Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
| ◊ Сироп | 5 мл |
| клемастина фумарат | 670 мкг, |
| в т.ч. клемастин | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия сахарин, пропил-р-гидроксибензоат, метил-р-гидроксибензоат, динатрия гидрогенфосфат, калия дигидрогенфосфат, пропиленгликоль, сорбитол 70%, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718), вода деминерализованная.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Уменьшает проницаемость капилляров, оказывает противоаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью, достигающей 12 ч.
Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Распределение
Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в α-фазе 3.6±0.9 ч, в β-фазе — 37±16 ч.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Метаболиты в основном (45-65%) выводятся почками с мочой, неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В небольших количествах клемастин может проникать в грудное молоко.
Показания
— сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;
— крапивница различного генеза;
— зуд, зудящие дерматозы;
— острая и хроническая экзема, контактный дерматит и лекарственные сыпи (в качестве дополнительного средства);
— укусы насекомых.
Противопоказания
— одновременное применение ингибиторов МАО;
— заболевания нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к клемастину.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл сиропа (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 60 мл сиропа (6 мг).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.
Сироп рекомендуется дозировать при помощи прилагаемого мерного стаканчика.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, чувство усталости, седативный эффект, головокружение. В некоторых случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, тремором, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко — сухость во рту; в отдельных случаях — отсутствие аппетита, диарея.
Со стороны мочевыводящих путей: в отдельных случаях — учащение мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны органов дыхания: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение сжатия в грудной клетке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Передозировка
Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида и активированного угля. Можно назначить солевое слабительное. Показана симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), а также этанола.
Особые указания
С особой осторожностью применяют Тавегил у пациентов с закрытоугольной глаукомой, стенозом привратника желудка, стенозирующей язвой желудка, с обструктивными явлениями в пилородуоденальной области, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи. С осторожностью назначают Тавегил больным с гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Беременность и лактация
Применение Тавегила при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тавегил не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям до 1 года.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.
При нарушениях функции печени
Интенсивно метаболизируется в печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ТАВЕГИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Тавегил® (Tavegyl®)
💊 Состав препарата Тавегил®
✅ Применение препарата Тавегил®
Описание активных компонентов препарата
Тавегил®
(Tavegyl®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тавегил® |
Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 шт. рег. №: П N008878/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тавегил®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 90 мг, этанол 96% — 140 мг, пропиленгликоль — 600 мг, натрия цитрата дигидрат — до pH 6.3, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Показания активных веществ препарата
Тавегил®
Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.
Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко — запор, сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко — сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко — фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.
Особые указания
Не допускать в/а введения.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.
При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Клемастин |
 |
Активное вещество — клемастин. |
 |
Противоаллергическое средство — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов |
 |
Показания к применению Тавегил сироп 100млПоллиноз, аллергический ринит, кожный зуд, крапивница, экзема и другие дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом, реакции, вызванные укусами насекомых, ангионевротический отек, анафилактический шок. |
 |
Способ применения и дозировка Тавегил сироп 100млВзрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (1мг) сиропа утром и вечером, детям в возрасте от 6 до 12 лет по 5-10 мл перед завтраком и на ночь, детям в возрасте от 3 до 6 лет по 5 мл 2 раза в сутки, детя в возрасте от 1 до 3 лет по 2-2,5 мл 2 раза в сутки перед завтраком и на ночь. |
 |
Противопоказания Тавегил сироп 100млГиперчувствительность, применение у детей до 1 года, у женщин в периоды беременности и кормления грудью, заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма). |
 |
Фармакологическое действиеКлемастин является селективным противогистаминным препаратом, действующим на Н1-рецепторы. Оказывает противоаллергическое (антигистаминное), противозудное и противоэкссудативное действие. Обладает также холинергическим и седативным действием. Клемастин практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальные концентрации клемастина в плазме крови достигаются в течение 2-4 часов. Действие препарата проявляется вскоре после приема внутрь, достигая максимума через 5-7 часов, и продолжается приблизительно до 12 часов. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Экскретируется с мочой. |
 |
Побочное действие Тавегил сироп 100млСедативный эффект, иногда, особенно у детей, стимуляция центральной нервной системы, сухость во рту, головные боли, головокружение, тошнота, боли в желудке, кожные высыпания, сгушение бронхиального секрета, нарушение дыхания, заложенность носа, гипотензия, сердцебиение, тромбоцитопения, агранулоцитоз, редко — затруднение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, изменение менструальной функции, бронхоспазм, анафилактический шок. |
 |
ПередозировкаСимптомы: У детей — мидриаз, отсутствие реакции зрачков на свет, сухость во рту, покраснение лица, лихорадка, цианоз, возбуждение, галлюцинации, нарушение координации движений, атаксия, атетоз, тремор, гиперрефлексия, тонико-клонические судороги, депрессия, угнетение сердечной деятельности и дыхания (возможен летальный исход). У взрослых — угнетение ЦНС, сонливость, коллапс, судороги, кома. Лечение: Индукция рвоты, назначение солевых слабительных (при приеме внутрь); симптоматическая и поддерживающая терапия: при лихорадке у детей можно использовать охлаждающее обтирание, в случае гипотензии — введение сосудосуживающих препаратов, для купирования судорог — диазепам или короткодействующие барбитураты, при необходимости — физостигмин, ИВЛ; мониторинг жизненно важных функций. |
 |
Взаимодействие Тавегил сироп 100млПотенцирует действие нейролептиков, алкоголя, седативных, снотворных, наркозных и других препаратов, угнетающих ЦНС, эффект холиноблокаторов. Несовместим с ингибиторами МАО (удлиняют и усиливают холинолитическое действие). |
 |
Особые указанияОграничения к применению: закрытоугольная глаукома, стенозирующая язва желудка, обструктивные явления в пилорическом и дуоденальном отделах ЖКТ или в области шейки мочевого пузыря, гипертрофия предстательной железы, сопровождающаяся нарушениями мочеиспускания. С осторожностью назначать пациентам с гипертиреозом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. артериальной гипертензией. На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя. В начале лечения не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания; в дальнейшем — степень ограничения определяется индивидуальной переносимостью препарата. |
 |
Условия храненияСписок Б. При температуре ниже 25 °C. |
прозрачная сиропообразная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета, с фруктовым запахом
1 мл сиропа содержит клемастину фумарата 0,134 мг, что соответствует клемастину 0,1 мг;
вспомогательные вещества : натрия сахарин, натрия фосфат безводный, калия дигидрофосфат, сорбитола раствор 70%, метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, этанол, ароматизатор «персик», ароматизатор «лимон», вода очищенная.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06A A04.
Фармакологические. Тавегил — антагонист Н 1 -рецепторов. Относится к антигистаминным средствам группы бензгидрильних эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые Н 1 -рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Он осуществляет выраженную антигистаминное и противоаллергическое действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12 ч).
Фармакокинетика После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 — 4 ч. Пик антигистаминного действия препарата наблюдается через 5 — 7 ч и продолжается в течение 10 — 12 ч, иногда до 24 ч. Связывание клемастину с белками плазмы составляет около 95%.
Выведение из плазмы носит двухфазный характер, период полувыведения 2,7 — 4,5 ч и 21 — 53 ч соответственно. Клемастин метаболизируется в печени. Основной путь выведения метаболитов — с мочой (45 — 65%). Изменена активное вещество обнаруживается в моче лишь в небольшом количестве.
Сенная гарячкка, аллергический ринит, крапивница (в т.ч. дермографична), зуд, аллергические дерматиты и дерматозы, контактный дерматит, острая и хроническая экзема (как вспомогательное средство), аллергические реакции, вызванные лекарственными препаратами, укусами насекомых.
Взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл сиропа утром и вечером. В особо тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 60 мл сиропа.
Детям 6-12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.
Детям 3-6 лет назначают по 5 мл сиропа 2 раза в день, перед завтраком и на ночь.
Детям 1-3 лет назначают по 2-2,5 мл сиропа 2 раза в день, перед завтраком и на ночь.
Сироп необходимо дозировать с помощью мерной емкости, добавляется к флакону.
Слабость, седативное действие, в некоторых случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующая действие на центральную нервную систему; редко наблюдаются сухость во рту, головная боль, головокружение, тошнота, боль в области желудка, запор очень редко — тахикардия. В редких случаях наблюдается рвота, диарея, отсутствие аппетита, затрудненное мочеиспускание, бронхиального секрета, экстрасистолия, гипотензия. Очень редко наблюдаются аллергические реакции: кожные высыпания, фотосенсибилизация.
Повышенная чувствительность к препарату или к антигистаминных средств подобной химической структуры. Тавегил не следует назначать детям до 1 года, а также женщинам во время беременности и кормления грудью.
Тавегил не следует применять больным порфирией.
Результатом передозировки антигистаминных средств может быть как угнетение, так и возбуждение ЦНС. Возможны также антихолинергические симптомы (сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови, реакции со стороны пищеварительного тракта и тахикардия).
Лечение заключается в выведении препарата из организма путем промывания желудка, прием активированного угля и в проведении симптоматической терапии.
Тавегил следует применять с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, гипертиреозе, язве желудка при наличии стеноза, при пилородуоденальной стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и обструкцией шейки мочевого пузыря.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами . Пациентам, принимающим тавегил, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, при работе с машинами / механизмами, поскольку препарат может вызывать седативный эффект.
Применение в период беременности и лактации . В период беременности и кормления грудью тавегил назначают только по строгим показаниям. Небольшое количество препарата может поступать в грудное молоко.
Тавегил, как и другие антигистаминные препараты, потенцирует действие седативных средств, снотворных, ингибиторов МАО и алкоголя.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 ° С.
По 100 мл сиропа в стеклянном флаконе янтарного цвета, закрытый нагвинчувальною крышкой, на которой расположена мерная крышечка. По 1 флакону в картоне коробке.
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия / Sandoz Privite Limited, India.