Таурин капли состав инструкция по применению

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Таурин-СЗ, 40 мг/мл, капли глазные

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Действующее вещество: таурин.

1 мл препарата содержит 40 мг таурина.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: метилпарагидроксибензоат — 1,0 мг (см. раздел 4.4.).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли глазные. Прозрачная бесцветная жидкость.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1. Показания к применению

Таурин-СЗ показан к применению у взрослых с 18 лет:

• в составе комплексной терапии при дистрофии роговицы, катаракте (старческой, диабетической, травматической, лучевой), травме роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов);
• при первичной открытоугольной глаукоме (в сочетании с β-адреноблокаторами для местного применения в офтальмологии (для улучшения оттока внутриглазной жидкости).

4.2. Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

При катаракте — по 1–2 капли 2–4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.

При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.

При открытоугольной глаукоме (в сочетании с местными β-адреноблокаторами) — по 1–2 капли 2 раза в день за 15–20 минут до назначения одного из местных β-адреноблокаторов, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность таурина у детей от рождения до 18 лет на данный момент не установлены.

Способ применения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

4.3. Противопоказания

Гиперчувствительность к таурину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении

Препарат Таурин-СЗ предназначен только для местного применения в виде инстилляций, не предназначен для применения в виде инъекций или перорально.

При необходимости одновременного применения других офтальмологических лекарственных препаратов (глазные капли и другие), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10–15 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Для снижения риска инфицирования глаз рекомендуется применять препарат строго в соответствии с данной общей характеристикой лекарственного препарата; наконечник флакона-капельницы не должен соприкасаться ни с какими поверхностями, не следует также дотрагиваться пальцами рук. Не дотрагиваться наконечником флакона-капельницы до поверхности глаза. Не применять препарат при наличии повреждений (проколов, надрезов и т.п.) на флаконе-капельнице. Флакон-капельницу необходимо герметично закрывать после каждого применения.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат Таурин-СЗ содержит метилпарагидроксибензоат, данный консервант может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Дети

Препарат Таурин-СЗ не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет.

4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

У пациентов с глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов (тимолола и других) в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.

4.6. Фертильность, беременность и лактация

Беременность. Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Лактация. Назначение препарата в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность. Влияние таурина на фертильность не исследовалось.

4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

4.8. Нежелательные реакции

Нарушения со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Тел: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 Тел. горячей линии: 8(800) 550-99-03

электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

 4.9. Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1. Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в офтальмологии; другие средства, применяемые в офтальмологии.

Код АТХ: S01ХА.

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина.

Оказывает метаболическое действие. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей.

Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления K⁺ и Ca²⁺, улучшению условий проведения нервного импульса.

5.2. Фармакокинетические свойства

Абсорбция. При местном применении системная абсорбция низкая.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

6.1. Перечень вспомогательных веществ

— метилпарагидроксибензоат;

— 1 М раствор натрия гидроксида (для коррекции pH);

— вода очищенная.

6.2. Несовместимость

Неприменимо.

6.3. Срок годности (срок хранения)

3 года. Срок годности после вскрытия флакона-капельницы — 28 суток.

6.4. Особые меры предосторожности при хранении

Лекарственных препарат не требует особых условий хранения.

6.5. Характер и содержание первичной упаковки

По 5 или 10 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчивающимися из полиэтилена низкого давления.

На флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся.

1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

6.6. Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом

Нет особых требований к утилизации.

7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Россия, НАО «Северная звезда».

Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, пом. 47.

Тел./факс: +7 (495)137-80-22.

Электронная почта: еlесtrо@ns03.ru

7.1. Представитель держателя регистрационного удостоверения

Россия, НАО «Северная звезда»

Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, пом. 47.

Тел/факс: +7 (495)137-80-22.

Электронная почта: еlесtrо@ns03.ru

Претензии потребителей направлять по адресу: Россия, НАО «Северная звезда». Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

Телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14.

электронная почта: safety@ns03.ru

Таурин капли — Армавирская биофабрика — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003533/01

Торговое наименование препарата

Таурин

Международное непатентованное наименование

Таурин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: таурин — 40 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

S01XA

Фармакодинамика:

Противокатарактное средство, оказывает метаболическое действие. Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе метаболизма цистеина. Участвует а процессах репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей.

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания:

Дистрофия роговицы; катаракта (старческая, диабетическая, травматическая, лучевая); травма роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст (до 18 лет).

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение Таурина для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

При катаракте раствор 40 мг/мл (глазные капли) назначают в виде инстилляций по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом. При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Возможно совместное применение таурина с тимололом.

Случаев негативного лекарственного взаимодействия таурина с другими препаратами, применяющимися в офтальмологии, не описано.

При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных средств (глазные капли и др.), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.

Особые указания:

Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после него.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа диспетчера и т.п.) отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 4 %.

По 5 мл или 10 мл во флаконы бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновым, обжатыми колпачками алюминиевыми.

По 1 флакону стеклянному с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Упаковка:

[капли глазные, 4 % (флакон) 5/10 мл х 1 + (крышка-капельница) х 1] х 1 (пачка картонная)

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

4 недели для флакона после вскрытия.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное казенное предприятие «Армавирская биологическая фабрика» (ФКП «Армавирская биофабрика»), 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФКП «Армавирская биофабрика»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Таурин – раствор капель глазных, для стимуляции процессов восстановления тканей при катарактах различных видов (травматической, диабетической лучевой, старческой), травмах, а также дегенерациях роговицы.

Состав и форма выпуска

Таурин – раствор 4% капель глазных стерильный, прозрачный, содержит:

• Основной компонент: таурин — до 40 мг.
• Вспомогательные элементы: метилпарагидроксибензоат (нипагин), вода.

Упаковка. Флаконы из пластика по 5 мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Таурин — противокатарактные капли для глаз, способные оказывать метаболическое действие. Главное вещество средства — серосодержащая аминокислота, выработка которой происходит при преобразовании цистеина, активирует процессы регенерации, а также репарации при дегенеративных заболеваниях глаз либо заболеваниях, сопровождающихся резким изменением метаболических процессов в глазных тканях.

Препарат путем воздействия на клеточные мембраны, стимулирует нормализацию их функций, активизирует энергетические процессы и процессы обмена, улучшает проведение нервного импульса к структурам мозга.

Показания к применению

• Дегенерация роговицы;
• Все виды катаракт;
• Травматические поражения роговицы.

Способ применения и дозы

Дозировка раствора Таурин составляет 1-2 капли, которые вносят ежедневно, в каждый глаз 3-4 раза. При этом, для катаракты, курс лечения составляет 3 месяца, который повторяют после месячного перерыва.

Для лечения травм и дистрофических заболеваний роговицы, препарат рекомендован в этой же дозировке, но длительность его применения составляет месяц.

Противопоказания

• Гиперчувствительность.
• Детский возраст.

Побочные действия

Местные аллергические реакции.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Лекарственные взаимодействия

Таурин в комплексной терапии с сердечными гликозидами способен усиливать их инотропный эффект.

Особые указания

Назначение Таурина беременным или кормящим женщинам возможно при согласовании с лечащим врачом.

Таурин хранят при комнатной температуре. Не дают детям.

Срок годности – 3 года

Цена препарата Таурин

Стоимость препарата «Таурин» в аптеках Москвы начинается от 60 руб.

Аналоги Таурин

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.

Также Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.