Тералиджен® (Teralygen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тералиджен®
💊 Состав препарата Тералиджен®
✅ Применение препарата Тералиджен®
📅 Условия хранения Тералиджен®
⏳ Срок годности Тералиджен®
Описание лекарственного препарата
Тералиджен®
(Teralygen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
R06AD01
(Алимемазин)
Лекарственные формы
| Тералиджен® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000642 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000642 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тералиджен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель кармин красный (E120), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110), лак алюминиевый на основе индигокармина (E132).
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета и ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный (E129), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172).
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.
Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций ЦНС. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.
Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые H1-рецепторы.
Фармакокинетика
Всасывается быстро и полно при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 20-30%.
Метаболизируется в печени. Выводится почками 70-80% — в виде метаболита (сульфоксида).
Показания препарата
Тералиджен®
У взрослых и детей с 7 лет
В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:
- деменция (в т.ч. деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
- органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
- шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
- расстройства настроения (аффективные расстройства) (в составе комбинированной терапии);
- генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
- обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
- реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) (в составе комбинированной терапии);
- диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
- соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;
- неуточненное расстройство вегетативной нервной системы, другие расстройства вегетативной нервной системы (в составе комбинированной терапии);
- нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
- эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) (в составе комбинированной терапии);
- истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
- стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
- гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
- расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
- несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
- беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);
- другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) в составе комбинированной терапии;
- бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
- эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) в составе комбинированной терапии.
В качестве противоаллергического средства:
- зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
- астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
- неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
У детей с 3 лет
В качестве противоаллергического средства:
- зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
В качестве седативного (успокаивающего) средства:
- при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).
Режим дозирования
Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2.5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.
Курс лечения необходимо начинать с приема 2.5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2.5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна). Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.
Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Детям с 3 лет
Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2.5-5 мг 3-4 раза/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 ч до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.
Побочное действие
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- паркинсонизм;
- миастения;
- синдром Рейе;
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством;
- детский возраст до 7 лет по другим показаниям.
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством; в возрасте до 7 лет — по другим показаниям.
Особые указания
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств, а также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и антигипертензивных препаратов (требуется коррекция доз).
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения ЦНС.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими средствами и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (в т.ч. алимемазина) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.
Условия хранения препарата Тералиджен®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тералиджен®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
|
|
141108 Московская обл., г. Щелково, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Тералиджен таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-003204/07
Торговое наименование препарата
Тералиджен®
Международное непатентованное наименование
Алимемазин
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
активное вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг,
вспомогательные вещества: лактоза — 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, рафинированный сахар (сахароза) — 14,0 мг, крахмал пшеничный — 42,0 мг, тапиока (крахмал тапиоки) — 2,0 мг, тальк — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг,
оболочка: гипромеллоза — 4,0 мг, макрогол 6000 — 0,4 мг, титана диоксид — 0,1 мг, краситель Оспрей R110 розовый — 0,3 мг, тальк -1,0 мг.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик)
Код АТХ
R06AD
Фармакодинамика:
Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой Б2-рецеп торов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы — 20-30%, период полувыведения — 3,5-4 ч. Выводится почками — 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.
Показания:
Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелые заболевания печени и почек, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период лактации; детский возраст до 7 лет.
С осторожностью:
С осторожностью: хр. алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.
Взрослым 5-10 мг/сутки (снотворное действие); 60-80 мг/сутки (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2-0,4 г/сутки.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела):
2,5 -5 мг/сутки (снотворное действие)
5-20 мг/сутки (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций)
20-40 мг/сутки (анксиолитическое действие)
При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.
Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переноситься. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие главным образом в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Передозировка:
Усиление побочных реакций, угнетение сознания. Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие:
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС — угнетение ЦНС.
Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.
Особые указания:
При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 5 мг покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Публичное акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ПАО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Валента Фарм»
Купить Тералиджен таблетки в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Способ применения и дозировка
Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
- Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.
- Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
- Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
- Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) – 200 мг/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
- Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.
Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
- Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2,5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.
- Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Детям с 3 лет
- Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2,5-5 мг 3-4 раза в сутки.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.
Описание
Анксиолетическое средство. Седативное средство
Состав
Действующее вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг или 10,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132;
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средство. Седативное средство.
Показания
У взрослых и детей с 7 лет:
В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:
- деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии)
- органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии)
- шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии)
- расстройства настроения (аффективные расстройства) — в составе комбинированной терапии;
- генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии)
- обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии)
- реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) — в составе комбинированной терапии
- диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии)
- соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) – в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии
- неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии)
- нервная анорексия (в составе комбинированной терапии)
- эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) – в составе комбинированной терапии
- истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии)
- стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
- гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии)
- расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии)
- несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии)
- беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии)
- другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) — в составе комбинированной терапии
- бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии)
- эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) — в составе комбинированной терапии
В качестве противоаллергического средства:
- зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии
- астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья)
- неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии)
У детей с 3 лет:
В качестве противоаллергического средства:
- зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии
В качестве седативного (успокаивающего) средства:
- при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством)
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- закрытоугольная глаукома
- гиперплазия предстательной железы
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
- паркинсонизм
- миастения
- синдром Рейе
- одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО)
- беременность
- период лактации
- детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям
Побочное действие
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Самовывоз в Ростове-на-Дону
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, пр-кт Королева, 29В
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 37/1
Магнит
Ростов-на-Дону, ул. Лелюшенко, 4
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, ул. Тибетская, 28/49
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, ул. Особенная, 131
Магнит
Ростов-на-Дону, ул. Жданова, 18
Магнит
Ростов-на-Дону, пр-кт 40-летия Победы, 238
Магнит
Ростов-на-Дону, пер. Беломорский, 20Е
Низкие цены
Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 145
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, ул. Богданова, 85
Тералиджен — инструкция по применению
Описание
Тералиджен относится к категории седативных лекарственных средств. Он обладает анксиолитическими свойствами (уменьшает тревожность, которая характерна для некоторых расстройств психики). Лекарство помогает нормализовать сон. Устраняет психосоматические реакции, возникшие на фоне функциональных нарушений ЦНС. Они могут быть следствием травм, инфекционных или сосудистых болезней, нейровегетативных расстройств. Приобрести лекарство можно в аптеках Москвы и МО (цена от 670 руб.). Таблетки также можно заказать в интернете на сайтах аптечных сетей. Стоимость препарата можно узнать при заказе онлайн.
Действующие вещества
Главным компонентом является алимемазин (является производным фенотиазина). Он улучшает психологическое состояние пациентов. Дополнительно препарат используют как:
- противокашлевой;
- антигистаминный;
- противорвотный.
Форма выпуска
Производит препарат фармакологическая компания Валента (в продаже есть также аналоги других компаний). Она выпускает таблетки с разным количеством основного компонента и количеством таблеток в упаковке (уточнить цену Тералиджен можно в аптеке).
Главного компонента может быть 5 мг или 10 мг. В блистере находится 25 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В коробке бывает один, два или четыре блистера (соответственно, 25, 50 или 100 таб.). В аптечных сетях также имеется лекарство Тералиджен ретард. У него пролонгированное высвобождение главного компонента. Его может быть 20, 40 или 60 мг. В коробке находится 3 блистера по 10 таблеток в каждом (60 шт.).
Состав
Вспомогательные компоненты в Тералиджен 5 и 10 мг одинаковые. Лекарство производится с добавлением:
- диоксида кремния (в коллоидной форме);
- стеарата магния;
- лактозы (в виде моногидрата);
- прежелатинизированного крахмала;
- кроскармеллозы натрия;
- микрокристаллической целлюлозы.
В составе пролонгированных таблеток отсутствует лактоза. Остальные компоненты совпадают.
Оболочка для таблеток 5 мг – это Опадрай. Его производят из:
- макрогола 3350;
- диоксида титана;
- частично гидролизованного поливинилового спирта;
- красного кармина (в качестве красителя);
- талька;
- двух видов алюминиевого лака (на основе индигокармина и на основе красителя «желтый солнечный закат», Е132 и Е110 соответственно).
У таблеток 10 мг оболочку Опадрай производят из:
- макрогола 3350;
- диоксида титана;
- частично гидролизованного поливинилового спирта;
- дух видов оксида железа, черного и желтого (в качестве красителей);
- талька;
- алюминиевого лака (на основе красителя Е129 «красный очаровательный»).
Оболочку Опадрай препарата с пролонгированным высвобождением производят с добавлением:
- макрогола 3350;
- диоксида титана;
- частично гидролизованного поливинилового спирта;
Фармакологический эффект
Фармакологические свойства таблеток Тералиджен объясняются способностью главного компонента влиять на рецепторы головного мозга:
- блокирует адренорецепторы, расположенные в ретикулярной формации ствола, обеспечивает седативный эффект;
- блокирует допаминовые D2-рецепторы, которые находятся в триггерной зоне рвотного центра, обеспечивает противорвотное и противокашлевое действие;
- воздействует на гистаминовые H1-рецепторы, вызывает противозудный эффект.
Алимемазин также оказывает антигистаминное и легкое антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
О фармакокинетических свойствах (общих для всех форм) имеются следующие сведения:
- всасывание полное, происходит быстро;
- с плазменными белками связывается от 20% до 30% принятой дозы;
- в печени происходят процессы метаболизма;
- метаболизируется до сульфоксида;
- почки выводят от 70% до 80% метаболитов.
Показания
В инструкции по применению Тералиджен указаны состояния и болезни, при которых рекомендуется использовать этот препарат. При абстинентном алкогольном синдроме у взрослых пациентов лекарственное средство в любой форме (5 мг, 10 мг и пролонгированное) добавляется в состав комбинированной терапии.
Пролонгированные таблетки назначаются исключительно взрослым.
Обычные таблетки можно использовать в детском возрасте с трех лет и старше:
- в качестве монопрепарата или в комбинации с другими лекарствами при аллергиях различной этиологии и локализации;
- как седативное средство перед оперативными вмешательствами в качестве премедикации (в рамках подготовки организма к операции с помощью медикаментов).
С семи лет и старше препарат назначается при:
- психо-вегетативных и невротических расстройствах с целью снятия характерной симптоматики (как противотревожное и успокаивающее средство);
- аллергических реакциях различного происхождения для купирования типичных симптомов.
Есть перечень состояний, при которых алимемазин рекомендуется использовать:
|
Состояния и заболевания |
Как применять |
|
Деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги |
Комбинированная терапия |
|
Органическое тревожное расстройство |
Моно- и комбинированная терапия |
|
Шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств |
Комбинированная терапия |
|
Расстройства настроения (аффективные расстройства) |
Комбинированная терапия |
|
Генерализованное тревожное расстройство |
Комбинированная терапия |
|
Обсессивно-компульсивное расстройство |
Комбинированная терапия |
|
Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) |
Комбинированная терапия при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии |
|
Неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы |
Комбинированная терапия |
|
Нервная анорексия |
Комбинированная терапия |
|
Эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) |
Комбинированная терапия |
|
Истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности |
Комбинированная терапия |
|
Стойкое изменение личности после переживания катастрофы |
Комбинированная терапия |
|
Гиперкинетическое расстройство поведения |
Комбинированная терапия |
|
Расстройство поведения, ограниченное рамками семьи |
Комбинированная терапия при неэффективности стандартной терапии |
|
Несоциализированное расстройство поведения |
Моно- и комбинированная терапия |
|
Беспокойство, возбуждение и другие симптомы и/или признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию |
Комбинированная терапия |
|
Другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) |
Комбинированная терапия |
|
Бессонница неорганической этиологии |
Комбинированная терапия при неэффективности стандартной терапии |
|
Эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) |
Комбинированная терапия |
Противопоказания
Перед тем как купить Тералиджен, следует узнать о противопоказаниях. Его не назначают при:
- почечной и/или печеночной недостаточности в тяжелой форме;
- миастении;
- болезни Паркинсона (паркинсонизме);
- закрытоугольной глаукоме;
- любых болезнях, лечение которых требует применение препаратов-ингибиторов МАО (возрастает риск развития экстрапирамидных расстройств или существенного снижения АД);
- гиперплазии предстательной железы;
- синдроме Рейе;
- гиперчувствительности или аллергических реакциях на любой компонент из состава;
- лечении беременных женщин и после родов во время кормления новорожденных грудным молоком.
Препарат не используется при терапии разных состояний в педиатрической практике:
- пролонгированные таблетки – до 18-летия;
- обычные до трех лет – в качестве премедикации и при аллергиях;
- обычные до семи лет – по другим показаниям.
Дополнительно для таблеток 5 мг и 10 мг противопоказанием будут заболевания, связанные с проблемами усвоения лактозы (имеется в составе). Их нельзя использовать при:
- дефиците фермента лактазы;
- непереносимости лактозы;
- глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Использование алимемазина при некоторых болезнях и состояниях требует осторожности. Она потребуется во время терапии пациентов со следующими диагнозами:
- обструкция шейки мочевого пузыря;
- желтуха;
- артериальная гипотензия;
- предрасположенность к задержке мочи;
- открытоугольная глаукома;
- эпилепсия;
- угнетение функция костного мозга;
- алкоголизм с осложнениями, возникшими на фоне использования лекарственных средств фенотиазинового ряда в анамнезе.
Меры предосторожности
Тералиджен нужно принимать в соответствии с рекомендациями врача и строго следовать им, соблюдая схему и режим дозирования. Нельзя превышать рекомендованную суточную и разовую дозы. Продолжительность курса зависит от показаний. При отсутствии эффекта тактику терапии меняют. При назначении учитываются все значимые показатели, собирается анамнез. Учитываются данные о заболеваниях, связанных с негативным использованием аналогичных лекарств. Запрещается использовать таблетки с истекшим сроком годности и с измененным цветом. Нельзя их пить после неправильного хранения или из упаковки с явными признаками повреждения.
На концентрацию и психомоторные реакции лекарственное средство оказывает непосредственное влияние. Желательно не управлять транспортом и исключить работу с потенциально опасными приборами на время терапии.
При появлении аллергических реакций (включая кожные), отсутствии эффекта или усилении побочных действий терапию отменяют. При необходимости назначается симптоматическое лечение.
Нельзя употреблять напитки, содержащие алкоголь, в течение всего курса.
Отменять препарат желательно постепенно, чтобы не возникало синдрома отмены. Для определения переносимости взрослым рекомендуется назначать сначала таблетки с пролонгированным действием. Так лучше определяется переносимость главного компонента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Главный компонент способен негативно повлиять на внутриутробное развитие и на здоровье новорожденного. Его нельзя принимать в это время. При необходимости использования алимемазина при лактации на время лечения кормление грудным молоком прерывают. Если пара планирует зачатие, не следует использовать данное лекарство. При незапланированном зачатии во время курса терапии ее следует прекратить. До отмены препарата необходим гинекологический осмотр. Экспресс-тесты могут дать ложноположительный результат, поэтому следует посетить профильного специалиста, чтобы подтвердить факт зачатия.
Побочные действия
Прием Тералиджен может спровоцировать развитие побочных эффектов. Они слабо выражены, быстро проходят и редко встречаются. Органы и системы могут реагировать на главный компонент следующим образом:
- органы чувств: в виде пареза аккомодации (снижения четкости зрения), звона и/или шума в ушах;
- ССС: возможно появление тахикардии, гипотензии и головокружений;
- мочевыделительная система: в виде задержки мочи и/или атонии мышц мочевого пузыря;
- ЦНС: в виде быстрой утомляемости, сонливости и/или вялости (реакции быстропроходящие, обычно не требующие приостановки терапии), ночных кошмаров, экстрапирамидных расстройств, спутанности сознания, повышенной возбудимости, парадоксальных реакций;
- дыхательная система: иногда отмечается повышенная вязкость бронхиального секрета или чувство сухости в носоглотке;
- органы ЖКТ: в виде нарушений перистальтики (атонии) или чувства сухости в ротовой полости.
Были зафиксированы случаи повышенного потоотделения, угнетения функций костного мозга, аллергий разного вида и локализаций (возникают редко), фотосенсибилизации и мышечной релаксации.
Передозировка
При приеме избыточных доз алимемазина возможно усиление негативных реакций. При появлении такой симптоматики следует прервать терапию. В тяжелых случаях ее отменяют и назначают симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
О взаимодействии главного компонента с другими лекарственными средствами есть следующие данные:
- может ослаблять воздействие допамина, эфедрина, производных фенамина, леводопы, м-холиномиметиков и гуанетидина;
- коррекция дозировки может потребоваться при назначении совместно со снотворным, препаратами для общей анестезии, нейролепиками или транквилизаторами с антипсихотическими или анксиолитическими свойствами), наркотическими анальгетиками, гипотензивными препаратами и м-холиноблокаторами (главный компонент усиливает их действие);
- существует риск угнетения ЦНС при использовании препаратов, содержащих этанол;
- легкое антихолинергическое действие Тералиджена (м-холиноблокирующие свойства) может усилиться при комбинации с антихолинергическими препаратами и антидепрессантами (трициклическими);
- возможно появление аритмии и гипотензии при комбинации с бета-адреноблокаторами;
- из-за снижения судорожной активности возможно потребуется увеличение дозы барбитуратов и противоэпилептических средств;
- у лекарств с гепатотоксичностью возможен ее рост;
- на фоне комбинации с препаратами, подавляющими функцию костного мозга, миелосупрессия может возникать чаще;
- комбинация с бромокриптином может потребовать коррекции дозы (главный компонент ослабляет его воздействие).
Особые указания
При приеме Тералиджена возрастает потребность в витамине В2.
Следует быть внимательным при появлении головокружения или шума в ушах. Возможно, это не проявление негативной реакции на главный компонент, а характерные симптомы ототоксического эффекта других препаратов.
При необходимости провести аллергопробы делают перерыв в приеме лекарства на трое суток. Иначе кожные пробы могут дать ложные результаты.
Фотографии Тералиджен
Сертификаты и лицензии Тералиджен
Частые вопросы
К какой группе препаратов относится тералиджен?
К анксиолитическим и седативным.
Многочисленные исследования и практика подтверждают его эффективность при разных состояниях.
Сколько раз в день нужно принимать тералиджен?
Лекарство могут назначать один раз в день или несколько раз в сутки (от 2 до 4). Можно выбрать удобное время приема. Главное – соблюдать равный интервал и пить таблетки через равные промежутки. Так обеспечивается стабильная концентрация главного компонента. Это важно: действие главного компонента носит дозозависимый характер. Доза подбирается в соответствии с диагнозом и возрастом.
Для чего назначают препарат Тералиджен?
Для лечения аллергии, психовегетативных и невротических расстройств, алкогольной абстиненции и в качестве премедикации (подробнее см. раздел Показания).
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата
таблетки покрытые пленочной оболочкой
активное вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг,
вспомогательные вещества: лактоза — 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, рафинированный сахар (сахароза) — 14,0 мг, крахмал пшеничный — 42,0 мг, тапиока (крахмал тапиоки) — 2,0 мг, тальк — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг,
оболочка: гипромеллоза — 4,0 мг, макрогол 6000 — 0,4 мг, титана диоксид — 0,1 мг, краситель Оспрей R110 розовый — 0,3 мг, тальк -1,0 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.
Антипсихотическое средство (нейролептик)
АТХ R06AD01 Алимемазин
Фармакодинамика
Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой Б2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы — 20-30%, период полувыведения — 3,5-4 ч. Выводится почками — 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.
Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение).
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелые заболевания печени и почек, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период лактации; детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: хр. алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.
Внутрь. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.
Взрослым 5-10 мг/сутки (снотворное действие); 60-80 мг/сутки (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2-0,4 г/сутки.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела):
2,5 -5 мг/сутки (снотворное действие)
5-20 мг/сутки (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций)
20-40 мг/сутки (анксиолитическое действие)
При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие главным образом в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Усиление побочных реакций, угнетение сознания. Лечение — симптоматическое.
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС — угнетение ЦНС.
Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.
При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Таблетки по 5 мг покрытые пленочной оболочкой.
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-003204/07
Дата регистрации
2007-10-15
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА АО
Россия