Тавегил® (Tavegyl®)
💊 Состав препарата Тавегил®
✅ Применение препарата Тавегил®
Описание активных компонентов препарата
Тавегил®
(Tavegyl®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тавегил® |
Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 шт. рег. №: П N008878/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тавегил®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 90 мг, этанол 96% — 140 мг, пропиленгликоль — 600 мг, натрия цитрата дигидрат — до pH 6.3, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Показания активных веществ препарата
Тавегил®
Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.
Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко — запор, сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко — сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко — фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.
Особые указания
Не допускать в/а введения.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.
При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Тавегил® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг/1 мл)
МНН: Клемастин
Производитель: Такеда Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clemastine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005089
Информация о регистрации в РК:
26.12.2012 — 26.12.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТавегилÒ
Международное непатентованное название
Клемастин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/1 мл, 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество- 2.68 мг клемастина гидрофумарат, эквивалентно 2 мг клемастина,
вспомогательные вещества: сорбитол, этанол 96%, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или бледно-зелено-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства системного действия.
Аминоалкильные эфиры
Код АТХ R06AA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы составляет 95 %.
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Фармакодинамика
Тавегил® является антагонистом Н1-рецепторов.
Относится к антигистаминным средствам из группы бензогидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия, достигающей 12 часов.
Показания к применению
— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина
— ангионевротический отек, анафилактический шок или анафилактоидные реакции, в качестве дополнительного средства
Способ применения и дозы
Взрослым: средняя доза составляет 2 мг/2 мл, то есть содержимое 1 ампулы. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно утром и вечером.
С профилактической целью препарат вводят внутривенно медленно в дозе 2 мл непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5
Детям: 0.025 мг/кг в сутки внутримышечно, поделив предварительно дозировку на две инъекции.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
— повышенная утомляемость
— седативный эффект, заторможенность
Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
— головокружение
— одышка
— реакции гиперчувствительности
Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)
— головная боль
— повышенная раздражительность
— тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту
— крапивница, кожная сыпь
Очень редко (< 1/10000)
— запор
— тахикардия
— анафилактический шок.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ
— редкая наследственная непереносимость фруктозы, в связи с содержанием сорбитола в лекарственном препарате
— порфирия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 1 года
С осторожностью:
— у пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
Лекарственные взаимодействия
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных средств, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы. Усиливает эффект варфарина (антикоагулянт).
Особые указания
Внутриартериальное введение препарата не разрешается!
Внутривенное ведение должно осуществляться медленно (в течение более 2-3 минут)
Следует соблюдать особую осторожность при применении Тавегила® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
В состав препарата входит этанол, в связи с этим не рекомендуется принимать лицам, страдающим алкоголизмом. Также необходимо учитывать наличие этанола при назначении детям и пациентам, относящимся к группе повышенного риска (заболевания печени, эпилепсия).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или какими-либо другими потенциально опасными механизмами.
Тавегил®, оказывает незначительный или умеренный седативный эффект, поэтому рекомендуется воздерживаться от вождения транспортного средства и работы с какими-либо другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС, что выражается в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях и судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.
Лечение: Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы бесцветного стекла гидролитического
класса I.
По 5 ампул в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия.
Ст-Петер-Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Наименование и страна организации-упаковщика
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта
г. Алматы, ул. Луганского, 96
тел. 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)
факс: (727) 258-33-03
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
| 014226161477976987_ru.doc | 47 кб |
| 370191031477978155_kz.doc | 53.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Внешний вид товара может отличаться
Тавегил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Тавегил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Тавегил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
- Форма выпуска:раствор
- Дозировка:1 мг/мл
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Код товара
100286
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все формы выпуска Тавегил,
3 шт.
🏥 Купить Тавегил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Тавегил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Свойства компонентов
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Раствор для в/в и в/м введения 1 мл — 1 амп.:
- Активное вещество: клемастина гидрофумарат 1.34/2.68 мг (соответствует содержанию клемастина — 1/2 мг),
- Вспомогательные вещества: сорбитол — 90 мг, этанол 96% — 140 мг, пропиленгликоль — 600 мг, натрия цитрата дигидрат — до pH 6.3, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы стеклянные , поддоны пластиковые, коробки картонные.
Таблетки с гравировкой ‘ОТ’ — 1 таб.:
- Активное вещество: клемастина гидрофумарат — 1.34 мг (соответствует содержанию клемастина — 1 мг),
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 107.66 мг, крахмал кукурузный — 10.8 мг, тальк — 5 мг, повидон — 4 мг, магния стеарат — 1.2 мг.
5/10 шт. — блистеры, пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, на одной стороне таблетки риска и гравировка ‘ОТ’.
Фармакологическое действие
Противозудное, противоаллергическое, H1-антигистаминное. Селективно блокирует гистаминовые H1-рецепторы, уменьшает проницаемость капилляров.
Свойства компонентов
- ,
- .
Фармакокинетика
Практически полностью всасывается из ЖКТ. После перорального приема Cmax регистрируется через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы — 95%. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками. T1/2 имеет двухфазный характер — 3,6±0,9 и 37±16 ч.
Фармакодинамика
Антигистаминный эффект достигает максимума через 5-7 ч и сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч.
Противопоказания к применению
- заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма),
- одновременное применение ингибиторов МАО,
- детский возраст до 6 лет,
- беременность,
- лактация (грудное вскармливание),
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять Тавегил® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, с пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).
Применение при беременности и детям
Противопоказан при беременности, кормлении грудью и детям в возрасте до 1 года.
Побочные действия
- головокружение, головная боль,
- сухость во рту, тошнота,
- сонливость, общая слабость.
Лекарственное взаимодействие
Тавегил® потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Дозировка
Раствор для в/в и в/м введения
Взрослым: 2 мг (2 мл), то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят в/в струйно медленно (в течение 2-3 мин и более) в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5.
Детям: 0.025 мг/кг/сут в/м, разделяя на 2 инъекции.
Таблетки с гравировкой ‘ОТ’
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь.
Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Передозировка
Симптомы: угнетение или возбуждение ЦНС, сухость во рту, стойкий мидриаз, приливы крови, нарушения со стороны ЖКТ. Лечение: индукция рвоты (при сохраненном сознании), промывание желудка изотоническим раствором натрия хлорида (по прошествии после приема не более 3 ч), назначение солевого слабительного, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
С осторожностью назначать при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальной гипертензии), повышенном внутриглазном давлении, закрытоугольной глаукоме, гипертиреозе, стенозирующей язве желудка, обструктивных процессах в пилорической и дуоденальной области, гипертрофии предстательной железы (сопровождающейся задержкой мочеиспускания), обструктивных явлениях в шейке мочевого пузыря. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Нельзя вводить в/а.