МНН: Гипромеллоза, Декстран
Производитель: с.а.Алкон-Куврер н.в.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№008410
Информация о регистрации в РК:
16.07.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
579.21 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Слеза Натуральная II
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные, 15мл
Состав
1мл препарата содержит
активные вещества: декстран 70 1,0 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза 3,0 мг;
вспомогательные вещества: поликватерниум-1, динатрия тетраборат декагидрат, натрия хлорид, калия хлорид, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз прочие.
Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.
Код АТХ S01ХА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные касательно всасывания поликватерниума-1 и гидроксипропил-метилцеллюлозы очень ограничены.
Гидроксипропилметилцеллюлоза имеет высокий молекулярный вес (86 000 Дальтон), вследствие чего ее всасывание очень затруднено. Гидроксипропилметилцеллюлоза принята метаболически инертным материалом.
Поликватерниум-1 это полимерный материал с высоким молекулярным весом (4 600 – 11 000 Дальтон) с высокой плотностью и вследствие этого не абсорбируется.
Фармакодинамика
Препарат Слеза натуральная II капли глазные, содержат декстран 70 и гидроксипропилметилцеллюлозу – водорастворимую полимерную систему ДУАСОРБ, которая смешивается с существующими слезными компонентами и обеспечивает смачивание роговицы.
Препарат Слеза натуральная II капли глазные повышает стабильность слезной пленки путем физиологического смешивания, что обеспечивает естественное смазывание роговицы. Это создает долговременное удерживание слезной пленки на роговице, даже с учетом того, что препарат Слеза натуральная II капли глазные не обладает высокой вязкостью.
Показания к применению
Применяется для временного облегчения жжения и раздражения глаз вследствие его сухости, а также в качестве защитного средства от дальнейшего раздражения. Для временного облегчения дискомфорта, вызванного небольшим раздражением глаз, воздействием на него ветра или солнца или при длительной работе на компьютере.
Нарушения, вызванные сухостью глаз, а также для лечения и облегчения симптомов, связанных со следующими состояниями:
-
простой кератоконъюнктивит
-
синдром Sjögren
Способ применения и дозы
Закапывать по 1 или 2 капли в поврежденный глаз(а) по мере необходимости. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
При совместном применении с другими местными офтальмологическими препаратами, необходимо соблюсти интервал между применением препаратов около 10-15 минут.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Побочные действия
Местные
Часто:
-
нечеткость видения
-
дискомфорт глаза
-
астенопия
-
ощущение инородного тела в глазу
-
зуд глаз
-
гиперемия глаза
Не часто:
-
раздражение глаз
Частота проявления следующих побочных эффектов не может быть определена в связи с недостаточностью данных:
Местные: эритема века, отек глаза, боль в глазу, выделения из глаз, образование корок по краю век, увеличение слезоточивости.
Системные: гиперчувствительность, головокружение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
Специфической оценки лекарственного взаимодействия для препарата Слеза натуральная II капли глазные не проводилось. Принимая во внимание состав препарата, проявление лекарственных взаимодействий маловероятно.
При применении более одного местного офтальмологического препарата, препараты должны применяться с интервалом не менее 5 минут.
Особые указания
Для местного применения в офтальмологии. Не для инъекций или приема внутрь.
При появлении во время использования препарата головной боли, боли в глазах, нарушения зрения, раздражения глаз, устойчивого покраснения или ухудшение перечисленных состояний, а также устойчивом их проявлении в течение более 3 дней, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
При использовании препарата у детей и подростков, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью необходимость регулирования дозировки отсутствует.
Беременность и период лактации
Компоненты препарата Декстран 70 и гипромеллоза оказывают влияние на защитные свойства поверхности глаза и не имеют фармакологической активности. Данные компоненты практически не проникают в системный кровоток. Препарат Слеза натуральная II капли глазные может применяться в период беременности/лактации в случае, если эффективность лечения превышает потенциальный риск для плода/грудного ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до полного восстановления зрения.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не получено.
При местном применении передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности системы «Дроп-тейнер», укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
с.а. Алкон-Куврер н.в.
B-2870 Puurs, Бельгия
Держатель регистрационного удостоверения
с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
Тел.: +7 (727) 256 02 05; Факс: +7 (727) 256 06 81
Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com
| 149766261477976893_ru.doc | 54 кб |
| 488313251477978061_kz.doc | 56.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Слеза натуральная® (Tears naturale®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Слеза натуральная®
💊 Состав препарата Слеза натуральная®
✅ Применение препарата Слеза натуральная®
📅 Условия хранения Слеза натуральная®
⏳ Срок годности Слеза натуральная®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Слеза натуральная®
(Tears naturale®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2023.04.17
Оглавление
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01XA20
(Искусственные слезы и другие индифферентные препараты)
Лекарственная форма
| Слеза натуральная® |
Капли глазные: фл.-капельница 15 мл рег. №: П N014004/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Слеза натуральная®
Капли глазные в виде прозрачной, слегка вязкой жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
| 1 мл | |
| декстран 70 | 1 мг |
| гипромеллоза | 3 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия хлорид — 7.7 мг, калия хлорид — 1.2 мг, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения pH), вода очищенная — до 1 мл.
15 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые «Droptainer™» (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для увлажнения роговицы. Слеза натуральная содержит водорастворимую полимерную систему (Дуасорб), которая в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза повышает стабильность слезной пленки. Препарат восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы.
После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Слеза натуральная не предоставлены.
Показания препарата
Слеза натуральная®
- синдром сухого глаза;
- облегчение роговичного синдрома (в т.ч. дискомфорт, жжение, чувство инородного тела).
Режим дозирования
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) по мере необходимости. При отсутствии эффекта следует прекратить закапывание препарата.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности и эффективности применения препарата Слеза натуральная при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Применение у детей
Данных о возможности применения препарата у детей нет.
Особые указания
Препарат не предназначен для инъекций.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует перед закапыванием препарата снять их и установить обратно через 15 мин после закапывания.
Необходимо проинформировать пациента, что при применении препарата нельзя прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности во избежание загрязнения содержимого флакона.
Использование в педиатрии
Данных о возможности применения препарата у детей нет.
Передозировка
В настоящее время сведений о передозировке препарата не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата Слеза натуральная не установлено.
Условия хранения препарата Слеза натуральная®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 30°C.
Срок годности препарата Слеза натуральная®
Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Инструкция по применению Слеза натуральная ii
- Состав препарата Слеза натуральная ii
- Показания препарата Слеза натуральная ii
- Условия хранения препарата Слеза натуральная ii
- Срок годности препарата Слеза натуральная ii
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р (капли глазные) 1 мг+3 мг/1 мл: фл.-капельн. 15 мл 1 шт.
Рег. №: 5797/02/07/12/17 от 15.08.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| декстран 70 | 1,0 мг |
| водорастворимая полимерная система DUASORB® состоящая из декстарана и гипромеллозы | |
| гипромеллоза | 3,0 мг |
Вспомогательные вещества: поликвад (поликватерниум-1), натрия тетраборат, натрия хлорид, калия хлорид, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода очищенная q.s. до одного мл.
15 мл — флаконы-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) — пачки картонные.
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ВИДИСИК
(ВАЛЕАНТ, ООО, Россия)
СЛЕЗИН
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Другие препараты этого производителя
ДУОТРАВ
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
КВИНАКС
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
АЛОМИД
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ЭМАДИН
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ТРАВАТАН
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
МАКСИДЕКС
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ЦИЛОКСАН
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
МИДРИАЦИЛ
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Слезин
Описание препарата Слеза натуральная® (капли глазные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 01.08.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Слеза натуральная®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли глазные | 1 мл |
| дуасорб — водорастворимая полимерная система, содержащая: | |
| декстран 70 | 1,0 мг |
| динатрия ЭДТА | 0,5 мг |
| натрия хлорид | 7,7 мг |
| калия хлорид | 1,2 мг |
| бензалкония хлорид (в виде раствора) | 0,1 мг |
| гидроксипропилметилцеллюлоза | 3,0 мг |
| кислота соляная концентрированная и/или натрия гидроксид (для корректировки рН) | |
| вода очищенная — q.s. до 1,0 мл |
во флаконах (с капельницей-дозатором «Drop Tainer™») по 15 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит слезной жидкости, увлажняющее роговицу.
Фармакодинамика
Дуасорб (водорастворимая полимерная система), взаимодействуя с естественной слезой, повышает стабильность слезной пленки. Офтальмологический раствор «Слеза натуральная» восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы. После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.
Показания
- синдром «сухого» глаза;
- облегчение роговичного синдрома (дискомфорт, жжение, чувство инородного тела и т.д.).
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст (данных о возможности применения препарата у детей нет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В конъюнктивальный мешок. По 1–2 капли по мере необходимости.
При отсутствии эффекта следует прекратить закапывание препарата.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций.
Особые указания
Не следует применять для инъекций.
Информация для пациентов
Не следует прикасаться кончиком пипетки ни к какой поверхности, чтобы избежать попадания бактерий внутрь флакона.
Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием, и одеть через 15 мин.
Срок хранения после вскрытия флакона — 1 мес.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.
Условия хранения
При температуре 8–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 31.10.2022
Аналоги (синонимы) препарата Слеза натуральная®
Generic name: ocular lubricant [ OK-yoo-lar-LOO-bri-kant ]
Brand names: Advanced Eye Relief Dry Eye, Alcon Tears, Artelac Nighttime, Artificial Tears, Bion Tears,
… show all 92 brands
Drug class: Ophthalmic lubricants and irrigations
What is Tears Naturale II?
There are many brands and forms of ocular lubricant available and not all are listed on this leaflet.
Tears Naturale II is used in adults to relieve burning, irritation, and discomfort caused by dry eyes.
Tears Naturale II may also be used for purposes not listed in this medication guide.
Tears Naturale II side effects
Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction: hives; difficult breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat.
Stop using Tears Naturale II and call your doctor if you have:
-
severe burning, stinging, or eye irritation after using the medicine;
-
eye pain; or
-
vision changes.
Common side effects of Tears Naturale II may include:
-
mild eye burning or irritation;
-
itching or redness of your eyes;
-
watery eyes;
-
blurred vision; or
-
sensitivity to light.
This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
Warnings
You should not use an Tears Naturale II to treat or prevent an eye infection.
Before taking this medicine
You should not use an Tears Naturale II if you are allergic to it. This medicine will not treat or prevent an eye infection.
Ask a doctor or pharmacist if it is safe for you to use Tears Naturale II if you have any type of infection in your eye.
Tell your doctor if you are pregnant or breastfeeding.
How should I use Tears Naturale II?
Follow all directions on your prescription label and read all medication guides or instruction sheets. Use the medicine exactly as directed.
Wash your hands before using Tears Naturale II.
Do not use Tears Naturale II and call your pharmacist if the medicine looks cloudy or has changed color.
Do not touch the tip of the eye dropper or ointment tube or place it directly on your eye. A contaminated tip can infect your eye, which could lead to serious vision problems.
Call your doctor if your symptoms do not improve, or if they get worse while using Tears Naturale II.
Store at room temperature away from moisture and heat.
What happens if I miss a dose?
Tears Naturale II is used when needed. If you are on a dosing schedule, skip any missed dose. Do not use two doses at one time.
What happens if I overdose?
An overdose of ocular lubricant is not expected to be dangerous. Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222 if anyone has accidentally swallowed the medication.
What should I avoid while using Tears Naturale II?
Tears Naturale II may cause blurred vision. Avoid driving or hazardous activity until you know how this medicine will affect you.
Do not use other eye medications unless your doctor tells you to.
What other drugs will affect Tears Naturale II?
Medicine used in the eyes is not likely to be affected by other drugs you use. But many drugs can interact. Tell your doctor about all your current medicines, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products.
Further information
Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use this medication only for the indication prescribed.
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Copyright 1996-2023 Cerner Multum, Inc. Version: 8.01.