Тавегил инъекции инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Антигистаминные средства для системного применения. Код ATX: R06AA04.

Что такое Тавегил, раствор для инъекции, и в каких случаях препарат используется

Тавегил, раствор для инъекций, содержит активное вещество клемастин — антигистаминное средство, применяемо для лечения симптомов аллергии.

Тавегил, раствор для инъекций, противодействует гистамину — веществу, которое высвобождается организмом при аллергической реакции (проявляется в виде красной сыпи, отека тканей или тяжелого зуда).

Тавегил, раствор для инъекций, применяют в качестве:

дополнительного средства для лечения анафилактического и анафилактоидного шока (тяжелые, а в отдельных случаях представляющие угрозу для жизни реакции) и ангионевротического отека (в частности, отека лица или глаз).

Тавегил также применяют для профилактики и лечения аллергических и псевдоаллергических реакций, таких как реакции на введение контрастных средств (вещества, которые вводят Вам при рентгене или компьютерной томографии), переливания препаратов крови, тест с гистамином.

Не применяйте Тавегил, раствор для инъекций

если у Вас аллергия на клемастин или другие подобные антигистаминные средства, или любые другие вспомогательные вещества Тавегил, раствора для инъекций (см. раздел «Состав» и «Важная информация об отдельных компонентах Тавегил, раствора для инъекций»)

если у Вас порфирия (метаболическое заболевание)

у детей младше 1 года.

Сообщите врачу или фармацевту, о наличии у вас любого из описанных выше состояний, так как применение Тавегил, раствора для инъекций, в таких условиях противопоказано.

При наличии любого из следующих заболеваний, сообщите о нем врачу до введения лекарственного средства:

закрытоугольная глаукома (заболевание, связанное с повышением внутриглазного давления);

стенозирующая пептическая язва (сужение верхнего отдела пищеварительного тракта, вызванное язвой);

пилородуоденальная обструкции (обструкция, вызванная воспалением кишечника);

гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи (увеличение предстательной железы, вызывающее проблемы с контролем опорожнения мочевого пузыря);

обструкция шейки мочевого пузыря.

Депрессия центральной нервной системы, которую вызывает Тавегил, может быть особенно выражена у детей младшего возраста.

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту о любых принимаемых или недавно принятых лекарственных средствах, включая препараты, принятые без назначения врача. Обязательно сообщите о приеме следующих лекарственных средств: успокоительные средства, транквилизаторы и антидепрессанты, которые помогают Вам заснуть, успокоиться, а также применяются для лечения депрессии.

Применение Тавегил, раствора для инъекций, с продуктами питания, напитками и алкогольными напитками

Как и многие другие антигистаминные средства, Тавегил может усиливать действие алкоголя на организм. Если Вам вводят этот препарат, то не следует употреблять алкогольные напитки.

Важная информация об отдельных компонентах Тавегил, раствора для инъекций

Тавегил, раствор для инъекций, содержит:

сорбитол: продукт содержит 90 мг сорбитола на 1 ампулу (2 мл). Сорбитол является источником фруктозы. Если Вы (или Ваш ребенок) имеете наследственную непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, Вам или Вашему ребенку не следует применять препарат Тавегил, раствор для инъекций. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не могут вырабатывать вещества, необходимые для расщепления фруктозы, что может вызывать серьезные побочные реакции.

Уведомите врача перед началом применения Тавегил при наличии у Вас (или Вашего ребенка) наследственной непереносимости фруктозы, а также в случае, если Ваш ребенок не может принимать сладкую пищу или напитки из-за плохого самочувствия, рвоты, или неприятных эффектов, таких так вздутие живота, желудочные колики или диарея.

натрий: продукт содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 ампулу (2 мл), т.е. фактически «не содержит натрия».

этанол (спирт): лекарственное средство содержит 140 мг на 2 мл, что эквивалентно 2,6 мл пива или 1 мл вина на 1 ампулу. Такое содержание алкоголя вредно для людей, страдающих алкогольной зависимостью, для детей и пациентов группы высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Беременность и кормление грудью

Сообщите врачу о беременности, вероятной беременности, возможности наступления беременности, а также о кормлении грудью, так как Тавегил не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед началом применения препарата.

Как и многие антигистаминные средства, Тавегил может снижать внимание у отдельных людей. При введении Вам Тавегил в виде инъекции, и для оценки влияния препарата на организм, следует выждать определённое время до того, как начать управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Как применять Тавегил, раствор для инъекций

Назначение дозы препарата, а также его введение будет осуществляться лечащим врачом.

Взрослые

Обычная доза препарата составляет 1 ампула (2 мг/2 мл) внутривенно или внутримышечно утром и вечером.

Для профилактики аллергических реакций: 1 ампулу (2 мл) вводят внутримышечно или внутривенно медленно перед возможным развитием анафилактической реакции, или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5.

Дети

0,025 мг/кг/сут в виде внутримышечной инъекции, разделенной на 2 введения.

Применение

Введение выполняют в виде внутримышечной инъекции или медленной (в течение 2-3 мин) внутривенной инъекции. Запрещено вводить препарат в артерию.

При введении большего количества Тавегил, раствора для инъекций, чем назначено

Если вам кажется, что Вам ввели Тавегил в количестве больше, чем требуется, то немедленно обратитесь к врачу. При передозировке, которая встречается очень редко, или при случайном приеме раствора внутрь, немедленно обратитесь к врачу.

При пропуске введения Тавегил, раствора для инъекций

Так как введение лекарственного средства будет выполнять медицинский работник, то вероятность пропуска дозы невысока. Однако если Вы считаете, что доза пропущена, то сообщите об этом лечащему врачу.

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные средства, Тавегил, раствор для инъекций, может вызывать нежелательные явления, но не у всех пациентов.

При возникновении любого из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции, следует ПРЕКРАТИТЬ применение Тавегил и немедленно обратиться к врачу:

затруднение дыхания или глотания

отек лица, губ, языка или горла

тяжелый зуд кожи с красной сыпью и появление волдырей.

Часто — могут возникать не более чему 1 человека из 10:

В результате лечения Тавегил у Вас может повыситься утомляемость и снизиться быстрота реакции.

Нечасто — могут возникать не более чему 1 человека из 100:

головокружение, затруднение дыхания и реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).

Редко — могут возникать не более чему 1 человека из 1000:

повышенная возбудимость, особенно у детей, анафилактический шок, сухость во рту, головная боль, кожная сыпь и расстройства пищеварения.

Очень редко — могут возникать не более чему 1 человека из 10000:

тахикардия (учащенное сердцебиение), запор.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

1 ампула (2 мл) содержит:

Активное вещество: клемастин 2,00 мг (в виде клемастина гидрофумарата 2,68 мг).

Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол 96% (об/об), пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или очень бледно-желтый раствор.

Ампулы по 2 мл из стекла типа 1. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную коробку.

Хранить при температуре 15-30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хеле С А, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland), Рю де Летраз, 1260 г. Нион, Швейцария.

Произведено

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия.

Адрес: Ст-Петер-Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия.

Produced Takeda Austria GmbH, Austria.

Address: St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria.

При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте (для Армении, Азербайджана, Беларуси, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана) и (для Кыргызстана и Монголии).

1 ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество — 2,68 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина),
вспомогательные вещества — сорбитол 90 мг, этанол 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл.

Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета жидкость.

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX

R06AA04.

Фармакодинамика
H1- гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика
Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45 — 65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное Активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина);
— ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), непереносимость фруктозы, детский возраст до 1 года.

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!
С осторожностью

У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозировка

Внутривенно или внутримышечно.
Взрослым: 2 мг (2 мл), то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйно медленно (в течение 2-3 мин и более) в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5.
Детям: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 инъекции.

Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (?1/10); часто (?1/100, ?1/10); нечасто (?1/1000, ?1/100); редко (?1/10 000, ?1/1000); очень редко (?1/10 000).

Со стороны нервной системы:
Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
Нечасто: головокружение;
Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту;
Очень редко: запор.

Со стороны органов чувств:

Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы:

Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.
Очень редко: тахикардия.

Со стороны крови и кроветворных органов:

Редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Редко: кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: фотосенсибилизация, одышка;
Редко: анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение. Показана симптоматическая терапия.

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
По 2 мл раствора в ампулы из стекла тип 1 (Евр.Ф.). По 5 ампул в пластиковый поддон. Один пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

При температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария

Производитель

Никомед Австрия ГмбХ
Св.-Питер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия.

Представительство в России / Адрес для предъявления претензий

123317, г. Москва, Пресненская наб. 10