✅ Применение препарата Такропик
📅 Условия хранения Такропик
⏳ Срок годности Такропик
Описание лекарственного препарата
Такропик
(Tacropic)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2023.06.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
D11AH01
(Такролимус)
Лекарственные формы
| Такропик |
Мазь д/наружн. прим. 0.1%: туба 15 г рег. №: ЛП-003169 |
|
|
Мазь д/наружн. прим. 0.03%: туба 15 г рег. №: ЛП-003169 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Такропик
Мазь для наружного применения 0.03% белого или почти белого цвета, однородная; допускается наличие слабого специфического запаха.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 10 г, парафин жидкий — 20 г, вазелин белый мягкий — 5 г, воск эмульсионный — 10 г, динатрия эдетат — 0.05 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0.45 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета, однородная; допускается наличие слабого специфического запаха.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 15 г, парафин жидкий — 20 г, вазелин белый мягкий — 5 г, воск эмульсионный — 10 г, динатрия эдетат — 0.05 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0.45 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBPI2, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМ-КСФ) и фактор некроза опухоли (ФНОα), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FcεRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.
Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофии кожи.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0.03% и 0.1% мази такролимуса концентрация его в плазме крови составляла < 1.0 нг/мл. Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось.
Распределение
В связи с тем, что системная абсорбция мази такролимуса низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (более 98.8%) рассматривается как клинически не значимая.
Метаболизм
Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством изофермента CYP3A4.
Выведение
При многократном местном применении мази такролимуса T1/2 составляет 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.
Показания препарата
Такропик
- лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым.
У взрослых и подростков старше 16 лет препарат Такропик применяется в виде 0.03% мази и 0.1% мази; у детей от 2 до 16 лет только в виде 0.03% мази.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 2 лет препарат Такропик наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.
Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет
Лечение необходимо начинать с нанесения 0.03% мази Такропик 2 раза/сут. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать 3 недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до 1 раза/сут, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.
Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше
Лечение необходимо начинать с применения 0.1% мази Такропик 2 раза/сут и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0.1% мази или переходить на использование 0.03% мази Такропик. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0.1% мазью Такропик 2 раза/сут. Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку – 0.03% мазь Такропик.
Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)
Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение 1 недели с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение 2 недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.
Лечение обострений
Препарат Такропик может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.
Профилактика обострений
Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Такропик.
Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза/сут) на протяжении не более 6 недель.
При поддерживающей терапии мазь Такропик следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.
Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2-3 дней.
У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0.1% мазь Такропик, у детей (2 года и старше) – 0.03% мазь Такропик. При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Такропик.
Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования препарата Такропик. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения.
Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.
Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
У пациентов, применяющих препарат Такропик, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.
По частоте встречаемости нежелательные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания значимости.
Инфекционные заболевания: часто — местные кожные инфекции вне зависимости от этиологии (в частности, но не ограничиваясь перечисленными, герпетическая экзема Капоши, фолликулит, инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, другие инфекции, вызванные вирусами семейства Herpes viridae).
Со стороны обмена веществ и питания: часто – непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
Со стороны нервной системы: часто – парестезии, гиперестезия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – фолликулит, зуд; нечасто – акне.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – жжение и зуд в области применения; часто – ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в области применения; частота неизвестна – отек в области применения.
За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).
Противопоказания к применению
- серьезные нарушения эпидермального барьера, в частности, синдром Нетертона, ламеллярный ихтиоз, кожные проявления реакции «трансплантат против хозяина», а также генерализованная эритродермия (в связи с риском увеличения системной абсорбции такролимуса);
- детский возраст до 2 лет (для 0.03% мази);
- детский и подростковый возраст до 16 лет (для 0.1% мази);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к такролимусу, вспомогательным компонентам препарата, макролидам.
С осторожностью
Такролимус в значительной степени метаболизируется в печени, и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь следует использовать с осторожностью.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании мази Такропик у пациентов с обширным поражением кожи, длительными курсами, особенно у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Такролимус в значительной степени метаболизируется в печени, и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь нужно использовать с осторожностью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей младше 2 лет. У детей в возрасте от 2 до 16 лет используется 0.03% мазь Такропик.
Применение у пожилых пациентов
Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение 1 недели с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение 2 недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.
Особые указания
Препарат Такропик нельзя использовать у пациентов с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые принимают иммуносупрессивные препараты.
Во время применения мази Такропик необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещение солярия, терапию ультрафиолетовыми лучами В или А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия).
Препарат Такропик не должен применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные.
В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносился препарат Такропик, нельзя использовать смягчающие средства.
Эффективность и безопасность применения препарата Такропик в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии признаков инфицирования до назначения препарата Такропик необходимо проведение соответствующей терапии. Применение препарата Такропик может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения препарата Такропик.
При наличии лимфаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения препарата. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение препарата Такропик.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки (при случайном попадании мази необходимо тщательно удалить и/или промыть водой).
Не рекомендуется наносить мазь Такропик под окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду.
Также как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.
Показано, что у детей в возрасте от 2 до 11 лет лечение мазью такролимуса 0.03% на фоне вакцинации конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серотипа С не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, индукцию Т-клеточного иммунного ответа и формирование иммунной памяти.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и быстроту реакции при работе со сложной техникой, требующей повышенного внимания, не проводились. Препарат Такропик применяется наружно, и нет оснований полагать, что он может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
При местном применении случаев передозировки не отмечалось.
При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функций организма и наблюдение за общим состоянием.
Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.
Лекарственное взаимодействие
Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственного взаимодействия в коже, которое может повлиять на его метаболизм. Т.к. системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с препаратом Такропик маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.
Влияние препарата Такропик на эффективность вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования препарата Такропик. В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.
Одновременное применение такролимуса с конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серотипа C у детей от 2 до 11 лет не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, формирование иммунной памяти, а также гуморальный и клеточный иммунный ответ.
Возможность совместного применения препарата Такропик с другими наружными препаратами, системными ГКС и иммунодепрессантами не изучалась.
Условия хранения препарата Такропик
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Такропик
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги Такропик
Товары из категории — Препараты для лечения кожи
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 558
Латинское название
Tacropic
Форма выпуска
Такропик выпускается в форме классической мази в алюминиевой тубе для наружного применения. Мазь Такропик выпускается в 0,03 % и 0,1 % насыщенности. Препарат оказывает продолжительный терапевтический эффект только при соблюдении инструкции по применению Такропик. Купиить Такропик можно свободно в любой аптеке. Средняя цена Такропик — 600 руб за один тюбик.
Состав
Главный активный компонент этого лекарства – такролимус.
Препарат так же содержит:
• Белый медицинский вазелин;
• Феноксиэтанол;
• Этилгексилглицерол;
• Жидкий парафин;
• Очищенную воду;
• Эдетат динатрия;
• Макрогол 400.
Фармакодинамика
Фармакодинамические характеристики препарата Такропик основаны на терапевтических особенностях такролимуса. Этот компонент участвует в процессе формирования кальциениврина. Он входит во взаимодействие с рядом белков. Вследствие внутренней реакции образуется максимально действенный состав полезных микроэлементов, который включает в себя:
• Такролимус;
• Кальциневрин;
• Кальмодулин;
• Кальций;
• FKBPI2.
После употребления Такропика активизируется фосфатный эффект кальциневрина, что в итоге провоцирует образование стойкого защитного эффекта и предотвращение дефосфорилирования и транслокации ядерного фактора T-клеток. Такропик инициирует улучшение иммунной реакции организма
Мазь Такропик так же не может спровоцировать атрофию кожного покрова. Даже при длительном курсе лечения процесс производства коллагена не нарушается.
Фармакокинетика
При стандартном использовании Мази Такропик она практически не проходит в систему кровоснабжения. Вне зависимости от возраста больного, даже после краткого курса лечения концентрация такролимуса в организме не превышала терапевтически значимого значения. Из этого следует, что даже регулярный прием Такропик крайне редко вредит здоровью.
Уровень всасываемости базируется на объеме покрытой поверхности кожного покрова. Так же научные исследования подтвердили, что степень всасывания постепенно уменьшается с уменьшением количества явных симптомов болезни.
Даже в тех случаях, когда для эффективного лечения требовался годичный курс приема Такропик, ни у взрослых, ни у детей не наблюдалось проявлений кумулятивных процессов такролимуса. Препарат практически не абсорбируется по всей поверхности нанесения. Даже высокий уровень связывания с белками не считается терапевтиически значимым.
Согласно инструкции по применению Такропик, препарат никак не влияет и не участвует в процессе метаболизма. Если при нарушении рекомендаций по применению вы допустили его попадание в кровь, то он будет активно метаболизироваться в печени. После интенсивного употребления Такропика T ½ составляет 75 часов для взрослых больных и до 65 часов у несовершеннолетних.
Побочные действия
Побочные эффекты могут быть связаны как с нарушением инструкции по приименению Такропик, так и с личными особенностями человеческого организма.
Список возможных побочных эффектов:
Проблемы в области кожного покрова включают в себя: парестезии, зуд, покраснение, дискомфорт, болевые ощущение и специфическое жжение на поверхности нанесения препарата. В подавляющем большинстве случаев такие нарушения были проявлены крайне слабо, а при продолжительном курсе лечения постепенно проходили без всякого вмешательства;
По показателю частоты появления побочных эффектов от употребления мази Такропик этот препарат значительно выигрывает у большинства аналогов.
Возможные побочные эффекты:
• Ощущение умеренного зуда и жжения в месте прямого контакта с кожным покровом проявляется минимум у каждого десятого больного, но крайне быстро проходит;
• Хотя Такропик в Москве можно купить в любой аптеке, после его применения довольно часто возникают реакции раздражения, жжения, тепла и дискомфорта в области нанесения препарата;
• Такропик может вызвать отечность кожи в области нанесения. Случаи возникновения такого побочного эффекта были задокументированы еще в процессе медицинских исследований, но низкая частота не позволяет оценить реальные риски для здоровья больного;
• Крайне нечасто после использования Такропик больные жаловались на появление фолликулита;
• Купить Такропик можно как в магазине, так и через интернет, но не следует делать этого в состоянии алкогольного опьянения. Наличие алкогольной интоксикации может спровоцировать сильный дискомфорт при использовании препарата. Рекомендуется воздержаться от распития алкоголя на протяжении всего курса лечения;
• Иногда после использования Такропика начинают развиваться различные инфекционные заболевания кожи. Частота появления эффекта крайне незначительна и не может перевесить терапевтическую пользу от применения этого препарата;
• Несмотря на внешнее использование препарата, при его применении может начаться парестезия или гиперестезия;
• В единичных и статистически незначительных случаях больные сталкивались с появлением малигнизации и рака кожи после применения Такропика.
Передозировка
На текущий момент на задокументированы даже единичные случаи передозировки при нормальном применении препарата. Если вы случайно допустили попадание мази в желудочно-кишечный тракт, то не рекомендуется сразу же промывать желудок или провоцировать рвотный рефлекс. В таком случае стоит внимательно оценивать состояние своего организма, и обратиться к доктору при появлении значимого дискомфорта.
Особые указания
Отзывы о Такропике в подавляющем большинстве случаев положительные, но для ощутимого результата следует учесть следующее описание особенностей препарата:
• Достоверно известно, что при длительном нахождении под ультрафиолетовым излечением повышается риск возникновения побочных эффектов в области кожного покрова. По возможности рекомендуется снизить время пребывания на солнце после использования мази к минимуму. Посещение солярия так же находится под строгим запретом
• В течение двух часов после нанесения мази Такропик 0.1 не рекомендуется применять увлажняющие средства в области нанесения;
• Противопоказано использовать препарат в тех областях кожного покрова, которые были признаны злокачественными или даже потенциально злокачественными. Хотя риск возникновения рака кожи абсолютно минимален, следует исключить даже малейший шанс неблагоприятного исхода;
• После нанесения мази рекомендуется оставить проблемную область кожи абсолютно свободной. Не следует носить на ней слишком плотную одежду или пользоваться специальными повязками;
• При использовании Такропика следует исключить возможность нанесения мази на глаза или слизистую оболочку. При нарушении этой рекомендации рекомендуется промыть область поражения обильным количеством воды и обратиться к дипломированному специалисту при возможном ухудшении самочувствия. Хотя в подавляющем большинстве случаев в дополнительных мерах безопасности не будет никакой необходимости, не следует относиться к лечебным процедурам легкомысленно;
• Если Такропик не применяется для лечения участков кожи на руках, то необходимо тщательно вымыть их после использования мази;
• Больные лимфаденопатией должны применять препарат с осторожностью. На протяжении всего курса приема следует проходить регулярные обследования для скорейшего обнаружения скрытых осложнений и побочных эффектов;
• Если после обследования врач не может диагностировать основную причину проблем с кожей, то Такропик не назначается. Так же не стоит использовать это средство для лечения инфекционной формы мононуклеоза;
• На сегодняшний день нет никаких данных подтверждающих эффективность или безопасность применения этой мази при лечении инфекционной формы атопического дерматита;
• Если при обследовании обнаружились симптомы инфекционного заболевания в области кожного покрова, то перед назначением Такропика следует провести соответствующий курс терапии;
• В процессе проведения курса лечения несколько повышается риск возникновения герпеса. Если вы страдаете от хронической или рецидивирующей формы этого недуга, то перед использованием Такропика следует провести полный комплекс профилактических процедур. Ни в коем случае не стоит принимать этот препарат самовольно при наличии герпетической инфекции в любом виде. Перед приемом следует проконсультироваться с лечащим врачом и взвесить соотношение рисков и возможной пользы от применения этого лекарства.
Лекарственное взаимодействие
Так как Такропик не метаболизируется в области кожного покрова, возможность активного лекарственного взаимодействия исключается. Возможность клинически важного взаимодействия с ингибиторами CYP3A4 допускается. Для выявления значимого терапевтического эффекта от совместного применения следует проконсультироваться с врачом. Нет никаких данных по поводу возможного вреда или пользы от применения Такропика в процессе вакцинации. Из-за минимального риска все же рекомендуется проводить вакцинацию до начала курса лечения или через 2 недели после его окончания.
Применение при беременности и лактации
Согласно отзывам о Такропике и инструкции по применению, это средство не стоит применять в период беременности. Если острая необходимость в препарате возникает уже после рождения малыша, то на протяжении всего курса приема следует приостановить грудное вскармливание.
Применение в пожилом возрасте
Благодаря низкой цене Такропика и возможности приобрести препарат с доставкой, он отлично подходит для лечения кожных заболеваний у людей пожилого возраста. Какие либо корректировки дозы не требуются.
Применение детям
0,1 % мазь не подходит для лечения заболеваний кожного покрова у детей в возрасте до 16 лет. Так же все формы препарата противопоказаны детям младше двух лет.
При нарушениях функции печени
И сам препарат и аналоги Такропика стоит принимать с осторожностью при наличии проблем в работе печени.
Условия хранения
Содержать в безопасном месте при комнатной температуре.
Аналоги
Самые распространенные и действенные аналоги Такропика:
• Адваграф;
• Панграф;
• Грастива;
• Такролимус штада;
• Програф;
• Такролимус-тева;
• Такролимус;
• Такросел;
• Протопик;
• Рединесп;
• Акрихин.
В различных обстоятельствах аналоги Такропика могут разительно отличиться по терапевтическому эффекту от основного препарата.
Срок годности
Срок годности – 2 года.
Цены в аптеках
Цена на препарат колеблется от 580 до 660 рублей за тюбик.
Цены на Такропик в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 558 руб.