Лекарственная форма
таблетки
Состав
Описание
Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы. На одной из сторон разделительная риска и гравировка «Т» по обеим сторонам риски.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях обладает
фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton
verrucosum, Trychophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов, главным образом, Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
При приёме внутрь абсорбируется более 70 %. Абсолютная биодоступность вследствие эффекта «первого прохождения» снижается на 40 %. После однократного приёма внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (TCmax) около 2 ч; максимальная концентрация (Cmax) — 1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) — 4.56 мкг × ч/мл, при одновременном приёме с пищей AUC увеличивается на 20 %. При длительном приёме Cmax увеличивается на 25 %, AUC — в 2.5 раза. Эффективный период полувыведения (T1/2) — около 36 ч, терминальный T½ 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола.
Связь с белками плазмы — более 99 %. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой, кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. 70 % выводятся почками.
Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
Выделяется с грудным молоком.
Показания
— Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
— Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum.
— Тяжёлые, распространённые дёрматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
— Кандидозы кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин), детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период лактации, беременность.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), алкоголизм, — угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Беременность и лактация
Приём тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому, его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Взрослым: 250, мг 1 раз в сутки.
Детям старше 3 лет:
При массе тела от 20 до 40 кг-125 мг 1 раз в сутки.
При массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.
Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Пациентам с хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин) -125 мг 1 раз в день.
Продолжительность лечения, зависит от показаний и -тяжести заболевания. Грибковые инфекиии кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2–6 недель; при микозах других участков тела: голеней — 2–4 недели; туловища — 2–4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida — 2–4 недели; при микозах волосистой части головы — около 4-х недель, при заражении Microsporum cams — более 4 недель.
Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6–12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1%, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1%; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01 %, включая единичные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея; нечасто — нарушения- или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в пределах: нескольких недель после прекращения лечения), повышение активности «печёночных» трансаминаз; редко — холестаз, желтуха, гепатит; в отдельных случаях длительные расстройства вкусовых ощущений, приводящие к отказу от приёма пищи и значительному снижению массы тела, печёночная недостаточность.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лймфопения, единичные случаи панцитопении.
Со стороны кожных покровов: очень редко — псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, острая генерализованная пустулезная экзантема. Аллергические реакции: очень часто- -. сыпь, крапивница; очень редко — ангионевротический отёк, злокачественная эпидермальная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — артралгия, миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто головная боль; редко — парестезия, гипостезия, головокружение; очень редко — депрессия, чувство тревоги.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго. Прочие: редко — недомогание, слабость; очень редко — — системная красная волчанка, в том числе кожная форма.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, гастралгия, учащённое мочеиспускание, сыпь.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Требуется коррекция дозы тербинафина при одновременном применении с ингибиторами и индукторами изоферментов цитохрома P450, которые могут замедлять и ускорять выведение тербинафина из организма. Цимитидин уменьшает скорость выведения тербинафина на 30 %, а рифампицин увеличивает скорость выведения тербинафина на 100 %.
Исследования in vitro и in.vivo показали, что тербинафин, ингибируя изофермент CYP2P6, нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторов (метопролол, пропранолол), противоаритмических средств (флекаинида, пропафенона), ингибиторов моноаминоксидазы В (селегилин) и антипсихотических средств (хлорпромазина, галоперидола). Тербинафин существенно не влияет на скорость выведения толбутамина, терфинадина, триазолама, пероральных контрацептивных средств, которые метаболизируются с помощью других изоферментов цитохрома P450 (за исключением изофермента CYP2P6).
Тербинафин не влияет на скорость выведения антипирина и дигоксина.
При одновременном приёме тербинафина и пероральных контрацептивных средств может развиться нарушение менструального цикла.
Тербинафин может усиливать эффективность кофеина, за счёт, увеличения его концентраций в плазме и снижения скорости выведения из организма на 21 %. Тербинафин может снижать скорость выведения из организма дезипрамина на 82 %
Тербинафин может снижать эффективность циклоспорина, за счёт снижения его концентрации в плазме на 15 %.
При одновременном применении с варфарином может влиять на показатели — протромбинового теста: время свёртывания крови. и международное нормализованное отношение.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развитая лекарственного поражения печени.
Особые указания
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
Если через 2 недели, лечения кожной инфекции не отмечается улучшения, состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтверждённый лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови.
В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении, признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный кал) препарат следует отменить.
Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, так как в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Тербинафин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Однако следует принять во внимание, что во время лечения может возникнуть головокружение.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг
По 7 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
В 1 таблетке содержится:
действующее вещество тербинафина гидрохлорид 281,3 мг (тербинафина 250,0 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 36,0 мг; гипромеллоза 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный 1,2 мг; магния стеарат 3,5 мг.
Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы. На одной из сторон разделительная риска и гравировка «Т» по обеим сторонам риски.
Противогрибковое средство
АТХ D01BA02 Тербинафин
Фармакодинамика
Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов, главным образом, Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется более 70%. Абсолютная биодоступность вследствие эффекта «первого прохождения» снижается на 40%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (ТСmах) около 2 ч; максимальная концентрация (Сmах) — 1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) — 4,56 мкг*ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Сmах увеличивается на 25%, AUC — в 2,5 раза. Эффективный период полувыведения (T1/2) — около 36 ч, терминальный Т1/2 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола.
Связь с белками плазмы — более 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой, кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью, 70% выводятся почками.
Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику: тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
Выделяется с грудным молоком.
— Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
— Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum.
— Тяжелые, распространенные дёрматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
— Кандидозы кожи.
Гиперчувствительность к компонентам препарата; хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин), детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период лактации, беременность.
Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), алкоголизм, — угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому, его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.
Внутрь, после еды.
Взрослым: 250, мг 1 раз в сутки.
Детям старше 3 лет:
При массе тела от 20 до 40 кг-125 мг 1 раз в сутки.
При массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.
Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Пациентам с хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин) -125 мг 1 раз в день.
Продолжительность лечения, зависит от показаний и тяжести заболевания. Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней — 2-4 недели; туловища — 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida — 2-4 недели; при микозах волосистой части головы — около 4-х недель, при заражении Microsporum cams — более 4 недель.
Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея; нечасто — нарушения или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в пределах: нескольких недель после прекращения лечения), повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — холестаз, желтуха, гепатит; в отдельных случаях длительные расстройства вкусовых ощущений, приводящие к отказу от приема пищи и значительному снижению массы тела, печеночная недостаточность.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, единичные случаи панцитопении.
Со стороны кожных покровов: очень редко — псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, острая генерализованная пустулезная экзантема. Аллергические реакции: очень часто — сыпь, крапивница; очень редко — ангионевротический отек, злокачественная эпидермальная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — артралгия, миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто головная боль; редко — парестезия, гипостезия, головокружение; очень редко — депрессия, чувство тревоги.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго. Прочие: редко — недомогание, слабость; очень редко — системная красная волчанка, в том числе кожная форма.
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, гастралгия, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Требуется коррекция дозы тербинафина при одновременном применении с ингибиторами и индукторами изоферментов цитохрома Р450, которые могут замедлять и ускорять выведение тербинафина из организма. Цимитидин уменьшает скорость выведения тербинафина на 30%, а рифампицин увеличивает скорость выведения тербинафина на 100%.
Исследования in vitro и in vivo показали, что тербинафин, ингибируя изофермент CYP2P6, нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторов (метопролол, пропранолол), противоаритмических средств (флекаинида, пропафенона), ингибиторов моноаминоксидазы В (селегилин) и антипсихотических средств (хлорпромазина, галоперидола). Тербинафин существенно не влияет на скорость выведения толбутамина, терфинадина, триазолама, пероральных контрацептивных средств, которые метаболизируются с помощью других изоферментов цитохрома Р450 (за исключением изофермента CYP2P6).
Тербинафин не влияет на скорость выведения антипирина и дигоксина.
При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивных средств может развиться нарушение менструального цикла.
Тербинафин может усиливать эффективность кофеина, за счет, увеличения его концентраций в плазме и снижения скорости выведения из организма на 21%. Тербинафин может снижать скорость выведения из организма дезипрамина на 82%
Тербинафин может снижать эффективность циклоспорина, за счет снижения его концентрации в плазме на 15%.
При одновременном применении с варфарином может влиять на показатели — протромбинового теста: время свертывания крови. и международное нормализованное отношение.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развитая лекарственного поражения печени.
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
Если через 2 недели, лечения кожной инфекции не отмечается улучшения , состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении, признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный кал) препарат следует отменить.
Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Тербинафин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Однако следует принять во внимание, что во время лечения может возникнуть головокружение.
По 7 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-000103
Дата регистрации
2010-12-23
Дата переоформления
2016-03-31
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
Израиль
Представительство
Тербинафин-Тева (Terbinafine-Teva)
💊 Состав препарата Тербинафин-Тева
✅ Применение препарата Тербинафин-Тева
Описание активных компонентов препарата
Тербинафин-Тева
(Terbinafine-Teva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
D01BA02
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Тербинафин-Тева |
Таб. 250 мг: 7, 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-000103 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербинафин-Тева
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, на одной из сторон разделительная риска и гравировка «T» по обеим сторонам риски.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 40.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 36 мг, гипромеллоза — 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.2 мг, магния стеарат — 3.5 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные×.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные×.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицеллярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.
Фармакокинетика
При пероральном приеме хорошо абсорбируется, абсорбция составляет более 70%; абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» составляет примерно 50%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл. AUC составляет 4.56 мкг×ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Cmax увеличивается на 25%, AUC — в 2.3 раза. Связывание с белками плазмы — 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительному метаболизму, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. Выведение почками составляет 70%. Эффективный T1/2 составляет 30 ч, терминальный — 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Не кумулирует в организме.
Показания активных веществ препарата
Тербинафин-Тева
Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Trichophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum; тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым — в дозе 250 мг 1 раз/сут.
Детям — в дозе 125 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — чувство переполнения желудка, тошнота, боли в животе, диарея, снижение аппетита; в единичных случаях (0.1-1%) — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); редко (0.01-0.1%) — гепатотоксическое действие (повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность).
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактоидные реакции, включая ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, крапивница; очень редко — псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия.
Общие реакции: очень редко — утомляемость.
Противопоказания к применению
Острые или хронические заболевания печени; детский возраст до 2 лет; период лактации; повышенная чувствительность к тербинафину.
С осторожностью
Беременность; почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат с осторожностью назначают при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Особые указания
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных ферментов в сыворотке крови.
В редких случаях, через 3 месяца лечения, может возникать холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.
При тяжелом нарушении функции почек (КК <50 мл/мин или креатинин крови >300 мкмоль/л) и нарушении функции печени, дозу тербинафина следует уменьшить в 2 раза.
С осторожностью применять у пациентов с псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях препарат может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Лекарственное взаимодействие
Ингибирует изофермент CYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.
Лекарственные препараты — индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты — ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19% и продлевает его T1/2 на 31%.
Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
ООО «Тева» 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербинафин
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Тербинафин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Тербинафин
(АТОЛЛ, Россия)
Тербинафин
(БИОКОМ, Россия)
Тербинафин
(МЕДИСОРБ, Россия)
Тербинафин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тербинафин
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Все аналоги
Аналоги ‘Тербинафин-Тева’
Товары из категории — Противогрибковые препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 482
Немного фактов
Тербинафин-Тева — это медикамент, который относится к группе антигрибковых медикаментозных средств. Производится Тербинафин-Тева — это медикамент в таблеткообразном виде израильской фармкомпанией “Тева”. Международное незапатентованное название этого медикамента — это Тербинафин.
Фармакологические свойства
Тербинафин — это лекарственный медикамент аллиламиновской группы, он характеризуется широчайшим вектором антигрибковой направленности. Если дозировка его небольшая, то это лекарственное средство может обладать по отношению дрожжевых грибов и дерматофитов фунгицидной активностью. Дозирование очень важно. В первую очередь, это касается Candida albicans.
Эти таблетки способны провести такое воздействие, как ингибирование скваленэпоксидазного фермента, тем самым, разрушив ранний биосинтез эргостерола, который считается ключевым элементом грибной мембраны клетки.
Если необходимо провести лечебные процедуры лишая разноцветного, то при пероральном использовании эффективность, которое будет иметь лечение, будет крайне низкая, которую даст препарат этот в лечении болезней.
При внутреннем потреблении медикаменты на 70% проходят абсорбцию. Благодаря синдрому «первичного прохождения», стопроцентная биологическая доступность уменьшается процентов на сорок.
Максимальная концентрация — два часа — возможно при единократном приеме дозировки 250 миллиграмм.
36 часов — это оптимальное время полу выведения, которое имеет данная доза. Терминальный период может растянуться на 250-450 часов.
У этого препарата почти стопроцентная взаимосвязь с плазменными белковыми компонентами. Он мгновенно распространяется по тканевым структурам, попадает в ногтевые пластинки и дерму. Он способен попадать в секрет сальных желез, где может в больших пропорциях скапливаться в фолликулках волосинок и в подкожной клетчатке.
На 80% выводится почечной работой. В человеческом организме Тербинафин-Тева не способен кумулироваться.
С грудным молоком этот медикамент также может выделяться.
Состав и форма выпуска
Тербинафин-Тева производится в таблеткообразной форме. Основное действующее вещество этого медикамента — это гидрохлорид тербинафина 281,3 миллиграмм (что равнозначно 250 миллиграммам тербинафина). В составную формулу этого медикаментозного средства также входят различные вспомогательные активные компоненты, что усиливает его воздействие. В частности, такой состав: коллоидный кремниевый диоксид, магниевый стеарат. Это увеличивает действие лекарства.
Инструкция по применению Тербинафина вместе с семью пилюлями в блистерке располагается в коробке из картона.
Показания к применению
Данные антигрибковые пилюли приписываются при микроспории, трихофитии, микозах на волосах головы. Также сюда стоит записать грибковые расстройства ногтевых пластин и кожных покров, кожные кандидозы. Инструкция гласит, что в назначения к Тербинафину можно отнести широко известные и сложные дерматомикозы гладкой кожи тела и конечностей.
Побочные эффекты
Очень часто побочные эффекты у Тербинафина проявляются по пищеварительной системе. У больного бывает ощущение переполненности желудка, болевых спазмов. Его тошнит, у него снижается аппетит, сильно болит голова, бывает диарея, миалгия, артралгия.
Тербинафин Тева — препарат, который нередко приводит к аллергическим реакциям, например, его прием может вызвать крапивницу, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, раздражение и сыпь.
Противопоказания
В инструкционном тексте содержатся и противопоказания к употреблению (внимательно нужно читать показания). В частности, данный медикамент не рекомендуется принимать при любых расстройствах печени — проявленной активно и хронических форм. Не стоит принимать это лекарство при почечной недостаточности хроникальной степени — этот спектр заболеваний относится к противопоказательной группе.
Запрещено давать таблетки детям младше трех лет и детям, которые весят менее 20 килограмм.
Осторожно стоит принимать пилюли при опухолях, болезнях кровеносных сосудов рук и ног (окклюзионных), проблемах с обменными процессами, угнетении костного и мозгового кроветворения.
Применение при беременности
Медикамент не принимается женщинами при беременности и лактации, поскольку сам Тербинафин производится вместе с молоком лактирующей грудью роженицы (обращайте внимание на составную формулу этого фармакологического продукта).
Клинически не проводились исследования на предмет безопасности употребления препарата для беременных женщин. Если необходим прием таблеток беременным, нужно учитывать соотношение пользы с риском, чтобы действие препарата принесло для терапии заболеваний пользу.
Способ и особенности применения
Данное лекарство внутреннего употребления. Использовать строго после пищи — один раз в сутки по 250 миллиграмм (если пациент весит более сорока килограмм).
Детям выписывается Тербинафин только при условии, что им больше трех лет и весят они более двадцати килограммов.
Больным преклонных лет никакой коррекции по дозированию Тербинафин-Тева не делается.
Взаимодействие с другими
лекарствами
Осторожно нужно быть с кофеином и медикаментами кофеиносодержащими, поскольку Тербинафин Тева повышает кофеиновую эффективность. Концентрация кофеина в плазме возрастает, а скорость его выведения — падает. А на интенсивность выведения триазолама, дигоксина, терфинадина, антипирина, толбутамина не воздействует. Зато на 81% замедляет выведение дезипрамина.
Условия продажи
Продается только по рецепту доктора. Доза назначается индивидуально.
Условия хранения
Сухое и темное место. Подальше от детей.
Цены на ‘Тербинафин-Тева’ в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 482 руб.
Сертификаты и лицензии
Тербинафин-Тева
Купить Тербинафин-Тева по цене от 522 рублей.
Доставка и самовывоз из 3754 аптек в Москве.
Инструкция по применению Тербинафин-Тева, отзывы и аналоги.
Аналоги Тербинафин-Тева
• В наличии в 5237 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 5124 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 5058 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4962 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4952 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4914 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4905 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4843 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Инструкция на Тербинафин-Тева
Действующее вещество: Тербинафин
Состав
В 1 таблетке содержится: действующее вещество тербинафина гидрохлорид 281,3 мг (тербинафина 250,0 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 36,0 мг; гипромеллоза 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный 1,2 мг; магния стеарат 3,5 мг
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, на одной из сторон разделительная риска и гравировка «T» по обеим сторонам риски.
Фармакологическое действие
Тербинафин — противогрибковое средство. Обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе:
- Дерматофитов, таких как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например, M. canis), Epidermophyton floccosum;
- дрожжевых грибов рода Candida (например, C. albicans) и Pityrosporum.
В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Механизм действия связан со специфическим подавлением раннего этапа биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает существенного влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакодинамика
Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Тrychophyton rubrum, Тrychophyton mentagrophytes, Тrychophyton tonsurans, Тrychophyton verrucosum, Тrychophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов, главным образом, Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется более 70%. Абсолютная биодоступность вследствие эффекта «первого прохождения» снижается на 40%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (TCmax) около 2 ч; максимальная концентрация (Cmax) — 1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) — 4,56 мкг×ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Cmax увеличивается на 25%, AUC — в 2,5 раза. Эффективный период полувыведения (T1/2) — около 36 ч, терминальный T1/2 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола.
Связь с белками плазмы — более 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. 70% выводятся почками.
Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
Выделяется с грудным молоком.
Тербинафин-Тева: Показания
- Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
- грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaccum), Microsporum (M. сanis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
- тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
- кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Клиническая фармакология
Противогрибковый препарат.
Способ применения и дозы
Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Дети: Внутрь, после еды, назначают один раза в день. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: для детей с массой тела менее 20 кг — 62.5 мг (половина таблетки по 125 мг); от 20 до 40 кг — 125 мг (одна таблетка по 125 мг); более 40 кг — 250 мг (две таблетки по 125 мг).
Взрослые: 250 мг один раз в день вечером или 2 раза в день по 125 мг.
Инфекции кожных покровов:
Рекомендуемая продолжительность лечения:
- Дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель;
- дерматомикоз туловища, конечностей, голеней: 2-4 недели;
- кандидоз кожи: 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.
Инфекции волос и волосистой части головы:
Рекомендуемая продолжительность лечения:
- Микоз волосистой части головы: 4 недели.
Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
Онихомикоз:
Продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Применение тербинафина у лиц пожилого возраста:
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и кормлении грудью.
Детский возраст до 2 лет.
Тербинафин-Тева: Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин), детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период лактации, беременность.
Тербинафин-Тева: Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея; нечасто — нарушения или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — холестаз, желтуха, гепатит; в отдельных случаях — длительные расстройства вкусовых ощущений, приводящие к отказу от приема пищи и значительному снижению массы тела, печеночная недостаточность.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, единичные случаи панцитопении.
Со стороны кожных покровов: очень редко — псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, острая генерализованная пустулезная экзантема.
Аллергические реакции: очень часто — сыпь, крапивница; очень редко — ангионевротический отек, злокачественная эпидермальная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — артралгия, миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезия, гипостезия, головокружение; очень редко — депрессия, чувство тревоги.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.
Прочие: редко — недомогание, слабость; очень редко — системная красная волчанка, в том числе кожная форма.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, гастралгия, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Требуется коррекция дозы тербинафина при одновременном применении с ингибиторами и индукторами изоферментов цитохрома Р450, которые могут замедлять и ускорять выведение тербинафина из организма. Циметидин уменьшает скорость выведения тербинафина на 30%, а рифампицин увеличивает скорость выведения тербинафина на 100%. Исследования in vitro и in vivo показали, что тербинафин, ингибируя изофермент CYP2P6, нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторов (метопролол, пропранолол), противоаритмических средств (флекаинида, пропафенона), ингибиторов моноаминоксидазы В (селегилин) и антипсихотических средств (хлорпромазина, галоперидола). Тербинафин существенно не влияет на скорость выведения толбутамина, терфинадина, триазолама, пероральных контрацептивных средств, которые метаболизируются с помощью других изоферментов цитохрома Р450 (за исключением изофермента CYP2P6). Тербинафин не влияет на скорость выведения антипирина и дигоксина. При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивных средств может развиться нарушение менструального цикла. Тербинафин может усиливать эффективность кофеина, за счет увеличения его концентрации в плазме и снижения скорости выведения из организма на 21%. Тербинафин может снижать скорость выведения из организма дезипрамина на 82%. Тербинафин может снижать эффективность циклоспорина, за счет снижения его концентрации в плазме на 15%. При одновременном применении с варфарином может влиять на показатели протромбинового теста: время свертывания крови и международное нормализованное отношение. При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.
Особые указания
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный кал) препарат следует отменить.
Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Меры предосторожности
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания. Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный кал) препарат следует отменить.
Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза. При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг.
По 7 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.,
18 Эли Гурвитц Ст., Инд. Зоун, Кфар Саба 4410202, Израиль
Основные сведения
Торговое название
Тербинафин-Тева
Действующее вещество (МНН)
Тербинафин
Дозировка или размер
250 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Количество в упаковке
14, 28
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Тербинафин-Тева
Фото Тербинафин-Тева
Цены в аптеках на Тербинафин-Тева
Планета Здоровья
от 929 ₽
История стоимости Тербинафин-Тева
28.08-03.09
1 051 ₽ (+5 ₽)
04.09-06.09
1 061 ₽ (+10 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тербинафин-Тева и наличие в аптеках в Москве
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Фармат |
Синявинская ул, 11 к 11, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
879 ₽ |
| Алоэ |
Фрунзе ул, 47, Коломна, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
885 ₽ |
| Ликрам |
Академическая площадь, 3, Троицк, Москва |
Круглосуточно |
887 ₽ |
| Магнит аптека |
Красная Пресня ул, 24, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
892 ₽ |
| Аптека № 4
Оплата только наличными |
Тимирязева ул, 8, Пирогово мкр, Мытищи, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
893 ₽ |
| Планета Здоровья |
Стартовая ул, 4, Нахабино рп, Красногорск го, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
929 ₽ |
| Димфарм |
Мира ул, 14, Снегири дп, Истра го, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
931 ₽ |
| АСНА
Оплата только наличными |
Железнодорожная ул, 15, Истринский р-н, Дедовск, МО |
Круглосуточно |
937 ₽ |
| Вита Центральная |
Носовихинское ш, 11, Реутов, МО |
08:00-23:00 Пн-Сб, 09:00-22:00 Вс |
949 ₽ |
| Вита Экспресс |
Краснопрудная ул, 13А, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
949 ₽ |
| Ваша № 1
Aptstore |
Луганская ул, 5, Москва |
09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
953 ₽ |
| Ваша №1
Aptstore |
Кропоткинский пер, 4с1, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб, 10:00-22:00 Вс |
953 ₽ |
| Wer.ru |
Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж) |
10:00-21:00 Пн-Вс |
954 ₽ |
| Диалог |
Новокосинская ул, 11с1, Москва |
08:00-23:00 Пн-Вс |
963 ₽ |
| Долголет |
Лебедевой ул, 7А, Ногинск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
969 ₽ |
| 36,6 |
Рязанский пр-кт, 2/1 к2 |
09:00-22:00 Пн-Вс |
983 ₽ |
| Горздрав |
Адмирала Нахимова ул, 8Б, Купавна мкр, Балашиха, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
983 ₽ |
| Калина Фарм |
Комсомольская ул, 28Б, Ногинск г, МО |
07:00-22:00 Пн-Вс |
983 ₽ |
| Планета здоровья |
Ракетостроителей пр, 1, Долгопрудный, МО |
Круглосуточно |
985 ₽ |
| Кортисан |
Дубнинская ул, 10к2, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
990 ₽ |
Отзывы о Тербинафин-Тева
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории