Тенофовир алафенамид 25 мг инструкция по применению

Фармакологическое действие

Тенофовира алафенамид представляет собой фосфоноамидатное про-лекарство тенофовира (аналог 2′-дезоксиаденозинмонофосфата). Проникает в первичные гепатоциты путем пассивной диффузии и переносится транспортерами печеночного захвата — транспортными полипептидами органических анионов (ОАТР1В1 и ОАТР1В3). В первичных гепатоцитах тенофовира алафенамид в первую очередь гидролизуется с помощью карбоксилэстеразы-1 с образованием тенофовира. Внутриклеточный тенофовир впоследствии фосфорилируется до фармакологически активного метаболита тенофовира дифосфата. Тенофовира дифосфат ингибирует репликацию вируса гепатита В путем внедрения в вирусную ДНК с помощью обратной транскриптазы вируса гепатита В, что приводит к обрыву цепи ДНК. Тенофовир обладает специфичной активностью по отношению к вирусу гепатита В и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax тенофовира алафенамида в плазме крови наблюдалась приблизительно через 0.48 ч. Средние значения AUC0-24 в равновесном состоянии для тенофовира алафенамида и тенофовира составили 0.22 мкг×ч/мл и 0.32 мкг×ч/мл соответственно. По сравнению с приемом натощак, прием однократной дозы одновременно с пищей с высоким содержанием жиров привел к увеличению экспозиции тенофовира алафенамида на 65%. Связывание тенофовира алафенамида с белками плазмы крови составило приблизительно 80%.

Метаболизм является основным способом выведения тенофовира алафенамида, на его долю приходится >80% дозы для приема внутрь. Тенофовира алафенамид метаболизируется под воздействием карбоксилэстеразы-1 в гепатоцитах и под воздействием катепсина А в мононуклеарных клетках периферической крови и макрофагах. Тенофовира алафенамид гидролизуется внутри клеток с образованием тенофовира (основной метаболит), который фосфорилируется в тенофовира дифосфат (активный метаболит). Минимальное влияние на метаболизм тенофовира алафенамида оказывает CYP3A4.

Почечная экскреция тенофовира алафенамида в неизмененном виде представляет собой вспомогательный путь выведения, при котором выводится менее 1% дозы. Тенофовира алафенамид выводится главным образом после преобразования в тенофовир в процессе метаболизма. Средние Т1/2 тенофовира алафенамида и тенофовира из плазмы крови составляют 0.51 и 32.37 ч соответственно. Тенофовир выводится из организма с мочой, в этом задействованы два механизма — клубочковая фильтрация и активная канальцевая секреция.

Показания активного вещества
ТЕНОФОВИРА АЛАФЕНАМИД

Лечение хронического гепатита В у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Рекомендуемая доза — 1 таб. 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота, тошнота, боль в животе, вздутие живота, метеоризм, повышение активности АЛТ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия.

Прочие: часто — слабость.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; детский возраст до 12 лет и масса тела <35 кг; период грудного вскармливания; тяжелая почечная недостаточность (КК <15 мл/мин) у пациентов, которым не проводится гемодиализ; одновременное применение с препаратами, содержащими тенофовира алафенамид, тенофовир дизопроксил фумарат или адефовир дипивоксил.

С осторожностью назначают пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ и вирусным гепатитом В или вирусным гепатитом В и вирусным гепатитом С или D; пациентам, инфицированным вирусом гепатита В, с некомпенсированным заболеванием печени и степенью тяжести цирроза >9 баллов по классификации Чайлд-Пью (класс С); при одновременном применении индукторов P-gp (например, рифампицина, рифабутина, карбамазепина, фенобарбитала или зверобоя продырявленного [Hypericum perforatum]); совместном применении препаратов, являющихся сильными ингибиторами P-gp, противосудорожных препаратов (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин), противогрибковых препаратов (итраконазол, кетоконазол), противотуберкулезных препаратов (рифампицин, рифапентин, рифабутин), препаратов для лечения ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы [атазанавир/кобицистат, атазанавир/ритонавир, дарунавир/кобицистат, дарунавир/ритонавир, лопинавир/ритонавир, типранавир/ритонавир]).

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости может быть рассмотрена возможность применения тенофовира алафенамида во время беременности.

В период грудного вскармливания применение тенофовира алафенамида противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают пациентам, инфицированным вирусом гепатита В, с некомпенсированным заболеванием печени и степенью тяжести цирроза >9 баллов по классификации Чайлд-Пью.

Применение при нарушениях функции почек

При КК >15 мл/мин или для пациентов с КК <15 мл/мин, получающих гемодиализ, коррекция дозы не требуется.

Противопоказано применение пациентам с КК <15 мл/мин и отсутствием гемодиализа.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения тенофовира алафенамида у детей младше 12 лет или с массой тела <35 кг не установлена.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов в возрасте 65 лет и старше коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Пациенты, инфицированные вирусом гепатита В, с декомпенсированным заболеванием печени и степенью тяжести цирроза >9 баллов по классификации Чайлд-Пью могут быть подвержены повышенному риску возникновения серьезных нежелательных реакций со стороны печени или почек. У этой категории пациентов следует более тщательно контролировать функцию печени и почек.

Спонтанные обострения хронического гепатита В случаются относительно часто и характеризуются временным повышением активности АЛТ в сыворотке крови. После начала противовирусного лечения у некоторых пациентов активность АЛТ в сыворотке крови может повыситься. У пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью эти повышения активности АЛТ в сыворотке крови обычно не сопровождаются повышением концентрации билирубина в сыворотке или декомпенсацией функции печени. После обострения гепатита у пациентов с циррозом может повыситься риск развития декомпенсации функции печени, поэтому необходимо тщательное наблюдение во время лечения.

После прекращения лечения гепатита В требуется последующее клиническое и лабораторное наблюдение в течение не менее 6 месяцев, следует с определенной периодичностью контролировать показатели функции печени. При необходимости следует возобновить лечение гепатита В.

У пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или циррозом не рекомендуется прерывать лечение, поскольку обострение гепатита после прекращения лечения может привести к развитию печеночной недостаточности. У пациентов с декомпенсированным заболеванием печени обострения гепатита особо опасны, и в некоторых случаях могут привести к летальному исходу.

Нельзя исключать потенциальный риск нефротоксичности вследствие длительного воздействия низких уровней тенофовира в результате введения доз тенофовира алафенамида.

До начала терапии с применением тенофовира алафенамида всем пациентам, инфицированным вирусом гепатита В, с неизвестным статусом ВИЧ-1 следует предлагать сдать тест на наличие антител к ВИЧ. У пациентов с сочетанной инфекцией тенофовира алафенамид следует принимать в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, обеспечивающими надлежащее лечение ВИЧ-инфекции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Сообщалось о случаях головокружения при применении тенофовира алафенамида, что следует учитывать при вождении автотранспорта и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные препараты, являющиеся индукторами P-gp (например, рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал или зверобой продырявленный), снижают концентрации тенофовира алафенамида в плазме крови, что может приводить к утрате терапевтического эффекта. Назначать такие лекарственные препараты совместно с тенофовира алафенамидом не рекомендуется.

Одновременное применение с лекарственными препаратами, ингибирующими P-gp и BCRP, может повышать концентрацию тенофовира алафенамида в плазме крови. Не рекомендуется назначать тенофовира алафенамид совместно с сильными ингибиторами P-gp.

Тенофовира алафенамид является субстратом OATP1B1 и ОАТР1В3 in vitro. Активность OATP1B1 и/или ОАТР1В3 может оказывать отрицательное влияние на распределение тенофовира алафенамида в организме.

Источник

Тенофовир алафенамид — ингибитор обратной транскриптазы, пролекарство тенофовира. Средство предназначено для борьбы с ВИЧ и хроническим гепатитом В. Тенофовир алафенамид — один из компонентов лекарства Tafero EM.

Общие сведения о препарате

Разработка тенофовира алафенамида началась еще в 2000–х годах. Предполагалось, что вещество заменит тенофовир дизопроксил фумарат. Последний оказывал негативное влияние на работу почек и плотность костной ткани. Также ученым нужно было найти средство для лечения беременных женщин, т.к. при использовании тенофовира дизопроксила фумарата велик риск развития костных аномалий у плода.

Исследования доказали эффективность тенофовира алафенамида при лечении ВИЧ-1, 2 и гепатита В. Результаты были такими же высокими, как при применении тенофовира дизопроксила фумарата. Но новое вещество оказалось в десять раз безопаснее для костной ткани.

Однако разработки приостановили более чем на десять лет. Только в 2012 году вирусологи и гепатологи концерна Gilead Sciences продолжили работу и приступили к изучению эффективности тенофовира алафенамида в комплексе с другими препаратами.

В 2015 году сотрудники компании создали Vemlidy. Препарат сразу же был одобрен для борьбы с хроническим гепатитом В, а в 2016 году — с ВИЧ-инфекцией. Цена оригинального медикамента достаточно высокая, поэтому в 2017 году компания Gilead Science продала право на производство действующего вещества нескольким фирмам за рубежом. Одна из них — индийская Hetero. Компания выпускает аналог (дженерик) оригинального лекарства с тенофовиром алафенамидом. В 2018 году испытания подтвердили эффективность дженериков.

Клинические исследования

Масштабное испытание препарата с участием 1632 пациентов с гепатитом В закончилось относительно недавно. Одну группу инфицированных лечили Vemlidy, другую — медикаментами с тенофовиром алафенамидом. Результаты контрольного исследования через пять лет впечатлили ученых: гепатоцеллюлярную карциному выявили у 1% пациентов из первой группы и у 1,9% — из второй.

243 больных, которых 1–4 года лечили тенофовиром алафенамидом, начали принимать Vemlidy, терапия длилась год. Анализы показали: прием тенофовира алафенамида не повлиял на маркеры метаболизма костной ткани и функции почек. Благодаря Vemlidy увеличилась скорость клубочковой фильтрации, минеральная плотность позвоночника и бедренных костей.

93 больных с почечной недостаточностью, в том числе в терминальной стадии, принимали тенофовир алафенамид. Спустя 24 недели 97% пациентов с разными степенями почечной недостаточности и 100% участников испытаний в терминальной стадии достигли УВО. Показатель вирусной нагрузки снизился до 30 единиц на 1 мл плазмы.

Инструкция по применению

Медикамент необходимо пить один раз в день во время приема пищи. Противопоказание — терминальная стадия почечной недостаточности при клиренсе креатинина ниже 15 мл/мин. Больным на гемодиализе нужно пить лекарство только в дни процедуры сразу после ее окончания.

Пациентам с декомпенсированной печеночной недостаточностью врачи назначают тенофовир алафенамид только в том случае, если невозможны другие способы лечения.

Лекарство можно принимать больным старше 18 лет. Корректировать дозу для беременных и пожилых пациентов без перечисленных выше патологий не нужно. Продолжительность курса терапии рассчитывает доктор. Резко прекращать лечение тенофовиром алафенамидом нельзя, т.к. может обостриться хронический гепатит В.

Противопоказания

Противопоказания к приему тенофовира алафенамида:

  1. возраст до 18 лет;
  2. аллергия на компоненты;
  3. декомпенсированный цирроз печени;
  4. ТПН без гемодиализа;
  5. лечение другими препаратами с тенофовиром.

Препарат не используется в качестве монотерапии.

Побочные действия и передозировка

При приеме тенофовира алафенамида 5% пациентов жалуются на такие побочные реакции:

  1. головные боли;
  2. повышенная утомляемость;
  3. боль в животе, спине и суставах;
  4. кашель;
  5. тошнота;
  6. диарея;
  7. диспепсия.

Причиной нескольких случаев летального исхода стала молочнокислая кома и гепатомегалия со стеатозом.

При приеме препарата лактатацидоз или симптомы гепатотоксичности не выявлены. При ухудшении клинической картины и лабораторных показателей лечение тенофовиром алафенамидом нужно прекратить.

Случаи передозировки, синдрома Фанкони или проксимальной тубулопатии не зафиксированы.

Условия хранения

Хранить медикамент нужно в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-30°С.

Источник

Тенофовир алафенамид – вещество, которое успешно применяется для борьбы с ВИЧ.

Тенофовир алафенамид был разработан в начале 2000-х годов. Активный компонент стал заменой вещества тенофовир дизопроксила фумарата, которое снижало плотность костной ткани и негативно влияло на функцию почек. Особое внимание уделялось беременным пациенткам, поскольку вещество увеличивало риск развития патологий у плода.

Исследования показали, что тенофовир алафенамид в 10 раз меньше влияет на костную ткань по сравнению с тенофовир дизопроксила фумаратом. При этом он сохраняет эффективность при лечении ВИЧ и гепатита B.

Тем не менее, исследования тенофовир алафенамида были прекращены до 2012 года, а затем компания Gilead Sciences вновь начала разработки препарата на его основе. В 2015 году лекарство было одобрено для терапии больных гепатитом B, а в 2016 — для лечения ВИЧ-инфицированных. В 2017 году Gilead Sciences продала лицензию на выпуск дженериков. В 2018 году стали известны результаты исследований, подтвердивших высокую эффективность лекарства.

Инструкция по применению

Тенофовир алафенамид необходимо принимать один раз в день во время еды. Если пациент страдает терминальной почечной недостаточностью и не проходит процедуру гемодиализа, то прием медикамента стоит исключить.

Больным на гемодиализе разрешается употреблять дженерик только в дни процедуры сразу после ее завершения. При декомпенсированной печеночной недостаточности использовать препарат можно после изучения других схем терапии.

Принимать препарат могут только взрослые пациенты. Пожилые люди и беременные пациентки не нуждаются в корректировке дозы. Продолжительность курса определяет специалист. Прерывание терапии чревато риском обострения болезни.

Противопоказания

  1. Возраст младше 18 лет.
  2. Непереносимость состава.
  3. Декомпенсированная печеночная недостаточность.
  4. Почечная недостаточность в терминальной стадии (при отсутствии гемодиализа).
  5. Употребление других средств с содержанием тенофовира.

Передозировка и побочные реакции

По отзывам пациентов, 5% больных сталкивались со следующими реакциями:

  1. Головные боли.
  2. Болезненные ощущения в животе.
  3. Боли в спине.
  4. Кашель.
  5. Утомляемость.
  6. Артралгия.
  7. Расстройства ЖКТ.
  8. Тошнота.

Если при лечении TDF наблюдались случаи летального исхода, то применение Тенофовир алафенамид не вызывало лактоацидоза и гепатотоксичности. Тем не менее, при ухудшении клинических и лабораторных показателей прием следует прекратить.

Что касается синдрома Фанкони и тубулопатии почечных канальцев, то таких случаев не было зарегистрировано. Никто из пациентов не сталкивался с передозировкой.

Хранение

Тенофовир алафенамид хранят в сухом темном месте, недоступном для детей, при температуре 15-30°С.

Источник

Tafnat («Тафнат») является дженериком лекарственного средства Vemlidy, который был разработан известной ирландской фармкомпанией Gilead Sciences. Чтобы снизить стоимость и обеспечить все слои населения высококачественными препаратами, Gilead Sciences продала права на производство активного компонента нескольким зарубежным фирмам. Одной из них была индийская Natco Pharma Ltd.

Краткие сведения о медикаменте

Действующим веществом TafNat является тенофовир алафенамид. Его начали разрабатывать еще в 2000 году для замены тенофовир дизопроксила фумарата, который оказывал негативное влияние на плотность костной ткани и функцию почек. Самой большой проблемой было лечение беременных пациенток: вероятность развития костных патологий у плода была достаточно высока.

Исследования показали, что тенофовир алафенамид в десять раз меньше влияет на костную ткань, чем Тенофовир дизопроксила фумарат (TDF). При этом он был столь жеэффективен при лечении таких заболеваний, как ВИЧ-1, ВИЧ-2 и гепатит В.

Несмотря на положительные результаты и большие перспективы, клинические испытания тенофовир алафенамида (TAF) свернули. И только в 2012 году специалисты Gilead Sciences снова начали разрабатывать препарат на основе TAF и тестировать его эффективность в комбинации с другими медикаментами. В 2015 году Vemlidy получил одобрение для лечения больных с хроническим гепатитом В, а в 2016 году – для ВИЧ-инфицированных пациентов.

В 2017 году компания продала права на производство аналогов препарата, а в 2018 на основе результатов масштабных исследований получила окончательное подтверждение эффективности Vemlidy.

TafNat является лекарственным средством на основе нуклеотидного ингибитора обратной транскриптазы. Ингибитор тесно связан с TDF, но обладает большей противовирусной активностью и легко распространяется в лимфоидных тканях. Для эффективного лечения требуются небольшие (если сравнивать с TDF) дозы.

Клинические испытания

В масштабном клиническом исследовании, которое завершилось не так давно, участвовали пациенты с гепатитом В (1632 человека). Одну группу лечили Vemlidy, другую — препаратами на основе TDF. Через пять лет гепатоцеллюлярная карцинома была диагностирована у 1% испытуемых первой группы и у 1,9% — второй.

243 пациента после одного-четырех лет приема TDF перевели на Vemlidy: препарат они принимали в течение одного года. Результатом стало значительное снижение маркеров метаболизма костной ткани и почечных функций (вне зависимости от продолжительности приема TDF). Кроме того, при переходе на Vemlidy повысилась скорость клубочковой фильтрации и увеличилась минеральная плотность бедренной и позвоночной костей.

93 пациента с почечной недостаточностью (в том числе, терминальной) на 96 недель перевели на TAF. Спустя 24 недели у всех больных с ТПН и у 97% больных с другими стадиями недостаточности удалось добиться УВО. Уровень вирусной нагрузки у них упал до менее, чем 30 копий РНК на 1 мл плазмы.

Способ применения

TafNat следует пить один раз в сутки во время приема пищи. Лекарство категорически не рекомендовано больным с терминальной почечной недостаточностью при КК < 15 мл/мин, регулярно не проходящим процедуру гемодиализа.

Пациенты, которые проходят гемодиализ, должны принимать препарат только в дни процедуры и сразу после ее завершения.

Больным с декомпенсированной (Child-Pugh B или C) печеночной недостаточностью лекарственное средство может быть назначено только после того, как будут детально изучены все остальные варианты лечения.

TafNat выписывают только взрослым пациентам. Беременным и пожилым людям, не имеющим вышеперечисленных патологий, корректировать дозу не требуется. Продолжительность курса терапии рассчитывает специалист. Прекращать прием медикамента категорически запрещено: слишком высока вероятность обострения хронического гепатита В.

Показания

TafNat назначают больным старше 18 лет для борьбы с хроническим гепатитом В с компенсированным заболеванием печени. Также медикамент рекомендован ВИЧ-инфицированным пациентам, но в качестве монотерапии он не используется.

Противопоказания

TafNat не выписывают пациентам:

  • младше 18 лет;
  • с аллергией на любой из входящих в его состав веществ;
  • с декомпенсированной печеночной недостаточностью;
  • с терминальной почечной недостаточностью при отсутствии гемодиализа;
  • принимающим медикаменты, содержащие «Тенофовир».

Побочные реакции и передозировка

Как показали клинические исследования, у некоторых пациентов (примерно 5%) прием TafNat становится причиной возникновения:

  • головных болей;
  • болей в животе и спине;
  • кашля;
  • усталости;
  • тошноты;
  • артралгии;
  • диареи;
  • диспепсии.

Во время лечения TDF были зафиксированы случаи летального исхода, причиной которых стал молочнокислый ацидоз и тяжелая гепатомегалия со стеатозом. В процессе тестирования TafNat развитие лактоацидоза и признаков гепатотоксичности у больных не наблюдалось. Однако,если клиническая и лабораторная картина ухудшилась, прием медикамента следует немедленно прекратить.

Случаи возникновения синдрома Фанкони, тубулопатии проксимальных почечных канальцев и передозировки отсутствуют.

Тенофовир Алафенамид 25 мг

Источник

Generic name: Tenofovir Alafenamide [ ten-OF-oh-vir-al-a-FEN-a-mide ]
Brand name: Vemlidy
Drug class: Nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Aug 9, 2023.

Warning

  • Hepatitis B has gotten worse when tenofovir alafenamide was stopped in some people with hepatitis B. Close follow-up for a few months is needed when
    therapy is stopped in people who have hepatitis B. Do not stop taking tenofovir alafenamide without calling your doctor.

Uses of Tenofovir Alafenamide:

  • It is used to treat hepatitis B infection.

What do I need to tell my doctor BEFORE I take Tenofovir Alafenamide?

  • If you have an allergy to tenofovir or any other part of tenofovir alafenamide.
  • If you are allergic to tenofovir alafenamide; any part of tenofovir alafenamide; or any other drugs, foods, or substances. Tell your doctor about the allergy and
    what signs you had.
  • If you have any of these health problems: HIV, kidney problems, or liver problems other than hepatitis B.
  • If you are taking any of these drugs: Oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin, rifapentine, or St. John’s wort.
  • If you are taking another drug that has the same drug in it.
  • If you are taking any drugs that can raise the chance of kidney problems. There are many drugs that can do this. Ask your doctor or
    pharmacist if you are not sure.

This is not a list of all drugs or health problems that interact with tenofovir alafenamide.

Tell your doctor and pharmacist about all of your drugs (prescription or OTC, natural products, vitamins) and health problems. You must check
to make sure that it is safe for you to take tenofovir alafenamide with all of your drugs and health problems. Do not start, stop, or change the dose of
any drug without checking with your doctor.

What are some things I need to know or do while I take Tenofovir Alafenamide?

  • Tell all of your health care providers that you take tenofovir alafenamide. This includes your doctors, nurses, pharmacists, and dentists.
  • You will need to have an HIV test as you were told by your doctor. Talk with your doctor.
  • Kidney problems like kidney failure have happened with tenofovir alafenamide. Tell your doctor if you have ever had kidney problems.
  • Have blood work checked as you have been told by the doctor. Talk with the doctor.
  • Have your urine checked as you have been told by your doctor.
  • This medicine does not stop the spread of diseases like HIV or hepatitis that are passed through blood or having sex. Do not have any kind of
    sex without using a latex or polyurethane condom. Do not share needles or other things like toothbrushes or razors.
  • Rarely, tenofovir alafenamide may cause a swollen liver and a buildup of acid in the blood. Sometimes, this may be deadly. The risk may be higher in
    women, in overweight people, and in people who have taken drugs like this one for a long time.
  • Tell your doctor if you are pregnant, plan on getting pregnant, or are breast-feeding. You will need to talk about the benefits and risks
    to you and the baby.

How is this medicine (Tenofovir Alafenamide) best taken?

Use tenofovir alafenamide as ordered by your doctor. Read all information given to you. Follow all instructions closely.

  • Take tenofovir alafenamide with food.
  • It is important that you do not miss or skip a dose of tenofovir alafenamide during treatment.
  • Keep taking tenofovir alafenamide as you have been told by your doctor or other health care provider, even if you feel well.
  • If you are on dialysis and are taking tenofovir alafenamide on the day you get dialysis, take it after your dialysis. If you have questions, talk with
    your doctor.


What do I do if I miss a dose?

  • Take a missed dose as soon as you think about it, with food.
  • If it is close to the time for your next dose, skip the missed dose and go back to your normal time.
  • Do not take 2 doses at the same time or extra doses.
  • If you are not sure what to do if you miss a dose, call your doctor.

What are some side effects that I need to call my doctor about right away?

WARNING/CAUTION: Even though it may be rare, some people may have very bad and sometimes deadly side effects when taking a drug. Tell your
doctor or get medical help right away if you have any of the following signs or symptoms that may be related to a very bad side effect:

  • Signs of an allergic reaction, like rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever; wheezing;
    tightness in the chest or throat; trouble breathing, swallowing, or talking; unusual hoarseness; or swelling of the mouth, face, lips, tongue,
    or throat.
  • Signs of kidney problems like unable to pass urine, change in how much urine is passed, blood in the urine, or a big weight gain.
  • Signs of liver problems like dark urine, feeling tired, not hungry, upset stomach or stomach pain, light-colored stools, throwing up, or
    yellow skin or eyes.
  • Signs of too much lactic acid in the blood (lactic acidosis) like fast breathing, fast heartbeat, a heartbeat that does not feel normal,
    very bad upset stomach or throwing up, feeling very sleepy, shortness of breath, feeling very tired or weak, very bad dizziness, feeling cold,
    or muscle pain or cramps.

What are some other side effects of Tenofovir Alafenamide?

All drugs may cause side effects. However, many people have no side effects or only have minor side effects. Call your doctor or get medical
help if any of these side effects or any other side effects bother you or do not go away:

  • Headache.
  • Stomach pain or heartburn.
  • Feeling tired or weak.
  • Cough.
  • Upset stomach.
  • Back pain.
  • Joint pain.
  • Diarrhea.

These are not all of the side effects that may occur. If you have questions about side effects, call your doctor. Call your doctor for medical
advice about side effects.

You may report side effects to the FDA at 1-800-332-1088. You may also report side effects at https://www.fda.gov/medwatch.

If OVERDOSE is suspected:

If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.

How do I store and/or throw out Tenofovir Alafenamide?

  • Store in the original container at room temperature.
  • Keep lid tightly closed.
  • Store in a dry place. Do not store in a bathroom.
  • Keep all drugs in a safe place. Keep all drugs out of the reach of children and pets.
  • Throw away unused or expired drugs. Do not flush down a toilet or pour down a drain unless you are told to do so. Check with your
    pharmacist if you have questions about the best way to throw out drugs. There may be drug take-back programs in your area.

Consumer Information Use and Disclaimer

  • If your symptoms or health problems do not get better or if they become worse, call your doctor.
  • Do not share your drugs with others and do not take anyone else’s drugs.
  • Some drugs may have another patient information leaflet. Check with your pharmacist. If you have any questions about tenofovir alafenamide, please talk
    with your doctor, nurse, pharmacist, or other health care provider.
  • If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
    taken, how much, and when it happened.

Frequently asked questions

  • Does Biktarvy increase cholesterol?
  • Truvada vs Descovy: How do they compare for HIV and PrEP?
  • What is the difference between HIV treatments Odefsey and Complera?
  • Genvoya vs Stribild for HIV — How do they compare?
  • How much does HIV treatment Cimduo cost?
  • What drugs are contained in the HIV treatment Symtuza?

View more FAQ

Further information

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Тенофовир инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Тенофовир 300 инструкция по применению цена
  • Тенофовир 300 инструкция по применению взрослым от чего помогает
  • Тенофовир инструкция по применению побочные действия
  • Теноф 300 инструкция по применению цена