Тералиджен Валента — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000642
Торговое наименование препарата
Тералиджен® Валента
Международное непатентованное наименование
Алимемазин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг или 10,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
состав оболочки:
для дозировки 5 мг: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132;
для дозировки 10 мг: Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный Е 129, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета, с риской (для дозировки 5 мг); на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета (для дозировки 5 мг) и ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолетическое средство. Седативное средство
Код АТХ
R06AD
Фармакодинамика:
Является производным фенотиазина.
Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.
Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.
Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.
Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегето-стабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде.
Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.
Фармакокинетика:
Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).
Показания:
У взрослых и детей с 7 лет:
В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:
— деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
— органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
— шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
— расстройства настроения (аффективные расстройства) — в составе комбинированной терапии;
— генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
— обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
— реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) — в составе комбинированной терапии;
— диссоциативные (конверсионные) расстройства(в составе комбинированной терапии);
— соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) — в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;
— неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);
—нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
— эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) — в составе комбинированной терапии;
— истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
—стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
— гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
— расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
— несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
— беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию(в составе комбинированной терапии);
— другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) — в составе комбинированной терапии;
—бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
— эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) — в составе комбинированной терапии.
В качестве противоаллергического средства:
— зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтакт- ном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
— астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
— неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
У детей с 3 лет:
В качестве противоаллергического средства:
— зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
В качестве седативного (успокаивающего) средства:
— при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы;
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— паркинсонизм;
— миастения;
— синдром Рейе;
— одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.
Беременность и лактация:
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.
Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2,5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.
Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Детям с 3 лет
Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2,5-5 мг 3-4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Передозировка:
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина.
При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.
Особые указания:
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.
Упаковка:
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Валента Фарм»
Купить Тералиджен Валента в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Тералиджен таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-003204/07
Торговое наименование препарата
Тералиджен®
Международное непатентованное наименование
Алимемазин
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
активное вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг,
вспомогательные вещества: лактоза — 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, рафинированный сахар (сахароза) — 14,0 мг, крахмал пшеничный — 42,0 мг, тапиока (крахмал тапиоки) — 2,0 мг, тальк — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг,
оболочка: гипромеллоза — 4,0 мг, макрогол 6000 — 0,4 мг, титана диоксид — 0,1 мг, краситель Оспрей R110 розовый — 0,3 мг, тальк -1,0 мг.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик)
Код АТХ
R06AD
Фармакодинамика:
Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой Б2-рецеп торов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы — 20-30%, период полувыведения — 3,5-4 ч. Выводится почками — 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.
Показания:
Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелые заболевания печени и почек, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период лактации; детский возраст до 7 лет.
С осторожностью:
С осторожностью: хр. алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.
Взрослым 5-10 мг/сутки (снотворное действие); 60-80 мг/сутки (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2-0,4 г/сутки.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела):
2,5 -5 мг/сутки (снотворное действие)
5-20 мг/сутки (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций)
20-40 мг/сутки (анксиолитическое действие)
При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.
Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переноситься. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие главным образом в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Передозировка:
Усиление побочных реакций, угнетение сознания. Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие:
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС — угнетение ЦНС.
Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.
Особые указания:
При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 5 мг покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Публичное акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ПАО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Валента Фарм»
Купить Тералиджен таблетки в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Тералиджен® (Teralygen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тералиджен®
💊 Состав препарата Тералиджен®
✅ Применение препарата Тералиджен®
📅 Условия хранения Тералиджен®
⏳ Срок годности Тералиджен®
Описание лекарственного препарата
Тералиджен®
(Teralygen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
R06AD01
(Алимемазин)
Лекарственные формы
| Тералиджен® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000642 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000642 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тералиджен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель кармин красный (E120), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110), лак алюминиевый на основе индигокармина (E132).
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета и ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный (E129), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172).
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.
Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций ЦНС. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.
Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые H1-рецепторы.
Фармакокинетика
Всасывается быстро и полно при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 20-30%.
Метаболизируется в печени. Выводится почками 70-80% — в виде метаболита (сульфоксида).
Показания препарата
Тералиджен®
У взрослых и детей с 7 лет
В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:
- деменция (в т.ч. деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
- органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
- шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
- расстройства настроения (аффективные расстройства) (в составе комбинированной терапии);
- генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
- обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
- реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) (в составе комбинированной терапии);
- диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
- соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;
- неуточненное расстройство вегетативной нервной системы, другие расстройства вегетативной нервной системы (в составе комбинированной терапии);
- нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
- эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) (в составе комбинированной терапии);
- истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
- стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
- гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
- расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
- несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
- беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);
- другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) в составе комбинированной терапии;
- бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
- эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) в составе комбинированной терапии.
В качестве противоаллергического средства:
- зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
- астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
- неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
У детей с 3 лет
В качестве противоаллергического средства:
- зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
В качестве седативного (успокаивающего) средства:
- при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).
Режим дозирования
Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2.5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.
Курс лечения необходимо начинать с приема 2.5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2.5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна). Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.
Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Детям с 3 лет
Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2.5-5 мг 3-4 раза/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 ч до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.
Побочное действие
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- паркинсонизм;
- миастения;
- синдром Рейе;
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством;
- детский возраст до 7 лет по другим показаниям.
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством; в возрасте до 7 лет — по другим показаниям.
Особые указания
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств, а также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и антигипертензивных препаратов (требуется коррекция доз).
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения ЦНС.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими средствами и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (в т.ч. алимемазина) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.
Условия хранения препарата Тералиджен®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тералиджен®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
|
|
141108 Московская обл., г. Щелково, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽
Оплата наличными или картой при получении
- ПроизводительВалента Фарм
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияНервная системаТранквилизаторы
- Действующее вещество (МНН)Алимемазин
Краткое описание
Валента Фармацевтика.ОАО, Российская Федерация,
В качестве седативного и противотревожного средства, улучшающего засыпание;
Область применения: неврология, терапия, психиатрия, педиатрия, дерматология, гастроэнтерология, кардиология.
Показания: вегетативные нарушения и нарушения сна.
Минимальное количество побочных эффектов, высокая эффективность и многолетний опыт применения.
Показания
Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;
психопатии с астеническими или психоастеническими расстройствами;
тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства;
состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;
нарушения сна различного генеза; аллергические реакции.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
Закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени и почек, заболевания предстательной железы, возраст до 1 года, повышенная чувствительность к алимемазину.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик). По химической структуре близок к дипразину и левомепромазину.
От дипразина отличается наличием дополнительной метиленовой группы (СН2) в боковой цепи, а от левомепромазина — отсутствием группы ОСН3 в положении 2 фенотиазинового ядра. Фармакологически занимает промежуточное место между дипразином, являющимся антигистаминным препаратом с седативной активностью, и нейролептиком аминазином. Более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин, и обладает свойствами, характерными для аминазина и других фенотиазиновых нейролептиков.
По сравнению с аминазином оказывает менее выраженное адреноблокирующее действие; обладает слабой антихолинергической активностью.
Алимемазин является антипсихотическим средством с умеренной активностью.
При выраженных психозах относительно малоэффективен; действует преимущественно как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.
Применяется, главным образом, при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие сосудистых, травматических, соматогенных, инфекционных нарушений функций ЦНС и при нейровегетативных расстройствах.
Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.
В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют также при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде.
Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.
Способ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта -15- 60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта — 20- 80 мг/сут.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 5- 10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для симптоматического лечения аллергических реакций -10-40 мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5- 5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.
Максимальная доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
Для достижения анксиолитического эффекта — 20–40 мг/сут. Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5–5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 2,5- 5 мг однократно (за 20- 30 мин до сна).
Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.
Для симптоматического лечения аллергических реакций — 5- 20 мг/сут. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.
Детям с 3 лет
Для симптоматического лечения аллергических реакций — по 2,5–5 мг 3- 4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1–2 часа до операции. Максимальная суточная доза — 2 мг/кг.
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество:
алимемазина тартрат — 5,0 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
состав оболочки:
Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: R06AD
GTIN: 4602193011649
Дата регистрации: рег. №: ЛП-000642 от 28.09.2011 — 28.09.2061
Дата перерегистрации: 19.11.2020
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Тералиджен® ретард
МНН: Алименазин (алименазина тартрат)
Производитель: Валента Фарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие анксиолитики
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025085
Информация о регистрации в РК:
13.07.2021 — 13.07.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Тералиджен®
ретард
Международное непатентованное название
Алимемазин
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки, с
пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система.
Психолептики. Анксиолитики. Другие анксиолитики.
Код АТХ N05BX
Показания к применению
-
тревожные
расстройства -
атопический
дерматит
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ -
закрытоугольная
глаукома -
гиперплазия
предстательной железы -
тяжелая
печеночная и/или почечная недостаточность -
паркинсонизм
-
миастения
-
синдром
Рейе -
одновременное
применение ингибиторов моноаминоксидазы
(МАО) -
период
беременности и кормления грудью -
детский
возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).
Необходимые
меры предосторожности при применении
Алимемазин
может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах,
головокружение) совместно применяемых ЛС.
Алимемазин
повышает потребность организма в рибофлавине.
Для
предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на
аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического
тестирования.
В
период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие
беременности.
В
период лечения не следует употреблять алкоголь.
С целью определения
переносимости алимемазина возможно применять пролонгированную форму
после приема препаратов Тералиджена в лекарственной форме
непосредственного высвобождения (таблетки, раствор для
внутримышечного введения).
С осторожностью:
С
осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в
анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов
фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря;
предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной
глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной
гипотензии.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Алимемазин
усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных,
анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических
(нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей
анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция
доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС
усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При
одновременном применении алимемазина
с этанолом
возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
Алимемазин
ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина,
гуанетидина, леводопы, допамина.
При
совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и
барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется
коррекция доз).
При
совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны
выраженное снижение АД, аритмии.
Алимемазин
ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у
кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в
сыворотке крови.
При
одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО
(одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и
производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной
гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При
одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое
кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное
использование производных фенотиазина (к которым относится и
алимемазин) с гепатотоксическими ЛС может усиливать проявления
гепатотоксичности последних.
Специальные
предупреждения
Применение во
время беременности и период лактации.
Применение
алимемазина противопоказано при беременности и в период грудного
вскармливания. Если беременность наступает в период лечения, следует
отменить препарат. При необходимости применения препарата в период
лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
На фоне лечения
препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
(управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Действие препарата
носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей
терапии.
Для достижения
вегетостабилизирующего эффекта 20-60 мг/сут.
Для достижения
анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
Седативный
эффект может быть достигнут при однократном приеме 20-60 мг.
При
атопическом дерматите:
20-40 мг/сут.
Высшая доза для
взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60
лет) – 200 мг/сут.
Метод и путь
введения
Внутрь.
Не
разжевывая.
Частота
применения с указанием времени приема
Препарат назначают в
необходимой дозе один раз в день или два раза в день с интервалом в
12 часов в одно и тоже время.
Длительность
лечения
Длительность
курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и
определяется врачом.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением
аллергических реакций.
Лечение:
отмена препарата, симптоматическая терапия.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
В случае пропуска
отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Указание на
наличие риска симптомов отмены
О
случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Побочные
эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Частота
не известна
Со
стороны нервной системы:
сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным
образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата),
парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные
сновидения, раздражительность); спутанность сознания,
экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со
стороны органов чувств:
нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в
ушах.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы:
головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со
стороны пищеварительной системы:
сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного
тракта, запоры, снижение аппетита.
Со
стороны дыхательной системы:
сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со
стороны мочевыделительной системы:
атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие:
аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения,
повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна таблетка
содержит:
Активное
вещество:
алимемазин (алимемазина тартрат) — 20 мг;
Вспомогательные
вещества:
целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния
диоксид коллоидный, магния стеарат;
Оболочка:
Опадрай II
85F230124:
поливиниловый
спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е 171, макрогол-3350,
тальк, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид
красный Е 172.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
светло-коричневого цвета. На
поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
3 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и
русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не
применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить
в
оригинальной упаковке (в пачке) при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о
производителе
АО
«Валента Фарм», Россия
141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес:
info@valentapharm.com
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Валента Фарм», Россия
141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес:
info@valentapharm.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство
Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике
Казахстан
Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1106
Тел:
+7 (727) 3341551 вн.4027Моб. +7 771 779 79 37
asia@valentapharm.com
| ЛВ_-_Тералиджен®_ретард_(рус.)_-_28_.02_.2022_.docx | 0.05 кб |
| ТералидженR_ретард_ЛВ_-_РК-ЛС-5№025085_каз.docx | 0.04 кб |