Тектоник мазь инструкция по применению

Такропик — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003169

Торговое наименование препарата:

Такропик®

Международное непатентованное наименование:

такролимус

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения

Состав:

100 г мази (0,03%) содержат:
активное вещество: такролимус в пересчете на 100 % вещество — 0,03 г;
вспомогательные вещества: макрогол — 400 — 10,0 г; парафин жидкий — 20,0 г; вазелин белый мягкий -5,0 г; воск эмульсионный — 10,0 г; динатрия эдетат — 0,05 г; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0,45 г; вода очищенная — до 100 г.

100 г мази (0,1 %) содержат:
активное вещество: такролимус в пересчете на 100 % вещество — 0,10 г;
вспомогательные вещества: макрогол — 400 — 15,0 г; парафин жидкий — 20,0 г; вазелин белый мягкий — 5,0 г; воск эмульсионный — 10,0 г; динатрия эдета — 0,05 г; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0,45 г; вода очищенная — до 100 г.

Описание:

Однородная мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное средство для местного применения.

Код АТХ:

D11AH01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатозной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО-α), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FcsRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам. Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофии кожи.

Фармакокинетика

Абсорбция. Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом ( у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0,03% и 0,1% мази такролимуса, концентрация его в плазме крови составляла <1,0 нг/мл. Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось.
Распределение. В связи с тем, что системная абсорбция мази такролимуса низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (более 98,8%) рассматривается как клинически не значимая.
Метаболизм. Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством изофермента CYP3A4.
Выведение. При многократном местном применении мази такролимуса период полувыведения составляет 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.

Показания к применению

Препарат Такропик® применяется в дозировке 0,03 % и 0,1% у взрослых и подростков старше 16 лет, и только 0,03% у детей от 2 до 16 лет для лечения атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к такролимусу, вспомогательным компонентам препарата, макролидам.
Беременность и период грудного вскармливания.
Не следует применять Такропик® у пациентов с серьезными нарушениями эпидермального барьера, в частности, синдром Нетертона, ламеллярным ихтиозом, кожными проявлениями реакции «трансплантат против хозяина», а также при генерализованной эритродермии в связи с риском увеличения системной абсорбции такролимуса.
Применение препарата Такропик® в дозировке 0,1% противопоказано у детей и подростков младше 16 лет, в дозировке 0,03% — у детей младше 2 лет.
С осторожностью

Такролдимус в значительной степени метаболизируется в печени, и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь используют с осторожностью.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании мази Такропик® у пациентов с обширным поражением кожи, длительными курсами, особенно у детей.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет препарат Такропик® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.
Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет

Лечение необходимо начинать с нанесения 0,03% мази Такропик® два раза в сутки. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать трех недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до одного раза в сутки, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.
Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше

Лечение необходимо начинать с применения 0,1% мази Такропик® два раза в сутки и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0,1% мази и переходить на использование 0,03% мази Такропик®. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0,1% мазью Такропик® дважды в день.
Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку — 0,03% мазь Такропик®.
Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)

Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение одной недели с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение двух недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.
Лечение обострений

Препарат Такропик® может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.
Профилактика обострений

Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Такропик®.
Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза в день) на протяжении не более 6 недель.
При поддерживающей терапии мазь Такропик® следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.
Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2 — 3 дней.
У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0,1% мазь Такропик®, у детей ( 2 года и старше ) — 0,03% мазь Такропик®. При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Такропик® (см. раздел «Лечение обострений»). Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования препарата Такропик®. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.
Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
У пациентов, применяющих препарат Такропик®, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.
По частоте встречаемости нежелательные реакции распределены следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания значимости.
Инфекционные заболевания: часто — местные кожные инфекции вне зависимости от этиологии (в частности, но не ограничиваясь перечисленными, герпетическая экзема Капоши, фолликулит, инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, другие инфекции, вызванные вирусами семейства Herpesviridae).
Нарушение со стороны обмена веществ и питания: часто — непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
Нарушение со стороны нервной системы: часто — парестезии, гиперестезия.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: часто — фолликулит, зуд; нечасто — акне.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — жжение и зуд в области применения; часто — ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в области применения; частота неизвестна — отек в области применения.
За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).

Передозировка

При местном применении случаев передозировки не отмечалось.
При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функций организма и наблюдение за общим состоянием. Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм. Так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в том числе эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с препаратом Такропик® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.
Влияние препарата Такропик® на эффективность вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования препарата Такропик®.
В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.
Одновременное применение такролимуса с конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серотипа С у детей от 2 до 11 лет не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, формирование иммунной памяти, а также гуморальный и клеточный иммунный ответ. Возможность совместного применения препарата Такропик® с другими наружными препаратами, системными глюкокортикостероидами и иммунодепрессантами не изучалось.

Особые указания

Препарат Такропик® нельзя использовать у пациентов с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые принимают иммуносупрессивные препараты. Во время применения мази Такропик® необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещение солярия, терапию ультрафиолетовыми лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия).
Препарат Такропик® не должен применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные. В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносился препарат Такропик®, нельзя использовать смягчающие средства.
Эффективность и безопасность применения препарата Такропик® в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии признаков инфицирования до назначения препарата Такропик® необходимо проведение соответствующей терапии. Применение препарата Такропик® может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения препарата Такропик®.
При наличии лимфоаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения препарата. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение препарата Такропик®.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки ( при случайном попадании мази необходимо тщательно удалить и/или промыть водой).
Не рекомендуется наносить мазь Такропик® под окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду.
Так же, как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.
Показано, что у детей в возрасте от 2 до 11 лет лечение мазью такролимуса 0,03% на фоне вакцинации конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серопита С не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, индукцию Т-клеточного иммунного ответа и формирование иммунной памяти.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и на быстроту реакции при работе со сложной техникой, требующей повышенного внимания, не проводились. Препарат Такропик® применяется наружно и нет оснований полагать, что она может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,03% и 0,1%. По 15 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»),
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Термикон от грибка – это целая серия противогрибковых препаратов для эффективного устранения грибковой инфекции. Средство обладает фунгицидным действием, используется для лечения грибка кожи, ногтей, волос.

Действующее вещество и форма выпуска

Противогрибковое лекарство производится в различных формах, которые используются для наружного и системного воздействия на грибковую инфекцию. Активное вещество – тербинафина гидрохлорид, уничтожает клеточные мембраны патогенных микроорганизмов.

Формы выпуска препарата для лечения грибка:

• Таблетки для приема внутрь, по 250 г;
• Крем (мазь) наружно – 1% концентрация;
• Спрей наружно– 1%.

Для достижения максимального результата рекомендовано использовать все три формы лекарства, чтобы предотвратить вторичное появление грибка и снизить вероятность распространения в организме токсических элементов, выделяемых грибком.

Внимание!

Активное вещество Термикона уменьшает прочность клеточной мембраны и подавляет процесс размножения возбудителей.

Производитель и показания

Лекарство выпускается российской фармацевтической фирмой «Фармстандарт», по цене уступает многим зарубежным аналогам, а вот качество сохраняется на достойном уровне. Используется фармацевтический продукт для лечения разноцветного лишая, грибкового поражения пальцев и стоп ног, микоза кожных покровов и конечностей, участков с оволосением.

Противопоказания и побочные действия

Перед использованием Термикона при грибковом поражении важно проконсультироваться со специалистом, дабы определить схему лечения и режим приема лекарственного средства.

Ограничения:

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Период беременности/лактации;
• Дети до 3 лет;
• При дисфункции почек и печени;
• Опухоли;
• Нарушение обмена веществ.

Важно!

Если в анамнезе у пациента имеется псориаз, терапия Термиконом не рекомендована. Так как лечение Термиконом может стать причиной обострения симптоматики псориаза.

При передозировке возможны аллергические проявления, диарея, тошнота, болевые ощущения в суставах, тяжесть в желудке, крапивница, изменение вкуса, покраснение кожных покровов.

Способ применения

Инструкция по применению Термикона предписывает различную схему лечения в зависимости от формы, в которой он используется.

Детальное изучение инструкции не отменяет консультацию с врачом – дерматологом. Самостоятельно определить разновидность микоза очень сложно. Даже опытному дерматологу потребуются результаты клинических исследований. Не установив грибок — возбудитель, невозможно подобрать эффективный препарат. А неправильное лечение может навредить здоровью.

Таблетки

Таблетки Термикон следует принимать по 250 мг в сутки, после еды. Препарат попадает в кровь, оказывает бактерицидное, инсектицидное и фунгицидное действие. Курс лечения – от 3 до 12 недель.

Внимание!

При почечной недостаточности, а также детям, вес которых меньше 40 кг,рекомендуется пить по полтаблетки в день, после приема пищи. В пожилом возрасте дозировка стандартная – 1 табл./сутки.

Купить средство можно в любой аптеке. Средняя стоимость Термикона в таблетках –400 рубл.

Крем/мазь

Термикон крем поражает множество видов грибков, подсушивает пораженные участки, восстанавливает ногтевую пластину, возвращает ей здоровый вид. Используется наружно, показан при дерматомикозе стоп, эрозийных очагах, симптомах грибкового поражения – зуд, жжение, шелушение. Важно пройти полный терапевтический курс, чтобы избежать рецидивов в будущем.

Схема применения средства:

• Пораженные зоны пропарить в солевом растворе, снять ороговелый слой пемзой, частицы ногтя удалить маникюрными ножницами, кожу подсушить мягким полотенцем;
• Нанести крем тонким слоем с учетом прилегающих зон, втереть легкими массажными движениями, не смывать до полного впитывания;
• В областях между пальцами рекомендуется зафиксировать лечебный состав марлевой повязкой, оставить до утра;
• Применять крем Термикон 1-2 раза в сутки, до полного выздоровления пациента.

Если в течение недели клиническая картина не изменилась – следует обратиться к доктору для прохождения повторной диагностики, назначения новой схемы лечения грибкового поражения.

Стоимость препарата 1% за упаковку 15г – 250 рубл.

Спрей

Удобная форма для нанесения лечебного состава. Спрей Термикон от грибка ногтей для наружного применения используется несколько раз в день, помогает устранить симптомы грибкового поражения на начальном этапе.

Внимание!

Эффективендля профилактики – обработки стоп, обуви для предотвращения инфицирования грибом.

Длительность терапии зависит от клинической картины – от 7 до 14 дней.

Средняя цена на Термикон спрей –15г/219 рубл, 30 г/320 рубл.

Особые указания

Термикон для лечения грибка ногтей необходимо использовать согласно терапевтической схеме, длительность курса зависит от наличия сопутствующих бактериальных заболеваний, стадии грибкового поражения, возраста пациента, наличия хронических заболеваний.

Внимание!

Попадание лечащего состава Термикона в глаза грозит временной потерей остроты зрения, помутнениям в зрачках. Важно тщательно промыть пораженную зону обильным количеством теплой воды.

Терапевтический курс Термиконом нельзя прерывать досрочно. В противном случае возможен рецидив онихомикоза. Симптоматика микоза пропадает на второй-третий день приема, однако для полного излечения следует продолжить лечение.

При отсутствии улучшений на протяжении десяти – четырнадцати дней или обострении заболевания, немедленно прекратите терапию Термиконом и обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

При лечении грибка следует обрабатывать обувь, носки, обувь, личные вещи пациента противогрибковыми средствами, чтобы избежать распространения микозной инфекции.

Аналоги

Существует большое количество аналогов Термикона, имеющих идентичное действующее вещество. Можно выбрать российский и импортный препарат:

• Тербикс;
• Цидокан;
• Тербинафин-Гексал;
• Атифин;
• Ламизил;
• Бинафин.

К дешевым аналогам Термикона относят салициловую кислоту, Сульсену, Батрафен, Экзифин. Популярные аналоги – Микодерил, Экзодерил, Нитрофунгин, Ламизил УНО, Тербизил.

Отзывы пользователей

Различные отзывы пациентов о препарате Термикон свидетельствуют о высокой эффективности, доступности и удобстве применения лекарства.

Приобрела в аптеке Термикон спрей для обработки ног. В летний период ноги сильно потеют и профилактика грибка не лишняя.Средство посоветовала подруга, которая полностью вылечила грибок стопы за 3 месяца с помощью Термикона. Пользовалась с перерывами все лето. И осталась довольна результатом. Советую препарат, как недорогой и действенный антимикотик.

Тамара Викторовна, 50 лет, Калининград

Несколько лет страдала грибком ногтя на ноге, использовала для лечения народные методы, а вот на аптечные средства все жалела денег. Измучилась и решила сходить к врачу. Дерматолог посоветовала крем Термикон–купила и осталась довольна. Через неделю избавилась от симптомов болезни, а через месяц полностью забыла про грибок. В профилактических целях обрабатываю кожные покровы и ногти 1 раз в неделю, чтобы предотвратить повторное проявление инфекции.

Виктория, 40 лет, Саратов

Условия в армии «не фонтан», через год службы я подцепил грибок стопы, сложно было выбрать лечебный препарат, чтобы эффективно и недорого. Купил в аптеке крем Термикон, в итоге – спас свои ноги и ногти от коварного врага. Всем советую.

Давид, 25 лет, Вольск

Термикон — антимикотическое средство противогрибкового действия наружного и внутреннего применения. Обладает широким спектром действия, губительно влияет на многие патогенные микроорганизмы. Выпускается без рецепта. Имеет минимум противопоказаний и побочных действий.