Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
80 мг |
|
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой |
80 мг |
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Описание препарата Тардиферон® (таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 80 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 26.05.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые сахарной оболочкой 80 мг | 1 табл. |
| железа сульфат (II) полутораводный | 256,3 мг |
| в пересчете на железо | 80 мг |
в блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гемопоэтическое.
Восполняет дефицит железа.
Восполняет дефицит железа.
Показания
Профилактика и лечение железодефицитных состояний, вызванных беременностью, лактацией, нарушением всасывания железа из ЖКТ, длительными кровотечениями, неполным и несбалансированным питанием.
Противопоказания
Гиперчувствительность, состояния, сопровождающиеся повышенным содержанием
железа в организме: гемолитическая анемия, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз, нарушение утилизации
железа в гемопоэзе (апластическая анемия). Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия,
свинцовая анемия, пернициозная анемия — недостаточность витамина В12), детский
возраст (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Показано в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь (не разжевывая), запивая водой, перед едой или во время приема пищи. В лечебных целях: детям старше 6 лет — по 1 табл. в день, взрослым и детям старше 10 лет — по 1–2 табл. в день.
В профилактических целях: беременным женщинам — по 1 табл. в день или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема
Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжении периода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерва железа в организме. Доза для женщин составляет 600 мг, для мужчин — 1200 мг.
При железодефицитной анемии продолжительность приема — от 3 до 6 мес, в зависимости от степени истощения резерва железа: в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.
Побочные действия
Боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, аллергические реакции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не рекомендуется одновременный прием с антацидами, производными тетрациклина и пенициламином (понижают всасывание), с препаратами железа (в т.ч. для парентерального введения) во избежание передозировки.
При одновременном приеме с аскорбиновой кислотой происходит улучшение всасывания железа.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 12.01.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Инструкция по применению Тардиферон
- Состав препарата Тардиферон
- Показания препарата Тардиферон
- Условия хранения препарата Тардиферон
- Срок годности препарата Тардиферон
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Препараты железа (B03A) > Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь (B03AA) > Ferrous sulfate (B03AA07)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. ретард, покр. оболочкой, 256.3 мг: 30 шт.
Рег. №: 1864/96/01/07/12/15/17/18 от 29.01.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки ретард, покрытые оболочкой белого до бежевого цвета, с гладкой поверхностью.
| 1 таб. | |
| железа (II) сульфата сесквигидрат | 256.3 мг, |
| в т.ч. железо | 80 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза птичья (безводная), крахмал картофельный, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) (эудрагит S), триэтилцитрат, повидон К30, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрогенизированное, магния трисиликат.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид (E171), крахмал рисовый, воск карнаубский, сополимер эфиров метакриловой кислоты и диметиламиноэтилметакрилата (эудрагит Е), сахароза.
10 шт. — блистеры (3) — упаковки картонные.
Описание лекарственного препарата ТАРДИФЕРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 24.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Препарат железа. Основной причиной анемии является недостаток железа в крови, а также продолжительная кровопотеря. С помощью препаратов железа железодефицитную анемию можно лечить и предотвращать ее развитие на раннем этапе.
Препарат восполняет в организме недостаток железа, необходимого для синтеза гемоглобина.
Непереносимость препаратов железа возникает из-за повышенной локальной концентрации железа или слишком быстрого высвобождения ионов железа в ЖКТ. Для предотвращения раздражения и повреждения слизистой оболочки, свободно растворимый и хорошо всасывающийся сульфат железа (Fe2+) был соединен в препарате Тардиферон с мукопротеозой.
Мукопротеоза является мукополисахаридом, обеспечивающим постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из таблетки, она также способствует лучшей переносимости лекарственного средства и повышает его биодоступность.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа из ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь абсорбция железа происходит преимущественно в дистальном отделе тонкой кишки.
Cmax ионов железа в плазме крови достигается через 7 ч и их концентрация остается повышенной в течение суток.
Показания к применению
— железодефицитная анемия (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при физиологически обусловленной повышенной потребности организма в железе, при хронической кровопотере);
— латентный недостаток железа в организме (в т.ч. у женщин детородного возраста, у подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста);
— профилактика железодефицитной анемии при повышенной потребности в железе при беременности, в послеродовом периоде и в периоде лактации.
Реклама
Режим дозирования
При легкой железодефицитной анемии и латентной недостаточности железа препарат назначают по 1 таб. 1 раз/сут до еды.
При умеренно выраженной и тяжелой железодефицитной анемии назначают по 1 таб. 2 раза/сут, утром и вечером до еды.
Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем содержания железа в плазме. После нормализации показателя гемоглобина для пополнения депо железа в организме терапию препаратом Тардиферон следует продолжать еще 1-3 мес в дозе 1 таб./сут утром до еды.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно — тошнота, запор или диарея; изменение цвета стула на черный или черно-серый.
Прочие: редко — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме или нарушением его утилизации (гемохроматоз, гемосидероз, гемолитическая анемия);
— кишечная непроходимость (илеус), ввиду наличия в составе препарата касторового масла;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей
Ввиду наличия в составе касторового масла, существует риск аллергической реакции, особенно у детей младше 3 лет.
Особые указания
Железодефицитная анемия, сопровождающаяся воспалительными реакциями, не поддается лечению препаратом Тардиферон.
В состав препарат входит сахароза, поэтому противопоказано применение у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточности (редкое метаболическое расстройство).
Ввиду наличия в составе касторового масла, существует риск аллергической реакции, особенно у детей младше 3 лет.
Передозировка
Прием препарата в рекомендуемых дозах не может привести к образованию избытка железа в организме.
Лечение: при случайном приеме большого количества таблеток пациент должен принять сырые яйца и молоко (что приводит к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа и их выведению из организма). Можно вызвать искусственную рвоту (при недавнем приеме препарата), провести промывание желудка 1% водным раствором карбоната натрия, назначение дефероксамина.
Лекарственное взаимодействие
Ионы железа нарушают всасывание пероральных тетрациклинов, поэтому следует избегать одновременного приема данных препаратов.
Не рекомендуется одновременное применение с солями железа для парентерального введения. При данной комбинации развивается липотимия или даже шок, обусловленный быстрым высвобождением железа из его комплексной формы, и трансферриновое насыщение.
Тардиферон снижает абсорбцию циклинов из ЖКТ вследствие образования комплексов. Между приемами солей железа и циклинов следует соблюдать интервал (например, 2 ч).
При одновременном применении с антацидом магния трисиликатом снижается абсорбция солей железа из ЖКТ. Между приемами антацидов и солей железа следует соблюдать интервал (например, 2 ч).
Контакты для обращений
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ, представительство, (Франция)
Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE
220004 Минск, Замковая ул. 20, оф. 4
Тел.: (375-17) 211-25-22
Факс: (375-17) 211-25-25
E-mail: euromedex@sml.by
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕРОПЛЕКТ
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
Аналоги КФУ
ФЕРРОЛЭНД
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОЛЭНД ФОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ
(CTS Chemical Industries, Ltd., Израиль)
ФЕРРОНАЛ
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРУМ ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД ФОЛ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НАВЕЛЬБИН
(PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
ТАРДИФЕРОН®
(PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
ОСТЕОГЕНОН
(PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
ЦИТЕАЛ
(PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
РИБОМУНИЛ
(PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция)
- ПроизводительПьер Фабр Медикамент Продакшн
- Страна производстваФранция
- КатегорияБолезни кровиОт анемии
- Действующее вещество (МНН)Железа сульфат
Краткое описание
Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция, Железодефицитные анемии, беременность, лактация, период роста, недостаточность железа в организме.
Показания
Лечение и профилактика железодефицитных состояний различной этиологии (в том числе при беременности и в период лактации, снижении всасывания железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, неполноценном и несбалансированном питании).
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
Анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая и гемолитическая анемии, талассемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12); повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
Фармакологическое действие
Антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Железа сульфат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Способ применения и дозировка
Взрослые и дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или во время приема пищи. Применение в лечебных целях: дети старше 6 лет — 1 таб./сут, дети старше 10 лет и взрослые — 1-2 таб./сут.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор. В отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции.
Состав
1 таблетка содержит:
железа сульфат II полуторноводный 256,3 мг (соответствует 80 мг железа).
Вспомогательные вещества:
мукопротеоза,
аскорбиновая кислота,
картофельный крахмал,
эудрагит С,
дибутилфаталат,
повидон,
магния стеарат,
касторовое масло,
магния трисиликат.
Состав оболочки:
тальк, эудрагит Е, двуокись титана, крахмал, воск, парафин, сахароза.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: B03AA
GTIN: 3573994003328
Дата регистрации: рег. №: П N013865/01 от 26.11.2007 — 26.11.2057
Дата перерегистрации: 04.12.2020
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Тардиферон® (таблетки ретард)
МНН: Препараты железа (II) для перорального приема
Производитель: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferrous sulfate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010599
Информация о регистрации в РК:
03.10.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тардиферон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки ретард, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – железа 80 мг
(в виде железа (II) сульфата ∙ 1 ½ Н2О 256.30 мг),
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S (сополимер кислоты метакриловой и метилметакрилата), триэтилцитрат, повидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрогенизированное, магния трисиликат,
состав оболочки: тальк, титана диоксид (Е171), крахмал рисовый, воск карнаубский, эудрагид Е (сополимер бутилированного метакрилата основания), сахароза.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью, от белого до бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты Fe++ для перорального приема. Железа сульфат.
Код АТХ В03АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тонкой кишок. Биодоступность железа составляет 5-35%. Комплекс мукопротеоза-железо заполняет крипты слизистой оболочки кишечника, что обеспечивает соприкосновение комплекса с большей поверхностью слизистой оболочки, тем самым усиливая всасывание железа.
Распределение и метаболизм
Железо практически полностью связывается с трансферринами плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Выведение
Железо выводится с калом, мочой и потом.
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет около 25 %. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Фармакодинамика
Тардиферон® — антианемический препарат. Входящий в состав препарата железа сульфат восполняет дефицит железа в организме. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, участвует в обратимом захвате кислорода, являясь структурным компонентом гема, принимает участие в эритропоэзе.
Мукопротеоза – макромолекулярная фракция слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта птиц, содержащая аминогликозиды и органически связанные сульфаты; благодаря мукопротеозе отсутствует местное раздражающее действие сульфата железа на слизистую оболочку желудка.
Аскорбиновая кислота – антиоксидант, усиливает всасывание железа в 4 раза.
Показания к применению
— железодефицитная анемия
— в качестве профилактики дефицита железа во время беременности, когда соответствующее потребление железа с пищей не может быть обеспечено
Способ применения и дозы
Применяется внутрь только у взрослых и детей старше 6 лет.
Дети старше шести лет: 1 таблетка в день.
Дети старше 10 лет и взрослые: 1-2 таблетки в день.
Профилактическое лечение: беременным по 1 таблетке в день или каждые два дня в течение последних двух триместров беременности (или с четвертого месяца).
Рекомендуется проглатывать целую таблетку. Не рассасывать, не разгрызать, не держать таблетку долгое время в полости рта.
Таблетки принимают, запивая полным стаканом воды, предпочтительно перед или во время приема пищи, в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.
Курс лечения должен быть достаточно длительным, чтобы восстановить уровень железа у взрослых: 600 мг для женщин и 1200 мг для мужчин.
Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от степени истощения резерва железа; в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.
Побочные действия
Как и все лекарственные средства, Тардиферон® 80 мг может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются:
Побочные эффекты классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:
Часто (>1/100 и ˂1/10)
— запор
— диарея
— вздутие живота
— боль в животе
— потемнение кала
— тошнота
Нечасто (>1/1000 и ˂1/100)
— отек гортани
— чередование диареи и запора
— изжога (диспепсия)
— рвота
— воспаление желудка (гастриты)
— зуд
— внезапная эритема
Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.
Частота этих реакций рассматривается, как неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
— изменение цвета зубов
— повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)
— аллергическая реакция, включающая сыпь, крапивницу, затрудненное дыхание, плохое самочувствие
— преходящие кожные высыпания с чувством жжения
Описание отдельных побочных реакций
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания могут иметь риск повреждения слизистой оболочки пищевода или гибели бронхиальной ткани, в случае неправильного попадания таблетки.
Если у Вас возник любой побочный эффект, включая также, не указанный в инструкции по применению, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре. Также, Вы можете сообщить о побочном эффекте по государственной системе отчетности побочных эффектов.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12, апластическая анемия)
— гемосидероз, гемохроматоз
— детский возраст до 6 лет
— кишечная непроходимость, в связи с наличием в составе препарата касторового масла
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении железа сульфата и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.
При одновременном применении железа сульфата и антибиотиков группы тетрациклина, образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.
Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в том числе для парентерального применения во избежание передозировки.
При одновременном применении железа сульфата с глюкокортикоидами возможно усиление стимуляции эритропоэза.
Особые указания
При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль показателей гемоглобина в крови.
Пониженное содержание железа в крови, развившееся в результате воспалительных реакций, не поддается терапии при помощи препарата Тардиферон.
Из-за наличия сахарозы в составе препарата, нельзя использовать в случае непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы/галактозы, или дефицита сахаразы-изомальтазы.
Повышается риск развития аллергической реакции вследствие наличия в составе препарата касторового масла.
Употребление большого количества чая, кофе и молока подавляет всасывание железа.
При приеме препарата отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.
Беременность и период лактации
Препарат назначают при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: раздражение и некроз желудочно-кишечного тракта, что сопровождается тошнотой, рвотой, состоянием шока.
Лечение: принять внутрь сырые яйца и молоко. Если препарат принят недавно, можно удалить его, вызвав рвоту. Также, с этой целью проводят промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната.
Антидот железа — дефероксамин. Показано симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Etablissement Progipharm
Rue du Lucee 45500 Gien, France
Прогифарм, ул. Лисс, 45500 Жиен, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Медикамент
45, place Abel Gance
92100 Boulogne, France
45, Абель Ганс
92100 Булонь, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «EUROMEDEX»
050009, г. Алматы, пр. Абая 155, офис 37
Тел./Факс: +7(727) 338 52 61
e-mail: office.kz@euromedex.com
| 118647771477976942_ru.doc | 59.5 кб |
| 691297161477978120_kz.doc | 60 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Тардиферон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N013865/01
Торговое наименование препарата
Тардиферон®
Международное непатентованное наименование
Железа сульфат
Лекарственная форма
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
|
Название вещества |
Количество мг |
|
Ядро таблетки |
|
|
Действующее вещество: |
|
|
Железа сульфат в пересчете на железо (II) |
247,25 80,00 |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Мальтодекстрин |
25,00 |
|
Целлюлоза микрокристаллическая |
38,50 |
|
Метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (30 % водная дисперсия) |
5,85 |
|
Метилметакрилата, тримегиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,1:1] (30 % водная дисперсия) |
13,70 |
|
Триэтилцитрат |
3,90 |
|
Тальк |
7,80 |
|
Глицерил дибегенат |
8,00 |
|
Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса) |
Необходимое количество |
|
Пленочная оболочка |
|
|
Sepifilm® LP010* |
22,2868 |
|
Триэтилцитрат |
0,20 |
|
Железа оксид красный |
0,191 |
|
Железа оксид желтый |
0,1302 |
|
Титана диоксид |
1,692 |
|
Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса) |
Необходимое количество |
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета; на поперечном разрезе ядро серовато-белого цвета с вкраплениями желтого и белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Железа препарат
Код АТХ
B03AA07
Фармакодинамика:
Железо является незаменимым микроэлементом, необходимым для синтеза гемоглобина.
Фармакокинетика:
Для солей железа, как правило, характерна слабая абсорбция (10-20% принятой дозы). Абсорбция увеличивается при истощении запасов железа в организме. Абсорбция происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника.
Показания:
Лечение железодефицитной анемии; профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.
Противопоказания:
— Повышенное содержание железа в организме, в частности анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия);
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью:
Ввиду риска образования язв в полости рта и изменения цвета зубов таблетку нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Следует проглатывать таблетку целиком, запивая водой.
Беременность и лактация:
Беременность
Имеются ограниченные данные о применении препаратов железа в первом триместре беременности и их влиянии на риск пороков развития. В ходе клинических исследований не выявлено каких-либо данных, свидетельствующих о том, что прием препаратов железа во время беременности оказывает влияние на массу плода при рождении, риск преждевременных родов и частоту младенческой смертности. Исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности. Следовательно, соли железа могут применяться во время беременности, если это необходимо.
При наличии клинических показаний препарат Тардиферон® можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции.
Грудное вскармливание
В небольших количествах железо присутствует в грудном молоке. Его концентрация не зависит от рациона кормящей матери. Следовательно, какого-либо влияния на новорожденных или младенцев не ожидается.
При наличии клинических показаний препарат Тардиферон® можно применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь.
Препарат Тардиферон® предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
В зависимости от желудочно-кишечной переносимости препарат принимают до или во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
Не разжевывать, не рассасывать и не держать таблетку во рту!
Лечение железо дефицитной анемии
Взрослые и дети старше 10 лет:
1-2 таблетки (эквивалентно 80 — 160 мг Fe2+) в сутки.
Дети от 6 до 10 лет:
1 таблетка (эквивалентно 80 мг Fe2+) в сутки.
Продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев в зависимости от выраженности дефицита железа. При необходимости продолжительность лечения может быть увеличена.
После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения: оценить степень коррекции анемии (уровень гемоглобина [Нb] и средний объем эритроцитов [MCV]) и восстановление запасов железа (уровень сывороточного ферритина, сывороточного трансферрина и коэффициент насыщения трансферрина).
Профилактика дефицита железа в период беременности
По 1 таблетке (эквивалентно 80 мг Fe2+) 1 раз в сутки или 1 раз в 2-е суток во втором и третьем триместрах беременности (то есть, начиная с 4-го месяца беременности).
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (единичные сообщения, на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно).
|
Часто |
Нечасто |
Частота неизвестна |
|
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
реакции гиперчувствительности, крапивница |
||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
отек гортани |
1некроз бронхов, 1легочная гранулема, 1 бронхостеноз, 1изъязвление глотки |
|
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота |
нарушения стула, диспепсия, рвота, гастрит |
1,2 изменение цвета зубов, 2 язвы в полости рта, 1 поражения пищевода, 1 изъязвление пищевода, 3 желудочно-кишечный меланоз |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
кожный зуд, эритематозная кожная сыпь |
1 Нежелательные реакции наблюдались у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением глотательной функции при попадании таблетки в дыхательные пути.
2 Нежелательные реакции наблюдались при разжевывании или рассасывании таблетки.
3 Согласно литературным данным, наблюдались единичные случаи коричнево-черной пигментации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз / меланоз) у пожилых пациентов с хроническими заболеваниями почек, диабетом и/или гипертонией, получавших препараты железа.
Передозировка:
Передозировка возможна при приеме больших доз препаратов железа. Токсической считается доза свыше 20-30 мг элементарного железа на кг веса пациента. Доза свыше 60 мг/кг оказывает системное токсическое действие.
Интоксикация у взрослых возможна после приема железа сульфата в дозе свыше 10 г/сутки (более 40 таблеток препарата Тардиферон® в сутки).
Тяжелая интоксикация у детей возможна после приема железа сульфата в дозе 2 г/сутки (около 8 таблеток препарата Тардиферон® в сутки).
У детей интоксикация солями железа при несвоевременной медицинской помощи может привести к смертельному исходу. Препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте!
Симптомы острой передозировки
Острая передозировка солями железа может протекать в несколько этапов. Выделены 5 фаз интоксикации, однако скорость появления симптоматики у разных больных может не совпадать.
I фаза (проявляется в период от 30 минут до 3-6 часов после приема внутрь): характерны боль в животе, тошнота, рвота темно окрашенным содержимым желудка с примесью крови, диарея, мелена (дегтеобразный кал черного цвета). К таким местным проявлениям токсичности затем могут присоединиться водно-электролитные нарушения: изъязвление, отек, воспаление всех слоев кишечной стенки; в тяжелых случаях возможен некроз тонкой кишки.
Желудочно-кишечное кровотечение может вызвать нестабильность гемодинамики, возможно развитие сердечной недостаточности, сонливости, угнетение центральной нервной системы вплоть до комы.
Возможно развитие гипергликемии, метаболического ацидоза и гипервентиляции.
II фаза (проявляется через 12-24 часов после приема внутрь): временное улучшение состояния, клиническая стабилизация.
III фаза (проявляется в период от 4 часов до 4 дней после приема внутрь): стадия системной токсичности при тяжелом отравлении — артериальная гипотензия, тахикардия, судороги, кома, усугубление метаболического ацидоза, гиповолемический шок, почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, нарушение функции печени, нарушения свертываемости крови.
IV фаза (проявляется в период от 24 часов до 4 дней после приема внутрь): возможно развитие острой печеночной недостаточности, комы, нарушений свертываемости крови, желтухи.
V фаза (проявляется в период от 2 до 7 недель после приема внутрь): могут наблюдаться симптомы непроходимости кишечника, что обусловлено образованием стриктур; возможна рвота, вызванная обструкцией выходного отверстия желудка.
Лечение
В случае подозрения на передозировку следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
С целью предупреждения или уменьшения дальнейшей абсорбции лекарственного средства следует предпринять следующие меры:
— В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
— Промывание желудка 1 % раствором бикарбоната натрия (пищевой соды).
— Необходимо постоянное наблюдение за пациентом в связи с возможностью попадания рвотных масс в дыхательные пути.
— Для более быстрого опорожнения кишечника у взрослых возможно использование водного раствора сорбита или маннитола.
— Не следует использовать слабительные средства у детей младшего возраста в связи с опасностью диареи.
Целесообразно использование хелатообразующих веществ, наиболее специфическим из которых является дефероксамин, особенно в тех случаях, когда уровень железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Лечение производят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, содержащего дефероксамин.
Шоковое состояние, дегидратация, кислотно-щелочные нарушения и другие возможные состояния должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.
Взаимодействие:
Нерекомендуемые комбинации
— Соли железа (инъекционное введение): липотимия (кратковременная потеря сознания, обморок), шок, обусловленные быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— Ацетогидроксамовая кислота: снижение всасывания обоих препаратов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений).
Комбинации, требующие мер предосторожности
— Антибиотики тетрациклинового ряда (тетрациклин, доксициклин, миноциклин) для приема внутрь: снижение всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений).
Следует избегать одновременного приема солей железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).
— Бисфосфонаты: снижение всасывания бисфосфонатов в желудочно-кишечном тракте в связи с образованием плохо абсорбируемых соединений.
Следует избегать одновременного приема солей железа и бисфосфонатов (интервал между приемом этих препаратов, по возможности, должен составлять минимум 30 минут, а в некоторых случаях — до 2 часов и более, в зависимости от типа бисфосфоната).
— Кальций: снижение всасывания железа в желудочно-кишечном тракте. Не следует принимать соли железа вместе с препаратами кальция или пищевыми продуктами с высоким содержанием кальция.
— Энтакапон: снижение всасывания энтакапона и железа в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений). Следует избегать одновременного приема солей железа и энтакапона (по возможности рекомендуется
— Фторхинолоны: снижение всасывания фторхинолонов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений). Следует избегать одновременного приема солей железа и фторхинолонов (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).
— Тиреоидные гормоны: снижение всасывания тиреоидных гормонов в желудочно-кишечном тракте.
Следует избегать одновременного приема солей железа и тиреоидных гормонов (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).
— Леводопа, метилдопа: снижение всасывания производных дофамина в желудочно-кишечном тракте.
Не следует принимать соли железа вместе с метилдопой и леводопой (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).
— Пеницилламин: снижение всасывания пеницилламина в желудочно-кишечном тракте.
Следует избегать одновременного приема солей железа и пеницилламина (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).
— Цинк, стронций: снижение всасывания цинка и стронция в желудочно-кишечном тракте.
Не следует принимать соли железа вместе с препаратами цинка и стронция (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).
— Магния, алюминия и кальция соли, оксиды и гидроксиды (антациды): снижение всасывания железа в желудочно-кишечном тракте. Следует избегать одновременного приема солей железа и антацидов (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).
— Колестирамин: снижение всасывание железа в желудочно- кишечном тракте. Следует принимать соли железа за 1-2 часа до приема колестирамина или через 4-6 часов после.
Другие виды взаимодействия
Фитиновая кислота (содержится в крупах из цельнозерновых злаков), полифенолы (чай, кофе, красное вино), кальций (молоко, молочные продукты) и белок (яйца) снижают всасывание железа в желудочно-кишечном тракте. Следует соблюдать интервал между приемом солей железа и указанных продуктов питания (например, 2 часа).
Особые указания:
— Перед началом применения препарата Тардиферон® необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
— В период применения препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Бензидиновая проба (анализ кала на скрытую кровь) может показать ложноположительный результат.
— Железодефицитные состояния, обусловленные воспалительными синдромами, не поддаются лечению препаратами железа.
— При лечении железодефицитного состояния необходимо, по возможности, лечить причину его возникновения.
— Попадание таблеток, содержащих сульфат железа, в дыхательные пути может вызвать некроз слизистой оболочки бронхов, что, в свою очередь, может привести к кашлю, кровохарканью, стенозу бронхов и/или развитию легочной инфекции.
У пациентов с нарушением глотания применение таблеток, содержащих сульфат железа, допускается только после тщательной оценки рисков, связанных с попаданием таблетки в дыхательные пути. При подозрении на попадание таблетки в дыхательные пути необходимо обратиться к врачу!
— Согласно опубликованным данным, наблюдались единичные случаи черной или коричневой пигментации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз/меланоз) у пожилых пациентов с хроническими заболеваниями почек, диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа. При необходимости проведения хирургических операций в желудочно-кишечном тракте рекомендуется заранее проинформировать хирурга о приеме препаратов железа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн, PROGIPHARM, Rue du Lycee, Gien, 45500, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Пьер Фабр Медикамент
Купить Тардиферон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)