Тензиомин инструкция по применению при каком давлении

Цена на Тензиомин таблетки от 106.00 р. до 167.00 р.
Средняя цена на Тензиомин: 139.4 руб.
Предложений Тензиомин таблетки в аптеках Москвы: 90

• Цены в аптеках
• Другая дозировка/фасовка
• Аналоги Тензиомина
• Статистика цен

Список лекарств и лекарственных групп по алфавиту:

А

Б

В

Г

Д

Е

Ж

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ц

Ч

Ш

Щ

Э

Ю

Я

Лекарственная форма Тензиомин: таблетки

Лекарственная форма таблетки Тензиомин

Описание лекарственной формы таблетки Тензиомин

Фармакологическое действие таблетки Тензиомин

Ингибитор АПФ. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается ОПСС, АД, пост- и преднагрузка на сердце. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов АПФ) и увеличение синтеза Pg.

Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевые РААС. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания Na+ у больных с ХСН.

В дозах 50 мг/сут проявляет ангиопротекторные свойства в отношении сосудов микроциркуляторного русла и позволяет замедлить прогрессирование ХПН при диабетической нефроангиопатии.

Снижение АД в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина, миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При СН в адекватной дозе не влияет на величину АД.

Максимальное снижение АД после перорального приема наблюдается через 60-90 мин. Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель.

Фармакокинетика таблетки Тензиомин

Абсорбция — быстрая, достигает 75% (прием пищи снижает на 30-40%), биодоступность — 60-70%. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) — 25-30%; TCmax (114 нг/мл) при пероральном приеме — 30-90 мин. Через ГЭБ и плацентарный барьер проникает плохо (менее 1%).

Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Метаболиты фармакологически неактивны.

T1/2 — 2-3 ч. Выводится почками 95% (40-50% в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов). Секретируется с материнским молоком. Выводится преимущественно почками (до 50% в неизмененном виде).

T1/2 при ХПН — 3.5-32 ч. Кумулирует при ХПН.

С осторожностью таблетки Тензиомин

Тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемия головного мозга, сахарный диабет (риск развития гиперкалиемии), пациенты, находящиеся на гемодиализе, диета с ограничением Na+, первичный гиперальдостеронизм, ИБС, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст.

Режим дозирования таблетки Тензиомин

Внутрь, за 1 ч до еды, при артериальной гипертензии лечение начинают с наименьшей эффективной дозы 12.5 мг 2 раза в день. При необходимости дозу постепенно повышают с интервалом в 2-4 нед до достижения оптимальной дозы. При мягкой и умеренной артериальной гипертензии поддерживающая доза обычно составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза — 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза — 12.5 мг 2 раза в сутки, которую затем постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).

При ХСН начальная суточная доза — 6.25 мг 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 нед. Средняя поддерживающая доза — 25 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 150 мг.

При нарушениях функции ЛЖ после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение каптоприла можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6.25 мг/сут, затем суточную дозу можно увеличивать до 37.5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной — 150 мг/сут.

При диабетической нефропатии назначают в дозе 75-150 мг/сут в 2-3 приема. При сахарном диабете 1 типа с макроальбуминурией (30-300 мг/сут) — 50 мг 2 раза в сутки. При общем клиренсе белка более 500 мг/сут — 25 мг 3 раза в сутки.

При умеренной степени нарушения функции почек (КК не менее 30 мл/мин/1.73 кв.м) — 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м) начальная доза — не более 12.5 мг 2 раза в сутки; в дальнейшем, при необходимости дозу каптоприла постепенно повышают с длительным интервалом до достижения терапевтического эффекта, но суточная доза должна быть ниже, чем обычно.

У пожилых больных начальная доза составляет 6.25 мг 2 раза в сутки.

Противопоказания таблетки Тензиомин

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. ингибиторам АПФ), ангионевротический отек (в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ или наследственный), выраженная почечная/печеночная недостаточность, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, ИГСС, заболевания и состояния с затруднением оттока крови из ЛЖ, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Показания к применению таблетки Тензиомин

Артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная; ХСН (в комплексной терапии); нарушения функции ЛЖ после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии; диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1 (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Побочное действие таблетки Тензиомин

Со стороны ССС: тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, периферические отеки.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, атаксия, парестезии, сонливость, нарушение зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани, а также тонкой кишки (очень редко).

Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, стоматит, боль в животе, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: «сухой» кашель, проходящий после отмены препарата, бронхоспазм, отек легких.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гипонатриемия, протеинурия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, ацидоз, появление антиядерных антител в крови. Сообщалось о случаях развития гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, которые принимали инсулин и пероральные гипогликемические ЛС.

Передозировка таблетки Тензиомин

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: уложить больного с приподнятыми нижними конечностями; меры, направленные на восстановление АД (увеличение ОЦК, в т.ч. в/в вливание 0.9% раствора NaCl), симптоматическая терапия. У взрослых возможно применение гемодиализа; перитонеальный диализ неэффективен.

Особые указания таблетки Тензиомин

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения каптоприлом следует контролировать функцию почек. У пациентов с ХСН применяют под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного применения каптоприла приблизительно у 20% пациентов наблюдается стабильное повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении каптоприла выраженное снижение АД наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при дефиците (потере) жидкости и солей (в т.ч. после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с ХСН или находящихся на диализе.

Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления NaCl (приблизительно за 1 нед до начала приема), либо путем назначения каптоприла в начале лечения в малых дозах (6.25-12.5 мг/сут).

В первые 3 мес терапии ежемесячно контролируют число лейкоцитов крови (далее — 1 раз в 3 мес); у больных аутоиммунными заболеваниями в первые 3 мес — через каждые 2 нед, затем — каждые 2 мес. Если число лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл, проводят общий анализ крови, ниже 1 тыс./мкл — прием препарата прекращают.

В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, в т.ч. каптоприла, наблюдается гиперкалиемия. Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с ХПН и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты K+ или др. ЛС, вызывающие увеличение концентрации K+ в крови (в т.ч. гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов K+.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих каптоприл, следует избегать использование диализных мембран с высокой проницаемостью (в т.ч. AN69) — риск развития анафилактоидных реакций.

На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается, что одновременный прием ингибиторов АПФ и инсулина, а также пероральных гипогликемических ЛС может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение и симптоматическую терапию. В случае локализации отека на лице, специального лечения не требуется (для уменьшения выраженности симптомов — антигистаминные ЛС); в случае распространения отека на язык, глотку или гортань с угрозой обструкции дыхательных путей, немедленно вводят эпинефрин п/к (0.5 мл в разведении 1:1000).

При приеме каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

У больных, находящихся на малосолевой или бессолевой диете, повышен риск чрезмерного снижения АД и развития гиперкалиемии.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы).

Описание таблетки Тензиомин

Белый или не совсем белый кристаллический порошок со слабым запахом серы, содержащий сульфгидрильный остаток. Растворим в воде (160 мг/мл), метаноле и этаноле (96%). Плохо растворим в хлороформе и этилацетате, нерастворим в эфире.

Взаимодействие таблетки Тензиомин

Гипотензивный эффект ослабляют индометацин и др. НПВП, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 (задержка Na+ и снижение синтеза Pg), особенно на фоне низкой концентрации ренина, и эстрогены (задержка Na+).

Комбинация с тиазидными диуретиками, вазодилататорами (миноксидил), усиливает гипотензивный эффект.

Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами K+, калиевыми добавками, заменителями соли (содержат значительные количества K+) увеличивает риск развития гиперкалиемии.

Замедляет выведение препаратов Li+, повышая его концентрацию в крови.

При назначении каптоприла на фоне приема аллопуринола или прокаинамида повышается риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и нейтропении.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Инсулин и др. пероральные гипогликемические ЛС — риск развития гипогликемии.

Применение каптоприла у пациентов, получающих иммунодепрессанты (в т.ч. азатиоприн или циклофосфамид), повышает риск развития гематологических нарушений.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от профиля пациента и реакции артериального давления. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в день в два приема. Дозу можно постепенно увеличивать по мере необходимости с интервалом не менее 2 недель до 100–150 мг / день в два приема для достижения целевого артериального давления.
Режим дозирования один раз в сутки может быть подходящим для одновременного приема антигипертензивных средств, таких как тиазидные диуретики.
У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (гиповолемия, реноваскулярная гипертензия, сердечная декомпенсация) рекомендуется начинать с однократной дозы 6,25 мг или 12,5 мг два раза в день. Дозу можно постепенно увеличивать до 50 мг в сутки за один или два приема, до 100 мг в сутки за один или два приема при необходимости.

Сердечная недостаточность
. Обычная начальная доза составляет 6,25–12,5 мг два или три раза в день. Титрование до поддерживающей дозы 75–150 мг в день следует проводить в зависимости от реакции пациента на лечение, клинического состояния и переносимости. Максимальная суточная доза составляет 150 мг в несколько приемов. Дозу следует увеличивать постепенно, с интервалом не менее 2 недель.

Инфаркт миокарда
Кратковременное лечение:
его следует начинать в больнице как можно скорее после появления признаков и / или симптомов у пациентов со стабильным гемодинамическим статусом. Следует ввести тестовую дозу 6,25 мг, затем дозу 12,5 мг через 2 часа и дозу 25 мг через 12 часов. Со следующего дня следует вводить суточную дозу 100 мг двумя приемами в день в течение 4 недель при отсутствии гемодинамических побочных эффектов. После 4 недель лечения пациенты должны быть повторно обследованы, прежде чем будет принято решение о лечении после инфаркта миокарда.
Длительное лечение:
Если лечение каптоприлом не было начато в течение первых 24 часов острого инфаркта миокарда, лечение следует начинать между третьим и шестнадцатым днем ​​после инфаркта, в зависимости от состояния пациента. Лечение следует начинать в условиях стационара под тщательным наблюдением до достижения дозы 75 мг. Лечение следует начинать с дозы 6,25 мг, затем с дозы 12,5 мг 3 раза в день в течение 2 дней, а затем по 25 мг 3 раза в день, если нет неблагоприятных гемодинамических эффектов. Рекомендуемая доза при длительном лечении составляет 75-150 мг в сутки в два-три приема. В случае симптоматической гипотензии, такой как сердечная недостаточность, доза диуретиков и / или других совместно вводимых вазодилататоров может быть уменьшена для достижения стабильной дозы каптоприла. При необходимости дозу каптоприла следует скорректировать в соответствии с клинической реакцией пациента.

Диабетическая нефропатия при сахарном диабете 1 типа
Рекомендуемая суточная доза составляет 75-100 мг в несколько приемов. Если требуется дальнейшее снижение артериального давления, могут быть добавлены дополнительные гипотензивные средства.

Пациенты пожилого возраста
Следует рассмотреть возможность начала лечения с более низкой начальной дозы (6,25 мг два раза в день) у пожилых пациентов, у которых может быть почечная недостаточность и дисфункция других органов. Дозу следует титровать в соответствии с реакцией артериального давления и поддерживать как можно более низкой для достижения адекватного артериального давления.

Дети и подростки Моложе 18 лет
Безопасность и эффективность полностью не установлены. Применение у детей следует начинать под тщательным медицинским наблюдением.
Начальная доза составляет примерно 0,3 мг / кг массы тела. У пациентов, которым требуются особые меры предосторожности (дети с нарушением функции почек, недоношенные, недоношенные и младенцы), начальная доза должна составлять всего 0,15 мг / кг массы тела. Как правило, лекарство назначают детям 3 раза в день, но доза и интервал дозирования подбираются индивидуально в зависимости от реакции пациента.

Пациенты с нарушением функции почек
. Препарат выводится преимущественно почками, поэтому следует уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами. Если требуется сопутствующая терапия диуретиками, петлевые диуретики предпочтительнее тиазидных диуретиков у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Дозирование, основанное на значениях клиренса креатинина, приведено в таблице в разделе 4.2 SPC.

Продолжительность лечения определяет врач.

Способ использования

Таблетки принимают через регулярные промежутки времени, независимо от еды, и запивают жидкостью. Линия надреза позволяет разделить таблетку на две равные дозы или облегчить введение.

Предупреждение

Если врач назначит другую дозировку или способ применения, дополнительную информацию пациенту предоставит врач или фармацевт.
Препарат противопоказан во втором и третьем триместрах беременности, не рекомендуется его применение в течение первого триместра. Если пациентка забеременела, лечение следует немедленно прекратить и, при необходимости, назначить другое лечение. Пациентов, планирующих беременность, следует переключить на другое антигипертензивное лечение, имеющее установленный профиль безопасности для использования во время беременности.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания недоношенным детям и в первые недели после рождения. У младенцев пожилого возраста можно рассмотреть возможность применения для матери, если это лечение требуется матери, и ребенок должен находиться под наблюдением на предмет каких-либо побочных реакций.
У пациентов с диабетом необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения.
Во время лечения может возникнуть сухой непродуктивный кашель, который исчезнет после лечения.
Способность водить машину и пользоваться механизмами может быть снижена, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при приеме алкоголя.
Гипотония может возникнуть у пациентов, перенесших серьезную операцию или во время анестезии веществами, которые, как известно, понижают артериальное давление. Если возникла артериальная гипотензия, ее можно исправить увеличением объема.
Это может вызвать ложноположительные результаты анализа мочи на ацетон.
В очень редких случаях во время лечения может возникнуть светочувствительность (<1/10 000).
Пациент также должен принимать немедикаментозные меры и должен регулярно проверять и записывать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Не употребляйте алкоголь.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, прекратите прием Тензиомина и немедленно обратитесь к врачу:
• отек рук, лица, губ, языка, горла, что может вызвать затруднение дыхания.

Активные вещества

каптоприл

Группа показаний

58 – Гипотензивный