Тамсулозин-Тева (Tamsulosin-Teva)
💊 Состав препарата Тамсулозин-Тева
✅ Применение препарата Тамсулозин-Тева
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Тамсулозин-Тева
(Tamsulosin-Teva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04CA02
(Тамсулозин)
Лекарственная форма
| Тамсулозин-Тева |
Капс. с модифицированным высвобождением 400 мкг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛСР-001279/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тамсулозин-Тева
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, с оранжевым корпусом и зеленой крышечкой, на обоих концах капсулы — черное кольцо, на капсуле — черная надпись «TSL 0.4»; содержимое капсул — белые или почти белые пеллеты.
Вспомогательные вещества: ядро пеллеты — целлюлоза микрокристаллическая (101) 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 16.5 мг, триэтилцитрат 1.65 мг, тальк 16.5 мг, вода (удаляется в процессе производства) 276.9 мг, натрия гидроксид/хлористоводородная кислота q.s.; оболочка пеллеты — сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 21.63 мг, тальк 8.65 мг, триэтилцитрат 2.16 мг, вода (удаляется в процессе производства) q.s.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный 23.9 мкг, титана диоксид 530 мкг, краситель железа оксид желтый 258 мкг, желатин 38.938 мг.
Состав крышечки капсулы: индигокармин (FD&C Blue 2) 1.52 мкг, краситель железа оксид черный 10.7 мкг, титана диоксид 356 мкг, краситель железа оксид желтый 114 мкг, желатин 23.268 мг.
Состав краски для печати на капсуле: лак Glase 47.5% 59.42%, пропиленгликоль 1.3%, краситель железа оксид черный 24.65%.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, терминальный T1/2 составляет — 22 ч. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Тамсулозин-Тева
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза — 400 мкг 1 раз/сут (в одно и то же время).
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.
Прочие: ринит, астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед началом терапии тамсулозином пациента необходимо обследовать на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует выполнять пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тамсулозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гиперпрост
(НИЖФАРМ, Россия)
Глансин
(HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd., Индия)
Омник®
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)
Омник Окас
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)
Омсулозин
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Профлосин®
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)
Сонизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тамзелин®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Тамсувел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Тамсулозин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Все аналоги
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
30 шт.
Страна:
Венгрия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тамсулозин-Тева
• В наличии в 4784 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4779 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4767 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5365 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5325 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5052 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5371 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4409 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Описание Тамсулозин-Тева 0.4 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Основные сведения
Торговое название
Тамсулозин-Тева
Действующее вещество (МНН)
Тамсулозин
Дозировка или размер
0.4 мг
Форма выпуска
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Отзывы о Тамсулозин-Тева
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Тамсулозин-Тева, 0.4 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тамсулозин-Тева, 0.4 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. в Москве от 0 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тамсулозин-Тева, 0.4 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Действующее вещество
— тамсулозина гидрохлорид (tamsulosin)
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, с оранжевым корпусом и зеленой крышечкой, на обоих концах капсулы — черное кольцо, на капсуле — черная надпись «TSL 0.4»; содержимое капсул — белые или почти белые пеллеты.
| 1 капс. | |
| тамсулозина гидрохлорид | 400 мкг, |
| что соответствует содержанию тамсулозина | 367 мкг |
Вспомогательные вещества: ядро пеллеты — целлюлоза микрокристаллическая (101) 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 16.5 мг, триэтилцитрат 1.65 мг, тальк 16.5 мг, вода (удаляется в процессе производства) 276.9 мг, натрия гидроксид/хлористоводородная кислота q.s.; оболочка пеллеты — сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 21.63 мг, тальк 8.65 мг, триэтилцитрат 2.16 мг, вода (удаляется в процессе производства) q.s.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный 23.9 мкг, титана диоксид 530 мкг, краситель железа оксид желтый 258 мкг, желатин 38.938 мг.
Состав крышечки капсулы: индигокармин (FD&C Blue 2) 1.52 мкг, краситель железа оксид черный 10.7 мкг, титана диоксид 356 мкг, краситель железа оксид желтый 114 мкг, желатин 23.268 мг.
Состав краски для печати на капсуле: лак Glase 47.5% 59.42%, пропиленгликоль 1.3%, краситель железа оксид черный 24.65%.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, терминальный T1/2 составляет — 22 ч. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.
Показания
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Дозировка
Внутрь. Рекомендуемая доза — 400 мкг 1 раз/сут (в одно и то же время).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.
Прочие: ринит, астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Особые указания
Перед началом терапии тамсулозином пациента необходимо обследовать на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует выполнять пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тамсулозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Не применимо.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.
Описание препарата ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Тамсулозин-Тева
МНН: Тамсулозин
Производитель: Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tamsulosin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019982
Информация о регистрации в РК:
28.06.2013 — 28.06.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тамсулозин-Тева
Международное непатентованное название
Тамсулозин
Лекарственная форма
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное веществo — тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг (эквивалентно тамсулозину 0.367),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полиэтилен-оксид , кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
состав оболочки: Opadry 03F32784 Yellow (гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), макрогол 8000, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «Т04» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Препарат для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин
Код АТХ G04CА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тамсулозин всасывается в кишечнике, биодоступность составляет 57% от введенной дозы. Прием пищи не влияет на всасывание тамсулозина. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается в среднем через 6 часов. Равновесная концентрация достигается к 4-му дню приема. Пиковая плазменная концентрация увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Связь с белками плазмы – около 99%, объем распределения небольшой (около 0.2 л/кг).
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.
При печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов, соответственно.
Тамсулозин и его метаболиты, главным образом, выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4-6% препарата выделяется в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Тамсулозин — альфа1-адреноблокатор, является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических a1-адренорецепторов, особенно a1А и a1D подтипов. Эти рецепторы расположены в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Тамсулозин является простатоселективным блокатором, так как преобладающими (70% от общего числа рецепторов) в простате являются альфа1А-рецепторы. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
При применении препарата в стандартной дозировке 0,4 мг в суточной дозе Тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения артериального давления.
Показания к применению
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания)
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
Курс лечения определяется индивидуально врачом.
Почечная недостаточность
Не требуется коррекция режима дозирования.
Печеночная недостаточность
При легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность тамсулозина у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Лекарственное средство не показано для лечения детей до 18 лет.
Побочные действия
Часто
-
головокружение
-
нарушения эякуляции, в том числе ретроградная эякуляция и анэякуляция
Нечасто
— головная боль
— сердцебиение, ортостатическая гипотензия
— ринит
— тошнота, рвота, запор, диарея
— кожная сыпь, зуд, крапивница
— астения
Редко
— обморок
— ангионевротический отек
Очень редко
— приапизм
-синдром Стивенса-Джонсона
Неизвестно
— нечеткость зрения*, нарушение зрения*
— носовое кровотечение*
— сухость во рту*
— мультиформная эритема*, эксфолиативный дерматит*
* — наблюдались в постмаркетинговый период
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, принимавших тамсулозин. Постмаркетинговое использование препарата: в дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.
Противопоказания
— гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе).
— выраженная печеночная недостаточность.
— детский и подростковый возраст до 18 лет
C осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), артериальная гипотензия.
Лекарственные взаимодействия
При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Тамсулозин-Тева, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов a1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту. Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина гидрохлорида. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Cmax тамсулозина гидрохлорида в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4. Одновременное назначение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению AUC и Cmax тамсулозина, соответственно, в 1,3 и 1,6 раза, однако данное увеличение не считается клинически значимым.
Особые указания
Как и при использовании других a1-адреноблокаторов, при лечении Тамсулозин-Тева в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое, в редких случаях, может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь, и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
Прежде чем начать терапию препаратом Тамсулозин-Тева, следует исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена (ПСА).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) препарат необходимо применять с осторожностью.
Cиндром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS, синдром узкого зрачка) наблюдается во время операции по поводу катаракты и глаукомы у некоторых пациентов или пациентов, ранее получавших тамсулозин. IFIS может приводить к процедурным осложнениям во время операции. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты и глаукомы. Польза от прекращения лечения тамсулозином за 1-2 недели до операции по удалению катаракты или глаукомы не была установлена. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Лекарственное средство следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Беременность и период лактации
Тамсулозин не предназначен для применения у женщин. Нарушение эякуляции наблюдались в кратко- и долгосрочных клинических исследованиях с применением тамсулозина. При постмаркетинговом использовании препарата также сообщалось о случаях нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и анэякуляции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: резкое снижение артериального давления, компенсаторная тахикардия.
Лечение: симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Гемодиализ неэффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотического слабительного, например натрия сульфата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,
БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф.603, 604
Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34
Е-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
| 611141221477976923_ru.doc | 69.5 кб |
| 269079691477978100_kz.doc | 78.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Купить ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Ростове-на-Дону
ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
найдено в 0 аптеках
Формы выпуска
КАПСУЛЫ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ
Характеристики
- Категория
Лекарства > Урология > Аденома простаты
- Действующее вещество (МНН)
ТАМСУЛОЗИН
- Форма выпуска КАПСУЛЫ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ
- Дозировка и размер 0,4 МГ
- Рецептурный препарат Да
Инструкция по применению ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА
Показания к применению
Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Противопоказания
— Гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлориду или другим компонентам препарата;
— ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);
— тяжелая печеночная недостаточность.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморок, нарушение сна (сонливость или бессонница).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ортостатическая гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — боль в грудной клетке, мерцательная аритмия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринит, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны мочеполовой системы: часто — ретроградная эякуляция; очень редко — приапизм, снижение либидо.
Аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко ангионевротический отек; очень редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона).
Прочие: нечасто — астения, боль в спине, синдром маленького зрачка во время операции по поводу катаракты.
С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин).
Особые указания
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) следует сесть или лечь до исчезновения указанных симптомов.
До начала лечения тамсулозином необходимо провести обследование пациента для исключения других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
До начала лечения препаратом и в ходе терапии следует регулярно проводить обследование предстательной железы и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА).
В связи с возможностью осложнений во время оперативного лечения катаракты, не рекомендуется назначать лечение тамсулозином пациентам с катарактой, если планируется проведение операции.
Способ применения
Внутрь, по 1 капсуле (0,4 мг) в одно и то же время после еды один раз в день.
Капсулу необходимо проглотить целиком, в положении сидя или стоя, не разгрызая и не разжевывая, поскольку это может нарушить постепенное выделение активного ингредиента.
Устаревшее наименование препарата
Дата переименования препарата
Передозировка
Случаев передозировки не описано, теоретически возможна острая гипотензия.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется перевести больного в горизонтальное положение и провести мероприятия, направленные на поддержание функции сердечнососудистой системы (восстановление артериального давления и частоты сердечных сокращений); промывание желудка, введение активированного угля и осмотических слабительных средств, таких как натрия сульфат.
При отсутствии эффекта следует ввести вещества, увеличивающие объем циркулирующей крови, и при необходимости, сосудосуживающие средства.
Следует осуществлять наблюдение за функцией почек и проводить мероприятия, направленные на ее поддержание.
Диализ малоэффективен при передозировке тамсулозина, поскольку препарат в значительной степени связывается с белками плазмы крови.
Лекарственная форма
капсулы с модифицированным высвобождением
Состав
1 капсула содержит:
пеллеты:
ядра пеллет:
активное вещество: тамсулозина гидрохлорид (в пересчете на 100%) 0,400 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101) 276,9 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)* 16,5 мг, триэтилцитрат 1,65 мг, вода** 12,48 мг, тальк 16,5 мг;
оболочки пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)* 21,63 мг, тальк 8,65 мг, триэтилцитрат 2,16 мг;
капсула:
корпус: краситель, железа оксид красный 0,0239 мг, титана диоксид 0,530 мг, краситель железа оксид желтый 0,258 мг, желатин 38,938 мг;
крышечка: индигокармин 0,00152 мг, краситель железа оксид черный 0,0107 мг, титана диоксид 0,356 мг, краситель железа оксид желтый 0,114 мг, желатин 23,268 мг;
чернила для печати на капсуле: шеллак (Glaze-45%) 59,420%, пропиленгликоль 1,300%, краситель железа оксид черный 24,650%, бутанол*** 9,750%, вода*** 3,249%, этанол*** 1,080%, изопропанол*** 0,550%, аммиак водный 0,001%.
* — 30% дисперсия, содержащая в составе 2,8% полисорбата-80 и 0,7% натрия лаурилсульфата
** — используется как растворитель в процессе производства и частично остается в готовом продукте (при определении потери в массе при высушивании до 2-4%)
*** — используется как растворитель и удаляется из готового продукта в процессе производства.
Описание
Твердые желатиновые капсулы с оранжевым корпусом и зеленой крышечкой. На обоих концах капсулы — черное кольцо. На капсуле — черная надпись «TSL 0.4». Содержимое капсул — белые или почти белые пеллеты.
Фармакодинамика
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1А— адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря, Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на альфа1А -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1B -адренорецепторами, расположенными в гладкой мускулатуре сосудов. Благодаря такой высокой селективности, препарат не вызывает какого-либо клинически значимого системного снижения артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Как правило, терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание:
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%.
После однократного приема препарата внутрь Сmах активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Сразу после приема пищи всасывание тамсулозина снижается. Равномерность всасывания возрастает, если пациент принимает препарат каждый день после одного и того же приема пищи.
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmах активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Сmах после однократного приема препарата.
Распределение:
Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0,2 л/кг).
Метаболизм:
Тамсулозин мало подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически менее активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа1А -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
При печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Выведение:
Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками, причем примерно 9% дозы выводится в неизмененном виде.
Т1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечное время полувыведения — 22 ч.
Коррекции дозы тамсулозина при наличии заболеваний почек не требуется.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не отмечалось взаимодействия при одновременном приеме тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином.
При одновременном приеме с циметидином концентрация тамсулозина в плазме крови повышается, а при одновременном приеме тамсулозина с фуросемидом — снижается. Однако коррекции дозы не требуется, поскольку концентрация тамсулозина остается в терапевтическом диапазоне.
In vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют уровень свободной фракции тамсулозина в плазме крови. В свою очередь, тамсулозин не изменяет содержание свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови.
Не выявлено взаимодействия тамсулозина с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом в исследованиях in vitro.
При одновременном приеме с тамсулозином диклофенака или варфарина возможно увеличение скорости элиминации тамсулозина.
При одновременном приеме тамсулозина с лекарственными средствами, снижающими артериальное давление, включая другие альфа1-адреноблокаторы и анестетики, возможно усиление гипотензивного эффекта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
При приеме тамсулозина возможны сонливость, ухудшение зрения, головокружения и обмороки, поэтому препарат следует применять с осторожностью во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых требует повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска и дозировка
Капсулы с модифицированным высвобождением, 400 мкг.
Упаковка
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Часто задаваемые вопросы
Аналоги ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА
С помощью сервиса 009.рф вы можете узнать актуальную стоимость, проверить наличие и купить ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Ростове-на-Дону прямо сейчас. Доставка препарата — на дом или самовывоз из выбранной аптеки. Все данные о наличии автоматически поступают напрямую от аптек.
ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА: цены в аптеках г. Ростов-на-Дону, инструкция по применению, аналоги и формы выпуска.
Имеются противопоказания. Информация на сайте не является рекомендацией к самолечению. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в других городах
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Москве
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Санкт-Петербурге
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Новосибирске
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Екатеринбурге
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Казани
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Нижнем Новгороде
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Челябинске
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Самаре
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Омске
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Уфе
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Красноярске
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Воронеже
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Перми
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Волгограде
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Краснодаре
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Саратове
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Тюмени
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Тольятти
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Ижевске
- ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА в Барнауле
- Показать все
Список товаров по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9