Описание препарата ТераФлю Макс (порошок для приготовления раствора для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 27.04.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Фотографии упаковок
27.04.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| действующие вещества: | |
| парацетамол | 1000,0 мг |
| аскорбиновая кислота | 100,0 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 12,2 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза — 1936 мг; натрия цитрат — 501 мг; лимонная кислота — 812 мг; ацесульфам калия — 65 мг; аспартам 25 мг; краситель хинолиновый желтый — 1 мг; ароматизатор лимонный 875928 — 30 мг; ароматизатор лимонный 87А069 — 240 мг; ароматизатор лимонный 875060 — 240 мг; ароматизатор лимонный 501.476 АР0504 — 40 мг |
Описание лекарственной формы
Сыпучий порошок от светло-желтого до желтого цвета с характерным запахом лимона, без крупных агломератов. Допускается наличие бесцветных блестящих кристаллов.
Фармакодинамика
ТераФлю Макс с лимонным вкусом является комбинированным лекарственным средством, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и сосудосуживающее действие, устраняет симптомы простуды.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. За счет угнетения циклооксигеназы арахидоновой кислоты предотвращает образование простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС).
Фенилэфрин — симпатомиметическое средство с преимущественно прямым воздействием на адренорецепторы (в основном на альфа-адренергическую активность), устраняющее заложенность носа и уменьшающее отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.
Парацетамол. Отсутствие подавления периферического синтеза простагландинов придает препарату значимые фармакологические свойства, такие как сохранение защитных простагландинов в желудочно-кишечном тракте. Поэтому парацетамол особенно подходит для пациентов, имеющих в анамнезе заболевания или одновременно получающих препараты, при которых подавление периферического синтеза простагландинов являлось бы нежелательным (например, пациенты с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациенты пожилого возраста).
Фенилэфрииа гидрохлорид. Фенилэфрина гидрохлорид имеет подтвержденную деконгестантную активность и оказывает воздействие путем сужения сосудов с целью уменьшения отечности слизистой носовой полости.
Аскорбиновая кислота. Аскорбиновая кислота (витамин С) — незаменимый компонент питания человека. Ее включают в рацион с целью дополнения суточного потребления витамина С. Она играет особо важную роль на ранних стадиях острых вирусных инфекций, например при простуде, поскольку запасы витамина С при данных состояниях могут истощаться, а аппетит снижается.
Фармакокинетика
Парацетамол
Всасывание. Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы является минимальным.
Метаболизм. Парацетамол метаболизируется в печени и выделяется с мочой, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Выведение. Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола.
Фенилэфрина гидрохлорид
Всасывание. Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение. Соответствующие данные отсутствуют.
Метаболизм. Фенилэфрина гидрохлорид подвергается первичному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени; таким образом фенилэфрина гидрохлорид, применяемый перорально, имеет сниженную биодоступность.
Выведение. Фенилэфрина гидрохлорид выводится с мочой почти полностью в форме конъюгата сульфата.
Аскорбиновая кислота
Всасывание. Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение. Аскорбиновая кислота активно распределяется по всему организму. Связывание с белками плазмы составляет 25%.
Метаболизм. Соответствующие данные отсутствуют.
Выведение. Аскорбиновая кислота, превышающая потребность в ней организма, выводится с мочой в виде метаболитов.
Показания
ТераФлю Макс применяется для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и горле.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени или почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
- гиперфункция щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз);
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (при выраженном стенозе устья аорты, остром инфаркте миокарда, тахиаритмии);
- артериальная гипертензия;
- закрытоугольная глаукома;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других гипотензивных препаратов (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены), одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
- сахарный диабет и заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- редкое наследственное нарушение в виде непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- хронический алкоголизм;
- одновременный прием этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов;
детский возраст (до 18 лет);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин); врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); гиперплазия предстательной железы, затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы; сердечно-сосудистые заболевания, включая повышение артериального давления, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно), алкогольное поражение печени, феохромоцитома; наличие тяжелых инфекций, т.к. прием препарата может увеличить риск развития метаболического ацидоза; пациенты с пониженным уровнем глутатиона (в частности у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью), одновременное применение гипотензивных средств, дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамин и метисергид).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Следует вимательно прочитать инструкцию перед приемом препарата.
Внутрь. Препарат предназначен только для кратковременного применения. Содержимое одного пакета соответствует разовой дозе. Для приготовления горячего напитка содержимое пакета растворить в стакане горячей воды (но не кипятка), помешивать до растворения.Свежеприготовленный напиток выпить горячим или теплым.
Рекомендуется применять взрослым и детям старше 18 лет по 1 пакету с интервалом между приемами не менее 4 часов.
Максимальная суточная доза — 4 пакета. Не превышать указанную дозу. Курс лечения — не более 5 дней. Если при приеме препарата в течение 5 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта в течение максимально короткого срока лечения. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени или почек. Этим пациентам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих такую комбинацию веществ, у пациентов с нарушением функции печени или почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, лейкопения, нейтропения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (в большинстве случаев у пациентов с закрытой глаукомой).
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — бронхообструкция.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота, рвота, сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — задержка мочи, дизурия.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться нефротоксическое действие. В случае появления любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Фенилэфрина гидрохлорид
Ингибиторы МАО. При совместном приеме симпатомиметических аминов, таких как фенилэфрина гидрохлорид, и ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления.
Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов (например, дигоксин) и фенилэфрина гидрохлорида может увеличивать риск аритмии и инфаркта миокарда.
Трициклические антидепрессанты. Одновременное применение трициклических антидепрессантов (например, амитриптилин) и фенилэфрина гидрохлорида может увеличивать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Симпатомиметики. Одновременное применение фенилэфрина гидрохлорида и других симпатомиметических аминов может приводить к повышению артериального давления и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фенилэфрина гидрохлорид может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных средств.
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов, увеличивает риск развития гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Галотан. Одновременное применение галотана и фенилэфрина повышает риск развития желудочковой аритмии.
Алкалоиды спорыньи (эрготамин и метисергид). Одновременное применение с фенилэфрином может повышать риск развития эрготизма.
Парацетамол
Антикоагулянты. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным ежедневным приемом парацетамола с повышенным риском развития кровотечений.
Противорвотные средства. Метоклопрамин и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола.
Колестирамин. Колестирамин может снижать скорость всасывания парацетамола.
Глюкокортикостероиды. Увеличивают риск развития глаукомы.
Урикозурические препараты. Одновременное применение урикозурических препаратов и парацетамола может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Индукторы ферментов микросомалъного окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, дифенин, карбамазепин, зидовудин, флумецинол). Увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомалъного окисления (циметидин). Снижает риск развития гепатотоксического действия.
Седативные лекарственные средства. Парацетамол усиливает эффекты седативных лекарственных средств.
Этанол. Парацетамол усиливает эффекты этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонтеские, антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина. Повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запора.
Передозировка
Симптомы
Передозировка парацетамола. В течение первых 24 часов — бледность кожных покровов, тошнота, рвота и боль в животе. Повреждение печени может появиться через 24–48 часов после приема, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов. Возможны нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать с такими осложнениями, как энцефалопатия, кровоизлияние, гипогликемия, отек головного мозга, летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом (определяющимся по боли в пояснице, гематурии и протеинурии) может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Имеются сообщения о нарушении сердечного ритма и панкреатите.
Передозировка фенилэфрина гидрохлорида. Передозировка фенилэфрина гидрохлорида также может вызывать тошноту и рвоту. Кроме того, симптомы включают в себя нервозность, головную боль, головокружение, бессонницу, гипертензию, рефлекторную брадикардию, мидриаз, острую закрытоугольную глаукому (наиболее вероятно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), тахикардию, ощущение сердцебиения, аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, аллергический дерматит), дизурию и задержку мочи (наиболее вероятно у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, например, гипертрофией предстательной железы). Особенности тяжелой передозировки фенилэфрина гидрохлорида включают в себя гемодинамические изменения и сердечно-сосудистую недостаточность с угнетением дыхания, галлюцинациями, судорогами и аритмиями.
Однако в случае с комбинированным препаратом, содержащим парацетамол и фенилэфрина гидрохлорид, передозировка скорее вызовет симптомы токсичности со стороны печени, связанные с парацетамолом, чем симптомы токсичности, связанные с фенилэфрином.
Лечение
Симптоматическое. Необходимо немедленное лечение при передозировке парацетамола. Несмотря на недостаточность значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленного медицинского осмотра. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов.
Лечение активированным углем и промывание желудка следует рассматривать, если чрезмерная доза была принята менее 1 часа назад. Концентрация парацетамола в плазме должна быть измерена через 4 часа или более после приема (более ранние концентрации являются ненадежными). Лечение N-ацетилцистеином может быть проведено до 2 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается спустя около 8 часов после приема препарата, содержащего парацетамол и фенилэфрин. Эффективность антидота постепенно снижается после этого времени. При необходимости вводят внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленной схемой применения.
Вне больницы, если нет рвоты, можно применить метионин внутрь. Пациентов, обратившихся с серьезной печеночной дисфункцией через 24 часа поле приема препарата, содержащего парацетамол и фенилэфрин, необходимо направить к специалисту по отравлениям.
При гипертензивных эффектах передозировки фенилэфрина гидрохлорида можно применять внутривенные блокаторы альфа-адренорецепторов, такие как фентоламин.
Особые группы пациентов
Повышенный риск повреждения печени при передозировке парацетамола наиболее вероятен у пациентов, длительно получающих лечение ферментиндуцирующими средствами (такими как карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин, примидон, рифампицин и зверобой продырявленный); пациентов, употребляющих алкоголь в количествах выше рекомендуемых; пациентов с истощением глутатиона (например, пациенты с пищевыми расстройствами, кистозным фиброзом, ВИЧ-инфекцией, кахексией, голодающие).
Особые указания
Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Не следует одновременно применять с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также с ненаркотическими анальгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (в т.ч. метамизол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противоэпилептическими препаратами, рифампицином, хлорамфениколом.
Одно саше содержит 1,936 г сахарозы, что соответствует 0,2 хлебным единицам.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. ТераФлю Макс может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 5 г порошка в четырехслойном пакетике (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/сурлин).
Пакетики в количестве 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 штук помещают в картонные пачки, размещенные индивидуально или попарно, скрепленные через перфорацию, вместе с инструкцией по применению.
Производитель
Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания. Эксетер Роуд, Рафтон, Браунтон, Девон, EX33 2DL, Великобритания.
Wrafton Laboratories Limited, United Kingdom. Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, United Kingdom.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации: АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, Москва, Пресненская наб., 10.
Тел.: (495) 777-98-50; факс: (495) 777-98-51.
Телефон бесплатной «Горячей линии» 8 800-333-46-94.
e-mail: rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
-
1. СОСТАВ
Действующие вещества:
Парацетамол 1000,0 мг
оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие
Аскорбиновая кислота 100,0 мг
восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе Фенилэфрина гидрохлорид 12,2 мг
уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание
Вспомогательные вещества
сахароза 1936 мг, натрия цитрат 501 мг, лимонная кислота 812 мг, ацесульфам калия 65 мг, аспартам 25 мг, краситель хинолиновый желтый 1 мг, ароматизатор лимонный 875928 30 мг, ароматизатор лимонный 87А069 240 мг, ароматизатор лимонный 875060 240 мг, ароматизатор лимонный 501.476 АР0504 40 мг. -
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
ТераФлю Макс применяется для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как:
- повышенная температура
- головная боль
- озноб
- боль в суставах и мышцах
- ощущение заложенности носа
- боли в пазухах носа и горле
-
3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Для приема внутрь.
Только для кратковременного применения.
Содержимое одного пакета соответствует разовой дозе. Для приготовления горячего напитка содержимое пакета растворите в одном стакане горячей воды (но не кипятка). Помешивайте до растворения. Свежеприготовленный напиток выпить горячим или теплым. Рекомендуется применять взрослым и детям старше 18 лет по 1 пакету, с интервалом между приемами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза – 4 пакета. Не превышайте указанную дозу. Курс лечения – не более 5 дней. Если при приеме препарата в течение 5 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта в течение максимально короткого срока лечения. В случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушением функции печени или почек необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих такую комбинацию веществ, у пациентов с нарушением функции печени или почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
-
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени или почек (КК менее 30 мл/мин);
- гиперфункция щитовидной железы (в том числе тиреотоксикоз);
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (при выраженном стенозе устья аорты, остром инфаркте миокарда, тахиаритмии); артериальная гипертензия;
- закрытоугольная глаукома;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других гипотензивных препаратов (в т.ч.в период до 14 дней после их отмены), одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
- сахарный диабет и заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- при редком наследственном нарушении в виде непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- хронический алкоголизм;
- одновременный прием этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов;
- детский возраст (до 18 лет);
- беременность и период грудного вскармливания.
-
5. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
-
6. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Не следует одновременно применять с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также с ненаркотическими анальгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (метамизол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.), барбитуратами, противоэпилептическими препаратами, рифампицином, хлорамфениколом.
Одно саше содержит 1,936 г сахарозы, что соответствует 0,2 хлебным единицам.
ТераФлю Макс (TheraFlu Max)
💊 Состав препарата ТераФлю Макс
✅ Применение препарата ТераФлю Макс
Описание активных компонентов препарата
ТераФлю Макс
(TheraFlu Max)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
аскорбиновая кислота
(ascorbic acid)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенилэфрин
(phenylephrine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| ТераФлю Макс |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 1 г+100 мг+12.2 мг: саше 5 или 8 шт. рег. №: ЛСР-006670/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ТераФлю Макс
5 г — саше (5) — пачки картонные.
5 г — саше (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрин — альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания активных веществ препарата
ТераФлю Макс
Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа, болями в горле и носовых пазухах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают через каждые 4-6 ч, в зависимости от возраста. Курс лечения — не более 5 дней.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко — анафилаксия, реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС: очень редко — головокружение, головная боль, бессонница.
Со стороны органов чувств: редко — мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, сердцебиение, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз); заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия); артериальная гипертензия; гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены), других парацетамолсодержащих лекарственных препаратов; детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
C осторожностью
Доброкачественные гипербилирубинемии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации (грудного вскармливания), облитерирующие заболеваниях сосудов (синдром Рейно), глаукома (исключая закрытоугольную глаукому).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание — выраженная печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание — выраженная почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых).
Особые указания
Если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения данного средства, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При появлении головокружения на фоне применения препаратов, содержащих данную комбинацию, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина — риск задержки мочи, сухости во рту, запора.
ГКС — риск развития глаукомы.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты — симпатомиметический эффекты фенилэфрина.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
АджиКолд® Хотмикс
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Деколдакс
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Колдрекс МаксГрипп
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Колдрекс ХотРем
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Колдрекс ХотРем Мент…
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Колдрекс Юниор
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Лемсип® Черная Смородина
(RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK), Великобритания)
Максиколд®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Парацетамол+Фенилэфр…
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Простудокс®
(СИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. При одновременном приеме с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими лекарственными средствами, производными фенотиазина — увеличивается риск задержки мочи, сухости во рту, запора.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты — симпатомиметические эффекты фенилэфрина.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.
Метоклопрамид, домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.
Витамин С повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами.
Витамин С замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).
Витамин С в комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 2 часа после инфузии дефероксамина.
ТераФлю Макс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-006670/09
Торговое наименование препарата
ТераФлю Макс
Международное непатентованное наименование
Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
1 пакетик содержит:
действующие вещества:
|
Парацетамол |
1000,0 мг |
|
Аскорбиновая кислота |
100,0 мг |
|
Фенилэфрина гидрохлорид |
12,2 мг |
вспомогательные вещества: сахароза 1936 мг, натрия цитрат 501 мг, лимонная кислота 812 мг, ацесульфам калия 65 мг, аспартам 25 мг, краситель хинолиновый желтый 1 мг, ароматизатор лимонный 875928 30 мг, ароматизатор лимонный 87А069 240 мг, ароматизатор лимонный 875060 240 мг, ароматизатор лимонный 501.476 АР0504 40 мг.
Описание
Порошок от светло-желтого до желтого цвета, с характерным запахом лимона, без крупных агломератов, с включением бесцветных блестящих кристаллов.
Описание приготовленного раствора: желтый, опалесцирующий раствор с характерным запахом лимона, без осадка и посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин)
Код АТХ
N02BE
Фармакодинамика:
ТераФлю Макс с лимонным вкусом является комбинированным лекарственным средством, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды».
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. За счет угнетения циклооксигеназы арахидоновой кислоты предотвращает образование простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС).
Фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.
Показания:
ТераФлю Макс применяется для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и горле.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; выраженная почечная или печеночная недостаточность; гипертиреоз; заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия); артериальная гипертензия; гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены), других парацетамолсодержащих препаратов; сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания глюкозы; детский возраст (до 18 лет); заболевания системы крови.
С осторожностью:
С осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и лактация:
Препарат может применяться в период беременности, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 пакетику каждые 4-6 часов (не более 4 пакетиков в сутки). Содержимое пакетика растворяют в 250 мл горячей воды до полного растворения.
Препарат не рекомендуется применять более пяти дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Побочные эффекты:
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Иногда возможны аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Фенилэфрин может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных реакций обратитесь к врачу.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, гепатонекроз и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка в течение первых 4-х часов отравления, прием активированного угля; симптоматическая терапия. Специфический антидот — ацетилцистеин.
При передозировке следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. При одновременном приеме с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими лекарственными средствами, производными фенотиазина — увеличивается риск задержки мочи, сухости во рту, запора.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты — симпатомиметические эффекты фенилэфрина.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.
Метоклопрамид, домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.
Витамин С повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами.
Витамин С замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).
Витамин С в комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 2 часа после инфузии дефероксамина.
Особые указания:
Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Не следует одновременно применять с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также с ненаркотическими анальгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (метамизол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.). барбитуратами, противоэпилептическими препаратами, рифампицином, хлорамфениколом.
Одно саше содержит 1,936 г сахарозы, что соответствует 0,2 хлебным единицам.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Упаковка:
По 5 г порошка в четырехслойный пакетик (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/сурлин).
Пакетики в количестве 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 штук в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию, вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЮС Фармация ООО, ~, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЮС Фармация ООО
Купить ТераФлю Макс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)