Терафлю инструкция для детей порошок с какого возраста

Любое недомогание ребенка меняет планы всей семьи. Чаще всего дети болеют простудой и гриппом. Многочисленные контакты во время общения со сверстниками в спортивных секциях, на курсах иностранных языков, в музыкальной школе могут стать причиной острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ). По статистике дети болеют простудными заболеваниями 6 — 8 раз в год1. В любой момент ребенок может пожаловаться на слабость, заложенность носа, боль в горле, мышцах или головные боли, озноб и высокую температуру1. Поэтому, в домашней аптечке всегда должен быть универсальный препарат от простуды и гриппа для детей и взрослых, который можно применять в соответствии с инструкцией по применению.

Терафлю борется с симптомами простуды и гриппа

Простуда и грипп – это вирусные заболевания, при которых важно помочь организму справиться с вирусами и устранить симптомы, которые значительно ухудшают самочувствие. Комбинированные лекарственные препараты состоят из нескольких компонентов и созданы для борьбы с различными проявлениями ОРВИ2.

Терафлю – комбинированный препарат от симптомов простуды для взрослых и детей с 12 лет4-6,8. Терафлю Лимон, Терафлю Лесные Ягоды и Терафлю Экстра Лимон содержат три основных компонента: парацетамол, фенирамин и фенилэфрин.

Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект, способствуя уменьшению головной и мышечной боли, снижению лихорадки4-6,8.

Фенирамин является антигистаминным компонентом, что позволяет уменьшать возможные аллергические проявления на фоне вирусной инфекции, такие как чихание, насморк, зуд глаз, носа, горла4-6,8.

Фенилэфрин обладает сосудосуживающим эффектом, способствуя уменьшению отека и покраснения (гиперемии) слизистой оболочки носа и горла4-6,8

Горячий напиток Терафлю Лимон имеет лимонный вкус и содержит в своем составе витамин С для восполнения повышенной потребность в витамине С при простуде и гриппе. Терафлю Лесные ягоды обладает вкусом клюквы с малиной и имеет ягодный запах. Содержимое пакетика разбавляют в стакане горячей воды объемом 250 мл и выпивают горячим4-5. Дополнительный объем жидкости помогает удерживать водный баланс при ОРВИ и гриппе и восполнять потери жидкости. Повторно лекарство можно принимать через 4-6 часов, однако не более 3-4 доз в сутки4-6.

Терафлю Экстра Лимон содержит дозировку парацетамола в 2 раза больше, чем в Терафлю Лимон и Терафлю Лесные ягоды. Он может пригодиться при более выраженных симптомах простуды и гриппа и разрешен к применению с 12 лет6. Выбор нужной дозировки парацетамола зависит от веса пациента и выраженности симптомов простуды (таблица №1)11-14.

Терафлю Макс Лимон рекомендован к применению только у взрослых (с 18 лет). Такие возрастные ограничения связаны с большой дозировкой парацетамола в одном пакетике, которая составляет 1 000 мг. Это максимальная дозировка парацетамола в линейке Терафлю7.

Для борьбы с симптомами простуды и гриппа возможно использование Терафлю в форме таблеток. Можно давать ребенку Терафлю ЭкстраТаб по 1 таблетке с интервалом 4-6 часов, но до 4 таблеток в течение суток. Таблетки не разжевывают, глотают целиком и обильно запивают водой. Терафлю ЭкстраТаб применяют с 12-летнего возраста8.

При боли в горле при глотании на фоне фарингита, ларингита, тонзиллита, ангины и других воспалительных заболеваний можно выбрать для ребенка Терафлю ЛАР в виде спрея или таблеток для рассасывания. Эти препараты содержат обезболивающий компонент и антисептик — активное вещество, которое подавляет активность бактерий, грибов и вирусов. Возраст применения препарата для местного применения определяется формой выпуска. Так, спрей для горла Терафлю ЛАР применяется для лечения детей с 4 лет, а таблетки для рассасывания Терафлю ЛАР Ментол можно давать маленьким пациентам с 6-летнего возраста9,10. При лечении спреем делают 1-3 распыления 3-6 раз в сутки. Согласно инструкции по медицинскому применению, Терафлю ЛАР Ментол детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендовано рассасывать по 1 таблетке каждые 3-4 часа, но не более 3 таблеток, а старше 12 лет – до 6 таблеток в сутки3,9,10. Использование спрея или применение таблеток для рассасывания, особенно у детей младшего возраста, должно проходить под контролем взрослых.

Важные правила

Терафлю — безрецептурный препарат, однако, как любое лекарственное средство его следует применять только под контролем взрослых и точно следуя инструкции. При возможности перед применением лучше проконсультироваться со специалистом. Если у ребенка в течение 3 дней после начала приема Терафлю симптомы заболевания не становятся легче, необходимо обратиться к врачу4-10.
Прием любого препарата из линейки Терафлю нельзя продолжать дольше 5 дней4-10.

Терафлю в форме порошка для приготовления горячего напитка имеет комбинированный состав, приятный вкус и многообразие вариантов. При боли в горле можно использовать Терафлю ЛАР в виде спрея или таблеток для рассасывания. Широкий ассортимент Терафлю позволяет подобрать наиболее подходящий препарат для борьбы с симптомами простуды и гриппа у детей и взрослых.

Информация на сайте носит исключительно информационный характер и не является консультацией. Данная информация не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения возможных заболеваний и не может служить заменой консультации специалиста здравоохранения.

Литература:

1. Ларина В.Н., Захарова М.И. и соавт. Острые респираторные вирусные инфекции и грипп: этиология, диагностика и алгоритм лечения. РМЖ «Медицинское обозрение» №9(I) от 11.09.2019, стр. 18-23.
2. Крюков А.И. и соавторы. Основные принципы лечения острой респираторной вирусной инфекции. Регулярные выпуски «РМЖ» №8(I) от 22.09.2019, стр. 46-50
3. Бойкова Н. Э., Гаращенко Т. И. Топическая терапия при острых тонзиллофарингитах. Лечащий врач, 2014г, №9.
4. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ТераФлю Лимон (порошок), П N 012063/01 от 31.05.2011
5. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Лесные ягоды (порошок), ЛС-001960 от 11.09.2012
6. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлюЭкстра Лимон (порошок), ЛСР-007823/10 от 10.08.2010
7. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ТераФлю Макс (порошок), ЛСР- 006670/09 от 20.08.2009
8. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ТераФлю ЭкстраТаб (таблетки), П N 015589/01 от 29.05.2009
9. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ТераФлю ЛАР (спрей), ЛС-001853 от 05.08.2011
10. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ТераФлю ЛАР Ментол (таблетки), ЛП-000981 от 18.10.2011
11. Мартынов А. И., Малявин А. Г., Журавлева М. В. Болиева Л. З., Эсауленко Е. В., Бабак С. Л., Калюжин О. В. Консенсус экспертного совета РНМОТ «Улучшение результатов лечения инфекций дыхательных путей». Профилактическая медицина. 2019; 22(4):144-151
12. Bachert, C., Chuchalin, A. G., Eisebitt, R., Netayzhenko, V. Z. & Voelker, M. Aspirin Compared with Acetaminophen in the Treatment of Feverand OtherSymptoms of Upper Respiratory Tract Infection in Adults: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Single-Dose, 6-Hour Dose-Ranging. Stud. Clin. Ther. 2005; 27: 993–1003
13. 1000 mg versus 600/650 mg Acetaminophen for Pain or Fever: A Review of the Clinical Efficacy [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2016 Jun 17
14. McQuay HJ, Moore RA. Dose-response in direct comparisons of different doses of aspirin, ibuprofen and paracetamol (acetaminophen) in analgesic studies. Br. J. Clin. Pharmacol. 2007; 63:271–278

Таблица №1. Выбор Терафлю в зависимости от веса и выраженности симптомов ОРВИ*,12-14

  Вес С первых симптомов При выраженных симптомах При сильно выраженных симптомах
25-50 кг Терафлю* Терафлю Терафлю Экстра
Терафлю ЭкстраТаб
50-75 кг Терафлю Терафлю Экстра
Терафлю ЭкстраТаб
Терафлю Макс
Более
70 кг
Терафлю Экстра
Терафлю ЭкстраТаб
Терафлю Макс Терафлю Макс

*Терафлю содержит 325 мг парацетамола в одном пакетике. Инструкции по медицинскому применению Терафлю от гриппа и простуды Лимон РУ П N012063/01 от 31.05.2011, Терафлю от гриппа и простуды Лесные ягоды РУ ЛС-001960 от 11.09.2012.
Терафлю Экстра содержит в 2 раза больше парацетамола (650 мг в 1 пакетике или в 1 таблетке), чем в Терафлю от гриппа и простуды (325 мг). Инструкция по медицинскому применению Терафлю Экстра РУ ЛСР-007823/10 от 10.08.2010 и Терафлю ЭкстраТаб П N 015589/01 от 29.05.2009
Терафлю Макс содержит максимальную разовую дозу парацетамола (1000 мг) в одном пакетике внутри линейки Терафлю. Инструкция по медицинскому применению Терафлю Макс РУ ЛСР -006670/09 от 20.08.2009

PM-RU-THRFL-21-00083

Терафлю (Theraflu) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Терафлю

💊 Состав препарата Терафлю

✅ Применение препарата Терафлю

📅 Условия хранения Терафлю

⏳ Срок годности Терафлю

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Терафлю
(Theraflu)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.07.30

Код ATX:

N02BE51

(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)

Активные вещества

  • парацетамол
    (paracetamol)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • фенилэфрин
    (phenylephrine)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • фенирамин
    (pheniramine)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Терафлю

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (лесные ягоды) 325 мг+20 мг+10 мг/1 пак.: пакетики 11.5 г 10 шт.

рег. №: ЛП-(002594)-(РГ-RU)
от 22.06.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛС-001960

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Терафлю

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лесные ягоды) сыпучий, состоящий из гранул белого, желтоватого, розоватого и серо-фиолетового цвета; допускается наличие мягких комков; приготовленный водный раствор розово-фиолетового цвета, непрозрачный, с ягодным запахом.

Вспомогательные вещества: сахароза — 10 000 мг, ацесульфам калия — 13 мг, краситель красный очаровательный (E129) (краситель FD&C красный №40) — 2.4 мг, краситель бриллиантовый голубой (E133) (краситель FD&C синий №1) — 0.3 мг, мальтодекстрин M100 — 26 мг, кремния диоксид — 13 мг, ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD0994) — 165 мг, ароматизатор клюквенный натуральный Durarome (861149 TD2590) — 55 мг, лимонная кислота — 725 мг, натрия цитрата дигидрат — 180 мг, кальция фосфат — 35 мг, магния стеарат — 3.2 мг.

11.5 г — пакетики многослойные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием.

Показания препарата

Терафлю

  • инфекционно-воспалительные заболевания — грипп, ОРВИ («простуда»), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.

Режим дозирования

Внутрь. Содержимое пакетика растворяют в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 ч (не более 3 доз в течение 24 ч). ТераФлю® можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), повышенная возбудимость, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боли в желудке, сердцебиение, повышение артериального давления, сухость во рту, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, задержка мочи.

При длительном применении в больших дозах гепатотоксическое действие, нарушения картины крови (анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз), нефротоксичность.

Противопоказания к применению

  • одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;
  • портальная гипертензия;
  • алкоголизм;
  • сахарный диабет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, при артериальной гипертензии, закрытоугольной глаукоме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера), гипертиреозе, феохромоцитоме, бронхиальной астме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: тяжелые заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: тяжелые заболевания почек.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка

Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Введение метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — через 12 ч. Следует обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. С

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Контакты для обращений

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)

ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО

123112 Москва, Пресненская наб.,
д. 10, эт. 6, помещение III, комн. 9
Тел.: +7 (495) 777-98-50

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата ТераФлю от гриппа и простуды (порошок для приготовления раствора для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году

Дата согласования: 17.09.2014

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пакетик
активные вещества:  
парацетамол 325 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
фенирамина малеат 20 мг
аскорбиновая кислота 50 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 120,74 мг; яблочная кислота — 50,31 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,098 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,094 мг; титана диоксид — 3,16 мг; ароматизатор лимонный — 208,42 мг; кальция фосфат трехосновный — 82 мг; лимонная кислота — 1221,79 мг; сахароза — 20000 мг  

Описание лекарственной формы

Сыпучий белый гранулированный порошок с желтыми вкраплениями без посторонних частиц, с цитрусовым запахом. Допускается наличие мягких комков.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

анальгезирующее, жаропонижающее, противоаллергическое, антиконгестивное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.

Показания

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
  • одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;
  • портальная гипертензия;
  • алкоголизм;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • непереносимость фруктозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: артериальная гипертензия; сахарный диабет; закрытоугольная глаукома; тяжелые заболевания печени или почек, легких (в т.ч. бронхиальная астма); затруднения мочеиспускания при гиперплазии предстательной железы; заболевания крови; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); гипертиреоз; феохромоцитома. Если у пациента имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется без указания врача.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь. Содержимое 1 пакетика растворяют в 1 стакане кипяченой горячей воды. Принимают в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 ч (не более 3 доз в течение 24 ч). ТераФлю® от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), повышенная возбудимость, снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости, сухость во рту, задержка мочи, тошнота, рвота, боли в желудке, ощущение сердцебиения, повышение АД, головокружение, нарушение сна, мидриаз, парез аккомодации, повышение ВГД.

Учитывая наличие парацетамола — нарушения со стороны системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), при длительном приеме высоких доз возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Рекомендуется воздержаться от приема препарата при приеме ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикоиды увеличивают риск повышения ВГД.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное применение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреномиметический эффект фенилэфрина.

Этанол может усиливать седативное действие фенирамина.

Передозировка

Симптомы (обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10–15 г): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, в тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — через 12 ч.

Особые указания

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный].

Для завода Фамар Франция, Франция. По 22,1 г порошка в 5-слойный пакетик бумага/ПЭ/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП). По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пак. в картонной пачке. Пакетики могут быть размещены индивидуально или скреплены попарно. Инструкция по применению наносится на пакетик или вкладывается в него.

Для завода Фамар Орлеан, Франция. По 22,1 г порошка в 4-слойный пакетик (ПЭ/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП) или 5-слойный пакетик (бумага/ПЭ/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП). По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пак. в картонной пачке. Пакетики могут быть размещены индивидуально или скреплены попарно. Инструкция по применению наносится на пакетик или вкладывается в него.

Для завода Новартис Консьюмер Хелс Инк., США: по 22,1 г порошка в 6-слойный пакетик (бумага/ПЭНП/ПЭ/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пак. в картонной пачке. Пакетики могут быть размещены индивидуально или скреплены попарно. Инструкция по применению наносится на пакетик или вкладывается в него.

Производитель

1. Фамар Франция, Франция. 1, Авеню дю Шамп де Марс, 45072, Орлеанс Седе 02, Франция.

2. Фамар Орлеан, Франция. 5, Авеню де Консир, Ф-45071, Орлеан Седе 02, Франция.

3. Новартис Консьюмер Хелс Инк., США. 10401, Хайвей, 6, Линкольн, Небраска, 68501, США.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260, Нион, Швейцария.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Препарат Терафлю облегчает симптомы гриппа и простуды, снимает такие симптомы, как озноб, боли в конечностях, головные боли, насморк, а также снижает повышенную температуру тела. Парацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Фенирамина малеат является антигистаминным препаратом. Фенирамина малеат и фенилэфрин снимают отек слизистой оболочки носа, тем самым облегчая симптомы заложенности носа и позволяя дышать более свободно. Аскорбиновая кислота (витамин С) помогает восполнить потребность в витамине С при лихорадке и гриппе.

Препарат можно использовать для кратковременного лечения симптомов гриппа и простуды у взрослых и подростков от 12 лет и старше.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Терафлю, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный):
• При гиперчувствительности к одному из активных или вспомогательных компонентов. Такая гиперчувствительность проявляется, например, в виде астмы, одышки, нарушения кровообращения, отека кожи и слизистых оболочек или сыпи (крапивнице).
• При тяжелых заболеваниях печени или почек.
• При наследственной болезни печени (так называемом синдроме Жильбера-Мейленграхта).
• При высоком артериальном давлении и тяжелых заболеваниях сердца.
• При феохромоцитоме (опухоли надпочечников, которая может привести к повышению артериального давления).
• При заболеваниях щитовидной железы, увеличении предстательной железы и глаукоме (повышенное внутриглазное давление).
• Если у Вас судорожные приступы (эпилепсия).
• При чрезмерном употреблении спиртных напитков.
• Если Вы принимаете ингибиторы МАО (лекарственные препараты от депрессии и болезни Паркинсона) или принимали их в течение последних 14 дней.
• Если Вы принимаете трициклические антидепрессанты (лекарственные препараты от депрессии), бета-блокаторы (лекарственные препараты от высокого артериального давления и болезней сердца) или некоторые симпатомиметики (например, лекарственные препараты для снятия отека слизистой оболочки носа, средства для снижения аппетита).
• Во время беременности и грудного вскармливания.
• У детей и подростков младше 12 лет.
Не используйте препарат, если что-либо из вышеперечисленного к Вам применимо.

Перед применением препарата Терафлю проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:
• у Вас почечная или печеночная недостаточность;
• у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
• у Вас сердечно-сосудистые заболевания;
• у Вас непроходимость привратника желудка и двенадцатиперстной кишки;
• у Вас стенозная язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас рецидивирующая мочекаменная болезнь;
• у Вас проблемы с дыханием: такие как астма или хронический бронхит;
• у Вас имеется серьезная инфекция (например, заражение крови).
При одновременном применении лекарственных препаратов, влияющих на печень, а именно, определенных средств против туберкулеза и судорог (эпилепсии), или лекарственных препаратов с действующим веществом зидовудин, которые используются при иммунодефиците (ВИЧ-инфекции), принимать препарат следует только в соответствии с указаниями врача.
Во время применения препарата Терафлю следует воздерживаться от употребления спиртных напитков. При хронической недостаточности питания и дефиците жидкости риск повреждения печени увеличивается.
Препарат Терафлю может усилить действие спиртных напитков, снотворных и седативных препаратов. Длительный регулярный прием большого количества препаратов, содержащих парацетамол, может привести к поражению почек или к развитию почечной недостаточности.
У некоторых людей с гиперчувствительностью к другим обезболивающим или противоревматическим препаратам также возможно развитие гиперчувствительности к парацетамолу. Учитывая показания к применению, препарат Терафлю не подходит для длительного приема.
В очень редких случаях парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции.
Вспомогательные компоненты:
В каждом пакетике препарата Терафлю содержится 20 г сахарозы, что соответствует 340 кДж (=82 ккал). Это необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом. Если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас непереносимость определенных видов сахаров, перед применением данного препарата следует проконсультироваться с врачом.
В одном пакетике содержится 28 мг натрия. Это необходимо учитывать пациентам, которые находятся на натрий-контролируемой диете.
Краситель желтый Е 110 может вызвать аллергические реакции и запрещен к применению в лекарственных препаратах для детей до 12 лет.
Влияние на лабораторные исследования: данный лекарственный препарат может влиять на результаты анализа мочевой кислоты с помощью фосфорновольфрамовой кислоты (например, у пациентов, страдающих подагрой).
Дети
Запрещено применять у детей в возрасте до 12 лет.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, включая лекарственные препараты, приобретенные без рецепта.
Некоторые лекарственные препараты могут вступать во взаимодействие с активными компонентами препарата Терафлю.
Если Вы принимаете следующие лекарственные препараты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом касательно применения препарата Терафлю:
• лекарственные препараты против сердечной недостаточности и аритмии (например, дигоксин);
• антикоагулянты (лекарственные препараты для разжижения крови);
• метоклопрамид, домперидон (лекарственные препараты, применяемые для лечения тошноты, рвоты);
• рифампицин, изониазид (лекарственные препараты против туберкулеза);
• хлорамфеникол (лекарственный препарат против инфекций);
• фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, ламотриджин (лекарственные препараты против эпилепсии);
• холестирамин (лекарственный препарат для снижения уровня липидов в крови);
• зидовудин (лекарственный препарат против ВИЧ-инфекции);
• пробенецид (лекарственный препарат против подагры);
• салицил амид (лекарственный препарат против боли и лихорадки);
• эрготамин, метизергид (лекарственный препарат против мигрени).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат Терафлю если Вы беременны или кормите грудью.

Препарат Терафлю может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Один пакетик каждые 4 часа по необходимости. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более 3 доз в течение 24 часов).
Терафлю можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
Если через 3 дня не наступает существенное улучшение, температура тела продолжает повышаться, или если симптомы ухудшаются, сопровождаются высокой температурой тела, кожной сыпью или длительной головной болью, следует обратиться за консультацией к врачу.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Режим дозирования такой же, как и для взрослых пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек минимальный интервал следует скорректировать в соответствии со следующей таблицей:


Клиренс креатинина

Интервал между дозами
Клиренс креатинина > 50 мл/мин 4 часа
Клиренс креатинина 30-50 мл/мин 6 часов

Дети
Дети младше 12 лет
Запрещено применять у детей в возрасте до 12 лет.
Подростки от 12 лет и старше
Режим дозирования такой же, как и для взрослых пациентов.
Способ применения
Внутрь.
Растворить содержимое 1 пакетика в 1 стакане горячей воды. Употреблять в горячем виде.
Не превышать рекомендуемые дозы. Не использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Если Вы приняли препарата Терафлю больше, чем следовало
В случае передозировки или неконтролируемого приема препарата Терафлю необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Из-за возможного риска развития тяжелого поражения печени срочные медицинские меры имеют решающее значение. Тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита, общее недомогание могут быть признаками передозировки, однако они возникают только через несколько часов или через сутки после приема.
Если Вы забыли принять препарат Терафлю
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Следует учитывать, что интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов (у пациентов с нарушением функции почек — не менее 6 часов).
Придерживайтесь дозы, указанной в листке-вкладыше или предписанной врачом. Если считаете, что препарат слишком слабый или слишком сильный, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Продолжительность применения
Максимальная продолжительность использования без консультации врача не более 3 дней.
Если через 3 дня с начала применения не наступило улучшение или произошло ухудшение симптомов, то следует проконсультироваться с врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции, которые возникают редко или очень редко, могут быть серьезными.
При возникновении любого из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции, следует ПРЕКРАТИТЬ применение препарата, и немедленно обратиться к врачу или работнику аптеки:
• хриплое дыхание, астма, затрудненное дыхание, одышка, отек лица, губ, языка или горла;
• кожная сыпь (в том числе крапивница, зуд), покраснение кожи;
• шелушение кожи, очень редкие и тяжелые кожные реакции, образование волдырей, воспаление слизистой оболочки полости рта.
• необычные кровотечения или кровоподтеки.
Эти нежелательные реакции возникают редко (у 1 пациента из 1000) или очень редко (менее чем у 1 пациента из 10000).
При приеме препарата Терафлю могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут наблюдаться у меньше, чем 1 из 10 человек):
• тошнота, рвота, сонливость.
Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться у меньше, чем 1 из 1000 людей):
• беспокойство, нарушения сна;
• оглушенность сознания, головные боли;
• учащенное или усиленное сердцебиение, повышение артериального давления;
• запор, диарея, боли в животе;
• сухость во рту;
• общее чувство недомогания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше). Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пакетике или картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Терафлю, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный):
Один пакетик содержит:
Активными компонентами являются: парацетамол, фенирамина малеат, фенилэфрина гидрохлорид, аскорбиновая кислота.
Вспомогательными компонентами являются: сахароза, краситель желтый (Е104), краситель желтый (Е110), титана диоксид (Е171), натрия цитрат дигидрат, ароматизатор лимонный (мальтодекстрин кукурузный, сахар, вкусоароматический препарат, Е-322 соевый лецитин, Е-321 бутилированный гидрокситолуол), кислота лимонная безводная, яблочная кислота, кальция фосфат трехосновный.
Внешний вид Терафлю, порошка для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный)
Крупный, сыпучий белый гранулированный порошок с желтыми вкраплениями. Продукт может содержать комки.
По 22,1 г порошка в пакетик из комбинированного материала. 10 пакетиков с инструкцией по применению в картонной пачке.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения/ производитель
ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария / GSK Consumer Healthcare S.A., Switzerland. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Производитель
Дельфарм Орлеан, Франция / Delpharm Orleans, France.
5 авеню де Консир, Орлеан Седекс 2, 45071, Франция / 5, avenue de Concyr, Orleans Cedex 2,45071, France.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте: oax70065@gsk.com (для Азербайджана, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии) и ЕAEU.РУ4customers@gsk.com (для Армении, Беларуси и Кыргызстана). Сообщения о жалобах на качество препарата принимаются по электронной почте UA-C1S.LOC-PQC@gsk.com.

Краткое описание

Препарат предназначен для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в том числе гриппа), проявлениями которых являются:

  • Высокая температура
  • Озноб
  • Ломота в теле
  • Головная и мышечная боль
  • Насморк
  • Заложенность носа
  • Чихание.

Показания

Кратковременное симптоматическое лечение воспалительно-инфекционных болезней у взрослых (ОРВИ, грипп), в клинической картине которых преобладают:

  • лихорадка или озноб
  • гипертермия
  • головная боль
  • заложенность носа
  • насморк
  • боль в мышцах
  • заложенность носа.
Код МКБ-10 Показание
R51 Головная боль
R06.7 Чихание
R50 Лихорадка неясного происхождения
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
J00 Острый назофарингит (насморк)

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • артериальная гипертензия;
  • портальная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • гипертиреоз;
  • закрытоугольная глаукома;
  • феохромоцитома;
  • алкоголизм;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО;
  • одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.

Особые указания

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Пациентам следует обратиться к врачу, если:

  • наблюдается бронхиальная астма, эмфизема пли хронический бронхит;
  • симптомы не проходят в течение 5 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.

Это могут быть признаки более серьезных нарушений.

Терафлю от гриппа и простуды содержит:

  • сахарозы 20 г на пакетик. Это следует принимать во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не следует принимать Терафлю от гриппа и простуды;
  • краситель солнечный закат желтый (Е110). Может вызвать аллергические реакции;
  • натрия 28.3 мг на пакетик. Это должно быть принято но внимание у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.

Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Терафлю от гриппа и простуды может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды и устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие путем подавления синтеза простагландинов в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.

Фенирамин — противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет антимускариновую активность.

Фенилэфрин — альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.

Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T1/2 фенирамина — 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.

Аскорбиновая кислота

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 ч (не более 3-4 доз в течение 24 ч).

ТераФлю от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Не следует применять ТераФлю от гриппа и простуды более 5 дней.

У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК<10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Взаимодействие с другими препаратами

Парацетамол

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.

Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его Cmax в плазме крови.

Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.

Парацетамол может приводить к увеличению T1/2 хлорамфеникола.

Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.

Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.

Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.

Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).

Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

Фенирамин

Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.

Фенилэфрин

Терафлю от гриппа и простуды противопоказан пациентам, которые получают или получали ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.

Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом.

Симптомы: в основном проявляются после приема 10-15 г парацетамола. В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в т.ч. может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать необратимую нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому пациентов следует предупреждать о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления особенно у пациентов пожилого возраста, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени.

Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 ч: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 ч и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени по истечении 72-96 ч после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.

Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз.

Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.

Лечение: введение ацетилцистеина в/в или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут оказывать положительный эффект, по крайней мере, в течение 48 ч после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.

Фенирамин и фенилэфрин (симптомы передозировки объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата)

Симптомы: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость. головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, повышение АД и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза».

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) из-за опасности возникновения судорог. При артериальной гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.

В случае повышения АД возможно в/в введение альфа-адреноблокаторов, т.к. фенилэфрин является селективным агонистом альфа1-адренорецепторов, следовательно гипотензивный эффект при передозировке следует лечить путем блокирования альфа1-адренорецепторов. При развитии судорог вводить диазепам.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (<1/10), часто (<1/100 и <1/10), нечасто (<1/1000 и <1/100), редко (<1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).

  • Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
  • Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность (сыпь, одышка, анафилактический шок), крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  • Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль.
  • Нарушения психики: редко — повышенная возбудимость, нарушение сна.
  • Со стороны органа зрения: редко — мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, зуд, эритема.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко — затруднение мочеиспускания.
  • Общие реакции: редко — недомогание.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются и появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен обратиться к врачу.

Состав

1 пакетик содержит:

Активное вещество:
парацетамол 325 мг;
фенирамина малеат 20 мг;
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг;
аскорбиновая кислота 50 мг;
Вспомогательные вещества:
натрия цитрата дигидрат — 120,74 мг,
яблочная кислота — 50,31 мг,
краситель солнечный закат желтый — 0,098 мг,
краситель хинолиновый желтый — 0,094 мг,
титана диоксид — 3,16 мг,
ароматизатор лимонный — 208,42 мг,
кальция фосфат трехосновной — 82 мг,
лимонная кислота — 1221,79 мг,
сахароза — 20 000 мг.

Условия хранения

Дополнительная информация

Код АТХ: N02BE

GTIN: 4607045192224

Дата регистрации: рег. №: П N012063/01 от 31.05.2011 — 31.05.2061

Дата перерегистрации: 05.11.2020

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Терафлю детский цена инструкция по применению
  • Терафлю бро мазь инструкция по применению
  • Терафлю адванс инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Терафлекс хондроксид крем инструкция по применению
  • Терафлекс хондрокрем форте крем инструкция по применению взрослым