Теризидон инструкция по применению цена отзывы аналоги

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата последнего изменения: 15.09.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности

1
капсула содержит:

Действующее вещество:

Теризидон
150,0 мг/ 250,0 мг/ 300,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы
моногидрат 150,0 мг/ 30,0 мг/ 35,0 мг;

Тальк
20,0 мг/ 20,0 мг/ 15,0 мг.

Состав оболочки капсулы:

Твердая
желатиновая капсула № 1/ 0/ 0:

Крышечка капсулы:
титана диоксид (E171)
1,750%/ 1,667%/ 1,667%; краситель железа (III) оксид красный (E172)
0,200%/ –/ –; краситель железа (III) оксид желтый (E172) 0,004%/ –/ –;
краситель бриллиантовый голубой (E133) –/ –/ 0,156%; краситель хинолиновый
желтый (E104) –/ 0,156%/ –; желатин 83,095%/ 83,226%/ 83,226%; вода очищенная
14,500%/ 14,500%/ 14,500%; натрия лаурилсульфат 0,150%/ 0,150%/ 0,150%;
бронопол 0,100%/ 0,100%/ 0,100%; повидон 0,100%/ 0,100%/ 0,100%; метилпарагидроксибензоат
(E218) 0,075%/ 0,075%/ 0,075%; пропилпарагидроксибензоат (E216) 0,025%/ 0,025%/
0,025%.

Корпус капсулы:
титана диоксид (E171) 1,750%/ 1,667%/ 1,667%; краситель железа (III) оксид
красный (E172) 0,200%/ –/ –; краситель железа (III)
оксид желтый (E172) 0,004%/ –/ –; краситель хинолиновый желтый (E104) –/
0,156%/ 0,156%; желатин 83,095%/ 83,226%/ 83,226%; вода очищенная 14,500%/
14,500%/ 14,500%; натрия лаурилсульфат 0,150%/ 0,150%/ 0,150%; бронопол 0,100%/
0,100%/ 0,100%; повидон 0,100%/ 0,100%/ 0,100%; метилпарагидроксибензоат (E218)
0,075%/ 0,075%/ 0,075%; пропилпарагидроксибензоат (Е 216) 0,025%/ 0,025%/
0,025%.

Дозировка 150 мг

Твердые
желатиновые капсулы № 1,
крышечка и корпус непрозрачного коричневого цвета. Содержимое капсул — порошок
от белого до светло-желтого цвета.

Дозировка 250 мг

Твердые
желатиновые капсулы № 0, крышечка и корпус непрозрачного желтого цвета.
Содержимое капсул — порошок от белого до светло-желтого цвета.

Дозировка 300 мг

Твердые
желатиновые капсулы № 0, крышечка непрозрачного синего цвета, корпус
непрозрачного желтого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до
светло-желтого цвета.

После
приема внутрь почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта
(70–90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–3 часа и
составляет около 6,5 мкг/мл. Прием пищи не влияет на скорость всасывания.
Широко распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь,
асцитическая жидкость, плевральный выпот и синовиальная жидкость, лимфа,
мокрота). Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80–100% от
концентрации в сыворотке). Более высокая концентрация в ликворе создается
при воспалительных изменениях мозговых оболочек. Теризидон метаболизируется
незначительно. Период полувыведения (T_1/2) —
21 час.
От 60 до 70% выводится почками в неизмененном виде; небольшое
количество выводится кишечником (в неизмененном виде и в виде
метаболитов).

Теризидон
— химиотерапевтическое средство для перорального приема, производное D‑циклосерина,
обладающее бактериостатическим эффектом и широким спектром действия. Механизм
действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов.

Теризидон
эффективен в отношении Mycobacterium
tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К теризидону
чувствительны также Enterococcus faecalis,
Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella
morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas
aeruginosa. Уровень минимальной эффективной концентрации для
микобактерий туберкулеза составляет 10–40 мг/л, для стафилококков —
8–32 мг/л, а для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение
— 50–250 мг/л.

Развитие
вторичной устойчивости наблюдается редко. Между теризидоном и другими
противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.

Туберкулез
(различные формы и локализации) в составе комплексной терапии
лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Повышенная
чувствительность к теризидону, циклосерину или к какому-либо другому компоненту
препарата; органические заболевания центральной нервной системы; атеросклероз
сосудов головного мозга; эпилепсия и эпилептические припадки
(в том числе в анамнезе); психические нарушения; тяжелая
хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более
2 мг/дл); алкоголизм; беременность; период грудного вскармливания; детский
возраст до 14 лет; непереносимость лактозы; дефицит лактазы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Пожилой
возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная
недостаточность.

Применение
при беременности противопоказано.

Теризидон
выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное
вскармливание.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим
количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток.

Для капсул 150 мг, 300 мг

Для
взрослых и подростков старше 14 лет: с массой тела до 60 кг — по
300 мг 2 раза в сутки; с массой тела 60–80 кг — по
300 мг 3 раза в сутки. Для взрослых с массой тела более 80 кг —
600 мг 2 раза в сутки. При клиренсе креатинина ниже
30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата и снизить
разовую дозу препарата до 150 мг. Так как теризидон выводится при
гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации
креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан. Пациентам старше 60 лет
и массой тела менее 50 кг
при наличии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 150 мг 2
раза в сутки. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Для капсул 250 мг

Внутрь.
Капсулы лучше всего проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим
количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной
капсуле каждые 6–8 часов или по назначению врача).

Рекомендуемая
суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет
750–1000 мг (пациентам с массой тела до 60 кг
— по 250 мг 3 раза в сутки; с массой тела свыше 60 кг
— по 250 мг 4 раза в сутки). При клиренсе креатинина менее
30 мл/мин рекомендуется по 250 мг ежедневно или
по 500 мг 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при
гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При
концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.

Высшая
разовая доза — 250 мг. Максимальная суточная доза — 1000 мг.

Длительность
курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Классификация
побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения:
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто
(≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко
(<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота
не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны центральной нервной системы:

Редко — головная
боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство
опьянения.

Очень редко
— судороги (в том числе эпилептические), депрессия, психоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко — боль в
животе, метеоризм и диарея.

Прочие:

Очень редко
— аллергические реакции, кожная сыпь.

Этанол увеличивает
риск развития судорог.

При
одновременном применении с этионамидом,
протионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со
стороны центральной нервной системы (особенно судорог).

Одновременное
применение с изониазидом
увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости, судорог.

При
одновременном применении с антикоагулянтами
непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется
контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу
антикоагулянтов.

При
одновременном применении с фенитоином
замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации. При
необходимости следует корректировать дозу.

При
одновременном применении с суксаметония
хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск
развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.

Симптомы

Усиление
нейротоксичности, в том числе судороги, нарушение функции желудочно-кишечного
тракта.

Лечение

Симптоматическое,
промывание желудка, активированный уголь, противосудорожные и седативные
лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

Теризидон
может вызвать развитие дефицита цианокобаламина и/или фолиевой кислоты.
В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение
пациента. Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи,
показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и
аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина.

Применение
препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой развития
побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема
препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Одновременное
употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных
эффектов со стороны центральной нервной системы. Необходимо следить за состоянием
пациентов: работники здравоохранения, наблюдающие за пациентами в стационаре,
так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны
быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны
центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости
немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений
в поведении пациента.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортом и занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания
и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы,
150 мг, 250 мг, 300 мг.

По
10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной.

По
1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, светло-зеленого цвета, размер №0; содержимое капсул — порошок от белого до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, коповидон — 5 мг, тальк — 37.5 мг, магния стеарат — 7.5 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 81.33 мг, титана диоксид (Е171) — 2.29 мг, индигокармин (индиготин) (Е132) — 0.03 мг, железа (III) оксид (Е172) — 0.14 мг, вода очищенная — 14.21 мг.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (50) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (50) — пачки картонные.
50 шт. — контейнеры полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Теризидон — химиотерапевтическое средство для перорального приема, обладающее бактериостатическим эффектом и широким спектром действия.

Теризидон эффективен против Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumbovis, Mycobacteriumavium, а также Staphylococcusaureus и Staphylococcus epidermis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumonia и Pseudomonas aeruginosa. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий составляет 10-40 мг/л, для стафилококков — 8 — 32 мг/л, а для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение — 50 — 250 мг/л.

Чувствительность микобактерий превышает 90 %. Чувствительность других бактерий в некоторых случаях колеблется в значительных пределах и установлена только для стафилококков (более 90 %) и Streptococcus faecalis (81 %).

Развитие вторичной устойчивости наблюдается редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.

• туберкулез (различные формы и локализации), в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

• повышенная чувствительность к теризидону или циклосерину;
• гиперчувствительность;
• органические заболевания центральной нервной системы;
• хроническая сердечная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
• выраженный церебральный склероз;
• алкоголизм;
• детский возраст до 14 лет.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Внутрь.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг (пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг (1 капсула) 3 раза в день, пациентам с массой тела свыше 60 кг — по 250 мг (1 капсула) 4 раза в день). Капсулы лучше всего проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6-8 ч). Непереносимость препарата можно предотвратить, постепенно повышая дозу до оптимальной величины.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях — эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.

Со стороны ЖКТ: боль в животе, метеоризм и диарея отмечаются редко или в единичных случаях. Чаще всего они слабо выражены и обычно быстро проходят после прекращения терапии. Очень редко: аллергические реакции и экзантема.

Данных о передозировке опубликовано не было.

В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата.

Лечение: симптоматическое, активированный уголь. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят пиридоксин, при возникновении судорог — противоэпилептические препараты. Теризидон может выводиться путем гемодиализа.

Следует избегать назначения фторхинолонов и других препаратов, оказывающих неблагоприятное действие на центральную нервную систему.

В случае одновременного приема с изониазидом вероятно усиление тенденции к развитию судорог. Не применять вместе с циклосерином, так как повышается риск развития побочного действия.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С .

Срок годности — 3 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.